科研设计书

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南通大学

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填写提纲

一、立项依据:与选题直接相关的国内外现状、水平和发展趋势;选题的理论和实践依据;研究目的、意义;本研究达到的科学技术水平,预期社会经济效益和应用推广前景。

二、科研假说或技术构思,主要研究内容、关键技术、目标(达到的主要技术指标或技术经济指标),技术特征及创新之处,开发项目应说明开发规模。

三、研究试验方法及技术路线(工艺路线)。

四、现有工作条件和基础:开展本项研究的技术优势,现有的主要仪器设备及应用合格实验动物的基本条件等;已有工作基础,预试验情况。

五、计划进度:根据总的研究期限、年度计划进度,分别列出具体的目标和进度的考核指标。

六、参加(协作)单位意见及具体分工(附协议书)。

七、经费概算(包括其他部门的拨款、贷款、自筹及已取得的资助)和核算依据,以及分年度使用计划。

填写说明

一、内容填写自备附页,用纸大小与封页一致,用钢笔书写,字迹清楚,装订整齐后按申报要求上报。

二、填写提纲所列内容,要全面详细、如实填写。

三、封面角上“登记序号”“分类代码”“项目编号”“计划类别”请勿填写。

年月日十、主管部门意见、盖章

年月日

2012-2014年临床科研设计答案

2012-2014年春四川大学研究生班《临床科研设计》试题答案一.简答题 1.临床科研选题和立题的基本原则:需要性;创新性和先进性;科学性;临床意义和价值(效能型);可行性。 2. 随机化隐匿及其作用:由于所应用的随机化方法,有时研究者知道第一组的对象后,继而往往可以“猜中”;也有临床随机化的方案设计者和执行者为同一单位或同一(组)人。因此,就出现了随机化的方法不“彻底性”,导致研究者在执行任务中的若干测量性偏倚,影响研究质量,为了克服这种弊端,提出了随机化隐匿。隐匿的目的是让研究执行者部知道所随机序列入组的研究对象究竟是属于试验组或是对照组,也不知道具体的随机化方法和方案,完全处于盲法。因此,他(她)所观测患者经干预后的一切反应都能如实记载,从而避免人为主观的偏倚干扰。 随机化隐匿的方法:采用中心电话随机化分组系统;由药剂师控制随机化分配方案;将随机分组编号用避光信封密封,当接收研究对象时,对号启封入组等。 3. 诊断试验的金标准:是指当前临床医师公认的诊断疾病最可靠的方法,也称为标准诊断。应用金标准可以正确区分“有病”或“无病”。 金标准包括:实验室检查、活检、手术发现、细菌培养、尸检、特殊检查和影像诊断,以及长期随访的结果。 4.疾病的自然史与临床病程:疾病的自然史是指在不给任何治疗和干预措施的情况下,疾病从发生、发展到结局的整个过程。疾病的自然史包括:生物学发病期、亚临床期、临床期、结局四个时期。

临床病程:是指疾病的临床期,即首次出现临床症状和体征,一直到最后结局所经历的全过程,其中可经历各种不同临床干预措施。临床医师可采取医疗干预措施来改变其病程。 临床病程的概念和疾病自然史不同,病程可以因受到医疗干预(包括各种治疗措施)而发生改变,从而使预后发生改变。 5、危险因素和预后因素的关系 凡影响疾病预后的因素都可称为预后因素,若患者具有这些影响因素,其病程发展过程中出现某种结局的概率就可能发生改变。预后因素的研究有助于临床医师进行医学干预,包括筛选、及时诊断、积极治疗和改善患者影响健康的不良行为等,从而为改善患者疾病预后而作出努力。危险因素是与疾病的发生、消长又一定因果关系的某种因素,但尚无从分依据能阐明其明确的致病效应。危险因素是指作用于健康人,能增加患病危险性的因素,而预后因素是在已患病的患者中研究与疾病结局有关的因素。在有些疾病中某些危险因素也可能同是预后因素,但多数是不相同的。 6.偏倚的分类及原因:当临床研究受到某些因素的影响,使最终观察的结果一致向真实结果的某一方向偏离的现象,即称为偏倚。 选择性偏倚:在研究的初始阶段,由于研究者的偏见或特别的兴趣,有意识地去选择符合自己企求的研究对象,并且不正确地组成了观察组和对照组,使两组患者在观察开始时已存在除治疗措施以为的差异,直接导致最终结果的不同,并非诊疗措施的效果。测量性偏倚:发生在对观察组和治疗组进行衡量观察的过程中。由于对两组的观察强度和频度存在差异,或者对实验非规范化操作,或对影像学资料判断或量化差异,导致最终评价的结果偏离真实的情况。

临床科研设计与分析试卷(带答案)

. Word文档资料临床科研设计与分析试卷(带答案) 适用围: __________ 出题教师: __________ 题型得分单选题名词解释简答题论述题总分1. 资料整理的基础工作和资料分析的首要工作是对资料进行: ( ) A. 审核B. 演绎分析C. 归纳分析D. 分类 2. 查得资料比较杂乱,没有时代特点,属于哪种文献检索的特点:( ) A. 引文查找法B. 顺差法C. 综合查找法D. 逆差法 3. 某医生用针刺疗法治疗三种不同的疾病,目的在于弄清:针刺治疗对哪种病疗效最好,三种病人分别在甲、乙、丙三组接受相同的辅助治疗。 该医生每天依次给甲、乙、丙三组病人(每组30人)一一扎针,这样做人为产生了: ( ) A. 重复误差B. 随机误差C. 条件误差D. 抽样误差 4. 实验研究变量的三个组成部分是: ( ) A. 实验变量、过程变量和无关变量B. 实验变量、效果变量和无关变量C. 效果变量、过程变量和无关变量D. 效果变量、目标变量和有关变量 5. 为了避免重复劳动,提高科学研究的效益,必要的工作是: ( ) A. 文献检索B. 选定课题C. 课题论证D. 历史分析 6. 根据访谈过程是否有严格设计的访谈提纲,可以把访谈调查分为:

