用乳剂基质制备的软膏剂
乳膏基质——软膏剂
乳膏基质——软膏剂乳膏基质软膏剂一、概述1。
软膏剂的概念、特点和分类软膏剂(ointments)指药物与适宜基质均匀混合制成的具有一定稠度的半固体外用制剂。
软育剂主要有保护创面、润滑皮肤和局部治疗作用的特点。
软膏剂是古老剂型之一，在我国创始很早。
汉代张仲景在《金厦要略》中载有软膏剂的制法和作用。
随着药物透皮吸收途径与机制研究的逐步深人，生产工艺与包装过程的机械化和自动化程度的不断提高，利用皮肤给药方便、可随时终止这一特点，都为软膏剂的进一步发展提供了广阔的天地。
软膏剂根据基质的不同可分为三类:以油脂性基质如凡士林、羊毛脂制备的软膏剂称为油膏剂(ointments)；以乳剂型基质制成的易于涂布的软膏剂称为乳膏剂(creams)；药物与能形成凝胶的辅料制成的软膏剂一般称为凝胶剂(gel)。
根据药物在软膏中的分散状态可将软膏分为两类，即溶液型软育剂和混悬型软膏剂。
药物粉末含量一般在25%以卜的软膏剂称为糊剂。
2。
软膏剂的质量要求一般软膏剂应具备下列质量要求: ①均匀、细腻，涂于皮肤上无粗糙感，②具有适当的黏稠度，易于涂布于皮肤或黏膜上，且不融化; ③性质稳定，无酸败、异臭、变色、变硬、油水分离等变质现象; ④无刺激性、过敏性及其他不良反应; ⑤用于创伤面(如大面积烧伤、严重损伤等)的软膏剂应无菌。
二、软膏的基质软膏剂由药物和基质两部分组成，基质是软膏剂形成和发挥药效的重要组成部分。
它不仅是软膏剂的赋形剂，而且还直接影响着软膏剂的质量。
一个理想的软膏基质应符合下列要求：①均匀、细腻、润滑、无刺激、稠度适宜、易于涂布，且在不同地区、不同气温下很少变化; ②性质稳定，不与主药或附加剂等其他物质发生配伍变化，③无生理活性、不妨碍皮肤的正常功能。
释药性能好; ④有一定的吸水性，能吸收伤口分泌物; ⑤容易洗除,不污染皮肤和衣物等。
但是，目前还没有哪种单一基质能满足这些要求，实际使用时应根据药物和基质的性质及用药目的来具体分析，合理选择几种基质混合。
实验3软膏剂的制备（学生用）
实验六软膏剂的制备一、实验目的1. 掌握O/W型VE乳膏的制备方法。
2. 掌握O/W型水杨酸乳膏的制备方法。
二、实验指导软膏剂（ointments）系指药物与适宜基质均匀混合制成的半固体外用制剂。
软膏剂由药物、附加剂和基质组成。
基质为软膏剂的赋形剂和药物的载体，对软膏剂的形成和药效的发挥具有重要意义。
软膏剂的基质可分为油脂基质、水溶性基质、乳剂型基质。
用乳剂型基质制成的软膏剂称为乳膏。
乳剂型基质又分为O/W型和W/O型两种。
理想的基质应该是：①性质稳定，与主药和附加剂不发生配伍变化，长期贮存不变质；②无刺激性和过敏性，无生理活性，不妨碍皮肤的正常生理；③稠度适宜，润滑，易于涂布；④具有吸水性，能吸收伤口分泌物；⑤易洗除，不污染衣服；⑥具有良好的释药性能。
各种基质都有各自的优缺点，很难有一种基质完全符合以上要求。
软膏剂的制备方法有熔和法、研和法和乳化法三种，需根据其类型、制备量与设备条件选择制备方法。
本实验主要掌握采用乳化法制备乳剂型基质的方法。
乳化法：油相水相固体半固体液体乳化剂纯化水保湿剂防腐剂乳化剂加热，熔化约80o C加热，溶解约80o C均质机匀化物乳状物冷凝药物粉碎，加液研磨溶解乳膏搅拌成品灌装三、仪器和材料仪器：天平，量筒，烧杯，温度计、玻棒、电炉等。
