溶液型液体药剂的制备(谷风技术)

溶液型液体药剂的制备(谷风技术)
溶液型液体药剂的制备(谷风技术)

题目:溶液型液体药剂的制备

教学目的与要求:

1.掌握溶液型液体药剂的制备方法和基本操作

2.掌握溶液型液体药剂制备的特点及注意事项

3. 熟悉溶液型液体药剂的质量检查方法

内容与时间要求(150分钟):

实验准备:实验内容讲解20min,

实验操作:110min

各组实验完毕报告:10min

总结:10min

重点与难点:溶液型液体药剂的制备过程

实验材料:烧杯、上皿天平、乳钵、量筒、玻璃棒等

板书内容:溶液型液体药剂制备原理,溶液型液体药剂处方

实验一、溶液型液体药剂的制备

实验目的:

1. 掌握液体制剂制备过程的各项基本操作。

2. 掌握溶液型型液体制剂配制的特点、质量检查。

3. 了解液体制剂中常用附加剂的正确使用方法。

实验原理:

溶液型液体药剂是药物以分子或离子状态(质子小于1nm)分散于溶剂中的真溶液,供内服或外用。溶液型药剂外观均匀、澄明。常用溶媒为水、乙醇、丙二醇、甘油及脂肪油等。

属于溶液型液体药剂的有溶液剂、芳香水剂、甘油剂、醑剂和糖浆剂等。

溶液剂的制备方法有溶解法、稀释法和化学反应法。

一般制备过程为:称量→溶解→混合→过滤→加溶媒至全量→检查→包装→标签。

在制备溶液型液体制剂时,常需采用一些方法,如成盐、增溶、助溶、潜溶等,以增加药物在溶媒中的溶解度。另外,根据需要还可加入抗氧剂、甜味剂、着色剂等附加剂。在制备流程中,一般先加入复合溶媒、助溶剂和稳定剂等附加

剂。为了加速溶解进程,可将药物粉碎,通常取溶媒处方量的1/2~3/4搅拌溶解,必要时可加热,但受热不稳定的药物不宜加热。

实验药品与器材:

药品:碘、碘化钾、蒸馏水、薄荷油、吐温

器材:上皿天平、乳钵、烧杯、量筒、玻璃棒、铁架台、漏斗、滤纸等。

实验内容:

一、复方碘溶液(卢戈氏溶液)

1.处方

碘1g

碘化钾2g

蒸馏水加至30ml

2.制法取碘化钾置容器内,加适量蒸馏水,搅拌使溶解,加入碘,搅拌溶解后加蒸馏水至全量,即得。

3.用途调节甲状腺机能,用于缺碘引起的疾病,如甲状腺肿、甲亢等的辅助治疗。每次0.1-0.5ml,饭前用水稀释5-10倍后服用,一日3次。

4. 质量检查成品外观、性状。

二、芳香水剂—薄荷水的制备(分散溶解法)

1. 处方

薄荷油0.2ml

吐温-80 0.1ml

蒸馏水加至100.0ml

2. 制法取薄荷油加滑石粉在研钵中研匀,移至有盖的容器中加入蒸馏水,加盖振摇10min,反复过滤至滤液澄明,再通过过滤器加适量蒸馏水,使成100ml,

即得。

3. 用途芳香矫味与驱风药,用于胃肠充气或作溶剂。

4. 质量检查比较用三种分散剂制备的薄荷水pH、澄明度、嗅味等。

操作要点与注意事项:

1.溶液型液体药剂的制备通则

(1)液体药物通常以容量计量,常用ml或L表示。固体药物用称量,以g或kg表示。以液滴记数的药物,要用标准滴管,标准滴管在20时,1ml蒸馏水应为20滴,其重量误差应在0.90-1.10g之间。

(2)药物称量时一般按处方顺序进行。有时亦需要变更,例如麻醉药应最后称取,并进行核对和登记用具。量取液体药物后,应用少量蒸馏水荡洗量具,洗液合并于容器中,以避免药物的损失。

(3)处方组分的加入次序一般先加入复溶媒、助悬剂和稳定剂等附加剂。难溶性药物应先加入,易溶药物、液体药物及挥发性药物后加入。酊剂(特别是含油脂性药物者)加到水溶液中时,速度要慢,且应边加边搅。

(4)为了加速溶解,可将药物研细,取处方溶媒的1/2-3/4量来溶解,必要时可搅拌或加热。受热不稳定的药物以及遇热溶解度降低的药物则不宜加热。(5)固体药物原则上宜另用容器溶解,以便必要时进行过滤。

(6)成品应进行质量检查,合格后选用洁净容器包装,并贴上标签(内服药用白底蓝字或白底黑字标签,外用药用白底红字标签)

2. 碘在水中的溶解度为1:2950,碘化钾作为助溶剂可与碘生成易溶于水的络合物,同时使碘稳定不易挥发,并减少其刺激性;制备复方碘溶液时应注意加入次序:先加入碘化钾溶解后再投入难溶性碘;溶解碘化钾时所用的蒸馏水为处方量的50%至80%,既能使碘化钾溶解,又能使碘化钾具有较高浓度,以利于碘的溶解;常温下碘能升华成蒸气挥散,不宜久置于空气中;碘溶液为氧化剂,应贮存于密闭玻璃瓶内,不得与木塞、橡皮塞及金属塞接触,试验所得样品应统一回收。

3. 分散溶解法是制备芳香水剂最方便的方法。薄荷油的饱和水溶液约为0.05%(ml/ml),处方用量为溶解量的4倍,配制时不能完全溶解。滑石粉等分散剂应与薄荷油充分研匀,以利加速溶解过程;所用的精制滑石粉不宜过细,以免成品

难以滤清。

实验室常规试验所需溶液的配制

实验室溶液的配制 一.蛋白试验 (1)4%的硼酸吸收液:分析纯硼酸,4g溶于50ml水,加热使其溶解,冷却,再用蒸馏水标至100ml。 (2)40%的氢氧化钠:分析纯氢氧化钠,40g溶于100ml水。 (4)0.1mol/L盐酸标准溶液:量取9ml盐酸(GB622,分析纯),用蒸馏水定容到1000ml,摇匀。 标定:在电子天平上准确称取5份烘干至恒重的基准无水碳酸钠,每份0.2g左右,记下所称的基准无水碳酸钠的质量m,将5份基准无水碳酸钠分别置于5个250ml锥形瓶中(提前标号),加入50ml水,加2~3滴甲基红指示剂,然后用待标定的0.1mol/L的HCL标准溶液滴定至溶液由黄色变为灰红色,记下消耗的盐酸标准液的体积Vo,然后将滴定完的锥形瓶在电炉上烧至沸腾,然后转小火保持沸腾2分钟,溶液中的二氧化碳被赶出后溶液又变为蓝绿色,冷却,再用盐酸标准溶液滴定至溶液变为灰红色,记下消耗的盐酸标准液体积Vi,两次滴定之和即为消耗的盐酸标准液体积。平行滴定5份基准无水碳酸钠,记录好 每份的数据。计算公式:C(Hcl)=m/(V o+Vi)×0.05299,五次结果的平均值即为盐酸标准液的浓度,将盐酸标准液转入1000ml容量瓶保存即可。贴上标签标明配制时间,配制人,溶液浓度。 注:测凯氏定氮仪漏气不漏气的方法——取分析纯硫酸铵0.2g左右做蛋白试验,测其氮含量,作3个平行试验,测得硫酸铵含氮量为21.19%±0.2%,否则应检查加减,蒸馏,滴定各步骤是否正确。 二.钙的测定 (1)10%o淀粉溶液的配制:10g淀粉溶于水,加热使其溶解,冷却后转移到1000ml容量瓶,用蒸馏水定容到1000ml。 (2)1/1三乙醇胺溶液(即50%溶液):取100ml三乙醇胺溶于100ml