( ) A. 结构性访谈调查和非结构性访谈调查 B. 个别访谈调查和集体访谈调查C. 访谈调查和网络访谈调查D. 一次性访谈调查和重复性访谈调查7. 研究生没有公开发表的学位论文属于类文献: ( ) A. 教育档案B. 书籍C. 其他D. 报刊8. 书目属于文献等级中的: ( ) A. 一次文献B. 四次文献C. 二次文献D. 三次文献9. 反映实验自变量与因变量的因果关系的真实性,决定实验结果解释的是: ( ) A. 在效度 B. 生态效度C. 外在效度D. 总体效度10. 许多人习惯用单因素设计取代多因素设计,这样做在什么情况下易得出错误的结论: ( ) A. 因素之间独立时B. 样本含量较小时C. 因素之间有交互作用时D. 实验者操作不太熟练时11. 开展一项科学研究,何时开始运用统计学知识: ( ) A. 从最初的试验设计开始B. 有了试验数据之后C. 从计算机算出结果开始D. 有了试验设计之后12. 以下属于三次文献的是: ( ) A. 索引B. 手册C. 论文D. 文摘13. 为了研究一组因素X1,X2,,Xg对一组肺癌患者生存时间长短的影响,对病人进行追踪随访观察,观察结果分为两档,,即病人生存时间?2年和?2年,考察的危险因素有治疗方法(4种)、治疗前

临床科研设计模拟试题-附答案

《临床科研设计》模拟试题 试题1: 一、单项选择题(10分) 1、在下列研究设计方法中,按临床科研设计论证强度排列,一般认为最强的是:C A、前瞻性队列研究 B、病例对照研究 C、随机对照研究 D、横断面调查 2、在科研选题、立题时,不必考虑下列哪项因素:C A、可行性 B、价值和水平 C、临床阳性结果 D、临床意义 3、在选研究方法时应当考虑的因素中,最重要的是:A A、科研目的 B、可行性 C、样本量 D、创新性 4、研究设计中要估计样本量,主要是因为:B A、样本量过小容易犯第二类错误 B、样本量过小容易犯第一类错误 C、样本量过大会影响结果的准确性 D、样本越大,可行性越差 5、研究对象分组方法设计最重要的指导思想是:A A、两组研究前的基线状况一致 B、两组研究条件要一致 C、两组分组方法要一致 D、两组研究对象年龄、性别要一致 6、分层分析可控制C A、选择偏倚 B、信息偏倚 C、混杂偏倚 D、信息偏倚和混杂偏倚 7、用住院病人作研究对象容易发生:A A、选择偏倚 B、信息偏倚 C、混杂偏倚 D、选择偏倚和混杂偏倚 8、采用拉丁方设计具有如下要求,但不包括:D B A、三个研究因素 B、水平数可以不等 C、利用标准方 D、不考虑交互作用 9、三个因素各两水平,若采用析因分析设计时,至少要设的组数:B C A、5 B、6 C、8 D、9 10、被认为是论文核心部分的是:B A、材料与方法 B、结果 C、讨论 D、摘要 二、填空题(10分) 1、临床科研选题原则有:创新性原则、科学性原则、可行性原则、需要性原则、效益性原则。 2、临床科研设计的原则有:随机化原则、盲法原则、对照原则、重复原则。 3、临床科研设计的要素是:处理因素、受试对象、试验效应。 三、简答题(28分) 1、简述临床科研的基本步骤。五步骤:科研选题,科研设计,实施方法,设计分析和总结归纳。 2、为什么说偏倚是系统误差,它具有哪些基本属性系统误差是在调查或测量时,由于某种确定的原因,如实验方法不当、仪器不准等原因造成的,使调查结果偏大或偏小。偏倚是指医学研究中的系统误差以及结果解释、推论中的片面性,使得研究结果与真实性值出现偏倚性的差异。按偏倚的性质分三大类:选择偏倚、信息偏倚、混杂偏倚 3、简述随机化抽样的常用类型以及实施随机化的意义。常用类型有单纯随机抽样、系统随机抽样、分层抽样和整群抽样方法。意义:随机化抽样的最大优点是在根据样本资料推论总体时,可用概率的方式客观地测量推论值的可靠程度,从而使这种推论建立在科学的基础上。 4、常用的诊断试验真实性的评价指标有哪些,各评价的是诊断试验的哪方面一灵敏度。灵敏度表示试验方法对疾病的检出能力。二特异度。特异度表示试验方法对无病的检出能力。三似然比。阳性似然比值越大或阴性似然比值越小,则试验的诊断价值越高。四Youden

科研设计名词解释汇总

科研设计名词解释汇总 科研设计不留遗憾,那就奋斗吧~ 1. 安慰剂placebo:是一种无药理作用的“假药”或称“伪药物”,其外观如剂型、大小、颜色、重量、气味及口味等与试验药物一致,它不含药物的有效成分,不能为受试对象所识别。 2. 安慰剂对照placebo control:是指给对照组受试者使用无药理活性的安慰剂。安慰剂对照的目的是消除药物以外 因素尤其是受试者精神心理因素影响所产生的偏倚,分离出受试药物产生的真正效应或不良反应,更为准确的判 断药物的疗效,更加科学地评价某项研究的实际价值。 3. 比值比odds ratio,OR:病例对照研究中表示暴露与疾病之间关联强度的指标为比值比,也译作优势比。比值odds 是指某事件发生的可能性与不发生的可能性之比。病例组与对照组暴露比值比的点估计值为:OR=病例组的暴露 比值/对照组的暴露比值。比值比的含义是指暴露者患所研究疾病的危险性是非暴露者的多少倍。OR>1,说明暴 露使疾病的危险度增加,称为“正关联”;OR<1,说明暴露使疾病的危险度减小,称为“负关联”;OR=1,表示 暴露与疾病无关联。 4. 便利抽样convenience sampling:又称偶遇抽样,是指研究者根据现实情况,以便利的形式抽取偶然遇到的人作为 调查对象,或者仅仅选择那些离得最近的、最容易找到的人作为调查对象。如在调查普通人群对非典型性肺炎的 知晓程度是,以人口聚集的车站或街头的来往行人为观察单位进行相关调查。

