001--晚期非小细胞肺癌一线化疗的规范化
注射用白蛋白结合型紫杉醇治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察与护理
注射用白蛋白结合型紫杉醇治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察
与护理
顾莉
【期刊名称】《全科护理》
【年(卷),期】2015(000)001
【摘要】[目的]总结注射用白蛋白结合型紫杉醇治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察与护理。
[方法]对19例通过病理学检查确诊、一线治疗后进展的晚期非小细胞肺癌病人使用注射用白蛋白结合型紫杉醇单药化疗,化疗前及化疗期间给予护理干预,使病人较好的配合及顺利完成治疗计划,预防和减轻化疗相关不良反应。
[结果]19例病人均顺利完成预期化疗计划,完全缓解率、部分缓解率及有效率分别为
5.26%,3
6.8%,42.1%；化疗的不良反应包括心悸1例、皮疹1例、腹泻1例、恶心、呕吐5例、神经毒性2例、骨髓抑制9例。
[结论]一线治疗失败的晚期非小细胞肺癌病人使用注射用白蛋白结合型紫杉醇单药化疗仍可获得一定的近期疗效,化疗前及化疗期间针对性的护理干预能协助化疗计划的顺利完成,预防和减轻化疗相关不良反应的发生。
【总页数】2页(P66-67)
【作者】顾莉
【作者单位】226000，江苏省南通市肿瘤医院
【正文语种】中文
【中图分类】R473.73
【相关文献】
1.探讨白蛋白结合型紫杉醇治疗一线治疗失败的晚期非小细胞肺癌疗效及安全性分析
2.白蛋白结合型紫杉醇联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效
3.卡瑞利珠单抗联合白蛋白结合型紫杉醇三线及以上方案治疗晚期非小细胞肺癌患者的临床疗效及其预后的影响因素研究
4.白蛋白结合型紫杉醇二线治疗晚期非小细胞肺癌的临床效果分析
5.白蛋白结合型紫杉醇联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的临床效果
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晚期非小细胞肺癌标准化疗结束后培美曲塞早期、延迟治疗疗效比较
服用 ３ｄ Ｅ 使 用剂 量随着 其 毒性 反 应大 小 而减 。Ｐ Ｍ 小； 治疗 可 以延迟 ， 从任 一周 期 的第 １ 开始 到药物 天
相关 毒 性 恢 复 最 多 可 延 长 ４ 。 随 访 截 止 时 为 ２ｄ
肺 癌 （ Ｓ Ｌ 诱 导 化 疗 获 益 后 早 期 应 用 和 待 疾 病 Ｎ Ｃ Ｃ）
情获得缓解或稳定 。随机分为早期组 ５ ８例和延迟组 ２ 。早期组在一线化疗结束 ２ ３例 １ｄ后开始给予 Ｐ Ｍ维持化 Ｅ
疗， 延迟组在有疾病进展后在开始 Ｐ Ｍ 维持化疗 。Ｐ Ｍ 用量 ５ ０ｍ ／ 静滴 ， 隔 ２ Ｅ Ｅ ０ ｇｍ 每 １ｄ给药 １ 。结果 次 的中位无进展 生存期为 ６ ８个月 ， ． 较延 迟组 的 ２ ７个月显 著延长 （ ． Ｐ＜０ ０ １ ， ．０ ） 而早 期组 中位总生 存期 为 １ ． ４ ７个 月， 与延迟组 的 １． ２ ４个月相 比 Ｐ＞ ．５ ０ ０ 。两组主要的不 良反应 为骨髓抑制 、 乏力 、 胃肠 道反应 ， 但上述 不 良反应 发 生率两组 相 比 Ｐ均 ＞ ．５ ０ ０ 。结论 早 期应 用 Ｐ Ｍ 治疗接受一线化疗获 益的晚期 Ｎ Ｃ Ｃ疗效优 于延迟 组 ， Ｅ ＳＬ 可延 长
