洁净室风速风量换气次数检测
风速换气次数监测操作规程作业指导书
风速换气次数监测操作规程作业指导书
1、技术指标
100级风速：水平层流≥0.4m/s；垂直层流≥0.3m/s
10000级换气次数≥20次/h
100000级换气次数≥15次/h
300000级换气次数≥12次/h
2、监测设备
电子微风仪、风量仪
3、监测依据
YY 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范
GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范
4、监测条件
4.1风量风速检测必须首先进行，净化空调各项效果必须是在设计的风量风速条件下获得。
4.2风量检测前必须检查风机运行是否正常，系统中各部件安装是否正确，有无障碍，所有阀门应固定在一定的开启位置上，且必须实际测量被测风口、风管尺寸。
5、监测方法
5.1风速：。
洁净室风速风量与换气次数测试规程
洁净室风速风量与换气次数测试规程洁净室（区）是一种具有高洁净度的环境，用来控制微粒、细菌、病毒、有机以及无机有害物质等污染物质的标准，对于许多行业，如制药、生物医药、电子、食品等行业都有着重要的应用。
为了确保洁净室（区）的洁净度能够达到所需的标准，需要进行风速、风量以及换气次数的测试。
本文将介绍洁净室（区）风速、风量和换气次数的测试规程。
一、洁净室（区）风速测试规程1.测量仪器的选择：根据洁净室（区）风速的特点，选择合适的仪器进行测试，常见的仪器有风速仪、静压差仪等。
2.测量点的选择：在洁净室（区）内选择一系列位置作为测量点，保证能够全面覆盖洁净室（区）内的各个区域。
3.测试方法：a.定时采样法：在一定时间内记录风速仪的读数，取平均值作为该点的风速。
b.连续记录法：在一定时间内持续记录风速仪的读数，计算每个时段的平均风速值。
c.手持风速仪法：使用手持风速仪在各个测点进行测量，记录风速读数。
4.测试时间和频率：根据洁净室（区）的使用情况，制定测试时间和频率，一般情况下建议至少每月进行一次测试。
5.结果分析与判定：根据洁净室（区）风速的标准要求，对测试结果进行分析，判断是否符合要求，如不符合要求，需要进行相应的调整和改进。
二、洁净室（区）风量测试规程1.测量仪器的选择：根据洁净室（区）风量的特点，选择合适的仪器进行测试，常见的仪器有风量计、流量计等。
2.测量方法：a.平均风速法：根据洁净室（区）的尺寸和平均风速计算风量。
b.静压差法：根据洁净室（区）内外的静压差和洁净室（区）的面积计算风量。
c.烟雾法：使用烟雾发生器观察洁净室（区）内的烟雾扩散时间和区域的面积，计算风量。
3.测试时间和频率：根据洁净室（区）的使用情况，制定测试时间和频率，一般情况下建议至少每季度进行一次测试。
4.结果分析与判定：根据洁净室（区）风量的标准要求，对测试结果进行分析，判断是否符合要求，如不符合要求，需要进行相应的调整和改进。
洁净区风速、风量与换气次数检测
洁净区风速、风量与换气次数检测
1 测试仪器
风流量罩：应带有流量计，可直接得出风量。
适宜乱流洁净室的风速、风量与换气数的测试。
2 测试条件
2.1 风量检测前必须检查风机运行是否正常，系统中各部件安装是否正确，有无障碍，所有阀门应固定在一定的开启位置上，且必须实际测量被测风口、风管尺寸。
2.2 在空调系统正常运转不少于30分钟后进行测试。
2.3 测定任何洁净室风口风量(风速)时，风口上的任何配件、饰物一律保持原样。
3 测试方法
3.1 用风量罩口完全罩住出风口，测量并记录风速和风量。
3.2 记录好房间内每个出风口的风量，根据房间的面积计算换气次数。
3.3 注意事项
3.3.1 风量罩面积应接近风口面积。
