中国药科大学药剂学重点

中国药科大学药剂学考试复习重点习题1.应用Noyes-Whitney方程分析提高固体药物制剂溶出度的方法。

答:Noyes-Whitney方程:dC/dt=KS(CS-C) K是溶出速度常数;s为溶出介质的表面积;CS是药物的溶解度,C药物在溶液中的浓度。

溶解包括两个连续的阶段, 首先是溶质分子从固体表面溶解, 形成饱和层, 然后在扩散作用下经过扩散层, 再在对流作用下进入溶液主体内。

1. 增加固体的表面积2.提高温度3. 增加溶出介质的体积4. 增加扩散系数5. 减小扩散层的厚度2.片剂的辅料主要包括哪几类?每类辅料的主要作用是什么?答:片剂的辅料主要包括:稀释剂和吸收剂、润湿剂和粘合剂、崩解剂、润滑剂。

(1)稀释剂和吸收剂。

稀释剂的主要作用是当主药含量少时增加重量和体积。

吸收剂:片剂中若含有较多的挥发油或其它液体成分时,需加入适当的辅料将其吸收后,再加入其它成分压片,此种辅料称为吸收剂。

(2)润湿剂和粘合剂。

润湿剂的作用主要是诱发原料本身的粘性,使能聚合成软材并制成颗粒。

主要是水和乙醇两种。

粘合剂是指能使无粘性或粘性较小的物料聚结成颗粒或压缩成型的具有粘性的固体粉末或粘稠液体。

(3)崩解剂。

崩解剂是指加入片剂中能促进片剂在胃肠液中快速崩解成细小粒子的辅料。

(4)润滑剂。

润滑剂主要具有三个方面的作用①助流性减少颗粒与颗粒之间的摩擦力,增加颗粒流动性,使其能顺利流入模孔,片重准确。

②抗粘着性主要用于减轻物料对冲模的黏附性。

③润滑性减少颗粒与颗粒之间及片剂和模孔之间的摩擦3.缓、控释制剂(一天给药2次)体外释放度试验至少取几个时间点?为什么?答:至少测三个取样点:第一个取样点:通常是0.5~2h,控制释放量在30%以下。

此点主要考察制剂有无突释现象(效应);第二个取样点:4~6h,释放量控制在约50%左右;第三个取样点:7~10h,释放量控制在75%以上。

说明释药基本完全。

4.根据stoke’s定律,说明提高混悬液稳定性的措施有哪些?答:Stocks定律:V = 2 r2(ρ 1- ρ 2)g / 9η r为粒子的半径,ρ 1为粒子的密度;ρ 2为介质的密度;η是分散介质的粘度粒子越大,粒子和分散介质的密度越大,分散介质的粘度越小,粒子沉降速度越快,混悬剂的动力学稳定性就越差。

方法:1.减小粒度,加入助悬剂;2.微粒的荷电、水化;3.絮凝、反絮凝;4.结晶增长、转型;5.降低分散相的浓度、温度。

5.影响滤过的因素是什么?答:随着滤过的进行,固体颗粒沉积在滤材表面和深层,由于架桥作用而形成滤渣层,液体由间隙滤过。

将滤渣层中的间隙假定为均匀的毛细管束,则液体的流动符合Poiseuile公式:pπr4tV = 8ηl式中,V —液体的滤过容量;p —滤过压力差;r —毛细管半径;l —滤渣层厚度;η—滤液粘度;t —滤过时间。

由此可知影响滤过的因素有:①操作压力越大,滤速越快,因此常采用加压或减压滤过法;②滤液的粘度越大滤速越慢,为此可采用趁热过滤;③滤材中毛细管越细,阻力越大,不易滤过;可使用助滤剂。

助滤剂是具有多孔性、不可压缩性的滤过介质,阻止沉淀物接触和堵塞介质孔眼,保持一定空隙率,减少阻力,从而起到助滤作用。

常用的助滤剂有纸浆、硅藻土、滑石粉、活性炭等;④滤速与毛细管长度成反比,故沉积滤饼量越多,阻力越大,滤速越慢;常采用预滤。

6.防止氧化的措施有哪些?答:1避光,使用遮光剂2驱除氧气和使用惰性气体3加入抗氧剂4加入金属离子螯合剂7.写出10%Vc注射液(抗坏血酸)的处方组成并分析?答:抗坏血酸10g 主药碳酸氢钠适量pH调节剂NAHSO4 0.4g 抗氧剂依地酸二钠适量金属离子螯合剂注射用水加至100ml 溶剂使用CO2排除安瓿中氧气8.为什么要在维生素C注射液的处方中加入依地酸二钠、碳酸氢钠和亚硫酸氢钠?而且在制备过程中要充CO2气体?答:依地酸二钠:金属离子螯合剂,防止金属离子对维C的影响;碳酸氢钠:调节溶液pH值,保持维C的性质稳定亚硫酸氢钠:抗氧剂,阻止氧气的氧化作用;在制备过程中要充CO2气体:排除氧气,阻止氧气的氧化作用。

