他汀类药物临床应用及安全性
他汀类药物在临床应用的安全性
呼 吸 机 相 关 性 肺 炎 的护 理 体 会
卢建丽
（ 江 苏 省 南 通 市 妇 幼 保 健 院 新 生 儿科 江 苏 南 通
【 中闰分类号】 １ ： １ ４ ７ ３
２ ２ ６ ０ ０ ０ ）
【 文献标识码 】 Ｂ
【 文章编 号】 １ ６ ３ ２ — ５ ２ ８ １ （ ２ ０ １ ４ ｝ ０ ７
参 考 文 献
［ １ ］ 狄亚丹．四肢骨折术后肢 体肿胀 患者 护理干预 效果观 察［ Ｊ ］ ．中国实用 医 药， ２ ０ １ ２ ， ２ ０ （ １ ７ ） ： ２ ０ ５ — ０６ ２ ． ［ ２ ］ 张雪梅． ６ ８例四肢骨折患者的临床护理分析［ Ｊ ］ ．吉林 医学， ２ ０ １ ３ ， ２ ６ （ ０ ４ ） ：
综 述
主要观察患者 的骨折部位消肿时 间、 出院时间 以及并发症发生率 。
曼
ｉ
番
脉血栓。经 Ｘ 检验 ， 两组患者并发症发生率对 比差异明显 ， 具有统计学 意义 （ Ｐ
１ ． ４统计 学方法 ＜ ０ ． ０ ５ ） 。 本研究所有数据均采用 Ｓ Ｐ Ｓ Ｓ １ ７ ． ０进行 统计学 处理 ， 计量 资料 以均数 ±标 ３讨论 准差表示 ， 以ｔ 检验 ， 计数资料用 Ｘ 检验 ， Ｐ＜ ０ ． ０ ５ 差异有 统计学 意义 ， Ｐ＞ ０ ． ０ ５ 由于交通方式 、 生活环境条件的改变 ， 如今 四肢 骨折的发生率 越来越 高 ， 这 则不具有统计学意义 。 不仅会带给患者极大 的疼痛感 ， 更会降低患者 的活动能力 ， 影 响到患者 的生活 、 ２结果 工作与学习 【 。因此 ， 必须要通过积极有效的护理措施 ， 来保 障治疗效果 ， 促进
７ ５ ９ —７ ６ ０ ．
临床降脂药阿托伐他汀药物临床应用 特殊人群用药及注意事项
临床降脂药阿托伐他汀药物临床应用、特殊人群用药及注意事项阿托伐他汀是羟甲基戊二酸辅酶A还原酶的一种选择性、竞争性抑制剂，是临床应用非常广泛的预防或治疗心脑血管类药物。
临床应用临床上，阿托伐他汀可用于高胆固醇血症及冠心病患者。
原发性高胆固醇血症包括家族性高胆固醇血症（杂合子型）或混合型高脂血症，当饮食治疗和其他非药物治疗疗效不满意，应用阿托伐他汀可治疗血浆总胆固醇（TC）升高、低密度脂蛋白胆固醇（1D1-C）升高、载脂蛋白B（ApoB）升高和甘油三酯（TG）升高。
在纯合子家族性高胆固醇血症患者的治疗中，阿托伐他汀钙可与其他降脂疗法（如低密度脂蛋白血浆透析法）合用或单独使用以降低TC和1D1-Co在冠心病的治疗中，阿托伐他汀用药可降低非致死性心肌梗死、致死性和非致死性卒中以及血管重建术的风险，还可以降低因充血性心力衰竭住院和心绞痛的风险。
特殊人群用药在用药剂量方面，阿托伐他汀常用的起始剂量为IOmg,每日一次，最大剂量为80mg,每日一次。
剂量调整时间间隔应24周⑴。
由于高龄（N65岁）是肌病的诱发因素，因此在老年患者中应谨慎使用阿托伐他汀。
阿托伐他汀及其代谢产物主要经肝脏和/或肝外代谢后经胆汁清除，有活动性肝脏疾病，包括原因不明天冬氨酸氨基转移酶（AST）和/或丙氨酸氨基转移酶（A1T）持续升高的患者禁止用药。
孕妇及可能受孕的育龄女性禁服本药，哺乳期女性同样禁止服用。
注意事项1、阿托伐他汀偶有少数因横纹肌溶解引起肌红蛋白尿继发急性肾功能衰竭的病例报告。
肾损害病史可能是出现横纹肌溶解的一个危险因素。
高剂量阿托伐他汀与某些特定药物如环胞霉素或细胞色素P4503A4强抑制剂联合用药可增加肌病或横纹肌溶解症的风险。
任何患者如有急性、严重情况预示肌病或有危险因素易诱发继发于横纹肌溶解的肾功能衰竭，应暂停或中断阿托伐他汀治疗。
