体系策划管理程序
QEH管理体系策划控制程序
管理体系策划控制程序1.目的：为落实管理体系要求，在充分理解公司内外部因素及相关方的需求和期望后，确定体系所需的过程以及过程控制的职责和权限，进行管理体系的总策划，以及各管理过程控制的策划。
2.适用范围：适用于本公司管理层对公司内外部因素及相关方的需求和期望的分析确定，以及确保各部门对相关管理过程的识别和管理。
3.定义：无4.职责：4.1 总经理组织经营团队分析、确定与公司目标和战略方向相关并影响公司体系绩效的内外部因素。
4.2 总经理或授权人员确定相关方的需求和期望。
4.3 总经理或授权人员负责确定体系范围，组织各部门进行管理策划，确定体系所需的过程。
4.4 各部门主要负责人负责本部门的管理活动的策划。
5.作业内容：5.1 公司经营环境分析流程（形成——内外部环境因素和相关方要求的文件）总经理组织团队→确定经营目标→分析确定外部因素→分析确定内部因素↓↓确定主要相关方→确定相关方的需求和期望→形成相关文件记录资料5.2 管理体系策划流程（形成——管理手册和程序文件以及职责和权限说明书）确定组织架构→确定职责权限→过程识别→确定过程相互关系↓编写程序文件←策划过程控制方法和准则←编写手册←确定职能分配5.3 策划各过程所需支持性文件和记录的流程（形成——管理计划）策划程序中必要和充分的文件→策划支持性文件→策划记录→形成文件清单5.4 公司内外都因素、相关方要求的确定5.4.1 内外部因素5.4.1.1 总经理组织经营团队，确定公司经营目标与战略方向；及公司使命、愿景、价值观。
5.4.1.2 总经理组织经营团队，分析确定与目标和战略方向相关的，影响公司体系绩效的内外部因素。
5.4.1.3 经营团队对这些内外部因素进行监视和评审。
5.4.2 相关方需求和期望5.4.2.1 总经理或授权人员；分析、确定公司的主要相关方。
5.4.2.2 总经理或授权人员：分析、确定公司主要相关方的需求和期望。
5.4.2.3 经营团队对这些主要相关方的需求和期望进行监视和评审。
医疗器械质量管理体系策划程序
医疗器械质量管理体系策划程序医疗器械是与人们的生命健康直接相关的产品，因此质量管理体系对于医疗器械行业来说至关重要。
下面是一个医疗器械质量管理体系策划程序的详细描述，以确保医疗器械的质量和安全性。
一、制定质量管理体系的目标和计划1.明确质量管理体系的目标，如提高产品质量、降低风险、提高效率等。
2.指定制定质量管理体系的负责人和团队，并明确分工合作。
3.制定实施质量管理体系的时间表和计划。
二、编制质量管理体系文件1.建立质量管理体系文件编制的规范和流程。
2.编制质量管理体系文件，包括政策、程序、工作指导书等。
3.确保质量管理体系文件的有效性和可操作性。
三、组织质量管理体系培训1.明确培训内容和目标。
2.为相关人员提供质量管理体系培训，包括质量管理体系的理论知识和操作技能。
3.制定培训计划和培训材料，并进行培训效果评估。
四、建立质量管理体系的组织管理程序1.明确质量管理体系的组织架构和职责。
2.制定质量管理体系的相关岗位职责和权限，确保职责清晰、权责明确。
3.制定质量管理体系的内部沟通和协作机制，促进信息流通。
五、开展质量管理体系的实施与监督1.明确质量管理体系的实施要求和检查标准。
2.开展质量管理体系的实施工作，包括流程审核、文件审查、内部审核等。
3.建立质量管理体系的监督和评价机制，确保质量管理体系的有效性。
六、持续改进质量管理体系1.建立质量管理体系的持续改进机制，包括纠正预防措施、改进活动等。
2.建立质量管理体系的不合格品处理程序，强化质量问题的跟踪和处理。
3.建立质量管理体系的数据分析和报告机制，以确定改进方向。
七、质量管理体系的认证和审核1.准备质量管理体系认证和审核所需的文件和资料。
2.组织对质量管理体系的内部审核和外部审核。
3.及时处理审核中发现的问题和不合格项，并采取纠正和预防措施。
八、质量管理体系的持续维护和监督1.建立质量管理体系的维护和更新机制。
2.建立质量管理体系的绩效评价和监督机制。