9.何谓脂质体?脂质体的组成、结构与表面活性剂胶团有何不同?答:脂质体系指将药物包封于类脂质双分子层(厚度约4nm)内而形成的微型囊泡,也有人称脂质体为类脂小球或液晶微囊。

脂质体的组成、结构与表面活性剂构成的胶束不同,后者是由单分子层组成,而脂质体是双分子层组成。

磷脂是脂质体的膜材,是脂质体的主要组成部分。

10.写出注射剂(针剂)的制备工艺?答:主药+附加剂+注射用溶剂配液滤过灌封灭菌安瓿洗涤干燥(灭菌)检漏质量检查印字包装成品11.举例说明单凝聚法制备微囊的原理是什么?答:单凝聚法(simple coacervation)是相分离法中较常用的一种,它是在高分子囊材(如明胶)溶液中加入凝聚剂以降低高分子溶解度使之凝聚成囊的方基本原理凝聚剂是强亲水性物质,可以是电解质硫酸钠或硫酸铵的水溶液,或强亲水性的非电解质如乙醇或丙酮。

明胶溶液中加入凝聚剂时,由于水分子与凝聚剂结合,明胶的溶解度降低,分子间形成氢键,最后从溶液中析出而凝聚成明胶微囊。

但这种凝聚是可逆的,一旦解除促进凝聚的条件(如加水稀释),就可发生解凝聚,使微囊很快消失。

这种可逆性在制备过程中可反复利用,直到凝聚微囊形状满意为止(可用显微镜观察)。

最后再交联固化,使之成为不凝结、不粘连、不可逆的球形微囊。

12.何谓药物的分配系数?测定药物的分配系数对药物制剂研究有何意义?答:分配系数(partition coefficient)是指药物在两个不相混溶的溶剂中溶解并达到平衡时浓度的比值。

油/水分配系数的意义药物在体内的溶解、吸收、分布、转运与药物的水溶性和脂溶性有关。

也即和油水分配系数有关。

药物要有适当的脂溶性,才能扩散并透过生物膜,而水溶性才有利于药物在体液内转运,达到作用部位与受体结合,从而产生药物效应,所以药物需要有适当的油水分配系数。

13.在药物制剂设计研究时,防止光化和氧化可采取哪些措施?答:1避光,使用遮光剂2驱除氧气和使用惰性气体3加入抗氧剂4加入金属离子螯合剂14.什么是热原?简述热原的性质、热原的污染途径及除去热原的方法。

答:热原是微生物产生的内毒素,是由磷脂、脂多糖和蛋白质组成的复合物,其中脂多糖是活性中心。

热原的性质:①耐热性;②水溶性;③不挥发性;④滤过性;⑤吸附性;⑥可被化学试剂破坏;⑦超声波等也能破坏热原。

污染热原的途径:①经溶剂带入;②从原辅料中带入;③经容器、用具、管道和装置等带入;④经制备过程带入;⑤灭菌后带入;⑥经输液器带入。

除去热原的方法:①容器上热原的除去,可用高温法或酸碱法;②水中热原的除去,可用离子交换法、凝胶过滤法、蒸馏法、反渗透法等;③溶液中热原的除去,可用吸附法和超滤法。

15.简述酒剂和酊剂的主要区别(溶剂、制法、浓度等方面)。

答:酒剂(medicinal liquor)又名药酒,系指药材用蒸馏药酒提取制成的澄清液体制剂。

溶剂为蒸馏药酒。

一般用浸渍法、滲辘法制备,多供口服,少数做外用。

酊剂(tincture)系指药材用规定浓度的乙醇提取制成的澄清液体制剂,亦可用流浸膏稀释制成。

溶剂为规定浓度的乙醇。

一般用稀释法、溶解法、浸渍法和滲辘法制备,供口服或外用。

酊剂每100ml相当于原药物20g。

含有剧毒药的酊剂每100ml相当于原药物10g。

16.简述植物性药材的浸出原理。

答:浸出过程包括浸润、溶解、扩散、置换四个阶段。

Fick‘s扩散定律及其影响因素dM =-DS(dC/dX)dtD = (RT/N)(1/6πrη)其中,M-扩散物质的量R-气体常数S -扩散面积T-温度dC/dt-浓度梯度N-阿佛加德罗常数t-扩散时间r-扩散分子半径D-扩散系数η-粘度,负号表示药物扩散方向与浓度梯度方向相反影响因素:①粉碎度②浓度梯度③温度④分子大小与浸出时间⑤其它溶剂的种类、性质、用量、浸出压力17.注射剂常用的辅料主要包括哪几类?每类辅料的主要作用是什么?答:注射剂中除药物和溶剂外,所加的其他物质均称为附加剂。