2、与其他降脂治疗一样，他汀类药物可引起肝功能生化指标异常。
接受阿托伐他汀治疗的患者有0∙7%出现AST和/或A1T持续升高（2次或2次以上超过正常值上限3倍）。
论他汀类药物安全性
在冠心病防治史上具有里程碑意义
的５项大规模临床试验(4S、WOSCOPS、CARE、 LIPID、AFCAPS/TexCAPS)均有下列突出的特 征： １应用他汀类降脂药物。 ２追踪观察时间长。 ３治疗后血浆TC和LDL-C降低明显。 ４冠心病死亡率和致残率显著下降。 ５未见自杀、暴力、恶性肿瘤等 非冠心病死亡率上升。
地西泮
可达因
丙咪嗪
非洛地平 硝苯地平
伊曲康唑 R-华法令 胺碘酮 奎尼丁
Evans W.E., (eds.),1992
肝药酶（CYP450）的特性
肝药酶可被诱导
药物降解加快 肝药酶可被抑制 药物降解减慢，药物蓄积，不良 反应出现
50%以上药物代谢通过CYP450
其中： 50%通过 —— CYP450 3A4 25%通过 —— CYP450 2D6 18%通过 —— CYP450 2C9 同时服用药物依赖于同一种 P450 酶代谢，则会彼此影 响，导致血中他汀类药物蓄积，增加不良反应发生率
氟伐他汀预防血管造影再狭窄试验(FLARE)
结果 抑制平滑肌细胞的增生 缓解血管再狭窄的发生
证实了可以显著减少PTCA术后患者死亡和心梗的 发生(来适可使危险性下降了62%)
副作用少，病人耐受性好
来适可显著降低死亡率及心血管事件达62%
氟伐他汀在常规临床应用中降脂作用的研究(FLIRT)
目 的：在常规临床中，观察氟伐他汀分别治疗原发性高 胆固醇血症、混合型高脂血症病人的降脂效果与 耐受性、及是否受到伴随症状治疗的影响。
他汀类药物与其他药物间的相互作用
来适可 法华令 地高辛 烟酸 红霉素 心得安 环孢素 辛伐他汀 + 普伐他汀 洛伐他 汀
-
+
我院他汀类药物在临床用药中的安全性和合理性探讨
我院他汀类药物在临床用药中的安全性和合理性探讨引言他汀类药物是临床治疗高脂血症的一线药物，广泛应用于心脑血管疾病的预防和治疗中。
随着他汀类药物的长期使用，其安全性和合理性问题也备受关注。
本文旨在对我院他汀类药物在临床用药中的安全性和合理性进行探讨，为临床用药提供参考。
一、他汀类药物的安全性分析1. 肌肉损伤他汀类药物与肌肉损伤的关系一直备受争议。
患者长期使用他汀类药物后可能出现骨骼肌痛、无力、妊娠酮水平升高等症状，甚至发展为严重的横纹肌溶解综合征。
在使用他汀类药物时应及时监测肌酸激酶和肌红蛋白水平，及时发现肌肉损伤，以便及时调整用药方案。
2. 肝功能受损部分研究表明，长期使用他汀类药物可能导致肝功能异常，如转氨酶升高等。
患者在使用他汀类药物期间应定期进行肝功能检测，及时评估肝功能情况，以保证药物使用的安全性。
4. 骨骼肌病变长期使用他汀类药物与骨骼肌病变的关系也备受关注。
有研究表明，长期使用他汀类药物可能增加骨骼肌病变的风险，因此在使用他汀类药物期间应注意观察患者的骨骼肌情况，及时评估相关风险。
5. 其他不良反应除了上述常见的不良反应外，长期使用他汀类药物还可能出现头痛、失眠、记忆力减退等不良反应。
在使用他汀类药物期间应注意监测患者的不良反应情况，及时评估并采取相应措施。
二、他汀类药物的合理性分析1. 选择合适的剂量对于不同的患者，应根据其具体情况选择合适的他汀类药物剂量。
一般来说，初始剂量应根据患者的基线胆固醇水平和心血管疾病风险而定，然后根据治疗效果逐步调整剂量。
2. 联合应用其他药物在临床治疗中，有时需要联合应用他汀类药物和其他降脂药物，例如贝特类药物。
