卡托普利片25MG说明书

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卡托普利片变更药品规格(增加薄膜衣)变更包装器修订的药品说明书样稿及修订说明

卡托普利片变更药品规格(增加薄膜衣)变更包装器修订的药品说明书样稿及修订说明

药品补充申请—5、10 申报资料3变更药品规格(增加薄膜衣)变更直接接触药品的包装材料或者容器(薄膜衣片增加铝塑泡罩包装)修订的药品说明书样稿及修订说明××××制药有限公司××年××月一、卡托普利片说明书样稿核准日期:卡托普利片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名:卡托普利片英文名:Captopril Tablets汉语拼音:katuopuli pian【成份】本品主要成份为卡托普利。

化学名称:1-[(2S)-2-甲基-3-巯基-1-氧化丙基]-L-脯氨酸。

化学结构式:分子式:C9H15NO3S分子量:217.29【性状】本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。

【适应症】1.高血压;2.心力衰竭。

【规格】25mg。

【用法与用量】视病情或个体差异而定。

本品宜在医师指导或监护下服用,给药剂量须遵循个体化原则,按疗效而予以调整。

1.成人常用量:(1)高血压,口服一次12.5mg(半片),每日2—3次,按需要1—2周内增至50mg(2片),每日2—3次,疗效仍不满意时可加用其他降压药。

(2)心力衰竭,开始一次口服12.5mg(半片)每日2—3次,必要时逐渐增至50mg(2片),每日2—3次,若需进一步加量,宜观察疗效2周后再考虑;对近期大量服用利尿剂,处于低钠/低血容量,而血压正常或偏低的患者,初始剂量宜用6.25mg每日3次,以后通过测试逐步增加至常用量。

2.小儿常用量:降压与治疗心力衰竭,均开始按体重0.3mg/kg,每日3次,必要时,每隔8—24小时增加0.3mg/kg,求得最低有效量。

【不良反应】1.较常见的有:(1)皮疹,可能伴有瘙痒和发热,常发生于治疗4周内,呈斑丘疹或荨麻疹,减量、停药或给抗组胺药后消失,7%—10%伴嗜酸性细胞增多或抗核抗体阳性。

(2)心悸,心动过速,胸痛。

(3)咳嗽。

卡托普利说明书

卡托普利说明书

卡托普利说明书【篇一:卡托普利片】络德(卡维地洛片)【药品名称】商品名称:络德通用名称:卡维地洛片英文名称:carvedilol tablets【成份】本品含卡维地洛(c24h26n2o4),化学名: (plusmn;) -(咔唑-4-氧基)-3-[2-(邻-甲氧基苯氧基)乙基胺]-2-丙醇【适应症】1.原发性高血压:可单独用药,也可和其它降压药合用,尤其是噻嗪类利尿剂。

2.心功能不全:轻度或中度心功能不全(nyha分级ii 或iii级),合并应用洋地黄类药物...【用法用量】剂量必须个体化,需在医师的密切监测下加量。

1.高血压:推荐起始剂量6.25mg/次,一日二次口服,如果可耐受,以服药后1小时的立位收缩压作为指导,维持该剂量7~14天,然后根据谷浓度时的血压,在需要的情况下增至12.5mg/次,一日二次。

同样,剂量可增至25mg/次,一日二次。

一般在7~14天内达到完全的降压作用。

总量不得超过50mg/日。

本品须和食物一起服用,以减慢吸收,降低体位性低血压的发生。

在本品的基础上加用利尿剂或在利尿剂的基础上加用本品,预计可产生累加作用,扩大本品的体位性作用。

2.心功能不全:在使用本品之前,洋地黄类药物、利尿剂和acei(如果应用)的剂量必须稳定。

推荐起始剂量3 125mg/次,一日二次口服2周,如果可耐受,可增至6.25mg/次,一日二次。

此后可每隔2周剂量加倍至患者可耐受的最大剂量。

每次应用新剂量时,需观察患者有无眩晕或轻度头痛1小时。

推荐最大剂量:【不良反应】1.高血压:发生率ge;1%,不考虑因果关系的不良事件:乏力,心动过缓,体位性低血压,体位依赖性水肿,下肢水肿,眩晕,失眠,嗜睡,腹痛,腹泻,血小板减少,高脂血症,背痛,病毒感染,鼻炎,咽炎,呼吸困难,泌尿道感染。