实验1 乳浊型液体制剂的制备(学生用)

实验一 乳浊型液体制剂的制备 一、实验要求 1. 掌握乳剂的一般制备方法; 2. 掌握常用乳剂类型的鉴别方法; 3. 掌握测定油类所需HLB 值的方法。 二、实验原理 乳剂是两种互不相溶的液体(通常为油和水)所组成的非均相分散体系,其中一种液体以小液滴的形式分散在另一种液体中,形成油包水(W/O)型或水包油(O/W)型等类型乳剂。 乳剂是一种动力学及热力学均不稳定的分散体系。为了使被分散的液滴稳定存在,通常加入一种能降低油水界面张力的乳化剂,并通过外力做功制得比较稳定的乳剂。小量制备乳剂可在研钵中用手研磨或在瓶中振摇制得,大量生产则用搅拌器或乳匀机制备,制得乳剂的类型,一般可用稀释法或染色镜检法鉴别。 乳化剂的种类很多,包括表面活性剂、亲水高分子材料、固体粉末,其中表面活性剂较常用。 乳化剂如采用亲水高分子材料——阿拉伯胶作为乳化剂,常采用干胶法或湿胶法进行制备,本实验采用干胶法制备鱼肝油乳剂。 乳化剂+油→研匀→加水→成初乳→加水至全量 选用表面活性剂作为乳化剂时,各种油被乳化形成某种类型乳剂对乳化剂的HLB 值要求不同。只有当乳化剂的HLB 值适应被乳化油的要求,生成的乳剂才稳定。单独使用一种乳化剂其HLB 值不一定能恰好与被乳化油相所需的HLB 值相适应,所以常常将两种不同的乳化剂混合使用,以获得最适宜的HLB 值。混合乳化剂的HLB 值为各个乳化剂HLB 值的加权平均值,其计算公式如下: B A B B A A AB W W W HLB W HLB HLB +?+?= 式中,A 、B 分别为两种已知HLB 值的单个乳化剂,W A 、W B 分别为两种乳化剂的质量。 本实验采用乳化法来测定油所需HLB 值:即,将两种已知HLB 值的单一乳化剂,按上述公式以不同重量比例配算成具有一系列HLB 值的混合乳化剂,然后用来制备一系列乳剂,在室温条件下或采用加速试验的方法(如离心法)观察制成乳剂的分散度、均匀度或乳析速度。稳定性“最佳”的乳剂所用乳化剂的HLB 值即为油所需HLB 值。 三、实验药品和仪器 药品:鱼肝油、阿拉伯胶、西黄蓍胶、尼伯金乙酯(对羟基苯甲酸乙酯)、乙醇、纯化水 液体石蜡、吐温80、司盘80 仪器:天平、乳钵、烧杯、玻棒、量筒、具塞刻度试管、滴管

实验--氢氧化钠标准溶液的配制与标定

实验 氢氧化钠标准溶液的配制与标定 一、实验目的 1、掌握氢氧化钠滴定液的配制和标定方法。 2、巩固用递减法称量固体物质。 3、熟悉滴定操作并掌握滴定终点的判断。 4、本实验需4学时。 二、仪器与试剂 仪器:分析天平、台秤、滴定管(50mL )、玻棒、量筒、试剂瓶(1000mL )、电炉、表面皿、称量瓶、锥形瓶 试剂:固体NaOH 、基准邻苯二甲酸氢钾、纯化水、酚酞指示剂 三、原理与方法 NaOH 易吸收空气中CO 2而生成Na 2CO 3,反应式为: 2NaOH + CO 2 = Na 2CO 3 + H 2O 由于Na 2CO 3在饱和NaOH 溶液中不溶解,因此将NaOH 制成饱和溶液,其含量约52%(w/w ),相对密度为1.56。待Na 2CO 3沉待淀后,量取一定量的上清液,稀释至一定体积,即可。用来配制NaOH 的纯化水,应加热煮沸放冷,除去水中CO 2。 标定NaOH 的基准物质有草酸(H 2C 2O 4·2H 2O )、苯甲酸(C 7H 6O 2)、邻苯二甲酸氢钾(KH C 8H 4O 4)等。通常用邻苯二甲酸氢钾标定NaOH 滴定液,标定反应如下: 计量点时,生成的弱酸强碱盐水解,溶液为碱性,采用酚酞作指示剂。按下式计算NaOH 滴定液的浓度: 3104 484 48?= O H KHC NaOH O H KHC NaOH M V m c 四、实验内容 1、NaOH 溶液的配制 (1)NaOH 饱和溶液的配制:用台称称取120g NaOH 固体,倒入装有100mL 纯水的烧杯中,搅拌使之溶解成饱和溶液。贮于塑料瓶中,静置数日,澄清后备用。 (2)NaOH 滴定溶液的配制(0.1mol/L ):取澄清的饱和NaOH 溶液2.8mL ,置于1000 mL 试剂瓶中,加新煮沸的冷纯化水500 mL ,摇匀密塞,贴上标签,备用。 2、NaOH 溶液的标定 用递减法精密称取在105~110℃干燥至恒重的基准物邻苯二甲酸氢钾3份,每份约0.5g ,

实验2--液体药剂的制备

实验2--液体药剂的制备 实验五液体药剂的制备 I真溶液型液体药剂的制备 一、实验目的要求 1 ?掌握溶液型液体药剂的制备方法及操作要点。 2 ?熟悉制备液体药剂常用的称量、量取等器具的正确使用方法。 3?了解增加药物溶解度的方法。 二、实验指导 1 ?溶液型液体药剂是指药物以分子或离子(直径在1nm以下)状态溶解在 液体分散媒中,制成供内服或外用的单相澄明的液体药剂。可以口服,也可以外用。溶液型液体药剂常用的溶剂有水、乙醇、丙二醇、甘油、液体石蜡、植物油等。属于真溶液型药剂的有药露与芳香水剂、溶液剂、甘油剂、醑剂等。溶液型液体药剂就分散系统而言,主要为低分子溶液,其分散相(药物)小于lnm, 常以分子或离子状态溶解在分散媒中,外观均匀、澄明。 2 ?溶液型液体药剂其制法有溶解法、稀释法、化学反应法、水蒸气蒸馏法等,以溶解法应用最多。其一般工艺流程为称重一溶解一滤过一质量检查一包装等 衣寸0 3. 溶解法操作注意: (1)药物的称量和量取固体药物常以克为单位,应根据药物的轻重,选 用不同的称器进行称量。液体药物常以毫升为单位,选用不同的量器进行量取。用量少的液体药物,可采用滴管计滴数量取(标准滴管在20C时,Iml蒸馏水 应为20滴,其重量误差在土0.10g之间)。

