来料检验方法

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来料检验方法

文件名称:IQC来料检验方法

版本:B版1次页次:第 1 页共 2页

1. 目的

为了对外采购材料进行质量控制,从而保证成品的优良品质,公司制订从来料到交付各个阶段的检验方法,确保生产使用的物料符合规定的要求。

2. 适用范围

包括所有应用于产品上的布料、五金、电子配件、贴纸、彩盒(咭)、内外箱、咭纸、半成品、胶袋与其他配件等外购品。

3. 权责

3.1仓库负责核对来料,通知IQC检验及来料的贮存保管;

3.2 IQC负责验证,并记录来料质量,明确标明来料质量状况;

3.3 品管部主管授权给IQC对抽验结果判定是否合格;若属不合格的就要将缺陷样板交品管部主管审查;

3.4 不合格品需由品管部主管复核后作出决定。

4. 定义

4. 1 IQC-----Incoming Quality Control,简称IQC,即来料质量控制。

4.2 缺點判定:

4.2.1 致命缺陷(Critical defect)﹕产品严重违反客戶要求或易导致人身傷亡或失去使用价值的缺陷.

4.2.2 重缺陷(Major defect)﹕产品功能下降(但產品采用輔助條件后仍可使用)或令消費者不能接受

的外观缺陷.

4.2.3 轻缺陷(Minor defect)﹕产品功能或外观有轻度的缺陷,但產品功能可正常使用, 而且消費者能夠

接受的外观缺陷.

5.参考文件

5.1 质量控制计划

5.2進行抽樣检查布料、輔助、包装材料、电子等物料採用根据MIL-STD-105E (Ⅱ)抽样标准,AQL值為

CRI (极严重): 0,

MAJ(严重): 1.5,

MIN(轻微): 2.5 ,

5.3不合格品控制程序 (UM-QP-014 )

6.仓库收货报检

6.1供应商交货時对出貨物料予以物料标识,对于环保物料必須贴上环保标贴并随货附送本批出貨之物料质书

面(检验记录)提供給仓管。

6.2 仓库人員收货时应核对进料整批物料品名、物料编号、數量与订单是否一致,外观包裝是否良好,是否有厂

商品质书面(检验记录),环保物料是否贴上环保标贴,确认无误后将进料单送至待检区。

6.3 仓管描述转化供应商送货信息并与供应商出货检验报告一起交至IQC检验。

7.紧急物料的处理

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7.1 生产线物料紧急,IQC来不及检查而需投入生产线的物料,PMC应联络IQC, 由IQC负责人安排先从批量

中发出一定数额的物料给生产线使用,IQC应及时安排对此批物料进行检查并标识记录.

7.2 当检验中发现物料质量出现异常时应立即通知仓库、PMC、采购部门将不合格品进行标示隔离,并必须

追回已发出的物料,以控制产品质量。

8.来料检验

8.1 IQC检查员根据MIL-STD-105E LEVEL(Ⅱ)抽样标准决定抽检数量,抽取样本。

8.2 根据样办、布卡、收货标准及对抽取的样本进行检验和试验,记录检验和试验结果,填写《IQC

来料抽查报告》,并决定是否接收该批物料。(若属不合格,立即报告QC主管。)

8.3 对于由客户提供的物料,IQC按样办、布卡进行检验或按客户提供的指示及数据进行检验。(如不

能立即决定是否合格,则应该报告业务部将检验物料标本与结果一起提供给客户,征求客户的意

见是否同意采取“特采”方式。)

8.4 对于合格的物料,IQC检查员在包装上贴上“IQC检验合格”标识。

8.5 对于不合格物料,IQC检查员应立即报告本部门主管,若主管确认为不合格,IQC通知采购传达供

应商立即将不合格品收回,如供应商不能及时收回,则存放在本厂不合格品区,在货物包装上贴

“IQC检验不合格”标识。

8.6 品管部主管确认为不合格之物料,但不合格原因不会导致安全等严重问题产生,而生产又急需要

时,一般由品管部主管负责征求采购部意见,作出“加工拣用”的决定。如问题较为复杂时,

品管部主管则报告总经理,由总经理作出“加工拣用”的决定, IQC员须在不合格物料上作

“加工拣用”标识。

8.7 仓库在发料时,IQC将缺陷样办交给生产部门主管,由其安排全检再生产。生产部门在使用“加工

拣用”物料之前,生产部门主管应将所存在的质量问题清楚讲解给生产线负责人,并通知QC跟

进。

8.8 经生产部全检出来的物料,需IPQC对所生产的产品定时抽查,确认品质是否合格,并在报告中注

明何种物料经过了全检,全检出的不合格品由IQC 确认签名,出具《物料品检报告》,由采购

部安排尽快退货。

9 .来料处理

9.1 IQC将检验结果注明在《IQC抽检报告》上,对来料贴上标签进行货物标识,并通知仓库进行收、

退货处理。

9.2对于拒收的不合格品退回供应商不得入仓。

9.3 IQC拒收的来料,应将IQC来料抽检报告副本送交供应商,要求供应商执行有关之质量要求,采

取纠正行动,以防再次发生类似不良问题。

10. 记录

10.1《IQC来料抽检报告》

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10.2《供应商测试报告》

核准/日期审核/日期制作/日期赵中兵2010-03-08

化验室作业指导书(范本)

