MSA(测量系统分析 )培训教材
MSA培训教材

课程大纲:
测量系统分析的意义和目的;
测量系统分析的定义:
测量系统、量具、测量、测量 过程;
测量系统分析的基础知识:
1)、测量系统的统计特性: 偏倚、重复性、再现性、稳定 性、线性、分辨力
2)、理想的测量系统 3)、测量系统的共同特性 4)、测量系统的评定步骤和 准备
计量型测量系统的分析方法
41
2023/11/9
如果不能按这种方法对所有样件进行测量,可采 下列替代的方法 :
在工具室或全尺寸检验设备上对一个基准件进行精密 测量。
让一位评价人用正被评价的量具测量同一零件至少十 次。
UCL CL LCL
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2023/11/9
控制图的判读
明显的非随机图形:应依正态分布来判定图形, 正常应是有2/3的点落于中间1/3的区域。
UCL CL LCL
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2023/11/9
范例:
10/16 10/22 10/28 11/12 11/18 11/19 1/15 6/19 10/12 11/20 12/9 48.6 48.4 48.9 48.9 48.9 48.5 48.4 48.7 47.8 47.9 48.1 48.7 48.8 48.6 47.9 50.1 49.0 48.2 48.0 48.6 48.3 48.6 48.3 48.0 48.9 48.0 49.2 49.0 48.3 47.7 48.7 48.4 48.7
定期(天、周)测量基准样品3~5次。样本容量和频率应基于对测量 系统的了解。因素包括要求多长时间重新校准或维修,测量系统使 用的频率,以及操作条件如何重要。读数应在不同时间读取以代表 测量系统实际使用的情况。这些还包括预热,环境或其它在一天内
MSA测量系统分析培训教材(PPT 43页)

R& R = (E.V.)2 + (A.V.)2
%R& R = 100[(R& R) / (TOL)]
R& R = (4.36)2 + (0.0)2
%R& R = 100[(4.36) / (10)]
R& R = 4.36
%R& R = 43.6%
第 17 片
测量系统分析
计量型 - 大样法 (极差法)
因此量具是不合格的。 4. 6号零件是不合格的,这一点两位操作员都发
现了。 5. 7号零件是合格的,但两位操作员使用该量具
进行一次测量时都判其为不合格。 6.
第 24 片
测量系统分析
偏倚
偏倚的定义 偏倚被定义为
测量值的平均值 与
实际值 之间的差值。
第 25 片
测量系统分析
偏倚
• 偏倚与准确度有关,因为如果测 量值的平均值相同或近似于相同 ,就可以说是零偏倚。这样的话 ,所用的量具便是“准确的”。
76
特性: 硬度
容差: 10 个单位
量具编号: QA 1234
日期: 1995 年 9 月 27 日
操作员姓名: 操作员 A, 操作员 B, 操作员 C
极差
第一次
76 76 76 75 74 74 76 75 74 76
操作员 B 第二次 第三次
76
75
75
75
75
76
75
74
74
76
74
76
75
74
• 第9步
– 对结果进行解释: • 量具 %R&R 结果大于30%,因此验收不合 格。 • 操作员变差为零,因此我们可以得出结论认 为由操作员造成的误差可忽略。 • 要达到可接受的%量具R&R,必须把重点放 在设备上。
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测量过程变差—系统变差
性能: 如同过程性能,测量系统性能是所有有效
