口罩成型作业指导书
口罩生产作业指导书
口罩生产作业指导书口罩切片作业指导书文件编号：受控状态：受控号：编制：审核：批准:口罩生产作业指导书1.目的和范围1.1目的规范一次性使用医用口罩/医用外科口罩切片操作，确保切片过程符合规定要求，保证产品质量。
1.2范围适用于本公司一次性使用医用口罩/外科口罩本体生产。
2.工作程序2. 1准备工作原材料安装：将无纺布、熔喷布卷膜和鼻梁条卷带正确装入机器制定位置，装卷工位先后顺序如图所示。
无纺布及熔喷布安装位置如图1;图1、无纺布、熔喷布局图a.安装鼻夹上放卷架并引导鼻夹穿越全过程；b.选择合适的裁切模安装到设备上，调整切片位置口罩生产作业指导书c.接通电源，调整设备运行参数（如表1）人员撤离操作台，保证人身安全。
口罩生产作业指导书2. 2生产开始a.专人操作控制柜，启动电源开关；b.打开超声波系统开关即超声波发生器开关;c.调整调速按钮，从零到确定位置。
d.详细说明见附件。
4.修改经历口罩生产作业指导书受控状态：受控号：编制：审核：批准:口罩生产作业指导书1.目的和范围1.1目的规范口罩耳带焊接操作，确保焊接过程符合规定要求，保证产品质量。
1.2范围适用于本公司口罩耳带焊接生产。
2.工作程序2. 1焊接流程a）接通电源，将电源开关打开，检查操作显示屏是否正常。
b）打开超声波焊接机开关按钮，检查机器指示是否正常。
c）物料上料，口罩带上机，装至机器正确工位。
d）检查机器运行参数，并调节至正确工艺参数，见工艺参数表1。
e）切换至自动，按下启动按钮。
f）将口罩片人工放入机器工位，设备检测到后，机器开始运转，如下图。
g）工作中如果出现异常状况，按下急停按钮，所有动作停止，待故障排除后再将按钮右转, 解除急停命令。
3口罩生产作业指导书口罩生产作业指导书受控状态：受控号：编制：审核：批准:口罩生产作业指导书1.目的为确保产品热合封装（包装）质量，规范地使用设备，根据确认的结果，制订了本作业指导书。
2.范围适用于本公司产品的热合封装。
一次性使用医用口罩全自动生产作业指导书
一次性使用医用口罩全自动生产作业指导书1.背景介绍医用口罩是一种重要的个体防护用品，具有阻挡病菌传播的作用。
随着全球新型冠状病毒疫情的爆发，对医用口罩的需求量激增。
为了满足市场需求，提高生产效率，使用全自动生产线生产医用口罩已成为一种常见的选择。
2.材料准备-无纺布材料：选择优质无纺布材料，确保透气性和过滤性能。
-鼻托条：选择柔软而耐用的塑料鼻托条。
-耳带：选择舒适的耳带材料，确保佩戴者的舒适度。
-口罩成型模具：选择合适的口罩成型模具，确保口罩的成型质量。
3.设备准备-口罩层压机：用于将多层无纺布材料进行层压，形成口罩的过滤层。
-鼻托条贴附机：用于将鼻托条粘合到口罩的顶部，提供舒适的贴合。
-耳带焊接机：用于焊接耳带到口罩的两侧，确保口罩的固定。
-检测设备：用于检测口罩的过滤性能、鼻托条的质量以及耳带的拉力。
4.生产流程-步骤1：无纺布层压将预先准备好的无纺布材料送入口罩层压机中，经过高温和压力的作用，将多层无纺布材料层压在一起。
-步骤2：鼻托条贴附将口罩层压片送入鼻托条贴附机中，按照预设的位置和方向，将鼻托条粘合到口罩的顶部。
-步骤3：耳带焊接将已经贴附好鼻托条的口罩送入耳带焊接机中，将耳带材料焊接到口罩的两侧，使其成为可佩戴的医用口罩。
-步骤4：质量检测将已经完成耳带焊接的口罩送入质量检测设备中，进行过滤性能、鼻托条和耳带质量的检测。
-步骤5：包装和装箱将合格的口罩进行包装，根据需求进行装箱，准备发货。
5.安全操作要点-操作人员必须穿戴个人防护装备，包括口罩、手套和防护服。
-对设备进行定期维护和保养，确保设备的正常运行。
-操作人员必须熟悉设备的操作规程，严格按照操作步骤进行操作。
-在操作过程中，要随时观察设备的运行状态，如发现异常及时进行处理和维修。
-在生产过程中，要保持工作环境的整洁和卫生。
定期清洁设备和生产区域。
6.质量控制和追踪-每批生产的口罩都应进行质量检测，并记录检测结果。
