卫生法的制和实施培训课件
卫生法的制和实施
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思考：怎样实施卫生行政许可？
关于卫生行政许可，要涉及申请受理、现场审 查和技术审核、许可等程序，其中现场审查和技 术审核是卫生行政许可的主要内容，也是卫生监 督执法人员开展预防性卫生监督的主要工作，如 果不严把卫生行政许可关，卫生行政执法人员办 理的卫生行政许可就有可能承担相应的行政和法 律责任，如《行政许可法》第七十四条“行政机 关实施行政许可，有下列情形之一的，由其上级 行政机关或者监察机关责令改正，对直接负责的 主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分； 构成犯罪的，依法追究刑事责任：（一）对不符 合法定条件的申请人准予行政许可或者超越法定 职权作出准予行政许可决定的；”
卫生法的制和实施
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以上五倍以下的罚款；没有违法所得的，处以五 百元以上三万元以下的罚款”的规定，石棉县卫 生行政部门的执法人员合议认为，该小吃店存在 部份非法经营行为，且非法经营行为时间短（仅 数天），未造成严重后果，石棉县卫生局责令该 单位停止非法经营行为（米线制售），给予罚款 人民币五百元的行政处罚；该小吃店食品从业人 员未取得健康证明从事食品经营活动，违反了 《食品卫生法》第二十六条第一款，按照《食品 卫生法》第四十七条的规定，罚款人民币五十元， 共处罚款人民币五百五十元，本案件已于2008年4 月23日执行完毕。
卫生法的制和实施
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案件的调查：
该小吃店经营面积约二十平方米，位于城区某小 学校园周边，于2007年12月4日取得食品卫生许可 证，其许可范围为“锅魁制售、预包装食品销 售”，而该店在未经许可的情况下擅自经营销售 米线（一种浸泡后经过简单加热提供给顾客食用 的食品），现场有十多碗待加热销售的米线，现 场一名从业人员不能提供有效的健康证明在从事 洗碗活动，执法人员制作了现场检查笔录1份，对 该店负责人进行了询问，制作询问笔录1份，取得 现场检查照片3张。
（一）概念：
卫生行政执法（Health administrative law enforcement)是指卫生行政机关、法律法规 授权的组织依法对特定的对象或事件进行 卫生事业管理、适用卫生法律法规的活动。
卫生法的制和实施
3
（二）特征： １、主体的特定性； ２、行为的职务性； ３、对象的特定性； ４、依据的法定性； ５、意思表示的单方性；
卫生法的制和实施
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石棉县查处一起超范围经营食品案
案件摘要：2008年4月12日，石棉县卫生监 督执法所接群众举报，县城区某小学校园 周边有一小吃店无卫生许可证在从事食品 经营活动， 3名卫生监督执法人员赶到现场 进行调查，现场检查发现该小吃店确实存 在超出许可经营范围，经营未经许可食品 行为，执法人员制作了现场检查笔录和询 问笔录。
卫生法的制和实施
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３、ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ生行政许可的形式
（１）许可证：包括许可证、许可登记证、 准许证、批件、批准文件、批准书和许可 书等；
（２）批准文号；
（３）合格证书；
（４）非要式的行政许可形式；
卫生法的制和实施
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４、许可的程序：
申请、审核、颁发。
５、卫生行政许可证的无效、失效、 中止和吊销。
卫生法的制和实施
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《食品卫生法》第五十一条“卫生行政部门违 反本法规定，对不符合条件的生产经营者发放卫 生许可证的，对直接责任人员给予行政处分；收 受贿赂，构成犯罪的，依法追究刑事责任。”， 第五十二条“食品卫生监督管理人员滥用职权、 玩忽职守、营私舞弊，造成重大事故，构成犯罪 的，依法追究刑事责任；不构成犯罪的，依法给 予行政处分。”，法律对行政许可作了限制性的 规定，这就要求卫生行政部门在开展卫生行政许 可时，要严格按照卫生法律法规、标准规范的要 求实施行政许可。