作业指导书 文件名称:化验室检验手册 文件编号: 拟制:日期: 审核:日期: 批准:日期: 版号:C分发号: 有限公司

目录 1.概况 (1)质量方针及目标--------------------------------------------1 (2)执行标准--------------------------------------------------1 (3)人员构成情况----------------------------------------------2 (4)主要监视和测量装置情况------------------------------------3 (5)主要检验项目及周期----------------------------------------6 2.职责和权限-----------------------------------------------------8 3.工作要求-------------------------------------------------------9 4.奖金分配制度---------------------------------------------------10 5.考核制度 (1)考核表----------------------------------------------------11 (2)工作分工表------------------------------------------------14 (3)月考核表--------------------------------------------------16 (4)奖金分配表------------------------------------------------17 (5)记录------------------------------------------------------18 6.安全操作规程---------------------------------------------------20 7.设备仪器操作规程 (!)光度计操作规程--------------------------------------------23 (2)分析天平操作规程------------------------------------------25 (3)PH计操作规程----------------------------------------------26 (4)冰箱操作规程-----------------------------------------------27 (5)干燥箱操作规程-------------------------------------------- 27 (6)水浴锅操作规程---------------------------------------------29 (7)色度仪操作规程---------------------------------------------30 (8)蒸馏水器操作规程-------------------------------------------30 (9)红外水分仪操作规程-----------------------------------------31 (10)显微镜操作规程--------------------------------------------31

化验室检测流程

化验室检测流程 1收样: 1.1样品由染色、印花、定型、验收各车间自行取样送达“化验室收样处”窗口。按铃后交化验室指定工作人员签收。未经允许送样人不得进入化验室。 1.2核对车间《送样登记表》,检查来样数量,缸号,色号等信息是否与《送样登记表》相符。送检样品是否合符取样要求。不符合条件的样品退回车间重新取样。 1.3将样品放置于“待测样品篮”。 1.4收样后在《化验室收样签收本》上登记来样缸号、收样时间,签名。 1.5收样要求: 1.5.1样布大小: 全测拉伸、缩水、色牢度布样要求1.2码以上; 单测缩水布样要求0.8码以上; 测缩水和色牢度布样要求1码以上; 单测色牢度,染色布0.2(?)码以上,印花布0.4(?)码以上,需剪齐所有颜色。 1.5.2样布标签标记详细,有双份标签,一份供贴于测试报告中. 1.6相关表格 《送样登记表(染整)》DR/QR-3815.6 内容包括:检测号、客户号、色号、排产单号、排缸号、成衣类型、测试标准、测试项目《印花部测牢度交接单》DR/QR-3709.33 内容包括:班组、客户、单号、花号、编号、备注、测试标准 《船头办送检表》 内容包括:客户、单号、花色号、缸号/印花编号、检查项目(幅宽、克重、PH、日晒、拉伸、缩水、其它).查询项目(色牢度、其它) 、是否合格 《印花送测拉伸缩水表》 内容包括:日期、班组、客户、单号、花号、拉伸、缩水、备注 《印花车间送检标签》 内容包括:日期、班组、客户、单号、花号、测试标准、是否头缸 《染整车间送检标签》 内容包括:检测号、客户号、色号、排产单号、排缸号、成衣类型、测试标准、测试项目

2送检样品的任务确认: 2.1接样后测试员领班根据标签上标注的测试标准要求分配工作任务,决定是否全测或半测色牢度、多种纤维布或单纤维测试。 2.2芳香整理、抗菌整理、烟熏测试、比对测试等特殊测试项目需外发测试行测试。交由化验室主管或技术员处理。 2.3当班接班前两小时收样当班测试。超过时间段交下一班测试。以保证当班样当班出。如果急件当班做下一班接班后出样,交班时需交接清楚。 2.4印花车间泳衣和内衣分类色牢度测试项目一般规定。 泳衣全测:耐洗牢度、耐汗渍(酸)牢度、耐汗渍(碱)牢度、耐水牢度、耐海水牢度、干湿擦牢度、湿态互沾、耐氯牢度 泳衣半测:耐洗牢度、耐汗渍(碱)牢度、耐水牢度、耐海水牢度 内衣全测:耐洗牢度、耐汗渍(酸)牢度、耐汗渍(碱)牢度、耐水牢度、干湿擦牢度、湿态互沾内衣半测:耐洗牢度、耐汗渍(碱)牢度、耐水牢度 2.5标明“头缸”和“船头办”的需按客户要求全测所有检测项目。 2.6印花车间标明“复洗”或“返洗”的一般需全测所有色牢度项目。 2.7注意事项: 2.7.1迪卡侬和黛安芬订单交指定有授权的测试员测试。 2.7.2迪卡侬和黛安芬订单H3143订单所有项目需用多纤维布测各项色牢度。 2.7.3美标内衣耐水牢度,泳衣耐海水牢度需用多纤维布测各项色牢度。 2.7.4印花单深红、紫红、深海蓝、等深色和荧光色用多纤维布测各项色牢度.染色单黑色、深紫、荧光色用多纤维布测各项色牢度。 2.7.5印花单黑色.深红色加测湿态牢度;染色单黑色、深宝蓝、深紫色、咖啡色、军绿色、深红色、大红色需加测湿态牢度。 2.7.6染色单如为拼色款需测湿态牢度和耐洗互沾牢度.吸湿排汗品种需测湿态牢度和耐洗互沾牢度. 迪卡侬订单吸湿排汗但未注明“DS150”的不需做耐洗互沾(对胚布)。 2.7.7印花车间送检花布计划号尾部为“—1”的为印花车间后工序返修牢度后重新送测布。 2.7.8染色车间送检花布计划号尾部为“—分”的为染色车间分缸缸号,和原缸号不同。2.7.9标明“做婴幼儿服装”的测试对各项牢度要求高,且需加测唾液牢度。 2.7.10黑色、宝蓝、深咖啡、墨绿、深红、深黄等深色和中深色不需测试酚黄变。