材料：硬脂酸、液体石蜡、白凡士林、三乙醇胺、甘油、尼伯金乙酯、VE、水杨酸、石蜡、单硬脂酸甘油酯、Span 40、乳化剂OP-10、纯化水等。
四、实验内容与操作4.1 O/W型VE乳膏的制备[处方]VE 1g油相：硬脂酸6g液体石蜡5g白凡士林0.5g水相：三乙醇胺2g甘油5g尼泊金乙酯0.05g纯化水31ml[操作]取硬脂酸、液体石蜡、白凡士林置于烧杯中，加热至70~80℃使其熔化；将三乙醇胺、甘油、尼泊金乙酯和计算量的蒸馏水置另一烧杯中加热至70~80℃使其溶解；在相同温度下将水相以细流加到油相中，边加边搅拌，水相加入完毕后，稍冷后加入VE，搅拌至冷凝，即得O/W型VE乳膏。
乳剂型基质的乳膏剂制备方法
乳剂型基质的乳膏剂制备方法乳剂型基质的乳膏剂制备方法乳剂型基质是化妆品行业中常用的一种基质，具有良好的稳定性和渗透性。
乳膏剂是一种常见的外用制剂，常用于皮肤保湿、护理与治疗。
由于乳膏剂能够迅速滋润皮肤并且不会残留，因此多被人们青睐。
乳剂型基质的乳膏剂制备方法是一种重要的制剂技术，本文将对乳剂型基质的乳膏剂制备方法进行介绍。
一、乳剂型基质的制备1. 所需原料：油相、水相、乳化剂。
2. 热水浴法：将乳化剂混入水相中并充分搅拌，随后加入油相中并再次混合。
将混合好的乳剂型基质置于70℃的水浴中加热至40℃，不断搅拌，直到乳剂型基质温度降至70℃左右，停止搅拌并放置至半小时。
3. 冷水浴法：将乳化剂混入水相中并充分搅拌，随后加入油相中并再次混合。
将混合好的乳剂型基质置于15℃的水浴中并搅拌，直到乳剂型基质温度降至25℃左右。
二、乳膏剂的制备1. 所需原料：乳剂型基质、活性成分、生产助剂。
2. 加热法：将乳剂型基质加热至70℃左右，不断搅拌，加入活性成分和生产助剂后充分混合。
随后快速冷却至40℃左右，继续搅拌数分钟，待其冷却至室温后，用容器存放并标记。
3. 冷却法：将乳剂型基质温度降至40℃左右，加入活性成分和生产助剂并充分混合，最后快速冷却至室温。
三、制备注意事项1. 制备乳剂型基质时需注意加热溫度和时间，若过高过久会使乳剂类型基质变质。
2. 在加热溫度过高时加入活性成分，会降低其有效性，应尽量在温度适中时进行加入。
3. 不同类型和特性的生产助剂和活性成分对于乳剂型基质和乳膏剂都有严格的要求和限制，应根据实际情况斟酌使用。
总之，乳剂型基质的乳膏剂制备方法相较于其他的制剂技术而言，过程相对简单，在稳定性和渗透性方面表现良好，为化妆品的制备提供了广泛而有效的选择。
在实际生产制备过程中，需注意不同生产助剂、活性成分以及温度等因素的使用和影响，保证制剂的质量和特性。
乳膏制备知识讲解
乳膏制备常用软膏剂基质的制备李玮 0542215 05422班Preparation of ointments【前言】软膏剂系指药物与适宜的油脂性或水溶性基质均匀混合制成的具有适当稠度的半固体外用制剂。
它可在局部发挥疗效或起保护和润滑皮肤的作用，药物也可透过皮肤吸收进入体循环，产生全身治疗作用。
在软膏剂中，基质占软膏的绝大部分。
基质不仅是软膏的赋型剂，同时也是药物载体，对软膏剂的质量、药物的释放以及药物的吸收都有重要影响，常用的软膏基质根据其组成可分为三类：1．油脂性基质：此类基质包括烃类、类脂及动植物油脂。