5. 病例-对照研究case-control study:是用来探索病因的一种流行病学研究方法。它是在病例组和对照组中进行比较, 即调查两组人群过去暴露于某种或某些可疑危险因素的比例,判断该暴露是否与该病有关联及关联程度大小的一 种观察性研究方法。如果病例组有暴露史的比例或暴露程度显著高于对照组,且统计学有意义,则可认为这种暴 露因素与某疾病存在关联。 6. 抽样调查sampling survey:抽样调查是一种非全面调查,它是从全面调查研究对象中,抽选一部分单位进行调查, 并据以对全部调查研究对象作出估计和推断的一种调查方法。 7. 处理因素treatment factor:一般是指研究者根据研究目的施加于实验单位,在实验中需要观察并阐明其效应的因 素。处理因素可以是生物、理化、心理、社会等方面的因素,也可以是机体本身内在对机体有影响的因素。 8. 单纯随机抽样simple random sampling:又称简单随机抽样,是指所有观察单位有同等的概率被抽中的抽样方法。 根据调查目的选定总体,首先对总体中所有观察单位编号:1、2、3、…、N(N为总体中观察单位的总数),遵 循随机的原则,采用不放回的方法,从总体中抽取n个观察单位组成样本。 9. 单盲single blind:盲法blind method是为了避免研究者和受试者的主观因素对试验结果的干扰的重要措施。盲法 分双盲和单盲两种。我们将参与试验过程的所有人员,包括临床医生、护士、监察员、数据管理人员、统计分析 人员统称为研究者。所谓单盲临床试验是指仅受试者处于盲态。

护理科研设计教案、讲稿

教案 课程名称护理实验设计院系部xx系 教研室xx教研室教师姓名xx 职称xxx 授课时间 xxxxx教务办

说明 一、教案基本内容 1、首页:包括课程名称、授课题目、教师姓名、专业 技术职称、授课对象、授课时间、教学主要内容、 目的与要求、重点与难点、媒体与教具。 2、续页:包括教学内容与方法以及时间安排,即教学 详细内容、讲述方法和策略、教学过程、图表、媒 体和教具的运用、主要专业外语词汇、各讲述部分 的具体时间安排等。 3、尾页:包括课堂设问、教学小结、复习思考题与作 业题、教研室(科室)主任意见、教学实施情况及 分析。 二、教案书写要求 1、以教学大纲和教材为依据。 2、明确教学目的与要求。 3、突出重点,明确难点。 4、图表规范、简洁。 5、书写工整,层次清楚,项目齐全,详略得当。

教案 第 1 页总 8 页(首页)

教案 第 2 页总 8 页(续页)

教案 (尾页)

讲稿 一、实验设计的特点 实验设计的特点是①研究者能人为设置处理因素;②受试对象接受何种处理因素或水平是经随机分配而定的,能使非处理因素对不同处理组的影响保持均衡,组间具有可比性,可以客观评价处理因素的作用。③实验研究设计能使多种实验因素包括在较少次数的实验中,更有效地控制误差,达到高效的目的。二、实验设计的分类 根据研究目的和对象不同,实验设计可分为实验研究(experiment design)、临床试验(clinical trial)、社区干预试验(community intervention trial)三种。 1、实验研究 以动物或标本(如细胞、组织等)为研究对象,因此在研究中,研究者可以主动施加干预措施。 2、临床试验 以人为研究对象,因而不可能象动物一样任意采取严格的控制措施,而且人是有思想的,存在着心理、社会活动,研究者必须周密考虑,认真设计,采取相应的措施控制误差和偏倚,以保证研究结果不受干扰。 3、社区干预试验 以社区人群为研究对象,接受某种处理或干预措施的基本单位是整个社区或某一人群的亚群,如一个学校的班级、某工厂的车间、某城市的街道、农村的乡镇、自然村等。其主要目的是通过干扰某些危险因素或施加某些保护性措施,观察其对人群产生的预防效果例如,观察肾综合征出血热疫苗对肾综合征出血热的预防作用。由于社区干预试验难以将受试者进行随机分配,因此又称为半试验性研究(quasi-experiment)。 三、实验设计的基本要素 处理因素、受试对象和实验效应是实验设计的三个基本要素,它们贯穿于整个实验研究过程,从不同侧面影响着实验研究的结果,在实验设计中必须予以足够重视。例如,用两种药物治疗糖尿病病人,观察比较两组病人血糖、尿糖的下降情况,这里所用的药物为处理因素、糖尿病病人为受试对象,血糖值、尿糖值为实验效应。 1、处理因素(treatment factor) 在实验过程中,影响实验结果的因素是多方面的,根据研究目的可分为处理因素和非处理因素二类。处理因素是指研究者通过统计研究设计有计划的安排实验,从而科学地考察其作用大小的因素,例如药物的种类、剂量、浓度、作用时间等;非处理因素是指对评价处理因素作用有一定干扰但研究者并不想通过实验考察其作用大小的因素,例如,病人的病情、病程等。 选择处理因素应遵循以下基本原则: ①要抓住实验中的主要因素实验效应是多种因素作用的结果,由于研究目的不同,以及人力、物力和时间所限,研究者不可能通过一次或几次实验中把已知的所有因素都进行处理与分析,只能抓主要的,例如我们要改进某种细胞的培养方法,与其有关的因素很多,如温度、PH值、培养液、培养时间等。其中每个因素又分若干水平(或等级),如温度从34℃至38℃,每1℃为一个水平,则有5个水平;PH值从6.5至7.4,每0.1为一个水平,则有10个水平。培养液有