3.3.2 测定时应将风量罩口完全罩住过滤器或出风口，风量罩边与接触面应严密无泄漏。
4 结果计算
4.1 平均风速
N N
2 1V
V
V
V
+
⋯⋯
+
+
=
式中Vi——某一采样点的粒子浓度（i=1，2，---，N），m/s；
N——总测点数。
4.2 房间换气次数
A N
2 1L
L
L
N
+
⋯⋯
+
+
=
式中Li——某一采样点的粒子浓度（i=1，2，---，N），m3/h；
A——房间体积。
07风速、风量测定及换气次数计算规程
1.目的：建立洁净室风速、风量测定及换气次数计算的规程。
2.范围；适用于洁净室风速、风量测定及换气次数的计算。
3.职责：生产设备部对本标准的实施负责。
4.程序：
4.1在对洁净室进行的各项检查中，风量、风速检测必须首先进行，空气净化调节系统的各项效果必须是在设计的风量、风速条件下获得的。
4.2风量检测前，必须首先检查风机运行是否正常，系统中各部件安装是否正确，有无障碍（如过滤器有无被堵、挡），所有阀门应固定在一定的开启位置上，并且必须实际测量被测风口、风管尺寸。
4.3对于单向流（层流）洁净室采用截面平均风速和截面积乘积的方法确定送风量。
其中垂直单向流（层流）洁净室的测定截面积取距地面0.8m的水平截面；水平单向流（层流）洁净室取距送风面0.5m 的垂直截面。
截面上测点间距不应大于2m，测点数不应少于5个，均匀布置。
检测仪器可选用热球风速仪。
4.4对乱流洁净室，采用风口法或风管法确定送风量。
4.5 风速、风量的计算：
送风口平均风速＝各测量点风速之和测量点数
风口风量（m3/h）＝平均风速（m/s）×风口通风面积（m2）×3600
4.6换气次数计算：
换气次数的计算是将每小时的总送风量除以房间的空间体积，计算公式为：
换气次数（次／h）＝各送风口风量之和(m3/h) 房间面积（m2）×高度。
风速风量测定及换气次数
目的建立洁净室风速、风量测定及换气次数的规程。
范围适用于洁净室风速、风量测定及换气次数的计算。
责任设备管理员负责制定;动力设备部部长审核;主管生产副总经理批准;动力设备部负责执行。
内容1.在对洁净室进行的各项检测中，风量、风速检测必须首先进行，空气净化调节系统的各项效果必须是在设计的风量、风速条件下获得的。
2.风量检测前，必须首先检查风机运行是否正常，系统中各部件安装是否正确，有无障碍（如过滤器有无被堵、挡），所有阀门应固定在一定的开启位置上，并且必须实际测量被测风口、风管尺寸。
3.对于单向流（层流）洁净室采用截面平均风速和截面积乘积的方法确定送风量。
其中垂直单向流（层流）洁净室的测定截面积取距地面0.8m的水平截面；水平单向流（层流）洁净室取距送风面0.5m的垂直截面。
截面上测点间距不应大于2m，测点数应不少于5个，均匀布置。
检测仪器可选用热球风速仪。
计算标准操作规程文件编号TG-S62-0014.对于乱流洁净室，采用风口法或风管法确定送风量。
5.对于安装过滤器的风口，根据风口形式可选用辅助风管，即用硬质板材做成与风口内截面相同，长度等于2倍风口边长的直管段。
连接于过滤器风口外部，在辅助风管出口平面上，按最少测点数不少于5点均匀布置测点，用热球风速仪测定各点风速。
以封口截面平均风速乘以风口净截面积确定风量。
各测点风速之和送风口平均风速=测量点数送风口风量（m3/h）=平均风速（m/s）×风口通风面积（m2）×36006.对于矩形风管，将测定截面分成若干个相等的小截面，每个截面尽可能接近正方形，边长最好不大于200mm，测点设于小截面中心，但整个截面上的测点数不宜少于3个。
对于圆形风管，应按等面积圆环法划分测定截面积和确定测定点数。
在风管外壁上开孔，以便插入热球风速仪测杆或毕托管，用毕托管时先测定动压，然后由下式确定风量。
7.换气次数的计算：换气次数的计算是将每小时的总送风量除以房间的空间体积，计算公式为：。