常用的附加剂有:(1)pH调节剂盐酸、氢氧化钠、碳酸氢钠、枸橼酸缓冲液、酒石酸缓冲液和磷酸盐缓冲液等。

(2)表面活性剂聚山梨酯类(常用聚山梨酯80)、聚氧乙烯蓖麻油、泊洛沙姆188、卵磷脂等,作为增溶、润湿、乳化剂使用。

(3)助悬剂PVP、明胶、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠等,用于混悬型注射剂。

(4)延缓氧化的附加剂抗氧剂常用亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠;螯合剂常用EDTA钠盐;惰性气体常用二氧化碳或氮气。

(5)等渗调节剂常用氯化钠、葡萄糖。

(6)局部止痛剂苯甲醇、三氯叔丁醇、盐酸普鲁卡因、利多卡因。

(7)抑菌剂用于多剂量注射剂及不经灭菌的无菌操作制剂,静脉和脊椎注射的产品不得加抑菌剂。

一次用量超过5ml的注射液应慎加。

常用苯酚、甲酚、氯甲酚、苯甲醇、三氯叔丁醇、硫柳汞等。

(8)填充剂冷冻干燥制品中,根据具体产品的需要可加入特定的稳定剂、填充剂,如葡萄糖、乳糖、蔗糖、甘露醇。

(9)蛋白类药物保护剂乳糖、蔗糖、麦芽糖、甘氨酸、人血清白蛋白。

18.对于可形成低共溶物的散剂,在制备时应采取什么措施?答:1共熔后,药理作用较单独应用增强者,则宜采用共熔法;2共熔后,如药理作用几无变化,且处分中固体成分较多时,可将共熔成分先共熔,再以其他组分吸收混合,使分散均匀;3处方中如含有挥发油或其他足以溶解共熔组分的液体时,可先将共熔组分溶解,然后,再借喷雾法或一般混合法与其他固体成分混匀;4共融后,药理作用减弱者,应分别用其他成分稀释,避免出现低共融。

19.简述表面活性剂在药剂中的主要应用答:(1)、增溶剂。

在药剂中,许多难容性的药物在水中的溶解度很小,达不到治疗所需的浓度,此时经常应用表面活性剂的增溶作用提高药物的溶解度。

(2)、乳化剂。

许多表面活性剂具备乳化剂的性质,是优良的乳化剂。

(3)、润湿剂。

表面活性剂具有促进液体在固体表面铺展或渗透的润湿作用,作为润湿剂。

(4)、起泡剂或消泡剂。

表面活性剂可以降低液体的表面张力,使泡沫稳定,具有起泡剂和稳泡剂的作用。

而一些表面张力小而且水溶性也小的的表面活性剂,可以使泡沫破坏。

(5)、去污剂。

一些表面活性剂能够用于除去污垢。

(6)、消毒剂和杀菌剂。

大多数阳离子和两性离子表面活性剂可用做消毒剂。

20.简述微孔滤膜的特点答:1孔径小、均匀、截留能力强,不受流体流速、压力影响;2质地轻而薄(0.1-0.15mm)而且空隙率大,因此药液通过薄膜时阻力小、虑速快,与同样截留指标的其他薄膜总体积介质相比,虑速快20倍;3滤膜是一个连续的整体,滤过时无介质脱落;4不影响药液的pH 值;5滤膜吸附性小,不滞留药液;6滤膜用后弃去,广泛应用于注射剂生产中。

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中国药科大学药剂学重点考前整理

中国药科大学药剂学重点考前整理

以下是考前老师说的重点,很重点的哦~~(下划线是老师强调一定一定掌握的题)N解:(一对一对出现)1剂型:把药物制备成适合某种给药途径的适宜形式及一类药物制剂的总称2制剂:以剂型体现药物具体品种,可直接用于患者1悬点:聚氧乙烯型非离子表面活性剂的最高使用温度,温度升高可导致表活溶解度下降并析出,溶液混浊,这种发生浑浊的现象起的起昙,此时的温度称为浊点或昙点2临界胶束浓度:表面活性剂形成胶束的最低浓度CMC3 krafft值:是离子型表面活性剂的特征值和使用温度下限,溶解度随温度急剧变化点,与CMC重合K越高C越小1增溶剂:在药物的水溶液中加入表面活性剂以增大其溶解度的过程。

