FG-120型沸腾干燥机IQOQ方案
GFG120高效沸腾干燥机使用说明书

GFG120高效沸腾干燥机使用说明书公司地址:邮编:目录一.概述二.原理三.适用范围及主要特点四.机构组成五.安装六.操作七.外购件目录一.概述GFG型高效沸腾干燥机是为适应GMP医药工程设计,而开发的一种新型、高效型干燥机,它能与摇摆式颗粒机和GHL高效湿法制粒机配套,其具有传统卧式XF型沸腾干燥机更宽的流化范围。
二.工作原理将干燥的物料(颗粒或细粉)投入干燥器料斗,空气经初中效过滤器过滤后(达到10万级净化要求),经加热(蒸汽或电)升温至干燥所需的温度,然后进入主塔,热空气穿过料斗底部的空气分布板,与被干燥物接触,物料被流化,同时物料与热空气进行传热传质的过程,水份挥发后,由热空气带走的细粉进入上部的除尘室后,由布袋捕集,并由清灰装置重新返回液化室内。
三.适用范围✧医药工业上片剂,胶囊,冲剂用颗粒;✧食品。
化工等行业的粗颗粒;✧干燥时体积发生变化的物料;✧具有过湿,发粘或粒度范围分布较广的颗粒。
四.结构与组成:(如下图)五.设备安装1.场地地面应为混凝土地面,地面应平整,牢固。
场地应有效期1/100坡度,以便设备清洗时不积水。
2.安装设备出厂时主机已成整体,安装时只需连接辅助管道及相关配套设备。
法兰之间衬橡胶密封条,蒸汽加热器应安装电磁阀,电磁阀装于加热器,上法兰,下法兰安装疏水器,空气过滤器装于加热器之外端。
安装时,设备后方应距离墙壁或障碍物800mm以上的空间,以备设备检修,正面应留有充足的操作空间。
消声器装于风机出口端,风机噪声较大,建议用户应隔离安装(相应的管道由用户自行解决)装电。
压缩空气先接至主电气控制柜内,再接气。
电接至相应位置,蒸汽管道直接接至蒸汽加热器上法兰。
六.操作1.准备将压缩空气调至~,检查压缩空气,蒸汽管路,是否出现破裂,阻塞等现象,风机旋向是否正常,电源电压,蒸汽压力是否正常,法兰密封是否到位,电器设备连线牢靠。
2.操作将待干物料放入料斗内,物料不超过料斗容积的30%,然后将料车推入主机相应位置,开启顶升气缸开关,料斗上升,使料上下处于密封状态;设备干燥用空气温度,调整数显式温度仪的下限温度即可;启动引风机,然后开启搅拌电机,经干燥一段时间后,从探料器内取出样品,看是否达到干燥要求。
FG系列沸腾干燥机的使用与改造

FG系列沸腾干燥机的使用与改造
刘志坚
【期刊名称】《通用机械》
【年(卷),期】2006(000)006
【摘要】介绍了沸腾干燥机的结构和工作原理,以及改进后所收得的效果.
