二类疫苗采购管理制度流程
江苏省第二类疫苗集中采购实施方案
省第二类疫苗集中采购实施方案为进一步规范全省第二类疫苗的采购、配送和管理，保证疫苗的正常供应和接种安全,根据《疫苗流通和预防接种管理条例》《省府办进一步疫苗流通和预防接种管理工作的实施意见》等规定，结合我省实际，制定本实施方案.一、XX省卫生健康XX（以下简称“省卫生健康委"）组织领导全省疫苗集中采购工作,建立疫苗采购评审专家库，成立评审XX,负责疫苗集中采购评审全过程工作;成立评审监督XX，负责对疫苗集中采购评审全过程的监督。
省疾病预防控制中心(以下简称“省疾控中心＂）在省委领导下，具体负责疫苗采购工作，**省公共**交X中心（以下简称“省公共**交X中心")开展疫苗集中采购工作。
XX市、县（市、区）卫生健康行部门负责组织本辖区内疾病预防控制机构参加疫苗集中采购。
二、采购方式省疾控中心按照省第二类疫苗采购,**省公共**交X中心进行集中采购，确定中标的生产企业、品种、规格、价格，并与疫苗生产企业签订中标合同。
全省XX县级疾病预防控制机构(含承担县级疾病预防控制机构职能的XX疾病预防控制机构,下同)根据中标结果进行网上采购,与疫苗生产企业签订采购供应合同，并将第二类疫苗供应给本行区域的接种单位。
三、采购周期省级集中采购原则上每年一次。
四、集中采购流程(一)XX采购.由省疾控中心组织专家进行论证，根据疾病监测信息、疾病预防控制工作需要和疫苗供应情况,按照第二类疫苗的品种、剂型、规格等,确定省第二类疫苗采购，报省委备案。
(二)发布采购.省疾控中心**省公共**交X中心，依据本实施方案XX采购文件，通过省公共**交X平台（以下简称“交X平台”,:）发布集中采购。
日期与疫苗生产企业响应申请截止日期之间不少于二十日.采购文件的修改、信息发布均以采购平台为准，采购文件修改和澄清的内容均为采购文件的组成部分。
（三)资质材料审核。
投标企业必须办理指定的第三方数字认证证书,通过交X平台在网上提交规定的电子材料。
二类疫苗的采购,管理,使用流程
二类疫苗采购、管理、使用流程二类疫苗采购、管理、使用流程一、采购申请当需要采购二类疫苗时，由各单位或疾控机构向当地卫生行政部门提出采购申请，申请中应包括所需疫苗的品种、数量、使用对象和时间等信息。
二、供应商资质审核卫生行政部门对申请进行审核，并按照公平、公正、公开的原则选定具备相应资质的疫苗供应商，确保其具备合法的经营资质和良好的信誉。
三、采购合同签订选定供应商后，卫生行政部门应与供应商签订采购合同，明确采购疫苗的品种、数量、价格、质量要求、供货期限等相关条款，确保采购过程合法合规。
四、疫苗付款根据采购合同的约定，各单位或疾控机构及时向供应商支付疫苗款项。
付款方式根据实际情况可采用一次性付款或分期付款等方式。
五、疫苗运输和存储供应商应按照采购合同约定的时间和地点，采用符合规定的运输方式和储存条件将疫苗送达各单位或疾控机构。
在运输和存储过程中，应确保疫苗的质量和安全。
六、疫苗登记和分发各单位或疾控机构收到疫苗后，应进行登记和分发，确保疫苗的使用对象和时间等信息准确无误。
同时，应建立完善的疫苗库存管理制度，确保疫苗的存储和使用过程安全有效。
七、疫苗使用计划制定各单位或疾控机构应根据实际需要制定疫苗使用计划，包括使用时间、使用对象、接种方案等信息。
在使用计划中，应充分考虑疫苗的效期和使用风险等因素。
八、疫苗使用过程监督在疫苗使用过程中，应按照相关规定进行监督和管理，确保接种的安全和有效性。
同时，应定期对疫苗的使用情况进行评估和反馈，及时发现问题并采取相应措施。
九、疫苗使用后效果评估在完成疫苗使用后，应对使用效果进行评估，收集接种对象的反馈意见和建议，总结经验和教训，为今后的疫苗使用提供参考。