感官分析方法 三点检验

GB 12311—90 本标准参照采用国际标准ISO 4120—1983《感官分析方法学──三点检验》。 1 主题内容和适用范围 本标准规定了用三点比较的方法来鉴别二个样品之间的差别。 本标准适用于鉴别样品间的细微差别,也可以用于选择和培训评价员或者检查评价员的能力。 2 引用标准 GB 10220 感官分析方法总论 GB 10221.1~10221.4 感官分析术语 GB 3358 统计学名词术语及符号 3 方法提要 同时向评价员提供一组三个样品,其中二个是完全相同的,评价员挑出单个的样品。 4 设备 检验负责人根据产品性质和样品数量等选择设备。使用的设备不应影响检验结果。应优先使用符合检验需要的标准化设备。 5 抽样 应按被检产品的抽样标准进行抽样。如果没有这样的标准或抽样标准不完全适用时,则由有关各方协商议定抽样方法。 6 检验的一般条件 6.1 环境 应满足GB 10220所需条件。 6.2 评价员 6.2.1 条件 应符合GB 10220规定的条件,所有评价员应该具有同等的资格和检验能力。

6.2.2 评价员数 评价员数是根据检验目的与显著水平而定。通常是6个以上专家;或15个以上优选评价员;或25个以上初级评价员。在0.1%显著水平上需7个以上专家。 6.2.3 检验负责人 检验负责人一般不应参加检验,如果参加,也不应知道样品编号。 6.3 准备 检验负责人可就有关问题和样品性质进行不影响评价的初步介绍,当涉及检验玷染物时,应准备一个非玷染物样品和一个与之对照的玷染物样品。 7 检验步骤 7.1 被检样品的制备 7.1.1 提供足够量的样品A和B,每三个检验样品为一组。 7.1.2 按下述六种组合: ABB AAB ABA BAA BBA BAB,从实验室样品中制备数目相等的样品组。 7.1.3 不能使评价员从样品提供的方式中对样品的性质作出结论。应以同一方式〔相同设备、相同容器、相同数量产品和相同排列形式(三角形,直线等)〕制备各种检验样品组。 7.1.4 任一样品组中,检验样品的温度是相同的,如可能,提供的检验系列中所有其他样品组的温度也应相同。 7.1.5 盛装检验样品的容器应编号,一般是随机选取三位数。每次检验,编号应不同。 7.2 检验技术 7.2.1 告诉评价员检验目的,其程度应不使他们的结论产生偏倚。 7.2.2 将7.1.2中制备的几组样品随机分配给评价员。 7.2.3 评价员按规定次序检查各组检验样品,次序在同一系列检验中应相同。 在评价同一组三个被检样品时,评价员对每种被检样品应有重复检验的机会。

常见的塑料检测标准和方法

常见的塑料检测标准和方法

常见的塑料检测标准和方法 检测产品/类别检测项目/参数 检测标准(方法)名称及编号(含年号)序 号 名称 塑料1 光源暴露试验方 法通则 塑料实验室光源暴露试验方法第1部分:通则ISO 4892-1:1999 2 氙弧灯光老化 汽车外饰材料的氙弧灯加速暴露试验SAE J2527:2004 汽车内饰材料的氙弧灯加速暴露试验SAE J2412:2004 塑料实验室光源暴露试验方法第2部分:氙弧灯ISO 4892-2:2006 /Amd 1:2009 室内用塑料氙弧光暴露试验方法ASTM D4459-06 非金属材料氙弧灯老化的仪器操作方法ASTM G155-05a 塑料暴露试验用有水或无水氙弧型曝光装置的操作ASTM D2565-99(2008) 3 荧光紫外灯老化 塑料实验室光源暴露试验方法第3部分:荧光紫外灯ISO 4892-3:2006 汽车外饰材料UV快速老化测试SAE J2020:2003 塑料紫外光暴露试验方法ASTM D4329-05 非金属材料UV老化的仪器操作方法ASTM G154-06 4 碳弧灯老化 塑料实验室光源暴露试验方法第4部分:开放式碳弧灯 ISO 4892-4:2004/ CORR 1:2005 塑料实验室光源曝露试验方法第4部分:开放式碳弧灯 GB/T16422.4-1996 5 荧光紫外灯老化 机械工业产品用塑料、涂料、橡胶材料人工气候老化试验方法荧 光紫外灯GB/T14522-2008 6 热老化 无负荷塑料制品的热老化 ASTM D3045-92(2010) 塑料热老化试验方法GB/T7141-2008 7 湿热老化 塑料暴露于湿热、水溅和盐雾效应的测定ISO4611:2008 塑料暴露于湿热、水喷雾和盐雾中影响的测定GB/T12000-2003 塑料8 拉伸性能塑料拉伸性能的测定第1部分:总则GB/T1040.1-2006

食品企业化验室检验管理手册

吴忠兰花花实业有限公司实验室作业指导书

目录第一部分:化验室手册 一、组织机构及职责 二、实验室设施与环境 三、化验仪器药品的管理控制 四、检验样品的管理 五、化验室记录清单 第二部分实验室检验规程 一、概况 (一)质量方针及目标 (二)执行标准 (三)人员构成情况 (四)主要监视和测量装置情况(五)主要检验项目及周期 二、职责和权限 三、工作要求 四、考核制度 (一)考核表 (二)工作分工表 (三)记录 五、安全操作规程 1