年 １ ～ ０ ９年 １ 月 ２０ １月 ， 们 比较 了 晚期 非 小 细胞 我
Ｂ １００ ｇ 第 一次 用 药前 一 周 开始 口服 叶酸 ４ ０ ０ ； ０ ｇａ直 至最 后 一 次 给 药 后 ２ ； ／ １ｄ 口服 地 塞 米 松 ４
ｍ， ｇ２次／ ， Ｅ 给药 前 １ｄ 当 天 、 药后 １ｄ 连续 ｄＰ Ｍ 、 给 ，
组２ ３例 。
早 期组 共接 受 ２ １ 期 化 疗 ， 效 ４ ０ 周 有 ８例 ， 迟 延 组共 接受 ７ ０周期 化疗 ， 有效 １ ７例 ， 两组有 效率 相 比
安罗替尼联合ＰＤ-１_抑制剂治疗晚期非小细胞肺癌患者的近期临床疗效及对血清ＶＥＧＦ、ＭＭＰ-２_水平
［ Ｋｅｙ ｗｏｒｄｓ］ Ａｎｌｏｔｉｎｉｂ； Ｐｒｏｇｒａｍｍｅｄ ｄｅａｔｈ⁃１（ ＰＤ⁃１） ｉｎｈｉｂｉｔｏｒ； Ａｄｖａｎｃｅｄ ｎｏｎ⁃ｓｍａｌｌ ｃｅｌｌ ｌｕｎｇ ｃａｎｃｅｒ；
Ｖａｓｃｕｌａｒ ｅｎｄｏｔｈｅｌｉａｌ ｇｒｏｗｔｈ ｆａｃｔｏｒ（ ＶＥＧＦ） ； Ｍａｔｒｉｘ ｍｅｔａｌｌｏｐｒｏｔｅｉｎａｓｅ⁃２（ ＭＭＰ⁃２） ； Ｃｌｉｎｉｃａｌ ｅｆｆｉｃａｃｙ
法不同将其分为联合治疗组（ 接受安罗替尼联合 ＰＤ⁃１ 抑制剂治疗） 和抗 ＰＤ⁃１ 治疗组（ 接受 ＰＤ⁃１ 抑制剂治
疗） ，每组 ５５ 例。 两组均以 ２１ ｄ 为一个治疗周期，每个治疗周期后停药 ７ ｄ，共治疗 ３ 个周期。 比较两组治疗
前、治疗后 １ 周、治疗后 １ 个月、治疗后 ３ 个月的血清 ＶＥＧＦ、ＭＭＰ⁃２ 水平，以及疗程结束时的临床疗效。 结果
安罗替尼联合 ＰＤ⁃１ 抑制剂治疗） 和抗 ＰＤ⁃１ 治疗组
（接受 ＰＤ⁃１ 抑制剂治疗），每组 ５５ 例，两组基线资料
点在早期临床研究中显现出积极的效果，但其目前在
临床上应用还存在较大的局限
［３］
。 安罗替尼是我国
比较差异无统计学意义（Ｐ ＞ ０ ０５），具有可比性。 见
表 １。 研究获医院医学伦理委员会批准。
金属蛋白酶⁃２； 临床疗效
［ 中图分类号］ Ｒ ７３４ ２ ［ 文献标识码］ Ａ ［ 文章编号］ １６７４ － ３８０６（２０２３）０７ － ０７１６ － ０５
ｄｏｉ：１０． ３９６９ ／ ｊ． ｉｓｓｎ． １６７４ － ３８０６． ２０２３． ０７． １５
Ａｎａｌｙｓｉｓ ｏｆ ｔｈｅ ｓｈｏｒｔ⁃ｔｅｒｍ ｃｌｉｎｉｃａｌ ｅｆｆｉｃａｃｙ ｏｆ ａｎｌｏｔｉｎｉｂ ｃｏｍｂｉｎｅｄ ｗｉｔｈ ＰＤ⁃１ ｉｎｈｉｂｉｔｏｒｓ ｉｎ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｏｆ ａｄｖａｎｃｅｄ
一线化疗方案
一线化疗方案简介化疗是指使用化学药物治疗癌症的方法。
一线化疗方案是指初次诊断为癌症的患者首次接受的化疗治疗方案。
一线化疗方案的选择对于患者的预后非常重要，不同类型的癌症和临床分期需要制定不同的一线化疗方案。
本文将重点介绍几种常见癌症的一线化疗方案。
乳腺癌一线化疗方案乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，早期乳腺癌的一线化疗方案通常包括以下药物组合：•顺铂•帕妥珠单抗•卡培他滨这种三药联合方案被广泛应用于乳腺癌的一线化疗，能够有效降低肿瘤大小，并减少淋巴结转移的风险。
肺癌一线化疗方案肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，其一线化疗方案通常根据患者的基因型和分期来选择。
常见的一线化疗方案包括：1.EGFR突变阳性：•非小细胞肺癌患者中的常见突变类型之一。