卫生法的制和实施
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四、卫生行政执法行为
（一）概念：
是指卫生行政执法主体行使卫生行政执法 职权的活动。
主要包括行政赋权行为、行政限权行为、 行政确认行为、行政裁决行为、行政救济 行为。
卫生法的制和实施
7
（二）卫生行政许可
卫生行政许可是指卫生行政机关根据 行政相对人的申请，按照卫生法律、法规 等规范性文件进行审查，准予其从事与卫 生管理有关的特定活动的行为。
许可是一种要式行为，是以书面形式 作出的。
卫生法的制和实施
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１、行政许可的特征：
是一种行政赋权行为； 以“禁止义务”的存在为前提。 是依据相对人的申请而作出的行为。 通常是要式法律行为。
卫生法的制和实施
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２、行政许可的范围：
（１）健康相关产品的许可； （２）公共卫生方面的从业许可； （３）卫生机构与专业人员的许可。
卫生法的制和实施
4
三、卫生行政执法主体
卫生行政执法主体是依法设立的代表国家行使卫 生行政权的卫生行政机关。
分为职权性行政主体和授权性行政主体。
１、卫生行政机关——职权性行政主体 （１）卫生行政主管机关——卫生部、局； （２）食品药品监督管理机关； （３）人口和计划生育管理机关； （４）国境卫生检疫机关；
卫生法的制和实施
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２、法律法规授权的组织
被授予卫生行政执法权的组织必须是依法 成立的，具有管理公共卫生事业的职能， 有熟悉卫生法律、法规的业务人员，具有 相应的检查、鉴定能力并能独立承担法律 责任的组织。被授权后即享有与行政机关 相同的执法主体地位。
３、受委托的组织
是指受卫生行政执法机关委托，承担具体 卫生执法任务的组织。
卫生法的制和实施
一、卫生法制定的概念
卫生法的制定（fomulation of health law)又 称卫生立法，是指国家机关依照法定的权 限和程序，制定、认可、修改、补充或废 止规范性卫生法律文件的专门活动。
具有权威性、职权性、程序性和综合 性。
卫生法的制和实施
2
二、卫生行政执法概念和特征
卫生法的制和实施
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案件的处理：
石棉县卫生局在取得了该店的卫生许可证、营业 执照、负责人的身份证明材料后，对该小吃店的 违法行为进行了立案处罚，该小吃店未经许可销 售米线的行为违反了《食品卫生法》第二十七条 第一款“食品生产企业和食品摊贩，必须先取得 卫生行政部门发放的卫生许可证方可向工商行政 管理部门申请登记。未取得卫生许可证的，不得 从事食品生产经营活动”的规定，根据《食品卫 生法》第四十条“违反本法规定，未取得卫生许 可证或者伪造卫生许可证从事食品生产经营活动 的，予以取缔，没收违法所得，并处以违法所得 一倍
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医疗卫生法律培训ppt课件
为深入学习习近平新时代中国特色社 会主义 思想和 党的十 九大精 神,贯彻 全国教 育大会 精神,充 分发挥 中小学 图书室 育人功 能
（一）无证上岗
医疗人员在毕业后到取得医师执业 证书期间，只能在注册医师的指导下 做一些辅助性的诊疗工作，而不能独 立上岗，否则被视为无证上岗、非法 职业。
为深入学习习近平新时代中国特色社 会主义 思想和 党的十 九大精 神,贯彻 全国教 育大会 精神,充 分发挥 中小学 图书室 育人功 能
一、依法执业问题
（一）侵权行为与犯罪 （二）失职行为与渎职罪 （三）临床诊疗记录不规范
为深入学习习近平新时代中国特色社 会主义 思想和 党的十 九大精 神,贯彻 全国教 育大会 精神,充 分发挥 中小学 图书室 育人功 能
（一）侵权行为与犯罪
侵权行为： 是指医护人员对病人的权力进行
侵害导致病人利益受损的行为。
侵权行为主要涉及：