发生率0.1%,lt;1%:四肢缺血,心动过速,运动功能减退,胆红素尿,转氨酶增高,胸骨下疼痛,水肿,焦虑,睡眠紊乱,抑郁加重,注意力不集中,思维异常,情绪不稳定,哮喘,男性性欲下降,瘙痒,红斑,斑丘疹,光过敏反应,耳鸣,尿频,口干,多汗,低钾,糖尿病,高脂血症,贫血,白细胞减少。

卡托普利片说明书

卡托普利片说明书

核准日期:修改日期:卡托普利片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名:卡托普利片英文名:Captopril Tablets汉语拼音:Katuopuli Pian【成份】本品主要成分为卡托普利。

化学名称:1-[(2S)-2-甲基-3-巯基-丙酰基]-L-脯氨酸化学结构式:分子式:C9H15NO3S分子量:217.29【性状】本品为薄膜衣片,单面带“十”字刻痕,除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】1. 高血压;2. 心力衰竭。

【规格】25mg【用法用量】视病情或个体差异而定。

本品宜在医师指导或监护下服用,给药剂量须遵循个体化原则,按疗效而予以调整。

高血压治疗开始前,需要考虑近期降压药物治疗情况、血压升高的程度、限盐及其他临床情况。

初始剂量口服一次12.5mg,每日2-3次。

如果在1周或2周后仍未获得满意的血压降低,则可以将剂量增加为一次50mg,每日2-3次。

单独使用本品时,同时给予限钠措施于患者有利。

用于治疗高血压的剂量通常不超过50mg,每日3次。

如果按照此剂量治疗1至2周后,血压没有得到满意的控制(未合用利尿剂),则应添加中等剂量的噻嗪类利尿剂(例如,氢氯噻嗪,每日25mg)。

利尿剂的剂量可以根据血压控制情况考虑每隔1周或2周增加1次,直至达到目标血压。

如果在已经接受利尿剂治疗的患者中开始使用本品,应在严密的医学监测下开始治疗。

对于重度高血压(例如急进型高血压或恶性高血压)患者,暂时停用目前降压治疗不现实,或需立即将血压降至正常水平时,则应继续使用利尿剂,但需停用其他正在治疗的降压药物,在严密的医学监测下,立即开始本品25mg每日2次或3次治疗。

如果患者临床需要,可以在动态医学监测的条件下,按照每24小时或更短的时间增加本品的每日剂量,直至获得满意的血压控制或者直至本品的最高剂量。

按照此种方案给药时,可能还需要使用更强的利尿剂,如呋塞米。

心力衰竭本品必须在严密的医学监测下开始治疗。

临床不合理处方评析39

临床不合理处方评析39

临床不合理处方评析处方评析,是药剂科开展的对用药的适宜性和合理性进行审核,是临床药学工作中的关键环节。

处方评析工作能够改进医疗质量,提高药品临床管理和临床药物治疗水平,促进医院的医疗管理制度优化,降低患者的医药负担。

今天,咱们就分享临床上常见的处方评析案例。

第1题/共5题案例信息患者信息:女,57 周岁临床诊断:慢性肾衰竭,肾性贫血,高血压危象注释:无1.注射用重组人促红素(CHO细胞)(6000iu)用法:肌肉注射qd(1日1次)1次6000单位2.乌拉地尔注射液(25mg)用法:静脉推注qd(1日1次)1次25mg正确答案1.剂量、用法不正确,单次处方总量不符合规定(1)注射用重组人促红素(CHO细胞)剂量、用法不正确,单次处方总量不符合规定解析:本品对于肾性贫血一般每周给药2-3次,尽可能缓慢静脉注射。

以血红蛋白浓度达到10g/dl作为贫血症状改善的指标。

(3分)2.选用剂型与给药途径不适宜(1)注射用重组人促红素(CHO细胞)选用剂型与给药途径不适宜解析:医嘱给予肌肉注射,应更改为皮下注射(3分)3.有用药禁忌(1)注射用重组人促红素(CHO细胞)有用药禁忌解析:本品对于未控制的重度高血压禁用,此患者诊断难治性高血压(4分)第2题/共5题案例信息患者信息:女,65 周岁临床诊断:高脂血症注释:无1.阿托伐他汀钙片(10mg*7片)用法:口服bid(1日2次)1次10mg每日2.血脂康胶囊(0.3g*12粒)用法:口服qd(1日1次)1次1粒每日3.依折麦布片(10mg*10片)用法:口服qd(1日1次)1次10mg每日正确答案1.剂量、用法不正确,单次处方总量不符合规定(1)阿托伐他汀钙片剂量、用法不正确,单次处方总量不符合规定解析:阿托伐他汀一日给药一次即可。