(2)取处方总量1/2?3/4的溶媒,加入固体药物,搅拌溶解。处方中如有附加剂或溶解度较小的药物,宜先将其溶解后再加入其他药物,也可加入适量助溶剂或采用复合溶剂,帮助溶解。易溶解的药物、液体药物及挥发性药物 最后加入。酊剂、流浸膏加入水溶液中时,速度要慢,且应边加边搅拌。 (3)根据药物性质,可将固体先行粉碎或加热助溶,某些难溶性药物可适当增加其溶解度。 (4)将溶液用适宜的滤器过滤后,再适量添加溶媒至需要量。过滤可选用的滤器有玻璃漏斗、布氏漏斗、垂熔玻璃漏斗等。常用滤材有滤纸、脱脂棉、纱布、绢布等。 (5)如处方中含有糖浆、甘油等粘稠液体时,用量器量取液体药物后,将粘附在容器壁上的液体应用少量溶剂洗涤器具。洗液合并于容器中,以减少药物的损失。溶剂为油、乙醇、液体石蜡时,容器与器材均应干燥。 (6)制得的溶液应及时分装于容器内,加塞后擦净器壁再贴瓶签。 三、实验设备器皿、药品与材料 设备器皿:普通天平、量杯、量筒、烧杯、玻璃漏斗、磨塞小口玻璃瓶、玻棒、试剂瓶等。 药品与材料:碘、碘化钾、硼砂、甘油、碳酸氢钠、液化苯酚、薄荷油、乙醇,蒸馏水等。 四、实验内容 (一)薄荷水 【处方】薄荷油2ml滑石粉15g蒸馏水加至1 000ml 【制法】称取精制滑石粉15g,置干燥乳钵中,将薄荷油2ml加到滑石粉上,充分研匀。量取蒸馏水9 500ml,分次加到乳钵中,先加少量,研匀后再逐渐加入其余部分的蒸馏水,每次都要研匀,最后留下少量蒸馏水。将上述混合液移至有塞玻璃瓶中,余下的蒸馏水将研钵中的滑石粉冲洗入玻璃瓶,加塞用力振摇10mi n,用湿润过的滤纸反复滤过,直至滤液澄明。再从自滤器上添加蒸馏水至1 000m1,摇匀,即得。 【功能与主治】祛风,矫味。用于胃肠胀气和作矫味剂,或作溶剂。 【用法与用量】口服,一次10?15ml, —日3次。 【注】1 ?因挥发油和挥发性物质在水中的溶解度均很少(约0. 05%, 为了增加其溶解度,必须尽可能增加溶质与水的接触面积。因此一般多采用振摇法和加分散剂法制备芳香水剂。 2?常用的固体分散剂有滑石粉、滤纸浆等;液体分散剂有乙醇和聚山梨酯-80等。制备时

中药药剂学A卷(带答案)

《中药药剂学》模拟卷(A) 一、名词解释: 1.中药药剂学:是以中医药理论为指导,,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、 生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2.缓释制剂:系指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的剂。 3.浸出制剂:用适当的浸出溶剂和方法,从动植物药材中浸出有效成分,经适当精制与浓缩 得到的供内服或外用的一类制剂。 4.热原:是微生物的代谢产物或尸体,是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热性物质。 5.胶剂:是指用动物皮、骨、甲、角等为原料,用水煎取胶质,浓缩成干胶状的内服制剂。 二、单项选择题: 1. 制备含有毒性药材的散剂,剂量为0.05g,一般应配成多少比例的散剂?A A、1:10 B、1:100 C、1:5 D、1:1000 2. 二相气雾剂为:A A、溶液型气雾剂 B、O/W乳剂型气雾剂 C、W/O乳剂型气雾剂 D、混悬型气雾剂 E、吸入粉雾剂 3. 不宜制成软胶囊的药物是B A、维生素E油液 B、维生素AD乳状液 C、牡荆油 D、复合维生素油混悬液 E、维生素A油液 4. 制备胶剂时,加入明矾的目的是:B A、沉淀胶液中的胶原蛋白 B、沉淀胶液中的泥沙等杂质 C、便于凝结 D、 增加黏度E、调节口味 5.红丹的主要成分为( A )。 A.Pb3O4 B. PbO C.KNO3 D.HgSO4 E. HgO 6. 单冲压片机增加片重的方法为:A A、调节下冲下降的位置 B、调节下冲上升的高度 C、调节上冲下降的位置 D、调节上冲上升的高度 E、调节饲粉器的位置 7. 下列关于栓剂的叙述错误的是A A、栓剂是由药物与基质混合制成的供腔道给药的半固体制剂 B、栓剂在常温下为固体,纳入人体腔道后,在体温条件下能迅速软化、熔融 或溶解于分泌液中 C、栓剂既可用于局部治疗,也可以发挥全身治疗作用 D、栓剂基质有油脂性和水溶性基质两种 E、肛门栓一般为圆锥形、圆柱形、鱼雷型,阴道栓一般为球形、卵形、鸭嘴 形。

实验二-混-悬-型-液-体-制-剂-的-制-备

实验二-混-悬-型-液-体-制-剂-的-制-备

实验二混悬型液体制剂的制备 一、实验目的 1.掌握混悬型液体制剂一般制备方法。2.熟悉按药物性质选用合适的稳定剂。3.掌握混悬型液体制剂质量评定方法。 二、实验指导 混悬型液体制剂(简称混悬剂)系指难溶性固体药物以细小的微粒(>0.5μm)分散在液体分散介质中形成的非匀相分散体系。 优良的混悬型液体制剂,除一般液体制剂的要求外,应有一定的质量要求,外观微粒细腻,分散均匀;微粒沉降较慢,下沉的微粒经振摇能迅速再均匀分散,不应结成饼块;微粒大小及液体的粘度,均应符合用药要求,易于倾倒且分剂量准确;外用混悬型液体制剂应易于涂展在皮肤患处,且不易被擦掉或流失。 根据stokes定律V=2r2(ρ 1-ρ 2 )g/9η,可知 要制备沉降缓慢的混悬液,首先应考虑减小微粒 半径(r);再减小微粒与液体介质密度差(ρ 1 - ρ 2 );或增加介质粘度(η);因此制备混悬型液体制剂,应先将药物研细,并加入助悬剂如天然胶类、合成的天然纤维素类、糖浆等,以增加