风速风量测定SOP
目的和原理
检测洁净室/区的风速、风速的均匀性及送风量，以评价洁净室/区的自净和保净能力。
风速的均匀性适用于单向流空气区，对非单向流空气区除风速测定外，还要测定送风量以测定设施的算数空气交换次数。
其结果通常以平均风量、总风量、或每单位时间算数空气交换次数表示。
检测仪器热球式风速仪
测试条件
洁净设施运转接近设计负荷连续运行30min以上进行。
测量仪器经过校准后进行检测。
测试方法
用风速仪测定时，送风口测试点数应不少于6个，且均匀分布，记录测得的风速值。
结果计算
用风速仪检测的换气次数（次/h）
换气次数= 房间总风量（m3/h）÷房间净体积m3（长×宽×高）房间总风量（m3/h）= Q
Q = ∑q q（m3/h）= v × f × 3600
v（m/s）=每一个送风口测得的截面平均风速
f（m2）=每一个送风口的净截面面积
结果评定
洁净区/室内的换气次数必须符合所选用标准中相应级别下的换气次数要求，见表.
表洁净区/室内的换气次数监测标准
洁净度级别换气次数或风速(m/s)
100垂直≥0.3，水平≥0.4
10,000 ≥20次/h
100,000 ≥15次/h
填写《换气次数测试记录》。
洁净车间检测标准
洁净车间检测标准按照国家相关标准规定,洁净室在设计、建造以及交付运行以后，都需要对其性能和合理性进行综合评价分析。
通过专业检测机构对其保障性、适应性、风险性进行系统的评估，判断其使用的技术是否可靠，各项功能是否满足要求，相关设备装置能否正常运行等方面的问题。
洁净室检测包括静态检测和动态检测两个阶段，静态检测主要是对洁净室的建设情况进行评估，而动态检测则是对洁净室内的环境质量进行监测、分析和控制。
洁净室检测项目：风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度等。
洁净室检测标准：1）《洁净厂房设计规范》GB50073-20012）《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB 50333-20023）《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-20044）《洁净室施工及验收规范》GB 50591-20105）《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292-20106）《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》GB/T 16293-2010 7）《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》洁净室检测的最终目的是确保洁净室的空气质量达到符合行业标准，从而保障生产的高品质产品。
一个高度优化的洁净室检测方案，能够为企业带来长期稳定的利益。
值得注意的是，为确保洁净室的空气质量，我们需时刻重视洁净室环境的各种要素，比如风压、防尘门、层流组织、空气净化等等。
所有这些要素都必须在洁净室检测计划中得到充分的考虑。
总之，洁净室检测是确保电子元器件、航空航天制品、药品等高品质产品质量稳定的基础。
通过制定科学的检测计划，能够确保洁净室的空气质量，并长期保持稳定。
本公司为正规的第三方检测机构（戳68072062），检测范围:洁净车间检测、无尘车间检测、洁净室检测、消杀产品检测、一次性卫生用品检测、水质检测、室内空气检测、空调检测、环境废气检测、公共卫生检测等，检测仪器齐全、检测团队检测经验丰富，支持上门取样或寄样检测服务，可出具权威CMA检测报告~。
洁净室风速、换气次数测试方法
n n