(3分)(2)血脂康胶囊剂量、用法不正确,单次处方总量不符合规定解析:说明书中用法用量为口服,一次2粒,一日2次,早晚饭后服用,轻中度患者一日2粒,晚饭后服用,或遵医嘱。

卡托普利片说明书

卡托普利片说明书

核准日期:2006年10月31日修改日期:2012年10月1日 2015年6月8日 2015年11月30日卡托普利片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】通用名称:卡托普利片英文名称:Captopril Tablets汉语拼音:Katuopuli Pian【成份】本品主要成份卡托普利。

化学名称:1-[(2S)-2-甲基-3-巯基-丙酰基]-L-脯氨酸。

化学结构式:分子式:C 9H 15NO 3S 分子量:217.29【性状】本品为白色或类白色片。

【适应症】1.高血压。

2.心力衰竭。

【规格】25mg【用法用量】视病情或个体差异而定。

本品宜在医师指导或监护下服用,给药剂量须遵循个体化原则,按疗效而予以调整。

1.成人常用量(1)高血压,口服一次12.5mg(半片),每日2~3次,按需要1~2周内增至50mg(2片),每日2~3次,疗效仍不满意时可加用其他降压药。

(2)心力衰竭,开始一次口服12.5mg(半片),每日2~3次,必要时逐渐增至50mg(2片),每日2~3次,若需进一步加量,宜观察疗效2周后再考虑;对近期大量服用利尿剂,处于低钠/低血容量,而血压正常或偏低的患者,初始剂量宜用6.25mg(1/4片),每日3次,以后通过测试逐步增加至常用量。

2.小儿常用量降压与治疗心力衰竭,均开始按体重0.3mg/kg ,每日3次,必要时,每隔8~24小时增加0.3mg/kg ,求得最低有效量【不良反应】1.较常见的有:(1)皮疹,可能伴有瘙痒和发热,常发生于治疗4周内,呈斑丘疹或荨麻疹,减量、停药或给抗组胺药后消失,7%~10%伴嗜酸性细胞增多或抗核抗体阳性;(2)心悸,心动过速,胸痛;(3)咳嗽;(4)味觉迟钝。

2.较少见的有:(1)蛋白尿,常发生于治疗开始8个月内,其中1/4出现肾病综合症,但蛋白尿在6个月内渐减少,疗程不受影响;(2)眩晕、头痛、昏厥。

由低血压引起,尤其在缺钠或血容量不足时;(3)血管性水肿,见于面部及手脚;(4)心率快而不齐;(5)面部潮红或苍白。

处方调配—审核处方(药房管理课件)

处方调配—审核处方(药房管理课件)

3Dmax试题3D试题一、单项选择:1、下面哪个视图不属于3ds max5默认的4个视图?DA:透视图B:左视图C:顶视图D:右视图2、快速渲染的快捷键是哪一个?BA:F10B:F9C:F8D:F73、3ds max5是一种运行于Windows操作平台的(C)系统A:文字处理B:图像处理C:三维造型与动画制作D:数据处理4、在3ds max5中保存当前模型场景的命令是CA:文件/重置B:文件/新建C:文件/保存D:文件/合并5、执行文件菜单中的(A)命令3ds max7的系统界面复位到初始状态?A:重置B:合并C:导入D:新建6、复制具有关联性物体的选项为(C)A:加点B:参考C:实例D:复制7、在3ds max7中默认保存文件的扩展名是(A)A:*.Max B:*.Dxf C:*.Dwg D:*.3ds8、在标准几何体中,惟一没有高度的物体是(C)A:长方体B:圆锥体C:平面D:四棱锥9、标准几何体创建命令长方体,按下键盘上的键后再拖动鼠标,即可创建出(D)A:四面体B:梯形C:正方形D:正方体10、下面是放样中封闭路径的叙述,(B)是不正确的。

