片剂崩解
片剂中常用崩解剂的作用机制解析

片剂中常用崩解剂的作用机制解析片剂是一种常见的口服剂型,广泛用于药物的给药途径之一。
而片剂的崩解剂则是片剂制备中不可或缺的一部分,其作用是帮助片剂在消化道中迅速崩解,释放药物成分,提高药效。
本文将对片剂中常用的崩解剂的作用机制进行解析,以帮助读者更好地理解和应用。
常见的崩解剂包括淀粉、薯蓣、羟丙基甲基纤维素(HPMC)等。
它们可以通过以下几种机制促进片剂的崩解:1. 吸湿作用:崩解剂可以吸湿,吸收环境中的水分,形成胶凝物。
这种胶凝物能在储存过程中起到保持片剂结构的作用,但在消化道中,胶凝物能够吸收更多的水分,使得片剂膨胀,从而破坏片剂的结构,加速崩解。
淀粉是一种具有很强吸湿作用的崩解剂,广泛应用于片剂制备中。
2. 粘合作用:崩解剂具有粘合性,可以将药物颗粒或粉末在加压下紧密粘结在一起,提高片剂的机械强度。
然而,在消化道中,崩解剂的粘合作用会受到胰蛋白酶等酶的作用下降,从而使得片剂易于崩解。
HPMC是一种常用的具有粘合作用的崩解剂,其高黏度等特性使其成为一种理想的选择。
3. 渗透作用:某些崩解剂可以通过渗透作用促进片剂渗透进入消化道中的液体,从而加速片剂的崩解。
这是因为崩解剂具有一定的溶解度和渗透性,当渗透液渗入片剂内部时,崩解剂可以溶解在此液体中,从而加速片剂的崩解过程。
薯蓣是一种常用的具有渗透作用的崩解剂,其能够提供足够的渗透压,促进溶剂进入片剂内部,加速崩解。
4. 化学反应作用:一些崩解剂具有特定的化学反应作用,可以与其他药物成分发生化学反应,从而改变片剂的物理性质,促进崩解。
例如,某些酸崩解剂可以与碱类药物发生酸碱中和反应,从而破坏片剂的结构,加速崩解。
需要注意的是,选择合适的崩解剂需要考虑多方面的因素,如药物性质、药物释放速率的要求、剂型特点等。
片剂中崩解剂的作用机制可以多种方式共同作用,相互配合,最终实现片剂的崩解,使药物迅速释放。
总结起来,片剂中常用的崩解剂在实现片剂崩解和药物迅速释放方面起到了重要的作用。
片剂崩解时限检查法

片剂崩解时限检查法1 简述1.1 本法(《中国药典》2010年版二部附录X A)适用于片剂(包括口服普通片、薄膜衣片、糖衣片、肠溶衣片、结肠定位肠溶片、含片、舌下片、可溶片及泡腾片)、胶囊剂(包括硬胶囊剂、软胶囊剂及肠溶胶囊剂),以及滴丸剂的溶散时限检查。
凡规定检查溶出度、释放度或融变时限的制剂,不再进行崩解时限检查。
1.2 片剂口服后,需经崩散、溶解,才能为机体吸收而达到治疗目的;胶囊剂的崩解是药物溶出及被人体吸收的前提,而囊壳常因所用囊材的质量,久贮或与药物接触等原因,影响溶胀或崩解;滴丸剂中不含有崩解剂,故在水中不是崩解而是逐渐溶散,且基质的种类与滴丸剂的溶解性能有密切关系,为控制产品质量,保证疗效,《中国药典》规定本检查项目。
1.3 本检查法中所称“崩解”,系指口服固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒,除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外,应全部通过筛网。
如有少量不能通过筛网,但已软化或轻质上浮且无硬芯者,可作符合规定论。
2 仪器与用具2.1 崩解仪(见《中国药典》2010年版二部附录X A的仪器装置)。
2.2 滴丸剂专用吊篮按 2.1项下所述仪器装置,但不锈钢丝筛网的筛孔内径改为0.425mm。
2.3 烧杯1000ml。
2.4 温度计分度值1℃。
3 试药与试液3.1 人工胃液(供软胶囊剂和以明胶为基质的滴丸剂检查用)取稀盐酸16.4ml,加水约800ml与胃蛋白酶10g,摇匀后,加水稀释成1000ml,即得。
