神经刺激器
神经电刺激器操作指南
神经电刺激器操作指南神经电刺激器是一种医疗工具，用于治疗和管理各种神经系统相关的疾病。
本文将为您提供神经电刺激器操作指南，详细介绍如何正确使用这一设备。
一、设备介绍神经电刺激器是一种小型电子设备，通常由以下几个部分组成：1. 控制面板：用于设置和调节刺激器的参数，如刺激强度、频率和时间等。
2. 电极贴片：用于将电刺激传递到患者的皮肤上，以刺激特定的神经或肌肉区域。
3. 电池/电源：供电给刺激器的能源，可通过插电或者电池供电。
二、操作步骤正确操作神经电刺激器需要按照以下步骤进行：1. 准备工作在操作之前，确保设备处于正常工作状态。
检查电池电量或电源连接是否稳定，确保控制面板的按钮和设置功能正常。
2. 清洁和准备皮肤使用温水和肥皂清洁治疗区域的皮肤，并彻底晾干。
确保皮肤无伤口或破损，以免导致不适或感染。
3. 电极贴片的安装将电极贴片粘贴在治疗区域的皮肤上。
确保粘贴牢固，并避免在刺激器使用期间移动或松动。
4. 设置刺激参数通过控制面板设置合适的刺激参数。
根据医生或医疗专业人员的建议，调整刺激强度、频率和时间等参数。
5. 刺激过程启动刺激器，开始释放电刺激。
在刺激过程中，您可能会感受到轻微的刺痛、麻木或震动感。
确保刺激治疗不会引起强烈的不适或疼痛感。
6. 监控和调整在刺激过程中，定期检查电极贴片的粘附状态，并根据需要调整刺激参数。
注意观察患者的反应和感受，以确保治疗效果。
7. 结束刺激治疗按照设备操作说明，正确停止刺激器的工作。
务必小心地将电极贴片从皮肤上取下，以避免造成不适或皮肤损伤。
三、注意事项在操作神经电刺激器时，需要注意以下事项：1. 仅在医生、医疗专业人员或有相关培训的人员指导下操作刺激器。
2. 严格按照设备操作说明进行操作，避免误操作或不当使用。
3. 如果在使用过程中出现异常症状、感染迹象或皮肤不适，应及时联系医生或专业人员。
4. 定期检查和更换电极贴片，避免使用老化或损坏的电极贴片。
5. 孕妇、心脏起搏器患者或其他健康状况特殊的人群，在使用前应咨询医生是否适合使用神经电刺激器。
神经丛刺激器定位相比传统定位有什么优势？
神经丛刺激器定位相比传统定位有什么优势？什么是神经丛刺激器？神经丛刺激器的穿刺针具有绝缘外鞘，仅在针尖放电，穿刺针凭借刺激器产生单个刺激波，刺激四周神经干，诱发该神经的运动分支所支配的肌纤维收缩，借此帮忙精准定位。
神经丛刺激器是在全麻的状态下，局部使用的，可以更好的定位要做手术的部位的神经丛（尤其是后肢骨折的手术，用于定位坐骨神经丛），使动物的苦痛度降低，并且麻醉效果更好。
神经丛刺激器的适应症：１）用于外周神经停滞。
实在技术包括：颈丛神经停滞技术，臂丛神经停滞技术，尺神经、桡神经和正中神经停滞技术，腰神经丛停滞，坐骨神经停滞，股神经停滞等。
这些停滞技术依据外科手术要求，采纳不同的路径，达到良好的停滞效果，尤其适用于那些同时合并有多种呼吸循环系统疾病，不适合长时间全身麻醉的老年患者。
并且削减局麻的用量，保证麻醉效果，削减并发症。
保障医疗安全，提高医疗质量。
对于深部的神经停滞麻醉有其优越性。
２）用于连续神经停滞。
由于传统的神经停滞技术是采纳单次注射局麻，作用时间短约３－４小时麻醉作用消失，不能充足长时间手术的麻醉。
应用神经丛刺激器及套件便可轻松地解决麻醉医生的困惑及不便，为患者解除苦痛。
３）在冷静或基础麻醉状态下实施有效的神经停滞，特别适用于小儿以及不能进行良好合作的病人。
４）术后镇痛。
连续神经丛停滞镇痛，镇痛效果的确，削减了阿片类药物及其他镇痛药物的应用，提高了手足外科，烧伤科患者的功能恢复，降低了患者的临床用药费用，提高了床位使用率和周转率，给医院带来了较高的经济效益和社会效益。
