药品质量检查验收管理制度
药品检查验收管理制度
药品检查验收管理制度一、总则为规范药品检查验收工作，提高药品质量，保障患者用药安全，制定本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于医疗机构内的药品检查验收工作。
三、组织机构1. 药品检查验收委员会：负责药品检查验收工作的组织和协调，并制定具体实施细则。
2. 质量管理部门：负责制定药品检查验收的技术标准、规范和操作规程。
四、药品检查验收流程1. 出货前检查：对即将出库的药品进行检查，包括药品包装是否完好、标签信息是否准确等。
2. 药品验收：接收药品送达后，进行验收。
按照质量标准和规范要求，对药品进行外观、气味、标签等方面的检查。
3. 复核和审核：由药师进行药品的复核和审核，确保药品的准确性和质量。
4. 记录和存档：对药品检查验收的结果进行记录和存档，包括药品检查验收表、药品质量档案等。
五、药品检查验收标准和要求1. 药品外观：药品包装是否完好，无破损、漏气等情况；药品外观无明显变色、异味等。
2. 药品标签：药品标签必须清晰、完整，包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等信息。
3. 药品质量：药品的质量必须符合国家药品标准和医疗机构的相关规定。
4. 药品存储：药品存放在干燥、通风、避光、避潮湿的环境中，避免与其他物品接触。
六、药品检查验收记录1. 药品检查验收表：记录每批药品的检查结果，包括外观、标签、质量等方面的情况。
2. 药品质量档案：保存每批药品的相关信息、检验报告、许可证等文件，确保可追溯性。
七、药品检查验收的监督和评估1. 监督：质量管理部门定期对药品检查验收工作进行监督和检查，发现问题及时整改。
2. 评估：定期对药品检查验收工作进行评估，包括工作流程、操作规程等方面的评估，以便改进工作质量。
八、附则本管理制度的修订和解释权归药品检查验收委员会和质量管理部门所有。
九、实施日期本管理制度自颁布之日起实施。
以上为药品检查验收管理制度，旨在确保药品质量，保障患者用药安全。
希望各医疗机构根据实际情况，结合本制度进行药品检查验收工作，切实履行应有责任，确保药品的安全性和有效性。
药品检查验收管理制度
药品检查验收管理制度一、制度概述1.1 目的本制度是为了规范药品检查验收工作，保证药品质量安全，促进医疗卫生工作的顺利开展，加强药品管理工作，规范检查验收程序，确保医院药品的安全有效使用。
1.2 适用范围本制度适用于医院内进行药品检查验收工作的所有工作人员。
1.3 职责分工•药品采购部门负责药品采购、招标和供应商的管理；•药库部门负责药品的储存、保管、发放和库存管理；•医疗部门负责药品的使用、消耗和退库管理；•质量保障部门负责监督检查验收工作。
二、药品检查验收2.1 检查验收程序药品检查验收应按照以下程序进行：1.药品采购部门根据需求，制定药品采购计划，进行招标或商议。
2.与供应商签订协议后，药品采购部门向供应商提出采购要求，在签收时核对药品品名、规格、数量、质量等信息，若发现异常，应及时提出，待供应商处理后，再进行签收。
3.药品的验收应由专人进行，验收时应按照标准操作程序，逐一核对药品种类、库房、数量、生产日期、有效期、质检报告等信息，严格控制药品进入整个流程。
4.经过验收合格后，药品应立即送往药库，并在库房进行分类、编号、码放等作业。
5.送到药库后，应再次进行验收确认，保证药品的准确性和完整性。
2.2 检查验收标准药品检查验收标准涉及以下方面：•质量标准：检查药品是否符合国家《药品管理法》等法规的要求，以及自身规定的标准。
•数量标准：按照药品采购计划的数量进行验收，确保与采购计划一致。
•存储标准：检查药品保存条件和保质期等方面是否符合药品的要求。
•信息标准：检查药品相关生产、质量检验、配送和存储等方面的资料是否齐全和准确。
2.3 异常情况处理在检查验收过程中，如果出现药品不符合标准要求或其他异常状况，应及时按照以下规定处理：1.错漏药品或数量不足的，应立即通知供应商更正，并将相应记录上报给药库和医疗部门。
2.药品质量出现问题如异味、变色等，应立即进行相应的处理或向供应商反馈，并将相应记录上报给药库和医疗部门。
药品验收管理制度
药品验收管理制度一、目的为确保购进药品的质量，把好药品入库质量关，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规的要求，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于本企业购进药品及销后退回药品的验收工作。