的和可确定的变差源随时间的最终影响。 性能包括的长期误差: • 能力 • 稳定性和一致性 • 可通过长期控制图来体现
32
测量过程变差—系统变差
• 不确定度:测量不确定度是国际上和来描述一个测量值的质量的
术语。(标准:ISO/IEC《测量中不确定度指南》 ) • 定义:一个与测量结果有关的参数,其值分散的特性可以合理地 归结于被测对象。
偏倚
测量系统的平均值
基准值
15
测量过程变差--位置变差
造成过分偏倚的可能原因是:
● 仪器需要校准 ● 仪器、设备或夹紧装置的磨损 ● 磨损或损坏的基准,基准出现误差 ● 校准不当或调整基准的使用不当 ● 仪器质量差——设计或一致性不好 ● 线性误差 ● 应用错误的量具(如量具的量程选择不恰当) ● 不同的测量方法——设置、安装、夹紧、技术 ● 测量错误的特性 ● (量具或零件)变形 ● 环境——温度、湿度、振动、清洁的影响 ● 违背假定、在应用常量上出错 ● 应用——零件尺寸、位置、操作者技能、疲劳、观察错误(易 读性、视差) 16
再现性
23
评价 人
C
A
B
测量过程变差—宽度变差
再现性错误的潜在原因包括: ● 零件(样品)之间:使用同样的仪器、同样的操作者和方法时,当测量零件的类 型为A、B、C时的均值差。 ●仪器之间:同样的零件、操作者、和环境,使用仪器A、B、C等的均值差。注意: 在这种研究情况下,再现性错误常与方法和/或操作才混淆。 ● 标准之间:测量过程中不同的设定标准的平均影响。 ● 方法之间:改变点密度,手动与自动系统相比,零点调整,夹持或夹紧方法等导 致的均值差。 ● 评价人(操作者)之间:评价人A、B、C等的训练、技术、技能和经验不同导致 的均值差。对于产品及过程资格以及一台手动测量仪器,推荐进行此研究。 ● 环境之间:在第1、2、3等时间段内测量,由环境循环引起的均值差。这是对较 高自动化系统在产品和过程资格中最常见的研究。 ● 违背研究中的假定 ● 仪器设计或方法缺乏稳健性 ● 操作者训练效果 ● 应用——零件尺寸、位置、观察误差(易读性、视差) 24
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排除(可能时)或监控这些变差源
材料
操作者
培训
样本采集 习惯
样本准备
人机工程
方法
检验方法
视力
标准
技巧
分辨率
重复性 偏倚
校准
线性
照明
工具
环境
震动
温度
湿度
测量
这是测量系统的一些变 差,你还能够想起其他 的吗?
如何进行测量系统分析策划
测量系统 分析策划
概念形成 项目批准 设计确认 样件 试产 和批准
为了测量的目的,相对于过程变差和规范控制限,测量的 增量应该很小。通常所知的十进位或10-1法则,表明仪器 的分辨率应把公差(过程变差)分为十份或更多。这个规 则是选择量具期望的实际最低起点。
测量系统应该是统计受控的
在可重复条件下,测量系统的变差只能是由于不同原因而 不是特殊原因造成的。这可称为统计稳定性且最好由图形 法评价
均值的变差
对于产品和过程条件,可 能是评价人、环境(时间) 操作者
或方法的误差
A
通常指A.V. – 评价人变差
系统间(条件)变差
包括重复性、实验室、环 境及评价人影响
操作者 B
再现性
操作者 C
宽度变差
量具重复性和再现性:测量系统重复性和再现性合成的 评估
宽度变差
测量系统能力 测量系统变差的短期评估,如:“GRR”包括图形 测量系统性能 测量系统变差的长期评估,长期控制图法
• 进行偏倚分析的关键是确定基准 值
• 选择一个落在过程产品测量值均 值附近的产品作为主样本
• 将该样件送到一个比该测量系统 更高级别的测量系统上,进行多 次测量,取这些多次测量结果的 平均值作为基准值。
MSA培训教程(完整版)

3
MSA在供应链管理中的应用
通过对供应商的测量系统进行分析和评估,确保 供应商提供的产品符合质量要求,降低供应链风 险。