湖南省科研设计单位名录

中冶长天国际工程有限责任公司 湖南省电力勘测设计院 湖南省电力试验研究院 湖南省水利水电科学研究院 长沙冶金设计研究院 中机国际工程设计研究院 湖南有色金属研究院 湖南电器检验所 湖南电器研究所 湖南省交通勘察设计所 长沙市纺织工业研究所 湖南轻工研究院 湖南化工研究院 湖南省中医药研究院 湖大设计研究院 湖大教育科学研究院 长沙建设机械研究院 湖南省建筑科学研究院 长沙矿山研究院 长沙矿冶研究院 湖南环境保护科学研究院 湖南省标准化研究院 湖南省交通科学研究院 长沙市勘测设计研究院 长沙市教育科学研究院 湖南省计量检测研究院 湖南第一工业设计研究院 长沙有色冶金设计研究院 中国城市建设研究院湖南分院 中国航空工业第三设计研究院 湖南有色冶金劳动保护研究院 长沙市城市建设科学研究院 湖南省机械工业设计研究院 湖南省有色地质勘查研究院 湖南省建筑工程集团设计研究院 中国水电顾问集团中南勘测设计研究院高分子研究所 湖南新保健研究所 湖南省湘绣研究所 湖南性保健研究所 湖南省作物研究所 湖南省园艺研究所 湖南省塑料研究所 湖南省水稻研究所

湖南省蔬菜研究所 湖南省皮革研究所 湖南省电子研究所 湖南省茶叶研究所 湖南省生物研究所 湖南省地质研究所 长沙市化工研究所 长沙市肝病研究所 中国城市竞争力研究所 长沙市水淼节水研究所 湖南医药工业研究所 长沙南方肝病防治研究所 长沙市环境科学研究所 长沙市农业机械研究所 湖南农业大学茶叶研究所 湖南省乳腺疾病研究所 长沙科海电力设备研究所 长沙汽车电器研究所 湖南日用化学科学研究所 湖南辐射技术应用研究所 长沙公利环卫设备研究所 长沙军工民用产品研究所 湖南省煤炭科学研究所 湖南省水产科学研究所 湖南省植物保护研究所 湖南省畜牧兽医研究所 湖南省土壤肥料研究所 湖南省农产品加工研究所 湖南省老年医学研究所 湖南省蚕桑科学研究所 长沙市蔬菜科学研究所 长沙市农业科学研究所 湖南省冶金材料研究所 中南大学肿瘤研究所 教育建筑设计研究所 湖南省肿瘤防治研究所 湖南省文物考古研究所 湖南省食用菌研究所 湖南省工艺美术研究所 长沙市糖尿病临床研究所 长沙市神经病学研究所 湖南测绘科技研究所 湖南省皮肤病性病防治研究所湖南新能源工程技术研究所

《临床研究报告的结构和内容》指导原则

指导原则编号:Array化学药物临床试验报告的结构与内容技术 指导原则 二○○四年十一月

目录 一、概述 (1) 二、临床试验报告的结构与内容 (1) (一)首篇 (2) 1、封面标题 (2) 2、目录 (2) 3、研究摘要 (2) 4、伦理学相关资料 (2) 5、试验研究人员 (2) 6、缩略语 (2) (二)正文内容和报告格式 (2) 1、基本内容 (3) 2、I期临床试验 (12) 3、II/III期临床试验的报告格式 (14) 4、生物利用度/生物等效性试验的报告格式 (16) (三)附件 (17) (四)样表 (18) 三、名词解释 (21) 四、参考文献 (22) 五、著者 (22) 化学药物临床试验报告的结构与内容技术指导原则起草说明 (23)

化学药物临床试验报告的结构与内容技术 指导原则 一、概述 临床试验报告是对药物临床试验过程、结果的总结,是评价拟上市药物有效性和安全性的重要依据,是药品注册所需的重要文件。 本指导原则的目的是向药品注册申请人(简称申请人)或/临床研究者提供合理思路,以便于其能够整理出内容完整、表述明确、结构良好、易于评价的临床试验报告。临床试验报告应该对试验的整体设计及其关键点给予清晰、完整的阐述;对试验实施过程应条理分明地描述;应该包括必要的基础数据和分析方法,以便于能够重现对数据和结果的分析。 本指导原则包括了以下的临床研究:I期临床试验(耐受性试验和临床药代动力学试验)、II期/III期临床试验、生物利用度/生物等效性试验。关于这几类临床研究的技术要求,请参阅相关的指导原则。本指导原则主要针对试验报告的格式和内容进行阐述,也适用于其它以注册为目的的临床研究。 本指导原则只对临床试验报告的结构和内容提出了原则框架,列出了报告中应涵盖的基本点,不可能做到完全细化。鉴于临床研究的复杂性,对格式和内容可根据研究的具体情况进行适当的调整。 二、临床试验报告的结构与内容 (一)首篇 首篇是每份临床试验报告的第一部分内容,所有单个的临床试验报告均应包含该部分内容。

