2021版中国药典培训试题
药典培训试题

中国药典考试题答案.doc姓名:分数:《中国药典》自学考试试题一、单项选择(每题1分,共40分)1、《中国药典》的英文缩写为( C )。
A 、B.P. B、J.P. C、Ch.P. D、Ph.Eur.2、试验时的温度,未注明者,指在( B )下进行。
A、20—30℃B、10—30℃C、25—28℃D、25℃3、除另有规定外,试验用水均指( C )。
A、蒸馏水B、饮用水C、纯化水D、重蒸馏水4、液体的滴,指在20℃时,以1.0ml为( C )滴进行计算。
A、15B、10C、20D、255、恒重,除另有规定外,系指供试品连续二次干燥或炽灼后的重量差异在( C )mg以下的重量。
A、2B、0.5C、0.3D、16、溶质1g(ml)能在溶剂10—不到30ml中溶解,其溶解性能属于( B )。
A、易容B、溶解C、略溶D、微溶7、下列哪项不属于药典中规定的药品的物理常数范畴。
( D )A、相对密度B、熔点C、比旋度D、分之量E、黏度8、某化学品标识装量为12ml,主药标含量为1.2mg,其规格描述正确的是( C )。
A、12mlB、1.2mgC、12ml:1.2mgD、12ml(10%)9、下列描述错误的是( D )。
A、冷处系指2—10℃B、常温系指10—30℃C、阴凉处系指不超过20℃D、密闭的目的是防止风化、吸潮、挥发或异物进入。
10、下列有关温度的描述,错误的是( C )。
A、水浴温度除特别有规定外,均质98—100℃B、热水系指70—80℃C、室温系指23—27℃D、微温或温水系指40—50℃E、冷水系指2—10℃11、原料药的含量(%)如未规定上限时,系指不超过( B )A、100.0%B、101.0%C、100%D、101%12、用于鉴别、检查、含量测定的标准物质不包括( B )A、对照品B、基准试剂C、标准品D、对照提取物E、对照药材13、乙醇未指明浓度时,均系指( A )乙醇。
A、95%(ml/ml)B、75%(ml/ml)C、95%(g/ml)D、75%(g/ml)14、试验中供试品与试液等“称重”或“量取”的量,均以阿拉伯数码表示,其精确度可根据数值的有效数位来确定,下列描述错误的是( A )A、称取“0.1g”系指称取重量可为0.05—0.14gB、称取“2g”系指称取重量可为1.5—2.5gC、称取“2.0g”系指称取重量可为1.95—2.05gD、称取“2.00g”系指称取重量可为1.995—2.005g15、干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥( B )后进行;炽灼至恒重的第二次称重应在继续炽灼( B )后进行。
冷链药品培训试题及答案2(供参考)

冷链药品培训试题及答案一、单项选择题(共10题,每题2分,共20分。
选择一个最佳答案)1、冷链药品不符合收货要求的,应( A )并报质量管理人员处置。
A、寄存在符合温度要求的环境B、寄存在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的(D )验证,可以肯定药品摆放区域。
A、温控设备运行参数及利用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度散布特性3、冷库保温时限验证结果应用于( A )。
A、肯定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、肯定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触( C ),避免对药品质量造成影响。
A、温度记录仪B、冷藏(保温)箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2021版》所载的冷处系指( C )。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( B )的条件下储藏。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车箱内部应有( A )的空间,以确保保温性能。
A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的寄存药品D、保证包装物寄存8、企业应配置冷库、( A )、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和按期(A )A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的大体原则,不包括( C )A、尽可能采用最快速的运输方式,缩短运输时间B、尽可能采用直达客户的运输方式,避免半途中转C、冬季采用夜间运输D、尽可能避免夏日高温时节运输,必要时应在早、晚运输二、多项选择题(共10题,每题3分,共30分。
