二类疫苗采购管理规定修订稿
最新二类疫苗管理制度范文（四篇）
最新二类疫苗管理制度范文一、疫苗管理人员应掌握疫苗管理相关法律、法规和贮藏、养护等方面知识，并经过有关培训方可上岗。
二、疫苗采购计划单位应当根据预防接种工作的需要，制定第二类疫苗的购买计划，计划应包括疫苗的品种、数量、供应渠道与供应方式等内容，提前____个月上报。
三、疫苗采购(一)必须从市疾控中心采购疫苗;(二)接收或购进的疫苗应有法定的批准文号、批签发检验报告书、生产批号、有效期和生产日期;购进进口疫苗的，还应当提供进口药品通关单复印件，并加盖企业印章的证明文件，并保存至超过疫苗有效期____年备查;(三)接收疫苗或购进疫苗时，应查看疫苗的冷藏条件。
在规定的冷链要求下运输的疫苗，方可接收;(四)认真做好疫苗购进验收记录，切实做到票、账、货相符。
购进数量、供货单位、购货日期、质量情况(温度)及验收人签名等。
购进验收记录的填写，必须真实、完整，不可漏项，并妥善保存____年备查。
四、疫苗贮藏与运输(一)应设有独立的疫苗贮藏室，与生活等区域分开;环境应卫生、整洁、明亮;设有相应的冷藏、防潮、防辐射、防鼠、防盗等设施设备，并达到疫苗贮藏规定的温度;(二)拆零疫苗应保留原包装及标签，不得同其它拆零疫苗混放;(三)疫苗应按品种、批号分类码放，并按照失效期长短、进库先后，有计划地分发，分发时应按规定填写出库记录;(四)报废疫苗需分开存放，并立设明显标志;五、发现假劣疫苗或质量可疑的疫苗，应当及时报当地药监部门，不得继续销售、使用或作退、换货和销毁处理。
最新二类疫苗管理制度范文（二）一、疫苗管理人员应掌握疫苗管理相关法律、法规和储存等方面知识，并经过培训方可上岗。
二、疫苗采购计划单位应当根据工作需要，制度第二类疫苗购进计划，计划应包括疫苗品种、数量、供应渠道与供应方式等内容，一个月上报。
三、疫苗采购(一)必须从县疾控中心采购疫苗。
(二)接收或购进的疫苗应有法定的批签发文号、批签发检验报告书、生产批号、生产日期、有效期;购进进口疫苗时，还应当提供进口药品通关单复印件，并加盖企业印章的证明文件，并保持至疫苗保存期____年备查;(三)、接收或购进疫苗时，应查看疫苗的冷藏条件，在规定冷链要求下运输的疫苗，方可接收;(四)、认真做好疫苗验收记录，切实做好票、帐、货相符，购货数量、购货单位、购货日期，质量等情况(温度)、验收人签字等。
二类疫苗的采购,管理,使用流程
二类疫苗采购、管理、使用流程二类疫苗采购、管理、使用流程一、采购申请当需要采购二类疫苗时，由各单位或疾控机构向当地卫生行政部门提出采购申请，申请中应包括所需疫苗的品种、数量、使用对象和时间等信息。
二、供应商资质审核卫生行政部门对申请进行审核，并按照公平、公正、公开的原则选定具备相应资质的疫苗供应商，确保其具备合法的经营资质和良好的信誉。
三、采购合同签订选定供应商后，卫生行政部门应与供应商签订采购合同，明确采购疫苗的品种、数量、价格、质量要求、供货期限等相关条款，确保采购过程合法合规。
四、疫苗付款根据采购合同的约定，各单位或疾控机构及时向供应商支付疫苗款项。
付款方式根据实际情况可采用一次性付款或分期付款等方式。
五、疫苗运输和存储供应商应按照采购合同约定的时间和地点，采用符合规定的运输方式和储存条件将疫苗送达各单位或疾控机构。
在运输和存储过程中，应确保疫苗的质量和安全。
六、疫苗登记和分发各单位或疾控机构收到疫苗后，应进行登记和分发，确保疫苗的使用对象和时间等信息准确无误。
同时，应建立完善的疫苗库存管理制度，确保疫苗的存储和使用过程安全有效。