粘度,降低沉降速度。 混悬剂中微粒分散度大,有较大的表面自由能,体系处于不稳定状态,有聚集的趋向,根据△F=σSL·△A,△F为微粒总的表面自由能的改变值,决定于固液间界面张力σSL和微粒总表面积的改变值△A因此在混悬型液体制剂中可加入表面活性剂降低σSL,降低微粒表面自由能,使体系稳定;表面活性剂又可以作为润湿剂,可有效地使疏水性药物被水润湿,从而克服微粒由于吸附空气而漂浮的现象(如硫磺粉末分散在水中时),也可以加入适量的絮凝剂(与微粒表面所带电荷相反的电解质),使微粒ξ电位降低到一定程度,则微粒发生部分絮凝,随之微粒的总表面积△A减小,表面自由能△F下降,混悬剂相对稳定,且絮凝所形成的网状疏松的聚集体使沉降体积变大,振摇时易再分散。有的产品为了增加混悬剂的流动性,可以加入适量的与微粒表面电荷相同的电解质(反絮凝剂),使ξ电位增大,由于同性电荷相斥而减少了微粒的聚结,使沉降体积变小,混悬液流动性增加,易于倾倒,易于分布。 混悬型液体制剂一般配制方法有分散法与

EDTA标准溶液的配制与标定实验报告.doc

EDTA标准溶液的配制与标定 一、实验目的 (1)、掌握EDTA标准溶液的配制与标定方法。 (2)、掌握铬黑T指示剂的应用条件和终点颜色变化。 二、实验原理 EDTA(Na2H2Y)标准溶液可用直接法配制,也可以先配制粗略浓度,再用金属Zn、ZnO、CaCO3或MgSO4· 7H2O等标准物质来标定。当用金属锌标定时,用铬黑T(H3In)做指示剂,在pH=10的款冲溶液中进行,滴定到溶液呈蓝色时为止。滴定反应式: 指示剂反应 Hln2- + Zn2+ = Znln- + H+ 滴定反应 H2Y2- + Zn2+ = ZnY2- + 2H+ 终点反应 Znln- + H2Y2-?ZnY2- + Hln2- + H+ 二、实验注意事项 (1)、称取EDTA和金属时,保留四位有效数; (2)、控制好滴定速度; (3)、加热锌溶解时,用表面皿盖住以免蒸发掉。 三、主要仪器与药品 仪器:酸式滴定管、25ml移液管、250ml容量瓶、250ml锥形瓶、250ml烧杯、表面皿。 药品:EDTA二钠盐、金属锌、1:1的氨水、1:1的HCl 、铬黑T指示剂、氨水—NH4Cl缓冲液(PH=10) 四、实验过程及原始数据记录 (1)、称取分析纯EDTA二钠盐1.9g左右,配制成500ml溶液。 (2)、称取0.15~0.2g金属Zn,加入1:1 HCl 5ml,盖好表面皿,使锌完全溶解,用水冲洗表面皿及烧杯内壁,然后将溶液移入250ml容量瓶中,再加水至刻度摇均,用25ml移液管吸此溶液置于250ml锥形瓶中,滴加1:1 氨水至开始出现Zn(OH)2白色沉淀,再加PH=10的缓冲溶液10ml ,加水稀释至100ml ,加入少许(约0.1g)铬黑T指示剂,用待标定的EDTA溶液滴定至溶液由酒红色变 为纯蓝色,即为滴定终点。 EDTA的标定[ m(Zn) = 0.1815g ] 试验次数ⅠⅡⅢ V初 EDTA /ml 0 0 0 V末 EDTA /ml 29.70 29.65 28.60 V EDTA (mol/L) 29.70 29.65 28.60 c EDTA (mol/L) 0.0094 0.0094 0.0098 C EDTA(mol/L)平均值0.0095 相对平均偏差 1.7544%

执业药师考试辅导《中药药剂学》第七章 液体药剂

第七章液体药剂 1-3分,25大考点 答疑编号:NODE70093300107100000101 ★考点回顾★ 中药剂型的分类: 1.按物态分类 2.按分散系统分类——真溶液型(糖浆剂)、胶体溶液型、乳状液型、混悬液型 3.按给药途径和方法分类 4.按制法分类——浸出药剂(糖浆剂)

答疑编号:NODE70093300107100000102 第一节概述 学习要点: 1.液体药剂的特点 2.液体药剂的分类 一、液体药剂的含义与特点 1.定义 液体药剂:在一定条件下将药物以不同的分散方式分散于分散介质中形成的不同分散程度的液体分散体系。可供内服或外用。 分散方式:溶解、胶溶、乳化、混悬 分散形式:离子、分子、胶粒、液滴、微粒或其混合形式 答疑编号:NODE70093300107100000103 2.特点 ①分散度大、吸收快、作用迅速 ②易控制药物浓度,可减少固体药物口服后由于局部浓度过高而引起的胃肠道刺激性 ③便于分剂量和服用,尤其适用于儿童和老年患者 ④稳定性较差,贮藏、运输不方便 答疑编号:NODE70093300107100000104 二、液体药剂的分类

热力学不稳定体系——对电解质、pH等因素非常敏感,很容易产生凝结沉淀,如溶胶加入少量电解质可破坏或降低溶胶微粒的ζ电位,产生聚沉。 答疑编号:NODE70093300107100000105 第二节表面活性剂 学习要点: 1.胶束与临界胶束浓度 2.亲水亲油平衡值及其应用 3.起昙和昙点 4.表面活性剂的毒性 5.表面活性剂在中药制剂中的应用 6.表面活性剂的类型与特点 7.表面活性剂常用品种与应用 一、表面活性剂的基本性质及其应用 表面活性剂:能够显著降低两相间表面张力(或界面张力)的物质,分子结构中同时含有亲水基团和亲油基团,具有“两亲性”。

实验4混悬型液体制剂的制备炉甘石洗剂(学生用)

实验二混悬型液体制剂的制备 一、实验目的 1. 掌握混悬剂的一般制备方法。 2. 掌握混悬剂的质量评定方法。 3. 了解各种附加剂对混悬剂稳定性的作用 二、实验原理 混悬液为不溶性固体药物微粒分散在液体分散介质中形成的非均相体系,可供口服、局部外用和注射。优良的混悬剂应符合一定的质量要求: (1)外观粒子应细腻,分散均匀、不结块。 (2)粒子的沉降速度慢,沉降容积比F (V/V0) 愈大,混悬剂愈稳定。 (3)颗粒沉降后,经振摇易再分散,以保证均匀,分剂量准确。 混悬剂的稳定剂一般分为三类:(1)助悬剂;(2)润湿剂;(3)絮凝剂与反絮凝剂。 混悬剂的制备方法有分散法和凝聚法,分散法为主要制备方法,其流程为: 固体药物→粉碎→润湿→分散→助悬、絮凝→质检→分装 即,将固体药物粉碎成所需粒度的微粒,再根据主药的性质混悬于分散介质中并加入适宜的稳定剂。 对于亲水性药物,可先干燥粉碎至一定的细度,再加入处方中的液体进行研磨,通常1份药物加~份液体分散介质为宜(遇水膨胀的药物配制时不采用加液研磨); 对于疏水性药物,先加入一定量的润湿剂或高分子溶液与药物研磨,使药物颗粒润湿,在颗粒表面形成水化膜,再加液体研磨至所需要求,最后加分散介质至足量,即得。 混悬剂的稳定性直接决定其质量好坏,因此需对稳定性进行研究,所用的方法有: 1.微粒大小的测定:微粒大小直接影响其稳定性; 2.沉降速度的测定:反映助悬剂、絮凝剂的稳定效果; 3.沉降容积比测定:评价助悬剂和絮凝剂的效果; 4.絮凝度的测定:比较絮凝剂的絮凝程度; 5.流变学测定:确定混悬剂的流动类型; 6.重新分散试验:评价混悬剂的再分散性; 7. 电位的测定:评价混悬剂的稳定性。