三、职责1、验收员负责药品的验收工作，并对验收结果负责。
2、质量管理人员负责对验收工作进行监督和指导。
四、验收场所及设备1、验收场所应符合药品储存的要求，保持清洁、干燥、通风良好，有防虫、防鼠、防潮、防污染等设施。
2、配备必要的验收设备，如千分之一天平、澄明度检测仪、标准比色液、量具等。
五、验收时限1、一般药品应在到货后一个工作日内完成验收。
2、需冷藏、冷冻的药品应在到货后立即验收。
六、验收内容1、药品外观检查检查药品的包装是否完好，有无破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等情况。
检查药品的标签和说明书是否符合规定，内容是否清晰、完整，有无涂改、粘贴等情况。
检查药品的外观性状是否符合规定，有无变色、异味、沉淀、混浊、裂片、结晶等异常情况。
2、药品数量检查核对药品的数量是否与随货同行单或发票相符。
检查整件药品的包装数量是否与标签或说明书标注的数量一致。
3、药品批准文号及有效期检查检查药品的批准文号是否合法有效。
检查药品的有效期是否符合规定，近效期药品应在验收记录中注明。
4、进口药品检查检查进口药品的注册证或医药产品注册证是否合法有效。
检查进口药品的检验报告书或通关单是否齐全。
检查进口药品的包装、标签和说明书是否使用中文，并符合规定。
5、首营品种检查对首营品种应进行合法性和质量基本情况的审核，包括索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件，审核其真实性和有效性。
审核药品的包装、标签、说明书等是否符合规定。
6、销后退回药品验收检查退货凭证是否齐全，内容是否与实际退货情况相符。
按照购进药品验收的要求对退回药品进行逐批验收。
七、验收抽样1、抽样原则验收抽样应具有代表性和随机性。
抽样数量应符合相关规定。
验收药品管理制度
验收药品管理制度一、药品验收的程序1. 采购药品前，医疗机构应向卫生主管部门或药品生产企业索取药品质量审批文件，并编制采购计划。
2. 采购人员应严格按照医疗机构的采购政策和规定，选择有资质的药品供应商进行药品采购。
3. 药品到货后，应立即对药品的包装和标识进行检查，核对药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等信息是否与购货凭证相符。
4. 医院采购科人员应将药品验收结果进行记录，并及时将记录存档。
5. 对于有疑问或问题的药品，应立即停止验收，将问题上报给医院的药学部门进行处理。
6. 医院药学部门应对所有验收药品进行详细的检查，确保药品的品质和安全性符合相关规定。
7. 如果发现有质量问题的药品，应按程序将其退货，并将相关证据保存备查。
8. 对于验收合格的药品，应将其分类存放，确保符合规定的环境条件，防止药品受到损坏和污染。
二、药品验收的要求1. 验收人员应具有相关的药学背景和从业经验，熟悉药品的特性和品质要求，严格按照验收程序进行操作。
2. 药品的验收工作应在合适的环境条件下进行，确保药品不受外界影响和污染。
3. 验收人员应认真查看药品的外观和包装，确保与采购凭证一致。
4. 对于需要进行开封检查的药品，验收人员应仔细查看药品的生产日期、有效期、批号等信息，并确保符合规定。
5. 对于外包装受损或疑似伪劣药品，验收人员应耐心进行检查，确保药品的质量合格。
6. 药品的储存条件应符合药品的要求，确保药品的品质不受影响。
7. 药品验收结果应及时进行记录和存档，确保药品的来源和使用过程可以追溯。
8. 对于不合格的药品，应及时处理并将问题上报给相关部门，确保患者的用药安全。
三、药品验收的管理1. 医院应建立健全的药品验收管理制度，明确验收的责任人和流程，并定期进行内部审核和评估。
2. 不定期对药品验收工作进行检查，确保药品验收的规范性和科学性。
3. 建立药品质量风险评估机制，对药品质量进行等级评定，以便对药品进行分类管理。
药品验收管理制度（5篇）
药品验收管理制度为了把好购进药品质量关，保证药品数量准确，外观性状和包装质量符合规定要求，防止不合格药品进入本医院制定本制度。
1药品验收必须执行制定的《药品质量检查验收程序》，由验收人员依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款以及购进凭证等，对所购进药品进行逐批验收。
2药品质量验收应包括对药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及专有标识等内容的检查。