房间总风量（m3/h）= Q = ∑ qi= ∑(Vi×fi×3600)
i=1 i=1
其中：q（m3/h）=每一个送风口送风量= V×f×3600 ；
V（m3/h）=每一个送风口测得的截面平均风速；
f（m3） =每一个送风口的净截面面积；
3．职责
质检部对本规程实施负责。
4．内容
4.1检测仪器：风速测量计
4.2测试条件：洁净设施设备开启后连续正常运行30min以上进行；
测量仪器经过校准后进行检测。
4.3测试方法：
4.3.1风速测试：具体按《风速测量计操作规程》对送风口风速进行测试，并记录测得的风速值。
4.3.2换气次数：根据送风口风速测得值按以下计算方式，对各房间换气次数进行计算：
有限公司
文件编号
WI-03-26
版号
A.0
洁净室(区)风速/换气次数检验方法
页次
生效日期
2பைடு நூலகம்20/01/02
1．目的
检测洁净室（区）的风速/换气次数，以评价洁净室（区）的自净和保净能力。
2．适用范围
单向流空气区（如：超净工作台等）需测定风速值；
非单向流空气区（如：洁净车间、菌检室等）除风速测定外、还要测定送风量以测定设施的空气换气次数。
n表示被监测房间送风口数量。
房间净体积（m3）=S×H ；其中:S表示监测区房间面积；H表示监测区房间高度；
n
即：换气次数（次/h）= ∑(Vi×fi×3600)
i=1
S×H ；
5．相关操作规程
5.1《风速测量计操作规程》
编制：
日期：
GMP洁净室(区)风速、风量测试及换气次数计算规程
标准操作规程1. 目的：规范洁净区风速、风量测试及换气次数计算。
2. 适用范围：适用于各车间的风速、风量测试及换气次数计算。
3.责任人：各部门/车间：做好洁净室卫生清洁工作，并按要求申请品质管理部。
QA：负责定期对洁净区环境的风速、风量进行测试及换气次数的计算。
4. 正文：4.1 风速、风量测定4.1.1 测试条件4.1.1.1 检测前先实际测量送风口送风面积及房间体积，风量检测必须在风机运行30min后进行。
4.1.1.2 检测仪器按照相应的洁净级别要求进入洁净区。
4.1.2 监测仪器4.1.2.1 风速按照热线式风速风量计使用说明书操作。
4.1.2.2 风量按照热线式风速风量计使用说明书操作。
4.1.3 监测步骤4.1.3.1 高效过滤器：将测定截面分成若干个小截面，尽可能接近正方形，边长最好不大于200mm，其截面积不大于0.05m2，测点在各个小截面的中心处，但整个截面测点数不宜小于5个。
4.1.3.2 将1个测试单位的每个点的读数记下，所有读数的算术平均值则为该测试单位平均风速。
送风口平均风速=（各测量点风速之和）/测量点数。
4.1.3.3 输入风口面积积，可直接读取该块高效过滤器的送风量。
4.1.4 风量的计算送风口风量（m3/h）=平均风速（m/s）×风口送风面积（m2）×36004.2 换气次数的计算换气次数的计算是将每小时的总送风量除以房间的空间体积。
计算公式：换气次数（次/h）=各送风口风量之和（m3/h）/[房间面积（m2）×高度]4.3 洁净室换气次数的测试标准4.4 测试频率十万级半年监测1次。
4.5 注意事项4.5.1 测定风速时必须要用手持风速仪测定时，手臂应伸至最长位置，尽量使人体远离侧头。
4.5.2 测定室内微风速仪器的最小刻度或读数不应大于0.02m/s。
4.5.3 用任何方法测定任何洁净室风口风量（风速）时，风口上的任何配件、饰物一律保持原样。
风速风量与换气次数测试操作规程
风速风量与换气次数测试操作规程1.适用范围本标准适用于风口风速风量、换气次数的测试。
2.职责QC主管：监督检验员按SOP检验。
QC检验员：严格按SOP检验。
3.内容3.1.原理风速是指送风口截面上的气流速度，送风口的风量是由测定截面积与流经该截面上的气流平均速度相乘得到。