实验十一MEDTA标准溶液的配制与标定

实验十一乙二胺四乙酸二钠(EDTA)标准溶液的配制与标定 [C EDTA=0.02mol/L] 一、配制: 称取乙二胺四乙酸二钠8g,加1000毫升水,加热溶解,冷却,摇匀,备用。 二、标定: (一)以基准氧化锌(ZnO)标定(指示剂:0.5%铬黑T指示剂)标定流程:准称于800±500C度高温炉中灼烧至恒重的工作基准试剂氧化锌(0.3~0.4g)于100mL烧杯中 ↓←少量水湿润,盖上表面皿 滴加盐酸溶液(20%)使之刚好完全溶解 ↓ 转移入250毫升容量瓶中,加水至刻度,混匀 ↓ 准确移取25.00毫升(含Zn2+溶液)于锥形瓶 ↓←加甲基红指示剂一滴 滴加氨水(10%)至微黄色(此时PH=7~8) ↓←加蒸溜水25mL 加10毫升氨~氯化铵缓冲溶液(PH≈10) ↓←加5滴铬黑T指示液(0.5%) 用EDTA溶液滴定至溶液由紫红色变为纯蓝色,即为终点。

记录EDTA溶液消耗的体积 ↓ 同时做空白实验 计算:C EDTA=[m X(V1/250)X1000]/[(V2-V0)X M ZnO] 式中: m--------氧化锌的质量,g V1---------含Zn2+标准溶液所取的体积 V2----------------滴定时,EDTA标准溶液所消耗的体积,mL V0-----------------空白滴定时,EDTA标准溶液所消耗的体积,mL M------------------氧化锌的摩尔质量,g/mol, 即M ZnO=81.39g/mol (二)以基准碳酸钙(CaCO3)标定(指示剂:钙指示剂) 标定流程:准称工作基准试剂碳酸钙(0.35~0.4g)于100mL烧杯中 ↓←少量水湿润,盖上表面皿 滴加盐酸溶液(20%)使之刚好完全溶解(可加热助溶) ↓冷却 转移入250毫升容量瓶中,加水至刻度,混匀 ↓ 准确移取25.00毫升(含Ca2+溶液)于锥形瓶 ↓←加甲基红指示剂一滴 滴加氨水(10%)至微黄色

液体药剂的制备实验报告

液体药剂的制备实验报告 篇一:实验报告4:(药学专业、09制药)液体制剂的制备药剂学实验实验报告 实验四液体制剂的制备(药学专业、09制药工程) 一、实验目的和要求 1. 掌握溶液型液体制剂的种类及其概念与特点。 2. 掌握几种典型的溶液型液体制剂的制备方法、质量标准及其检查方法。 3. 了解低分子、高分子溶液型液体制剂中常用附加剂的正确使用,作用机制及其常用量。 二、实验内容和原理 1. 实验内容 (1)低分子溶液型液体制剂的制备 实验1:芳香水剂(薄荷水)的制备(分散溶解法) 以薄荷油、滑石粉(或轻质碳酸镁、活性炭)等为原料,制备芳香水剂(薄荷水)。 实验2:复方碘溶液的制备(助溶法) 以碘、碘化钾为原料,通过助溶法,制备复方碘溶液。 实验3:硫酸亚铁溶液剂的制备(溶解法) 以硫酸亚铁、枸橼酸为原料,通过冷溶法制备糖浆剂。 (2)胶体溶液型液体制剂的制备 实验4:胃蛋白酶合剂的制备(溶解法)

以胃蛋白酶、甘油等为原料,制备高分子型液体制剂胃蛋白酶合剂。 2. 实验原理 (请根据实验教材自己补充,包括助溶法的原理;高分子溶液剂的定义,其热力学稳定性等。) 三、主要仪器设备 1. 实验材料:薄荷油、滑石粉、轻质碳酸镁、活性炭、碘、碘化钾、胃蛋白酶、硫酸亚铁、新鲜牛奶、冰醋酸、氢氧化钠。 2. 设备与仪器:恒温水浴箱、研钵、具塞玻璃瓶、烧杯、量筒等。 四、实验步骤、操作过程 (根据实验过程填写,必须列出处方) 实验1:教科书44页芳香水剂(薄荷水)的制备(分散溶解法) 实验2:教科书45页复方碘溶液的制备(助溶法) 实验3:教科书45页硫酸亚铁糖浆(溶解法制备) 实验4:教科书47页胃蛋白酶合剂的制备,并按照48页附录方法,测定所得酶制剂的活力。 五、实验结果与分析 实验1:薄荷油的制备,比较用三种不同分散剂制备的液体制剂的异同,将结果

中药药剂之完整版

中药药剂之普济方 第一章绪论 1.中药药剂学:是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术学科。 2.剂型:将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式。 3.制剂:根据标准规定的处方,将原料药物加工制成具有一定规格的药物制品。 4.中药药剂学的发展 夏商时代:药酒,曲(酵母) 商汤时期:伊尹首创汤剂,总结出《汤液经》,是我国最早的方剂与制药技术专著 春秋战国:我国现存第一部医药经典著作—《黄帝内经》 秦汉时期:《五十二病房》-丸剂东汉-《神农本草经》-丸剂 张仲景-《伤寒杂病论》-10多种剂型,赋形剂,炮制 晋唐时代:晋葛洪-《肘后备急方》-首次提出“成药剂” 梁陶弘景-《本草经集注》 《新修本草》-我国历史上第一部官修本草 孙思邈-《备急千金要方》、《千金翼方》 两宋时代:《太平惠民和局方》-我国历史上由官方颁发的第一部制剂规范 明清时代:李时珍-《本草纲目》-剂型近40种 吴尚先-《理瀹骈文》-外治法专著 5.中药药剂工作依据:《中国药典》——最高法定技术标准,有法律约束力 国外药典仅供参考,无法律约束力 《中药材生产质量管理规范》(GAP) 《药品经营管理规范》(GSP) 《药品非临床研究质量管理规范》(GLP) 《药品临床试验管理规范》(GCP) 《药品生产质量管理规范》(GMP) 6.剂型的分类: 按发展历程:传统剂型、现代剂型 按物态:固体、半固体、液体、气体 按制法:浸出制剂、无菌制剂 按给药途径和方法:经胃肠道给药、不经胃肠道给药(注射、皮肤、黏膜、呼吸道) 按分散系统:真溶液类、胶体溶液类、乳浊液类、混悬液类、气体、固体 7.剂型的选择原则?:根据防治疾病需要 根据药物及其成分性质 根据生物药剂学和药物动力学特性 根据生产条件和制剂的基本要求 第二章制药卫生 1.空气洁净度:数值越大,洁净度越低 2.层流洁净技术可使空气达到高洁净度 3.F0值的物理意义:Z值为10℃时,一定灭菌温度(T)产生的灭菌效果与121℃ 产生的灭菌效力相同时所相当的时间。 4.按药典规定,注射剂灭菌F0≥8min