对于EGFR突变阳性的非小细胞肺癌患者，可以选择以下方案之一：–吉非替尼–奥希替尼–伊马替尼2.ALK融合阳性：•ALK融合阳性为另一个非小细胞肺癌的常见突变类型。
对于ALK融合阳性的非小细胞肺癌患者，可以选择以下方案之一：–克唑替尼–利妥昔单抗加克唑替尼3.PD-L1表达阳性：•近年来，免疫治疗成为肺癌一线化疗的重要选择。
对于PD-L1表达阳性的晚期非小细胞肺癌患者，可以选择以下方案之一：–雷珠单抗–佩姆布鲁珠单抗结肠癌一线化疗方案结肠癌是一种常见的消化系统肿瘤，常规剖腹手术是结肠癌的一线治疗方法，但术后患者仍然需要接受化疗。
结肠癌的一线化疗方案通常包括以下药物：•氟尿嘧啶•双氟尿嘧啶•亚叶酸钙•安托替尼这种联合化疗方案能够有效控制结肠癌的进展，降低复发和转移的风险。
总结一线化疗方案的选择对于癌症患者的治疗效果和预后至关重要。
不同类型的癌症需要制定不同的一线化疗方案。
针对乳腺癌、肺癌和结肠癌这几种常见癌症，本文详细介绍了它们的一线化疗方案。
未来，随着医学的进步和个体化治疗的发展，一线化疗方案将更加精确和个性化，为癌症患者带来更好的治疗效果和生存率。
肺部ec方案化疗
肺部EC方案化疗引言肺癌是全球范围内最常见的恶性肿瘤之一。
早期诊断和及时治疗对于提高患者的生存率非常重要。
肺部EC方案化疗是一种常用的治疗方法，本文将介绍肺部EC方案化疗的定义、适应症、治疗原理以及注意事项。
定义肺部EC方案化疗是以顺铂（E）和长春新碱（C）为主要药物的化学治疗方案，常用于肺癌及部分其他恶性肿瘤的治疗。
EC方案化疗通过抑制肿瘤细胞的增殖和复制，从而达到抑制肿瘤生长和扩散的目的。
适应症1.非小细胞肺癌（NSCLC）的化疗：EC方案化疗可作为NSCLC的一线化疗方案，特别适用于不适合手术治疗或晚期转移的患者。
2.小细胞肺癌（SCLC）的化疗：EC方案化疗可作为SCLC的一线或二线化疗方案，可用于限制性病变的患者。
3.其他肿瘤的化疗：EC方案化疗也可用于治疗其他恶性肿瘤，如卵巢癌、食管癌等。
治疗原理EC方案化疗主要依靠其组合药物顺铂和长春新碱的作用实现抗癌效果。
顺铂（E）顺铂是一种广谱抗肿瘤药物，通过与肿瘤细胞的DNA结合，干扰DNA的复制和修复过程，从而阻断细胞分裂和增殖，诱导肿瘤细胞的凋亡。
长春新碱（C）长春新碱是一种抗肿瘤碱类药物，通过抑制肿瘤细胞的DNA和RNA的合成，阻断细胞分裂，从而起到抗癌的作用。
EC方案化疗的协同效应顺铂和长春新碱的联合应用能够产生协同效应，增强两种药物的抗肿瘤效果。
长春新碱可以通过抑制DNA和RNA的合成，增加肿瘤细胞对顺铂的敏感性，从而提高其抗癌效果。
注意事项在进行肺部EC方案化疗时，需要注意以下事项：1.特殊人群：对于老年患者、心脏、肾脏功能不全或存在其他严重基础疾病的患者，应根据具体情况调整药物剂量和给药方案。
2.不良反应：EC方案化疗可能会引起一系列不良反应，如恶心、呕吐、脱发、骨髓抑制等，应及时观察患者的症状，并采取相应的处理措施。
3.肺功能监测：EC方案化疗可能对肺功能造成一定的损害，需定期监测患者的肺功能。
4.密切观察：在进行EC方案化疗期间，应密切观察患者的病情变化和治疗效果，并进行必要的调整和干预。
非小细胞肺癌一线二线化疗
治疗非小细胞肺癌的一线化疗方案治疗非小细胞肺癌的一线化疗方案仍然是:NP方案(长春瑞宾+顺铂或卡铂)、GP方案(双氟胞苷+顺铂或卡铂)、TP方案(紫杉醇+顺铂或卡铂,多西紫杉醇+顺铂或卡铂).于这些方案中都含有铂类,铂类的副作用主要是胃肠道反应、肾脏毒性；卡铂的胃肠道毒性比顺铂轻，应用时不需要水化，但是骨髓抑制重于顺铂。
长春瑞宾的主要毒性是神经毒性、脉管炎；双氟胞苷的主要毒性是骨髓抑制；紫杉醇和多西紫杉醇的主要毒性是骨髓抑制、脱发、过敏反应。