临床科研设计模拟试题-终稿

《临床科研设计》模拟试题 —浙江省住院医师培训必修课统一考试 试题1: 一、单项选择题(10分) 1、在下列研究设计方法中,按临床科研设计论证强度排列,一般认为最强的是: A、前瞻性队列研究 B、病例对照研究 C、随机对照研究 D、横断面调查 2、在科研选题、立题时,不必考虑下列哪项因素: A、可行性 B、价值和水平 C、临床阳性结果 D、临床意义 3、在选研究方法时应当考虑的因素中,最重要的是: A、科研目的 B、可行性 C、样本量 D、创新性 4、研究设计中要估计样本量,主要是因为: A、样本量过小容易犯第二类错误 B、样本量过小容易犯第一类错误 C、样本量过大会影响结果的准确性 D、样本越大,可行性越差 5、研究对象分组方法设计最重要的指导思想是: A、两组研究前的基线状况一致 B、两组研究条件要一致 C、两组分组方法要一致 D、两组研究对象年龄、性别要一致 6、分层分析可控制 A、选择偏倚 B、信息偏倚 C、混杂偏倚 D、信息偏倚和混杂偏倚 7、用住院病人作研究对象容易发生: A、选择偏倚 B、信息偏倚 C、混杂偏倚 D、选择偏倚和混杂偏倚 8、采用拉丁方设计具有如下要求,但不包括: A、三个研究因素 B、水平数可以不等 C、利用标准方 D、不考虑交互作用 9、三个因素各两水平,若采用析因分析设计时,至少要设的组数: A、5 B、6 C、8 D、9 10、被认为是论文核心部分的是: A、材料与方法 B、结果 C、讨论 D、摘要 二、填空题(10分) 1、临床科研选题原则有:—、—和—等。 2、临床科研设计的原则有:—、—、—和—等。 3、临床科研设计的要素是:—、—和—。 三、简答题(28分) 1、简述临床科研的基本步骤。 2、为什么说偏倚是系统误差,它具有哪些基本属性? 3、简述随机化抽样的常用类型以及实施随机化的意义。 4、常用的诊断试验真实性的评价指标有哪些,各评价的是诊断试验的哪方面? 四、计算分析题(12分) 有人采用病例对照调查,对150例研究对象进行调查,其中75例为确诊的肺癌病人,75例为对照,以研究肺癌与接触石棉的关系,结果见下表: 组别接触过石棉未接触过石棉合计 病例40 35 75

科研计划书

科研计划书 一、研究题目 二、研究的目的意义 三、研究项目当前的研究现状(国内现状和国外现状) 四、研究的内容框架(提出要研究内容的框架体系) 五、研究方法 六、参考文献 医学科研计划书的撰写 科研课题确定下来以后,接下来的工作就是要撰写一份科研计划书。科研计划书既是研究课题的分阶段、分步骤地细化工作,是开题报告,又是研究经费申请所必备的文字材料,后者也称为项目申请书。撰写医学科研计划书对研究这来说是一项必备的基本功,一份完整的医学科研设计书应该包含有题目、立题依据、研究目的、设计方案、研究对象、研究方法、预期结果、伦理问题、经费计算、进度安排等发面的内容,本节将重点介绍各部分内容的撰写要点。一般来说,医学科学计划书应该包括两部分内容:即一般项目和主要项目。一、一般项目 1?研究类型指申请课题的性质是基础研究、应用基础研究、应用研究、开发 研究。

2?课题的名称能够确切反映研究特定内容的简洁语言。题目名一般不易超过25个汉字,英文题名应与中文题名含义一致,一般以不超过10个实词为宜。 3?承担单位指该项研究的主要负责单位。 4?课题负责人指承担单位的首位科技人员。 5?主持部门指进行招标的主要负责单位。 6?起止年月该课题进行的周期。 7.通讯地址、电话码、E-mail地址。 8?申请日期。 二、主要项目 由于课题来源的途径不同,侧重点也不完全相同相似。但任何一份科研计划书都应包括以下部分的内容。 (一)立题依据 立题依据是科研计划书得主要组成部分。在该部分中,申请者应该提供项目的背景资料,阐述该申请项目的研究意义,国内外研究现状,主要存在的问题以及主要的参考文献等。 1?项目的研究意义在此应该说明所要研究的疾病或健康问题是当前的装药 公共卫生问题或是目前急需解决的重要问题。研究的意义本身就是选题所考虑的重要内容之一,在此应该使用一些的指标如发病率、病死率、死亡率以及伤残调整生病年来阐述此问题。 2?国内外研究现状和生存的主要问题在阅读了大量同类研究文献的基础上, 综述出该研究领域国内外研究现状、发展趋势以及目前存在的主要问题。 3?本研究的切入点与意义针对国内外同类研究中存在的问题引出本研究的 目的和意义,阐明本研究的重要性和必要性,以及理论意义和实际意义。特别要表明与国内外同类研究相比,本项目的特色和创新之处。 4?列出主要参考书目和近期的参考文献。 (二)研究方案 研究方案中包括研究目标、研究内容、拟采用的研究方法、技术路线、可行性分析、项目的创新之处、年度计划几预测进展、预期成果等内容。 1?研究目标用简洁的文字将本研究的目的写清楚。如描述城市社区居民伤害现状及影响因素”。原则上,目标要单一、特异。一项研究只能解决1-2个问题。研究目的可