每题均有多于一个得正确答案,多选少选错选均不得分)一、冷链药品委托运输时,应进行(ABCD )方面的审查。
A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力二、用于冷链运输的保温箱应具有(ABCD )。
A、通过计算机读取温度记录功B、实时收集箱内温度数据功能C、传送贮存运输进程温度记录功能D、远程及当场实时报警功能3、冷链药品到货时,收货人员应检查(ABC )。
中药执业药师中药学专业知识(一)2021年真题-(2)

中药执业药师中药学专业知识(一)2021年真题-(2)一、最佳选择题1. 关于中药注射剂特点和应用注意事项的说法,错误的是(江南博哥)A.一般能口服用药的不选用注射给药B.中药注射剂应谨慎联合用药C.中药注射剂药效迅速,不易发生不良反应D.长期使用时,疗程间应有一定的间隔时间E.对于初次使用中药注射剂的患者应加强监测正确答案:C[解析] C选项,中药注射剂药效迅速,容易发生不良反应。
2. 不需要检查溶散时限的丸剂是A.浓缩丸B.小蜜丸C.糊丸D.大蜜丸E.滴丸正确答案:D[解析] 不需要检查溶散时限是大蜜丸及研碎、嚼碎后或用开水、黄酒等分散后服用的丸剂,因此答案选D。
3. 《中国药典》规定,以二苯乙烯苷和结合蒽醌为指标成分进行含量测定的药材是A.何首乌B.丹参C.芦荟D.紫草E.决明子正确答案:A[解析] 何首乌的药典指标成分是二苯乙烯苷和结合蒽醌;丹参检测成分为丹参酮类和丹酚酸B;芦荟的指标成分为芦荟苷;紫草的指标成分为羟基萘醌;决明子的指标成分为大黄酚和橙黄决明素。
4. 达到杀酶保苷和软化药物的目的,既可采用蒸法又可采用沸水煮法炮制的药材是A.人参B.地黄C.川乌D.黄芩E.远志正确答案:D[解析] 黄芩经过蒸/煮,既可杀酶保苷,又可使药物软化,便于切片,因此答案选D。
5. 常用作片剂润滑剂的辅料是A.滑石粉B.淀粉C.糊精D.糖粉E.微晶纤维素正确答案:A[解析] 常用的润滑剂有硬脂酸镁、硬脂酸、硬脂酸锌和硬脂酸钙和滑石粉。
6. 《中国药典》规定,黄连含量测定的指标成分是A.胡椒碱B.小檗碱C.药根碱D.金雀花碱E.秋水仙碱正确答案:B[解析] 黄连的指标成分盐酸小檗碱。
7. 呈长倒卵形,略弯曲,有的纵剖为两半;表面黄棕色至黑褐色,密被排列整齐的叶柄残基及鳞片的药材是A.大黄B.葛根C.天麻D.绵马贯众E.地黄正确答案:D[解析] 绵马贯众:①呈长倒卵形,略弯曲,上端钝圆或截形,下端较尖,有的纵剖为两半。
2021年药学单选题与答案解析(54)

2021年药学单选题与答案解析54一、单选题(共60题)1.咖啡因复合盐安钠咖的常用组成药物是A:咖啡因和葡萄糖盐B:咖啡因和羟乙基淀粉40C:咖啡因和氯化钠D:咖啡因和苯甲酸钠E:咖啡因和乙醇【答案】:D【解析】:2.关于片剂的质量要求叙述错误的是A:含量均匀度应符合规定B:外观色泽均匀,完整美观C:含量准确,片重差异小D:硬度适宜,普通口服片剂的崩解时限或溶出度应符合规定E:在规定贮藏期内不得变质【答案】:A【解析】:3.药物不良反应因果关系的确定程度,哪项是错误的A:很肯定B:肯定C:怀疑D:很可能E:可能【答案】:A【解析】:4.对变异型心绞痛最为有效的药物是A:硝苯地平B:普萘洛尔C:硝酸甘油D:吲哚洛尔E:硝酸异山梨酯【答案】:A【解析】:5.氨茶碱的平喘作用原理不包括A:降低细胞内钙B:阻断腺苷受体C:抑制磷酸二酯酶D:抑制过敏性介质释放E:抑制前列腺素合成酶【答案】:E【解析】:氨茶碱松弛支气管平滑肌作用与下列因素有关。
①抑制磷酸二酯酶,使cAMP的含量增加,引起气管舒张;②抑制过敏性介质释放、降低细胞内钙,减轻炎性反应;③阻断腺苷受体,对腺苷或腺苷受体激动剂引起的哮喘有明显作用。
6.肾对葡萄糖的重吸收发生在A:远球小管B:髓袢C:各段肾小管D:近球小管E:集合管【答案】:D【解析】:7.在下列药品质量标准检查项目中。
是颗粒剂与栓剂共有的检项为A:融变时限B:重量差异C:药物溶出速度和吸收试验D:干燥失重E:颗粒细度【答案】:B【解析】:8.以下关于给药方法的描述,错误的是()A:舌下给药无首过消除现象B:气体、易挥发的药物应鼻腔给药C:急救时常用注射给药D:口服是常用的给药方法E:舌下给药吸收速度较口服慢【答案】:B【解析】:9.儿茶素属于A:鞣质B:氨基酸C:有机酸D:多糖E:蛋白质【答案】:A【解析】:10.欲杀灭芽胞,不宜采用A:高压蒸汽灭菌法B:间歇灭菌法C:流通蒸汽灭菌法D:焚烧法E:干烤法【答案】:C【解析】:流通蒸汽灭菌法可杀死细菌的繁殖体,但不能杀灭芽胞。