【总页数】3页(P49-51)
【作者】刘志坚
【作者单位】广州中一药业有限公司,广东,510620
【正文语种】中文
【中图分类】TQ46
【相关文献】
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GFG120沸腾干燥机的使用、维护、保养、清洁标准操作规程

目的:GFG120沸腾干燥机的使用、维护、保养、清洁。
适用范围:GFG120沸腾干燥机。
责任者:操作工。
本机工作原理:空气在高压离心通风机的吸送下,经亚高效空气过滤器过滤,进入空气热交换器加热至设定温度,然后通过气体分布板形成无数高速气流束冲出物料,气束间所形成的负压卷吸物料,使之成为沸腾状。
此状态下热空气与物料广泛地接触,增强了传热过程,因而在较短的时间内促使物料中的水份蒸发、分离。
于是,湿气流透过捕集袋由风机排出,被捕集袋截留在沸腾器内的物料则为干燥颗粒。
1、准备:1.1确认机器已处于清场合格状态。
1.2确认机器已处于清洁待用状态。
1.3确认电源、气源处于正常状态。
1.4领用所需的物料、工具等备用。
2、使用:2.1装机:2.1.1将捕集袋架放入清洁干燥的捕集袋圆顶内,松开定位手柄后摆动手柄使吊杆放下,然后用环螺母将袋架固定在吊杆上,用夹箍将捕集袋裙边夹紧在上气室内的圆筒外,袋口边缘四周翻出密封槽外侧,袋口边缘上的孔套入密封槽外侧的钩子上。
注意低袋口四周是否均匀翻出,最后摇动手柄升高并张紧捕集袋,使吊杆与振杆能正常啮合后,用定位手柄定位。
2.1.2将小车慢慢推入上、下气室间,注意沸腾器上、下法兰面与密封槽的间隙是否均等,否则应作调整。
小车推入后应使沸腾器的定位头与机身上的定位块正常吻合,此时应注意沸腾器与机身上牙嵌式离合器的牙子方向是否相嵌,就位后的沸腾器应与密封槽基本同心。
2.2开机:2.2.1接通压缩空气气源及蒸汽汽源,开启电器箱的空气开关,此时电气控制箱面板上的电源指示灯亮。
电气箱内的空气减压阀已调到0.1Mpa左右,操作者可根据充气密封圈的密封情况作适当调整,但空气压力不得超过0.15Mpa,否则密封圈容易爆裂。
2.2.2打开电气箱面板上的“温度”开关,“温度”指示灯亮,使温度调节仪及温度显示仪工作。
此时,可根据不同的物料,预置相应的进风温度;按下温度调节仪的切换开关,调节上限设定电位器,使显示值至所需控制的温度值,然后将切换开关复位,这时温度调节仪显示实际进风温度,当实际进风温度≥设定温度时,调节仪右上方的红灯亮。
FG-120沸腾干燥机标准操作规程

1.目的建立FG-120型沸腾干燥机的标准操作规程,保证该设备的正常运转。
2.范围适用于FG-120型沸腾干燥机的操作3.责任3.1设备管理人员负责FG-120型沸腾干燥机标准操作规程的制定3.2岗位操作人员按标准操作规程进行操作4.内容4.1开机前准备工作4.1.1查看设备的使用记录,了解设备的运行情况,确认设备能正常运行。
4.1.2检查设备的清洁情况,并进行必要的清洁。
4.1.3打开蒸汽疏水阀及蒸汽电磁阀的旁通阀,慢慢开启蒸汽进汽阀,使换热器和管道内残留冷凝水及残留物迅速排出。
4.1.4关闭蒸汽疏水阀及电磁阀的旁通阀,观察进气压力应为0.3~0.61Mpa,压力过高或过低时应通知设备部予以调整。
4.1.5将一般压缩空气管连接到控制柜上气源三大件的进口,检查油雾器油位,不足,应补充规定的植物油。
4.1.6接通控制柜电源。
4.1.7将清洁干净的布袋上好,物料投入料斗,将物料车推入主机相应位置。
4.1.8设定干燥用空气进风温度所需的数值。
4.2 开机4.2.1接通机器总电源,开启压缩空气阀门,调节进气压力,观察压力表压力在0.35~0.4Mpa,将原料容器推车推入到主塔,开启顶升,密封主塔。
4.2.2关闭微调风门,启动“风机开”按钮,电机安全启动后,逐步开启微调风门,直至物料抛至适当位置后锁死手柄。