(一)防火 (二)灭火 (三)防爆 (四)防毒 (五)防风 六、设备仪器操作规程 (1)722分光光度计操作规程 (2)分析天平操作规程 (3)PH计操作规程 (4)冰箱操作规程 (5)干燥箱操作规程 (6)水浴锅操作规程 (7)浊度仪操作规程 (8)蒸馏水操作规程 (9)超声波洗涤操作规程 (10)显微镜操作规程 七、溶液配制及标定 (1)氢氧化钠溶液配制及标定 (2)盐酸溶液配制及标定 (3)硫酸溶液配制及标定 (4)硫代硫酸钠溶液配制及标定 2

(5)碘溶液配制及标定(6)x溶液配制及标定 (9)配置溶液的一般要求八.样品试验方法 第三部分食品安全管理 一、食品安全管理人员制度 二、食品安全检查制度 三、原料采购制度 四、从业人员健康管理制度 五、从业人员个人卫生制度 六、仓库卫生岗位责任制 第四部分检验的基本知识 一、食品检验的基础知识 二、检验试剂的要求 三、检验器皿的要求 四、检验的一般步骤 五、检验的一般要求 六、实验室安全防护知识 七、实验室安全用电知识 第五部分检验标准 3

企业标准QB/LHH6406-□□□□□ 第六部分检验方法 第七部分校验仪器记录 4

化验检验流程

化验室检验工作流程 一、流程 接收请验单取样检品登记检品检验 填写记录出具检验报告单检验报告发放 记录汇总归档检验分析评价 二、具体要求 1、接收请验单 1)化验室收到请验单后,取样人员(分管检验)应审核请验单内容填写是否规范、完整,否则应拒绝取样。 2)电话通知请验,取样人员到场取样时,要索要请验单,并检查请验单填写是否规范、完整,否则应拒绝取样。 2、取样 1)取样人员应在接到请验20分钟到场取样。 2)取样按各自物料取样规程进行取样,取样结束后按实际取样情况填写物料取样记录,并将请验单附后。 3、检品登记 取样人员应及时在取样样品登记表上进行样品登记。 4、检品检验 1)检验人员接到样品后,检验前要先查阅被检样品的质量标准和检验操作规程,确定其所需的检验仪器、试剂、试液和规定的检验项目。 2)检验人员要严格执行检验操作规程,不得随意更改检验方法和检验项目。

3)检验过程中,检验人员要随时填写相关内部记录。如仪器使用记录、试剂、试液使用记录等。 4)检验过程中,检验人员要随时清理、洗涤检验工作台、仪器设备,及时处理废料、残料,始终保持现场的整洁有序。 5、填写记录 1)检验过程中检验人员要随时填写检验记录。 2)检验记录必须按具体操作如实填写,要整洁、及时填写,不得随意涂改。 3)检验记录填写完整后,检验人员应检查无误后签字,送交复核人进行复核。 6、出具检验报告单 1)检验记录需经复核人复核无误签字后,方能出具检验报告单。 2)检验报告的出具要严格按照检验记录进行出具。 3)检验报告单出具后,检验人员先检查无误后签字,经复核人复核无误后签字,最后送交质量部经理签发,并加盖质量管理部公章。 4)检验报告单出具份数 a、纯化水、半成品检验报告单一式两份,一份留存、一份发给报检部门。 b、原料、辅料、包装材料检验报告单一式三份,一份留存、两份发给报检部门。 c、成品检验报告单一式三份,一份留存、两份发给报检部门。 7、检验报告单发放 1)纯化水、半成品检验报告单由检验人员进行发放。

检验分析方法的验证和确认

检验分析方法的验证和确认 一、法规要求二、分析方法验证三、分析方法确认四、分析方法验证和确认总结一、法规要求:新版GMP(2010年修订)第二百二十三条物料和不同生产阶段产品的检验应当至少符合以下要求:(一)企业应当确保药品按照注册批准的方法进行全项检验。(二)符合下列情形之一的,应当对检验方法进行验证。1. 采用新的检验方法;2. 检验方法需变更的;3. 采用《中华人民共和国药典》及其他法定标准未收载的检验方法;4. 法规规定的其他需要验证的检验方法。(三)对不需要进行验证的检验方法,企业应当对检验方法进行确认,以确保检验数据准确、可靠。法规要求:中国药典(2010年版)凡例1. 检验方法和限度。2. 二十三、本版药典正文收载的所有品种,均应按规定的方法进行检验。如采用其他方法,应将该方法与规定的方法做比较试验,根据试验结果掌握使用,但在仲裁时仍以本版药典规定的方法为准。法规要求:分析方法确认或验证相关指南二、分析方法验证 1. 分析方法验证的定义 2. 分析方法验证的目的 3. 分析方法验证范围 4. 分析方法验证的时机 5. 需验证的分析方法类型 6. 分析方法验证的具体内容 7. 验证检测项目小结 8. 分析方法验证的方式和步骤 9. 分析方法验证常见问题1. 分析

方法验证的定义是根据检测项目的要求,预先设置一定的验证内容,并通过设计合理的试验来验证所采用的分析方法能否符合检测项目的要求。 2. 分析方法验证的目的(1)证明采用的分析方法是科学、合理。(2)证明分析方法能有效控制药品的内在质量。? 验证过程和结果均应记载在标准起草或修订说明中。 3. 分析方法验证范围(1)适用范围:化学药品的理化分析方法和仪器分析方法的验证与确认;清洁验证方法的验证。(2)不适用:化学药品的微生物方法;生物制品分析方法验证。 4. 分析方法验证的时机(1)建立新的药品质量标准;(2)药品生产工艺变更;(3)制剂的组分变更;(4)对原分析方法进行修订时。方法验证理由、过程和结果均应记载在药品标准起草说明或修订说明中。 5. 需验证的分析方法类型(1)鉴别试验(2)杂质定量或限度检查(仪器或非仪器检测方法)(3)原料药或制剂中活性成分以及制剂中选定组分(如防腐剂等)的定量测定含量测定(4)化学药品/中药制剂中其他需控制成分(如残留物、添加剂等)的测定(5)制剂溶出度、释放度等检查(6)原料药粒度检测 6. 分析方法验证的具体内容(1)专属性(2)线性(3)范围(4)准确性(5)精密度(6)检测限(7)定量限(8)耐用性(9)系统适用性根据检测的类型,采用的技术检测方法,确定具体方法拟订验证的内容。专属性1. 鉴别、杂质和含量测定的方法学