七、疫苗使用计划制定各单位或疾控机构应根据实际需要制定疫苗使用计划，包括使用时间、使用对象、接种方案等信息。
在使用计划中，应充分考虑疫苗的效期和使用风险等因素。
八、疫苗使用过程监督在疫苗使用过程中，应按照相关规定进行监督和管理，确保接种的安全和有效性。
同时，应定期对疫苗的使用情况进行评估和反馈，及时发现问题并采取相应措施。
九、疫苗使用后效果评估在完成疫苗使用后，应对使用效果进行评估，收集接种对象的反馈意见和建议，总结经验和教训，为今后的疫苗使用提供参考。
十、疫苗废弃物处理对于已经使用过的疫苗废弃物，应按照相关规定进行分类处理。
对于未使用完的疫苗，应按照规定进行退回或销毁处理。
同时，应加强对废弃物处理的监管和管理，防止出现非法倒卖等不良行为。
疫苗采购管理制度_疫苗采购管理制度范文
疫苗采购管理制度_疫苗采购管理制度范文疫苗采购管理制度篇11、必须从区疾控中心采购疫苗;2、接收或购进的疫苗应有法定的批准文号、批签发检验报告书、生产批号、有效期和生产日期;采购进口疫苗的，应当提供进口药品通关单复印件，并加盖企业印章的证明文件，并保存至超过疫苗有效期2 年备查;3、接收疫苗或购进疫苗时，应查看疫苗的冷藏条件;在规定的冷链要求下运输的疫苗，方可接收;4、认真做好疫苗购进验收记录，切实做到票、账、货相符。
购货数量、供货单位、购货日期、质量情况(温度)及验收人签名等。
购进验收记录的填写，必须真实、完整，不可漏项，并妥善保存 2 年备查。
疫苗采购管理制度篇21.采购需求的确认和采购计划。
1.1疫苗采购的数量：公司只经营第二类疫苗，应根据最低和最高库存量，以不积压，不脱销，保证供应，提出采购需求。
1.2采购中心与销售部门每月根据药品质量情况及销售部门的进销存业务业绩和未执行合同，编制月《采购计划》。
1.3编制疫苗采购计划必须考虑供货单位或购入途径和到货周期的不同情况，并考虑疫苗冷链运输受不同季节气温影响等因素。
1.4疫苗《采购计划》的主要内容：要货部门、采购人员、药品名称、规格、剂型、生产企业、供货单位、计划数量、进货期限和金额等。
1.5疫苗采购计划审批：由采购中心经理审核其销量、库存、总量、断货情况等，质量管理部审核质量情况。
2.首营企业、品种的采购。
2.1药品采购凡未与公司建立供需关系的企业和首次从某企业采购新品种(新剂型、新规格、新包装)的疫苗，均应按《首营企业管理规定》(首营资质审核：应有国家食药监部门核准的生产/经营的范围)、《首营品种管理规程》进货申请审批，已通过首营审批的企业、品种方可实施采购。
2.2查询公司供销链网络系统，对已通过录入公司供销链系统的合格供应厂商和已在经营的品种，可直接实施采购。
3.合同的订立3.1签定采购合同：采购部在进货前应就有关原则与供应厂商签定《采购合同》(采购协议)(附有质量保证内容) 合同的内容应包括以下方面：1)明确所购疫苗质量应符合国家的标准和有关要求，包括交货期、售后服务等。
最新二类疫苗管理制度
最新二类疫苗管理制度
最新的二类疫苗管理制度主要包括以下几个方面的内容：
1. 管理体制：建立健全二类疫苗的管理体制，明确相关部门的职责和权限。
卫生健康主管部门要加强对二类疫苗的统一管理，制定和完善相应的管理制度和政策，加强与其他相关部门的协调配合。
2. 生产和质量监管：对二类疫苗的生产企业进行严格的审批和备案管理，确保生产环境、生产工艺和产品质量符合国家相关标准和要求。
加强疫苗的质量监管，建立健全疫苗生产、质量控制和追溯体系，开展监督抽查和不合格产品的追溯、调查和处理。
3. 流通和销售监管：对二类疫苗的流通环节进行监管，要求生产企业、经营企业和接种单位建立健全进销存管理制度，确保疫苗流通环节的透明、追溯和安全。