加入的表面活性剂称之为增溶剂2助溶剂:在药物溶解(配制)时,加入第三种物质,使其形成络合物、复盐、缔合物,以增加其在溶媒中的溶解度的过程3潜溶剂:在混合溶剂中各溶剂在某一比例时,药物的溶解度出现极大值,大于各单纯溶剂中溶解度,这种现象称为潜溶(cosolvency)。

1有限溶胀:水分子与高分子的亲水基团发生水化作用而使体积膨胀使高分子空隙间充满水分子2无限溶胀:高分子间存在水分子降低了高分子间作用力,溶胀继续,最终高分子化合物完全分散在水中形成高分子溶液1絮凝:混悬剂中加入电解质,是ξ电势下降,混悬剂中微粒形成疏松聚集体,经振摇可恢复,使混悬剂处于稳定状态2反絮凝:在絮凝状态的混悬剂中加入电解质,使电位开高,阻碍微粒发生絮凝,使絮凝状态转为非絮凝状态1灭菌制剂:采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂2无菌制剂:采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂1 D值:在一定温度下,杀灭90%微生物(或残存率为10%)所需的灭菌时间2 F值:在一定灭菌温度(T)下给定的Z值所产生的灭菌效果与在参比温度(T0)下给定的Z值所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。

常用于干热灭菌3 F0值:在一定灭菌温度(T)、Z值为10℃所产生的灭菌效果与121 ℃、Z值为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。

药剂学知识总结——中国药科大学09级生命基地

药剂学知识总结——中国药科大学09级生命基地

名词解释药剂学pharmaceutics是研究药物制剂的基本理论、生产技术、质量控制和临床合理使用的综合学科。

制剂学pharmaceutical engineering研究制剂的理论和制备工艺的科学和调剂学dispensing pharmaceutics。

制剂pharmaceutical preparation以剂型体现的药物的具体品种,能直接用于患者,如阿司匹林片剂、氯霉素注射剂、氯霉素眼药水等。

剂型dosage forms把药物制备成适合某种给药形式的给药形式及类别,即一类药物制剂的总称,如片剂、胶囊剂、注射剂、软膏剂、糖浆剂、气雾剂、栓剂等。

药典pharmacopoeia一个国家记载药品规格、标准的法典,一般由国家药典委员会组织编撰、出版,并由政府颁布、执行,具有法律约束力。

Good Manufacturing Practice, GMP药品质量生产质量管理规范,是药品生产过程中,用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范,是药品生产和管理的基本准则。

Good Laboratory Practice, GLP药物非临床研究质量管理规范,是研究室实验研究,从计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件,涉及到实验室工作的所有方面。

Good Clinical Practice, GCP药物临床试验管理规范,是规范药品临床试验全过程的标准规定,包括方案设计,组织实施,监察,稽查,记录,分析总结和报告。

处方药prescription drug必须凭执业药师或执业助理医师的处方才可调配、购买,并在医生指导下使用的药品。

非处方药nonprescription drug/ over the counter, OTC不需要执业医师或执业助理医师的处方,消费者可以自行判断购买和使用的药品,安全性要求较高。

药物传递系统Drug Delivery System, DDS以适宜的剂型和给药方式,用最小的剂量达到最好的治疗效果。

药剂学重点知识总结(精华篇)

药剂学重点知识总结(精华篇)

引言:药剂学是研究药物的性质、制剂、质量控制和应用等方面的科学。

它是药学的一门重要学科,对于药物的研制、生产和应用具有重要意义。

本文将对药剂学的重点知识进行总结,旨在帮助读者全面了解药剂学的核心概念和原理。

正文内容:一、药剂学概述1.药剂学的定义和研究内容2.药剂学与药理学、药物化学的关系3.药剂剂型的分类和特点4.药物质量控制的重要性及其指标5.药剂学在药物研发和生产中的应用二、药物的物理化学性质1.药物的溶解性和分配系数2.药物的晶体学和物相转变3.药物的溶液与胶体4.药物的离子化和配位化学5.药物的稳定性及其影响因素三、药物制剂的研制与评价1.药物配方设计原则2.药物制剂的稳定性评价方法3.药物制剂的制备方法4.药物制剂的质量评价5.药物制剂的生物等效性评价四、药物释放与吸收1.药物的口服给药途径2.药物的肠道吸收过程和影响因素3.药物的血浆蛋白结合和药物代谢4.药物的肝肠循环5.药物的体内分布和排泄途径五、药剂学的应用与前沿研究1.药物动力学模型的建立和应用2.个体化药物治疗的概念和方法3.药剂学在新型药物研发中的应用4.药剂学在抗肿瘤药物研究中的重要性5.药剂学与纳米药物载体的研究进展总结:本文围绕药剂学的重点知识展开了详细的总结。