2021年药物分析习题及答案

第一章药品质量研究的内容与药典概况(含绪论)欧阳光明(2021.03.07)一、填空题1.中国药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。
2.目前公认的全面控制药品质量的法规有GLP、GMP、GSP、GCP。
3.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的±10%。
4.药物分析主要是采用化学或物理化学、生物化学等方法和技术,研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。
所以,药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。
5.判断一个药物质量是否符合要求,必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。
6.药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。
二、选择题1.《中国药典》从哪年的版本开始分为三部,第三部收载生物制品,首次将(生物制品规程)并入药典(A)1990版 (B)1995版 (C)2000版(D)2005版 (E)2010版2. ICH(人用药品注册技术要求国际协调会)有关药品质量的技术要求文件的标识代码是()(A)E(药品有效性的技术要求) (B)M(药品的综合技术要求)(C)P (D)Q(E)S(药品安全性的技术要求)3.《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。
(A)GMP(药品生产质量管理规范) (B)GSP(药品经营质量管理规范) (C)GLP(药品非临床研究质量管理规范) (D)GAP(中药材生产质量管理规范(试行))(E)GCP4.目前,《中华人民共和国药典》的最新版为()(A)2000年版 (B)2003年版(C)2010年版 (D)2007年版 (E)2009年版5.英国药典的缩写符号为()。
(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP-HPLC (E)TLC6.美国国家处方集的缩写符号为()。
中国药典培训试题

质量部《中国药典》培训考核试题姓名岗位考核时间一.填空题(每空1分,共53分)1. 自检应当有。
自检完成后应当有。
自检情况应当报告。
2.试验时的温度,未注明者,系指在下进行;温度高低对试验结果有显著影响者,除另有规定外,应以为准。
3.试验用水,除另有规定外,均系指。
酸碱度检查所用的水,均系指的水。
4.丸剂在生产中,除另有规定外,供制水丸用的药粉应为或。
5.丸剂在生产中,除另有规定外,水丸应在以下干燥;含挥发性成分或淀粉较多的水丸应在以下干燥;不宜加热干燥的应采用其他适宜的方法干燥。
6.《中国药典》2015年版中所收载的制药用水,因其使用的范围不同而分为、、及。
制药用水的原水通常为。
7.已清洁的生产设备应当在、的条件下存放。
主要固定管道应当标明和。
8.过滤除菌法使用的除菌过滤器采用孔径分布均匀的微孔滤膜作过滤材料,微孔滤膜分和两种。
药品生产中采用的除菌滤膜孔径一般不超过。
9. “精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的。
“称定”系指称取重量应准确至所取重量的。
10. 水浴温度,除另有规定外,均指;热水系指;微温或温水系指;室温(常温)系指;冷水系指;冰浴系指约。
11.除另有规定外,微生物限度检查法中需氧菌及控制菌培养温度为;霉菌酵母菌培养温度为。
12.微生物限度检查计数法方法包括、和。
13.记录填写的任何更改都应当签注和,并使原有信息仍清晰可辨,必要时,应当说明。
14.每次生产结束后应当______,确保设备和工作场所没有遗留与本次生产有关的 ______、。
下次生产开始前,应当对______情况进行确认。
15.减免系统误差的方法主要有、、、等。
减小随机误差的有效方法是。
16.微生物限度检查时,供试品检出或时,按一次检出结果为准,不再;供试品的、和其中任何一项不符合该品种项下的规定,应。
二.单项选择题(每空1分,共9分)1. 是供中医临床调剂及中成药生产的配方原料。
()A.药材B.饮片C.净药材D.提取物2.阴凉处,系指温度不超过。
《中国药典》2021年版四部通则修订内容培训课件

2、系统适用性
(1)色谱柱理论塔板数(n)