4.2.3以上工作就绪后,即可用自动程序进行干燥作业。
4.3 关机4.3.1按“引风停机”关闭风机,手动清理粉尘数次后,按“顶降”,即可拉出物料车出料。
4.3.2生产结束后关闭总电源,做好设备的清洁及环境卫生。
4.3.3按要求准确、认真填写设备使用记录。
4.4日常维护及保养4.4.1设备应定期检查维护,使设备发挥应有的性能,保持正常运转。
4.4.2设备控制元件、仪器、仪表应保持清洁、干燥、避免受潮。
4.4.3设备主塔在每次操作完毕后均需清洗,干燥。
4.4.4工作场地应保持清洁。
4.4.5随时检查防静电除尘捕集袋透气性能,一旦堵塞,应予清洗。
优质提供GFG-120高效沸腾干燥机,120型立式沸腾干燥器

一、GFG-120高效沸腾干燥机结构与应用范围:GFG型高效沸腾干燥机是为GMP制药工程开发的一种新型高效干燥设备;它能与高效湿法混合制粒机配套使用。
设备由空气过滤器、加热器、主机、料车、清灰室、连接风管、风机、消音器等组成。
广泛用于医药、化工、食品、饲料等领域,用于湿颗粒和粉状物料的干燥。
空气过滤器由初、中、高效过滤器组成。
加热器由φ18×2不锈钢管外绕不锈钢翅片,其传热迅速,不生锈、使用寿命长。
主机壁厚3mm,采用独特的球形搅拌机构,其传动平衡,不积料。
清灰采用双气缸抖袋方式,清灰更加彻底。
连接风管材料厚度2 mm。
消音器降低风机噪声,能有效改善工作环境。
二、GFG-120高效沸腾干燥机主要特点:1、采用触摸式控制面板;一三六一六一一二九八八2、流化床为圆形结构,避免了死角;3、设备处理范围广,能够适应不同的物料,干燥效果显著;4、比传统卧式XF型沸腾干燥机有更宽的流化范围;5、能处理一些过湿、发粘或粒度范围分布较广的颗粒。
6、床内设备搅拌装置,避免了潮湿物料的团聚和干燥过程中形成的沟流。
7、整台设备易操作,易拆卸、易清洗、符合“GMP”要求。
8、密封性好,负压操作,更符合“GMP”规范。
三、GFG-120高效沸腾干燥机技术参数:1、投料量(kg/批)60~1202、风机功率(kw) 18.53、搅拌功率(kw) 1.14、搅拌转速(rpm)115、干燥时间(min/次)15-306、设备重量(kg) 14507、外形尺寸(mm)见附图四、GFG-120高效沸腾干燥机设备配置:序号名称规格型号数量材质生产厂家过滤系统初效过滤器 1 SUS304 常州干燥中效过滤器 1 CCP布外购/组件过滤器200目1 SUS304 常州净化设备高效过滤器 1 过滤纸常州净化设备过滤器箱体δ=1.5mm 1 SUS304 常州干燥加热器箱体δ=3mm 1 SUS304 常州干燥主机电加热48kw 1 碳钢常州干燥风管δ=1.5mm SUS304 常州干燥干燥床推车、料斗 1 SUS304 常州干燥干燥床搅拌电机 1.1kw 1 Q235A 外购/组件干燥床搅拌器 1 SUS304 常州干燥过滤室顶筒 1 SUS304 常州干燥过滤室布袋1套涤纶无纺布常州干燥抖袋气缸 2 外购/组件排风管、弯头 1 SUS304 外购/组件引风机9-26-5A 18.5KW(风量:6440-7513 M3/h,风压:5403-4825pa1 Q235A 常武风机厂支撑坐、外封面 1 A3钢外包不锈钢常州干燥控制系统气动控制元件、执行元件1套常州干燥控制柜 1 SUS304数显式温度表XTM-7000系列2只含侧温热电阻2只正泰电器断路器DZ47系列正泰电器交流接触器3TB、3TF系列正泰电器热继电器 3UA59系列正泰电器控制系统按钮式正泰电器。
GFG120高效沸腾干燥机使用说明书(安装示意图)