首先介绍了药剂学的概述,包括定义、研究内容和药剂剂型的分类。

接着详细讨论了药物的物理化学性质,如溶解性、晶体学和离子化等。

然后重点介绍了药物制剂的研制与评价,包括配方设计原则、制剂稳定性评价和质量评价等。

接下来探讨了药物释放与吸收的过程与影响因素。

展示了药剂学在药物治疗个体化、新型药物研发和纳米药物载体等领域的应用前沿。

通过本文的阐述,读者将能够全面了解药剂学的核心概念和原理,为药物研发和应用提供专业的指导。

固体制剂 散剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂 中国药科大学药剂学讲义

固体制剂 散剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂 中国药科大学药剂学讲义

药剂学第七版第十一章固体制剂 – 散剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂固体制剂本章学习要求:•掌握固体制剂的各种剂型的概念、分类、特点以及常用的制备方法、工艺和质量要求;•熟悉制备各种固体制剂常用的处方辅料、设备、操作流程及关键技术指标,对生产中存在的问题进行分析;•了解固体制剂的典型处方并学会对其进行分析。

第一节 概述第二节 固体制剂的单元操作第三节 散剂第四节 颗粒剂第五节 片剂第六节 片剂的包衣第11章 固体制剂-1(散剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂)With meWith Prof. Li第一节 概述Ø固体制剂(solid preparations):以固体状态存在的剂型总称。

常用的固体剂型有散剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂特点:①物理、化学稳定性比液体制剂好;②生产制造成本较低,服用与携带方便;③制备过程前处理的单元操作经历相同;④药物在体内首先溶解后才能透过生理膜,被吸收入血。

固体剂型的制备工艺流程图药物粉碎过筛混合造粒压片颗粒剂散剂片剂胶囊剂固体制剂的体内吸收途径口服给药崩解溶解生物膜血液循环胃肠道中不同剂型在体内的吸收途径剂型崩解或分散溶解过程吸收片剂+++胶囊剂+++颗粒剂-++散剂-++混悬剂-++溶液剂--+吸收的快慢顺序药物的溶出过程S增大药物的溶出面积S增大溶出速度常数K提高药物的溶解度CsNoyes-Whitney 方程dC/dt = KS(Cs-C)K=D/Vδsink conditiondC/dt = KSCsδCsVC改善药物的溶出速度的措施•增大药物的溶出面积:通过粉碎减小粒径,提高崩解度等措施•增大溶解速度常数:提高搅拌速度,以减少药物扩散边界层厚度或提高药物的扩散系数•提高药物的溶解度:提高温度,改变晶型,制成固体分散物、包合物等。

第二节散剂(powders)散剂系指药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。

①粒径小、比表面积大、易分散、起效快;②对外伤的独特作用(保护、吸收分泌液、促进凝血);③贮存、运输、携带比较方便;④剂量易于控制,可调节,便于婴儿服用⑤制备工艺简单。

药剂学重点知识

药剂学重点知识

药剂学重点知识药剂学是研究药物的制备、性质、作用机制、贮藏、配伍、副作用、毒理学及应用等相关知识的一门学科。

因为药剂学涵盖范围极为广泛,因此在学习过程中需要掌握一些重点知识点。

下面就是一些药剂学重点知识的介绍。

一、药物分类药物分类是我们必须要学习的重点,它是基础中的基础,了解药物的分类可以更好的帮助我们理解药物的性质和应用。

药物可以按其化学结构分类,按照其药理学分类,根据其治疗疾病的分类等等。

二、药物代谢方式药物代谢被称为药物动力学的一部分,它是研究药物在人体内的吸收、分布、生物转化及排泄等过程的科学,而药物代谢方式实际上就是指药物在体内的代谢途径,药物代谢方式主要分为肝脏代谢、肾脏代谢、肠道代谢以及胰岛素的代谢等。