十、疫苗废弃物处理对于已经使用过的疫苗废弃物，应按照相关规定进行分类处理。
对于未使用完的疫苗，应按照规定进行退回或销毁处理。
同时，应加强对废弃物处理的监管和管理，防止出现非法倒卖等不良行为。
二类疫苗管理制度
二类疫苗管理制度
是指针对二类疫苗（非国家免疫规划内的疫苗）的监管和管理体系。
在中国，由于国家免疫规划只包括一定范围内的疫苗，其他疫苗被归为二类疫苗，需要另外的管理制度进行监管。
二类疫苗管理制度主要包括以下内容：
1. 注册备案：二类疫苗生产企业需要按照相关法律法规和规范要求进行注册备案，包括产品注册、生产许可等程序。
2. 生产监督：二类疫苗生产企业需要按照国家药品管理法律法规和相关标准要求进行生产，并接受监督检查。
3. 市场准入：二类疫苗需要经过相关部门的市场准入审核，确认符合质量安全标准后方可上市销售。
4. 全程追溯：对于二类疫苗的生产、流通、使用等全过程进行追溯管理，确保疫苗的质量安全。
5. 监督检查：相关部门对二类疫苗生产企业、经营企业和使用单位进行定期或不定期的监督检查，发现问题及时处理。
6. 不良反应报告：二类疫苗使用单位需要及时报告疫苗使用中出现的不良反应情况，相关部门将进行调查处理。
以上是二类疫苗管理制度的主要内容，通过严格的监管和管理，能够确保二类疫苗的质量安全，保障人民群众的健康。
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最新二类疫苗管理制度(5篇)
最新二类疫苗管理制度最新的二类疫苗管理制度是指中国国家药品监督管理局（NMPA）发布的《二类疫苗管理办法》，该管理办法于2022年1月1日起正式实施。
根据这一管理办法，二类疫苗是指预防传染病、改善公共卫生的疫苗，包括人用疫苗和动物用疫苗。
该办法明确了二类疫苗的分类和管理要求。
二类疫苗的分类根据其安全性和有效性分为三类：Ⅰ类二类疫苗、Ⅱ类二类疫苗和Ⅲ类二类疫苗。
Ⅰ类二类疫苗是指已通过国家药品监督管理局审批并取得新药证书的疫苗；Ⅱ类二类疫苗是指已通过国家药品监督管理局审批并取得注册证书的疫苗；Ⅲ类二类疫苗是指参照Ⅰ类和Ⅱ类二类疫苗的安全性和有效性要求进行注册。
二类疫苗必须在投放市场前取得批准文号。
此外，管理办法还规定了二类疫苗的生产要求、质量管理要求、流通和储存要求、临床试验管理要求等。
同时，监督部门将对二类疫苗的生产、流通、使用等环节进行监督和检查，并对违反管理要求的行为进行处罚。
这一最新的二类疫苗管理制度旨在进一步加强对二类疫苗的监管，确保疫苗的安全和有效性，保障国民的健康和公共卫生安全。
最新二类疫苗管理制度（2）一、全区第二类疫苗由县疾病预防控制中心向市疾病预防控制中心上报计划，由市疾病预防控制中心配送;市疾病预防控制中心不得直接向接种单位供应第二类疫苗;第二类疫苗配送仍由县疾病预防控制中心承担;第二类疫苗的供应与冷链运转依托市、县两级疾病预防控制中心和乡镇卫生院现有的冷链设备和技术条件，实行逐级供应。
疫苗的储存和运输应严格按照《疫苗储存和运输管理规范》执行。
二、各乡镇第二类疫苗的需求计划，应在年初____月前向县疾病预防控制中心申报。
疫苗需求计划应根据群众需求和本单位的冷链容量合理确定。
第二类疫苗的储存、运输和使用应严格按照《中华人民共和国药典(现行版)》、《疫苗流通和预防接种管理条例》、《预防接种工作规范》和疫苗产品说明书的相关规定执行。
三、第二类疫苗预防接种异常反应的处理和具体补偿办法按照《疫苗流通和预防接种管理条例》的相关规定执行。
二类疫苗管理制度范文(4篇)
二类疫苗管理制度范文疫苗是预防传染病的重要手段之一，对于社会公共卫生和人民群众的健康起着至关重要的作用。
为了确保疫苗的质量和安全，以及有效地管理疫苗的供应和使用，制定和落实一套完善的疫苗管理制度非常重要。