A:封闭路径就是第一个节点和最后一个节点完全结合起来的路径。

也就是说第一个节点的最后一个节点是同一个节点。

B:封闭路径就是第一个节点和最后一个节点完全重合起来的路径C:由于封闭路径没有开始端和结束端,所以不需要复选“封口始端”和“封口末端”选项D:当沿着长度方向上光滑的时候,在第一个节点和最后一个节点的结合处没有接缝11、在放样拾取截面时,以下(C)方式可以使原始的截面图形与放样物体之间存在交互关系,修改原始截面图形时,放样物体随之发生变化。

A:移动B:拷贝C:实例12、以下(D)变形命令用于产生适配变形。

A:缩放B:扭曲C:倾斜D:拟合13、多截面放样是用于对几个截面的第一点位置进行对比的命令是(D)A:输出B:删除C:路径步数D:比较14、以下(A)参数用于控制挤出物体的厚度。

药品名称剂量

药品名称剂量
开博通(卡托普利片)(12.5mg×14片)
(25mg×10片)6.25-50mg bid -tid po
尼群地平片(10mg×100片)10mg tid po
欣康(单硝酸异山梨酯缓释片)(4ຫໍສະໝຸດ mg×24片)40mg qd po
洛汀新(盐酸贝那普利片)(10mg×14片)
10 mg qd po
尼膜通片(尼莫地平片)(30mg×20片)
10 mg qd po
拜阿司匹灵(阿司匹林肠溶片)
(0.1g×30片)75-300mg qd po
雅施达(培哚普利片)(2—4mg/片)
2—4mg qd po
慢心律片(美西律)(50mg×100片)
100-200mg q8h po
依苏(马来酸依那普利片)(5mg×16片)
5mg qd po
普罗帕酮(心律平)(50mg×100片)
30 mg tid po
依姆多(单硝酸异山梨酯缓释片)
(60mg×7片)60mg qd po
一平苏(西拉普利片)(2.5mg×16片)
2.5 mg qd po
尼莫地平片(30mg×100片)30 mg tid po
阿斯匹林肠溶片(25mg×100片)
50-300mg qd po
蒙诺(福辛普利钠片)(10mg×14片)
纳欣同(硝苯地平缓释片)(20mg×20片)
20 mg bid po
门冬酸钾镁片(潘南金)(298mg×50片)
298-596mg tid po
欣然(硝苯地平控释片)(30mg×6片)
30 mg qd po
舒降之(辛伐他汀片)(20mg×7片)20 mg qn po
合心爽(盐酸地尔硫卓片)(30mg×20片)

卡托普利服用方法

卡托普利服用方法

卡托普利服用方法卡托普利是一种常用的抗高血压药物,属于血管紧张素转换酶抑制剂。

它主要通过抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统来降低血压,进而达到治疗高血压的目的。

卡托普利服用方法如下:1. 按照医生的建议用药首先,患者在服用卡托普利前应该咨询医生或者药师,了解用药的具体情况。

医生会根据患者的具体情况开具相应剂量的处方,并告诉患者如何正确使用卡托普利。

2. 遵守用药说明患者在服用卡托普利时应该严格遵守用药说明。

一般情况下,卡托普利每天一次,每次剂量为25mg,通常是在早晨服用,可以在饭前或者饭后服用,但要尽量保持每天服药的时间相同。

如果医生有特别的要求,患者需要根据医生的嘱咐来服用药物。

3. 口服服用卡托普利是一种口服药物,通常以片剂的形式供患者使用。

患者只需要用清水将卡托普利片剂吞服下去即可。

在服用的过程中,患者要确保服用药物的剂量正确,并且不要随意中断或者增减剂量。

4. 饭前或饭后服用卡托普利的药效会受到食物摄入的影响,但一般来说可以在饭前或者饭后服用。

不过,要根据个人的习惯和医生的建议来确定最佳的服药时间。

5. 服药期间禁酒在服用卡托普利期间,患者需要避免饮酒。

酒精和卡托普利同时服用可能会增加药物的副作用,对身体造成伤害。

所以患者在服用卡托普利期间要杜绝饮酒行为。

6. 定时检查血压在服用卡托普利期间,患者要定时检查血压,以便了解药物的疗效。

如果发现血压不稳定或者出现其他不适症状,要及时向医生汇报,以便及时调整用药方案。

总之,卡托普利是一种有效的治疗高血压的药物,患者在使用时应该严格遵守医生的建议,按照用药说明来正确使用药物。

此外,患者在用药期间要监测自己的健康状况,发现异常情况要及时就医。

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卡托普利片25mg 说明书【功效主治】高血压,心力衰竭。