用于评价色谱柱的分离效能。由于不 同物质在同一色谱柱上的色谱行为不 同,采用理论板数作为衡量色谱柱效 能的指标时,应指明测定物质,一般 为待测物质或内标物质的理论板数。
(2)分离度(R)
用于评价待测物质与被分离物质之间 的分离程度,是衡量色谱系统分离效 能的关键指标。除另有规定外,待测 物质色谱峰与相邻色谱峰之间的分离 度应大于不小于 1.5。
《中国药典》 四部通则修订内容
2021/12/24
0512 高效液相色谱法
2021/12/24
1、色谱条件
色谱柱: 色谱柱内径一般为2.1-4.6mm,填充粒径约为2-10um。 温度影响分离效果,为改善分离效果可适当调整(提高)色谱柱温度,但不宜超过60℃。
检测器: 新增电雾式检测器(源自于EP/USP标准。适用于非挥发性和半挥发性有机物的检查。检
等度洗脱流速最大可在 除按上述公式调整外,不扩
±50%的范围内调整
大调整范围
进样体积
调整以满足系统适用性要求,如果色谱柱尺寸有改变,
按下式计算进样体积,并根据灵敏度的需求进行调整
Vinj2=Vinj1×(L2×dc
)2
2
/
(
L
1
ห้องสมุดไป่ตู้
×
d
c
)12,
检测波长
2021/12/24
不允许改变
参数变量
等度洗脱
参数调整
梯度洗脱
梯度洗脱程序
tG2 tG1 (F1 / F2)([ L2 dc22)(/ L1 dc12)]
(等度洗脱不 保持不同规格色谱柱的洗脱体积倍数相同,从而保证梯
《中国药典》2021年版培训试题汇总

《中国药典》2021年版培训试题汇总2021年版药典培训考核试题一、填空题1、《中国药典》附录主要收载、、。
2、2021年版药典大幅度减少专属性辨别,基本完结的历史。
3、片剂包衣必要的时候要检查。
4、新版药典全面停止使用并作溶剂。
工艺存有采用有机溶剂的均检查。
5、新版药典明确了生产投料及入药形式均为。
6、新版药典从正式宣布实行,其同品种的其他标准同时。
7、对于生产过程中引入的,应在后续的生产环节中有效去除。
8、对照品应按其使用说明书上规定的方法处理后按使用。
9、生物活性是以药物的为基础,以生物统计为工具,运用特定的实验设计,测定药物的一种方法。
10、hplc法流动最宜采用流动二者,尽量不提。
二、单选题1、一部药典中,片剂测瓦解时限时()a、提挡板b、不提挡板c、可以提可不提挡板2、下列关于2021版中国药典二部溶出度测定法(附录xc)描述不正确的是1()a、溶出度测定法第一法(篮法)采样边线应当在转篮顶端至液面中点,距乳化液内壁10mm处为。
b、实际取样时间与规定时间的差异不得过±2%c、供试品溶液取样至滤过应在30分钟内完成d、结果认定:6片(粒、袋)中,如有1~2片(粒、袋)高于q,但不高于q-10%,且平均值乳化量不高于q,可以认定为符合规定。
3、单一成分制剂含量如未规定上限时,应不超过()a、100.0%;b、101.0%;c102.0%;d105.0%4、下列对“重金属检查法”说法不正确的是()a、本法所指的重金属系指在规定试验条件下会与硫代乙酰胺或硫化钠促进作用呈色的金属杂质b、制备1l贮备液称取硝酸铅的量为0.1599gc、对配置与贮存用的玻璃容器没有要求d、供试品若含高铁盐影响检查时,可以在甲乙丙三管及中分别提等量的维生素c三、判断题1、附录的指导原则系为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准等所制定的指导性规定。
()2、比旋度与旋光度就是一样的。
()3、制备纯化水应严格监测各生产环节,防止微生物污染,确保使用点的水质。
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2021版中国药典培训试题
2021年版中国药典培训试题
姓名:职位:成绩:
一、填空(每空1分,共11分)
1、《中国药典》2022版分为三部分,其中部分是中草药和处方制剂。
2.《中国药典》,由组织制定,由国家食品药品监督管理局颁布实施。
3.所有实例均为《中国药典》正确用药的基本原则,是《中国药典》的主体和一般原
则
及其他有关的共性问题的统一规定。
4.紫外光区的波长范围是。
5.“精确称重”指所取重量应精确至所取重量的三分之一;“称重”是指重量应精确
到所取重量
的分之一;“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积的精确度
要求;“量取”系指可用或按照量取体积的有效数位选用量具。
取用量为“约”若干时,
系指取用量不得超过规定量的%。
6.当试验溶液与试验溶液的添加量相同时,指试验方法的操作
得的结果。
二、单选题(每个问题2分,共42分,每个问题只有一个正确答案)1下列哪项不
包括在第一部中国药典的正文中?