化验室质量管理体系手册

` 安康市宝林矿业有限公司 化验室 管理手册 文件编号:BLSC/A 版本: A 更改:0 编写:文件编写组 审核: 批准: 发布日期:2014年04月01日 实施日期:2014年05月01日 受控状态:□受控□非受控 放发编号:

手册目录01 修改页 02 批准令 03 公正性声明 04 质量方针声明 05 前言 1.0 适用范围 2.0 引用文件 3.0 术语和定义 4.0 管理要求 4.1 组织 4.2 管理体系 4.3 文件控制 4.4 要求、合同的评审 4.5 检测的分包 4.6 服务和供应品的采购 4.7 服务客户 4.8 投诉 4.9 不符合检测工作的控制 4.10 改进 4.11 纠正措施 4.12 预防措施 4.13 记录的控制 4.14 内部审核 4.15 管理评审 5.0 技术要求 5.1 总则 5.2 人员 5.3 设施和环境条件 5.4 检测方法及方法的确认 5.5 设备 5.6 测量溯源性 5.7 抽样 5.8 检测样品的处置 5.9 检测结果质量的保证 5.10 结果报告 附录 附录1 《化验室质量职责分配表》 附录2 《授权签字人及签字识别》 附录3 《程序文件目录》 附录4 《化验室主要岗位人员授权名单》

批准令 依据CNAL / AC01:2005《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO / IEC 17025:2005)编制的《安康市宝林矿业有限公司化验室管理手册》(A版)是阐述化验室质量方针、质量目标与管理体系的纲领性文件,是化验室质量管理及质量改进的保证和质量体系审核的重要依据,是化验室进行各项质量和技术活动必须遵循的准则。该《管理手册》业经审定,现予批准颁布,自2014年5月1日起正式实施。化验室全体人员应认真学习并严格贯彻执行,以维护化验室的权威性,确保检测工作的公正和科学,为保证化验室检测数据的准确性,特批准化验室主任刘新全面负责化验室各项工作,配置所需资源,使其公正、准确地履行职责,不受任何来自行政、财政及其他方面的不正当压力。 化验室主任: 日期:

食品化验室管理制度

化验室管理制度 1目的: 确保化验室环境符合检测要求,检验工作顺利进行,检验结果真实可靠。2适用范围: 适用于公司化验室检验工作。 3化验室工作职责: 3.1执行质检部规定,对原料、出厂产品样品进行检验,出具检验数据,对检验结果的准确性负责。 3.2检验过程中,认真据实填写各项记录,严格按照检验规程检验,不得有漏检、错检等现象。 3.3定期维护保养试验设备仪器,保持设备仪器的灵敏性和准确性。 4化验室环境要求: 4.1化验室内外要保持清洁卫生,仪器、设备摆放整齐、保持清洁。 4.2化验室工作人员上班前要打扫室内卫生,做到无积灰、无垃圾。 4.3化验室工作人员进入化验室要换工作服,不得在化验室摆放私人杂物。 4.4化验室工作人员必须确保环境条件符合试验设备、仪器的环境要求。5试验设备、仪器的管理: 5.1试验设备、仪器必须是经培训合格并取得操作证的人员方可使用。 5.2试验设备、仪器的使用必须严格按照操作规程进行,使用完毕要对设备仪器进行清洁、整理。 5.3试验设备、仪器应定期送检或校准,严禁使用检定不合格或超过检定周期的试验设备、仪器。 5.4试验设备、仪器应定期维护保养,保持设备仪器的灵敏性和准确性。

6检验工作程序: 6.1需要进行检验的产品,化验室工作人员负责对样品进行编号登记。 6.2化验室工作人员根据要求检验项目及相关检验规程,对所送样品进行检验。 6.3检验员严格按检验规程操作,确保检验过程符合要求,检验结果准确可靠。 6.4化验室工作人员应认真据实填写检验记录。 6.5检验工作完成后,工作人员应及时整理检测数据,填写检验报告。 6.6检验报告由化验室工作人员出具,并由质检部负责人审核签字后生效。 6.7检验样品由化验室负责标识保存,流程样品一般保存10天。 6.8检验形成的各种记录由化验室工作人员负责保存,定期归档。