以下是一个二类疫苗管理制度的范本。
第一章总则第一条为了加强二类疫苗的管理，保障人民群众的健康和安全，根据国家有关法律法规和规章制度，制定本制度。
第二条本制度适用于二类疫苗的质量监测、配送、接种、使用、不良事件报告、召回和处罚等方面的管理。
第三条二类疫苗是指在预防传染病中具有重要作用，但是在安全性和有效性等方面存在相对风险的疫苗。
第二章疫苗质量监测第四条疫苗生产企业应按照国家药品监管部门的要求，对生产的二类疫苗进行质量监测，并按照规定时限向相关监管部门报送监测结果。
第五条疫苗质量监测应包括对疫苗的理化指标、病毒安全性以及有效成分的检测。
第六条监管部门应加强对质量监测机构的监督和审核，确保质量监测工作的科学性和准确性。
第三章疫苗配送第七条国家药品监管部门应建立完善的疫苗配送制度，确保二类疫苗的安全运输和正常配送。
第八条疫苗配送应按照一定的程序和规范进行，包括疫苗的采购、储存、运输、配送和交接等环节。
第九条疫苗配送过程中应确保冷链运输设备的良好运行，以保证疫苗的质量和有效性。
第十条配送过程中对疫苗的接触、储存和交接等环节应定期进行记录和核实，确保疫苗的完整性和安全性。
第四章疫苗接种第十一条全国范围内应建立统一的疫苗接种管理信息系统，记录每一位接种者的基本信息和接种情况。
第十二条疫苗接种单位应具备相应的技术条件和管理水平，确保接种操作的规范和安全。
第十三条疫苗接种单位应加强对接种人员的培训和管理，提高接种技术的水平和质量。
第五章疫苗使用第十四条疫苗使用应符合相关法律法规的要求，确保疫苗的安全性和有效性。
第十五条疫苗使用过程中应加强监测和不良事件报告工作，及时发现和处理疫苗的不良反应和安全问题。
第六章疫苗召回和处罚第十六条发现疫苗存在质量问题或者不良事件的，相关药品监管部门应及时启动召回程序，并追究相关责任单位和个人的责任。
医院二类疫苗采购管理制度
医院二类疫苗采购管理制度一、背景和目的为了确保医院二类疫苗采购的科学性、规范性和透明度，提高疫苗采购的质量和效率，制定本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于医院内二类疫苗的采购工作。
三、采购管理流程1. 确定采购需求医院应根据疫苗接种计划和实际情况，制定二类疫苗的采购需求计划，并确定采购数量和时间节点。
2. 制定采购计划采购部门应根据疫苗采购需求，编制二类疫苗采购计划。
采购计划应包括采购项目、采购数量、采购方式、采购预算等信息。
3. 制定采购文件采购部门应根据采购计划，制定采购文件，包括采购公告、招标文件（或询价文件）等。
采购文件应明确采购项目、技术要求、采购条件、评标办法等内容。
4. 采购公告和招标（或询价）根据采购文件，采购部门应发布采购公告，并进行招标（或询价）工作。
招标（或询价）程序应符合相关法律法规和医院的采购管理规定。
5. 评标和中标根据采购文件和采购需求，采购部门应组织评标工作，并确定中标供应商。
评标应公开、公正、公平，并记录评标过程和结果。
6. 签订合同医院与中标供应商应在采购文件规定的合同签订时间内签署采购合同。
采购合同应明确采购物品、数量、价格、交货期等条款，并具备监督和追责的条款。
7. 采购执行和验收中标供应商应按照采购合同的约定交付疫苗，并由医院进行验收。
验收应根据疫苗的质量、数量和其他技术要求进行，确保疫苗符合采购合同的要求。
8. 采购记录和归档医院应做好采购记录和归档工作，包括采购需求、采购计划、采购文件、评标记录、合同和采购执行情况等，以备后续审计和管理需要。
四、责任和监督1. 责任部门医院采购部门负责组织、协调和监督医院二类疫苗采购工作，确保采购的科学性、规范性和透明度。
2. 责任人员医院采购部门的负责人对二类疫苗采购负总责，具体采购工作由专职采购人员负责。
