标识管理规程

目的：预防设备安全事故和原料、辅料、半成品、成品等发生质量和混淆事故，特制定标识管理制度。

范围：适用于设备标识、物料标识、生产状态标识等。

责任：生产部负责人、质检员、操作人员、仓库管理员。

内容：

1仪器设备标识包括：

设备卡：内容包括名称、型号、编号、出厂日期、安放位置和责任人；完好（绿底白字）；待清洁 (黄底白字)；待修（黄底白字）；运行中(绿底白字)；报废（红底白字）；停用（红底白字）。

2仪器设备状态标识的使用

2.1除移液器外所有仪器设备必须要有相应的设备卡和状态标识。所谓状态标识指：仪器设备部件完整，能够运行正常时应挂“完好”标识；仪器设备出现故障需要修理维护时挂“待修”标识；仪器设备不能使用需更换或废弃时挂“报废”标识；仪器设备暂时不使用时挂“停用”标识。2.2仪器设备在使用过程中应挂“运行中”标识，使用结束对其进行清洁或

消毒后挂“完好”标识。

2.3仪器设备故障排除后，撤下“待修”标识，换挂“完好”标识。

3物料标识包括：

待检（黄底白字）；合格（绿底白字）；不合格（红底白字）；成品合格标签；商品卡；物料标签

4物料标识的使用

4.1未经检验的原辅料、包装材料、成品入库时，应存放在待检的专门区域，并在该区设立贴上黄色的标有“待验”字样的标记牌。

4.2经检验合格的物料，应存放在合格的专门区域，每个外包装上必须贴上

绿色的标有“合格”字样的标记，由QA粘贴。

4.3经检验不合格的物料，应存放在不合格的专门区域，并在该区设立贴上

红色的标有“不合格”字样的标识。

4.4所有生产中涉及的原辅料、包材必须有商品卡或物料标签便于显示其性

质。

5工作状态标识包括：

生产中（绿底白字）；已清场（绿底白字）；已清洁（绿底白字）；生产状态牌。

6工作状态标识的使用

6.1当生产人员进入洁净区进行操作时就在人流通道入口处挂“生产中”，生产结束后取下。

6.2某操作间在进行生产任务时应在门闩上挂“生产状态牌”说明正在进行

的任务详情，生产任务结束后应对其清场，QA检查合格后在门闩上挂“已清场”。

6.3暂存室、洁具间、洗衣间应定期清洁，完成后门闩上挂“已清洁”。

7生产过程中的半成品标识。半成品在配置完成后需检验，此时应在包装上注明“待检品”，并注明品名、规格、批号、数量、操作日期、操作人、复核人。

8其它标识：各类管道流向标识、设备名称标识等。

9标识的管理。

9.1各类标识应按照法规或车间实际要求制作，务必做到标识内容规范，字

体清晰，光滑平整。

9.2各类标识使用时应明确其含义，不得混用滥用。

9.3各类标识应放在醒目的位置，必须让各使用点的操作者一目了然。

9.4标识如发生脱落、损坏等现象应立即予以修正。废弃的标识应粉碎后丢

弃。

9.5各类标识应由专人管理，不得随意使用，领用时应说明原因。