侵犯知情与自由决断权、侵犯生命健康 权、侵犯隐私权。
为深入学习习近平新时代中国特色社 会主义 思想和 党的十 九大精 神,贯彻 全国教 育大会 精神,充 分发挥 中小学 图书室 育人功 能
（二）失职行为与渎职罪
失职行为：
主观上的不良行为或明显的疏忽大 意，造成严重后果者属失职行为。如： • 对危、急、重病人不采取任何急救措施或
2000年11月20日，卫生部431号 文件颁布
制定目的：
加强医院感染管理，有效预防和控制 医院感染，保障医疗安全，提高医疗质 量。
为深入学习习近平新时代中国特色社 会主义 思想和 党的十 九大精 神,贯彻 全国教 育大会 精神,充 分发挥 中小学 图书室 育人功 能
5.其他相关的法律法规
※《中华人民共和国传染病防治法》
卫生法课件-卫生法的制定和实施
它包括醫藥衛生行政部門以及法律、法規授權的組
織依法進行的衛生執法活動和司法機關依法處理有關 衛生違法和犯罪案件的衛生司法活動。
（二）衛生法的實施
3. 衛生法的遵守
（1）衛生法遵守的主體
一切國家機關、企事業單位、社會組織和全體中國公民
（2）衛生法遵守的內容
依法行使權利和履行義務兩個方面
（3）衛生法遵守的要求
問題：1）如果，這個案子發生在1998年的話，那麼應該怎 麼處理呢？
2）如果這個案件發生在1997年8月，起訴到法院是 1997年10月8日，已經是新刑法施行了應該如何處 理呢？
案例
《中華人民共和國刑法》在 1997年3月14日八屆全國人大 第五次會議修訂通過的，1997年10月1日生效的。其336條第 一款新增加了“非法行醫罪”。按照新刑法規定：未取得執 業醫師資格的人，非法行醫，情節嚴重的，構成非法行醫罪 。處3年以下有期徒刑、拘役、或者管制，並處或單處罰金 ；嚴重損害就診人身體健康的，處3年以上10年以下有期徒 刑，並處罰金；造成就診人死亡的，處10以上有期徒刑，並 處罰金。
經法醫屍檢，病人是因銳器刺破左肺引起閉合性氣胸 而死亡。為此，1997年1月家屬訴請法院追究陳某刑事 責任並賠償喪葬費及未成年子女的撫養費。
案例
法院認為： 陳某無照行醫，又在察覺有誤時不積極進行搶救反而
企圖溜走逃避責任，這些行為已觸犯了刑法第一百三十三 條(修改前的條款)，構成過失殺人罪。判處有期徒刑5年 ，賠償喪葬費及未成年子女撫養費共8966．60元。
（一）衛生法的制定
4. 衛生法制定的基本原則
❖ 遵循憲法的基本原則 ❖ 依照法定的許可權和程式的原則 ❖ 維護法制的統一和尊嚴的原則 ❖ 堅持民主立法的原則 ❖ 從實際出發的原則
織依法進行的衛生執法活動和司法機關依法處理有關 衛生違法和犯罪案件的衛生司法活動。
（二）衛生法的實施
3. 衛生法的遵守
（1）衛生法遵守的主體
一切國家機關、企事業單位、社會組織和全體中國公民
（2）衛生法遵守的內容
依法行使權利和履行義務兩個方面
（3）衛生法遵守的要求
問題：1）如果，這個案子發生在1998年的話，那麼應該怎 麼處理呢？
2）如果這個案件發生在1997年8月，起訴到法院是 1997年10月8日，已經是新刑法施行了應該如何處 理呢？
案例
《中華人民共和國刑法》在 1997年3月14日八屆全國人大 第五次會議修訂通過的，1997年10月1日生效的。其336條第 一款新增加了“非法行醫罪”。按照新刑法規定：未取得執 業醫師資格的人，非法行醫，情節嚴重的，構成非法行醫罪 。處3年以下有期徒刑、拘役、或者管制，並處或單處罰金 ；嚴重損害就診人身體健康的，處3年以上10年以下有期徒 刑，並處罰金；造成就診人死亡的，處10以上有期徒刑，並 處罰金。
經法醫屍檢，病人是因銳器刺破左肺引起閉合性氣胸 而死亡。為此，1997年1月家屬訴請法院追究陳某刑事 責任並賠償喪葬費及未成年子女的撫養費。
案例
法院認為： 陳某無照行醫，又在察覺有誤時不積極進行搶救反而
企圖溜走逃避責任，這些行為已觸犯了刑法第一百三十三 條(修改前的條款)，構成過失殺人罪。判處有期徒刑5年 ，賠償喪葬費及未成年子女撫養費共8966．60元。
（一）衛生法的制定
4. 衛生法制定的基本原則
❖ 遵循憲法的基本原則 ❖ 依照法定的許可權和程式的原則 ❖ 維護法制的統一和尊嚴的原則 ❖ 堅持民主立法的原則 ❖ 從實際出發的原則
医疗机构卫生法律法规培训课件
7
医疗机构 许可证
• 悬挂 • 科目 • 校验 • 变更 • 出租 出借 出卖
医疗机构卫生法律法规培训
8
执业管理