５）麻醉操作安全性高。
避开神经损伤，患者恢复快，削减治疗并发症的费用，避开医院因医疗纠纷而造成的经济损失。
６）精准的神经定位。
对于手足外科的手术，手术医生可以做到精准的神经定位，提高手术成功率，削减医疗纠纷的发生。
７）便利为实习医师和年轻临床医师娴熟操作使用，提高医院麻醉科的整体医疗水平和服务水平。
８）负责困难穿刺。
如解剖变异，烧伤等特别病人。
神经肌肉电刺激仪操作详解
神经肌肉电刺激仪操作详解一、前言神经肌肉电刺激仪（Neuromuscular Electrical Stimulation, NES）是一种通过电流刺激神经肌肉，以达到增强肌肉功能、改善神经传导和促进修复的医疗设备。
广泛应用于康复医学、神经内科、物理治疗等领域。
本操作手册旨在为您提供使用本设备的专业指导。
二、开箱及检查1. 在收到神经肌肉电刺激仪时，请核对装箱单，确认产品型号、数量及配件是否齐全。
2. 检查设备外观，确保无明显损坏。
3. 仔细阅读本操作手册，并在操作前确保了解设备的基本原理及操作流程。
三、设备组成神经肌肉电刺激仪主要由以下部分组成：1. 控制器：用于输出电流刺激信号，调节刺激强度、脉冲宽度和频率等参数。
2. 刺激电极：用于传递电流至神经肌肉。
3. 导线：连接控制器和刺激电极。
4. 电源适配器：为控制器提供电源。
四、操作步骤1. 准备工作1. 确保患者或受试者了解操作过程，并取得其同意。
2. 检查患者或受试者的皮肤完整性，如有破损，请勿进行刺激。
3. 准备好所需的电极片和导线。
2. 设备连接1. 将电源适配器插入控制器电源接口。
2. 将刺激电极分别连接至控制器上的相应接口。
3. 将导线连接至刺激电极。
3. 参数设置1. 打开控制器电源，根据患者或受试者的情况，设定刺激强度、脉冲宽度和频率。
2. 刺激强度：以患者或受试者能感受到肌肉收缩但不引起不适为宜。
3. 脉冲宽度：一般设置在50-200us之间。
4. 频率：一般设置在1-10Hz之间。
4. 电极放置1. 根据治疗需求，将刺激电极放置在相应的神经肌肉部位。
2. 确保电极与皮肤紧密接触，以获得良好的刺激效果。
5. 开始刺激1. 确认患者或受试者舒适后，启动刺激。
2. 观察患者或受试者的肌肉收缩情况，调整参数直至达到最佳效果。
6. 结束治疗1. 关闭控制器电源。
2. 先断开导线与刺激电极的连接，再将导线从控制器上拔下。
3. 最后将电源适配器从控制器上拔下。
神经和肌肉刺激器安全专用要求
神经和肌肉刺激器安全专用要求神经和肌肉刺激器是现代生物医学技术的代表，它可以通过电刺激来治疗各种疾病，如疼痛、运动障碍和肌肉萎缩等。
但是，由于其直接作用于人体组织，其安全性和有效性至关重要，因此需要遵循以下的专用要求。
第一，神经和肌肉刺激器的使用必须遵循安全规范，如低电压和低电流密度，以避免对身体造成损害。
这些规范包括对电极的大小和形状、刺激频率和时间的控制等。
此外，应根据病情和治疗的需要，合理调整刺激强度和频率，以确保治疗效果和安全性。
第二，神经和肌肉刺激器的材料必须符合生物兼容性标准，以防止刺激器本身对人体组织产生损害。
此外，刺激器的外观和结构应具有舒适性和耐用性。
在使用过程中，应随时观察电极和电线的情况，如果有松动或断裂等情况，应及时更换或维修。
第三，神经和肌肉刺激器的使用必须严格遵守临床实践指南和卫生保健标准。
在使用过程中，应进行定期检查和维护，以确保设备性能的稳定和可靠。
另外，医护人员必须具有相关的技能和知识，以正确使用设备，并知道如何应对突发情况，如感染、出血和疼痛等。
最后，神经和肌肉刺激器的使用必须遵循伦理原则和法律法规。
在治疗过程中，必须严格遵守隐私保护和知情同意原则，保护患者的权益和安全。