某电子产品生产企业MSA应用案例
MSA在产品设计阶段的应用
01
在产品设计阶段引入MSA,对设计方案的测量系统进行评估,
如何提高测量系统的稳定性?可以通 过对测量设备进行定期校准和维护、 优化测量方法和环境等方式来提高测 量系统的稳定性。
Part
06
MSA在企业中实践案例分享
某汽车制造企业MSA应用案例
1 2
MSA在质量控制中的应用
通过测量系统分析(MSA)对生产线上的关键质 量特性进行监控,确保产品质量稳定。
MSA在工艺改进中的应用
信号探测理论在计数型MSA中应用
01
信号探测理论简介
信号探测理论是一种用于研究如何在噪声背景下检测和识别信号的理论
。在计数型MSA中,该理论可用于评估测量系统的稳定性和可靠性。
02 03
信号探测理论应用
通过设定合适的阈值,将测量数据分为信号和噪声两部分。利用信号探 测理论中的相关指标(如信噪比、探测概率等),对测量系统的性能进 行评估和优化。
偏倚分析方法
STEP 02
STEP 01
独立样本法
图表法
通过比较测量结果与已知 标准值之间的差异,评估 测量系统的偏倚。
STEP 03
回归分析法
通过回归分析,确定测量 结果与标准值之间的线性 关系,进一步评估偏倚。
利用图表直观展示测量结 果与标准值之间的差异, 帮助识别偏倚。
线性分析方法
01
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测量系统分析培训教材MSA Training MaterialQA George2005.08.07目录☐定义☐测量系统的属性☐测量系统的准确性☐测量系统的精确性☐测量系统的重复性和再现性分析☐破坏性试验的测量系统分析☐非连续数据的测量系统分析☐测量仪器的校准和检定☐关于本教材定义☐测量:以确定实体或系统的量值大小为目标的一整套作业。
这一整套作业就是给具体事物(实体或系统)赋值的过程。
这个过程的输入有人(操作者)、机(量具和必要的工装夹具等)、料(实体或系统)、法(测量方法)和环(测量环境),过程的输出就是测量结果。
☐测量系统分析:是用统计学的方法来了解测量系统中的各个波动源,以及它们对测量结果的影响,最后给出本测量系统是否合乎使用要求的明确判断。
测量系统必须具有良好的准确性和精确性。
它们通常由偏倚和波动等统计指标来表征。
偏倚是测量结果的平均值与真值的差(真值一般通过更高级别的测量设备多次测量估计出);波动是指测量结果的分散程度。
基于99%的置信区间,波动是指在这个区间的长度,可以计算得其长度是5.15σ。
概念图如右所示:测量系统偏倚与波动的概念99%置信区间测量均值偏倚真值(基准值) 测量波动5.15σ测量数据质量高,既要求偏倚小,又要求波动小。
右图的几种情况只有第一个图所对应的测量数据质量高:准确且精确,偏倚小、波动大精确但不准确,偏倚大、波动小准确但不精确,偏倚小、波动大不准确且不精确,偏倚大、波动也大偏倚和波动示意图测量系统的属性右图揭示了过程波动的主要来源以及测量系统分析的主要内容观测到的波动过程的波动测量系统波动过程长期波动过程短期波动样本内波动样本内波动量具的波动操作者的波动再现性准确度或偏倚重复性稳定性线性分辨力过程波动的主要来源以及测量系统分析的主要内容说明:……范围内是测量系统评价考虑的主要方面;阴文字体内容是R&R的组成测量系统的准确性偏倚※测量系统的偏倚是指对同一测量对象进行多次测量的平均值与该测量对象真值(基准值或标准值)之差。
《MSA培训教材》PPT课件
校准方法介绍与实例分析
• 自动校准:利用计算机技术和自动化设备实现自 动校准,提高校准效率和准确性。
校准方法介绍与实例分析
01
02
03
长度测量设备校准
使用激光干涉仪对卡尺、 千分尺等长度测量设备进 行校准,确保其测量精度 符合要求。