a、药材和饮片
b、成方制剂及单味制剂
c、药用辅料
d、提取物
e、植物油脂2.试验
时的温度,未注明者,指在下进行。
a、 20~30摄氏度、10~30摄氏度、25~28摄氏度、25摄氏度
3.温度高低对试验结果有显著影响者,除另有规定外,应在下进行a、20~25℃b、10~30℃c、25~28℃d、25℃±2℃
4.除另有规定外,试验用水均指。
a、蒸馏水B、饮用水C、纯化水D、重蒸馏水5液滴是指在20℃下滴入1.0毫升水。
a、 15
b、10
c、20
d、25
6.恒重,除另有规定外,系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在mg以下的
重量。
a、2b、0.5c、0.3d、17.《中国药典》的英文缩写为。
a、 b.p.
b、j.p.
c、ch.p.
d、u.s.p.
e、ph.eur。
8.溶质1g(ml)能在溶剂10ml~不到30ml中溶解,其溶解性能属于:。
a、可溶性B、可溶性C、微溶D、微溶E、不溶9下列哪项不属于药典规定的药物物
理常数?。
a、相对密度
b、熔点
c、比旋度
d、分子量
e、黏度
f、吸收系数10.下列有关【贮藏】项下的规定的描述,错误的是。
a、冷处指2~10℃B,常温指10~30℃C,冷处指不超过20℃d。
密封的目的是防止风化、吸湿、挥发或异物进入11以下温度描述错误。
a、水浴温度除另有规定外,均指98~100℃
b、热水系指70~80℃
c、微温或温水系
指40~50℃d、室温系指25℃±2℃e、冷水系指2~10℃f、乙醇的百分比,系指在20℃
时容量的比例
12.用于鉴定、检验和含量测定的标准物质不包括:。
a、对照品
b、对照药材
c、基准试剂
d、对照提取物
e、标准品13.乙醇未指明浓度时,均系指乙醇。
a、 95%(ml/ml)
b、75%(ml/ml)
c、95%(g/ml)
d、75%(g/ml)14。
试验中供试
品和供试药物的“称重”或“测量”量用阿拉伯数字表示,其准确性可基于数值的有效数
字
来确定,下列描述,错误的是。
a、如称取“0.1g”系指称取重量可为0.05~0.14g;
b、称取“2g”,系指称取重量可为1.5~2.5g;
c、称取“2.0g”,系指称取重量可为
1.95~
2.05g;d、称取“2.00g”,系指称取重量可为1.995~2.005g
15.干燥至恒重后的第二次和后续称重应在规定条件下连续干燥后进行;连续点火后,应进行第二次定重称重。
a、1小时、1小时
b、0.5小时、0.5小时
c、1小时、0.5小时
d、0.5小时、1小时
16.总包数为3件的一批原料需抽取件;总包数为10件的一批原料需抽取件;a、3、5b、1、5c、1、4d、3、4
17.样品在薄层板上展开时,10min有一个RF值,20min的展开结果为。
a、rf值加倍
b、rf值不变
c、样品移行距离加倍
d、样品移行距离增加大于2倍18.