3验收药品应在待验区内按规定比例抽取样品进行检查，并在规定时限内完成。
4验收首营品种应有生产医院药房提供的该批药品出厂质量检验合格报告书。
5验收药品，必须审核其《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件；进口血液制品应审核其《生物制品进口批件》复印件；进口药材应审核其《进口药材批件》复印件。
上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。
6药品验收必须有验收记录。
验收记录必须保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
7验收员对购进手续不齐或资料不全的药品，不得验收入库。
8验收工作中发现不合格药品或质量有疑问的药品，应予以拒收，并及时报告质量管理人员进行复查。
9验收工作结束后，验收员应与保管员办理交接手续；由保管人员依据验收结论和验收员的签章将药品置于相应的库(区)，并做好记录。
药品验收管理制度（2）是医院或药品经营企业为了保障药品质量安全、规范药品采购和使用而制定的管理规范。
该制度的主要内容包括以下几个方面：1. 验收流程：明确药品验收的流程，包括药品验收人员、验收时间、验收地点等，以确保每批药品都经过严格的验收程序。
2. 验收标准：制定药品验收的标准，根据国家相关法规和规定以及药品质量标准，对药品的质量、有效期、包装等进行检查，并确保符合要求才能入库。
3. 验收记录：对每批药品的验收情况进行详细记录，包括药品名称、批号、生产日期、有效期、供应商、验收结果等信息，并由验收人员签字确认。
4. 不合格品处理：对于不合格品，应制定相应的处理措施，如返厂、报废、整改等，确保不合格品不进入药品流通环节。
药品验收管理制度范本(三篇)
药品验收管理制度范本一、目的有效管理药品的验收工作，确保药品的质量、安全和合规性，保护患者的健康和安全。
二、适用范围本制度适用于所有从事药品验收工作的人员。
三、工作流程1. 验收准备（1）验收人员应事先了解所要验收的药品的相关信息，如药品的名称、规格、批号、生产厂家等。
（2）验收人员应保持工作区域的整洁，确保验收环境的干净、无尘。
（3）验收人员应佩戴适当的防护用品，如手套、口罩等。
（4）验收人员应保证自身身体健康，有任何疾病症状时应立即报告，并暂停工作。
2. 质量验收（1）验收人员应根据药品的质量标准，检查药品的外观、包装、标志等是否符合要求。
（2）验收人员应仔细查验药品的批号、生产日期、有效期等信息，并与采购单据进行核对。
（3）验收人员应对药品进行抽样检验，保留样品待需要时进行质量问题的追溯。
3. 安全验收（1）验收人员应根据药品的急救要求，检查药品的包装、标志等是否完好无损。
（2）验收人员应核对药品的防伪、追溯等安全措施，确保药品的真实性和合规性。
4. 记录和报告（1）验收人员应将每次药品验收的结果进行记录，包括验收时间、药品信息、验收人员等。
（2）对于质量问题的药品，验收人员应及时向上级主管报告，并协助进行问题的查清和处理。
四、责任与权利1. 验收人员有权拒绝接受质量、安全问题的药品，并向上级报告。
2. 验收人员有责任保守药品的商业秘密，不得泄露给未授权的人员。
3. 验收人员有义务不断学习和提高自身的专业知识和职业素养，保持良好的职业道德和工作态度。
五、违规处理对于违反本制度的人员，将按照公司相关规定进行相应处理，严重违规者将追究法律责任。
六、附则本制度的解释权归公司所有，如有需要，公司有权对本制度进行修改和补充。
以上是药品验收管理制度的范本，具体的制度内容和流程可根据企业的实际情况进行调整和修改。
药品验收管理制度范本（二）1. 目的和适用范围本制度的目的是规范药品的验收流程和要求，确保药品的安全性、有效性和质量，适用于公司所有涉及药品验收的部门和人员。
药品质量验收管理制度范文(4篇)
药品质量验收管理制度范文一、总则为加强医疗机构药品质量的验收管理，确保药品质量安全，促进医疗服务的质量提升，根据相关法律法规和规范要求，制定本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于医疗机构内所有药品的验收管理工作。
三、主要内容1. 验收程序1.1 药品进货到验收现场，由验收人员对药品进行验收。
1.2 验收人员与供货单位确认药品的数量、规格、批号等信息是否与进货单一致。
1.3 验收人员按照国家药典规定及相关规范要求，对药品进行实质性验收。