-定期抽样检测，确保口罩的过滤性能和质量符合标准要求。
防护口罩生产作业指导书
防护口罩生产作业指导书防护口罩生产作业指导书一、前言随着人们对空气质量和个人健康意识的不断提高，防护口罩的需求也逐渐增加。
为了确保生产的防护口罩符合质量标准，并能够有效地保护人们的健康，我们编写了本指导书。
本指导书将为生产防护口罩提供详细的操作流程和技术要求，以确保所有生产环节都符合规范。
二、文章类型本文将按照说明文的体例进行撰写，以图文结合的方式，详细阐述防护口罩生产的各个环节，包括原材料准备、生产流程、质量检验等，以便读者能够清晰地了解并掌握防护口罩的生产过程。
三、梳理思路1、明确指导对象：本文的受众群体包括从事防护口罩生产的企业和个体，以及对防护口罩生产过程感兴趣的相关人员。
2、关键词分类：根据防护口罩生产的过程，我们将关键词分为以下几类：原材料、生产流程、质量检验、质量控制等。
3、材料准备：阐述生产防护口罩所需的各种原材料，如口罩布、熔喷布、鼻梁架、耳带等，并详细说明其规格和要求。
4、生产流程：从原材料的准备到成品的产出，详细描述防护口罩的生产流程，包括各个工序的操作要点和注意事项。
5、质量检验：介绍质量检验的方法和标准，包括外观检查、尺寸检查、性能测试等，以确保生产的防护口罩符合质量要求。
6、质量控制：强调质量控制的重要性，提出有效的质量控制措施和方法，以确保防护口罩的生产质量稳定可靠。
四、制定大纲1、引言：介绍防护口罩的重要性和市场需求，引出本文的主题。
2、原材料准备：详细描述生产防护口罩所需的原材料，包括口罩布、熔喷布、鼻梁架、耳带等，列出各种原材料的规格和要求。
3、生产流程：按照生产流程，详细阐述各个工序的操作要点和注意事项，包括裁剪、缝制、热压、检验等环节。
4、质量检验：介绍质量检验的方法和标准，包括外观检查、尺寸检查、性能测试等，以确保生产的防护口罩符合质量要求。
5、质量控制：强调质量控制的重要性，提出有效的质量控制措施和方法，以确保防护口罩的生产质量稳定可靠。
6、结论：总结防护口罩生产的关键环节和注意事项，强调质量控制的重要性，呼吁相关企业和个体严格遵守生产规范和标准。
口罩生产工序作业指导书
口罩生产工序作业指导书-标准化文件发布号：（9556-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII
经确认，公司目前生产的一次性使用医用口罩产品生产过程的关键工序是备料、压合成型、耳带焊接、内包装封口等四个工序。
为确保工序质量持续稳定，需要对关键工序质量监控项目、监控方法、监控频次、责任人等进行规定。
具体情况见下表：
同时应确定关键岗位人员上岗要求：
1、关键岗位人员上岗前需要经过相关的安全注意事项、操作技能、质量监控知识、人员卫生管理要求等内容的培训。
2、关键岗位人员应相对固定，避免频繁更换。
特殊情况需要更换时，需要经过培训和确认。
WI-02-26口罩成型作业指导书
4.2．作业步骤
1作业流程图
领料——装机——点试——整理——转下道工序
2根据生产任务单要求，将从原材料中转站的物料（无纺布、橡筋、鼻梁条）安装到机器的送料装置上，并穿好（上料时一定要使3卷原料的中心在同一平面上；上料时底部一定要注意压花面的正反，光滑面朝下放）。
3穿好料后，启动机器，进行点试，并对点试产品检查（鼻梁条位置必须居中，且必须包牢；橡筋处于拉紧且不易脱落状态；点焊位置是否符合要求；三层原料不得有脱开现象）。
恩施金凰新材料有限公司
文件编号
版 号
A.0
口罩成型作业指导书
页 次
生效日期
2020/01/02
1.目的
建立一个口罩成型作业指导书，以规范口罩生产成型岗位的作业流程。
2.范围
适用于我公司的一次性使用医用口罩的生产流程。
3.职责
生产部。
4.内容
4.1．作业前准备
1提前准备好所需物料。
2对开片机进行清洁，检查机器上有无脏污。
2产品整理人员，将不良品与良品需要分开并标识清楚。
3不得在人员维修设备未离开时启动设备。
4做好首件确认。