此类基质中除植物油和蜂蜡加热熔合制成的单软膏和凡士林可单独用作软膏基质外，其它油脂性成分如液体石蜡、羊毛脂等多用于调节软膏稠度，以得到适宜的软膏基质。
2．乳剂型基质：由半固体或固体油溶性成分，水溶性成分和乳化剂三种成分组成。
常用的乳化有肥皂类、高级脂肪醇与脂肪醇硫酸脂类、多元醇脂类如三乙醇胺皂、月桂醇硫酸钠、聚山梨酯-80等。
根据使用不同的乳化剂，可制得O/W型和W/O型软膏。
用乳剂型基质的制备的软膏剂也称乳膏剂。
3．水溶性基质：由天然或合成的水溶性高分子物质所组成。
常用的有甘油明胶，纤维素衍生物及聚乙二醇，聚丙烯酸等。
对于制备软膏剂用的固体药物，除在基质的某一组分中溶解或共熔者外，应预先用适量的方法制成细粉。
必要时软膏剂中可加入透皮吸收促进剂、保湿剂、防腐剂等。
软膏剂可根据药物与基质的性质不同用研和法，熔和法和乳化法制备。
由半固体和液体成分组成的软膏基质常用研和法制备，即先取药物与部分基质或适宜液体研磨成细腻糊状，再递加其它基质研匀（取少许涂于手上无砂砾感）。
若软膏基质由熔点不同的成分组成，在常温下不能均匀混合时，采用熔和法制备，即基质中可溶性的药物可直接加到熔化的基质中，不溶性药物可粉筛入溶化或软化的基质中，搅匀至冷凝即得。
乳剂型软膏剂采用乳化法制备，即将油溶性物质加热至70~80℃使熔化（必要时可用筛网滤除杂质），另将水溶性成分溶于水中，加热至较油相成分相同或略高温度，将水相慢慢加入油相中，边加边搅至冷凝即得。
药剂学实验：软膏剂的制备(含现象结论及讨论)
软膏剂的制备及质量检查（含现象结论及讨论）实验日期：202X年X月X日 T：24℃ RH：40%一、实验目的1.掌握不同类型基质软膏的制备方法。
2.掌握软膏剂质量评定的方法。
二、实验原理软膏剂的制备方法有：研和法、融合法、乳化法。
根据药物和基质性质、制备的量及设备条件等选择合适的方法进行制备。
研和法：固体药物→研细→加部分基质→研磨至糊状→递加其余基质研磨→成品融和法：基质→水浴加热熔化→加入其他基质→搅拌至基质全熔→搅拌下加入药物→搅拌冷却至膏状乳化法：油溶性组分→搅拌下加热至约80℃；水溶性组分→搅拌下加热至与油相相同温度；将水、油溶性组分加到一块搅拌冷凝至稠膏状→成品三、仪器与材料仪器：水浴锅，研钵，软膏板，软膏刀，显微镜等。
材料：水杨酸，凡士林，白凡士林，液体石蜡，硬脂酸，单硬脂酸甘油酯，羊毛脂，三乙醇胺，甘油，羧甲基纤维素钠，苯甲酸钠，纯化水。
四、实验内容1.油脂性基质软膏的制备：处方：水杨酸 1.0 g 主药液体石蜡适量（约4 g）油脂性基质凡士林加至200g 油脂性基质制法：取水杨酸置于研钵中，加少量液状石蜡研磨成糊状，分次加入白凡士林，研磨均匀，加入剩余的液体石蜡调节稠度，即得。
2.O/W型乳剂基质软膏的制备处方：水杨酸 2.0 g 主药硬脂酸 4.8 g 与三乙醇胺形成有机胺皂作乳化剂单硬脂酸甘油酯 1.4 g 辅助乳化剂白凡士林0.4 g 油脂性基质羊毛脂 2.0 g 油脂性基质液体石蜡 2.4 g 油脂性基质三乙醇胺0.16 g 与硬脂酸形成有机胺皂作乳化剂纯化水加至40.0 g 水性基质制法：取硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、白凡士林、羊毛脂和液体石蜡于烧杯中，水浴加热至80℃搅拌熔化。