【药理作用】本品为竞争性血管紧张素转换酶抑制剂,使血管紧张素ⅰ不能转化为血管紧张素ⅱ,从而降低外周血管阻力,并通过抑制醛固酮分泌,减少水钠潴留。

本品还可通过干扰缓激肽的降解扩张外周血管。

对心力衰竭患者,本品也可降低肺毛细血管楔压及肺血管阻力,增加心输出量及运动耐受时间。

【药物相互作用】1 与利尿药同用使降压作用增强,但应避免引起严重低血压,故原用利尿药者宜停药或减量。

本品开始用小剂量,逐渐调整剂量。

2 与其他扩血管药同用可能致低血压,如拟合用,应从小剂量开始。

3 与潴钾药物如螺内酯、氨苯蝶啶、阿米洛利同用可能引起血钾过高。

4 与内源性前列腺素合成抑制剂如吲哚美辛同用,将使本品降压作用减弱。

5 与其他降压药合用,降压作用加强;与影响交感神经活性的药物(神经节阻滞剂或肾上腺能神经阻滞剂)以及β阻滞剂合用都会引起降压作用加强,应予警惕。

6 与锂剂联合,可能使血清锂水平升高而出现毒性。

【不良反应】1 较常见的有:(1)皮疹,可能伴有瘙痒和发热,常发生于治疗4周内,呈斑丘疹或荨麻疹,减量、停药或给抗组胺药后消失,7%—10%伴嗜酸性细胞增多或抗核抗体阳性。

(2)心悸,心动过速,胸痛。

(3)咳嗽。

(4)味觉迟钝。

2 较少见的有:(1)蛋白尿,常发生于治疗开始8个月内,其中1/4出现肾病综合症,但蛋白尿在6 个月内渐减少,疗程不受影响。

(2)眩晕、头痛、昏厥。

由低血压引起,尤其在缺钠或血容量不足时。

(3)血管性水肿,见于面部及四肢,也可引起舌、声门或喉血管性水肿,应子警惕。

(4)心率快而不齐。

(5)面部潮红或苍白。

3 少见的有:白细胞与粒细胞减少,有发热、寒战,白细胞减少与剂量相关,治疗开始后3—12周出现,以10—30天最显著,停药后持续2周。

伴有肾衰者应加强警惕,同服别嘌呤醇可增加此种危险。

【禁忌症】对本品或其他血管紧张素转换酶抑制剂过敏者禁用。

【用法用量】视病情或个体差异而定。

本品宜在医师指导或监护下服用,给药剂量须遵循个体化原则,按疗效而予以调整。

1 成人常用量:(1)高血压,口服一次12.5mg,每日2—3次,按需要1—2周内增至50mg,每日2 —3次,疗效仍不满意时可加用其他降压药。

(2)心力衰竭,开始一次口服12.5mg每日2—3次,必要时逐渐增至50mg,每日2 —3次,若需进一步加量,宜观察疗效2周后再考虑;对近期大量服用利尿剂,处于低钠/低血容量,而血压正常或偏低的患者,初始剂量宜用6.25mg每日3次,以后通过测试逐步增加至常用量。

2 小儿常用量:降压与治疗心力衰竭,均开始按体重0.3mg/kg,每日3次,必要时,每隔8—24小时增加0.3mg/kg,求得最低有效量。

【注意事项】1 胃中食物可使本品吸收减少30—40%,故宜在餐前1小时服药。

2 本品可使血尿素氮、肌酐浓度增高,常为暂时性,在有肾病或长期严重高血压而血压迅速下降后易出现,偶有血清肝脏酶增高;可能增高血钾,与保钾利尿剂合用时尤应注意检查血钾。