科研设计名词解释汇总

1.安慰剂placebo:是一种无药理作用的“假药”或称“伪药物”,其外观如剂型、大小、颜色、重量、气味及口味 等与试验药物一致,它不含药物的有效成分,不能为受试对象所识别。 2.安慰剂对照placebo control:是指给对照组受试者使用无药理活性的安慰剂。安慰剂对照的目的是消除药物以外 因素尤其是受试者精神心理因素影响所产生的偏倚,分离出受试药物产生的真正效应或不良反应,更为准确的判断药物的疗效,更加科学地评价某项研究的实际价值。 3.比值比odds ratio,OR:病例对照研究中表示暴露与疾病之间关联强度的指标为比值比,也译作优势比。比值odds 是指某事件发生的可能性与不发生的可能性之比。病例组与对照组暴露比值比的点估计值为:OR=病例组的暴露比值/对照组的暴露比值。比值比的含义是指暴露者患所研究疾病的危险性是非暴露者的多少倍。OR>1,说明暴露使疾病的危险度增加,称为“正关联”;OR<1,说明暴露使疾病的危险度减小,称为“负关联”;OR=1,表示暴露与疾病无关联。 4.便利抽样convenience sampling:又称偶遇抽样,是指研究者根据现实情况,以便利的形式抽取偶然遇到的人作为 调查对象,或者仅仅选择那些离得最近的、最容易找到的人作为调查对象。如在调查普通人群对非典型性肺炎的知晓程度是,以人口聚集的车站或街头的来往行人为观察单位进行相关调查。 5.病例-对照研究case-control study:是用来探索病因的一种流行病学研究方法。它是在病例组和对照组中进行比较, 即调查两组人群过去暴露于某种或某些可疑危险因素的比例,判断该暴露是否与该病有关联及关联程度大小的一种观察性研究方法。如果病例组有暴露史的比例或暴露程度显著高于对照组,且统计学有意义,则可认为这种暴露因素与某疾病存在关联。 6.抽样调查sampling survey:抽样调查是一种非全面调查,它是从全面调查研究对象中,抽选一部分单位进行调查, 并据以对全部调查研究对象作出估计和推断的一种调查方法。 7.处理因素treatment factor:一般是指研究者根据研究目的施加于实验单位,在实验中需要观察并阐明其效应的因 素。处理因素可以是生物、理化、心理、社会等方面的因素,也可以是机体本身内在对机体有影响的因素。 8.单纯随机抽样simple random sampling:又称简单随机抽样,是指所有观察单位有同等的概率被抽中的抽样方法。 根据调查目的选定总体,首先对总体中所有观察单位编号:1、2、3、…、N(N为总体中观察单位的总数),遵循随机的原则,采用不放回的方法,从总体中抽取n个观察单位组成样本。 9.单盲single blind:盲法blind method是为了避免研究者和受试者的主观因素对试验结果的干扰的重要措施。盲法 分双盲和单盲两种。我们将参与试验过程的所有人员,包括临床医生、护士、监察员、数据管理人员、统计分析人员统称为研究者。所谓单盲临床试验是指仅受试者处于盲态。 10.典型调查typical survey:是横断面研究的调查方法之一,是有目的选择典型的人或单位进行调查,为非概率抽样 调查。方法简单,省时省力,但不能从概率意义上控制误差并以此来保证推断的准确性。 11.队列研究cohort study:又称群组研究、定群研究、前瞻性研究、发病率研究、随访研究。是选定暴露和未暴露 于某种因素的两种人群,追逐其各自的发病结局,比较两组发病结局的差异,从而判定暴露因子与发病有无因果关联及关联大小的一组观察性研究方法。 12.非概率抽样non-probability sampling:是指每个观察单位被抽中的概率是未知的或无法计算的。一些非概率抽样 方法,虽然不能按照常规的理论来计算抽样误差和推断总体,但是在特定条件下,对于一些特殊人群,具有一定应用价值。常用的非概率抽样方法有偶遇抽样、判断抽样、定额抽样、雪球抽样等。 13.分层抽样stratified sampling:把总体按不同的特征(如年龄、性别等)先分为若干类型或组别,统计学上成为层 stratum,再在各层中随机抽样,从每层中随机抽取一定数量的观察单位,将各层所抽得的观察单位合起来组成样本,称为分层抽样。 14.分层随机化stratified randomization:事先按可能影响实验过程或结果的主要混杂因素对受试对象分层,然后在每 一层内进行完全随机化。 15.概率抽样probability sampling:是指在总体中,每个观察单位都有被抽中的可能,任何一个对象被抽中的概率是已 知的或可计算的。概率抽样方法有统计的理论依据,可计算抽样误差,能客观地评价调查结果的精度,在抽样设计时还能对调查误差加以控制。 16.关键词key words:又称自由词,是一种从论文文题、摘要或正文中选标的、表述论文主题的自然语言的单词或词 组,它们是现代科技论文编制一次文献、建立计算机数据库、计算机联机检索和期刊编制年终主题词索引的重要

护理科研计划书( 开题报告)

第四节护理科研计划书(开题报告)的基本格式和撰写要点一、概念 研究计划书:是一个用于确定研究方案中的主要要素的书面计划,例如:研究的选题、目的、研究框架,研究设计、研究方法和步骤、技术路线图,以及研究的进度、经费预算和预期成果。研究计划书就是研究者将选题和研究设计方案以恰当的语言和方式传达给评审专家的一个文本。研究计划书的形式包括以开展学位课题研究为目的的开题报告和以获得研究立项和经费支持为目的的研究基金申请书两大类。针对学位课题研究而言,研究计划书通常称为“开题报告”二、研究计划书的目的和作用 研究计划书的目的是体现研究的严谨性和计划性。其作用包括以下三个方面:作为一种沟通研究信息的方法,作为一个计划,作为一项合约。 三、研究计划书的撰写思路 在撰写研究计划书之前,需要对即将撰写的研究计划书有一个大概的写作思路。包括 1. 形成符合逻辑的研究设想:是指提出一个好的研究问题,并提出建议的解决问题的方法。 (1)选题是什么?为什么要研究这个问题? (2)研究方案是什么?并提出恰当的研究方法。 2. 确定研究计划书的深度不同级别的研究计划书,所需提供的信息量及其深度不同。 (1)以获取研究基金立项和经费资助为目的,应遵循研究基金申报指南。 (2)决定描述每个研究步骤所需的信息量。 (3)内容要详细,但又要简明、重点突出和引人入胜。 3. 确定关键点 (1)研究问题的背景和重要性 (2)研究目的 (3)研究设计 (4)实施步骤:包括资料收集和分析计划、人员、时间安排、预算等。四、研究计划书的撰写格式 研究计划书的撰写格式既具有普遍性,又具有特定性,但一定要严格遵循其特定指南中的要求。 1. 撰写风格在撰写研究计划书时,研究者要以严格、审慎和挑剔的态度对待自己的写作,以确保研究计划书能够以最简明清晰的方式呈现给读者。 (1)要紧扣论题:不要呈现那些与主题无关的信息,以免造成篇幅冗长和分散读者的注意力。 (2)学术引用要服务于具体的研究任务:引用量要适可而止,要有效甄别核心直接向读者表述出来,然后清楚地注明出处。 (3)语言要规范:研究计划书要使用规范语言,用词要严谨、规范,尤其是研文献和无关文献、权威文献和一般文献、重要观点和次要观点,并将引用的内容究术语,概念要清楚,要禁得起推敲。 (4)文本格式和外观要规范:要遵循指南要求的文本格式和项目内容进行撰写。