取三乙醇胺和计算量纯化水于另一烧杯、水浴加热至80℃，搅拌均匀。
同温下，将水相与油相混合，水浴上不断搅拌，后取出于室温搅拌。
在有水杨酸的研钵中加入O/W型乳剂基质，即得。
3.水溶性基质软膏的制备处方：水杨酸 1.0 g 主药羧甲基纤维素钠 1.2 g 高分子表面活性剂甘油 2.0 g 油脂性基质苯甲酸钠0.1 g 防腐剂纯化水16.8 ml 水性基质制法：取羧甲基纤维素钠置于研钵中，加入甘油后研磨均匀，然后边研磨边加入溶有甲酸钠的水溶液，待溶胀后研磨均匀，即得水溶性基质。
实验五软膏基质及不同基质对药物释放的影响
实验五软膏基质及不同基质对药物释放的影响一、实验目的1．掌握不同类型软膏基质的制备方法。
2．掌握软膏中药物释放的测定方法，比较不同基质对药物释放的影响。
二、实验指导软膏剂系指药物与适宜基质均匀混合制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。
它可在局部发挥疗效或起保护和润滑皮肤的作用，药物也可透过皮肤吸收进入体循环，产生全身治疗作用。
在软膏剂中，基质占软膏的绝大部分。
基质不仅是软膏的赋型剂，同时也是药物载体，对软膏剂的质量、药物的释放以及药物的吸收都有重要影响，常用的软膏基质根据其组成可分为三类：1．油脂性基质：此类基质包括烃类、类脂及动植物油脂。
此类基质中除植物油和蜂蜡加热熔合制成的单软膏和凡士林可单独用作软膏基质外，其它油脂性成分如液体石蜡、羊毛脂等多用于调节软膏稠度，以得到适宜的软膏基质。
2．乳剂型基质：由半固体或固体油溶性成分，水溶性成分和乳化剂三种成分组成。
常用的乳化有肥皂类、高级脂肪醇与脂肪醇硫酸脂类、多元醇脂类如三乙醇胺皂、月桂醇硫酸钠、聚山梨酯-80等。
根据使用不同的乳化剂，可制得O/W型和W/O型软膏。
用乳剂型基质的制备的软膏剂也称乳膏剂。
3．水溶性基质：由天然或合成的水溶性高分子物质所组成。
常用的有甘油明胶，纤维素衍生物及聚乙二醇，聚丙烯酸等。
对于制备软膏剂用的固体药物，除在基质的某一组分中溶解或共熔者外，应预先用适量的方法制成细粉。
必要时软膏剂中可加入透皮吸收促进剂、保湿剂、防腐剂等。
软膏剂可根据药物与基质的性质不同用研和法，熔和法和乳化法制备。
由半固体和液体成分组成的软膏基质常用研和法制备，即先取药物与部分基质或适宜液体研磨成细腻糊状，再递加其它基质研匀（取少许涂于手上无砂砾感）。
若软膏基质由熔点不同的成分组成，在常温下不能均匀混合时，采用熔和法制备，即基质中可溶性的药物可直接加到熔化的基质中，不溶性药物可粉筛入溶化或软化的基质中，搅匀至冷凝即得。
乳剂型软膏剂采用乳化法制备，即将油溶性物质加热至70~80℃使熔化（必要时可用筛网滤除杂质），另将水溶性成分溶于水中，加热至较油相成分相同或略高温度，将水相慢慢加入油相中，边加边搅至冷凝即得。
第六章 软膏剂、眼膏剂和凝胶剂
[历年所占分数：2-3分]第六章软膏剂、眼膏剂和凝胶剂第一节软膏剂一、概述：药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂；乳剂型基质制备的软膏剂称为乳膏剂，含有大量粉末（25%以上）的软膏剂称为糊剂。
软膏剂在医疗上主要用于皮肤、黏膜表面，起局部保护与治疗作用。