检验和方差分析的原理和基本方法

《管理统计学》导学资料六——2χ检验和方差分析这一讲的内容包括两个部分开平方检验和方差分析,重点是方差分析,在本章的学习 χ检验的作用和用途。学会和掌握方差分析表的使用,中,同学们要了解方差分析的用途,2 了解自由度的计算和F检验的作用,记住方差分析表中的五个等式和含义。 本章的关键术语: 方差分析(Analysis of Variance, 常简称为ANOV A)是用来检验两个以上样本的均值差异的显著程度,由此判断样本究竟是否抽自具有同一均值总体的方法。 SST-总离差方和(Sum of Square in Total )为各样本观察值与总均值的离差平方和。 SSTR-组间离差方和(Sum of Square Treatment)表示不同的样本组之间,由于因素取不同的水平所产生的离差平方和。 SSE-组内离差方和(Sum of Square Error)表示同一样本组内,由于随机因素影响所产生的离差平方和,简称为组内离差平方和。 本章学完后,你应当能够: 1、掌握用2χ检验来解决独立性检验和拟合性检验的原理和基本方法,能解决最常见的这类检验问题。 2、了解和懂得单因素方差分析的原理和基本方法,能应用计算机解决最常见的方差分析问题。 一、2χ检验 2 χ检验的用途是检验两个变量之间的独立性和检验数据是否服从某个概率分布得拟合检验。 我们经常会遇到受两个或两个以上因素(变量)影响的实验或观察数据,并要求判断两个变量之间是否存在相互联系的问题。如果两个变量之间没有联系则称作是独立的,否则就是不独立的。 χ分布可以检验两个变量之间的独立性问题。此时我们首先将研究对象的观察用2 数据按两个变量分别进行分类。。例如,按行对第一个变量进行分类,按列对第二个变量进行分类。按这种方法把所有的试验观察数据排列成的表称为列联表。 2 χ独立性检验的程序和前面介绍的参数假设检验一样,首先也要建立假设,然后 χ,再根据问计算检验统计量的值。这次采用的检验统计这次采用的检验统计量就是2 χ分布表,得到当原假设成立时检验统计量允许的最大临界题规定的显著性水平查2 χ值作比较,得出接受或拒绝原假设的结论。具体步骤如下: 值,与计算所得的2 1.提出假设 H:两个变量是独立的,即相互之间没有影响,

检验和试验方法技术标准

(检验和试验方法技术标准) 禁止和限制使用的环境物质要求

2005 发布实施 目次 .................................................................................... 错误!未定义书签。 1 范围 (4) 2 引用规范性文件 (5) 3 术语和定义 (5) 3.1 环境物质 (5) 3.2 含有 (5) 3.3 杂质 (5) 3.4 管理级别 (5) 3.5 CAS (6) 3.6 禁止使用 (6) 3.7 N.D. (6) 4 环境物质管理的要求 (6) 4.1 环境物质描述 (6) 4.2 RoHS指令规定的禁止使用物质在电气设备中的主要用途 (7) 4.3 环境物质使用和控制要求 (8) 4.4 包装材料限制物质(重金属)Heavy metal in packing material (14) 4.5 电池限制物质要求 (16) 5 环境物质测试 (17) 5.1 总要求 (17) 5.2 包装材料重金属含量Heavy metal in packing material (18) 5.3 测试设备要求 (19) 附录A (资料性附录)禁止和限制使用的环境物质相关法律法规和使用实例说明 (19)

前言 本标准属于中兴通讯股份有限公司绿色产品标准中的环境物质要求部分。 本标准通过明确中兴通讯产品的部件或设备中所含环境管理物质中的禁止使用物质和限制使用物质,使ZTE产品符合环保要求、遵守法令、保护地球环境以及减轻系统影响。 本标准的附录A是资料性。 。 。 部提出,技术中心规划发展部归口。 本标准起草部门:。 本标准主要起草人: 本标准于2005年3月首次发布。 本标准于2005年*月首次修订。 本标准修订人:

实验室工作手册

编制说明 实验室作为食品有限公司的质量检测机构,在控制原料质量,产品质量及加工车间状况方面起到重要的作用,为了使化验的各个环节更加规范,化验的准确性更强,特制订本手册。 本手册详细描述了实验室的各项职责,系统而完善地明确了实验室各项工作的控制程序及具体操作规范,实验室全体人员必须认真遵照执行。

目录第一部分组织机构及职责 一、实验室组织机构 二、实验室人员 第二部分化验室的设施和设备 一、实验条件 二、设施设备 三、化验室布局平面图 第三部分化验室仪器药品的管理控制 一、化验仪器药品的采购 二、化学试剂的使用管理 三、化验仪器设备的使用管理 四、玻璃器皿的使用管理 第四部分检验样品的管理 第五部分实验室的检验标准和方法附: 1、实验室危险品管理办法 2、实验室检验频率、项目一览表 3、微生物检测作业规范 4、实验室布局图 第一部分组织机构及职责

实验室隶属于公司品管部,在品管部领导下开展工作,主要负责全公司产品质量检测,为保证产品质量检测达到较高水平,设置相应的组织机构和对应的岗位职责。 一、实验室组织机构: 1、组织机构图:公司---品管部—实验室 2、实验室分微生物检测和理化检测。 (1)微生物检测的项目有:菌落总数检测,大肠菌群检测,大肠杆菌检测,金黄色葡萄球菌检测,沙门氏菌检测,霍乱弧菌检测,副溶血 性弧菌检测。 (2)理化检测项目有:水分测定,水分活性测定,盐分测定,挥发性盐基氮测定等。 二、实验室人员:实验室设实验室主任一名,微生物检验员一名,理化检验 员一名。 1、岗位职责 (1)实验室主任:在实验室范围内,负责做好实验室的管理工作。 A、认真贯彻执行各类产品的检测标准,有效执行出口食品微生物检验标准, 食品卫生国家标准及相关的行业标准。 B、制订实验室中长期发展规划及年度工作计划,负责做好产品的新增检测 项目。 C、负责对公司生产的成品、半成品、原料的产品质量和卫生质量及对辅料 质量的检测工作。 D、组织实验员定期对生产单位进行加工卫生、工器具、环境卫生、水质的 监测。 E、负责对实验员检测的结果进行审核。 F、负责对实验室检测设备的维护和保养工作,并定期进行鉴定。 G、负责保守掌握的技术秘密。 H、掌握生产单位的产品质量情况,做好检验数据汇总工作,发现问题及时 向上级领导和相关部门反映,促使生产单位改进存在的问题。 I、指导检查检验员的各项工作,关心下属的思想、工作和生活。 J、完成领导交给的其它工作。 (2)实验室人员:负责做好本公司产品的检测工作,对生产单位的产品质量和卫生质量的监测工作。