质量管理体系策划过程流程图
通过实施质量管理体系策划方案，该企业的服务质量和客户满意度得到了显著提升。同时 ，该企业的服务效率和服务创新力也得到了显著提升。
案例三
背景介绍
某医疗器械企业面临着日益严格的质量监管要求和市场竞争压力，开始进行质量管理体系的策划和实践。
策划过程
该企业首先进行了内外部环境分析，了解了相关法规、市场竞争和客户需求等情况。然后，根据分析结果，该企业制定了 质量管理体系的策划方案，包括流程再造、人员培训、质量标准制定等多个方面。
质量管理体系策划过程流程 图
2023-11-07
目录
• 质量管理体系策划概述 • 质量管理体系策划前期准备 • 质量管理体系策划过程 • 质量管理体系策划支持与实施 • 质量管理体系策划的持续改进 • 质量管理体系策划案例分析
01
质量管理体系策划概述
定义与目标
定义
质量管理体系策划是对组织的质量管理体系进行规划、设计和制定的过程。
资源需求与配置策划
总结词
合理配置资源，确保质量管理体系的有效运行和持续改进。
详细描述
根据质量管理体系的要求，分析所需的资源种类和数量，包括人力、物力、财力和技术等；制定资源配备计划 ，确保资源的及时到位；定期对资源配备情况进行审查和评估，以确保资源的合理使用和效益最大化。
过程控制与优化策划
总结词
持续改进
根据评估结果，对质量管理体系进行持续改进，提高体系的有效性 和适应性，促进企业质量管理水平的提升。
05
质量管理体系策划的持续 改进
定期审查与评估
要点一
定期审查
定期对质量管理体系进行审查，确保其与组织的需求和 目标保持一致。
要点二
评估有效性
评估质量管理体系的有效性，检查其是否能够达到预期 结果和满足客户的需求。
质量管理体系的流程与程序
质量管理体系的流程与程序质量管理体系（Quality Management System，QMS）是指组织在产品或服务生产过程中，通过实施一系列规范、流程和程序，确保产品或服务的质量满足相关要求的体系化管理系统。
本文将介绍质量管理体系的流程与程序，包括质量策划、质量控制和质量改进。
一、质量策划在质量管理体系中，质量策划是制定和确定组织对产品或服务质量要求及其实现的总体战略规划。
质量策划的流程如下：1.确定质量目标：根据组织的使命和愿景，明确质量目标，包括质量绩效指标和质量改进目标。
2.制定质量计划：根据质量目标，制定详细的质量计划，包括质量活动、资源分配和时间安排等。
3.编制质量手册：编制质量管理体系文件，包括质量政策、质量目标和质量策划等，为组织内外部提供质量管理信息。
二、质量控制质量控制是质量管理体系中最核心的部分，它通过一系列的流程和程序，确保产品或服务的质量符合组织的要求和客户的期望。
质量控制的流程如下：1.质量设计：根据质量策划，制定产品或服务的设计要求和规范，确保质量在设计阶段就能得到保证。
2.供应商管理：建立供应商评价体系，选取合格的供应商，并与其建立长期合作关系，确保供应的原材料或外包服务符合质量要求。
3.过程控制：制定和执行产品或服务生产过程的控制计划，包括设定操作规范、监测关键参数和记录过程数据等，确保产品或服务在生产过程中质量稳定。
4.产品验证：通过抽样检验、测试、评估等手段，验证产品或服务是否满足质量要求，确保符合设计和用户期望。
5.不符合品控制：建立和执行不符合品管理程序，对发现的不合格产品或服务进行处理并采取纠正和预防措施，以防止不符合再次发生。
三、质量改进质量改进是质量管理体系中的持续改进环节，通过分析质量控制过程中的数据和信息，找出问题根源，并通过改进措施进行纠正和预防。
质量改进的流程如下：1.数据收集与分析：收集、整理和分析产品或服务的质量数据和用户反馈信息，以识别潜在问题和机会。
质量管理体系变更策划程序
质量管理体系变更策划程序质量管理体系变更策划程序一、确定关键词和内容本文将介绍质量管理体系变更策划程序的相关内容。
关键词包括：质量管理体系、变更、策划、程序。
二、收集资料通过收集与质量管理体系变更策划程序相关的文献、研究报告、公司白皮书等资料，对其进行筛选和分类整理，以便为本文的撰写提供参考和依据。