在联合应用时，应注意调整药物剂量，以避免不良反应的发生。
3. 长期用药的评估长期使用他汀类药物可能导致一些不良反应，因此在长期用药期间应定期进行评估，包括肌酸激酶、肝功能、肾功能等指标的监测，以保证用药的合理性和安全性。
4. 药物的选择在临床治疗中应根据患者的具体情况选择合适的他汀类药物。
他汀类药物的选用
演讲人：怒 特（临床药师）
前言
随着社会经济的发展和人民生活水平的提高，中国人群血脂异常的发病率逐年上升。 血脂升高是动脉粥样硬化、冠心病、脑卒中的重要危险因素之一，同时与糖尿病、代谢综
合征密切相关，因此应积极防治。他汀类药物是细胞内胆固醇合成限速酶羟甲基戊二酸单
酰辅酶A（HMG-CoA）还原酶的抑制剂，是治疗高胆固醇血症的首选药物，长期应用能 使心脑血管疾病患者获益，在临床上应用极为广泛。
12
51 99 亲脂性 限制 2C9,2C8
1.3 ~ 2.8
18 43 ~ 55 亲水性 —
19
20 88 亲水性 限制2C9
2~3
5 94 ~ 98 亲脂性 3A4, 3A5
活性代谢产物
食物对吸收影响 经肾脏排，%
是
没有 2
否
忽略不计 <6
是
增加吸收 10
是
降低吸收 15
否
降低吸收 20
否
没有 10
5、对于使用吉非贝齐(或其他贝特类)的患者，普伐他汀是首选的他汀类药物，对于需采用他汀
类药物与贝特类药物联合治疗的患者，非诺贝特是优选的贝特类药物。 6、对于接受氨氯地平的患者，辛伐他汀的剂量不应大于20mg/d。 7、抗血小板药物氯吡格雷是一种前体药物，通过CYP-450的代谢而激活。基于目前的证据，需 要氯吡格雷治疗对他汀类药物的选择没有影响。
激素水平（不分男女）。⑤年龄较大患者，对流感免疫接种的免疫应答和免疫接种预防临
床流感的有效性可能减弱。
特殊人群用药
妊娠期与哺乳期的风险
美国，他汀类药物的妊娠安全性分级为X，推荐在妊娠前停用。 人类研究数据表明，他汀类药物不是主要的致畸物。妊娠女性可以放心，因为在无意间暴 露于他汀类药物时，药物对胎儿的风险较低。一项对FDA监测数据库进行的分析表明，假如在 早期妊娠时暴露于亲脂性他汀类药物，先天性中枢神经系统和肢体异常的发生率可能升高。 有关他汀类药物在哺乳期的安全性数据很有限。由于缺少充分的安全性数据，不鼓励哺乳 女性使用他汀类药物。
他汀类药物治疗高脂血症的临床应用评价及效果分析
他汀类药物治疗高脂血症的临床应用评价及效果分析高脂血症是指血浆中脂质含量异常增高的一组疾病，包括高胆固醇血症和高甘油三酯血症。
高脂血症是冠心病、脑梗死和其他心脑血管疾病的重要危险因素之一，因此降低血脂已成为临床中的重要治疗目标。
他汀类药物是目前最常用的降脂药物之一，通过抑制胆固醇合成酶HMG-CoA还原酶的活性，减少胆固醇合成而达到降低血脂的效果。
他汀类药物治疗高脂血症的临床应用评价主要包括降脂效果、安全性和耐受性三个方面。
降脂效果是评价一种药物治疗效果的重要指标。
研究表明，他汀类药物可以显著降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯的水平，同时提高高密度脂蛋白胆固醇的水平，从而改善血脂谱。
在长期使用他汀类药物的患者中，还观察到了降低心脑血管事件发生率和死亡率的效果。
安全性是评价药物应用的另一个重要指标。
他汀类药物一般来说是安全的，但也存在一些潜在的不良反应。
最常见的不良反应是肌痛和肌无力，严重者可引起肌纤维溶解症。
他汀类药物还可能引起肝功能异常、胃肠道反应和神经系统症状等。
在使用他汀类药物治疗高脂血症时，需要密切监测患者的肌酸激酶、肝功能和血脂水平，并且根据患者的情况调整剂量或选择其他降脂药物。