3. 监督机构医院应设立独立的监督机构，负责监督二类疫苗采购的整个过程。
监督机构应依法行使监督权力，对采购活动进行监督和检查。
最新二类疫苗管理制度范本（2篇）
最新二类疫苗管理制度范本近期，随着全球疫情的消退和人们对疫苗接种的需求逐渐增加，二类疫苗管理制度变得尤为重要。
为了规范和完善相关管理制度，以下是一份最新的二类疫苗管理制度范本，旨在确保疫苗接种过程的安全、高效和公正。
一、疫苗采购与保管1. 国家药品监督管理机构应根据疫苗的效果和安全性评价，确定合格供应商名单。
2. 疫苗采购工作应通过公开招标、协议供货等方式进行，并确保供应商的资质符合国家药品监管法规。
3. 采购单位应建立健全疫苗入库管理制度，确保疫苗保存条件符合药品管理要求，并做好疫苗的冷链保管工作。
二、疫苗接种人员资质和管理1. 疫苗接种工作应当由具备相应资质和经验的医疗机构或者合格的医护人员进行，确保接种操作的科学性和专业性。
2. 疫苗接种人员应定期参加相关培训，并取得相应的证书或执业资格，确保其疫苗接种技能的更新和提升。
3. 医疗机构应建立健全疫苗接种台账和电子档案，记录接种人员的个人信息、疫苗注射情况及不良反应情况，以便跟踪和回访。
三、疫苗接种场所和设施1. 疫苗接种场所应经过卫生主管部门审查和验收，符合卫生安全和环境卫生的要求。
2. 疫苗接种设施应布局合理，操作台面、座椅、洗手设施等应当符合卫生标准，并设立等候区域和注射区域，确保接种过程的有序进行。
3. 医疗机构应定期对疫苗接种场所和设施进行消毒和清洁工作，确保接种环境的卫生和消毒效果。
四、疫苗接种的程序和要求1. 疫苗接种应坚持无偿原则，确保所有接种人员能够平等享受疫苗接种服务。
2. 接种人员应提供真实的身份信息和相关健康问题，接种前医生应充分了解接种人员的病史和过敏史，进行风险评估。
3. 接种时，医生应用专业的技术和方法进行疫苗注射，注意接种操作的准确性和安全性，同时告知接种人员相关禁忌症和注意事项。
4. 注射后，应将接种记录及时更新，并告知接种人员相关注意事项，如有异常反应应立即进行处理并向卫生主管部门报告。
五、疫苗接种的监管和安全1. 卫生主管部门应建立健全疫苗接种的监督检查制度，定期对医疗机构的疫苗接种服务进行抽查和评估。
二类疫苗管理制度
二类疫苗管理制度一、目的和适用范围1.1 目的本制度的目的是确保企业对二类疫苗的管理实现标准化、科学化，并确保疫苗的安全、有效性，以保障员工和受疫苗接种人员的健康。
1.2 适用范围本制度适用于企业内部全部与二类疫苗相关的管理工作，包含疫苗采购、入库、储存、发放、接种、报废等环节。
二、职责和权限2.1 部门责任2.1.1 企业经营管理部门负责疫苗采购、监督疫苗管理的执行情况，并报告上级主管部门。
2.1.2 人力资源部门负责组织员工疫苗接种工作，确保员工健康。
2.1.3 安全环保部门负责疫苗储存环境监测及消毒工作。
2.1.4 仓储管理部门负责疫苗储存和定期检验。
2.2 员工责任全部员工有责任确保疫苗管理符合规定，严禁私自购买、使用疫苗。
三、疫苗采购3.1 采购程序疫苗采购应符合国家相关法律法规和政策，采用招标或询价方式，并选择合格的供应商，签订合同。
3.2 采购记录每笔疫苗采购都应建立采购记录，包含订单号、供应商、采购数量、金额等信息，并保管备查。
四、疫苗入库4.1 入库检查疫苗入库前应进行检查，确认疫苗的包装完好、标识清楚、有效期合规等。
4.2 入库记录每笔疫苗入库都应建立入库记录，包含疫苗名称、批号、数量、有效期等信息，并保管备查。
4.3 疫苗储存条件疫苗应储存在符合规定的冷链储存设施中，设备应定期检测并记录环境温度、湿度等相关数据。
4.4 疫苗分类储存疫苗应依照不同类别进行分类储存，并采取适当的措施确保不同疫苗之间不发生交叉感染。