GFG120高效沸腾湿润机使用说明书公司地址:邮编:目录一.概述二.道理三.实用规模及重要特色四.机构构成五.装配六.操纵七.外购件目次一.概述GFG型高效沸腾湿润机是为顺应GMP医药工程设计,而开辟的一种新型.高效型湿润机,它能与扭捏式颗粒机和GHL高效湿法制粒机配套,其具有传统卧式XF型沸腾湿润机更宽的流化规模.二.工作道理将湿润的物料(颗粒或细粉)投入湿润器料斗,空气经初中效过滤器过滤后(达到10万级净化请求),经加热(蒸汽或电)升温至湿润所需的温度,然落后入主塔,热空气穿过料斗底部的空气散布板,与被湿润物接触,物料被流化,同时物料与热空气进行传热传质的进程,水份挥发后,由热空气带走的细粉进入上部的除尘室后,由布袋捕集,并由清灰装配从新返回液化室内.三.实用规模✧医药工业上片剂,胶囊,冲剂用颗粒;✧食物.化工等行业的粗颗粒;✧湿润时体积产生变更的物料;✧具有过湿,发粘或粒度规模散布较广的颗粒.四.构造与构成:(如下图)五.装备装配地面应为混凝地盘面,地面应平整,稳固.场地应有用期1/100坡度,以便装备清洗时不积水.装备出厂时主机已成整体,装配时只需衔接帮助管道及相干配套装备.法兰之间衬橡胶密封条,蒸汽加热器应装配电磁阀,电磁阀装于加热器,上法兰,下法兰装配疏水器,空气过滤器装于加热器之外端.装配时,装备后方应距离墙壁或障碍物800mm以上的空间,以备装备检修,正面应留有充足的操纵空间.消声器装于风机出口端,风机噪声较大,建议用户应隔离装配(响应的管道由用户自行解决)装电.紧缩空气先接至主电气控制柜内,再接气.电接至响应地位,蒸汽管道直接接至蒸汽加热器上法兰. 六.操纵将紧缩空气调至0.4~0.6MPa,检讨紧缩空气,蒸汽管路,是否消失决裂,壅塞等现象,风机旋向是否正常,电源电压,蒸汽压力是否正常,法兰密封是否到位,电器装备连线坚固.将待干物料放入料斗内,物料不超出料斗容积的30%,然后将料车推入主机响应地位,开启顶升气缸开关,料斗上升,使料高低处于密封状况;装备湿润用空气温度,调剂数显式温度仪的下限温度即可;启动引风机,然后开启搅拌电机,经湿润一段时光后,从探料器内掏出样品,看是否达到湿润请求.经实验数批物料后,控制适合的湿润时光;湿润时,细粉料会粘于上部的布袋上,所以应不按期的开启主动清灰开关,一般为10分钟距离,清灰时光2-3分钟.湿润完毕后,先封闭加热开关→搅拌电机→引风机,然后再清灰数次,放下顶升气缸→推出料车.搅拌装配严禁床启动,待物料流化优越后,应封闭搅拌电机,以进步齿轮寿命.下面我们具体介绍一下清灰装配的构造及工作道理:如图所示:整套清灰体系由布袋.清灰室.气缸及管道构成.个中清灰室分成a,b两部分:a1,b1为清灰气缸,a2,b2为风门气缸.清灰时,气缸a2动作,风门封闭,管道a引风停滞,然后a1气缸动作,气缸带动布袋作高低振幅活动,以消除布袋上的积粉.清灰一段时光后,a2风门开启,a1气缸停滞动作.b2气缸动作,b1开端清灰,依次轮回.七.外购件及易损件清单。
共享 FL-120沸腾干燥制粒机3Q确认方案

验证文件*********公司目录一.验证概述 (1)1.验证对象 (1)2.验证原因 (1)3.验证目的 (1)4.验证要求 (1)二.验证组织机构和职责 (2)三.验证实施计划 (3)1.验证实施前的培训 (3)2.验证实施时间安排 (3)四.验证内容 (4)1.设计确认 (4)2.安装确认 (8)3.运行确认 (16)五.再验证周期 (22)六.验证偏差情况 (23)七.验证总结 (24)八.评价与建议 (25)九.验证附件 (26)一.验证概述1.验证对象本次验证的对象为FL-120沸腾干燥制粒机,一种将喷雾制粒技术和流化床技术结合为一体的新型制粒工艺设备,集干燥、喷雾制粒功能于一体,能直接将液态物料一步制成颗粒,具有快速干燥颗粒、粉状物料的功能。
根据公司产品研发需要,该设备需具有顶喷方式制粒和顶喷干燥功能。
顶喷方式制粒是利用负压将洁净的空气经加热后送入流化床制粒室,使盛放在其中的粉末鼓动悬浮成流态化状态,并发生混合。