下列对“重金属检查法”说法不正确的是。
a、本法所称重金属,是指在规定的试验条件下,能与硫代乙酰胺或硫化钠发生反应
的金属杂质。
B.1l储备溶液制备过程中称量的硝酸铅量为0.1599gc。
无需准备和储存玻
璃容器
d、供试品若含高铁盐影响检查时,可在甲乙丙三管中分别加等量的维生素c19.在国
内生产并销售的药品必须符合a、国家药品标准b、国际药品标准c、uspd、行业标准20.
配制8%的香草醛乙醇试液500ml,需用香草醛a、40gb、4gc、0.4gd、5g
21.“精确称重”指重量应精确到所取重量的最大值;“称重”是指:;a、千分之一,千分之一B,千分之一,百分之一C,百分之一,十分之一D,千分之一,百分之一
三、多项选择题(每题3分,共18分,每题至少有两个正确答案,未答全者对一半
以上得1分,选择到
回答错误(不得分)
1.【检查】项下规定的各项系指药品或在加工、生产和贮藏过程中可能含有并需要控
制的物质或物理参
数量,包括:四个方面。
a、安全性
b、有效性
c、均一性
d、纯度要求
e、重现性2.水分测定法包括。
a、干燥法B、甲苯法C、减压干燥法D、气相色谱法3 pH测试的常用方法有。
a、
指示剂法B、酸碱滴定法C、pH值测定法D、永久停止法e、外指示剂法
4.下列有关药典正文项下规定的项目,不属于一部药典范畴的是:。
a、鉴定B、结构式C、提取物D、分子式和分子量e、功能和适应症F、加工g和储
存
5.以下属于理化鉴别的有
a、 TLC标识B、液相色谱标识C、粉末显微标识D、化学标识6以下哪种药品说明书
和包装标签必须印有所需的标识?。
a、麻醉药品
b、精神药品
c、医疗用毒性药品
d、放射性药品
e、外用药品
f、非处方药品
g、处方药品
h、生物制品
四、判断(每个问题2分,共20分,带“√“为了正确和”√“错的”×)
1.“精密称定”指重量应准确至所取重量的万分之一;“称定”指重量应准确至所取
重量的千分之一。
()2.标准品与对照品(不含色谱用内标物质)均由药品监督管理部门
指定的单位制备、标定和供应。
()3.凡例和附录中采用的“除另有规定外”这一用语,
表示存在与凡例或附录有关规定不一致的情况时,则
文中另有规定的,依照本规定执行。
()4. 干燥法测定水分的干燥温度为115℃。
()5. 根据溶液颜色检查方法,两管应置于白色背景上,从上到下透视,或在置于白色背景
前向下看。
()6. 测定pH值时,根据试验溶液下的规定,选择两个pH值相差约2个单
位的标准缓冲液,并
液的ph值处于两者之间。
()
7.新购买的计量器具,只要有制造厂出厂合格证,即可在本周期内使用,无需标识。
()
8.本版药典正文收载的所有品种,均应按药典规定的方法进行检验。
()9.本版药典
中规定的各种纯度和限度数值,其最后一位数字都是有效位。
试验结果在运算过程中,可
比
指定的有效位应保留一个以上的数字,然后根据有效位的舍入规则舍入到指定的有效位。
()10. 在制剂的生产过程中,应100%喂入标示量的主药,除非已知在生产或储存过程中某一成分的含量会降低,该成分可在生产过程中使用
适当增加投料量。
()五、简答题(9分)
1.请按照本药典的要求在0.5mol/l NaOH滴定液和0.5mol/l NaOH试液的标签上标注。
(4分)2。
准确称取牡丹皮粗粉0.5031g,放入带塞子的锥形瓶中,准确加入50ml甲醇,关闭塞子,称取重量,超声30分钟,冷却,再次称取重量,用甲醇补充减重,摇匀,过滤,准确测量1ml连续滤液,放入10ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。
准确吸取丹
皮酚对照溶液(30.9 UG/ml)和供试品溶液各10 UL,注入液相色谱仪测定。
测量一对
=667010.125,一个样本=494113.688。
尝试计算牡丹皮中丹皮酚的含量。
(5分)。