温度测量设备校准
利用高精度温度计对热电 偶、热电阻等温度测量设 备进行校准,消除误差并 提高测量准确性。
通过对测量系统的分析和研究,评估其稳定性和准确性,确保测量结 果的可靠性和一致性。
提高产品质量
通过确保测量系统的准确性和稳定性,减少产品缺陷和不良品率。
降低生产成本
减少因测量误差导致的生产浪费和返工成本。
提升生产效率
优化测量系统,提高测量速度和准确性,从而提高生产效率。
测量系统组成要素
测量设备
包括测量仪器、传感器 、数据采集系统等。
3
强化人员培训和技术交流
提高计量人员的专业素质和技能水平,加强技术 交流与合作,提升溯源能力和水平。
案例分析:某型号产品不确定度评定过程
案例背景介绍
不确定度来源分析
简要介绍某型号产品的特点、应用领域及 不确定度评定的意义。
详细分析该产品测量过程中可能引入的不 确定度来源,如测量设备、测量方法、环 境条件等。
设计采集方案
根据数据源和目标,设计合理 的数据采集方案,包括采集频
率、数据量等。
注意事项
遵守相关法律法规和隐私政策 ,确保数据采集的合法性和安
全性。
数据处理方法介绍与实例分析
数据清洗
去除重复、无效和异常数据, 保证数据质量。
数据转换
将数据转换为适合分析的格式 和类型,如数值型、文本型等 。
教材A7——MSA测量系统分析培训教材
注: 1)在量程范围内,偏倚不是基准值的线性函数。 2)不具备线性的测量系统不是合格的,需要校正。
确定方法: 在测量仪器的工作范围内选择一些零件; 被选零件的偏倚由基准值与测量观察平均值之间的差值确定; 最佳拟合偏倚平均值与基准值的直线的斜率乘以零件的过程变差是代表量具线性的指数; 将线性乘以100然后除以过程变差得到“%线性”。 非线性原因: 在工作范围上限和下限内仪器没有正确校准; 最小或最大值校准量具的误差; 磨损的仪器; 仪器固有的设计特性。
10.评价测量系统的三个问题: 有足够的分辨力;(根据产品特性的需要) 一定时间内统计上保持一致(稳定性); 在预期范围(被测项目)内一致可用于过程分析或过程控制。 (线性) 11.评价测量系统的试验: 确定该测量系统是否具有满足要求的统计特性; 发现哪种环境因素对测量系统有显著的影响; 验证统计特性持续满足要求(R&R)。 12.程序文件要求: 示例; 选择待测项目和环境规范; 规定收集、记录、分析数据的详细说明; 关键术语和概念可操作的定义、相关标准说明、明确授权。 包括:a. 评定,b. 评定机构的职责,c. 对评定结果的处理方式及责任
17)从最大的零件平均值减去最小的零件平均值,将结果填入第16行标有Rp的空格内; 18)将R,Xdiff 和Rp的计算值转填入报告表格的栏中; 19)在表格左边标有“测量系统分析”的栏下进行计算; 20)在表格右边标有“总变差%”的栏下进行计算; 21)检查结果确认没有产生错误。
量具重复性和再现性(R&R)的可接受准则是: 低于10%的误差――测量系统可接受; 10%至30%的误差――根据应用的重要性,量具成本,维修的费用等可能是可接受的; 大于30%的误差――测量系统需要改进。
2024版MSA培训教材
在量具预期的工作范围内,偏倚值的差值。
分辨率
测量系统能检出并如实指示被测特性中小变化的能力。
02
测量设备选择与校准
Chapter
设备类型及选择依据
根据测量需求选择设备类型
01
例如,长度测量可选用卡尺、千分尺等;角度测量可选用角度
尺、测角仪等。
设备精度与测量要求相匹配
02
设备的精度等级应满足测量不确定度的要求,避免精度过高或
应用聚类分析、关联规则挖掘等 技术,发现数据中的潜在规律和 模式。
05
结果评价与报告呈现
Chapter
结果评价指标设定
关键绩效指标(KPI)
根据培训目标和课程内容,设定相应的KPI,如学员满意度、知识 掌握程度等。