1.4 验收人员对验收过程中发现的问题进行记录，并及时反馈给供货单位。
2. 质量标准2.1 药品进货前，需明确药品的质量标准，包括但不限于药品的外观、规格、有效成分含量、不合格品限量、检验项目等。
2.2 验收人员在验收过程中根据药品的质量标准进行验收，对不满足质量标准的药品，不予验收。
3. 验收设备和设施3.1 验收现场应配备充足的光线，确保验收人员能够清晰地观察药品的外观。
3.2 验收现场设有适当的温湿度控制设备，以确保药品在验收过程中的质量不受损。
3.3 验收现场应配备放大镜、显微镜等设备，以便验收人员对药品进行详细观察。
4. 验收记录4.1 验收人员应当按照规定，对每批药品进行详细的验收记录，包括但不限于药品的名称、规格、生产日期、批号、有效期、供货单位、验收结果等。
4.2 验收记录应当真实、准确，确保记录与所验收药品相符。
4.3 验收记录应当妥善保存，按照规定的时间进行归档，并定期进行复核。
5. 验收人员要求5.1 验收人员应当具备相关的专业知识和技能，并参加过相关的培训。
5.2 验收人员在进行验收工作时，应当严格遵守相关的法律法规和操作规程，确保验收工作的准确性和公正性。
四、责任与监督1. 医疗机构应当建立药品质量验收管理工作的责任制，明确各岗位的责任。
2. 监督部门应当对医疗机构的药品质量验收工作进行监督与检查，及时发现问题并提出整改要求。
3. 验收部门和验收人员应当认真履行职责，确保验收工作的准确性和可靠性。
药品检查验收管理制度
药品检查验收管理制度一、目的为了确保药品质量，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，结合本单位的实际情况，特制定本药品检查验收管理制度。
二、适用范围本制度适用于本单位药品的采购、验收、储存、销售等各个环节的检查验收工作。
三、药品检查验收的原则1. 合法性原则：药品检查验收必须符合国家法律法规和药品标准的规定。
2. 客观性原则：药品检查验收必须客观公正，不得有任何主观臆断。
3. 科学性原则：药品检查验收必须依据科学的方法和技术进行。
4. 严格性原则：药品检查验收必须严格执行，不得有任何松懈和马虎。
四、药品检查验收的组织机构1. 药品检查验收工作由药品质量管理领导小组负责组织和管理。
2. 药品质量管理领导小组由单位负责人、药品质量管理负责人、药品采购员、药品验收员、药品储存员、药品销售员等组成。
3. 药品质量管理领导小组负责制定药品检查验收制度、组织实施药品检查验收工作、处理药品检查验收中的重大问题等。
五、药品检查验收的程序1. 药品采购（1）药品采购员必须按照药品采购计划和药品采购目录进行采购。
（2）药品采购员必须选择具有药品生产许可证、药品经营许可证的药品生产企业、药品经营企业进行采购。
（3）药品采购员必须查验药品生产企业的药品生产许可证、药品经营企业的药品经营许可证、药品生产批件、药品检验报告书等文件，并留存复印件。
2. 药品验收（1）药品验收员必须按照药品验收制度进行药品验收。
（2）药品验收员必须查验药品的包装、标签、说明书等，确认其符合国家法律法规和药品标准的规定。
（3）药品验收员必须查验药品的合格证明、检验报告书等文件，确认其真实有效。
（4）药品验收员必须对不符合规定要求的药品进行拒收处理。
3. 药品储存（1）药品储存员必须按照药品储存制度进行药品储存。
（2）药品储存员必须保证药品储存条件符合国家法律法规和药品标准的规定。
（3）药品储存员必须定期对药品储存情况进行检查，确保药品质量安全。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
药品质量检查验收管理制度
第一条为了确保购进药品的质量，把好药品入库质量关，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规，特制定本制度。
第二条药品质量验收由质量管理部的专职质量验收人员负责，验收人员须具备下列条件：具有高中（含）以上文化程度；经过岗位培训和湖南省药品监督管理局岗位培训，考试合格，执证上岗；熟悉药品知识、理化性能，掌握各项验收标准内容，具有一定的专业知识和独立工作能力；体检合格。
第三条验收员应对照随货单据及发出的“入库质量验收通知单”，按照药品验收程序对到货药品（包括销后退回药品）进行逐批验收。
二类精神药品和贵重药品应实行双人验收。
验收应在规定的待验库（区）验收，待验库（区）必须保持整洁、干净，有黄色明显标志。
第四条验收应在规定的时间内完成。
