申捷(单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液)
单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液在治疗突发性耳聋的疗效观察
第１ 期
２ ０ １ ７年 １月
新 疆 医 学 ＸＩ Ｎ Ｊ Ｉ Ａ ＮＧ ＭＥ ＤＩ ＣＡ ＬＪ ＯＵ ＲＮＡ Ｌ
Ｖｏ １ ． ４ ７ Ｎ Ｏ． １
Ｊ ａ ｎ ． ２ ０ １ ７
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短篇论著 ・
单 唾液酸 四己糖神经节苷脂 钠注射液 在 治疗 突发性耳聋 的疗效 观察
Ｃｌ ｉ ｎ ｉ ｃ ａ ｌ Ｅｆ ｉｃ ｆ ａ ｃ ｙ ｏ ｆ Ｔ ｒ ｅ ａ ｔ ｍｅ ｎ ｔ ｏ ｆ Ｓ ｕ ｄ ｄ ｅ ｎ Ｄｅ ａ ｆ ｎ ｅ ｓ ｓ Ｕｓ ｉ ｎ ｇ Ｍｏ ｎ ｏ ｓ ｉ ａ ｌ ｏ ｔ ｅ ｔ ｒ ａ ｈ ｅ ｘ ｏ ｓ ｙ ｌ ｇ ａ ｎ ｇ ｌ ｉ ｏ ｓ ｉ ｄ ｅ Ｓ ｏ ｄ ｉ ｕ ｍ
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单唾液四己糖神经节苷脂（申捷）治疗急性脑梗死的临床研究
1资料与方法1.1一般资料随机选择2011年2月—2012年2月到该院神经科就诊的患者144例为研究对象,标准:①经神经科专科医生检查及头颅CT或MRI检查证实者,发病时间均在72h内;②年龄在18~75岁,性别不限;③发病后未用胞磷胆碱及脑蛋白水解物治疗的;④肝肾功能基本正常,ALT、AST<1.25倍正常值上限,肌酐心电图基本正常。
1.2治疗方法随机分成两组,试验组和对照组各72例,试验组给予静脉滴注申捷100mg,1次/d,连续使用14d,对照组静脉滴注复方丹参20mL,1次/d,连续使用14d。
1.3观察指标治疗前后分别对患者进行Barthel指数、Rankin残疾评分及CSS评分。
疗效分为显效、有效、无效。
显效:疗效指数下降≥60%;有效:疗效指数下降30%~60%;无效:疗效指数﹤30%,总有效率=[(显效例数+有效例数)/总例数]×100%。
1.4统计方法采用SPSS13.0统计软件进行数据分析,计量数据以(x±s)形式表示,进行t检验,计数资料进行χ2检验。
2结果治疗后疗效指数分析,试验组中显效41例(56.94%),有效25例(36.72%),无效6例(8.3%);对照组中显效25例(34.72%),有效28例(38.89%),无效19例(26.39%),试验组与对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。
治疗前后Barthel指数变化,试验组治疗前Barthel指数(35.08±29.31),治疗14d后Barthel指数(66.15±29.28);对照组治疗前Barthel指数(34.81±27.56),治疗14d后Barthel指数(44.79±25.68)。
治疗前后两组的Barthel指数变化明显,差异有统计学意义(P<0.05)。
见表1。
Rankin指数评分,3个月后评分试验组为(3.11±1.25),对照组为(3.87±1.22),治疗期间患者肝肾功能检查无变化,无不良反应发生。
7.作用于中枢系统的药
【药物名称】 吗啡 【英文名称】 Morphine 【别名】 盐酸吗啡,美施康定(吗啡控释片),美菲康,吗啡 【外文名】 Morphine ,Morphine Hydrochlride, Morphina, Morphinum 【适应症】 1.镇痛：有强大的镇痛作用，对一切疼痛均有效，对持续性钝痛 比间断性锐痛及内脏绞痛效果强。1 次给药，镇痛作用持续 4～8 小时，故仅用于创伤、手术、烧伤、心肌梗塞等引起的剧痛。 2. 镇静：在镇痛的同时有明显镇静作用，有时产生欣快感，可改善 【说 明 书】 疼痛病人的紧张情绪。 3.抑制呼吸：可抑制呼吸中枢，降低呼吸 中枢对二氧化碳的敏感性。 4.镇咳：可抑制咳嗽中枢，产生镇咳 作用。因有成瘾性，并不适用于临床。 5.对平滑肌的作用：可使 消化道平滑肌兴奋，致使便秘；并使胆道、输尿管、支气管平滑 肌张力增加。 6.心血管系统：可促进内源性组胺的释放而使外周 血管扩张、血压下降；使脑血管扩张，颅压增高。 7.镇吐：亦因 有成瘾性而不适用于临床。