临用前制备。
3.2 人工肠液(供肠溶胶囊剂检查用)即磷酸盐缓冲液(含胰酶)(pH6.8)(见《中国药典》2010年版二部附录XV D缓冲液)。
临用前制备。
4 操作方法4.1 将吊篮通过上端的不锈钢轴悬挂于金属支架上,浸入1000ml烧杯中,并调节吊篮位置使其下降时筛网距烧杯底25mm,烧杯内盛有温度为37℃±1℃的水(或规定的溶液),调节液面高度使吊篮上升时筛网在液面下15mm处。
崩解剂在片剂中的作用机制及其影响因素分析

崩解剂在片剂中的作用机制及其影响因素分析在制药工业中,崩解剂是片剂制备过程中的重要辅助剂之一。
它的主要作用是帮助片剂在消化道快速崩解,释放药物成分,以确保药物能够有效被吸收。
崩解剂的作用机制与一系列因素相关,包括药物本身的特性、崩解剂的选择和使用量、片剂制备工艺等。
首先,崩解剂通过改变片剂的物理性质来实现其作用。
崩解剂能够增加片剂的孔隙度和比表面积,提高片剂与溶液的接触面积,以促进溶剂的浸润和透过,进而加速片剂的崩解和药物释放。
常用的崩解剂有羟丙基纤维素、赖氨酸盐、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)等。
其次,崩解剂还可以影响片剂的溶解速率和药物释放速度。
崩解剂的选择和使用量对药物的溶解速率和释放速度有重要影响。
一方面,崩解剂能够调节片剂中溶解度较低的药物颗粒的表面张力和液体吸附,改善其在消化道内的溶解性能。
另一方面,适量的崩解剂可以形成宜人的药物溶解速率,提高药物的生物利用度。
不过,崩解剂使用量过多可能会导致片剂过分膨胀,影响片剂的质量和稳定性。
除了影响片剂的崩解和释放性能外,崩解剂在片剂中还可能对药物的化学稳定性产生影响。
一些崩解剂可能会与药物分子发生相互作用,引起药物分子的分解或降解。
因此,在选择崩解剂时需考虑药物的化学特性,避免对药物造成不利影响。
在片剂制备过程中,崩解剂的选择和使用方法也对片剂的质量和性能有重要影响。
合理选择崩解剂的类型和使用量是保证片剂质量和稳定性的关键。
制药工艺参数如压片速度、压片压力和颗粒粒度等也会影响崩解剂的作用效果。
因此,制造商需要对不同崩解剂进行严格的预实验和调整,以获得最佳的片剂性能。
此外,环境因素也可能影响崩解剂在片剂中的作用机制。
例如,环境湿度和温度会对崩解剂的结晶状态和溶解度产生影响,进而影响片剂的崩解速度和释放行为。
因此,在制药过程中应注意环境条件的控制,以确保崩解剂能够正常发挥作用。
综上所述,崩解剂在片剂中具有调节片剂崩解速度、提高药物溶解度和释放性能的重要作用。
片剂中崩解剂的作用机制及其影响因素分析

片剂中崩解剂的作用机制及其影响因素分析片剂是一种常见的口服固体制剂形式,通常由药物及一些辅助成分混合而成。
崩解剂是片剂中的一个重要组成部分,它的主要作用是促进药物在消化道中迅速分散和崩解,释放出药物分子,从而提高片剂的生物利用度和药效。
崩解剂的作用机制是通过改变片剂的物理特性,增强其可湿性和可溶性,促进剂料的崩解和溶解。
具体而言,崩解剂在水中溶解后,形成一种粘稠的黏液,包裹住片剂,然后与胃液混合,形成胶体,使片剂在胃肠道中迅速分散和崩解。
此过程中,药物分子能够更快地释放出来,提高片剂的生物利用度。
影响崩解剂作用效果的因素有:1. 崩解剂种类:常见的崩解剂有羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羟丙基纤维素(HPC)、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)等。
不同种类的崩解剂在药物崩解过程中可能会产生不同的黏度和粘稠度,因此其作用效果也可能会有所差异。