除特殊情况外（如验收抽样送检等），二类精神药品和冷藏药品即到即验收；一般药品应在到货后4小时内完成验收；大批到货应在到货后1个工作日内验收完毕。
第五条验收药品应按照公司“药品质量检查验收程序”规定的方法进行。
包括药品外观性状检查和药品内外包装标识的检查。
验收抽取的样品应具有代表性。
第六条验收时应按照药品的分类，对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。
1、验收药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地
址，有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日
期、有效期等。
标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或
功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏
条件等；
2、验收整件包装中应有产品合格证；
3、验收特殊管理药品、外用药品，其包装的标签或说明书上要有
规定的标识和警示说明。
处方药和非处方药按分类管理要求，
标签、说明书上有相应的警示语或忠告语；非处方药的包装有
国家规定的专有标识；
4、验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。
每件包装上，
中药饮片应标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生
产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文
号；
5、验收进口药品，其内外包装的标签应以中文注明药品的名称、
主要成份以及注册证号，并有中文说明书。
直接进口药品应凭
《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》）及《进口药品
检验报告书》（或《进口药品通关单》）验收；从其它经营企
业购进的进口药品，应索取盖有供货单位质量管理机构原印章
的《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》）及《进口药
品检验报告书》（或《进口药品通关单》）的复印件验收；进
口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印
件；进口药材应有《进口药材批件》和《进口中药材检验报告
书》复印件；进口精神药品应有《进口药品注册证》（或《医
药产品注册证》）和《精神药品进口准许证》，人血白蛋白、
卡介苗、口服脊髓灰质减毒活疫苗、麻疹减毒活疫苗、吸附百
白破联合疫苗、重组乙型肝炎疫苗等实施批签发的生物制品应
有《生物制品批签发合格证》复印件；以上批准文件应加盖供
货单位质量管理机构的原印章。
6、验收首营品种，应有首批到货药品同批号的药品出厂质量检验
报告书；
7、对销后退回、配送后退回的药品，验收人员应按进货验收程序
的规定逐批验收，对质量有疑问的应抽样送检。
第七条对验收抽取的整件药品，应加贴明显的验收抽样标记，进行复原封箱。
第八条药品入库时应注意有效期，一般情况下有效期不足12个月的药品不得入库。
第九条验收员应严把入库关，验收后在“入库质量验收通知单”上签署验收意见并签名，真实、完整地电脑录入检查验收记录。
其验收记录包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、注册商标、合格证、质量情况、包装情况、外观质量、验收结论、验收人员等项目。
记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
第十条对验收中发现不符合验收规定非内在质量不合格的药品，应填写“药品拒收通知单”，报质量管理部门审核并签署处理意见，当面拒收或入退货库，并通知采购部门。
对质量可疑的，应及时填写“药品质量复检通知单”，报质量管理部确认。
第十一条验收员及时做好药品验收仪器设备使用记录。
第十二条仓库保管员凭验收员签字或盖章的入库凭证办理入库手续，对货单不符、质量异常、包装不牢固或破损、标志模糊或有其它问题的品种，应予拒收并报质量管理机构。
第十三条财务部凭验收员签章和盖有“质量验收合格专用章”的“入库质量验收通知单”方能付款。
第十四条本公司异地设立的配送中心质量验收可简化验收程序，验收员应凭配送清单（销售清单）对配送药品的品名、规格、数量、有效期、生产厂商、批号等逐一进行核对，并对其包装进行外观检查。
▲。