医学科研设计开题报告

医学科研设计开题报告范文 临床医生为实施的主体,病人群体为研究的对象,力求研究结论的真实、可靠,加强临床科研与临床技术成果的应用。下面是整理是一篇关于医学科研设计开题报告,欢迎大家参考阅读! (一)有什么临床问题需要解决?从文献我们已经知道什么?课题选定来源于临床问题提出,没有问题就没有科研。例如足月儿、早产儿、低体重、极低体重、、;惊厥、黄疸、呼衰;常见病、罕见病;诊断、治疗、机理等。选题需要查阅文献,要了解有无文献,有多少文献,都是哪类文献包括书本、综述、病例、动物等,这些文献结果可靠性如何?其证据等级是高等级? 1的定义:慎重、准确和明智地应用当前所能获得的科研晟佳证据,兼顾患者的经济能力,考虑患者价值取向和愿望,结合临床医生专业技能和多年临床经验将三者完美地结合,制定对患者的医疗措施。 2跏的核心理念:医疗决策应尽量以当前最好、最新的研究结果为依据。医疗决策:医生确定治疗方案一病人个体;专家确定治疗指南一某类病人;政府制定卫生政策一群体服务。 3中应用的主要方法 临床流行病学() 临床医学的方法学,的方法学基础

现代流行病学+生物统计学临床医学 临床医生为实施的主体,病人群体为研究的对象,力求研究结论的真实、可靠,加强临床科研与临床技术成果的应用。随机对照l临床试验(),是现代流行病学的主要方法,设对照组以显示干预效果,用随机分组控制混杂因素,采用双盲以避免主观因素,设多中心以增加样本数量,流行病学原则理论用于临床科研。 4.系统综述(,) 系统全面收集已经发表的临床研究,筛选符合质量标准的研究和文献,用临床流行病学方法合并资料。做综合定性或定量分析.对某一专题得出可靠结论,新的i临床研究出现后及时更新,随时提供最新的结论。 5中证据的等级 1类:研究结论来自多中心大样本,或按病种特点收集所有可靠的所作的或分析。 2类:研究结论来自至少一个设计良好、样本量足够的结果。 3类:研究结论来自设计良好的准f临床试验,如非随机的、单组对照的、前后对照队列、时间序列或配对病例对照系列的结果。 4类:结论来自设计良好的非临床试验,如分析性、描述性、及系列病例研究结果

科研设计处工作总结

科研设计处工作总结 ××年,在厅党组的直接领导和建设部各相关业务司的指导下,认真学习贯彻“****”重要思想,围绕省委、省政府提出的“富民强省”、加快城市化发展的一系列重要决定和措施,坚持 以省建设厅的中心工作为重点,就城市化发展进程中的具有指导性、前瞻性、全局性的重大技术问题,加强调查研究,积极探索 科研项目立项改革,加大建设科“四新”成果推广应用力度,深 入推进勘察设计单位体制改革,有针对性地开展勘察设计行业的 专项检查及整治工作,加强工程建设标准化管理工作,较好地完 成了既定的工作目标。现总结如下: (一)建设科技工作 1、突出重点、加大投入,建设科研成果显著 为指导××年建设科技项目立项申报工作,我处在进行相关 行业、高校、地方等三层次调研和征求意见的基础上,编制了《江苏省建设系统××年扭技计划项目指南》,组织了××年建设科技计划项目申报工作。对××年科技项目立项模式进行了改革试点,首次采用了项目招标的方式,选择了城市规划、建筑节能、房产 业发展中3个具有指导性、全局性的课题面向社会招标,并集中 资金,予以重点扶持。经组织专家评审,研究确定了××年度全 省建设科技计划项目43项(含3项招标项目)、指导性项目11项,下拨建设科技三项经费XXX万元。

××年,我省建设系统获得江苏省科学技术进步奖二等奖两项、三等奖三项。其中,由我厅下达的“巨型框架结构的研究与应用”、“复合桩基按强度和变形双重控制的非线性设计理论与应用”两个科研项目,经过课题组的努力和工程应用,取得了显著的经济效益,其成果水平达到了国际先进水平。 ××年又有一批科研成果通过鉴定,其中大多数成果水平达到国内领先水平,有部分成果达到了国际先进水平。“江苏都市圈规划研究”、“构筑建筑强省经济技术指标体系研究”等一批具有全局性、前瞻性、有影响性的软课题,受到了来自全国专家的好评。 2、积极推广建设科技“四新”成果,科技成果转化水平稳步提升 根据我省“四新”成果的推广应用实际情况,继续以化学建材、新型结构体系、建筑节能等为重点,在专家评审和产品性能检测的基础上,分季度认定发布了“××年度江苏省建设科技成果推广项目目录”共四批123项。完成了《江苏省建设领域推广应用新技术和限制、淘汰使用落后技术公告》的前期调研和初审工作。 为建立和健全全省建设科技“四新”成果推广应用工作服务网络,加强对建设成果推广应用的指导,组织召开了全省新技术推广会议以及华东地区新技术推广联谊会,同时为推动我省建设

护理科研开题报告

首都医科大学护理本科科研开题报告表

岗前培训又称为定位教育(orientation),是使新员工熟悉组织,适应环境和岗位的过程[1]。它是组织所进行的一种人力资源管理活动,目的是让新员工逐渐熟悉、适应组织环境、定位自己的角色、开始发挥自己才能并开始初步规划自己的职业生涯[2]。新毕业护士岗前培训一般包括岗前集中培训和专科分散培训两个阶段[3]。对刚进入工作单位的新护士来说,最重要的是学会如何去从事自己的工作并保持与自己角色相适应的行为方式。新毕业护士的岗前集中培训就是帮助新护士树立与医院要求相适应的理念、价值观和行为方式,以便尽快适应新组织的要求,使护士实现从学校到医院、从护生到护士、从理论到临床的转变, 并增强对医院的归属感和为患者服务的责任感、使命感,尽早安全、独立地开展临床工作[1]。目前,国内的很多研究不够全面、深入,部分医院开展的岗前集中培训流于形式,缺乏内涵。 本研究的目的是调查即将毕业的实习护士对岗前集中培训的需求状况,为今后提高岗前培训的效果提供参考信息。 2.文献回顾