2. 崩解剂浓度:崩解剂的浓度直接影响着片剂的崩解速度和效果。
一般来说,适宜的崩解剂浓度可以提高片剂的崩解速度和药物释放程度,但过高的浓度可能会导致片剂具有过快的崩解速度,降低药物的生物利用度。
3. 片剂制备工艺:片剂的制备过程中,药物与辅料之间的相互作用也会影响崩解剂的作用效果。
合理的制备工艺可以使崩解剂与药物充分混合,保证药物的均匀分散,提高崩解剂的作用效果。
4. 片剂包衣材料:片剂包衣材料对崩解剂的作用效果也有一定影响。
某些包衣材料可能会与崩解剂发生相互作用,降低崩解剂的溶解度和崩解效果,从而影响片剂的整体崩解性能。
5. 药物特性:药物的物理化学特性对崩解剂的作用效果也具有影响。
药物的溶解度、吸湿性以及与崩解剂之间的相互作用都会影响片剂的崩解特性。
总结起来,崩解剂在片剂中起着促进片剂分散和崩解的重要作用。
影响崩解剂作用效果的因素包括崩解剂的种类、浓度,片剂制备工艺,片剂包衣材料以及药物的特性等。
合理选择和控制这些因素,可以有效提高片剂的崩解特性和药效,从而达到预期的治疗效果。
查阅并记录片剂崩解时限检查方法及标准

查阅并记录片剂崩解时限检查方法及标准查阅并记录片剂崩解时限检查方法及标准1. 引言片剂崩解时限检查是药品质量控制中不可或缺的一环。
正确而准确地评估片剂崩解时限可以为药品生产企业提供重要的质量保证。
在本文中,我们将深入探讨片剂崩解时限检查的方法和标准,以帮助读者更好地理解这一重要的质量控制指标。
2. 片剂崩解时限的定义和意义片剂崩解时限是指在一定的试验条件下,药物通过崩解释放活性成分所需的时间。
正确评估片剂崩解时限可以验证药物是否按照设计要求释放活性成分。
片剂崩解时限还可以衡量药物的生物利用度和治疗效果。
3. 片剂崩解时限检查方法(1)理论基础片剂崩解时限检查方法主要基于药典规定,其中包括中国药典、美国药典等。
这些药典为片剂崩解时限提供了详细的试验条件和评估指标。
(2)试验条件片剂崩解时限检查通常需要在模拟生理条件下进行。
常见的试验条件包括温度、溶液pH值、搅拌速度等。
这些条件的选择应基于药物的特性和适应对象。
(3)试验设备常用的片剂崩解时限检查设备包括崩解度仪、电子天平、恒温槽等。
这些设备可以提供稳定和准确的试验条件。
(4)试验步骤片剂崩解时限检查的试验步骤包括样品准备、试验条件设定、试验操作、数据记录等。
通过严格按照试验步骤进行操作,可以准确评估片剂崩解时限。
4. 片剂崩解时限的评估标准(1)国家标准不同国家和地区对于片剂崩解时限的评估标准可能存在差异。
中国药典对于常见药物的崩解时限给出了具体的评估标准,生产企业应根据国家标准进行评估。
(2)药企自主标准一些大型药企可能根据自身需求和技术水平制定了更为严格的片剂崩解时限评估标准。
这些标准可以更好地满足企业的质量控制需求。
5. 个人观点和理解片剂崩解时限是药品质量控制过程中非常重要的一项指标。
通过准确评估片剂崩解时限,可以保证药物的质量和疗效。
片剂崩解时限还可以为药企提供重要的质量控制数据和生产指导。
在实际操作中,我认为需灵活运用片剂崩解时限检查方法和标准。
片剂的崩解时限

片剂的崩解时限一、定义片剂是指以固体、粉末或颗粒为原料,通过压片工艺制成的剂型。
片剂的崩解时限是指片剂在给定测试条件下从外观上完全崩解的时间。
二、作用片剂的崩解时限是评定片剂药物释放速度和吸收特性的一个重要指标。
如果片剂崩解时间过长,则片剂释放药物的速度也会变慢,不利于药物的吸收。
三、相关法规1.中国药典2015版卷三《片剂》(指标性质):在水中完全崩解,应在规定时间内崩解(10min)。
2.美国药典2015版《片剂》(一般章程):-所有片剂在酸性介质和缓冲介质中至少在30分钟内崩解。