截面积可用尺子量出后计算得出。
3.2.仪器：电子微风仪3.3.测试人员：质量部QC检验员3.4.测试周期：按《洁净室监测管理程序》执行。
3.5.测试条件：在空调系统正常运转不少于30分钟后。
3.6. 测试 3.6.1.风速通过物料净化程序进入被测区域。
用风速仪贴近风口处测量。
按定点测量法要求，根据风口截面大小将其划分为若干面积相等小块，在其中心处测量。
对距形风口，一般测5个点即可；对尺寸较大者，可分为等大9～12个小格进行测量。
如下图：一般定点 尺寸较大者定点3.6.2.风量风口截面平均风速乘以风口截面积得到风口风量。
3.6.3.换气次数房间体积除以该房间各送风口风量值之和得出该房间的换气次数。
3.7. 计算3.7.1.风口平均风速（V ）：n V V V V n++=21 (m/s)式中：V 1+V 2…V n ——各测点风速，m/s ； n ——测点总数，个。
3.7.2.风口风量L 的计算：L = 3600×F ·V式中： F ——风口通风面积，m 2；V ——测得的风口平均风速，m/s 。
3.7.3.房间换气次数n ：A L L L n n ++=21 （次/h ）式中： L1+L2+…Ln——房间各送风口风量（m3/h）；A——房间体积。
4.相关文件：《洁净度监测管理程序》。
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洁净室（区）风速、风量与换气次数测试
目的：规定洁净室(区)风速、风量与换气次数的测试条件、测试方法，规范测试操作，确保测试结果的准确性。
范围：适用于公司洁净室（区）的风速、风量与换气次数的测试。
责任人：质量保实验员
内容：
1、测试仪器：
1.1风速仪
最小刻度或读数不应大于0.02m/S。
适用于单向流洁净室风速测试及套管法、风口法的风速测试。
2、测试条件：
2.1在对洁净室验收时，风量风速检测必须首先进行，净化空调各项项效果必须是在设计的风量风速条件下获得。
2.2风量检测前必须检查风机运行是否正常，系统中各部件安装是否正确，有无障碍，所有阀门应固定在一定的开启位置上，且必须实际测量被测风口、风管尺寸。
2.3在空调系统正常运转不少于30分钟后进行测试。
2.4采用任何方法测定任何洁净室风口风量(风速)时，风口上的任何配件、饰物一律保持原样。
3、测试方法
3.1 风速测试
3.1.1采用截面平均风速(V)和截面积乘积(S)的方法确定送风量
垂直单向流洁净室的测定截面取距地面0.8m的无阻碍面（孔板、格栅除外）的水平截面，如有阻隔面，该测定截面应抬高至阻隔面之上0.25m；水平单向流洁净室取距送风面0.5m的垂直于地面的截面，截面上测点间距不应大于1m，一般取0.3m。
测点数应不少于20个，均匀布置。
3.2对于非单向流洁净室，内安装过滤器的风口可采用套管法、风量罩法测定风量，为测定回风口或新风口风量，也可用风口法。
3.2.3风口法
测新风量、回风量等负压风量时，如受环境条件限制，无法采用套管或风量罩，也不能在风管上检测时，则可用风口法。
风口上有网、孔板、百叶等配件时，测定面应距其约50mm，测定面积按风口面积计算，
测点数3.2.1的规定。
对于百叶风口，也可在每两条百叶中间选不少于3点，并使测点正对叶片间的斜向气流。
测定面积应按百叶风口通过气流的净面积计算。
4、计算 4.1平均风速(V)
5、检测记录
检测完成后，填写相应的检测记录，并整理收集，同一归档。
检测记录见附页
相关记录
《GM8901数字风速仪操作规程》
更记载及原因
版本号执行日期变更原因、依据及详细内容
B/0 2017.07.01 新增
编制：审核：审批人：生效日期：年月日
附页：
风速、风量、换气次数检测表。