实验5 盐酸标准溶液的配制和标定

实验五盐酸标准溶液的配制和标定 一、实验目的 1. 掌握减量法准确称取基准物的方法。 2. 掌握滴定操作并学会正确判断滴定终点的方法。 3. 学会配制和标定盐酸标准溶液的方法。 二、实验原理 由于浓盐酸容易挥发,不能用它们来直接配制具有准确浓度的标准溶液,因此,配制HCl标准溶液时,只能先配制成近似浓度的溶液,然后用基准物质标定它们的准确浓度,或者用另一已知准确浓度的标准溶液滴定该溶液,再根据它们的体积比计算该溶液的准确浓度。 标定HCl溶液的基准物质常用的是无水Na2CO3,其反应式如下: Na2CO3 +2HCl=2NaCl+CO2 +H2O 滴定至反应完全时,溶液pH为3.89,通常选用溴甲酚绿-甲基红混合液或甲基橙作指示剂。 三、仪器及试剂 仪器:25ml酸式滴定管、烧杯、锥形瓶、玻璃棒、250ml容量瓶 试剂:浓盐酸(密度1.19)、无水Na2CO3、甲基橙或者溴甲酚绿-甲基红混合液指示剂:量取30mL溴甲酚绿乙醇溶液(2g/L),加入20mL甲基红乙醇溶液(1g/L),混匀。 四、实验内容 (一)0.1mol·L-1盐酸标准溶液的配制: 量取2.2ml浓盐酸,注入250 mL水中,摇匀。装入试剂瓶中,贴上标签。 (二)盐酸标准溶液的标定: 准确称取0.19~0.21克于270—300℃灼烧至质量恒定的基准无水碳酸钠,称准至0.0002 g,(至少二份)。溶于50mL水中,加2~3滴甲基橙作指示剂,用配制好的盐酸溶液滴定至溶液由黄色变为橙色,记下盐酸溶液所消耗的体积。同时作空白试验。(空白试验即不加无水碳酸钠的情况下重复上述操作。)

五、数据记录与处理 1.数据记录 2. 盐酸标准溶液的浓度计算式: 1000106 )()(2 )(032??-=V V CO Na m HCl c l HC 式中:c (HCl )——盐酸标准溶液之物质的量浓度,mol/L ; m ——无水碳酸钠之质量,g V ——盐酸溶液之用量,mL V 0——空白试验盐酸溶液之用量,mL 106——无水碳酸钠的摩尔质量,g/ mol 。 六、注意事项 1. 干燥至恒重的无水碳酸钠有吸湿性,因此在标定中精密称取基准无水碳酸钠时,宜采用“减量法”称取,并应迅速将称量瓶加盖密闭。 2. 在滴定过程中产生的二氧化碳,使终点变色不够敏锐。因此,在溶液滴定进行至临近终点时,应将溶液加热煮沸或剧烈摇动,以除去二氧化碳,待冷至室温后,再继续滴定。 七、练习题: 1. 在滴定过程中产生的二氧化碳会使终点变色不够敏锐,在溶液滴定进行至临近终点是, 应如何处理消除干扰。 2. 当碳酸钠试样从称量瓶转移到锥形瓶的过程中,不小心有少量试样撒出,如仍用它来标 定盐酸浓度,将会造成分析结果偏大是偏小。

药剂学实验.doc

实验二溶液型液体制剂的制备 一、实验目的 1.掌握液体制剂制备过程的各项基本操作。 2.掌握常用溶液型液体制剂制备方法、质量标准及检查方法。 3.了解液体制剂中常用附加剂的正确使用、作用机制及常用量。 二、实验原理 (一)溶液型液体制剂的概念 液体制剂(liquid pharmaceutical preparations)系指药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外用的液体形态的制剂。溶液型液体制剂分为低分子溶液型和高分子溶液型。常用溶剂为水、乙醇、丙二醇、甘油或混合液、脂肪油等。 1.低分子溶液剂系指小分子药物以分子或离子状态分散在溶剂中形成的均相的可供内服或外用的液体制剂。有溶液剂、芳香水剂、糖浆剂、甘油剂、酊剂、醑剂和涂剂等。溶液型液体制剂为澄明液体,溶液中药物的分散度大,能较快的吸收。 2.高分子溶液剂系指高分子化合物溶解于溶剂中制成的均相液体制剂。高分子溶液剂以水为溶剂的,称为亲水性高分子溶液剂,或称胶浆剂。以非水溶剂制备的高分子溶液剂,称为非水性高分子溶液剂。由于高分子的分子大小较大(100nm以下),因此也属于胶体。高分子溶液剂属于热力学稳定系统。(二)溶液型液体制剂的制备方法 低分子溶液型液体制剂的制备方法主要有溶解法、稀释法和化学反应法。其中溶解法最为常用。芳香水剂和醑剂等制剂的制备过程中,如以挥发油和化学药物为原料时多采用溶解法和稀释法,以药材为原料时多用水蒸气蒸馏法。酊剂的制备还可以采用渗漉法。 胶体溶液和高分子溶液的配制过程基本上与低分子溶液型液体制剂类同,但将药物溶解时宜采用分次撒布在水面或将药物粘附于已湿润的器壁上,使之迅速地自然膨胀而胶溶。 根据液体制剂的不同的目的和需要可加入一些必要的添加剂,如增溶剂、助溶剂、潜溶剂、抗氧剂、矫味剂、着色剂等附加剂。 制备时,通常液体药物量取比称取方便。量取体积单位常用ml或L,固体药物是称重,单位是g或kg。相对密度有显著差异的药物量取或称取时,需要考虑其相对密度。滴管以液滴计数的药物要用标准滴管,且需预先进行测定,标准滴管在20℃时1ml蒸馏水为20滴,其重量差异可在0.90~1.10g之间。药物的称量次序通常按处方记载顺序进行,有时亦需变更,特别是麻醉药应最后称取,且需有人核对,并登记用量。 量取液体药物应用少量蒸馏水荡洗量具,荡洗液合并于容器中。 加入的次序,一般以助溶剂、稳定剂等附加剂应先加入;固体药物中难溶性的应先加入溶解;易溶药物、液体药物及挥发性药物后加入;酊剂特别是含树脂性的药物加到水溶性的混合液中时,速度宜慢,且需随加随搅。为了加速溶解,可将药物研细,以处方溶剂的1/2~3/4量来溶解,必要时可搅拌或加热,但受热不稳定的药物以及遇热反而难溶解的药物则不应加热。固体药物原则上应另用容器溶解,以便必要时加以过滤(有异物混入或者为了避免溶液间发生配伍变化者),并加溶剂至定量。 最后成品应进行质量检查,合格后选用清洁适宜的容器包装,并以标签(内