过程性评价指标
关注学员在学习过程中的表现,如参与度、互动情况等,以评估培 训效果。
在持续改进中作用体现
MSA通过对测量系统的稳定性和重复 性的评估,发现潜在的问题和改进点。
MSA通过对测量设备的校准和验证, 确保测量结果的准确性和可靠性,为持
续改进提供数据支持。
MSA通过对测量过程的优化和改进, 提高生产效率和产品质量,降低生产成
本和不良率。
未来发展趋势预测
随着智能制造和工业4.0的推进, MSA将在质量管理体系中发挥更加重 要的作用。
技巧三:合理分析和解释结果
关键操作技巧分享
使用合适的统计方法和工具进行 数据分析
结合实际情况对分析结果进行合 理解释和判断
识别潜在的测量系统问题和改进 机会,提出相应的改进措施和建
议
常见问题解决方案
问题一
测量设备精度不足
解决方案
对测量设备进行升级或改进,提高测量精度和稳定性;或者 采用其他更精确的测量方法进行替代。
MSA培训教材
术语:
重复性(EV):量具本身带来的偏差; 再现性(AV):测量者的技巧引起的偏差; 样品之间的偏差(PV):测量过程中样品的实际偏差; 贡献百分比:一种或一组偏差与观察到的总偏差的百分比; 容差百分比:测量精度与样品容差的百分比(P/T 比率); 分辨指数(NDC):测量系统能够精确测量的过程偏差组成元素的数 量。 EV - 设备偏差 AV - 测量者偏差
+
真值 (实际过程的波动) 误差
=
测定值 (被观测的波动) (量测系统的波动)
在测量过程中得到的测量值里一般包含着实际过程的变动和根据量测系统的变动。 被观测的波动( σ2total )= 过程的波动 ( σ2p ) + 量测系统的波动 ( σ2MS ) 测量波动再区分为反复性和再现性。 量测系统的波动 ( σ2MS ) = 重复性( σ2Repeatability ) + 再现性( σ2Reproducibility )
P /T = 6 × σ MS × 100% USL − LSL 3 × σ MS P /T = × 100 % TOL
当只有下限规格时TOL =制程平均值–下限规格值(Process Mean - LSL) 当只有上限规格时TOL =上限规格值–制程平均值(USL - Process Mean) P/T Ratio表示量测误差相对于规格区间的百分比 表示量测误差相对于规格区间的百分比 P/T Ratio越小越好 P/T ≤ 30%:量测系统为capable P/T > 30%:量测系统不为capable
p 4. Number of distinct categories = Round { × 1.41 } 测量系统散布(σMS) (数据组数)
样品散布(σ )
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线性分析
线性按以下方法评价: 1)选择5个零件作为分析样本,这些零件测量值应覆盖 量具的正常工作范围。 2)由分析人员采用高一级测量仪器测量每个零件以确定 其“基准值”,并确认是否包括量具的正常工作范围。 3)通常由使用量具的操作者中的一人测量每个零件 m≥10次。
备注:随机的选择零件以使评价人对测量偏倚的“记忆”最小化。
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测量系统分析的策划
0 确定 范围 0
1 2 3 4 5
1 计划和 定义
2 3 4 5 产品设计 过程设计 产品和 反馈、 和开发 和开发 过程确认 评定和 纠正措施
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产品质量先期策划
资源?
谁做?
输入
产品标准 图纸 零件明细表
过程设计 和开发 流程,活動
怎么做?