化验室日常管理规定

化验室日常管理规定公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]

化验室日常管理制度 目的:为加强化验室管理、规范化验室工作流程,明确检验人员职责,提高化验人员的检测技能及综合素质,满足检测实验室规定的能力要求,特制定本制度。 适用范围:适用爱国润滑油有限公司油品化验中心。 一、原始记录填写制度 1)数据要保持完整性。 2)要用专用的记录表格填写检查全过程,按此记录出具检验结果,字迹清晰、工整。 3)填写记录要按计量法规单位填写。 4)操作者必须在检验记录单和检验结果单上签字,由部门主管审核,并对记录结果负责。 二、化验室试剂、标准溶液、玻璃仪器、仪器的管理制度 1)对常用试剂、标准溶液、玻璃仪器、仪器要存放整齐,标签要清晰。2)各种标准溶液及试剂要分类保管。 3)仪器设备要由使用人员和管理人员一起验收,合格后方可使用并建立仪器登记。 4)仪器发生故障或损坏等事故立即报告管理人员。

5)每年一次对仪器设备的使用情况及安全情况进行检查,对不能使用的仪器设备提出报废报告,总经理同意后处理。对法定的强制检定的器具要定期检定,取得检定证书,不合格计量器上报总经理。 三、检验制度 1)由生产车间负责人填写送检单,化验人员鉴送检单并分析检验 2)每一批或者每一釜检验结束留取小样保留封存并填写日期、样品名称、样品数量、地点、保留样人。 3)检验结束由油品化验中心负责人填写每一批或每一釜产品分析单并报告生产车间负责人和生产车间管理人。 4)每一批或每一釜未经分析,生产车间负责人不得强行要求开产品分析单,必须上报领导,并取得领导的同意,放可开化验单。 5)每一批或每一釜单项或多项不合格时,生产车间负责人强行要求开产品分析单,必须上报公司领导,并取得领导同意,方可开产品分析单。 四、保密制度 化验室人员要对以下内容保密 1)化验分析数据保密,出公司领导以外人员均不可告知。 2)分析台账保密,除特殊情况外,不得随意翻阅。 3)化验技术资料和标准检验方法,不得擅自复制和转借外单位人员。

分析方法的验证

分析方法的验证 1日本药局方收载分析方法所需资料 1.1概要对分析方法作简要说明,包括所采用分析方法的必要性,特点与优点及有关 验证的要点。如系分析方法的修订,则需阐明新方法与原方法的区别以及新方法的优势。 1.2分析方法本项记载的有关分析方法的内容要足以能对分析方法进行评价,并且必 要时可用复核试验进行评价。分析方法主要记载内容包括:分析的步骤、标准品及样品的制备方法、试剂与试药的调配、注意事项、分析系统是否正常运转的检验证明方法(例如 高效液相色谱法中的分离效率的研究)、分析结果的计算公式、测定次数等。并且,如果 使用了药局方以外的装置,还需详述有关内容;如果使用了新的标准品,则必须提供其物理、化学及生物学特征数据,并提供其质量标准。 1.3有关分析方法验证的资料本项 应包括求导各验证参数的试验设计、试验数据、计算结果及检定结果等。 2验证参数(validationcharacterisitics) 分析方法适当与否可通过验证参数进行评价,下面列举了最典型的分析方法验证参数的定义及其评价方法。验证参数的有关术语及定义因分析方法的应用领域不同而不同,本文所使用的术语及定义仅限于日本药局方。评价方法项下所述内容也仅为简要概述。确定验证参数的方法很多,采用何种方法没有具体限制。但是,验证参数的限值常因确定方法的不同而发生变化。故此,确定验证参数的实验方法、实验数据、计算方法等应尽可能详细地记述。本文分析方法验证中未包括验证参数适应性/牢固性(Robustness)的 讨论,这是由于牢固性的研究主要在分析方法的开发设计阶段进行,其研究结果可以在方法的分析条件或注意事项中得到体现。 2.1真度/准确度(Accuracy/Trueness) 2.1.1定义:所谓准确度,指分析方法所得测定值的偏离程度,通常以测定值的总平均值与真值之间的差来表示。 2.1.2评价方法:准确度一般以测定室内重现精度或室间再现精度时所 得总平均值与真值的差表示。真值一般使用理论值(如滴定法),如果理论值不存在或即使 存在但很难求出的情况下,可采用经过确证或认可的数值来代替(如制剂分析常以原料药 的测定值作为真值)。分析方法的专属性强,可以推断其分析方法的误差就小。由推出的 真值与室内(室间)再现精度的标准偏差即可计算出真值的95%置信区间,并可判断这个 区间是否包括0点,或区间的上下限值是否在分析方法所要求的精度范围之内。 2.2精 密度(Precision) 2.2.1定义:精密度是指从均匀样品中抽取的复数个供试品进行重复分 析测定时,所得到的一系列测定数据彼此之间的一致程度。测定值的误差以偏差、标准偏差、或相对标准偏差的形式表示。精度根据重复实验的条件不同以三个水平表示,分别称为:并行精度、室内再现精度、室间再现精度。并行精度(Repeatability/Intra-assayprecision):指实验室、实验者、实验日期、装置、器具以及试药的批号等实验条件

化验室管理手册

化验室管理规范 起草:?日期:? 批准:?日期:?