另外，在设备开发和使用过程中，必须遵守知识产权法律法规和技术标准，保护知识产权和技术安全。
综上所述，神经和肌肉刺激器的安全专用要求包括规范刺激强度和频率、符合生物兼容性标准、严格遵守临床实践指南和卫生保健标准、遵循伦理原则和法律法规等。
这些要求可帮助确保神经和肌肉刺激器的安全性和有效性，为患者提供更好的治疗效果和生活质量。
刺激器的工作原理
刺激器的工作原理刺激器（Stimulator）是一种用于人体神经、肌肉或其他组织刺激的医疗设备。
它的工作原理依靠电刺激、磁刺激或化学刺激等方式，通过向身体发送特定信号来改变神经传导、促进肌肉收缩或模拟某种感觉，以达到治疗、疼痛缓解或康复训练的目的。
以下是有关刺激器工作原理的详细分点：1. 电刺激：- 电刺激是刺激器最常见的工作原理。
刺激器通过电极将电流传递给身体的特定区域，刺激神经或肌肉。
- 电刺激的原理是利用电流的刺激作用来改变神经传导速度、兴奋或抑制神经传递，从而达到治疗目的。
例如，电刺激可以用于神经损伤康复、疼痛管理、肌肉康复等。
2. 磁刺激：- 磁刺激是另一种常见的刺激器工作原理。
刺激器利用电流通过线圈产生磁场，磁场穿透组织，刺激神经或肌肉。
- 磁刺激的原理是通过改变神经细胞中的电流流向，从而激活或抑制脑部特定区域的神经网络，以治疗某些神经系统疾病，如帕金森病、抑郁症等。
3. 化学刺激：- 化学刺激是使用药物或化学物质对特定组织进行刺激的一种方式。
刺激器可以通过薄膜、注射或外用药物等方式将化学物质传递给身体。
- 化学刺激的原理是利用药物或化学物质的特定作用机制改变组织的生理过程，从而达到治疗目的。
例如，在疼痛管理中，刺激器可以通过输送药物或药物制剂来缓解疼痛。
4. 应用范围：- 刺激器的应用范围广泛，包括但不限于康复治疗、疼痛管理、神经系统疾病治疗、运动康复等领域。
- 刺激器可以用于恢复神经功能，在神经损伤后帮助重新建立神经传导路径。
- 刺激器在疼痛管理中起到重要角色，通过刺激神经传导或释放药物来缓解疼痛。
- 刺激器还可用于肌肉康复，通过电刺激或磁刺激来促进肌肉的收缩和放松。
总结一下，刺激器的工作原理取决于电刺激、磁刺激或化学刺激等方式，它们通过改变神经传导、刺激肌肉或模拟感觉来达到治疗、疼痛缓解或康复训练的目的。
刺激器广泛应用于康复治疗、疼痛管理、神经系统疾病治疗等领域，为患者带来更好的生活质量和康复效果。
神经和肌肉刺激器用电极标准
神经和肌肉刺激器用电极标准神经和肌肉刺激器用电极标准1. 导言在医疗保健领域，神经和肌肉刺激器被广泛应用于康复、治疗和辅助功能恢复。
而神经和肌肉刺激器的效果与电极的质量密切相关。
神经和肌肉刺激器用电极标准成为了医疗器械行业中备受关注和讨论的话题。
2. 神经和肌肉刺激器用电极标准的重要性神经和肌肉刺激器用电极标准的制定对于保障设备的安全性和治疗效果至关重要。
电极作为神经和肌肉刺激器的应用部分，直接与患者的皮肤接触，其质量将直接影响刺激器的输出效果和患者的治疗效果。
确定神经和肌肉刺激器用电极的标准是十分关键的。
3. 神经和肌肉刺激器用电极标准的制定参考在制定神经和肌肉刺激器用电极标准时，应该参考国际上已有的相关标准，如ISO 13485等，这些标准包括了电极的物理参数、生物相容性、安全要求等方面的规定，能够提供给制造商和医疗机构必要的指导和标准要求。
4. 神经和肌肉刺激器用电极的主要参数要求在神经和肌肉刺激器用电极标准中，主要需要包括电极的形状、尺寸、材质等方面的要求。
电极的尺寸应该符合患者不同部位的需求，能够有效地贴合患者皮肤，确保刺激信号的传输效果。
电极的材质需要符合生物相容性要求，避免对患者的皮肤产生过敏或其他不良反应。