输出 制造过程流程图 试生产控制计划 作业指导书 测量系统分析计划 过程能力研究计划 等… 绩效测量指标
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输出-制造过程流程图
过程流程图系统地显示了现有或提出的过程流程, 它可用来分析制造、装配过程自始至终的机器、材料、 方法和人力变化原因。它是用来强调过程变化原因的影 响。流程图有助于分析总的过程而不是过程中的单个步 骤。当制定控制计划时,流程图有助于产品策划小组将 注意力集中在过程上。 必须评审制造过程流程图是否明确了所有需控制 的工步以及产品特性和过程特性(工艺参数)。
25
制造过程流程图
产品名称: 零件名称/图号: 序 号 制 造 移 动 贮 存 检 验 操作描述 制定 审核 产品特性 版本 批准 控制特性
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输出- 试生产控制计划
控制计划是规定试生产过程进行的尺寸测量和材料、 功能试验的描述。产品策划小组负责制定并在试生产之 前完成。 试生产控制计划应包括正式生产过程前要实施的附 加产品/过程控制。 试生产控制计划必须明确在制造流程图中所识别出 来的产品特性和控制特性的控制方法系统。
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计算偏倚:偏倚= 观测平均值 – 基准值 过程变差= 6δ 画图: X軸=基准值 Y軸=偏倚 其方程式为: y= ax +b 再分別计算其: 截距,斜率,拟合度,线性,线性%等
38
公式
xy ( x x
2
截距=a= 斜率
n ( x ) 2 n
y)
7.6.2 校准/验证记录 用以证明产品符合规定要求的所有量具、测量和试验 设备(包括员工和顾客所有的设备),其校准/验证记录 必须包括: —设备标识,包括校准设备时所用的测量标准; —由工程更改所发生的修订; —在校准/验证时获得任何偏离规范的读数; —超出规范条件时的影响的评估; —在校准/验证后,有关符合规范的说明; —如果可疑材料或产品已被发运,给顾客的通知。
34
X X
课堂练习
工艺工程师在评价一个用来监控生产过程的新的测量 系统:电子秤,工程师准备评价测量系统的偏倚,选择一 个零件作为评价样本。这个零件经测量确定其基准值为 3530.2克,而后这个零件交由现场操作人员测量了10次, 数据如下,请进行偏倚分析并判定是否可接收? 已知该产品重量的控制范围为3500+/-70克,重量为特 殊特性。 15次测量数据为: 3533、3531、3532、3535、3535、 3532、3529、3530、3534、3532
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课堂练习:
选择目前公司生产的一种产品,制定测量系统分析计划 请各组分别进行,要求在30分钟内完成。
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测量系统分析的实施
计量型测量系统分析的实施 1)偏倚 2)线性 3)重复性和再现性(R&R) 4)稳定性 计数型测量系统分析的实施 1)小样法
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偏倚分析
偏倚
进行研究 1)分析人员选择一个落在生产测量的中程数的生产零件, 指定其为偏倚分析的标准样本。采用高一级测量仪器测量 这个零件并计算出“基准值”。 2)让一个生产现场使用该量具的操作人员,以通常方法 测量样本10次以上并计算这些数据的均值,把均值作为 “观测平均值”。
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案例
X1=0.75 X2=0.75 X3=0.80 X6=0.80 X7=0.75 X8=0.75
X4=0.80
X5=0.65 基准值为0.80mm,
X9=0.75
X10=0.70 过程变差为0.70mm
7.5 0.75 10 10 偏倚 0.75 0.80 0.05 偏倚% 100 (0.05 / 0.70) 7.1%
测量系统分析
1
课程大纲:
2
测量 测量误差 测量系统的基本概念 测量系统分析的策划 测量系统分析的实施 计量型测量系统的分析 1)偏倚 2)线性 3)重复性和再现性(R&R) 4)稳定性 计数型测量系统的分析 1)小样法
测量
人 机 法 环 测量
测量 原辅料 测量 合格 结果 不合格
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确定每一零件的“观察平均值”,基准值与观察平均值之 间的差值为偏倚,要确定各个被选零件的偏倚。线性图就 是在整个工作范围内的这些偏倚与基准值之间描绘的。如 果线性图显示可用一根直线表示这些标绘点,则偏倚与基 准值之间的最佳线性回归直线表示两个参数之间的线性。 线性回归直线的拟合优度R2确定偏倚与基准值是否有良好 的线性关系。