【药物名称】 多沙普仑 【英文名称】 Doxapram 【别名】 多沙普仑;佳苏仑;吗苯咯酮;吗啉比咯碱 ,吗乙苯比酮, 盐酸吗乙苯吡酮,吗乙苯咯,吗啉吡酮【外文名】 Doxapram ,Doxapram, Doxapram Hydrochloride,Doxapril 【适应症】 用于解救麻醉药、中枢抑制药引起的中枢抑制。 【用量用法】 对麻醉药引起的中枢抑制：静注 0.5～1.0mg／kg，不超过 1.5～ 【说 明 书】 2.0mg／kg，5 分钟内注完。用于其他药物引起的中枢抑制，静注 2mg／kg，每 1～2 小时可重复 1 次，直至病人苏醒。 【注意事项】 1.可引起头痛、无力、呼吸困难、心律失常、恶心、呕吐、腹泻 及尿潴留等。 2.癫痫、惊厥、肺部疾患、高血压、冠心病者禁用； 孕妇及 12 岁以下儿童慎用。 【规格】 注射液：每支 20mg（1ml）。 【药物名称】 多沙普仑 【英文名称】 Doxapram 【别 名】 佳苏仑 。 【医 保】 乙 静注或用 5%葡萄糖注射液稀释为 1mg/ml 后静滴，1mg/kg，每 hr 【用法用量】 总量不宜超过 300mg。 【规 格】 粉针剂：100mg/瓶，。 中枢兴奋，用于解救麻醉药和中枢性抑制药中毒引起的呼吸抑制 【功能主治】 和全麻术后的催醒。 头痛、无力、呼吸困难、心律失常、恶心、呕吐、腹泻、用药局 【副 作 用】 部发生血栓性静脉炎、暂时性血压升高、肌肉震颤、抽搐等。 （1）癫痫患者禁用，颅内高压，重度高血压，冠状动脉病及孕妇 【注意事项】 及 12 岁以下儿童慎用。（2）禁与碱性药盒用，慎与拟交感胺药 物或单胺氧化酶抑制剂药盒用。 （3） 静滴过快有引起溶血的危险。 【药物名称】 甲氯芬酯 【英文名称】 Meclofenoxate 【别名】甲氯芬酯;遗尿丁 ,氯酯醒 【外文名】Meclofenoxate 【适应症】 用于外伤性昏迷、新生儿缺氧症、儿童遗尿症、意识障碍、老年 性精神病、酒精中毒及某些中枢和周围神经症状。 【用量用法】 【说 明 书】 [口服]成人每次 100～200mg（1～2 片），1 日 3 次，至少服 1 周； 儿童每次 100mg， 日 3 次。[静注或静滴]临用前以注射用水或 5％ 1 葡萄糖配成 5％～10％溶液供静注用，或溶于 5％葡萄糖溶液 250～500ml 中供静滴用。新生儿可注入脐静脉。成人每次 100～ 250mg，1 日 3 次；小儿每次 60～100mg，1 日 2 次。
单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液的说明书定稿版
单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液的说明书 HUA system office room 【HUA16H-TTMS2A-HUAS8Q8-HUAH1688】单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液的说明书【药品名称】申捷【通用名称】单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液【成份】本品主要成份为单唾液酸四己糖神经节苷脂钠，其化学名称为：单唾液酸四己糖神经节苷脂钠，系自猪脑中提取制得的对神经细胞功能损伤具有作用的物质。
【性状】本品为无色的澄明液体，有时显轻微的乳光。
【适应症】用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤；帕金森氏病。
（帕金森病（Parkinson's disease）又称"震颤麻痹"，巴金森氏症或柏金逊症，多在60岁以后发病。
主要表现为患者动作缓慢，手脚或身体其它部分的震颤，身体失去柔软性，变得僵硬。
最早系统描述该病的是英国的内科医生詹母·帕金森，当时还不知道该病应归入哪一类疾病，称该病为“震颤麻痹”。