二、分类（按分散系统）即溶液型、混悬型、乳剂型三、一般质量要求1.应均匀、细腻、涂布于皮肤上无粗糙感；2.有适当的黏稠性易涂布于皮肤或黏膜等部位；3.性质稳定，无酸败、变质等现象；4.无刺激性、过敏性及其他不良反应；5.用于创面的软膏剂应为无菌。
四、软膏剂的基质（一）油脂性基质1、特点：（多选，了解）①润滑、无刺激性②能封闭皮肤表面，促进皮肤的水合作用，对皮肤的保护及软化作用比其他基质强③能与多种药物配伍，不容易长菌，适用于表皮增厚、角化等慢性皮损和某些感染性皮肤病的早期④但油腻性及疏水性较大，药物释放差，影响皮肤正常功能，不易与分泌液混合，不适用于有渗出液的皮肤损伤⑤用水也不易洗除⑥油脂性基质可用于水不稳定药物，加入表面活性剂可增加吸水性，常用作乳状型基质中的油相2、代表品种（油脂类，类脂类，烃类、硅酮）（1）烃类①凡士林（黄凡）：特别适用于不稳定的抗生素药物（单选）；吸水性差，可加入羊毛脂、胆固醇和一些高级脂肪醇增加吸水性②固体石蜡、液体石蜡：调节稠度（2）油脂类①动物油：少用②植物油：常温下为液体，常与熔点较高的蜡类熔合成半固体。
③氢化植物油：半固体或固体（滴丸非水溶性基质）。
（3）类脂类（W/O型辅助乳化剂）①羊毛脂：羊毛脂+凡士林合用，增加吸水性与药物的可渗透性（比硅酮差）。
②蜂蜡与鲸蜡：增加稳定性与调节黏稠度的作用（4蜡：固蜡、液蜡）（4）硅酮：对眼睛有刺激性，不宜做眼膏基质（白凡），对药物的释放与穿透皮肤的性能较羊毛脂与凡士林快。
（二）乳剂型基质1、乳剂型基质的组成：水相、油相及乳化剂①油相：硬脂酸、石蜡、蜂蜡、高级脂肪醇等，油相稠度调节剂：液体石蜡、凡士林、植物油等②乳化剂：有机皂类、月桂醇硫酸钠、多元醇脂肪酸酯类、聚山梨酯类等③水相：水2、乳剂型基质的特点（与油脂型相反）①油腻性小或无油腻性，稠度适宜，容易涂布，能与水或油混合——④②因含表面活性剂易清除，有利于药物与皮肤接触，并促进药物的经皮渗透，不防碍皮肤的分泌与水分的蒸发，对皮肤正常生理影响小。
软膏剂的制备方法
软膏剂的制备方法研究一、课题的科学意义软膏剂是将药物加人适宜基质中，制成易于涂布于皮肤剖面的外用半固体制剂，由于软膏有较好的附着性、涂展性，使用携带方便等优点，在皮肤科、眼耳鼻科等方面被广泛应用，特别是近年来，借助国内外高科技、新材料、新工艺制出不少新的中药软膏品种，如马应龙麝香痔疮膏、龙珠软膏等，具有相当的市场竞争力。
二、国内外研究概况、水平和发展趋势软膏剂系指药物与适宜基质制成的一种涂布于皮肤、粘膜或创面的半固体外用制剂。
用乳剂型基质制备的软膏剂又称为乳膏剂；含有大量药物粉末（ 25%-75% ）的称为糊剂。
软膏剂主要起保护、润滑和局部治疗作用，某些药物透皮吸收后，亦能产生全身治疗作用，糊剂主要起局部保护作用。
软膏剂在我国创始很早，公元前 2 世纪在《灵枢经》中即有“涂以豚脂“的记载，汉代张仲景在《金匮要略》中记载有软膏剂及其制法和使用，所用基质多为植物油，又称油膏剂。
随着石油化学工业的迅速发展，广泛采用凡士林、石蜡等到烃类物质作为基质，随着高分子材料的发展，以高分子材料的新型乳剂基质和水溶性基质的品种明显增加，从而制成较为理想的软膏剂。
《中国药典》 2000 年版二部软膏剂有 48 种，其中乳膏剂占 32 种。
与软膏剂密切相关的防护用品、化妆品的发展则更快。