操作者A
操作者B
再現性 16
稳定性(Stability):
稳定性
时间2
稳定性:是测量系统在某 持续时间内测量同一基准 或零件的相同特性时获得 的测量值的总变差。
时间1
17
线性(Linearity):
线性是在测量设备正常操作范围内,偏倚值的差值
基准值
基准值
观测平均值 18
量程
线性(Linearity):
制造过程
如果测量出现问题(出现较大的测量误差)时,那么合格的 产品可能被判为不合格,不合格的产品可能被判为合格,此 时便不能得到真正的产品或过程特性信息。
3
测量误差的来源:
Discrimination 分辨能力 Precision 精密度 (Repeatability 重复性) Accuracy 准确度 (Bias偏差) Damage 损坏 Differences among instruments and fixtures (不同仪器和夹具间的差 异) Difference in use by inspector 不 同 使 用 人 员 的 差 异 (Reproducibility再现性) Differences among methods of use (使用不同的方法所造成差异)
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测量系统的统计特性
通常使用测量数据的统计特性来衡量测量系统的质量: Discrimination 分辨力(ability to tell things apart); Bias 偏倚; Repeatability 重复性; Reproducibility再现性; Linearity 线性 ; Stability 稳定性 。
9
测量系统的基本概念
术语; 测量系统的统计特性; 分辨力、 稳定性、 偏倚 、 重复性、 再现性、 线性 理想的测量系统 ;
10
术语
测量:赋值给具体事物以表示他们之间的关系。而赋予的 值定义为测量值。 量具:任何用来获得测量结果的装置,经常用来特指用在 车间的装置,包括用来测量合格/不合格的装置。 测量系统: 用来对被测特性定量测量或定性评价的仪器 或量具、标准、方法、夹具、软件、人员、环境的集合; 用来获得测量结果的整个过程。
测量系统的 观测平均值 基准值
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计算偏倚: 偏倚= 观测平均值 – 基准值 过程变差= 6δ %偏倚=偏倚/过程变差(或公差) 判定: 根据《测量系统分析管理办法》中规定的接 收准则进行判定。
32
如果偏倚分析不可接收,查看下述可能的原因: 标准或基准值误差; 仪器磨损。这在稳定性分析可以表现出,建议按 计划保养或修整; 仪器制造尺寸有误; 仪器测量了错误的特性; 仪器未得到完善的校准,评审校准规程; 评价人设备操作不当,评审测量说明书等;
6
ISO/TS16949:2002标准7.6的要求
7
7.6 监控和测量装置的控制 组织必须确定需实施的监控和测量以及所需的监控和 测量装置,为产品符合确定的要求提供证据。 组织必须建立过程,以确保监控和测量活动可行并与 监控和测量的要求相一致的方式实施。 为确保结果有效,必要时,测量设备必须: a)对照能溯源到国际或国家基准的测量基准,按照规 定的时间间隔或在使用前进行校准和检定。当不存在上 述标准时,必须记录校准或检定的依据; b) 进行调整或必要时再调整; c)得到标识,以确定其校准状态; d) 防止可能使测量结果失效的调整; e)在搬运、保养和贮存期间防止损坏或失效;
12
分辨力(率)
定义:指测量系统检出并如实指示被测特性中极小变化的 能力。 传统是公差范围的十分之一。建议的要求是总过程变差 6σ(标准偏差)的十分之一。
10
T
30
13
偏倚(Bias):
基准值 偏倚
偏倚:是测量结果的观测 平均值与基准值的差值。 基准值的取得可以通过采 用更高级别的测量设备进 行多次测量,取其平均值 来确定。
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此外,当发现设备不符合要求时,组织必须对以往测 量结果的有效性进行评价和记录。组织必须对该设备和任 何受影响的产品采取适当的措施。校准和验证的记录必须 予以保持。 当计算机软件用于规定要求的监控和测量时,必须确 认其满足预期用途的能力。确认必须在初次使用前进行, 必要时重新确认。 7.6.1 测量系统分析 为分析各种类型的测量和试验设备系统的测量结果的 变差,必须进行统计研究。此要求必须适用于在控制计划 中提及的测量系统。所用的分析方法及接收准则必须符合 顾客关于测量系统分析的参考手册。如果得到顾客的批准, 也可采用其他的分析方法和接收准则。