禁止非法经营和销售疫苗，严厉打击疫苗相关违法犯罪行为。
4. 接种管理：规范二类疫苗的接种工作，包括接种对象的确定、接种计划的制定和实施、接种证明的管理等。
要求接种单位建立健全接种登记和信息管理制度，及时汇总和上报接种数据，保证疫苗接种的安全有效性。
5. 监测和报告：加强对二类疫苗的监测和报告工作，及时掌握疫苗的使用情况、不良反应和疫苗相关疫情的发生情况。
要求
各级卫生健康主管部门加强与疾病预防控制机构的协作，开展疫苗安全性和有效性的监测评估工作。
总体来说，最新的二类疫苗管理制度旨在加强对二类疫苗的生产、流通、销售和接种等各个环节的监管，保证疫苗的质量和安全性，最大程度地确保公众的免疫接种权益。
二类疫苗管理制度范文(4篇)
二类疫苗管理制度范文疫苗是预防传染病的重要手段之一，对于社会公共卫生和人民群众的健康起着至关重要的作用。
为了确保疫苗的质量和安全，以及有效地管理疫苗的供应和使用，制定和落实一套完善的疫苗管理制度非常重要。
以下是一个二类疫苗管理制度的范本。
第一章总则第一条为了加强二类疫苗的管理，保障人民群众的健康和安全，根据国家有关法律法规和规章制度，制定本制度。
第二条本制度适用于二类疫苗的质量监测、配送、接种、使用、不良事件报告、召回和处罚等方面的管理。
第三条二类疫苗是指在预防传染病中具有重要作用，但是在安全性和有效性等方面存在相对风险的疫苗。
第二章疫苗质量监测第四条疫苗生产企业应按照国家药品监管部门的要求，对生产的二类疫苗进行质量监测，并按照规定时限向相关监管部门报送监测结果。
第五条疫苗质量监测应包括对疫苗的理化指标、病毒安全性以及有效成分的检测。
第六条监管部门应加强对质量监测机构的监督和审核，确保质量监测工作的科学性和准确性。
第三章疫苗配送第七条国家药品监管部门应建立完善的疫苗配送制度，确保二类疫苗的安全运输和正常配送。
第八条疫苗配送应按照一定的程序和规范进行，包括疫苗的采购、储存、运输、配送和交接等环节。
第九条疫苗配送过程中应确保冷链运输设备的良好运行，以保证疫苗的质量和有效性。
第十条配送过程中对疫苗的接触、储存和交接等环节应定期进行记录和核实，确保疫苗的完整性和安全性。
第四章疫苗接种第十一条全国范围内应建立统一的疫苗接种管理信息系统，记录每一位接种者的基本信息和接种情况。
第十二条疫苗接种单位应具备相应的技术条件和管理水平，确保接种操作的规范和安全。
第十三条疫苗接种单位应加强对接种人员的培训和管理，提高接种技术的水平和质量。
第五章疫苗使用第十四条疫苗使用应符合相关法律法规的要求，确保疫苗的安全性和有效性。
第十五条疫苗使用过程中应加强监测和不良事件报告工作，及时发现和处理疫苗的不良反应和安全问题。
第六章疫苗召回和处罚第十六条发现疫苗存在质量问题或者不良事件的，相关药品监管部门应及时启动召回程序，并追究相关责任单位和个人的责任。
医院二类疫苗采购管理制度
医院二类疫苗采购管理制度一、背景和目的为了确保医院二类疫苗采购的科学性、规范性和透明度，提高疫苗采购的质量和效率，制定本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于医院内二类疫苗的采购工作。
三、采购管理流程1. 确定采购需求医院应根据疫苗接种计划和实际情况，制定二类疫苗的采购需求计划，并确定采购数量和时间节点。
2. 制定采购计划采购部门应根据疫苗采购需求，编制二类疫苗采购计划。
采购计划应包括采购项目、采购数量、采购方式、采购预算等信息。
3. 制定采购文件采购部门应根据采购计划，制定采购文件，包括采购公告、招标文件（或询价文件）等。