而粘合液通过喷嘴在压缩空气作用下将液态物料雾化成细小液滴,湿润粉末物料,进行制粒,同时热气流使其干燥,未成粒的粉末被捕集袋捕集,达到一定量时左右两室捕集袋循环交替抖动,清理粉末,完成整个混合、制粒干燥过程;顶喷干燥功能其实是顶喷方式制粒在不使用制粒功能情况下,只用作流化床对湿物料进行干燥的过程。
设备基本信息如下:2.验证原因该设备在***年***月新购,为**车间产品生产过程中的主要设备,用于固体制剂胶囊及片剂产品的原辅料的制粒、干燥,对产品的质量有较大的影响,故需验证。
本次为初次验证,验证内容此次为对该设备进行设计、安装、运行确认,证明其设备功能齐全,运行正常及操作方法有效。
3.验证目的3.1.通过验证,确认FL-120沸腾干燥制粒机的各项技术指标及结构符合2010版GMP和生产需求。
3.2.为达到上述验证目的,特制定本方案,对FL-120沸腾干燥制粒机进行验证。
4.验证要求4.1.根据SMPVC000001《验证管理规程》:未经批准人批准,验证方案内容不得随意更改或违反方案执行。
GFG高效沸腾干燥机立式沸腾干燥器高品质热销出口设备系列GFG高效沸腾干燥设备

品质保证的GFG-120高效沸腾干燥机,优质提供立式沸腾干燥器,专业供应商常州干燥诚信推荐制造沸腾干燥设备,设备品质稳定,温度可自动控制,保证物料的品质,值得你的信赖,公司负责免费指导调试安装,培训操作人员,企业设备工艺先进,节能环保,操作简单,使用寿命长,常州干燥是你的首选,我公司有样机或现货,可提供来料实验,来厂考察欢迎您的来电咨询。
GFG-120高效沸腾干燥机,立式沸腾干燥器,干燥设备原理:
空气经加热净化后,由引风机从下部导入,穿过料斗的孔网板,在工作室内,经搅拌和负压作用形成流态化,水份快速蒸发后随着排气带走,物料快速干燥。
特点:
1、GFG系列高效沸腾干燥机流化床为圆形结构避免死角。
2、料斗设置搅拌,避免潮湿物料团聚及干燥时形成沟流。
3、采用翻倾卸料,方便迅速彻底,亦可按要求设计自动进出料系统。
4、密闭负压操作,气流经过过滤,操作简便,清洗方便,是符合“GMP”要求的理想设备。
5、干燥速度快,温度均匀,每批干燥时间一般均在20~30分钟。
GFG-120高效沸腾干燥机,立式沸腾干燥器,干燥设备应用范围:
1、机制螺杆挤压颗粒、摇摆颗粒、湿法高速混合制粒颗粒。
2、医药、食品、饲料、化工等领域湿颗粒和粉状物料干燥。
3、大颗粒、小块状、粘性块粒状物料。
4、魔芋、聚丙烯酰胺等干燥时体积变化的物料等。
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浙江康乐药业股份有限公司
验证文件
题目:原料药一车间FG-120型沸腾干燥机IQ、OQ方案
文件编号:06-QP-016
文件保管部门:工程部
部门:原料药一车间
签名记录
验证方案审批表
原料药一车间FG-120型沸腾干燥机IQ、OQ方案
您的签名表明您已经审阅/批准了这份文件,这份文件符合验证总计划、公司标准、SOP或制度,部门的要求和现行GMP标准。
表中所有人员签字确认后方可实施本方案。
验证小组成员培训及会审会签表
原料药一车间FG-120型沸腾干燥机IQ、OQ方案
您的签名表明您已经审阅了这份文件,并明白您在本验证中所承担的职责和工作。
原料药一车间FG-120型沸腾干燥机IQ、OQ方案
1.目的
根据2010版药品生产质量管理规范(GMP)的要求,对原料药一车间FG-120型沸腾干燥机进行确认。
本确认是为了以文件的形式证明原料药一车间FG-120型沸腾干燥机的安装和运行符合设计文件的要求。
2.范围
确认原料药一车间FG-120型沸腾干燥机,包括FG-120型沸腾干燥机基座、立柱、料仓、扩散室、过滤室、进风系统、出风系统、控制系统等。
3.概述
3.1.FG-120型沸腾干燥机用于对湿粉体、湿颗粒物料进行干燥,主要包括以下几个部份:
——基座:由容器和顶圈组成。
容器由挂耳与机架连接,连接板上装有气动顶升机构推动顶圈工作,顶圈与容器间采用气囊密封结构;容器内表光洁,底部设有排污口。