3 下列情况慎用本品:(1)自身免疫性疾病如严重系统性红斑狼疮,此时白细胞或粒细胞减少的机会增多。

(2)骨髓抑制。

(3)脑动脉或冠壮动脉供血不足,可因血压降低而缺血加剧。

(4)血钾过高。

(5)肾功能障碍而致血钾增高,白细胞及粒细胞减少,并使本品潴留。

(6)主动脉瓣狭窄,此时可能使冠状动脉灌注减少。

(7)严格饮食限制钠盐或进行透析者,此时首剂本品可能发生突然而严重的低血压。

4 用本品期间随访检查:(1)白细胞计数及分类,最初3个月每2周一次,此后定期检查,有感染迹象时随查。

(2)尿蛋白检查每月一次。

5 肾功能差者应采用小剂量或减少给药次数,缓慢递增;若须同时用利尿药,建议用呋塞米而不用噻嗪类,血尿素氮和肌酐增高时,将本品减量或同时停用利尿剂。

6 用本品时蛋白尿若渐增多,暂停本品或减少用量。

7 用本品时若白细胞计数过低,暂停用本品,可以恢复。

8 出现血管神经水肿时,应停用本品,迅速皮下注射1︰1000肾上腺素0.3~ 0.5ml。

9 本品可引起尿丙酮检查假阳性。

篇二:卡托普利片变更药品规格(增加薄膜衣)变更包装器修订的药品说明书样稿及修订说明药品补充申请—5、10 申报资料3变更药品规格(增加薄膜衣)变更直接接触药品的包装材料或者容器(薄膜衣片增加铝塑泡罩包装)修订的药品说明书样稿及修订说明××××制药有限公司××年××月一、卡托普利片说明书样稿核准日期:卡托普利片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名:卡托普利片英文名:captopril tablets汉语拼音:katuopuli pian【成份】本品主要成份为卡托普利。

化学名称:1-[(2s)-2-甲基-3-巯基-1-氧化丙基]-l-脯氨酸。

化学结构式:分子式:c9h15no3s分子量:217.29【性状】本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。

【适应症】1.高血压;2.心力衰竭。

【规格】25mg。

【用法与用量】视病情或个体差异而定。

本品宜在医师指导或监护下服用,给药剂量须遵循个体化原则,按疗效而予以调整。

1.成人常用量:(1)高血压,口服一次12.5mg(半片),每日2—3次,按需要1—2周内增至50mg(2片),每日2—3次,疗效仍不满意时可加用其他降压药。

(2)心力衰竭,开始一次口服12.5mg(半片)每日2—3次,必要时逐渐增至50mg(2片),每日2—3次,若需进一步加量,宜观察疗效2周后再考虑;对近期大量服用利尿剂,处于低钠/低血容量,而血压正常或偏低的患者,初始剂量宜用6.25mg每日3次,以后通过测试逐步增加至常用量。

2.小儿常用量:降压与治疗心力衰竭,均开始按体重0.3mg/kg,每日3次,必要时,每隔8—24小时增加0.3mg/kg,求得最低有效量。

【不良反应】1.较常见的有:(1)皮疹,可能伴有瘙痒和发热,常发生于治疗4周内,呈斑丘疹或荨麻疹,减量、停药或给抗组胺药后消失,7%—10%伴嗜酸性细胞增多或抗核抗体阳性。

(2)心悸,心动过速,胸痛。

(3)咳嗽。

(4)味觉迟钝。

2.较少见的有:(1)蛋白尿,常发生于治疗开始8个月内,其中1/4出现肾病综合症,但蛋白尿在6 个月内渐减少,疗程不受影响。

(2)眩晕、头痛、昏厥。

由低血压引起,尤其在缺钠或血容量不足时。

(3)血管性水肿,见于面部及四肢,也可引起舌、声门或喉血管性水肿,应子警惕。

(4)心率快而不齐。

(5)面部潮红或苍白。

3.少见的有:白细胞与粒细胞减少,有发热、寒战,白细胞减少与剂量相关,治疗开始后3—12周出现,以10—30天最显著,停药后持续2周。

【禁忌】对本品或其他血管紧张素转换酶抑制剂过敏者禁用。

【注意事项】1、胃中食物可使本品吸收减少30—40%,故宜在餐前1小时服药。

2、本品可使血尿素氮、肌酐浓度增高,常为暂时性,在有肾病或长期严重高血压而血压迅速下降后易出现,偶有血清肝脏酶增高;可能增高血钾,与保钾利尿剂合用时尤应注意检查血钾。