编制：பைடு நூலகம்
日期：
审核：
日期：
批准：
日期：
4确定点试合格后，进行正式生产，按照质检要求对输出端产品进行检查（主要为口罩的尺寸、焊接点、包边）
5将开片出来的口罩整齐、平直地放入周转箱内，以便下道工序领用。
6下班时，对工作台面和机器进行清洁，并把工具和物料放到规定的区域和位置。
4.3．注意事项
1设备运行过程中，出现异常情况，立即切断机器电源，并及时反馈给班长或机修人员处理。
口罩生产及品质检验一整套作业指导书汇编
一、口罩生产一整套作业指导书汇编
二、口罩品质检验一整套作业指导书汇编
有限公司 三阶文件
标题：一次性医用口罩生产工艺流程
文件编号：WI-01-01 版 本 号：A0 页 次：1/1 生效日期：2020.01.02
生产工序 控制项
流程
目
控制方法
控制依据
职责部门和 记录表
编制： 日期：
审核： 日期：
批准： 日期：
文件编号：WI-03-53 版本号：A/0
操作人员手部清洗消毒验证方案
有限公司
操作人员手部消毒验证方案
1 验证目的
一次性使用医疗器械产品主要是手工操作，在生产过程中，如果手部卫生达不到要求， 含菌量较高，当手触到产品时，手上大量的细菌也会随着手传播到产品上，造成产品污染。 因此，要对手的卫生进行有效控制并验证，对手部进行消毒杀菌的有效方法，以保证实现 在正常条件下，生产出符合标准的医疗器械产品。制订本方案目的在于分析评价操作人员 手的卫生状况对产品带来初始污染的影响，以确认最佳消毒时间。
编制
批准
日期
有限公司 仓库卫生管理规程
文件编号 版号 页次 生效日期
WI-02-16 A.0 1/1
2020/01/02
1.目的
建立一个仓库卫生的管理规程文件，以仓库的卫生管理。
2.范围
适用于仓库的卫生管理。
3.职责
仓库。
4.内容 4.1. 仓库保管员应做到保持库区周围环境清洁卫生，整洁，无积水，无杂物，无蚊蝇，滋生地，并 每天对仓库周围环境进行清扫。 4.2．保持仓库窗明壁净，每周对门、窗、天棚进行一至二次清洁。 4.3．每天对仓库地面进行清扫，保证仓库无积灰，无杂物。 4.4．保持仓库货架、货柜以及其他设施的清洁卫生，并每周至少进行二次清洁。 4.5．库区内物料按类别分区存放。摆放整齐，不得堆放杂物、废弃物。 4.6．仓库办公室整洁卫生，无积灰、无杂物，与办公无关的物品不得存放在桌面上。 4.7．仓库内有相应的防虫、防鼠设备，并严禁在库内投入杀鼠、杀虫的有毒物品。防虫、防鼠设备 及时清洁。 4.8．仓库工作人员保持个人卫生，不得将与工作无关的个人物品、特别是食品带入仓库。 4.9．与仓库无关人员无事不得随便进入仓库。
防护口罩生产作业指导书
医用防护口罩生产作业指导书文件编号:编制：日期:审核：日期:批准：日期:1.目的：为了保障本公司生产的医用口罩类产品的口罩片生产，确保操作员的正确操作和设备的正常运行，保证产品的生产效率和质量。
2.范围：适用于口罩自动生产线自动化设备- 口罩片自动生产线。
3.操作步骤：打片工序：3.1,接通气阀，检查气压是否处于正常气压状态，有无漏气现象。
3.2,接通电源，将电源开关打开，检查操作显示屏是否正常。
3.3,打开超声波焊接机开关按钮，检查机器指示是否正常。
3.4. 物料上料，将三层无纺布卷膜正确装入机器制定位置；下层从左往右依次为口罩下、中、上三层膜。
再将卷膜和卷带打开拉至机器工作位置。
注：口罩三层分别为：下：无纺布20g*200白色；中：熔喷布25g *175mm白色；上:无纺布25g*175蓝色。
3.5.检查机器运行参数，并调节至正确工艺参数30片/mino3.6,切换至自动，按下启动按钮，机器开始工作。
3.7.工作中如果出现异常状况，按下急停按钮，所有动作停止，待故障排除后再将按钮右转，解除急停命令。