• 佩牌管理 • 患者签字 • 无患者家属签字 • 名称 标识 • 考试培训 • 人员资质 • 科目范围 • 虚假证明
医疗机构卫生法律法规培训9 Nhomakorabea医师
• 执业证书 助理 执业医师 • 注册 地点 • 执业规则 法律 法规技术规范 患者隐私 医学证明 销毁
医疗机构卫生法律法规培训
3
• 母婴保健法实施办法 • 母婴保健许可及人员管理办法 • 医疗广告管理办法 • 产前诊断管理办法 • 人类精子库管理办法 • 爱滋病 疫苗 预防接种 • 病原微生物 实验室
医疗机构卫生法律法规培训
4
非法行医
• 无《医疗机构执业许可证》 • 已经取得《医疗机构执业许可证》
博爱医院
医疗机构卫生法律法规培训
1
• 传染病防治法 • 执业医师法 • 母婴保健法 • 献血法 • 医疗机构管理条例 • 医疗机构管理条例实施细则 • 护士管理条例
医疗机构卫生法律法规培训
2
• 麻醉药品和精神药品管理条例 • 医疗废物管理条例 • 医疗废物管理办法 • 消毒管理办法 • 乡村医生从业管理条例 • 医疗美容服务管理办法 • 大型医用设备配置与使用管理办法
医疗机构卫生法律法规培训
5
无《医疗机构执业许可证》
• 执业 • 是否曾受过处罚 • 为非卫技人员 • 造成伤害 • 假药劣药 • 骗取钱财 • 其他
医疗机构卫生法律法规培训
6
无《医疗机构执业许可证》的其他情形
• 伪造 • 药品经营机构 • 承包 承租 • 非法获证 • 登记地点外
学校卫生相关标准与要求ppt课件
16 标准对数视力表 17 小学生一日学习时间卫生标准
GB 11533-2011（代替1989） GB/T 17223-1998
18 中学生一日学习时间卫生标准
GB/T 17224-1998
19 儿童青少年脊柱弯曲异常的初筛
GB/T 16133-1995
20 学校营养午餐供给量要求
WS/T 100-1998
❖
理规范》（2011年）
29
❖ 学校卫生相关法律法规和政策
▲ 《关于农村学校卫生厕所建造的指导意见》
❖ 《指导意见》明确了什么是卫生厕所，卫生厕 所建造原则、选址与厕所数量，地下粪池部分 设计要求，地上部分设计要求，推荐的卫生厕 所类型（三格化粪池公厕，粪尿分集式公厕， 沼气式公厕），维护和管理。
18
❖ 三、学校卫生标准 ❖ 1、卫生标准 ❖ 卫生标准是国家一项重要的技术法规；是
保障人民健康，促进社会主义建设，发展对 外经济关系的重要手段；是进行卫生监督和 管理的法定依据。
19
❖ 2、标准的概念 ❖ （1）标准种类 ❖ 按照标准化对象，通常把标准分为技术标
准、管理标准和工作标准三大类。 ❖ 技术标准：是指对标准化领域中需要协调
安徽省2010年学校突发公共卫生事件分地区构成 15
6.49%1.92% 6.73%
1.44%
6.97%
37.26%
7.21%
7.93% 11.30%
12.74%
乡小学 乡中学 幼托机构 县中学 市小学 市中学 其他学校 县小学 中专、技校 普通高校
安徽省2004-2010年学校突发公共卫生事件报告数的学校类型构成
12 中小学校健康教育规范
标准号/计划号 GB/T 26343-2010
医疗卫生有关法律法规知识 ppt课件
《中华人民共和国执业医师法》（1998年6月26 日通过并公布、1999年5月1日起施行）
《中华人民共和国职业病防治法》（2001年10月 27日通过并公布，2002年5月1日起施行）
.
11
《中华人民共和国药品管理法》（1984年9月20日 通过并公布、2001年2月28日修订）
《中华人民共和国红十字会法》（1993年10月31日 通过并公布，自公布之日起执行）
《中华人民共和国传染病防治法实施办法》（1991年10月4 日国务院批准，1991年12月6日卫生部令第17号发布）
.
16
国家卫生主管部门颁布的规章主要有哪些？
《医院工作制度》（1982年4月7日卫生部发布） 《医院工作人员职责》（1982年4月7日卫生部发布） 《全国医院工作条例》（1982年1月12日由卫生部发布） 《全国中医医院工作条例》（ 1982年1月12日由卫生部发布） 《医务人员医德规范及实施办法》（1988年12月15日卫生
.
6
如：《重庆市医疗机构管理条例》、《重庆市中医 药条例》、《重庆市预防控制性病艾滋病条例》 等。
自治条例和单行条例 ：由民族自治地方的人民代 表大会依照当地民族的政治、经济和文化特点制 定。
如：《广西壮族自治区人口和计划生育条例》 (2012年修订）等。
.