三、药物的贮藏药物的贮藏是很重要的一环,因为药物的储存条件对药物的质量和有效期有着非常重要的影响。

药物贮藏应该保持在正确的温度和湿度下,并能避免阳光直射和化学品的接触,特别是对于易受潮的药物及易氧化的药剂应特别注意防潮和防氧化。

四、药物毒理学药物毒理学是研究药物对人体健康的影响及其相关机制的学科。

在药物的研究过程中,认识和掌握药物毒理学。

掌握药物毒理学的基本概念和理论,能够比较准确地预测药物的毒性,并对药物的副作用、不良反应、药理作用机制等方面进行评估和监测。

五、药物剂量计算药物剂量计算也是一个药学中非常重要的知识点。

为了使药物在治疗中达到理想的治疗效果,必须掌握合理用药的原则,计算药物的剂量和给药方法。

药物剂量计算需要考虑患者的年龄、性别、身体重量和吸收情况等因素以及药物的毒性和治疗方法等。

六、药用植物及其成分药用植物及其成分是越来越受到关注的领域,许多著名的药用植物(如人参、黄连和阿胶等)已被广泛应用,它们的有效成分也成为药学研究的重要方向之一。

了解药用植物及其成分的性质、作用机制及其对人体的影响等,对于合理用药和维护人们身体健康非常重要。

总之,药剂学的知识非常广泛,并不是一两篇文章就能全面阐述清楚的。

中国药科大学药剂学笔记及习题

中国药科大学药剂学笔记及习题

药剂学笔记及习题中国药科大学第1章绪论重点内容1.剂型、制剂和药剂学的概念2.药典的概念和特点3.处方的概念和类型次重点内容1.中国药典附录中与制剂有关的内容2.剂型的重要性及分类考点摘要一、剂型、制剂和药剂学的概念【掌】1.药物剂型:为适应防治的需要而制备的药物应用形式,简称剂型。

2.药物制剂:是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种,简称制剂,是药剂学所研究的对象。

3.药剂学:是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。

基础药剂学:物理药剂学、生物药剂学、药动学与临床药学。

工业药剂学与医院药学(临床药学、调剂学)药剂学任务:1. 研究药剂理论与生物制剂;2. 研究新(剂型、辅料、设备、技术)。

药剂学的发展:1.传统制剂:膏、丹、丸、散;2. 近代制剂:普通制剂(第一代)3. 现代制剂:缓释制剂(第二代)控释制剂(第三代)靶向制剂(第四代)二、剂型与制剂的关系与区别:(给药途径与剂型的关系)1. 多数药物由黏膜吸收(皮肤、注射给药除外);2. 给药途径与药物性质决定剂型;3. 同一药物可制成多种剂型;4. 同一种剂型包括许多种制剂;三、药物剂型的重要性【熟】(其实质可影响安全、有效)①改变药物的作用性质:如硫酸镁口服泻下,注射镇静。

②改变药物的作用速度:如注射与口服、缓释、控释。

③降低(或消除)药物的毒副作用:缓释与控释。

④产生靶向作用:如脂质体对肝脏及脾脏的靶向性。

⑤可影响疗效:不同的剂型生物利用度不同。

四、药物剂型的分类【熟】(一)按给药途径分类1.经胃肠道给药剂型2.非经胃肠道给药剂型(1)注射给药剂型:如各种粉针剂、水针剂。

(2)呼吸道给药剂型:如盐酸异丙肾上腺素气雾剂。

(3)皮肤给药剂型:如硼酸洗剂。

(4)粘膜给药剂型:如红霉素眼药膏。

(5)腔道给药剂型:如用于直肠、阴道、尿道的各种栓剂。

(二)按分散系统分类1.溶液型2.胶体溶液型3.乳剂型4.混悬型5.气体分散型6.微粒分散型7.固体分散型(三)按形态分类:液体剂型,气体剂型,固体剂型和半固体剂型。

药剂学重点总结(二)