三、制定目标本文的目标是明确阐述质量管理体系变更策划程序的基本步骤和方法，为相关人员在实施变更时提供指导和参考。
同时，通过建立可操作的指标体系，确保变更的实施能够提升质量管理体系的有效性和效率。
四、编写计划1、确定变更需求：了解现有质量管理体系存在的问题和改进需求，分析内外环境的变化，明确变更的方向和目标。
2、制定变更计划：根据变更需求，制定详细的变更计划，包括变更内容、时间安排、责任人等。
3、审核变更计划：提交变更计划给相关部门进行审核，收集意见并进行调整，确保变更计划的合理性和可行性。
4、实施变更：按照变更计划，逐步实施变更，确保各项工作的顺利进行。
5、监督检查：在变更实施过程中，进行监督检查和跟踪反馈，及时发现问题并采取措施进行整改。
6、评估效果：在变更实施完成后，对变更效果进行评估，分析是否达到预期目标，并根据评估结果进行调整和完善。
五、风险评估对变更策划过程进行风险评估，识别可能存在的风险和问题，并提出相应的应对措施，降低风险对变更实施的影响。
六、宣传推广在变更策划计划实施前，进行宣传推广，让相关人员了解变更的目的和意义，增强其对变更的支持和配合。
七、监督检查在变更策划实施过程中，进行监督检查和跟踪反馈，确保变更策划的有效性和实施效果。
通过以上步骤，可以建立起一个完整的质量管理体系变更策划程序，为相关人员提供指导和参考。
在实际应用中，应根据具体情况进行调整和完善，确保其适用性和有效性。
质量管理体系策划程序
XXX船艇有限公司企业标准程序文件拟制：批准：受控状态：□受控□非受控发放编号：2017－7－1 发布2017－7－1实施XXX船艇有限公司发布1、质量管理体系策划程序文件编号：XXX01-2017B1 目的为确保公司质量管理体系得到有效运行及实施，使其符合GB/T19001:2016和GJB9001C：2017质量管理体系要求，公司在实施和执行质量管理体系之前，需要对其进行策划。
2. 范围适用于本公司质量管理体系覆盖产品所涉及到的所有过程和环节。
3 职责3.1总经理：负责制定质量方针和目标；公司组织架构的确定、职能部门的职责确定。
3.2体系中心：负责质量管理体系的策划、建立和完善以及质量管理体系所需资源的配备和确定；负责过程的识别和确定、数据的收集和分析。
3.3各部门：负责质量管理体系的实施、贯彻和落实；负责部门目标的建立和测量；负责过程目标的建立和监测。
3.4全体员工：负责质量管理体系文件各项规定的执行。
4 工作程序4.1 公司组织架构的建立和部门职能的确定4.1.1 为了质量管理体系的顺利推进，总经理依据公司经营的要求建立组织架构。
并赋予各职能部门的职责和权限并发布。
4.2质量方针和目标的建立4.2.1 为了更好的实施质量管理体系，总经理制定了质量方针和目标，各部门依据公司的总的质量目标制定本部门的质量目标并实现这个目标。
每年12月在召开管理评审会议时必须对各部门建立的目标进行全面的检讨，为下年度制定质量目标提供可靠的依据。
4.3质量管理体系和过程的策划4.3.1体系中心根据公司实际的生产和经营状况识别和建立公司质量管理体系所需要的过程，并识别这些过程先后顺序和其相互作用以及其在整个组织中的应用。
本公司质量管理体系所需的过程包括三类过程：COP顾客导向的过程MP管理过程SP支持过程COP1：订单管理COP2：产品设计过程COP3：生产过程COP4：顾客满意度支持过程：(SP)SP1：文件化信息SP2：人力资源提供SP3：设施设备管理SP4: 采购及供应商管理SP5：监测和测量资源控制SP6：检验过程SP7：不合格控制管理过程：(MP)MP1：体系策划MP2：管理评审MP3：内部审核MP4：数据分析MP5：持续改进4.3.2各部门建立和本部门相关的过程目标、测量方法、频次。
管理体系策划程序
管理体系策划程序
1目的
通过对质量/环境/职业健康安全管理体系的策划,使公司产品和服务质量/环境/职业健康安全能满足顾客的要求,并识别和策划所需的过程与资源,从而实现质量/环境/职业健康安全方针和目标,确保质量/环境/职业健康安全管理体系的持续改进。