帕金森病是老年人中第四位最常见的神经变性疾病，在≥65岁人群中，1%患有此病；在>40岁人群中则为0.4%.本病也可在儿童期或青春期发病。
50%~80%的病例起病隐袭，首发症状通常是一侧手部的4~8Hz的静止性"捻丸样"震颤。
言语障碍是帕金森病患者常见症状。
）【规格】2ml∶20mg*5支【用法用量】每日20～40mg,遵医嘱一次或分次肌注或缓慢静脉滴注。
病变急性期（尤急性创伤）：每日100mg，静脉滴注；2～3周后改为维持量，每日20～40mg,一般6周。
对帕金森氏病，首剂量500～1000mg,静脉滴注；第2日起每日200mg，皮下、肌注或静脉滴注，一般用至18周。
【不良反应】少数病人用本品全出现皮疹反应，应建议停用。
（皮疹是一种皮肤病变。
从单纯的皮肤颜色改变到皮肤表面隆起或发生水疱等有多种多样的表现形式。
皮疹的特点是大、小片粒红，有时会痒，有时不会痒。
单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液导致不良反应2例及分析
单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液导致不良反应2例及分析王艳芳，石二霞*（呼和浩特市第一医院药剂科，内蒙古呼和浩特010030）摘要目的：分析单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液导致不良反应发生的基本情况，为临床安全用药提供理论依据。
方法：分析2例单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液不良反应报告，对其发生情况进行分析。
结果：单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液导致不良反应主要为心慌、恶心、发热等症状。
结论：建议医护人员参与临床治疗过程中，密切关注患者用药情况，并建议相关厂家重视药品不良反应，尽快完善药品说明书，保证患者用药安全。
关键词单唾液酸四己糖神经节苷脂钠；不良反应；分析中图分类号:R969.3文献标识码:B文章编号：1672—8351（2020）09—0170—02单唾液酸四己糖神经节苷酯钠注射液主要成分为蛋白类大分子结构，从猪脑中提取制得的，对神经细胞功能损伤具有很好的修复作用。
通过促进神经细胞、轴突、突触生长进而促进“神经重构”，对损伤神经后继发性退化有保护作用［1］。
可以减轻损伤后神经细胞的水肿，改善脑血流动力学参数，维持细胞内外离子平衡等有积极作用。
动物实验研究显示：该药对帕金森病引起的行为障碍有很好的作用。
该药说明书适应症为用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤、帕金森病，在临床应用比较广泛，尤其是外伤、脑损伤等中枢神经系统损伤，同时在腰椎骨折中广泛使用。
但是该药说明书中不良反应显示皮疹、恶心、心慌等，同时文献报道较少，以下2例患者中发生的药品不良反应比较罕见，为临床合理用药提供依据，具体如下：1病例资料病例1：患者：男，61岁，因腰痛，右下肢间歇性跛行3年入院。
患者因3年前无明显诱因出现腰部疼痛不适，经休息后缓解，1年前出现右腿部麻木、酸胀不适，休息可缓解。
1年来，上述症状不断加重，发生频率增加，门诊腰椎CT检查示：腰5/骶1骨质增生，间盘突出，压迫硬膜囊，为进一步治疗，收治入院，患者自患病以来，精神状态好，睡眠好，体重无明显变化。
单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液