药剂学是一门研究药物的制剂、生产、性质与使用的学科,它涉及药物的研制、制备、质量控制等方面。

药剂学的学习内容十分丰富,其中涉及到很多的知识点,需要我们认真钻研才能掌握。

以下是药剂学的部分重点总结。

1.药剂形态学药剂形态学是药剂学的一个重要分支,它主要研究药物剂型的制备、特征、质量控制等方面。

药剂形态学的理论和方法对于药物剂型的研发和生产都具有十分重要的意义。

2.药物结构与性质药物结构与性质是药剂学中非常重要的一个研究方向,它主要研究药物的结构与性质,包括药物的分子结构、化学性质、吸收、代谢、药效学等方面。

药物结构与性质的研究对于药物的研究、研发和质量控制都有重要的意义。

3.药用辅料药用辅料是指用于制备药物剂型的各种原料,如填充剂、分散剂、乳化剂、稳定剂等。

药用辅料对于药物剂型的制备和质量控制都有着非常重要的作用。

4.药物分析药物分析是药剂学中非常重要的一个分支,它主要研究药物的分析方法、质量控制原理、检验方法等方面。

药物分析对于药物的研究、研发、生产和质量控制都具有重要的意义。

药物分析可以分为定性分析和定量分析两种。

定性分析是通过研究药物的理化性质、药物结构、药物作用等方面,确定药物的成分和性质。

定量分析则是通过药物的浓度、质量等方面,对药物的含量进行定量测定。

5.质量控制药物剂型的质量控制是药剂学中最为重要的一个方面,它主要涉及药物剂型的成分、含量、稳定性、纯度等方面。

药物剂型的质量控制对于保证药物疗效、安全性和稳定性都有重要的作用。

药物剂型的质量控制可以分为原料的质量控制和成品的质量控制两个部分。

原料的质量控制包括原料的购买、检验、存储等方面,成品的质量控制则包括成品的成分、含量、稳定性、纯度等方面。

总结起来,药剂学是一门非常重要的学科,它涉及到药物的制剂、生产、性质与使用等方面。

药剂学的学习内容十分丰富,其中包括药剂形态学、药物结构与性质、药用辅料、药物分析和质量控制等方面。

我们需要认真钻研这些知识点,才能对药物的研制、制备和质量控制有更深入的了解。

药剂学复习重点归纳

第一章绪论一、掌握药剂学相关概念;药剂学任务;药物剂型的重要性。

药剂学相关概念:1. 药剂学:研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制及合理使用的综合性应用技术科学2.剂型:把各种药物制成适合于治疗或预防应用、与一定给药途径相适应的给药形式。

例如片剂、注射剂、胶囊剂。

3. 制剂:以剂型制成的具体药品,简称制剂(剂。

)例如复方水杨酸片、维生素C注射液、头孢拉定胶囊、醋酸氟轻松软膏4. 处方药:必须凭执业医师处方才可配制、购买和使用的药品5. 非处方药:无需凭执业医师处方即可自行购买和使用的药品。

药剂学任务:将药物制备成适宜疾病的治疗、预防或诊断的医药品药物剂型的重要性:改变药物作用性质,降低或消除药物的毒副作用,调节药物作用速度,靶向作用,影响药效二、熟悉药物剂型的分类;药物制剂质量标准药物剂型的分类1.按给药途径分类:经胃肠道给药剂型(片剂、胶囊);非经胃肠道给药剂型(注射给药、呼吸道给药、皮肤给药、粘膜给药、腔道给药)2.按分散系统分类:溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型、固体分散型3.按形态分类:液体剂型、固体剂型、半固体剂型、气体剂型4.按制法分类:浸出制剂,无菌制剂药物制剂质量标准药典是一个国家记载药品标准、规格的法典,我国药典由国家药典委员会组织编纂并由政府颁布、执行,具有法律约束力。

三、了解药剂学分支学科;药剂学沿革。

第二章:药物制剂的稳定性一、掌握药物制剂稳定性的概念和研究目的;影响药物制剂降解的因素及稳定化方法药物制剂稳定性的概念药物制剂的稳定性系指药物在体外的稳定性,是指药物制剂在生产、运输、贮藏、周转,直至临床应用前的一系列过程中发生质量变化的速度和程度。

稳定性的分类1. 化学稳定性:化学反应类型:水解、氧化,异构化、聚合、脱羧等2. 物理稳定性:晶型转变----磺胺类沉淀或结晶蒸发----硝酸甘油吸附----聚氯乙烯制剂变化和老化----浑浊或沉淀崩解时限、主药溶出速3.微生物学稳定性:易受微生物污染的:以水为溶剂的液体制剂;含糖、蛋白质等营养性物质制剂受微生物污染后,常发生如下变化:物理性状变化,如溶液浑浊、变色;产生毒素和热原、致敏物质;化学成分被微生物分解或破坏影响药物制剂降解的因素及稳定化方法1.处方因素对药物制剂稳定性的影响及稳定化方法pH值的影响;广义酸碱催化的影响;溶剂的影响;离子强度的影响;表面活性剂的影响;处方中基质或赋形剂的影响a.表面活性剂在溶液中形成胶束(胶团),形成一层所谓“屏障”,因而增加药物的稳定性。