5. 神经和肌肉刺激器用电极的安全性要求神经和肌肉刺激器用电极标准中，安全性要求是至关重要的一部分。
电极在使用过程中，需要能够承受一定的电流和频率，而不产生过热或其他安全隐患。
电极的固定性和稳定性也是电极标准的重要内容，以确保在长时间使用过程中，电极不会脱落或移位。
6. 个人观点和理解在我看来，神经和肌肉刺激器用电极标准的制定需要兼顾医疗器械的安全性和治疗效果。
这不仅需要符合国际上已有的标准，同时也需要结合国内的实际情况，制定更加适合国内医疗市场和患者需求的标准。
制造商和医疗机构需要加强对标准的执行和检验，确保电极的质量能够满足标准要求，为患者提供更加安全和有效的治疗手段。
总结神经和肌肉刺激器用电极标准的制定是医疗保健领域中的重要课题，它对于神经和肌肉刺激器的安全性和治疗效果起着决定性的作用。
无源植入医疗器械产品技术要求编写基本要求国家局赵鹏
无源植入医疗器械产品技术要求编写基本要求国家局赵鹏，2022年1月1日前言无源植入医疗器械是指可以植入体内，不需要外部电源或电池驱动的医疗器械。
近年来，随着人们对健康的关注和植入手术技术的日益成熟，无源植入医疗器械逐渐被广泛应用于疾病的治疗和身体功能的恢复。
作为医疗器械的监管部门，我们需要对无源植入医疗器械产品的技术要求进行编写，以保障人民健康和生命安全。
产品分类无源植入医疗器械产品主要包括植入式心脏起搏器、神经刺激器、药物泵等。
根据技术特性和适用范围，本文将植入式心脏起搏器、神经刺激器和药物泵作为主要分类进行要求编写。
植入式心脏起搏器植入式心脏起搏器是一种能够通过电刺激方式刺激心脏肌肉收缩的医疗器械。
植入式心脏起搏器应满足以下技术要求：•心脏起搏器应具备良好的耐腐蚀性和耐磨性，能够适应人体内不同的生理环境和压力环境；•心脏起搏器的电极应当具有良好的导电性和稳定性，确保信号的传递和起搏的稳定性；•心脏起搏器应当具有良好的抗干扰性和安全性，能够有效地忽略外部干扰信号和防止因器械工作不当导致的安全事故；•心脏起搏器的存储和传输数据应当严格加密和保护，确保病人的个人隐私和信息安全。
神经刺激器神经刺激器是一种能够通过电刺激方式修复、调节人体神经系统的医疗器械。
神经刺激器应满足以下技术要求：•神经刺激器应当具有良好的调节范围和调节精度，能够针对不同的神经类型和病情进行有效的治疗和调节；•神经刺激器应当具有良好的电极设计和电刺激参数配置，确保提供稳定的电刺激信号和控制精度；•神经刺激器应当具有良好的抗干扰性和安全性，能够有效地忽略外部干扰信号和防止因器械工作不当导致的安全事故；•神经刺激器的存储和传输数据应当严格加密和保护，确保病人的个人隐私和信息安全。
药物泵药物泵是一种可以安全、准确地输注药物进入人体的医疗器械。
药物泵应满足以下技术要求：•药物泵应当具有良好的输注精度和流速控制范围，确保药物的准确输注和药效的稳定性；•药物泵应当具有良好的耐腐蚀性和耐磨性，配备可靠的输液管路和防泄漏措施，确保随时可靠使用；•药物泵应当具有良好的抗干扰性和安全性，能够忽略外部干扰信号并预警输注异常；•药物泵的存储和传输数据应当严格加密和保护，确保病人的个人隐私和信息安全。
神经刺激器技术参数
神经刺激器技术参数电池:9V（碱性）功率:6mA（最大8mA）刺激电流：I=5mA（最大）（0-12KΩ）刺激电压:U=95V（最大）刺激频率：1HZ∕2HZ±1%∕SENSe（3HZ）刺激持续间：0.05ms-0.10ms-0.30ms-0.50ms-1.OOms≠1%SENSe（0.10ms-0.10ms-0.15ms至∣J1.0ms）刺激阻抗:0T2KQ电流精确度：÷0.02mA阻抗范围：1-9OKQ目标刺激电流＞0.5mA阻抗精确度：士10%∕±20%目标刺激电流＞lmA∕＜=ImA声压级:51dB/54dB/63dB刺激/警报/错误重量:约250g可精确调定电流，菜单易于操作，可进行参数的选择和高级设置外周神经丛刺激针参数一、产品性能结构及组成：1.属于神经阻滞专用耗材，符合国际麻醉用针黑色色标要求。