(略) 参考文献(部分): [1]李继平.护理管理学[M].第2版.北京:人民卫生出版社,2006. [2]秦静,陈津玲.医学院校毕业生岗前培训在职业生涯中的作用[J].中国城乡企业 卫生,2007,2(4):7-9. [3]李亚洁,徐彩霞.高等护理毕业生的培训和管理[J].现代护理,2004,9(10): 853.854. 3.研究的主要内容和方法 (1)研究设计:描述性研究。 (2)研究对象:采用整群抽样的方法,选取在北京市6家三级甲等医院实习的2008年即将毕业的护生300名。纳入标准:①全日制普通高等院校2008年即将毕业的实习护士; ②临床毕业实习即将结束;③毕业后选择在医院从事临床护理工作;④愿意参与本调查。排除标准:①非全日制普通高等院校2008年毕业的护生;②毕业后选择读研、保研、出国或从事临床护理之外的其他职业;③不愿意参与本调查。 (3)研究工具:采纳研究者自行设计的“即将毕业实习护士岗前集中培训需求调查问卷”。问卷内容由一般资料和岗前集中培训的相关问题组成。岗前集中培训相关问题包括培训的需求程度、培训的内容、培训的时间、培训的人员以及培训的形式等。其中培训的内容包括:①医院简介:医院历史及概况、党团/工会组织介绍共2项。②护士人文素质教 育:医院职工守则、护士规章制度、护士职业道德教育、护理工作与法律、护患/医护沟通技巧共5项。③护士行为规范:护士日常举止规范、护士日常用语规范、护士仪表规范、职业安全防护规范共4项。④护理工作核心制度:查对制度、交接班制度、分级护理制度、护理查房制度等共10项。⑤常用护理基本技术操作:共l项。⑥拓展训练项目:团队精神、个人意志力共2项,六方面共24项内容。本调查问卷的内容经过了5名护理部主任或护理学院教授的审定,并根据预调查的结果对问卷进行了修改。 (4)资料收集的方法:问卷调查法。学生返校时集中告知研究目的,取得知情同意,现场发放问卷,填写完毕由班长回收。 (5)统计学分析方法:采用SPSSll.5统计软件进行分析。对岗前集中培训的培训内容、培训时间、培训人员以及培训方式的具体选择采用百分率进行描述。 4.研究的阶段计划 2008.3.10一2008.3.30 选题、文献检索、研究设计、问卷设计’ 2008.3.31一2008.4.20 调查问卷的专家审定、预调查、发放问卷 2008.4.21一2008.5.11收集问卷、数据分析 2008.5.12一2008.5.30 论文书写与答辩 5.研究的预期成果 新毕业护士对岗前集中培训的需求程度,以及对培训时间、培训人员、培训内容以及培训方式的选择,为医院新护士岗前培训的开展提供参考信息。 具体成果:论文1篇。,

临床科研设计报告书的撰写~final

临床医学研究项目申报书的撰写 第一节概述 一、科学研究的基本程序 二、临床科研类型 三、科研项目申请前的准备 第二节研究设计报告书的基本内容与撰写方法 一、项目名称及摘要 二、立项依据 三、研究目标、研究内容及拟解决的关键科学问题 四、研究方案与可行性分析 五、项目的特色与创新之处 六、年度研究计划及预期研究结果 七、研究基础与研究团队介绍 八、医学伦理学问题 九、经费预算 十、对照检查提纲 科学研究的本质是创造知识,从事新知识的生产,因此科学研究工作是一种非常复杂的、难度较高的脑力劳动,它具有继承性、创造性、探索性等基本特点。临床医学是一门理论进展快且实践性强的学科,临床医学科学研究对推动临床医学发展的作用越来越明显。如何做好临床医学的科学研究,提升临床医学在疾病诊治、预后、病因学等方面的研究水平,是每一位临床医生和临床医学学生面临的挑战。因此,在了解临床医学科学研究的种类及研究基本程序的基础上,掌握临床医学研究项目申报书要领,撰写出高质量的申报书,是医院学术水平和研究能力的反应,是学科发展的标志,也是每一位临床医学工作者基本素质的体现。

第一节概述 一、科学研究的基本程序 科学研究的全过程包括提出问题、验证假说和得出结论。其基本程序及主要步骤包括,查阅文献、提出临床医学科学问题、凝练科学问题、提出科学假说、制定研究计划及设计研究方案,撰写项目申报书,获得项目的资助,实验观察或调查、研究资料的整理与数据处理、总结分析、归纳研究结论、撰写研究报告及其推广应用等。 二、临床科研类型 要撰写高质量的临床医学研究项目申报书,首先要了解临床科研类型,按临床医学科学研究的任务来源、科技活动类型及研究内容可归纳为以下几方面。 按任务来源分类可分为纵向科研任务、横向科研任务及自由选题项目。 1.纵向科研任务是指各级政府主管部门下达的课题及项目,包括国家自然科学基金委员会设立的各类科学研究基金,政府管理部门科研基金,如科技部卫生部的科学研究基金,以及单位科研基金。 2.横向科研任务是以横向科技合同为依据的,它主要由企业、事业单位及其它机构委托进行,研究经费一般由委托单位提供。 3.自由选题是根据学科发展和科技人员的专长,结合医疗卫生工作的实际需要由科技人员自己提出的研究课题。 按科技活动类型分类,有基础研究、应用研究及发展研究。 1.基础研究是以认识自然现象,探索自然规律为目的,没有或者只有笼统的社会应用设想的研究活动。 2.应用研究主要针对某个特定的有实际应用价值的目标开展的研究。 3.发展研究也称开发研究,是运用基础研究和应用研究的知识,推广新材料、新产品、新设计、新流程和新方法,或对之进行重大的、实质性改进的创造活动。 三、科研项目申请前的准备 1.文献调研文献查阅是课题选择的前提,是产生或形成临床医学科学问题假设的前提,通过文献查阅,了解本学科的整体发展水平,当前学科研究的热

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