7
什么是“规章”？
国家行政机关根据法律和行政法规在其职权范围内 制定的关于行政管理的规范性文件。包括：
《放射性药品管理办法》（1989年1月13日国务院令第25号 发布，自发布之日起施行）
《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》（2005年9月 14日国务院令第449号公布，自2005年12月1日起施行）
《医疗器械监督管理条例》（2000年1月4日国务院令第276 号发布，通过并发布，自2000年4月1日起施行）
《中华人民共和国职业病防治法》（2001年10月 27日通过并公布，2002年5月1日起施行）
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《中华人民共和国药品管理法》（1984年9月20日 通过并公布、2001年2月28日修订）
《中华人民共和国红十字会法》（1993年10月31日 通过并公布，自公布之日起执行）
《中华人民共和国传染病防治法实施办法》（1991年10月4 日国务院批准，1991年12月6日卫生部令第17号发布）
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国家卫生主管部门颁布的规章主要有哪些？
《医院工作制度》（1982年4月7日卫生部发布） 《医院工作人员职责》（1982年4月7日卫生部发布） 《全国医院工作条例》（1982年1月12日由卫生部发布） 《全国中医医院工作条例》（ 1982年1月12日由卫生部发布） 《医务人员医德规范及实施办法》（1988年12月15日卫生
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如：《重庆市医疗机构管理条例》、《重庆市中医 药条例》、《重庆市预防控制性病艾滋病条例》 等。
自治条例和单行条例 ：由民族自治地方的人民代 表大会依照当地民族的政治、经济和文化特点制 定。
如：《广西壮族自治区人口和计划生育条例》 (2012年修订）等。
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什么是“规章”？
国家行政机关根据法律和行政法规在其职权范围内 制定的关于行政管理的规范性文件。包括：
《放射性药品管理办法》（1989年1月13日国务院令第25号 发布，自发布之日起施行）
《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》（2005年9月 14日国务院令第449号公布，自2005年12月1日起施行）
《医疗器械监督管理条例》（2000年1月4日国务院令第276 号发布，通过并发布，自2000年4月1日起施行）
GMP卫生管理培训培训课件
31
（三）工艺卫生——生产过程
• 车间各工序、岗位、容器、工具、 地漏、更衣室、缓冲室、设备等 均应按生产和空气洁净度级别的 要求制定相应的清洁操作规程。
GMP卫生管理培训
32
工艺卫生——生产过程
• 车间各工序、岗位应制定设备、容器定 置图, 实行定置管理, 保持在生产过程中 的良好生产秩序。
• 生产中使用的各种器具、容器应清洁, 表面不得有异物、遗留物。容器、工具 等使用后应立即按其清洁SOP清洗干净, 必要时进行消毒, 不得有遗留斑迹及清 洁剂、消毒剂的残留物
GMP卫生管理培训
10
(一)人员卫生——工作服装
清洗管理
⑴工作服应有专人负责洗涤, 专人 保管, 专人置更衣室发放并登记。
⑵更换下来的工作服应分区域集中, 装入专用容器中, 标记明显。
⑶干净的工作服应于与使用工作服 洁净度级别一致的保管室中保管。
GMP卫生管理培训
11
(一)人员卫生——工作服装
已清洗与待清洗的工作服应由不同通 道出入。
接缝封缝，光 带，接缝封缝，光 上、下连体式，高领，
洁。
洁；无纽扣；遮盖 无菌衣宜连袜、帽。
颈部。
应能罩住全部头发，阻止脱落的毛 头罩全部包盖头发和
发及头屑落出帽外。
胡须。
按工作需要确定
遮盖面大
按工种确定 GMP卫能生管遮理盖培训全脚
全部包盖脚部、裤脚7，
(一)人员卫生——工作服装
3. 穿戴: 应根据工作服管理制度的规定进行
5
(一)人员卫生——工作服装
工作服装包括帽子、手套、口罩、鞋 和衣裤。