采购文件应明确采购项目、技术要求、采购条件、评标办法等内容。
4. 采购公告和招标（或询价）根据采购文件，采购部门应发布采购公告，并进行招标（或询价）工作。
招标（或询价）程序应符合相关法律法规和医院的采购管理规定。
5. 评标和中标根据采购文件和采购需求，采购部门应组织评标工作，并确定中标供应商。
评标应公开、公正、公平，并记录评标过程和结果。
6. 签订合同医院与中标供应商应在采购文件规定的合同签订时间内签署采购合同。
采购合同应明确采购物品、数量、价格、交货期等条款，并具备监督和追责的条款。
7. 采购执行和验收中标供应商应按照采购合同的约定交付疫苗，并由医院进行验收。
验收应根据疫苗的质量、数量和其他技术要求进行，确保疫苗符合采购合同的要求。
8. 采购记录和归档医院应做好采购记录和归档工作，包括采购需求、采购计划、采购文件、评标记录、合同和采购执行情况等，以备后续审计和管理需要。
四、责任和监督1. 责任部门医院采购部门负责组织、协调和监督医院二类疫苗采购工作，确保采购的科学性、规范性和透明度。
2. 责任人员医院采购部门的负责人对二类疫苗采购负总责，具体采购工作由专职采购人员负责。
3. 监督机构医院应设立独立的监督机构，负责监督二类疫苗采购的整个过程。
监督机构应依法行使监督权力，对采购活动进行监督和检查。
二类疫苗管理制度(5篇)
二类疫苗管理制度二类疫苗相关管理制度单位成立疫苗管理机构，制定相应制度。
业务由业务主任、疫苗专干具体负责。
一：采购接种单位应从有疫苗销售资质单位采购，每年应索要疫苗销售单位相关资质、销售人员身份证明、销售人员委托书，二类疫苗备案表等资质并保存。
采购每月一次，采购由各分站列出，上报至总站，总站进行汇总，报业务主任和单位负责人签字。
采购的二类疫苗效期应大于现在时间三个月以上。
所采购疫苗由疫苗销售单位全程冷链配送到总站，总站专人核对疫苗数量、批号、效期及盖有销售单位公章的相关证明，相关证明包括发票、销售清单、冷链记录、生物制品批签发合格证、进口药品通关单(进口疫苗需要)，并对相关证明保存，保存应超过疫苗效期三年。
对于通过验收的购入疫苗及时、准确登记。
二：存放疫苗存放按照品种、批次不同进行存放，疫苗存放不得与冷链设备内壁接触，疫苗间留有1-2厘米的空隙，疫苗存放环境温度控制在合理范围内，温度记录要求每天两次，冷链设备要有专人管理，定期进行保养维护，做好记录。
三：分发总站向各分站调拨疫苗时要保证疫苗处于合理温度环境中，调拨人填写发放记录、冷链运输记录并保存，全程配送是由疫苗专业冷链车配送。
调拨人应主动向各分站发放同批次疫苗生物制品批签发合格证、冷链运输记录、进口药品通关单，各分站接收人员现场核实温度、疫苗数量、批号等相关信息是否与相应资料相符，相符后签字接收，同时必须将相关资料按调拨日期保管。
发放疫苗原则为：先近效期，后远效期；先进先出，后进后出。
四:统计每月各分站除提交下月二类疫苗使用计划外，还有将本月使用完二类疫苗数量以及现有二类疫苗库存数进行现场核查，上报到总站，由专人进行统计。
年底，各分站与总站进行二类疫苗核对，做到“帐、物、簿”相符。
五：损害赔偿由于接种二类疫苗出现的异常接种反应所造成的损害赔偿事宜，总站协调二类疫苗销售企业负责赔偿。
二类疫苗管理制度（2）二类疫苗是指接种后可能引起较严重不良反应的疫苗，也称为高风险疫苗。
二类疫苗上网采购管理办法
二类疫苗上网采购管理办法一、背景介绍随着科技的不断发展和互联网的普及，越来越多的医药产品开始通过网络进行采购和销售。
二类疫苗作为一种重要的预防措施，其采购管理办法的规范与实施对于确保疫苗的质量和安全具有重要意义。