本文件自批准之日起开始执行。 为规范化验室各项管理工作、保证检验结果的准确性,提高化验室管理和检验技术水平,更好地为生产管理和产品质量控制服务特指定本规范。 本规范适用于化验室。

化验室管理规范目录 1........................................................................................................... 化验室概况 (04) 2........................................................................................................... 化验室质量方针、质量目标.. (04) 3........................................................................................................... 化验室化验人员岗位职责 ............................................................ .......................... .05 4........................................................................................................... 化验室检验及报告要求.............................. ................................................. (06) 4.4结果判定 (06) 4.5检验记录与检验报告填写制度 (06) 4.6样品采样与留样标识要求 (07) 4.7样品存放与处置要求 (07) 5........................................................................................................... 化验室职能 (07) 5.1................................................................................................. 化 验室职责 (07) 5.2................................................................................................. 化 验室职能 (08) 6........................................................................................................... 化验室要求 (08) 6.1................................................................................................. 人 员要求 (08) 6.2................................................................................................. 现 场卫生要求 (09) 6.3................................................................................................. 物 品摆放要求 (10) 7........................................................................................................... 人员管理制度 .. (10) 8........................................................................................................... 设备管理制度 .. (10) 9........................................................................................................... 化验室环境设施管理 .. (11) 9.1................................................................................................. 化 验室一般安全守则 (11) 9.2................................................................................................. 设 施环境要求 (13) 10......................................................................................................... 化验室文件管理 . (15) 10.1............................................................................................... 文 件的分类 (15)

化验室工作流程

化验室工作流程 需化验物料有关部门取样制样分析化验递交化验报告 说明: 1.取样: 1.1原材料::接到仓库化验通知后,由生产部指定的取样员或化验员负责取样、送样。 1.2中控取样,按操作规程定时取样、送样。 2.制样:按化验的规定制取所需的样品。 3.分析化验:严格按照有关规定执行,化验平行样的误差不能超过规定范围,如超过,必须重新化验。 4.递交化验报告:化验完毕,必须出具化验单,注明化验结果(结论),由化验员和复核人员签字,交给相关部门(生产部、公司。原材料及产品还应反馈给营销部,中控反馈给车间及班组)出厂化验单还必须加盖化验章,化验单必须有一份留档。 5.其它:原材料及产品化验完毕后,还必须留部分样品,标明化验物品名称、化验时间及结果等,与化验单一起留档。化验后多余的样品及化验产生的废水废渣,必须分类妥善处理,严禁乱堆乱放或乱倒。 化验室管理制度 1目的 确保化验室环境符合检测要求,化验工作顺利进行,化验结果真实可靠。 2适用范围 适用于公司化验室化验工作。 3化验室工作职责 3.1执行质检科规定,对原料、中间产品、半成品及出厂产品样品进行化验,出具化验数据,对化验结果的准确性负责。 3.2化验过程中,认真据实填写各项记录,严格按照化验规程化验,不得有漏检、错检等现象。 3.3定期维护保养试验设备仪器,保持设备仪器的灵敏性和准确性。 4化验室环境要求 4.1化验室内外要保持清洁卫生,仪器、设备摆放整齐、保持清洁。 4.2化验室工作人员上班前要打扫室内卫生,做到无积灰、无垃圾。 4.3化验室工作人员进入化验室要换工作服,不得在化验室摆放私人杂物。 4.4化验室工作台人员每日早上九点记录化验室环境条件,填写《化验室环境条件记录》,确保环境条件符合试验设备、仪器的环境要求。

化验室质量手册

授权令 本实验室是本公司的隶属机构。为保证实验室的工作顺利进行,特授权如下:1.除本公司按规定对实验室的领导干部任免、组织机构进行管理外,实验室 主任全权负责实验室日常管理和业务工作。 2.质检部经理有权对实验室的资产进行配置和使用。 3.质检部经理有权对实验室人员进行调配。 保定佳益食品有限公司总经理: 年月日

发布令 本实验室《质量手册》是按ISO/IEC17025:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》编制的。本实验室的质量体系、质量方针、目标、各项质量和技术活动的工作程序、操作方法、各种记录以及该手册的使用和管理作了具体描述和规定,是本实验室各项质量和技术活动所依据的准则。现经实验室领导班子研究批准,从即日起发布并实施。实验室全体人员必须遵守并认真执行。 保定佳益食品有限公司实验室 年月日

公正声明 本实验室为了提高服务质量,维护客户合法权益,保持客户对本实验室的良好信心,特作如下声明: 1.本实验室坚决站在公正立场,依据各国相关的法律、法规以及合同和契 约的规定,客观、公正的为各个车间提供检测方面的服务。 2.实验室的一切检测活动不受上级行政管理部门或人员以及外界的压力和 影响,保证独立进行检验,做到结果公正。 以上声明,愿接受各方面的检查和监督。 保定佳益食品有限公司实验室 年月日

前言 本实验室的全称是保定佳益食品有限公司质检部实验室,隶属于质检部,是公司的自检机构,不对外负责检验。 本手册编写的目的是为了加强本公司质检部实验室的管理,提高检验业务水平和检验工作质量,保证各种检验工作公正有序的进行,并提供准确真实可靠的检验数据和鉴定结果,指导生产,服务生产,促进产品质量提高,弘扬公司品牌形象,满足出入境检验检疫局对出口水产企业实验室的要求,以及达到认证要求。 本手册阐述了本实验室的职责,配备的资源,质量管理制度及质量保证程序,作为本实验室工作的准则,也是对实验室工作人员的基本要求。 本手册所列内容将依据本公司业务的发展,检验测试技术的进步以及实验室认证制度的发展情况作为相应的修正,以适应提高检验工作质量,促进本公司业务发展。

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