选材: 工作服的材质要发尘量少、不 脱落纤维和颗粒性物质，不起球、不 断丝，质地光滑，不易产生静电，不 粘附粒子，洗涤后平整、柔软、穿着 舒适；洁净室的工作服材质还需要具 有良好的过滤性，保证人体和内衣的 尘粒不透过，同时耐腐蚀，对洗涤和 消毒处理及蒸汽GMP卫加生管理热培训灭菌有耐久性。6
国际卫生条例培训 ppt课件
《国际卫生条例（2005）》介绍
ppt课件
1
内容
产生与发展 执行与修订 框架与内容 卫生条例》的产生与发展
国际卫生检疫立法的产生 国际卫生检疫立法的发展
ppt课件
3
国际卫生检疫立法的产生
14世纪，欧亚两洲发生鼠疫大流行，南亚死亡1300余万 人；欧洲死亡2500余万人，占全欧洲人口1/4。
国家出入境检验检疫局 1998年国家进出口商品检验局、国家动植物检疫 局和国家卫生检疫局合并组建，各地组建出入境检 验检疫局。
国家质量监督检验检疫总局 2001年4月，原国家质量技术监督局和原国家出入 境检验检疫局合并。
ppt课件
13
我国执行情况（3）
卫生检疫 2005年共检疫查验出入境人员2.62亿人次； 出入境人员健康体检104.7万人次，发现患有疾病 9964人；
ppt课件
9
我国政府于1979年6月1日致函世界 卫生组织（WHO），正式承认《国际 卫生条例》（IHR）。
ppt课件
10
《国际卫生条例》的执行和修订
执行情况 修订背景 修订过程 关注焦点
ppt课件
11
我国执行情况
1979年6月1日，我国承认《国际卫生条例》，开始对 该条例承担义务。
1980制定国境口岸传染病监测试行办法，规定了六种 监测传染病：流行性感冒、疟疾、脊髓灰质炎、登革热、 斑疹伤寒和回归热。
1988年，卫生检疫工作所执行的国境卫生检疫法是国 际卫生条例在中国适用的具体体现。
ppt课件
12
我国执行情况（2）
卫生检疫局 1988年成立，将42个卫生检疫机构上划由卫生检 疫局管理。
《国境卫生检疫法》执行中存在的问题 调整范围不适应新形势发展的需要； 行政许可的设定有待进一步完善； 法律责任畸轻对违法行为起不到威慑作用。
ppt课件
1
内容
产生与发展 执行与修订 框架与内容 卫生条例》的产生与发展
国际卫生检疫立法的产生 国际卫生检疫立法的发展
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国际卫生检疫立法的产生
14世纪，欧亚两洲发生鼠疫大流行，南亚死亡1300余万 人；欧洲死亡2500余万人，占全欧洲人口1/4。
国家出入境检验检疫局 1998年国家进出口商品检验局、国家动植物检疫 局和国家卫生检疫局合并组建，各地组建出入境检 验检疫局。
国家质量监督检验检疫总局 2001年4月，原国家质量技术监督局和原国家出入 境检验检疫局合并。
ppt课件
13
我国执行情况（3）
卫生检疫 2005年共检疫查验出入境人员2.62亿人次； 出入境人员健康体检104.7万人次，发现患有疾病 9964人；
ppt课件
9
我国政府于1979年6月1日致函世界 卫生组织（WHO），正式承认《国际 卫生条例》（IHR）。
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10
《国际卫生条例》的执行和修订
执行情况 修订背景 修订过程 关注焦点
ppt课件
11
我国执行情况
1979年6月1日，我国承认《国际卫生条例》，开始对 该条例承担义务。
1980制定国境口岸传染病监测试行办法，规定了六种 监测传染病：流行性感冒、疟疾、脊髓灰质炎、登革热、 斑疹伤寒和回归热。
1988年，卫生检疫工作所执行的国境卫生检疫法是国 际卫生条例在中国适用的具体体现。
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12
我国执行情况（2）
卫生检疫局 1988年成立，将42个卫生检疫机构上划由卫生检 疫局管理。
《国境卫生检疫法》执行中存在的问题 调整范围不适应新形势发展的需要； 行政许可的设定有待进一步完善； 法律责任畸轻对违法行为起不到威慑作用。
卫生院法律法规知识培训PPT课件
证明文件
*3、对急危患者，医师应当采取紧急措施进行诊治；不得拒绝急
救处置
*4、除正当诊断治疗外，不得使用麻醉药品、医疗用毒性药品、
精神药品和放射性药品
* *5、医师不得利用职务之便，索取、非法 收受患者财物或者牟取 其他不正当利益
9
* 全社会应当尊重医师。医师依法履行职责，受法律保护。 阻碍