2、针尖导电，呈15-30。
，几乎可实现无损伤穿刺，避免血管或神经的损伤且定位成功率高。
3、针座有针尖菱形标记提示，可准确判断针尖的方向，提高操作的安全性。
4、针座前端为环形结构，便于握持，符合人体工程学设计。
5、针杆有长度刻度提示以及特富龙绝缘涂层。
6.可连接外周神经丛刺激器。
二、产品适用范围：神经丛刺激器配套使用，用于外周神经丛阻滞。
三、产品规格型号：0∙71*50mm和0.71*8Omm连续神经丛阻滞套件参数一、产品性能结构及组成：1.属于神经阻滞专用耗材2、针尖导电，呈15-30。
，几乎可实现无损伤穿刺，避免血管或神经的损伤且定位成功率高。
3、针座有针尖菱形标记提示，可准确判断针尖的方向，提高操作的安全性。
4、针座前端为环形结构，便于握持，符合人体工程学设计。
5、针杆有长度刻度提示以及特富龙绝缘涂层。
6、针柄为耐酒精材质，避免因酒精消毒而引起的破损。
7、带有鲁尔接口，避免脱落，有助于准确置管。
8、采用BraUnUIa型套管。
9、环氧乙烷灭菌一次性使用。
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经或正中神经 ❖ Horner症、气胸、血管
损伤
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臂丛神经阻滞（腋路法）
❖ 患者仰卧，上肢外展 ❖ 腋动脉和喙肱肌间，平行
腋动脉约30度进针，指向 腋窝最高点 ❖ 阳性刺激来自正中神经， 屈指肌 ❖ 腋动脉损，L4棘突尾端 3cm旁开4cm，进针深度610cm，跨过横突
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神经定位
❖ 在应用神经刺激器技术实施神 经阻滞时，大多数情况下适合 应用斜面绝缘型穿刺针，首先 将负极与穿刺针相连接，正极 与患者相连接，并作为地线。 虽然正极可连接到患者体表的 任何部位，但最好不要让刺激 电流通过心脏。
bny
神经定位
穿刺针前端距 离目标神经1cm
穿刺针前端到达 目标神经部位
神经刺激器输出的电流量应恒定。由于各类组织和穿刺针的阻 抗可在1～20Ω范围内变动，所以电流量的变化能够干扰将穿 刺针前端准确定位在目标神经附近
输出电流量的数值应清晰可见，最好是采用数字形式表示，以 便于确定诱发有效神经刺激的最小电流量
神经刺激器的输出刻度盘应大而便于调节，刻度标示应与输出 电流量呈线性关系
bny
各种神经刺激器
bny
神经刺激器的主要参数
❖ 电流范围： ▪ 0～1mA ▪ 0～5mA
❖ 脉冲时程： ▪ 0.1ms（混合神经） ▪ 0.3ms ▪ 1ms（感觉神经）
❖ 频率： ▪ 1～2Hz
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刺激指示灯 调节/刺激按钮
刺激强度调节
显示屏幕 电池显示按钮
bny
bny
神经刺激器应具有的性能
❖ 股神经阳性刺激反应 ❖ 椎旁静脉损伤、硬膜外麻
醉、脊麻
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股神经阻滞
❖ 患者仰卧，小腿轻度外展 ❖ 腹股沟韧带下方股动脉外
侧，平行动脉朝头端30-45 度 ❖ 股神经阳性刺激反应:股直 肌，髌骨舞蹈症 ❖ 损伤血管
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闭孔神经阻滞