新基质的不断出现、药物透皮吸收途径与机理研究、生产工艺的革新、生产与包装自动化程度的不断提高，使软膏剂在医疗保健及劳动防护等方面发挥了更大的作用。
近年来，利用皮肤给药方便、可随时终止给药这一特点，通过皮肤给药而达到全身作用的制剂日趋增多。
三、应用前景虽然中药软膏剂在制作过程中遇到一些问题，但是我们相信中药作为外用药有着广阔的发展前景,首先软膏剂作为经皮给药的一种剂型，不仅可以避免药物在胃肠道中的破坏，减少血药浓度峰谷变化，而且已成为克服药物副作用的有效用药途径之一；其次，在医院皮肤科、外科里广泛应用，并在医院的普通制剂，“内病外治”可能成为中药软膏剂今后研究发展方向之一。
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张娜
目的要求
1．了解软膏剂、眼膏剂、凝胶剂、栓剂的制 备方法、常用设备、质量要求、包装与贮存。 2．掌握软膏剂、眼膏剂、凝胶剂、栓剂的基 本概念、术语、特点、常用基质的种类、性 质、特点及应用。
第一节 软膏剂
软膏剂（Ointments）系指药物与适宜的基质混合制 成的半固体制剂。其中用乳剂型基质制备的软膏剂 又称为乳膏剂（Creams）。含有大量粉末 （25%—70%）的软膏剂称为糊剂（Pastes）。
例1 含有机铵皂的O/W型乳化剂基质
处方 硬脂酸 石蜡 液体石蜡 甘油 三乙醇胺 羟苯乙酯 香精 蒸馏水 处方分析： 油相和水相组成 乳化剂：硬脂酸与三乙醇胺作用变成硬脂酸胺（新生皂）。 油相：石蜡和液体石蜡为主要组成部分，用于调节基质的稠 度。剩余的硬脂酸被乳化后，亦可增加基质的稠度。 甘油为保湿剂；羟苯乙酯为防腐剂。
3．乳剂型基质的类型
有W/O型和O/W型两种。
（1）W/O型 W/O型乳剂基质和冷霜护肤品相似。
冷霜（Cold Cream）是一种古老的制剂，起源于公元二世纪，当时使用 蜂蜡作乳化剂。之所以叫冷霜，是因为W/O型使用时，随着水分的蒸发， 对炎性组织有冷却和缓解疼痛的功能，故称为冷霜，主要用作润肤剂。 现代很多W/O型乳剂基质处方多由冷霜衍化而来。
（2）O/W型 O/W型乳剂基质和雪花膏类护肤品类似。含大量水分，能 与水混合，药物的释放和对皮肤的穿透性较好。但因含有 水，不适宜于分泌物较多的皮肤病。
Creams
Emulsion Bases
乳剂型基质的组成：水相、油相、乳化剂
Steary paraffin l alcoho l 常用油相成分：硬脂酸、石蜡、蜂蜡
调节稠度的凡士林、液状石蜡和植物油
Petrolatum liquid
paraffin
4．常用乳化剂
（1）皂类 有一价皂、二价皂、三价皂等。 一价皂为一价金属离子钠、钾、铵的氢氧化物、硼酸盐或三 乙醇铵、三异丙胺等的有机碱与脂肪酸（如硬脂酸或油酸） 作用生成的新生皂，易成O/W型乳剂型基质。但若处方中含 过多油相时能转相成W/O型乳剂基质。 多价皂由二、三价的金属（钙、镁、锌、铝）氧化物与脂肪 酸（如硬脂酸或油酸）作用生成的新生皂，易成W/O型乳剂 型基质。新生多价皂较易形成，且油相比例大，粘度高，因 而形成的W/O型乳剂型基质较一价皂为乳化剂形成的O/W型 乳剂型基质稳定。
常用油脂性基质