精优惠南医药有限四己糖神经节苷脂钠注射液2ml:20mg1专利/原研制施捷因184.79根廷TRB PHARMA S.精优惠南医药有限四己糖神经节苷脂钠注射液5ml:0.1g1专利/原研制施捷因880.35根廷TRB PHARMA S.哈尔滨医大药业有四己糖神经节苷脂注射液2ml:20mg1GMP产品无82.79哈尔滨医大药业有广深医药(集团)股份四己糖神经节苷脂注射液2ml:20mg1专利/原研制重塑杰247.3公司Eurofarma La春翔通药业有限公四己糖神经节苷脂注射液2ml:20mg1GMP产品无103.8春翔通药业有限公四己糖神经节苷脂注射液2ml:20mg1GMP产品无116.24南药业股份有限公南药业股份有限公齐鲁制药有限公司四己糖神经节苷脂注射液2ml:20mg1GMP产品申捷111.55齐鲁制药有限公司四己糖神经节苷脂注射液2ml:20mg1GMP产品无109京四环制药有限公京四环制药有限公英联生物技术有限四己糖神经节苷脂注射液2ml:20mg1GMP产品无148.2英联生物技术有限哈尔滨医大药业有四己糖神经节苷脂注射液2ml:40mg1GMP产品无140.5哈尔滨医大药业有齐鲁制药有限公司四己糖神经节苷脂注射液2ml:40mg1GMP产品申捷174.77齐鲁制药有限公司哈尔滨医大药业有四己糖神经节苷脂注射液5ml:0.1g1GMP产品无289.2哈尔滨医大药业有齐鲁制药有限公司四己糖神经节苷脂注射液5ml:0.1g1GMP产品申捷357.44齐鲁制药有限公司药有限公司药有限公司药业有限公司团)股份有限公司有限公司有限公司限公司有限公司术有限公司药业有限公司限公司药业有限公司限公司。
外科申捷科室会幻灯 精品
• 研究分组：137例发病72小时内的脑梗死患者 申捷组 n=67例 进口品组 n=70例 • 治疗方法： 100mg，稀释于250ml生理盐水中，静脉滴注，一日1次， 连续使用14天； 两组均不得合并使用胞二磷胆碱及脑蛋白水解物类药物。
周盛年等 ，《中国新药与临床杂志》2005 V24 N 11
申捷与进口GM-1制剂安全性比较
急性脊髓损伤
－中国GM1治疗急性脊髓损伤的对比研究
GM1有效促进急性脊髓损伤后的神经功能恢复
Benzel改良分级*明显改善率
70 60 50 40 30 20 10 0 3周 3月
%
GM1组 安慰剂组
P<0.001
*Benzel改良分级：神经功能恢复分级，以神经功能缺陷类型和神经功能 的完整性为判断依据，包括7级。
申捷
单唾液酸四己糖神经节苷脂钠
药品简介
商品名 通用名 英文名
申捷
单唾液酸四己糖 神经节苷脂钠注 射液/注射用单 唾液酸四己糖神 经节苷脂钠
Monosialotetrah exosylgangliosi de sodium injection
规
格 水针：2ml:20mg ，2ml:40mg，5ml:100mg 粉针：40mg，100mg
药理机制
促进神经重塑
神经保护作用：
神经修复作用：
促进受损神 经元对神经营养 因子的反应，促 进神经元再生
保护神经元 免受损伤后的继 发性损害
具体作用机制
纠正细胞内外离子失衡 阻断兴奋性氨基酸神经毒性 减少Ca2+内流，防止Ca2+超载 直接嵌入受损神经细胞膜 增强内源性神经生长因子的功能 降低细胞内含水量, 减轻脑水肿 早期终止继发性病理改变 防止细胞结构损伤和功能代谢障碍
药物使用说明
【主要成分】
本品为新鲜或冷冻的猪四肢骨提取的骨肽溶液制成的灭菌冻干品。
【药理毒理】
本品含多种骨代谢的活性肽类。具有调节骨代谢，刺激成骨细胞增殖，
促进新骨形成，以及调节钙、磷代谢，增加骨钙沉积的作用，防治骨质
疏松作用。
【适应症】
用于促进骨折愈合，也可用于增生性骨关节疾病及风湿、类风湿关节炎
等症状改善。
【禁忌症】 1 对本品或利福霉素类抗菌药过敏者禁用。 2 肝功能严重不全、胆道阻塞者和3个月以内孕妇禁用。
【用法用量】 1 抗结核治疗成人：口服，一日0.45g～0.60g，空腹顿服，每日不 超过1.2g；1个月以上小儿每日按体重10～20mg/kg，空腹顿服，每 日量不超过0.6g。 2 脑膜炎奈瑟菌带菌者：成人5mg/kg，每12小时1次，连续2日；1个 月以上小儿每日10mg/kg，每12小时1次，连服4次。 3 老年患者，口服，按每日10mg/kg，空腹顿服。
【禁忌症】 对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.对本品过敏者禁用. 2.儿童用量请咨询医师或药师. 3.本品应在医师确诊患者为慢性肝炎后作为肝病的辅助治疗药物. 4.应定期进行肝功能检查. 5.如服用过量或出现严重不良反应,请立即就医. 6.当药品性状发生改变时禁止使用. 7.儿童必须在成人监护下使用. 8.请将此药品放在儿童不能接触的地方.