-所有片剂在强酸性介质中至少在45分钟内崩解。
-所有片剂在弱酸性介质(pH为5.0-7.0)中至少在60分钟内崩解。
四、测试方法1.中国药典方法:将片剂置于100ml的模拟胃液( pH=1.2, 37±2℃)中,时限10min;或将片剂置于900ml的模拟胆汁液(pH=6.8, 37±2℃)中,时限30min。
2.美国药典方法:将片剂置于1000ml的介质中(酸性介质pH=1.2,弱酸性介质pH为5.0-7.0,缓冲介质pH=6.8),时限均为30min。
五、影响因素片剂崩解时限受到多种因素影响,如:1.原料特性:原料的粉末特性(如粒度、密度、流动性等)会影响片剂的崩解时间。
2.配方特性:配方中的助剂种类和比例,尤其是增塑剂、润滑剂等,也会影响片剂的崩解时间。
3.制备工艺:片剂的成型工艺参数,如压片压力、速度、温度和湿度等均可以影响片剂的崩解时间。
4.贮存条件:片剂在不同的贮存条件下(如温度、湿度、光照等)也会产生不同程度的变化,这些变化可能会引起片剂的崩解时间变化。
六、总结片剂崩解时限是片剂的一个重要品质指标,对评估其药效具有重要作用。
片剂的崩解时限受到多种因素影响,包括原料、配方、制备工艺和贮存条件等。
制剂厂应当根据不同药物的特性,合理设计制剂并进行合适的测试,保证片剂的质量与安全性。
片剂中崩解剂的作用机制及其在药物释放中的关键作用
片剂中崩解剂的作用机制及其在药物释放中的关键作用崩解剂是片剂制剂中常见的一种辅助剂,其作用是促进片剂在水中快速崩解,使药物迅速释放。
崩解剂在片剂制剂中起着至关重要的作用,能够影响片剂的溶解性、吸收性以及药效的发挥。
本文将详细介绍片剂中崩解剂的作用机制以及其在药物释放中的关键作用。
1. 崩解剂的作用机制崩解剂的作用机制主要包括物理效应、渗透效应和溶解效应。
(1) 物理效应:崩解剂可以增加片剂的表面积,使水分子更容易渗入片剂内部。
此外,崩解剂还可以改变片剂的结构,增加内部空隙,从而促进片剂的崩解。
(2) 渗透效应:崩解剂能够吸水膨胀,形成一种渗透压,从而引起渗透力,使水分子穿过片剂的微孔进入内部,进而促进片剂的崩解。
(3) 溶解效应:崩解剂在水中溶解后会产生碱性或酸性物质,改变片剂中溶质的 pH 值,从而促进药物的溶解和释放。
2. 崩解剂在药物释放中的关键作用崩解剂在药物释放中起着关键的作用,主要体现在以下几个方面:(1) 促进药物的速溶速度:崩解剂能够使药物迅速释放,加快药物的溶解速度,从而提高药物的生物利用度。
(2) 增加药物的可控性:崩解剂可以控制药物的释放速度和释放位置,从而实现药物的定向释放,提高治疗效果。
(3) 提高药物的稳定性:崩解剂可以保护药物免受湿气、酸碱等外界环境的影响,提高药物的稳定性,延长药物的保质期。
(4) 提高片剂的制备工艺:崩解剂可以改善片剂的制备工艺,增加片剂的制备稳定性,降低制备成本。
(5) 提高患者依从性:崩解剂能够改善片剂的口感,降低药物的刺激性和苦味,提高患者的服药依从性。
综上所述,崩解剂在片剂制剂中扮演着重要的角色。
其作用机制涉及物理效应、渗透效应和溶解效应。
崩解剂能够促进药物的快速崩解和释放,提高药物的生物利用度和稳定性,实现药物的定向释放,并改善片剂的制备工艺和患者的依从性。
因此,在片剂制剂的研发和生产过程中,正确选择和使用崩解剂是非常重要的,以确保药物的安全和疗效。
片剂的崩解原理有哪些
片剂的崩解原理有哪些片剂的崩解原理是指固体药物制剂在消化道中溶解和崩解的过程。
崩解是指由固体状态转变为颗粒状或胶体状的过程。
片剂的崩解原理主要包括物理崩解和化学崩解两个方面。
物理崩解是指片剂在消化道中受到机械力作用,如咀嚼、胃肠蠕动等力量,导致片剂的破碎和颗粒化。