当与铂类组成方案时，两种药物都存在的毒性可能相加。
这三种化疗方案的有效率在30-40%左右，其中含有紫杉类的略高一些，NP和GP相差不多，他们之间的差别没有统计学意义。
对于晚期患者都可以延长患者的生存期，中位生存期（50%的患者生存时间超过的时间）9-14个月，超过此时间的患者可能是正好9-14个月，可能1.5年、2年、3年、5年......不等。
三个方案之间没有交叉耐药，也就是说先用那一种都可以，这种耐药了可以选用另一种。
三种方案的价格NP最低，其次是GP，最高是TP。
患者具体应用那个化疗方案，应该与肿瘤科医生协商，切不可自行应用或听从非肿瘤科医生的建议，因为化疗除外毒性反应，其方案中每种药物应用时间顺序对毒性反应和疗效是用影响的。
何为非小细胞肺癌的一线、二线化疗。
石远凯：非小细胞肺癌分为两类，一类是可以手术切除的，一类是不能手术切除的。
手术切除的病人要根据病期决定是否进行术后化疗，清除不能手术的微小病变或者残留的病变。
对于不能手术切除的病人主要是化疗和分子靶向治疗，一般现在首选是化疗。
常常讲的几线是学术上的用语，不能手术切除的病人最先用的化疗方案就叫做一线。
这个化疗方案用完之后病人有效，但是一段时间后疾病又复发进展了，再用的化疗方案就是二线化疗方案。
第二个化疗方案肯定和第一个化疗方案不一样，基本就是这样一个概念。
二线方案如果没效，可以再选择第三个方案，这第三个方案就是三线化疗方案。
nsclc一线化疗方案
nsclc一线化疗方案肺癌是当前全球最常见的恶性肿瘤之一，其中非小细胞肺癌（Non-Small Cell Lung Cancer，NSCLC）占据了绝大多数病例。
对于晚期NSCLC患者，一线化疗方案是常见的治疗选择。
本文将介绍NSCLC 一线化疗方案的现状和发展趋势。
一、一线化疗方案的概念及作用机制一线化疗方案指的是作为首次治疗方案应用于晚期NSCLC患者的化疗药物组合。
其主要作用是通过杀伤癌细胞来减轻或缓解肿瘤引起的症状，延长患者的生存期，并提高其生活质量。
这些化疗药物通常通过干扰癌细胞DNA合成或阻断细胞分裂来发挥疗效。
在化疗方案中，通常会选择两种或更多的药物来组合使用，以增加治疗效果并减少对单一药物的耐药性。
二、目前常用的一线化疗方案1. 铂类药物与紫杉醇类药物联合方案铂类药物（如顺铂）和紫杉醇类药物（如紫杉醇、紫杉醇类似物）的联合方案被认为是一线化疗方案中的金标准。
这个方案具有较高的临床反应率和生存期延长效果。
2. 伊立替康联合方案近年来，免疫治疗在肿瘤治疗中崭露头角。
伊立替康是一种免疫检查点抑制剂，通过激活患者自身的免疫系统来攻击肿瘤细胞。
与传统化疗方案相比，伊立替康联合方案在一线治疗中显示出更好的疗效和较低的副作用。
3. 其他方案除了上述两个主要方案外，还有许多其他化疗方案被应用于一线治疗。
例如，紧急维持治疗方案（Immediate Maintenance Therapy）结合了原发性治疗和免疫治疗，可有效抑制肿瘤的生长和扩散。
三、NSCLC一线化疗方案的发展趋势随着科技的进步和对NSCLC的深入研究，一线化疗方案也在不断发展。
下面列举了一些可能的发展趋势：1. 个体化治疗利用基因测序和分子分型等技术手段，可以对患者进行个体化治疗方案的选择。
根据患者的基因特征和遗传变异，制定出更精准、有效的一线化疗方案。
2. 靶向治疗与免疫治疗的结合靶向治疗和免疫治疗是当前肿瘤治疗的热点领域，将二者结合可以发挥协同效应，提高治疗效果。
完整版版肺癌治疗方案总结诊疗规范CSCO指南NCCN指南