【通用名称】吡嗪酰胺片
【吡嗪酰胺片性状】吡嗪酰胺片为白色片
【吡嗪酰胺片药理毒理】 吡嗪酰胺片对人型结核杆菌有较好的抗菌作用，在pH5~5.5时，杀菌作用最强， 尤其对处于酸性环境中缓慢生长的吞噬细胞内的结核菌是目前最佳杀菌药物
【吡嗪酰胺片适应症】 吡嗪酰胺片仅对分枝杆菌有效，与其他抗结核药（如链霉素、异烟肼、利福平及 乙胺丁醇）联合用于治疗结核病。 【吡嗪酰胺片用法和用量】 口服。成人常用量，与其他抗结核药联合，每日15~30mg/kg顿服，或 50~70mg/kg，每周2~3次；每日服用者最高每日2g，每周3次者最高每次3g，每 周服2次者最高每次4g。 【吡嗪酰胺片不良反应】 发生率较高者：关节痛（由于高尿酸血症引起，常轻度，有自限性）；发生率较 少者：食欲减退、发热、乏力或软弱、眼或皮肤黄染（肝毒性），畏寒。
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申捷(单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液)
【药品名称】
商品名称：申捷
通用名称：单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液
英文名称：Monosialotetrahexosylganglioside Sodium Injection
【成份】
本品主要成份为单唾液酸四己糖神经节苷脂钠，其化学名称为：单唾液酸四己糖神经节苷脂钠，系自猪脑中提取制得的对神经细胞功能损伤具有作用的物质。
其结构式为：分子式：C73H130N3NaO31 or C75H134N3NaO31 分子量：1568.84 or 1597.18
【适应症】
血管性或外伤性中枢神经系统损伤；帕金森病。
【用法用量】
每日20-40mg，遵医嘱一次或分次肌注或缓慢静脉滴注。
在病变急性期（尤急性创伤）：每日100mg，静脉滴注；2-3周后改为维持量，每日20-40mg，一般6周。
对帕金森病，首剂量500-1000mg，静脉滴注；第2日起每日200mg，皮下、肌注或静脉滴注，一般用至18周。
【不良反应】
少数病人用本品后出现皮疹反应，应建议停用。
【禁忌】
已证实对本品过敏；遗传性糖脂代谢异常（神经节苷脂累积病，如：家族性黑蒙性痴呆、视网膜变性病）。
【注意事项】
使用本品前，请仔细阅读药品说明书。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药理作用】
单唾液酸四己糖神经节苷脂能促进由于各种原因引起的中枢神经系统损伤的功能恢复。
作用机理是促进“神经重构neuroplasticity”（包括神经细胞的生存、轴突生长和突触生成）。
单唾液酸四己糖神经节苷脂对损伤后继发性神经退化有保护作用。
应用单唾液酸四己糖神经节苷脂后对脑血流动力学参数的改善和损伤后脑水肿的减轻有良好的影响。
单唾液酸四己糖神经节苷脂通过改善细胞膜酶的活性减轻神经细胞水肿。
动物实验显示单唾液酸四己糖神经节苷脂可改善帕金森病所致的行为障碍。
LD50是872mg/kg（i.v.）至>8g/kg（s.c.），取决于动物种类和给药途径。
各种动物进行的亚急性和慢性毒性试验、致畸试验、生殖毒性试验、围产期毒性试验以及诱变性试验均未显示本品的任何毒性作用。
【贮藏】
遮光，密封保存。
【有效期】
24个月。
【批准文号】
国药准字H20056782
【生产企业】
企业名称：齐鲁天和惠世制药有限公司
生产地址：济南市高新区中心区新泺大街317号。