医师依法执业，侮辱、诽谤、威胁、 殴打医师或者侵犯医师人 身自由、干扰医师正常工作、生活的，依照治安管理处罚条例 的规定处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
威胁人民生命健康的紧急情况时，医师应当服从县级以上人民 政府卫生行政部门的调遣。
*7、医师发生医疗事故或者发现传染病疫情时，应当按照有关规
定及时向所在机构或者卫生行政部门报告。医师发现患者涉嫌
* 伤害事件或者非正常死亡时，应当按照有关规定向有关部门报
告。8ຫໍສະໝຸດ *1、不得隐匿、伪造或者销毁医学文书及有关资料 *2、不得出具与自己执业范围无关或者与执业类别不相符的医学
*3、医师应当如实向患者或者其家属介绍病情，但应注意避免对
患者产生不利后果。医师进行实验性临床医疗，应当经医院批 准并征得患者本人或者其家属同意。（医师的告知义务，患者
* 的知情同意权）
7
*4、关心、爱护、尊重患者，保护患者的隐私。 *5、宣传卫生保健知识，对患者进行健康教育 *6、遇有自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故及其他严重
出具相应的医学证明文件，选择合理的医疗、预防、保健方案；
*2、按照国务院卫生行政部门规定的标准，获得与本人执业活动
* 相当的医疗设备基本条件；
5
*3、从事医学研究、学术交流，参加专业学术团体； *4、参加专业培训，接受继续医学教育； *5、在执业活动中，人格尊严、人身安全不受侵犯； *6、获取工资报酬和津贴，享受国家规定的福利待遇； *7、对所在机构的医疗、预防、保健工作和卫生 行政部门的工作
*3、对急危患者，医师应当采取紧急措施进行诊治；不得拒绝急
救处置
*4、除正当诊断治疗外，不得使用麻醉药品、医疗用毒性药品、
精神药品和放射性药品
* *5、医师不得利用职务之便，索取、非法 收受患者财物或者牟取 其他不正当利益
9
* 全社会应当尊重医师。医师依法履行职责，受法律保护。 阻碍
医师依法执业，侮辱、诽谤、威胁、 殴打医师或者侵犯医师人 身自由、干扰医师正常工作、生活的，依照治安管理处罚条例 的规定处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
威胁人民生命健康的紧急情况时，医师应当服从县级以上人民 政府卫生行政部门的调遣。
*7、医师发生医疗事故或者发现传染病疫情时，应当按照有关规
定及时向所在机构或者卫生行政部门报告。医师发现患者涉嫌
* 伤害事件或者非正常死亡时，应当按照有关规定向有关部门报
告。8ຫໍສະໝຸດ *1、不得隐匿、伪造或者销毁医学文书及有关资料 *2、不得出具与自己执业范围无关或者与执业类别不相符的医学
*3、医师应当如实向患者或者其家属介绍病情，但应注意避免对
患者产生不利后果。医师进行实验性临床医疗，应当经医院批 准并征得患者本人或者其家属同意。（医师的告知义务，患者
* 的知情同意权）
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*4、关心、爱护、尊重患者，保护患者的隐私。 *5、宣传卫生保健知识，对患者进行健康教育 *6、遇有自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故及其他严重
出具相应的医学证明文件，选择合理的医疗、预防、保健方案；
*2、按照国务院卫生行政部门规定的标准，获得与本人执业活动
* 相当的医疗设备基本条件；
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*3、从事医学研究、学术交流，参加专业学术团体； *4、参加专业培训，接受继续医学教育； *5、在执业活动中，人格尊严、人身安全不受侵犯； *6、获取工资报酬和津贴，享受国家规定的福利待遇； *7、对所在机构的医疗、预防、保健工作和卫生 行政部门的工作
2024版卫生法律法规培训PPT课件
明确医疗机构的诊疗科目范围，规定 医疗机构不得超范围执业。
医疗机构分类管理制度
根据医疗机构的功能、任务、规模， 将其分为不同类别，实行不同的管理 要求。
2024/1/25
9
药品管理法规
2024/1/25
药品注册管理制度
01
规定药品注册的程序和要求，确保药品的安全性和有效性。
药品生产质量管理规范（GMP）
卫生法律法规案例解析
2024/1/25
17
医疗机构违法案例