耐受性是评价药物应用的另一个重要指标。
他汀类药物在长期使用过程中，患者可能出现不良反应或耐药现象，导致降脂效果下降。
对于耐药或不能耐受他汀类药物的患者，可以考虑使用其他降脂药物，如树酯类药物、阿巴斯汀和艾凡莫特等。
他汀类药物是高脂血症治疗中的首选药物，具有良好的降脂效果和安全性。
但在使用过程中需要注意监测患者的肌酸激酶、肝功能和血脂水平，以及及时调整剂量和选择其他药物以提高治疗效果。
还需要针对耐药或不能耐受他汀类药物的患者选择合适的替代药物。
最终，针对每个患者的具体情况，制定个体化的治疗方案，以取得最佳的治疗效果。
他汀类药物临床规范化治疗、安全性及其降脂外作用(最全版)
他汀类药物临床规范化治疗、安全性及其降脂外作用（最全版）他汀类药物是一类降脂药物，该类药物在细胞中是羟甲基戊二酰辅酶A 还原酶的一种抑制剂，这种抑制剂可以与细胞自身产生的胆固醇合成限速酶形成竞争性抑制作用，从而降低细胞中胆固醇的合成，起到一定的降脂作用。
他汀类药物还可以升高肝细胞表面的低密度脂蛋白含量，使血液中的低密度脂蛋白胆固醇可以快速代谢并清除，还能减少富含甘油三酯载脂蛋白与脂蛋白的合成和分泌，最终达到良好降低血脂水平的目的[1]。
目前，他汀类药物主要有辛伐他汀、洛伐他汀、氟伐他汀、如美伐他汀、普伐他汀、阿托伐他汀、西立伐他汀、瑞舒伐他汀和匹伐他汀。
第一节他汀类药物规范化疗效及其安全性他汀类药物是一线降脂药物，大量研究表明，他汀类药物可以显著地降低心血管主要事件的发生率，也是心血管疾病的预防药物，临床应用和研究范围正不断扩大。
他汀类药物已经被国内、外多个心、脑血管疾病治疗指南以及血脂管理指南推荐做为一线用药并且推荐长期用药，成为全球应用最广泛的心血管疾病治疗药物之一。
在他汀类药物长期治疗的安全性方面，近几年来国际上争论较多，故此类药物规范化治疗及安全性对临床实践具有重要意义。
本文主要研究了他汀类药物在临床中的规范化使用，并查阅相关临床研究报告归纳和总结，探讨他汀类药物的安全性，所以本文也可以作为临床用药指导的参考依据。
一药物的相互作用从大量临床研究报告中可以看出，他汀类药物对疾病的耐受性较好，但是在使用的过程中，但会出现一些毒副作用。
有相关研究显示，他汀类药物的代谢是通过细胞色素酶系统代谢的，细胞色素P450诱导剂或拮抗剂会导致他汀类药物出现不良反应[2]。
研究证明，细胞色素酶抑制剂或有肝肾毒性的药物使用后会阻碍他汀类药物的正常代谢，使毒副作用加剧[2-3]。
1．他汀类药物拮抗剂高血脂合并高血压患者常用他汀类药物降血脂，同时需服用钙离子拮抗剂控制血压，在临床研究中发现，如果他汀类药物与米贝拉地尔同时使用，两种药物相互作用后可以产生横纹肌溶解的症状，这种症状严重威胁到了病人的身体健康，所以在临床应用中两药物禁止同时使用 [4]。
阿托伐他汀和瑞舒伐他汀的临床使用
平乐县中医医院
01
什么是阿托伐他汀 和瑞舒伐他汀
中华医史几千年，而这个字眼是在近几十年才出现，其实这 是为了与国际接轨而新生的字眼，之前大多使用治疗。
什么是阿托伐他汀和瑞舒伐他汀
阿托伐他汀和瑞舒伐他汀都是第三代他汀，是临 床上常用的两种长效降脂药，二者都可以在一天 的任何时候服用，并且不受进餐的影响。因为一 般情况下，胆固醇的合成速度在夜间最快，所以 临床上一般建议患者晚上服应用时有什么区别呢？
临床疗效方面
安全性（副作用）方面
药物间相互作用
临床区别
TREATMENT
临床疗效方面
降脂效果的对应关系
➢ 他汀类药物主要有显著的降低低密度脂蛋白胆固醇 （LDL-C）的作用，还有一定的降低甘油三酯 （TG），升高高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）的 作用。