完整版版肺癌治疗方案总结诊疗规范CSCO指南NCCN指南肺癌治疗方案总结一、原发性肺癌诊疗规范（20__年版）1、放化疗同步治疗方案：适用范围：mA、HIB期患者建议同步放化疗方案为E（足叶乙甘+顺粕）方案或T（多西他赛+顺粕）方案。
女n果患者不能耐受，可以行序贯放化疗，培美曲塞联合顺钳或卡钳作为同步或序贯用药的方案之o2、晚期NSCLC的药物治疗(1)一线药物治疗：含钳两药方案是标准的一线化疗方案，在化疗基础上联合血管内皮抑素;于晚期无驱动基因，非鳞NSCLC患者，还可在化疗基础上联合贝伐珠单抗;癌驱动基因阳性的患者，如EGFR基因突变阳性的患者，可选择表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗，包括吉XX、厄XX、埃XX、阿XX尼治疗，一线给予吉XX治疗时还可考虑联合培美曲塞和卡粕。
ALK或ROS1融合基因阳性的非小细胞肺癌患者，可选择克n坐替尼治疗表1非小细胞常用的一线化疗方案化疗方案剂量用药时间时间及周期N方案长春瑞滨225mg/m1、821天为1个周期46个周期顺钳275mg/m1T方案紫杉醇2135-175mg/m121天为1个周期46个周期顺钳275mg/m1或卡粕AUC=561G方案吉西他滨21000-1250mg/m、1821天为1个周期46个周期顺钳275mg/m1或卡粕AUC=561方案D多西他赛275mg/m121天为1个周期46个周期顺钳275mg/m1或卡粕AUC=561奈达钳（仅限鳞癌）2100mg/m1方案培美曲塞2500mg/m21天为1个周期46个周期顺钳275mg/m1或卡粕AUC=561表2非小细胞肺癌常用的抗血管新生药物和靶向治疗药物药物剂量用药时间抗血管生成药物血管生成内皮抑素27.5mg/m1-14,21天为1周期贝伐珠单抗27.5-15mg/m 周期1天为21,1靶向治疗药物吉非替尼2250mg/mQd厄洛替你2150mg/mQd埃克替尼2125mg/mTid阿法替尼240mg/mQd克嘎替尼2250mg/mBid对一线治疗达到疾病控制（完全缓解、部分缓解、稳定）的患者，可选择维持治疗。
化疗联合免疫治疗晚期非小细胞肺癌的有效性及安全性分析
化疗联合免疫治疗晚期非小细胞肺癌的有效性及安全性分析摘要：目的：探讨化疗联合免疫治疗晚期非小细胞癌的有效性及安全性。
方法：选取2020年4月至2023年4月该时间段本院接收的晚期非小细胞癌患者80例，为进一步观察化疗联合免疫治疗在该类患者中的应用效果，将选取的患者分为甲乙两组，分别采用化疗、化疗联合免疫治疗的方式进行治疗，观察不同治疗方式的有效性及安全性。
结果：研究结果显示，采用化疗联合免疫治疗的方式对晚期非小细胞癌的患者治疗后，乙组患者治疗后的有效性高于甲组，乙组患者治疗后的毒副作用较小，安全性更高。
两组患者研究数据之间存在的差异显著，具有统计学意义。
结论：对晚期非小细胞癌患者采用化疗联合免疫治疗，其有效性及安全性更高，值得推广。
关键词：化疗；免疫治疗；非小细胞肺癌；有效性；安全性引言：非小细胞肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一，其中约70%-80%的患者在诊断时已处于中晚期，而在中晚期患者中，70%以上患者有不同程度的远处转移，因此早期诊断及治疗对于改善患者预后至关重要。
传统的化疗是晚期非小细胞癌一线治疗的重要手段之一，但其治疗效果较差[1]。
随着免疫治疗的出现，使得晚期非小细胞癌患者在临床上获得更好的生存获益。
由于免疫治疗与化疗联合应用较单一化疗方案更为有效，因此本文就化疗联合免疫治疗晚期非小细胞癌的有效性及安全性进行分析，以期为临床提供参考。