3、下列情况慎用本品:(1)自身免疫性疾病如严重系统性红斑狼疮,此时白细胞或粒细胞减少的机会增多。

(2)骨髓抑制。

(3)脑动脉或冠壮动脉供血不足,可因血压降低而缺血加剧。

(4)血钾过高。

(5)肾功能障碍而致血钾增高,白细胞及粒细胞减少,并使本品潴留。

(6)主动脉瓣狭窄,此时可能使冠状动脉灌注减少。

(7)严格饮食限制钠盐或进行透析者,此时首剂本品可能发生突然而严重的低血压。

4、用本品期间随访检查:(1)白细胞计数及分类计数,最初3个月每2周一次,此后定期检查,有感染迹象时随即检查。

(2)尿蛋白检查每月一次。

5、肾功能差者应采用小剂量或减少给药次数,缓慢递增;若须同时用利尿药,建议用呋塞米而不用噻嗪类,血尿素氮和肌酐增高时,将本品减量或同时停用利尿剂。

6、用本品时蛋白尿若渐增多,暂停本品或减少用量。

7、用本品时若白细胞计数过低,暂停用本品,可以恢复。

8、用本品时出现血管神经水肿,应停用本品,迅速皮下注射1:1000肾上腺素0.3—0.5ml。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1、本品能通过胎盘。

2、本品可排入乳汁,其浓度约为母体血药浓度的1%,故授乳妇女应用必须权衡利弊。

3、孕妇吸收acei可影响胎儿发育,甚至引起胎儿死亡,孕妇禁用。

【儿童用药】曾有报告本品在婴儿可引起血压过度与持久降低伴少尿与抽搐,故应用本品仅限于其他降压治疗无效者。

【老年用药】老年人对降压作用较敏感,应用本品须酌减剂量。

【药物相互作用】1.与利尿药同用使降压作用增强,但应避免引起严重低血压,故原用利尿药者宜停药或减量。

本品开始用小剂量,逐渐调整剂量。

2.与其他扩血管药同用可能致低血压,如拟合用,应从小剂量开始。

3.与潴钾药物如螺内酯、氨苯蝶啶、阿米洛利同用可能引起血钾过高。

4.与内源性前列腺素合成抑制剂如吲哚美辛同用,将使本品降压作用减弱。

5.与其他降压药合用,降压作用加强;与引起肾素释出或影响交感活性的药物呈相加作用;与滞剂β阻滞剂呈小于相加作用。

【药物过量】逾量可致低血压,应立即停药,并扩容以纠正,在成人还可用血液透析清除。

【药理毒理】本品为竞争性血管紧张素转换酶抑制剂,使血管紧张素ⅰ不能转化为血管紧张素ⅱ,从而降低外周血管阻力,并通过抑制醛固酮分泌,减少水钠潴留。

本品还可通过干扰缓激肽的降解扩张外周血管。

对心力衰竭患者,本品也可降低肺毛细血管楔压及肺血管阻力,增加心输出量及运动耐受时间。

【药代动力学】本品口服后吸收迅速,吸收率在75%以上。

口服后15分钟起效,1—1.5小时达血药峰浓度。

持续6—12小时。

血循环中本品的25%—30%与蛋白结合。

半衰期短于3小时,肾功能损害时会产生药物潴留。

降压作用为进行性,约数周达最大治疗作用。

在肝内代谢为二硫化物等。

本品经肾脏排泄,约40%—50%以原形排出,其余为代谢物,可在血液透析时被清除。

本品不能通过血脑屏障。

本品可通过乳汁分泌,可以通过胎盘。

【贮藏】遮光、密封保存。

【包装】铝塑泡罩包装(药品包装用铝箔/聚氯乙烯固体药用硬片):24片/板。

【有效期】暂定24个月【执行标准】《中国药典》2005年版二部【批准文号】【生产企业】企业名称:××××制药有限公司生产地址:××省××市××路××号邮政编码:××××××电话号码:××××××××××××传真号码:××××××网址:篇三:卡托普利片增加薄膜衣片规格变更包装容器药品包装标签修订说明申报资料4药品补充申请—5、10 申报资料4变更药品规格(增加薄膜衣片)变更直接接触药品的包装材料或者容器(薄膜衣片增加铝塑泡罩包装)修订的药品包装标签样稿及修订说明××××制药有限公司××年××月卡托普利片(24片/盒)包装标签设计1、卡托普利片铝箔版面设计 1.1铝塑板尺寸:76mm×56mm 1.2铝塑板样稿:2、卡托普利片纸盒版面设计:2.1纸盒尺寸:(65㎜×102㎜×12㎜) 2.2纸盒样稿:修订说明:根据生产、经营和企业发展需要,结合包薄膜衣为当前的发展趋势,我公司增加此品种薄膜衣规格。

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