2适用范围
适用于公司质量/环境/职业健康安全管理体系的策划和变更管理。
3术语与定义
无
4管理体系策划过程乌龟图
5 工作流程和内容
6 附加说明
6.1在质量/环境/职业健康安全管理体系策划过程中以遵纪守法，主动承担社会责任，倡导反贿赂方针及道德准则升级的政策为原则，以持续改进为宗旨。
6.2在质量/环境/职业健康安全管理体系策划过程中应确保质量/环境/职业健康安全管理体系相关信息得到有效沟通，可采取会议、数据分析报告、邮件等方式。
7参考文件
7.1《记录管理程序》
7.2《人力资源管理程序》
8使用表单
8.1《质量/环境/职业健康安全管理体系推进计划》
8.2《过程指标一览表》。
质量管理体系策划程序
质量管理体系策划程序一、背景介绍质量管理体系是指组织在达成质量目标的过程中，通过规划、实施、监控和持续改进来管理质量的一系列活动和措施。
质量管理体系的建立和实施对于组织提高产品或者服务质量、提升客户满意度、增强市场竞争力具有重要意义。
本文旨在制定质量管理体系策划程序，为组织提供明确的指导，确保质量管理体系的有效运行。
二、目标和范围1. 目标：制定质量管理体系策划程序，确保质量管理体系的有效运行和持续改进。
2. 范围：适合于组织内所有涉及质量管理体系的部门和人员。
三、程序内容1. 策划目标和原则a. 确定质量管理体系的目标和方向，明确组织对质量的要求。
b. 遵循客户导向、持续改进和系统方法的原则，确保质量管理体系的有效性和可持续性。
2. 确定策划程序的责任人和参预人员a. 策划程序的责任人：质量管理部门负责人。
b. 参预人员：质量管理部门及相关部门的代表。
3. 制定质量管理体系策划流程a. 采集和分析相关信息：了解组织的质量管理需求、现状和挑战，采集相关数据和信息。
b. 制定质量管理目标：根据采集和分析的信息，制定具体、可衡量、可追踪的质量管理目标。
c. 制定质量管理策略和计划：根据质量管理目标，制定相应的策略和计划，包括资源调配、时间安排、风险评估等。
d. 确定质量管理体系的组织结构：明确各部门和人员在质量管理体系中的职责和权限，确保协同合作。
e. 制定质量管理体系的文件和记录：编制相关的质量管理体系文件和记录，包括质量手册、程叙文件、工作指导书等。
f. 制定培训和沟通计划：制定培训计划，确保相关人员了解质量管理体系的要求和操作方法，同时建立有效的沟通机制。
g. 制定监控和评估机制：建立质量管理体系的监控和评估机制，包括内审、管理评审、不符合处理等。
h. 制定持续改进计划：建立持续改进机制，通过分析数据和信息，确定改进机会，并制定相应的改进计划。
4. 审核和批准a. 策划程序的责任人负责审核质量管理体系策划程序的内容和合理性。
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体系策划管理程序
1. 目的
确保经营管理体系的适宜性、有效性和效率，为提升公司管理水平、提高产品质量和管控能力、确保经营计划和绩效指标完成。
2. 适用范围
本程序适用于公司经营管理体系策划，建立、保持，改进；顾客特殊要求对体系的变更。
包括：经营体系要求的识别和确定、体系策划、体系的文件化、内部审核和管理评审、满足第二方检查和第三方认证。
3.工作流程
4. 职责和权限
4.1 总经理负责提出管理体系提升要求和管理手册的审批；
4.2 管理者代表负责审批策划计划，组织参与确定管理方针和质量目标，指导和监督体系文件的编写和修改；
4.3 各副经理参与体系策划，明确策划内容、以过程方法确定部门职能，督促负责部门的工作进度；
4.4 质保部：按照管理层要求或体系改进周期规定编制体系策划方案，报管理者代表审批，组织组织推进考核体系建立、保持、改进的整个过程及体系文件的更新发布。
4.5 其它相关职能部门，负责参与体系策划会议和各种沟通及计划、目标的制定与文件的修改及更新。
5. 程序内容
6. 相关记录
7. 衡量过程的有效性和效率指标。