一、资料与方法1.1一般资料选取2020年4月至2023年4月该时间段本院接收的晚期非小细胞癌患者80例，将其患者分为甲（化疗）、乙（化疗联合免疫治疗）两组，两组患者人数均为40例，患者男女比例均为1:1，患者年龄在32-85（43.65±3.52）岁。
所选患者基本情况之间存在的差异较小，无统计学意义。
1.2方法化疗方案：采用紫杉醇或培美曲塞联合顺铂或卡铂实施化疗，化疗周期为4-6个周期。
免疫治疗包括单药免疫治疗及联合免疫治疗，根据CTLA-4/LAG-3基因检测结果选择单药免疫治疗方案。
晚期非小细胞肺癌维持化疗的新进展
ｓｔｒａｔｅｇｉｅｓ ｆｏｒ ｃｏｍｂｉｎａｔｉｏｎ ｃｈｅｍｏｔｈｅｒａｐｙ．Ｃ。ｉｎｆｉｅｒ Ｒｅｓ，１９８６．４６：３８７６
【５】Ｆｉｄｉａｓ Ｐ，Ｄａｋｈｉｌ ＳＲ，Ｌｙｓｓ ＡＰ
ｓｔｕｄｙ ｏｆ ｉｎｄｕｃｔｉｏｎ ｔｈｅｒａｐｙ ｗｉｔｈ ｌｏｗｅｄ ｂｙ ｅｉｔｈｅｒ
ｅｔ
ａ１．Ｕｐｄａｔｅｄ
’３７３・
将４个周期后获得临床获益（ＣＲ＋ＰＲ＋ＳＤ）的１３０例 患者随机分成两组．一组随访观察。另一组给予紫杉 醇每周７０ｍｇ／ｍ２。每治疗３周休息１周。ＴＩ＇Ｐ观察组 为２９周，研究组为３８周（Ｐ＝０．１２４）；ＭＳＴ（中位生存 期）观察组为６０周，研究组为７５周（Ｐ＝Ｏ．２４３）；１年
生存率观察组为６０％，研究组为７２％。其结论为：紫
作者单位：３１２００．０绍兴，浙江省绍兴市人民医院（赵建国）；３３０００６南昌，南昌大学第一附属医院（熊建萍）
万方数据
壅耍医药２Ｑ螋生璺旦箜丝鲞蔓垒塑』ｉ垒堕娶ｉ丛！垂ｉ￡尘』Ｑ丛婴尘，△Ｐ１ ２Ｑ螋，ｙ丛！丝，盟Ｑ：垒 ．赛，粒细胞减少、粒细胞减少性发热、血小板减少的 毒性反应更低。在Ｃｉｕｌｅａｎｕ等【７ｌ的ＪＭＥＮ试验中比较 了培美曲塞和安慰剂对既往接受含铂方案诱导化疗 获得临床获益的晚期期ＮＳＣＬＣ维持治疗的疗效和 安全性：按２：１比例随机分为两组，一组继续培美曲 塞５００ｍｇ／ｍ２维持化疗联合ＢＳＣ．另一组接受安慰剂 联合ＢＳＣ：共６６３例患者入组，维持化疗组４４１例。 安慰剂组２２２例。结果显示维持化疗组的ＰＦＳ较对 照组延长。分别为４．３个月和２．６个月（Ｐ＜０．００００１）， 此优势在非鳞癌患者中更加明显．分别为４．５个月 和２．６个月：对其中５５％患者的总生存期进行初步 分析．维持化疗组为１３个月，安慰剂组１０．２个月。 两者无统计学差异（Ｂ＝０．０６）；３～４级贫血的发生率 维持化疗组更高（４．５％ｖｓｌ．４％），其他毒性反应两组 均相似。 表皮生长因子受体一酪氨酸激酶抑制剂（ＥＧＦＲ ＴⅪ）二线或三线治疗晚期ＮＳＣＬＣ疗效确切．毒副反 应轻。但是用于维持治疗晚期ＮＳＣＬＣ是否有效？日 本西部胸部肿瘤组（ＷＪＴＯＧ）进行了吉非替尼维持治 疗的Ⅲ期随机临床试验１８１．共６０３例初治的ⅢＢ／Ⅳ期 ＮＳＣＬＣ患者入组，ＰＳ评分Ｏ。１，随机接受最多６个 周期的含铂两药方案化疗或三周期化疗后口服吉非 替尼２５０ｍｇ／ｄ维持治疗，化疗方案包括ＴＣ、ＮＰ、ＩＰ、 ＤＰ和ＧＰ。结果显示吉非替尼维持治疗显著提高无
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OS=？
在有PEM和BEV赠药的前提下，患者接受：
PEM+DDP+BEV的一线， 以及PEM+BEV的维持， 以及特罗凯+BEV的二线，
OS=？
晚期NSCLC ：EGFR突变阳性患者的治疗
？
晚期NSCLC ：EGFR突变阳性患者的治疗
内容纲要
• NCCN指南介绍 • EGFR突变晚期NSCLC的一线治疗
晚期非小细胞肺癌一线化疗的规范化
河南人民医院肿瘤内科 2016.4.16 郑州
仓顺东