断料工序a.根据工作台上画好的刻度进行量取耳带尺寸，量取时耳带刚好拉直即可；b.用剪刀将量取的耳带裁剪裁剪出来注意：耳带具有松紧性，量取尺寸时不可拉紧量取，不然耳带尺寸不足不符合要求，也不可能松垮量取，不然耳带尺寸过长不符合要求焊接工序a.焊接前确保手部及工作台面已经消毒；b.将待焊接的耳带及口罩本体放置在工作台面；c.接通电源、气源，脚踏阀控制电源、气源二路即脚踏下去，超声波、气缸会同时工作；d.调整时间继电器获得焊接时间;e.用镶子（已消毒）或者手指（个人习惯选择）夹住耳带一端，放入焊接器下方下方进行焊接。
压边焊接焊接a.焊接前确保手部及工作台面已经消毒；b.将待压边的口罩本体放置在工作台面，调整压边位置，如图；c.接通电源、气源，脚踏阀控制电源、气源二路即脚踏下去，超声波、气缸会同时工作；e.压边完成后，自检压边质量是否合格，不可有褶皱、开口等现象。
口罩生产一整套作业指导书
本方案包括对操作人员手部消毒过程的安装鉴定、运行鉴定和性能鉴定的所有验证活 动。
本方案适用于公司操作人员手部卫生清洗消毒方法验证。
3 验证依据
3.1 洗手消毒步骤
4 职责
4.1 生产技术部负责验证方案的制定及编制和审核验证报告；制定设备操作规程、设备维 护的管理制度；负责验证方案的组织实施。 4.2 质检部负责组织验证工作的具体采样、试验，验证方案的评价结果及结论，提供检测 报告。 4.3 质检部负责验证方案和报告的批准。
编制： 日期：
审核： 日期：
批准： 日期：
文件编号：WI-03-53 版本号：A/0
操作人员手部清洗消毒验证方案
有限公司
操作人员手部消毒验证方案
1 验证目的
一次性使用医疗器械产品主要是手工操作，在生产过程中，如果手部卫生达不到要求， 含菌量较高，当手触到产品时，手上大量的细菌也会随着手传播到产品上，造成产品污染。 因此，要对手的卫生进行有效控制并验证，对手部进行消毒杀菌的有效方法，以保证实现 在正常条件下，生产出符合标准的医疗器械产品。制订本方案目的在于分析评价操作人员 手的卫生状况对产品带来初始污染的影响，以确认最佳消毒时间。
5.5.5.3 验证 a）按上述方法对操作生产人员进行手部卫生采样； b）被采样人员总数：5 人，洗手消毒完毕对 5 人进行采样，连续工作 2h 对 2 人进 行采样，另 3 人连续工作 4h 进行采样。 c）检测结果：
细菌数 检测频次
洗手后 消毒完毕 连续工作 2h 连续工作 4h
被检人员编号 1# 2# 3# 4# 5# 112 102 127 123 116 62 54 63 52 47 65 61 68 69 71 98 87 102 89 93
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4.2．作业步骤
1作业流程图
领料——装机——点试——整理——转下道工序
2根据生产任务单要求，将从原材料中转站的物料（无纺布、橡筋、鼻梁条）安装到机器的送料装置上，并穿好（上料时一定要使3卷原料的中心在同一平面上；上料时底部一定要注意压花面的正反，光滑面朝下放）。
3穿好料后，启动机器，进行点试，并对点试产品检查（鼻梁条位置必须居中，且必须包牢；橡筋处于拉紧且不易脱落状态；点焊位置是否符合要求；三层原料不得有脱开现象）。
有限公司
文件编号
版 号
A.0
口罩成型作业指导书
页次
生效日期
2020/01/02
1.目的
建立一个口罩成型作业指导书，以规范口罩生产成型岗位的作业流程。
2.范围
适用于我公司的一次性使用医用口罩的生产流程。
3.职责
生产部。
4.内容
4.1．作业前准备
1提前准备好所需物料。
2对开片机进行清洁，检查机器上有无脏污。
4确定点试合格后，进行正式生产，按照质检要求对输出端产品进行检查（主要为口罩的尺寸、焊接点、包边）
5将开片出来的口罩整齐、平直地放入周转箱内，以便下道工序领用。
6下班时，对工作台面和机器进行清洁，并把工具和物料放到规定的区域和位置。
4.3．注意事项
1设备运行过程中，出现异常情况，立即切断机器电源，并及时反馈给班长或机修人员处理。
2产品整理人员，将不良品与良品需要分开并标识清楚。
3不得在人员维修设备未离开时启动设备。
4做好首件确认。
编制：
日期：
审核：
日期：
批准：
日期：