本文档旨在对二类疫苗上网采购管理办法进行详细介绍和说明。
二、适用范围本文档适用于所有需要进行二类疫苗上网采购的相关单位和个人。
三、采购条件1.需要具备合法的医疗资质，包括《医疗机构执业许可证》和《医疗机构备案证》等相关证件。
2.完成二类疫苗相关的注册和备案手续，并具备相应的资质和技术条件。
3.具备良好的信用记录，无不良行为和药品质量事故记录。
4.具备良好的财务状况，有足够的资金和支付能力。
四、采购流程1.提交采购需求：采购单位需在指定的平台上提交二类疫苗的采购需求，包括产品名称、规格、数量、交货期限等必要信息。
2.平台审核：采购平台将对提交的采购需求进行审核，确认采购单位的资质和需求的合理性。
3.发布采购信息：审核通过后，采购平台将发布采购信息，并向符合条件的供应商发出邀请。
4.供应商报价：供应商收到采购邀请后，根据采购需求提供相应的报价和供货方案。
5.评价选定供应商：采购单位对供应商的报价进行评估和比较，并进行供应商的评价。
评价指标包括产品质量、价格、交货期等因素。
6.签订合同：评选确定供应商后，采购单位与供应商签订合同，并约定具体的交货时间、数量和付款条件等。
7.交付货物：供应商按照合同约定的时间和地点交付货物，采购单位对货物进行验收。
8.结算付款：采购单位根据合同约定进行结算付款。
五、质量管控为确保二类疫苗的质量和安全，采购单位应该加强质量管控工作，具体包括：1. 选择有资质的供应商：采购单位应仔细筛选供应商，选择具备良好质量记录和资质认证的供应商。
2. 严格质量检验：采购单位应对采购到的二类疫苗进行严格的质量检验，确保产品符合相关标准和要求。
3. 做好冷链管理：二类疫苗属于易变质产品，采购单位应加强冷链管理，确保疫苗在运输和储存过程中的温度控制符合要求。
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二类疫苗采购管理规定 Document number【AA80KGB-AA98YT-AAT8CB-2A6UT-A18GG】
二类疫苗采购管理制度
一、疫苗管理人员应掌握疫苗管理相关法律、法规和贮藏、养护等方面知识，并经过有关培训方可上岗。
二、疫苗采购计划
单位应当根据预防接种工作的需要，制定第二类疫苗的购买计划，计划应包括疫苗的品种、数量、供应渠道与供应方式等内容，提前1个月上报。
三、疫苗采购
（一）必须从市疾控中心采购疫苗；
（二）接收或购进的疫苗应有法定的批准文号、批签发检验报告书、生产批号、有效期和生产日期；购进进口疫苗的，还应当提供进口药品通关单复印件，并加盖企业印章的证明文件，并保存至超过疫苗有效期2年备查；
（三）接收疫苗或购进疫苗时，应查看疫苗的冷藏条件。
在规定的冷链要求下运输的疫苗，方可接收；
（四）认真做好疫苗购进验收记录，切实做到票、账、货相符。
购进数量、供货单位、购货日期、质量情况（温
度）及验收人签名等。
购进验收记录的填写，必须真实、完整，不可漏项，并妥善保存2年备查。
四、疫苗贮藏与运输
（一）应设有独立的疫苗贮藏室，与生活等区域分开；环境应卫生、整洁、明亮；设有相应的冷藏、防潮、防辐射、防鼠、防盗等设施设备，并达到疫苗贮藏规定的温度；
（二）拆零疫苗应保留原包装及标签，不得同其它拆零疫苗混放；
（三）疫苗应按品种、批号分类码放，并按照失效期长短、进库先后，有计划地分发，分发时应按规定填写出库记录；
（四）报废疫苗需分开存放，并立设明显标志；
五、发现假劣疫苗或质量可疑的疫苗，应当及时报当地药监部门，不得继续销售、使用或作退、换货和销毁处理。