注意事项:
①他汀最大降脂效应时间为四周或者更长， 所以临床上会建议起始服用他汀的患者，一 月后复查。
②他汀的剂量增加一倍，降脂疗效仅增加6%， 副作用却明显增加，因此建议血脂水平较高 人群，首选中强效他汀常规剂量，如不达标， 不建议他汀剂量加倍，推荐联合其他降脂药， 如依折麦布、pcsk9抑制剂。
什么是阿托伐他汀和瑞舒伐他汀
他汀类药物，主要通过抑制肝脏胆固醇合成，来 达到降血脂的目的，在临床上被广泛应用。高脂 血症，尤其是高胆固醇血症，高血压或糖尿病伴 有心血管危险因素，冠心病，脑梗，外周动脉粥 样硬化（颈动脉斑块等）人群，都可以从他汀治 疗中显著获益。
阿托伐他汀和瑞舒伐 02 他汀在临床应用时有
➢ 有的人在服药时很注意药物剂量，有的他汀是2mg 一片的，比如匹伐他汀，有的他汀是80mg一片的， 比如氟伐他汀。需要注意的是，不同他汀之间的剂 量是没有对应关系的。
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二，他汀类药物六大功能
• 3，他汀可以通过降低血浆纤维蛋白原含量、 减少血小板活性、抑制血小板活动物质的 释放；也通过自身充当抗凝物而改善血液 的高凝状态，尤其是对高纤维蛋白原、高 胆固醇血症所导致的血液粘稠度增高、血 栓危险性大的病人可能更有意义：通过降 低血液粘稠度而预防血栓的形成，从另一 角度预防了心血管事件的发生。
• 他汀还可抑制肝脏合成载脂蛋白B-100，从而减 少富含甘油三酯AV、脂蛋白的合成和分泌。
他汀: HMG-CoA（羟甲基戊二酸单酰辅酶A）
乙酰CoA
还原酶抑制剂
乙酰乙酰CoA
HMG-CoA
HMG-CoA还原酶
MVA
STATINS
鲨烯
胆固醇
他汀类药物作用机制
HMG-CoA （3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶A）还原酶抑制剂
SPRACL研究之后， 他汀成为动脉粥样硬化性卒中防治的基石
三大药物 防治卒中
ASA
Antiplatelet
抗血小板药
Statins
他汀
Antihypertensive
降压药
Stroke. 2007;38:1110-1112
所有动脉粥样硬化性卒中患者，均应接受以他汀为基础
的抗血小板药、他汀、降压药的ASA治疗方案
斑块形成
不稳定斑块破裂 和血栓形成
综合控制多重可改变危险因素 成为近半个世纪心血管疾病防治重心
降压
收缩压↓10mmHg 冠心病↓ 1/6
降胆固醇
TC↓1mmol/L 冠心病↓ 1/4
抗血小板
长期阿司匹林 冠心病↓ 1/5
联合降压、降胆固醇、抗血小板 冠心病↓ 50%
既往他汀循证重心：探讨降低LDL-C与事件关系
2009
ARMYDA-RECAPTURE NAPLES II
他汀 vs. 安慰剂，显著降低死亡和心血管事件风险
• 扩大了他汀应用人群 – ACS，老年人，糖尿病，高血压
稳定型CHD患者，更积极他汀治疗更多获益 卒中患者积极他汀治疗可降低卒中再发风险 为他汀用于心血管疾病一级预防提供了证据 为ACS-PCI围手术期他汀使用提供了证据
P = 安慰剂治疗
TNT：阿托伐他汀80 mg
5
70 0 (1.8)
90 (2.3)
110 130 150 170 (2.8) (3.4) (3.9) (4.4)
LDL-C, mg/dL (mmol/L)
190 (4.9)
210 (5.4)
Kastelein JJP. Atherosclerosis. 1999;143(suppl 1):S17-S21.