——立柱:型钢焊接而成,立式,外罩不锈钢板;承载主机重量;
——物料容器及推车:锥形容器,底部装有气流分布筛板、螺杆式翻转出料机构(选配)。
用于盛装物料,一定的气流速度让其中的物料因气流的推动及自身重力的共同作用在此悬浮而形成流化态。
——扩散室:是物料上升干燥的主要流化阶段。
——过滤室:布袋过滤系统、机械振动式清粉机构。
捕集袋系于抖袋架上,抖袋架用钢丝绳连接,通过过滤室外部的滑轮组绕在左右立柱上的手摇绞车绳盘上;同时抖袋架固于顶部抖袋气缸上,实现抖袋清粉;左右分室过滤室结构,配以左右出风风门,完全实现了连续生产;分室的气囊架气囊密封,确保了密封的可靠和外观的清洁;系于抖袋架上的防坠器钢索,防止抖袋架及气囊架的坠落伤人。
——进风处理:过滤级别为高效,设混合栅阀,自动实现冷热风风量比例控制;表冷除湿装置,保证进风空气的湿度控制小于10g/水/kg绝干空气。
——出风系统。
出风脉冲滤筒反吹除尘器,确保流化床的出风符合环保要求。
FG-120型沸腾干燥机主要技术参数:
FG-120型沸腾干燥机配套风机:
4.职责
4.1.计量主管
4.1.1.起草FG-120型沸腾干燥机确认方案。
4.1.2.负责与设施、设备供应商在确认过程中的沟通工作。
4.2.工程部经理:负责人组织、协调确认工作。
4.3.QA主任:审核设施、设备的确认方案。
4.4.质量部经理:负责批准确认方案。
5.安装确认
5.1.目的:确认设备的安装条件、使用条件、电源条件是否符合设备的技术要求,满足设备
的正常运转要求。
5.2.步骤:
5.2.1.外观确认:检查系统各组件的外观,是否有碰、磕、剧烈振动等引起的变形、划伤。
将结果记入表1“系统外观检查确认”。
5.2.2.材质确认:核对FG-120型沸腾干燥机料仓、扩散室、过滤室、风管等部件的材质报
告,确认其是否符合设计要求。
确认结果记入表2“材质确认”。
5.2.3.文件确认:确认随机文件,包括:合格证、使用说明书、附件清单、材质报告及相关
图纸等,并作好记录,确认结果记入表3“文件确认”。
5.2.4.仪器仪表的校验确认:确认系统所包含的及本次确认活动中使用的仪器仪表已经过校
验,并在校验合格有效期之内。
确认结果记入表4“仪器仪表校验确认”。
5.2.5.公共设施的安装确认:确认现场提供的公共设施是否与本设备匹配,完全满足本设备
技术要求。
确认结果记入表5“公共设施的安装确认”。
5.2.
6.进风高效的确认:确认进风高效过滤器的完整性且已正确安装,。
确认结果记入表6
“进风高效的确认”。
5.2.7.将确认过程中所发生的偏差,记录于偏差记录。
6.运行确认
6.1.目的:确认FG-120型沸腾干燥机的各项技术指标是否达到设计要求。
6.2.步骤:
6.2.1.调试前检查:检查设备各组件是否已正确安装,各管路连接是否牢固可靠,各阀门是
否处于正确位置。
确认结果记入表7“调试前检查确认”。
6.2.2.配套设备确认:确认各配套设备是否以正确安装并处于正常状态。
确认结果记入表8
“配套设备确认”。
6.2.3.控制系统确认:确认电控箱各按钮能正常控制设备,个指示灯能正确指示设备状态。
确认结果记入表9“控制系统确认”。
6.2.4.密封性确认:确认设备各部件连接处密封良好,无漏风现象。
确认结果记入表10“密
封性确认”。
6.2.5.温度控制确认:确认温控仪能准确控制进风温度,换热器效果能达到设计要求。
确认
结果记入表11“温度控制确认”。
6.2.6.开机运行确认:按操作规程开机运行,确认每一操作步骤都能达到运行要求。
确认结
果记入表12“开机运行确认”。
6.2.
7.将确认过程中所发生的偏差,记录于偏差记录。
7.偏差及纠偏措施
所有偏差必须通过填写表12“偏差记录”进行正式记录。
8.附表
表1系统外观检查确认
表4 仪器仪表校验确认
表5 公共设施的安装确认
表8配套设备确认
表13 偏差记录。