如何制定晚期NSCLC肺癌的治疗策略？
如何制定晚期NSCLC肺癌的治疗策略？
晚期NSCLC：让患者接受更多线治疗
全线治疗：延长患者总生存
一线治疗
A B 一线
维持治疗
二线治疗
后续治疗
一线
维持
C
一线
维持
二线
D
一线
PARAMOUNT研究：培美曲塞持续治疗
一线+同药维持
进展
诱导治疗 (4周期)
入组患者： •非鳞癌NSCLC •既往未接受针对肺癌的全身治疗 •ECOG PS 0/1
21-42天
维持治疗 (直至PD) 500 mg/m2 力比泰 + BSC, d1, q21d
CR, PR, SD
2:1随机
安慰剂 + BSC, d1, q21d
Zhou CC, et al. 2012 ASCO Abstract 7520.
2015WCLC ENSURE 中国扩展性研究结果：
• EGFR突变患者只有都接受了化疗和EGFR-TKI， OS最长； • 该研究中一线接受 TKI 的患者中只有 63.2% 的患者接受了二线治疗方案，而一线接受 化疗的患者有 86.4% 的患者接受了二线治 疗；
内容纲要
• NCCN指南介绍 • EGFR突变晚期NSCLC的一线治疗
• EGFR突变未知和野生晚期NSCLC的一线治疗 • 鳞状细胞晚期NSCLC的一线治疗
晚期NSCLC ：EGFR突变阳性患者的治疗
Trial IPASS First-SIGNAL WJTOG 3405 NEJGSG002 OPTIMAL EURTAC ENSURE LUX-LUNG 3 N （EGFR m+） 261 42 172 224 154 173 210 308 EGFRM+ 19缺失 / L858R +其他（8％） 19缺失 / L858R 19缺失 / L858R 19缺失 / L858R +其他（6％） 19缺失 / L858R 19缺失 / L858R 19缺失 / L858R 19缺失 / L858R +其他（11％） ORR（%） 71.2 vs 47.3 84.6 vs 37.5 62.1 vs 32.2 73.7 vs 30.7 83 vs 36 58 vs 15 62 vs34 61 vs 22 PFS（月） 9.8 vs 6.4 8.4 vs 6.7 9.6 vs 6.6 10.8 vs 5.4 13.1 vs 4.6 9.7 vs 5.2 11 vs 5.6 11.1 vs 6.9 HR PFS 0.48 0.61 0.49 0.30 0.16 0.37 0.34 0.58
0.6
0.6
0.5 0.4 0.3
0.4
0.2
0.1 0.0 0 3 6 9 时间 (月) 12 15 18
0.2Leabharlann 0.0 0 6 12 18 时间 (月) 24 30 36
Paz-Ares L, et al. J Clin Oncol. 2013 Aug 10;31(23):2895-902.
ECOG 4599
Joan H, et al. N Engl J Med 2002;346:92-8.
ECOG 1594回顾性分析 -根据组织学类型的亚组OS
Hoang T，et al. Lung Cancer. 2013 Jul;81(1):47-52.
JMDB研究:
所有组织学类型
OS (月) 调整HR(95% CI) p值*
联合治疗显著延长中位PFS（16.0 个月 vs. 9.7个月)
未发现新的安全性问题，增加贝 伐单抗治疗未显著影响QoL
OS数据未成熟
Kato T, et al. 2014 ASCO Abstract 8005.
Kato T, et al. 2014 ASCO Abstract 8005.