中国药科大学药剂学重点

中国药科大学药剂学考试复习重点习题1.应用Noyes-Whitney方程分析提高固体药物制剂溶出度的方法。

答:Noyes-Whitney方程:dC/dt=KS(CS-C) K是溶出速度常数;s为溶出介质的表面积;CS是药物的溶解度,C药物在溶液中的浓度。

溶解包括两个连续的阶段, 首先是溶质分子从固体表面溶解, 形成饱和层, 然后在扩散作用下经过扩散层, 再在对流作用下进入溶液主体内。

1. 增加固体的表面积2.提高温度3. 增加溶出介质的体积4. 增加扩散系数5. 减小扩散层的厚度2.片剂的辅料主要包括哪几类?每类辅料的主要作用是什么?答:片剂的辅料主要包括:稀释剂和吸收剂、润湿剂和粘合剂、崩解剂、润滑剂。

(1)稀释剂和吸收剂。

稀释剂的主要作用是当主药含量少时增加重量和体积。

吸收剂:片剂中若含有较多的挥发油或其它液体成分时,需加入适当的辅料将其吸收后,再加入其它成分压片,此种辅料称为吸收剂。

(2)润湿剂和粘合剂。

润湿剂的作用主要是诱发原料本身的粘性,使能聚合成软材并制成颗粒。

主要是水和乙醇两种。

粘合剂是指能使无粘性或粘性较小的物料聚结成颗粒或压缩成型的具有粘性的固体粉末或粘稠液体。

(3)崩解剂。

崩解剂是指加入片剂中能促进片剂在胃肠液中快速崩解成细小粒子的辅料。

19/ 1.(4)润滑剂。

润滑剂主要具有三个方面的作用①助流性减少颗粒与颗粒之间的摩擦力,增加颗粒流动性,使其能顺利流入模孔,片重准确。

②抗粘着性主要用于减轻物料对冲模的黏附性。

③润滑性减少颗粒与颗粒之间及片剂和模孔之间的摩擦3.缓、控释制剂(一天给药2次)体外释放度试验至少取几个时间点?为什么?答:至少测三个取样点:第一个取样点:通常是0.5~2h,控制释放量在30%以下。

此点主要考察制剂有无突释现象(效应);第二个取样点:4~6h,释放量控制在约50%左右;第三个取样点:7~10h,释放量控制在75%以上。

说明释药基本完全。

4.根据stoke's定律,说明提高混悬液稳定性的措施有哪些?答:Stocks定律:V = 2 r2(? 1-? 2)g / 9? r为粒子的半径,? 1为粒子的密度;? 2为介质的密度;?是分散介质的粘度粒子越大,粒子和分散介质的密度越大,分散介质的粘度越小,粒子沉降速度越快,混悬剂的动力学稳定性就越差。

药剂学重点内容复习资料

药剂学重点内容复习资料药剂学是一门研究药物设计、制备、配制、质量控制和存储的基础性学科,是现代药学的重要组成部分。

对于学习药剂学的学生而言,复习药剂学的重点内容是非常重要的。

本文将对药剂学的重点内容进行简要梳理,以帮助学生更好地进行备考复习工作。

一、药学基础知识1.药理学的主要概念和内容;2.药品目录体系及其特点;3.常见的药物分类方法及各类药物的特点;4.药物的贮存方式和时间。

以上基础知识是药学的基础,学生需要理解每个概念的含义,并能将不同的药物分类进行比较和分类。

二、药物的化学、物理和理化属性1.各种药物的化学结构及其特点;2.药物的物理化学性质及其重要性;3.药物的理化特性和稳定性的测试方法及其应用。

以上内容需要学生熟知各种药物的性质,理解药物的化学和物理性质对特定药物的作用和结构设计的影响。

三、药品的剂型设计1.药品的剂型及其特点,例如:片剂、胶囊、注射剂、口服溶液等;2.各种剂型的特点和应用;3.剂型中常用的辅料及其作用和特点。

以上内容是剂型设计的重要内容,学生需要熟悉各种剂型的特点和应用,理解各种辅料和药品的相容性,以及如何选择合适的辅料。

四、药物配方设计和制备1.药物配方设计的基本要素;2.药物配方设计的常用方法和重要性;3.药品配方的制备技术和方法;4.药品质量控制的方法和技术。

以上内容是学生了解、理解和掌握药物制剂设计和制备的关键环节,如药物的基本要素、配方设计的方法、药品制备技术等。

五、配方计算1.配方计算的基本原理,例如药物浓度和量的关系等;2.流量的计算和测量;3.计算药品的剂量和浓度。

以上内容涉及到数学和物理方面的知识,学生需要学会计算药物的各种度量标准以及剂量计算。

六、药物稳定性和贮存1.药物稳定性的概念和意义;2.药物贮存的基本条件和方法;3.各种药物贮存条件和方法的特点和作用。

以上内容是稳定性评估和药物贮存的基本环节,学生需要理解和掌握药物的稳定性和贮存条件,合理地贮存药品,确保药品的质量。

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