减少肝脏胆固醇的合成
LDL受体上调
VLDL的产生减少
LDL的代谢和清除增加
VLDL 转化成LDL的量减少
TC, LDL-C和TG减少
二，他汀类药物六大功能
• 1，稳定斑块预防其破裂，主要是通过对降低血 脂的含量，打破血脂与斑块内脂质的平衡，使斑 块内脂肪由斑块内逐渐向血浆转移而减少，从而 由软斑块向硬斑块转化，这样就减少了发生事件 的集会，这也是我们将他汀作为稳定软斑块，防 止事件的主要依据。
REVERSAL： 他汀的抗炎作用对动脉粥样硬化病变影响明显
10
+8mm3
8 6 4 2 0
+2mm3
-2
-4
LDL
CRP
- 1mm3
LDL
LDL
CRP
CRP
- 2mm3
LDL CRP
中位数 LDL 降低 37.1% (LDL = 94 mg/dl) 中位数 CRP 降低 21.4% (CRP 2.3 mg/L)
他汀类药物的临床应用 及安全性
一，他汀的作用机制
• 他汀可泛指羟甲基戊二酰辅酶A（HMG-CoA） 还原酶抑制剂，竞争性抑制内源性胆固醇合成限 速酶(HMG-CoA)还原酶，阻断细胞内羟甲戊酸 代谢途径，使细胞内胆固醇合成减少，从而反馈 性刺激细胞膜表面（主要为肝细胞）低密度脂蛋 白受体数量和活性增加、使血清胆固醇清除增加、 水平降低。
二，他汀类药物六大功能
• 4，他汀可以降低低密度脂蛋白胆固醇在体 内的氧化。
• 5，他汀可以抑制血管平滑肌细胞的增殖。 • 6，改善动脉粥样硬化性疾病预后的功能，
只要血浆胆固醇降低1%，心血管死亡率将 下降2%。
他汀：全面干预动脉粥样硬化全过程
降低LDL-C
稳定/逆转 斑块
降低事件
内皮功能失调
炎症/氧化
冠心病患者积极他汀治疗已成趋势
冠心病患者LDL-C水平：lower is better
பைடு நூலகம்
发生CHD事件的患者比例％
25
辛伐他汀
4S-P
普伐他汀
TNT
20
阿托伐他汀
筛查
4S-S
LIPID-P
CARE-P
15
HPS-P
LIPID-S CARE-S
S = 他汀治疗
10
HPS-S TNT：阿托伐他汀10 mg
ADA
Standards of Medical Care in Diabetes–2008
AHA/ACC（2006）
AHA/ACC Guidelines for Secondary Prevention for Patients With Coronary and Other Atherosclerotic Vascular Disease：2006 Update
Kastelein JP. Atherosclerosis 1999;143(suppl1):S17–S21. LaRosa JC, et al. N Engl J Med. 2005;352:1425-1435
他汀17年循证历程： 奠定了心血管病药物治疗的基石地位
1994 1995 1996 1998
Nissen, Ganz NEJM 2005; 352:29-38
他汀，各种指南均强烈推荐的抗动脉粥样硬化药物
NCEP ATPIII（2001, 2004）
Implications of Recent Clinical Trials for the National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III Guidelines
2001 2002
2003 2004
2005
4S WOSCOPS CARE AFCAPS/TexCAPS LIPID
MIRACL
HPS PROSPER ALLHAT LLT
ASCOT-LLA
PROVE IT ALLIANCE CARDS A to Z
TNT IDEAL
2006 SPARCL
2008 JUPITER