实验3-1.液体制剂的制备

液体制剂的制备 液体制剂按其分散情况可分为均相液体制剂和非均相液体制剂。若制剂中的固体或液体药物均以分子、离子形式分散于液体分散介质中,则属于均相分散体系。其中分散相分子量小的称为溶液(真溶液)型液体制剂。常用的溶剂有水、乙醇、甘油、丙二醇、液体石蜡、植物油等。 液体制剂的制法有溶解法、稀释法和化学反应法。当制剂中固体货液体药物以分子聚集体的形式分散在集体分散介质中时,则属于非均相分散体系。非均相体系分为溶胶分散体系和粗分散体系。溶胶分散体系常称为胶体制剂。 胶体分散系制剂是指某些固体药物以1~100nm大小的指点,分散于适当的分散介质中制得的均相或非均相系制剂,他们具有胶体特有的性质。交替分散系制剂所用的分散介质多数为水,少数为非水溶剂。 疏水胶体(又称溶胶)是由多分子聚集体作为分散想的质点,分散在液体分散介质中所组成的胶体分散系。其质点大小在1~100nm 之间,属非均相分散体系,句界面能,一聚集,因而是一种高度分散的热力学不稳定体系。溶胶的稳定性易受电解质,胶体的相互作用、温度等因素的影响。荣焦急的稳定措施是:向溶胶中加入少量的保护胶体,从而提高溶胶的稳定性,有分散法和凝集法。本文就溶液型液体制剂的制备和胶体分散体制剂的制备做了如下的研究。以溶解法为

例,研究了溶液型液体制剂复方碘溶液的制备。以胶溶法为例研究了疏水胶体,甲酚皂溶液的制备。 1.仪器与材料 1.1仪器:烧杯,试剂瓶,量筒,磨塞小口玻璃瓶,普通天平,水浴,玻璃漏斗等。 1.2材料:碘,碘化钾,蒸馏水甲酚,植物油,氢氧化钠, 2.方法与结果 2.1处方与制备 2.1.1处方 复方碘溶液处方: 碘 1.25g 碘化钾 2.5g 蒸馏水加至25ml 甲酚皂溶液处方: 甲酚25ml 植物油8.65g 氢氧化钠 2.7g 蒸馏水加至1L 2.1.2制法 复方碘溶液制法

实验报告_酸碱标准溶液的配制和标定

实验一 酸碱标准溶液的配制和标定 实验目的 1. 掌握标准溶液的配制方法。 2. 掌握滴定法定量测定溶液浓度的原理,熟悉滴定管、移液管的准备、使用及 滴定操作。 3. 熟悉甲基橙和酚酞指示剂的使用和终点的确定。 实验原理 酸碱滴定法是化学定量分析中最基本的分析方法。一般能与酸或碱直接(或间接)发生酸碱反应的物质大多可用酸碱滴定法测定他们的浓度。 按酸碱反应方程式中的化学计量系数之比,酸与碱完全中和时的pH 值称为化学计量点,达到化学计量点时,应满足如下基本关系: B B B A A A V c V c υυ= 式中,A c 、A V 、A υ分别为酸的“物质的量”浓度、体积、化学计量系数;B c 、 B V 、B υ分别为碱的“物质的量”浓度、体积、化学计量系数。其中,酸、碱的 化学计量系数由酸碱反应方程式决定。 由于酸、碱的强弱程度不同,因此酸碱滴定的化学计量点不一定在pH=7处。通常,酸碱溶液为无色,酸碱中和是否完全,需用指示剂的变色来判断。指示剂往往是一些有机的弱酸或弱碱,它们在不同pH 值条件下颜色不同。用作指示剂时,其变色点(在化学计量点附近)的pH 值称为滴定终点。选用指示剂要注意:①变色点与化学计量点尽量一致;②颜色变化明显;③指示剂用量适当。 酸碱滴定中常用HCl 和NaOH 溶液作为标准溶液,但由于浓HCl 容易挥发,NaOH 固体容易吸收空气中的H 2O 和CO 2,直接配成的溶液其浓度不能达到标准溶液的精度,只能用标定法加以标定。基准物质H 2C 2O 4的分子式确定,化学性质稳定,不易脱水或吸水,可以准确称量,所以,本实验采用(H 2C 2O 4·2H 2O ,摩尔质量为126.07g ·mol -1) 为基准物质,配成H 2C 2O 4标准溶液。以酚酞为指

实验一 高锰酸钾标准溶液的配制与标定

实验一高锰酸钾标准溶液的 配制与标定 实验目的 1.掌握高锰酸钾标准溶液的配制方法和保存条件。 2.掌握采用Na2C2O4作基准物标定高锰酸钾标准溶液的方法。 主要试剂和仪器 试剂:KMnO4(A.R.),Na2C2O4(A.R.), 3.H2SO4(3mol/L)。 仪器:台秤,电子天平,烧杯,锥形瓶,酸碱滴定管。 实验原理 市售的KMnO4试剂常含有少量MnO2和其他杂质,如硫酸盐、氯化物及硝酸盐等;另外,蒸馏水中常含有少量的有机物质,能使KMnO4还原,且还原产物能促进KMnO4自身分解,分解方程式如下: 2MnO4-+2H2O====4 MnO2+3 O2↑+4OH- 见光是分解更快。因此,KMnO4的浓度容易改变,不能用直接法配制准确浓度的高锰酸钾标准溶液,必须正确的配制和保存,如果长期使用必须定期进行标定。 标定KMnO4的基准物质较多,有As2O3、H2C2O4·2 H2O 、Na2C2O4和纯铁丝等。其中以Na2C2O4最常用,Na2C2O4不含结晶水,不宜吸湿,宜纯制,性质稳定。用Na2C2O4标定KMnO4的反应为: 2MnO4-+5 C2O42-+16H+==2Mn2++10CO2↑+8 H2O 滴定时利用MnO4-本身的紫红色指示终点,称为自身指示剂。 实验步骤 1.高锰酸钾标准溶液的配制 在台秤上称量1.0g 固体KMnO4,置于大烧杯中,加水至300mL(由于要煮沸使水蒸发,可适当多加些水),煮沸约1小时,静置冷却后用微孔玻璃漏斗或玻璃棉漏斗过滤,滤液装入棕色细口瓶中,贴上标签,一周后标定。保存备用。 2.高锰酸钾标准溶液的标定 用Na2C2O4溶液标定KMnO4溶液 准确称取0.13~0.16g基准物质Na2C2O4三份,分别置于250mL的锥形瓶中,加约30mL水和3mol·L-1H2SO410mL,盖上表面皿,在石棉铁丝网上慢慢加热到