❖ 患者仰卧，下肢外展外旋 ❖ 耻骨结节下方5-10cm，内
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神经刺激器的缺点
❖ 在穿刺针针尖距离目标神经还有一定距离时，有可能刺激 神经引起肌肉运动
❖ 如刺激电流太大，在实施臂丛或腰丛阻滞时，穿刺针针尖 在神经鞘外就可产生神经刺激作用。如果在此部位注射局 部麻醉药，将造成神经阻滞失败
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临床应用
❖ 由于采用神经刺激器时不需要诱发出异感即可达到定位周 围神经位置的目的，因此可在以下患者进行神经阻滞操作：
收肌起点处肌腱外侧，方 向指向髂前上棘，进针46cm ❖ 内收肌颤动 ❖ 闭孔动静脉损伤
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坐骨神经阻滞
❖ 侧卧位，屈髋屈膝 ❖ 股骨大转子与髂后上棘中
点垂直线尾端4-5cm，进针 深度5-8cm ❖ 胫腓神经反应
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神经刺激器定位技术的应用
麻醉科 白念岳
传统的外周神经阻滞
❖ 患者配合-------小儿、精 神病患者、不合作
❖ 寻找异感-------患者疼痛 不适、不确定
❖ 神经损伤-------穿刺引起
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神经刺激器的优点
❖ 阻滞成功的指标客观、明确 ❖ 适用于无法准确说明异感的
患者 ❖ 适当镇静，减少不适 ❖ 提高阻滞成功率 ❖ 减少神经损伤
▪ 深度镇静处理的患者或无意识的患者 ▪ 不能与其沟通和合作能力差的患者 ▪ 因解剖结构变异而导致神经定位困难的患者
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神经刺激器定位的原理
❖ 主要用于周围神经阻滞定位， 电刺激肢体的感觉运动混合 神经，引发肢体相应肌群的 运动反应。
❖ 神经刺激器通过将小电流脉 冲经外周阻滞针传导，进而 确定针尖附近的神经位置
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臂丛神经阻滞（前路肌 间沟法）
❖ 患者仰卧，头偏向对侧 ❖ 胸锁乳突肌后缘，甲状切
迹水平，进针指向腋前线， 与臂丛走向相切 ❖ 肱二头肌和/或肱肌颤动 ❖ Horner症、膈神经麻痹、 喉返神经麻痹、血管损伤
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臂丛神经阻滞（垂直锁 骨下法）
❖ 患者仰卧，手放于身旁 ❖ 锁骨中点进针，垂直于床
穿刺针前端超过目 标神经 0.5cm
穿刺针前端超 过目标神经1cm
bny
神经刺激器定位步骤
❖ 监测，开放静脉通路，吸氧 ❖ 适当镇静 ❖ 连接神经刺激器
❖ 设置参数（1.0mA, 0.1ms，1～2Hz） ❖ 解剖定位，穿刺，寻找肌肉颤搐，减少刺激电流0.2～
0.3mA,颤搐无消失 ❖ 回抽注药 ❖ 恢复1.0mA初始电流，无刺激反应出现
bny
神经刺激器应具有的性能
应标明导联的极性，并应将负极端连接到穿刺针上 刺激脉冲的波宽应小（理想值为50～100μs），以利于准
确判断穿刺针与周围神经之间的距离 应具有电池指示标记，以免电池输出的电量不足而出现对
神经刺激的反应减弱 连接导线和连线夹应具有高质量和低阻力的特点，以免神
经刺激器显示的电流读数不准确