1．烃类 主要代表凡士林和石蜡 ①凡士林 凡士林可单独用作软膏基质，形成封闭油膜，可保护皮肤与 创伤面，促进皮肤水合作用，特别适用于不稳定的抗生素等 药物。 凡士林形成的油膜可妨碍水性分泌物的排出和热的散发，不 适用于急性具有大量渗出液的患处。 凡士林仅能吸收5%的水分，不能与大量水性溶液混合。可 在其中加入适量的羊毛脂以增加其吸水性 。
油脂性基质(Oleaginous Bases)
Ointments
乳剂型基质(Emulsion Bases)
Creams
水溶性基质(Water-Soluble Bases)
Gels
二、软膏剂基质
（一）油脂性基质 是一大类强疏水性物质，包括烃类、油脂类及类脂类。 优点 无刺激性，润滑， 润湿性、封闭性较好，对皮肤有较好的保护软化作用， 能与多种药物配伍。 缺点 油腻性较大，吸水性能差和药物释放差，而且不易洗除，故 不适用于有渗出液的皮肤损伤， 主要用于遇水不稳定药物的基质及乳剂型基质的油相，一般 不单独使用。
②蜂蜡和鲸蜡 具有较弱的表面活性作用，属W/O型乳化剂，常在O/W型乳 剂剂型基质中增加基质的稳定性与调节稠度。 ③二甲基硅油 又称硅油或硅酮。本品有极好的润滑效果，容易涂布。对皮 肤无刺激性和过敏性，但对眼有刺激性，不宜用作眼膏基质。 二甲基硅油常与其他油脂性基质合用制成防护性软膏，乳剂 型基质加少量硅油，可防治尿疹或褥疮。二甲基硅油的最大 特点是具有很好的防水性能，用来制备保护性乳膏来保护皮 肤免受水溶性刺激物的侵袭。
Semisolid Dosage Forms
软膏剂 Ointments 乳膏剂 Creams
凝胶 剂 Gels
糊剂 Pasters
第一节 软膏剂
一、概述 根据药物在基质中的分散状态不同，分为溶液型、混悬型和 乳剂型三种。 1．溶液型软膏剂：为药物溶解于基质中制成的软膏剂。 2．混悬型软膏剂：为药物细粉均匀分散于基质中制成的软 膏剂。 3．乳剂型软膏剂：用乳剂基质制备的软膏剂。 按基质的性质和特殊用途分为油膏剂、乳膏剂、凝胶剂、糊 剂和眼膏剂等。 软膏剂主要由药物和基质组成，软膏剂的基质是形成软膏的 重要组成部分。
（二）乳剂型基质
1．乳剂型基质的组成：水相、油相、乳化剂 常用油相成分： 硬脂酸 石蜡 蜂蜡 调节稠度的 凡士林 液状石蜡 植物油
常用乳化剂 皂类 月桂醇硫酸钠 多元醇脂肪酸酯 聚山梨酯类等。
2．乳剂型基质特点： ①油腻小，容易涂布，能与水和油混合。 ②因含有表面活性剂可促进药物的透皮性，不防碍 皮肤的正常功能，且易于洗除。 ③含大量水分，能与水混合，药物的释放和对皮肤 的穿透性较好。 缺点是因含有水，不适合于遇水不稳定的药物。并 因含有水乳膏容易变硬和霉变，需加入保湿剂和石蜡与液体石蜡 石蜡为固体饱和烃混合物，液体石蜡为液体饱和烃混合物， 可用于调节凡士林的稠度及乳剂型基质的油相。
2．类脂类 ①羊毛脂 具有良好吸收的吸水性基质，能与2倍量的水均匀混合， 形成W/O型乳剂基质。 羊毛脂常与凡士林合用增加凡士林的吸水性和透过性，在 乳剂型基质中起到辅助乳化剂的作用。
软膏应具备下列质量要求：
1．均匀、细腻，涂于皮肤上无刺激性，并具 有适当的粘稠性，易于涂布皮肤或粘膜上； 2．无酸败、异臭、变色、变硬和油水分离等 变质现象； 3．应无刺激性、过敏性及其他不良反应； 4．当用于大面积烧伤时，应进行灭菌；眼用 软膏的配制需在无菌条件下进行。
Ointments Bases