主要有以下几个方面的作用:1.咀嚼:当片剂进入口腔时,咀嚼运动产生的力量会使得片剂受到挤压和破碎,形成小颗粒。
咀嚼还能增加颗粒表面积,有利于溶解。
2.胃肠蠕动:胃肠道中的蠕动运动也会对片剂起到破碎作用。
通过胃肠道的收缩和扩张,片剂被不断推动和挤压,从而促进片剂的崩解和溶解。
3.溶解环境:胃肠道中的酸性环境和消化液中的各种酶对片剂的崩解也会产生影响。
胃中的胃酸可以对片剂表面进行腐蚀,使其崩解。
胰液中的胃蛋白酶、胃淀粉酶等酶类也具有溶解和崩解片剂的作用。
化学崩解是指片剂中的活性药物在消化道中与体液反应,并转化为可溶性物质的过程。
主要有以下几个方面的作用:1.酶促反应:片剂中的某些成分可以与消化液中的胃液和胰液中的酶反应。
例如,胃液中的胃蛋白酶可以使蛋白质类片剂在胃中崩解;胰液中的淀粉酶可以使含淀粉类物质的片剂在肠道中崩解。
2.酸碱中和:片剂中的活性药物可以与胃酸或肠液中的碱性物质进行中和反应,从而形成可溶性盐和水。
这种反应通常会加速片剂的崩解和溶解。
3.蛋白化合物的酶解:有些片剂中的活性成分是蛋白质或多肽,消化道中的蛋白酶能将其分解为小颗粒或单体,从而增加溶解速度和溶解度。
此外,崩解还受到片剂的制备方法、成分配比和药物的物化性质等因素的影响。
片剂的质地、压制力度、粉末颗粒的粒径和形状等都会影响片剂的崩解速度和溶解度。
总之,片剂的崩解原理是一个复杂的过程,既包括物理崩解,也包括化学崩解。
物理崩解主要是通过咀嚼和胃肠蠕动的力量及溶解环境等因素产生破碎和颗粒化;化学崩解主要是片剂中药物与消化液发生反应,形成可溶性物质。
而片剂的崩解速度和溶解度受到片剂制备过程和成分配比等多种因素的影响。
口诀
片剂崩解时限口诀:片剂崩解有口诀,舌泡五分普一刻。
三三十分可汗搏,六十定位常趟河。
注释:舌—舌下片。
泡—泡腾片。
普—普通片。
一刻—十五分钟。
三——三分钟,对应可——可溶片。
三十——三十分钟,对应汗——含片,搏——薄膜衣片。
定位——结肠定位肠溶片。
常——肠溶片。
趟——糖衣片。
崩解剂口诀:崩解干淀甲基淀,加上低取和交联。
润滑剂口诀:润滑剂最好记,油滑硬硅醇月桂。
粘合剂口诀:粘合剂丙甲基,甲乙丙最好记。
甲纤钠淀粉浆,明胶蔗糖PVP.胃溶辅料:胃溶丙基Ⅳ树酮,加上丙甲准能溶。
肠溶辅料:肠溶邻苯马来酸,树脂型号ⅠⅡⅢ。
热原的性质及除去方法:热原热原脂多糖,耐热吸附可滤亡。
不耐酸碱强氧化,不挥水溶性质强。
热吸酸碱反渗透,凝胶超滤离子帮。
药剂学老师王教授常说的一句话就是“这个……学员们下去记一下”而药理学汤老师则是费尽心思不惜把自己家人拿来举例,举出一些生活中通俗易懂的例子,力争让学员在课堂上记住知识点,让人想忘记都难。
现在学习药剂学了没办法只有学着汤老师自己编一些口诀,虽然编的不好,但可以帮助记忆,觉得有用的朋友可以参考一下。
片剂崩解时限口诀:片剂崩解有口诀,舌泡五分普一刻。
三三十分可汗搏,六十定位常趟河。
注释:舌—舌下片。
泡—泡腾片。
普—普通片。
一刻—十五分钟。
三——三分钟,对应可——可溶片。
三十——三十分钟,对应汗——含片,搏——薄膜衣片。
定位——结肠定位肠溶片。
常——肠溶片。
趟——糖衣片。
崩解剂口诀:崩解干淀甲基淀,加上低取和交联。
润滑剂口诀:润滑剂最好记,油滑硬硅醇月桂。
粘合剂口诀:粘合剂丙甲基,甲乙丙最好记。
甲纤钠淀粉浆,明胶蔗糖PVP.胃溶辅料:胃溶丙基Ⅳ树酮,加上丙甲准能溶。
肠溶辅料:肠溶邻苯马来酸,树脂型号ⅠⅡⅢ。
热原的性质及除去方法:热原热原脂多糖,耐热吸附可滤亡。
不耐酸碱强氧化,不挥水溶性质强。
热吸酸碱反渗透,凝胶超滤离子帮。