OPTIMAL：TKI与化疗两种治疗的患者OS更长
分层： •PS (0 vs 1) •诱导治疗前的疾病分期 (IIIB vs IV) •诱导治疗疗效 (CR/PR vs SD) PD
500 力比泰 + 2 75 mg/m 顺铂, d1, q21d
mg/m2
随机、双盲、安慰剂对照、III期研究 两组补充叶酸、维生素B12
Paz-Ares L, et al. J Clin Oncol. 2013 Aug 10;31(23):2895-902.
2016 NCCN指南 -晚期NSCLC ：ALK阳性患者的治疗
2016 NCCN指南 -晚期NSCLC ：EGFR突变和ALK阴性或未知患者的治疗
2016 NCCN指南 -晚期NSCLC ：鳞状细胞癌患者的治疗
2015 NCCN指南 -晚期NSCLC的全身治疗
首次提出在初始化疗后需在1-2周期内评 估缓解情况，之后是2-4周期
• 该研究为中国患者临床用药顺序提供新的 数据指导。
是否所有的基因突变都能像19突变一样？
突变区域 突变位点 比例 对TKI治疗敏感性
18
19
G719A/C/S
缺失 插入 insertions S768I T790M
3%
48% 1% 4~9.2% <1% <5%
增加的 36.8 % RR
增加的, >50~70% RR 增加的 下降的 增加的 下降的
培美曲塞顺铂
(n=862)
吉西他滨顺铂
(n=863)
10.3 <0.001
10.3
0.94(0.84-1.05)
生存概率
*非劣势检验 p-值
(月)
培美曲塞顺 铂 吉西他滨顺 铂
Scagliotti et al. J Clin Oncol 2008;26(21):3543-3551.
Company
JMDB研究：首个不同组织学类型获得生存差异的前瞻性研究
维持
二线
后续
制定
一线 维持
PD
考虑
二线
PD
三线
PD
PD
PD
内容纲要
• NCCN指南介绍 • EGFR突变晚期NSCLC的一线治疗
• EGFR突变未知和野生晚期NSCLC的一线治疗 • 鳞状细胞晚期NSCLC的一线治疗
2016 NCCN指南
-治疗前需要明确组织学类型和治疗相关的基因状态
2016 NCCN指南 -晚期NSCLC ：EGFR突变阳性患者的治疗
晚期NSCLC一线治疗：立即化疗 Vs. “观察并等待”
“等待并观察组”错失化疗的患者：死亡风险显著上升200%
等待后错失治疗机会
晚期NSCLC患者：应该立即一线治疗
Noonan K, et al. 2013 WCLC O15.01.
ECOG 1594结果
Month
Month
PS 评分越好 化疗疗效越好
20
33.3% RR
21
L858R L861Q
43% 2%
增加的, >50–70% RR 增加的 39.1% RR
各种突变亚组组间PFS对比结果
C. Chiu, et al. 2014 ESMO Abstract 1228PD.
研究中的一线化疗组治疗强度是否足够？
IPASS研究 化疗：6个3周方案=4.5月 EURTAC研究 4个3周方案=3月
Chemothrapy－naive stage IIIB/IV non-squamous NSCLC (n=878) CP 6 (n=444) bevacizumab( 15mg/kg) every 3 weeks + CP 6 (n=434)
LUX-LUNG 6
364
19缺失 / L858R +其他
66.9 vs 23.0
11.0 vs 5.6
0.28
Mok et al., NEJM 2009, Lee et al WCLC 2009, Mitsudomi et al., Lancet Oncology 2010, Maemondo NEJM 2010, Zhou et al., ESMO 2010, Rosell Lancet Oncol 2012, Yang JC et al., ASCO 2012, Wu YL et al., ASCO 2013
• EGFR突变未知和野生晚期NSCLC的一线治疗 • 鳞状细胞晚期NSCLC的一线治疗
晚期NSCLC :无驱动基因的非鳞癌的治疗策略
晚期NSCLC一线治疗：立即化疗 Vs. “观察并等待”
2013WCLC：加拿大癌症登记进行回顾性分析
Noonan K, et al. 2013 WCLC O15.01.
假想：对照组如果继续维持化疗的话，效果是否会更好呢？
Masahiro Fukuoka, et al. Clin Oncol.2011
Rosell et al. Lancet Oncol. 2012
如果。。。
发 病
一线治疗： 培美+顺铂+贝伐 *6 Cycle
？
2014年3月
维持治疗： 培美+贝伐 *N Cycle