案例一
某医院未经批准擅自开展人类辅 助生殖技术，被处以警告、没收
违法所得，并罚款3万元。
案例二
某诊所使用非卫生技术人员从事 医疗卫生技术工作，被处以罚款 5000元，并吊销《医疗机构执业
许可证》。
案例三
某医院未按照规定书写和保管病 历资料，被处以警告并罚款1万
2024/1/25
职责与任务
卫生监督机构承担卫生行政许可、 公共卫生、医疗卫生等方面的执法 任务，打击违法行为，维护公共卫 生秩序。
执法手段与措施
采用现场检查、调查取证、行政处 罚等手段和措施，确保卫生法律法 规得到有效执行。
15
卫生法律法规的执行与监管措施
建立健全监管制度
加强执法队伍建设
制定完善的卫生法律法规监管制度，明确各 级卫生行政部门和卫生监督机构的职责与权 力。
执法力度不断加强 卫生执法部门将不断加强执法力度，严格执法程序，加大 对违法行为的惩处力度，保障卫生法律法规的有效实施。
社会认知度逐步提高 随着卫生法律法规的普及和宣传，公众对卫生法律法规的 认知度将逐步提高，遵法守法意识将得到增强。
24
完善卫生法律法规的建议和措施
加强立法工作
第2章卫生法的制定与实施
第 二章
学习要点：
❖ 卫生立法的概念和程序 ❖ 卫生法实施的内容 ❖ 卫生法的效力范围 ❖ 卫生法律责任 ❖ 卫称卫生立 法，是指国家专门机关依照 法定的权限和程序，制定、 修改、废止卫生法律规范的 活动。
提出议案
卫生立法流程
公布法律
审议议案
构成：
❖ 主体要求 ❖ 主观过错 ❖ 违法行为 ❖ 损害事实
分类：
❖ 民事责任 ❖ 行政责任 ❖ 刑事责任
民事责任：
❖ 承担方式：停止侵害，排除妨碍，消除危险，返还财 产，恢复原状，修理、重作、更换，赔偿损失，支付 违约金，消除影响，恢复名誉，赔礼道歉等。
❖ 以赔偿为主要形式。
行政责任： ❖ 包括行政处罚和行政处分两种形式。 ❖ 行政处罚 :警告、罚款、没收违法所得和非法财物、责令
卫生行政许可—— 指卫生行政机关根据公 民、法人或者其他组 织的申请，按照卫生 法律、法规、规章和 卫生标准、规范进行 审查后，准予申请人 从事与卫生有关的活 动的行为。通常又称 “行政审批”。
分类：
❖ 普通许可 ❖ 特别许可 ❖ 认可 ❖ 核准 ❖ 登记
卫生行政处罚——指卫生行政机关、法律法规授权 组织或行政机关委托的组织依法对违反卫生行政管 理秩序的相对人给予制裁的具体行政行为。
通过法律
第二节 卫生法的实施
主要内容：
➢ 卫生守法 ➢ 卫生执法 ➢ 卫生司法 ➢ 法制监督
全体公民和社会机构 卫生行政机关 法院和检察院 我国境内广泛的人
卫生法的效力
空
时
对
间
间
人
效
效
效
力
力
力
第三节 卫生法律责任
卫生法律责任——是指卫生法律关系主体由于违反卫生 法律规定的义务，所应承担的带有强制性的法律后果。
学习要点：
❖ 卫生立法的概念和程序 ❖ 卫生法实施的内容 ❖ 卫生法的效力范围 ❖ 卫生法律责任 ❖ 卫称卫生立 法，是指国家专门机关依照 法定的权限和程序，制定、 修改、废止卫生法律规范的 活动。
提出议案
卫生立法流程
公布法律
审议议案
构成：
❖ 主体要求 ❖ 主观过错 ❖ 违法行为 ❖ 损害事实
分类：
❖ 民事责任 ❖ 行政责任 ❖ 刑事责任
民事责任：
❖ 承担方式：停止侵害，排除妨碍，消除危险，返还财 产，恢复原状，修理、重作、更换，赔偿损失，支付 违约金，消除影响，恢复名誉，赔礼道歉等。
❖ 以赔偿为主要形式。
行政责任： ❖ 包括行政处罚和行政处分两种形式。 ❖ 行政处罚 :警告、罚款、没收违法所得和非法财物、责令
卫生行政许可—— 指卫生行政机关根据公 民、法人或者其他组 织的申请，按照卫生 法律、法规、规章和 卫生标准、规范进行 审查后，准予申请人 从事与卫生有关的活 动的行为。通常又称 “行政审批”。
分类：
❖ 普通许可 ❖ 特别许可 ❖ 认可 ❖ 核准 ❖ 登记
卫生行政处罚——指卫生行政机关、法律法规授权 组织或行政机关委托的组织依法对违反卫生行政管 理秩序的相对人给予制裁的具体行政行为。
通过法律
第二节 卫生法的实施
主要内容：
➢ 卫生守法 ➢ 卫生执法 ➢ 卫生司法 ➢ 法制监督
全体公民和社会机构 卫生行政机关 法院和检察院 我国境内广泛的人
卫生法的效力
空
时
对
间
间
人
效
效
效
力
力
力
第三节 卫生法律责任
卫生法律责任——是指卫生法律关系主体由于违反卫生 法律规定的义务，所应承担的带有强制性的法律后果。