抗心律失常药口诀抗心律药很复杂,心电生理统率它三种离子钾钠钙,三类药物好分家降低自律消折返,失常原理两句话缓慢失常阿托品,室律不齐利卡因房颤房扑地高辛,心苷中毒苯妥英β-R阻断室上性,阻钙内流异搏定房室交界它能正,胺碘酮,效全能M样作用:血管扩,心率慢,血压降,身出汗,肠胃痉,气管挛,瞳孔小,口流涎。
片剂崩解延长原因
崩解时限延长的原因崩解时限崩解度不合格是影响片剂质量的主要因素之一。
《中华人民共和国药典》根据片剂作用的部位与吸收度不同,除了对含片等不作崩解检查以外,对其他片剂崩解时限均有不同要求。
崩解度不合格的主要原因是在制粒过程中黏合剂用量过大,致使颗粒过硬,片子崩解时间被延长。
此外,润滑剂对片剂的崩解亦有显著的影响。
润滑剂多为疏水性物质,可延长片剂的崩解时限,阻碍水分进入片剂内部,故用量越大、影响越大。
在生产中如遇到制成的颗粒压片后崩解时限不合格,其解决方法一是加入崩解作用较强的崩解剂(如羟甲基淀粉钠);二是在保证片剂质量的前提下,按一定比例与崩解良好的颗粒混和均匀再压片;三是先加入一定量的崩解剂,然后再与崩解良好的颗粒混合。
(一)片剂的崩解机制片剂的崩解机制与所用崩解剂及所含药物的性质有关,主要有以下几点:1.毛细管作用。
片剂具有许多毛细管和孔隙,与水接触后水即从这些亲水性通道进入片剂内部,强烈的吸水性使片剂润湿而崩解。
淀粉及其衍生物和纤维素类衍生物的崩解作用多与此相关。
2.膨胀作用。
崩解剂吸水后充分膨胀,自身体积显著增大,使片剂的粘结力瓦解而崩散。
羧甲基淀粉及其钠盐的崩解作用主要即在于其强大的膨胀作用。
3.产气作用。
泡腾崩解剂遇水产生气体,借气体的膨胀而使片剂崩解。
其他机制尚有:可溶性原、辅料遇水溶解使片剂崩解或蚀解;表面活性剂因能改善颗粒的润湿性,而促进崩解;辅料中加用了相应的酶,因酶解作用而有利崩解等。
(二)片剂常用崩解剂1.干燥淀粉。
用前100℃干燥1h。
本品对易溶性药物的片剂作用较差,适用于不溶性或微溶性药物的片剂。
因淀粉的可压性较差,遇湿受热易糊化,故用量不宜过多,湿粒干燥温度亦不宜过高,否则将影响成品的硬度和崩解度。
2.羧甲基淀粉钠(CMS-Na)。
具良好的流动性和可压性;遇水后,体积可膨胀200~300倍;亦可作为直接压片的干燥粘合剂和崩解剂。
适用于可溶性和不溶性药物;用量为4%~8%,一般采用外加法。
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药物的吸收过程:分散片体内吸收的过程主要为崩解、溶出、跨膜转运,然后进入血液循环被人体所吸收。
在难溶性药物方面:
①首先,难溶性药物制成的片剂的崩解机理为溶胀崩解,将其制成分散片后,可迅速崩解。
②其次,难溶性药物制成分散片的特点是崩解迅速和溶出较快。
③崩解迅速的原因:
1)加入水溶性不大、吸湿性强的强效崩解剂。
水分子通过毛细管作用或膨胀作用渗透进入片剂之中,吸水后粉粒膨胀而不溶解,不形成胶体溶液,不至于阻碍水分子的继续渗入而影响片剂的进一步崩解。
2)加入一些亲水性的其他辅料,包括亲水性的粘合剂(聚维酮)、亲水性的助流剂(微粉硅胶),都是通过水分子的渗入而使片剂崩解。
3)分散片的硬度比普通片小。
④溶出较快的原因:
1)原料微粉化,使得药物粒径减小,比表面积增大,溶出加快。
2)加入表面活性剂,其增溶作用使得溶解度增大,从而溶出加快。
关于溶出度,药典上有这样的一组比较。
阿奇霉素为难溶性药物。
在药典当中关于阿奇霉素普通片和分散片在溶出度的测定上有这样的区别:在相同的标示量下普通片规定的时间为45min,而分散片规
定的时间为15min。
从中,我们可以看出,在药典的规定中:分散片的溶出度比普通片要求更高,溶出更快。