实验一 液体制剂的制备

实验一 液体制剂的制备 一、实验目的 1.掌握液体制剂的概念与种类。 2.掌握溶液型液体制剂的制备方法。 3.掌握混悬型液体制剂的制备方法。 4.掌握乳浊液型液体制剂的制备方法 5.熟悉根据药物的性质选用适宜的稳定剂,用以制备稳定混悬剂的方法。 二、实验原理 液体制剂是指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制剂。按分散体系分为均相液体制剂与非均相液体制剂,前者主要为溶液剂,后者主要为混悬剂与乳剂。 (一) 溶液剂 溶液剂系指小分子药物分散在溶剂中制成的均匀分散的液体制剂。溶液剂的制备方法主要有溶解法和稀释法。溶解法的一般过程为药物的称量——溶解——过滤——质量检查——包装等步骤。稀释法先将药物制成高浓度溶液,再用溶剂稀释至所需浓度,即得。 制备溶液剂应注意的问题:有些药物虽然易溶,但溶解缓慢,此种药物在溶解过程中应采用粉碎、搅拌、加热等措施;易氧化的药物溶解时,宜将溶剂加热放冷后再溶解药物,同时应加适量抗氧剂,以减少药物氧化损失;对易挥发性药物应在最后加入,以免在制备过程中损失;处方中如有溶解度较小的药物,应先将其溶解后再加入其他药物;难溶性药物可加入适宜的助溶剂或增溶剂使其溶解。 (二) 混悬剂 混悬剂(又称混悬液,悬浊液)系指难溶性固体药物以微粒(>0.5μm )形式分散在液体分散介质中形成的分散体系。 一个优良的混悬剂应具有下列特征:其药物微粒细小,粒径分布范围窄,在液体分散介质中能均匀分散,微粒沉降速度慢,沉降微粒不结块,沉降物再分散性好。 混悬剂的沉降速度与多种因素有关,可用Stoke 定律表示: ηρρ9)(r 2V 212g -=

式中V-沉降速度,r-粒子半径,ρ1-粒子密度,ρ2-介质密度,η-混悬剂的粘度,g-重力加速度。 混悬剂微粒的沉降速度与微粒半径、混悬剂粘度的关系最大。通常用减小微粒半径,并加入助悬剂如天然高分子化合物、半合成纤维素衍生物等,以增加介质粘度来降低微粒的沉降速度。 混悬剂中微粒分散度高,具有较大的表面自由能,故体系属于热力学不稳定系统。微粒有聚集的趋势,可加入表面活性剂等用以降低固液之间界面张力,使体系稳定。表面活性剂又可作润湿剂,改善疏水性药物的润湿性。从而克服疏水微粒(质轻)因吸附空气而造成上浮现象。 向混悬液中加入絮凝剂,使微粒的ζ电位降低至一定值,微粒间发生絮凝,形成网状疏松的聚集体。其特点是沉降速度快,沉降物体积大,沉降物易再分散,其物理稳定性好,此种混悬剂称絮凝混悬剂。向混悬剂中加入反絮凝剂,使其ζ电位增大,减少微粒间的聚集,沉降速度慢,沉降物体积小,沉降物结块,不宜再分散,其物理稳定性差,此种混悬剂称反絮凝混悬剂。但这种混悬剂由于微粒小,混悬液流动性好,易于倾倒,是适于在短时间内应用的混悬剂。 混悬剂的配制方法有分散法与凝聚法。 分散法:将固体药物粉碎成微粒,再根据主药性质混悬于分散介质中,加入适宜的稳定剂。亲水性药物先干研至一定细度,再加液研磨(通常一份固体药物,加0.4~0.6份液体为宜);疏水性药物则先用润湿剂或高分子溶液研磨,使药物颗粒润湿,最后加分散介质稀释至总量。 凝聚法:将离子或分子状态的药物借助物理或化学方法凝聚成微粒,再混悬于分散介质中形成混悬剂。 混悬剂成品的标签上应注明“用时摇匀”。为安全起见,剧、毒药不应制成混悬剂。 (三)乳剂 乳剂系指互不相溶的两种液体混合,其中一相液体以液滴状态分散于另一相液体中形成的非均匀相液体分散体系。制备时加乳化剂,通过外力作功,使其中一种液体以小液滴形式分散在另一种液体中形成的液体制剂。乳剂的类型有水包油(O/W)型和油包水(W/O) 型等。乳剂的类型主要取决于乳化剂的种类、性质及两相体积比。 制备乳剂时应根据制备量和乳滴大小的要求选择设备。小量制备多在乳钵中进行,大量制备可选用搅拌器、乳匀机、胶体磨等器械。制备方法有干胶法、湿胶法或直接混

实验2 液体药剂的制备

实验五液体药剂的制备 Ⅰ真溶液型液体药剂的制备 一、实验目的要求 1.掌握溶液型液体药剂的制备方法及操作要点。 2.熟悉制备液体药剂常用的称量、量取等器具的正确使用方法。 3.了解增加药物溶解度的方法。 二、实验指导 1.溶液型液体药剂是指药物以分子或离子(直径在1nm以下)状态溶解在液体分散媒中,制成供内服或外用的单相澄明的液体药剂。可以口服,也可以外用。溶液型液体药剂常用的溶剂有水、乙醇、丙二醇、甘油、液体石蜡、植物油等。属于真溶液型药剂的有药露与芳香水剂、溶液剂、甘油剂、醑剂等。溶液型液体药剂就分散系统而言,主要为低分子溶液,其分散相(药物)小于lnm,常以分子或离子状态溶解在分散媒中,外观均匀、澄明。 2.溶液型液体药剂其制法有溶解法、稀释法、化学反应法、水蒸气蒸馏法等,以溶解法应用最多。其一般工艺流程为称重→溶解→滤过→质量检查→包装等。 3.溶解法操作注意: (1)药物的称量和量取固体药物常以克为单位,应根据药物的轻重,选用不同的称器进行称量。液体药物常以毫升为单位,选用不同的量器进行量取。用量少的液体药物,可采用滴管计滴数量取(标准滴管在20℃时,lml蒸馏水应为20滴,其重量误差在±0.10g之间)。 (2)取处方总量1/2~3/4的溶媒,加入固体药物,搅拌溶解。处方中如有附加剂或溶解度较小的药物,宜先将其溶解后再加入其他药物,也可加入适量助溶剂或采用复合溶剂,帮助溶解。易溶解的药物、液体药物及挥发性药物最后加入。酊剂、流浸膏加入水溶液中时,速度要慢,且应边加边搅拌。 (3)根据药物性质,可将固体先行粉碎或加热助溶,某些难溶性药物可适当增加其溶解度。 (4)将溶液用适宜的滤器过滤后,再适量添加溶媒至需要量。过滤可选用的滤器有玻璃漏斗、布氏漏斗、垂熔玻璃漏斗等。常用滤材有滤纸、脱脂棉、纱

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