五、疫苗发放5.1 发放申请员工若需要接种疫苗，应向人力资源部门提出书面申请，说明接种疫苗的目的和必需性。
5.2 疫苗发放人力资源部门依据员工的申请，在确认疫苗库存充分的情况下，向员工发放疫苗，并记录发放数量、接种日期等信息。
六、疫苗接种6.1 接种资格员工须在健康检查合格的情况下，具备接种资格。
6.2 接种操作接种疫苗的操作应由合格的医务人员进行，确保操作规范、安全。
二类疫苗采购管理规章制度
二类疫苗采购管理规章制度第一章总则第一条为规范二类疫苗采购管理，提高疫苗采购工作效率，保障疫苗采购的质量和安全，根据国家有关法律法规和部门规章，制定本规章制度。
第二条本规章适用于本单位二类疫苗的采购工作，包括采购计划、采购方式选择、招投标、供应商资格审查、合同签订等环节。
第三条采购工作应坚持公开、公平、公正、公信原则，依法进行，遵守国家有关法律法规和政策。
第四条本规章的解释权归本单位采购部门负责。
第二章采购计划第五条本单位二类疫苗采购工作应当根据疫苗的使用需求，制定年度采购计划，明确采购品种、数量、时间计划等信息。
第六条采购计划应当经相关部门审核，上报单位领导审批后执行。
第七条采购计划需进行调整的，应当报请单位领导批准，并及时通知相关部门和供应商。
第八条采购计划应当充分考虑品种的适用性、有效期、保质期等因素，避免库存过多或过少。
第三章采购方式第九条本单位二类疫苗的采购方式应当优先考虑公开招标。
第十条符合以下情况之一的，可以采取其他采购方式：（一）商品市场竞争不充分的；（二）需紧急采购，且无法提前组织招标的；（三）采购金额较小，直接询价或邀请供应商报价的；（四）国家法律法规允许采取的其他方式。
第十一条采用非公开招标方式采购的，应当制定采购方案，明确招标范围、采购条件、采购方式、时间计划等内容，并经过相关部门审核。
第十二条采购方案应当通过合理的途径广泛公告，确保供应商的平等参与。
第四章招投标第十三条本单位二类疫苗采购的招投标工作应当依法进行。
第十四条招标文件应当包括采购公告、招标文件(包括投标文件、技术规范、合同等)。
第十五条招标文件的编制应当确保明确、详细、具体，与采购需求相符合。
第十六条招标公告应当在指定媒体适当刊登，并在政府采购信息网等平台发布。
第十七条招标文件的领取、递交时间应当合理，并公示。
第十八条招标文件的评审应当严格按照相关法律法规和招标文件的要求进行。
第十九条招投标工作过程中，应当保持公开透明，不得泄露投标信息。
江西省二类疫苗采购流程制度最新
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精心整理
二类疫苗采购管理制度
一、疫苗管理人员应掌握疫苗管理相关法律、法规和贮藏、养护等方面知识，并经过有关培训方可上岗。
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二、疫苗采购计划?
报。
2年备查；?
????????数量、供货单位、购货日期、质量情况（温度）及验收人签名等。
购进验收记录的填写，必须真实、完整，不可漏项，并妥善保存2年备查。
? ????四、疫苗贮藏与运输?
精心整理
????（一）应设有独立的疫苗贮藏室，与生活等区域分开；环境应卫生、整洁、明亮；设有相应的冷藏、防潮、防辐射、防鼠、防盗等设施设备，并达到疫苗贮藏规定的温度；?
（二）拆零疫苗应保留原包装及标签，不得同其它拆零疫苗混放；?????
（三）疫苗应按品种、批号分类码放，并按照失效期长短、进库先后，有计划地分发，分发时应按规定填写出库记录；?????
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