益赛普治疗强直性脊柱炎
浅谈生物制剂治疗强直性脊柱炎的副作用
在治疗强直性脊柱炎的方法中，有一种方法叫做生物制剂治疗，而且目前临床上运用该疗法的患者还很多，因此有强直性脊柱炎患者朋友咨询，生物制剂治疗强直性脊柱炎会不会一些副作用。
下面我们就谈谈关于生物制剂治疗的副作用问题。
目前，我国主要有两种生物制剂——肿瘤坏死因子(TNF)-a拮抗剂，该药对强直性脊柱炎治疗有着很不错的效果，这两种生物制剂的副作用也是需要医生和患者了解的。
1、依那昔普(Etanercept，国产商品名：益赛普)，是一种可溶性TNF-a受体融合蛋白，与人体的TNF-a(罹患强直性脊柱炎时增高)发生高亲和性结合，使TNF-a的生物活性丧失，达到治疗目的。
但由于TNF-a是人体自然免疫反应中的一个重要成分，过度抑制会使人体出现免疫缺损，发生不良反应，如输液反应、心力衰竭、狼疮样综合征以及使感染和肿瘤的患病率增加等。
2、英利昔单抗(Remicade，商品名：类克)，是一种抗TNF-a单克隆抗体，可与人的TNF-a特异性结合。
也可发生严重不良反应，如增加了感染的机会，主要表现为呼吸系统感染，如肺炎、败血症和结核。
还包括输液反应、狼疮样综合征以及淋巴系统和(或)骨髓的恶性肿瘤等。
专家提示：临床观察生物制剂虽然能迅速有效消除症状，病人获得的疾病控制感比普通药物强，但并不能根治强直性脊柱炎，也不能阻止韧带钙化和脊柱强直的'进展，大部分患者停药后，3-6个月之内仍会复发。
迄今，此类药物尚未列入医保范围。
因此，经济条件较好的患者可以在医生的指导下自由选择;对于临床症状较重，一般治疗效果不明显的患者可以尝试一下，大多数患者不需要使用这类比较贵的治疗方式。
专家指出。
由于强直性脊柱炎患者的身体情况与病情发展程度的不同，因此也不是所有强直性脊柱炎患者都适用于生物制剂疗法，所以患者朋友还是在医生的指导下进行适合自己的有针对性的治疗。
关于益赛普联合来氟米特治疗强直性脊柱炎的临床分析
关于益赛普联合来氟米特治疗强直性脊柱炎的临床分析摘要目的对益赛普联合来氟米特治疗强直性脊柱炎的临床疗效予以探究并分析。
方法80例强直性脊柱炎患者，按照患者入院的先后顺序将其分为观察组与对照组，每组40例。
对照组患者采用益赛普治疗，观察组在对照组的基础上加来氟米特治疗。
对两组患者的临床疗效进行比较。
结果观察组患者的治疗总有效率为97.5%，显著高于对照组的77.5%，差异具有统计学意义（P ＜0.05）；观察组患者不良反应发生率为2.5%，显著低于对照组的17.5%，差异具有统计学意义（P＜0.05）。
结论益赛普联合来氟米特治疗强直性脊柱炎，疗效显著，具有较高的安全性和耐受性，值得临床推广和应用。
关键词益赛普；来氟米特；强直性脊柱炎；临床疗效强直性脊柱炎是青少年的常见病和多发病，是一种主要侵犯脊柱，还可能累及关节和周围关节的慢性炎性疾病。
在没有得到及时治疗时，很有可能出现脊柱强直、纤维化或者是关节畸形等症状，不利于患者的身心健康，且对生活质量有着一定的影响[1]。
本文随机选取本院2013年3月～2014年3月收治的强直性脊柱炎患者共80例作为研究对象，其中对观察组40例患者采用益赛普联合来氟米特治疗，获得了非常显著的临床治疗效果，现将具体的临床治疗报告作如下分析和探究。
1 资料与方法1. 1 一般资料采用回顾性分析法，随机选取本院2013年3月～2014年3月收治的强直性脊柱炎患者共80例作为本次研究对象，患者均经X线片检查证实有骶髂关节炎征象（其中，Ⅰ级为可疑骶髂关节炎；Ⅱ级为骶髂关节边缘模糊，关节腔轻度变窄；Ⅲ级为骶髂关节两侧硬化，关节边缘模糊不清；Ⅳ级为挂接完全融合），符合强直性脊柱炎的诊断标准，排除其他银屑病或者是关节炎综合征等。
按照患者入院的先后顺序，将其分成观察组与对照组，每组40例。
对照组中男11例，女29例，年龄21～37岁，平均年龄（26.1±3.4）岁；观察组中男13例，女27例，年龄23～38岁，平均年龄（28.3±3.2）岁。
不同剂量益赛普治疗早期强直性脊柱炎的临床比较
・
３ ３ ７・
不 同剂量益赛普治疗早期强直性脊柱炎的临床 比较
丁明 魏健 薛峰 韩 爱 强
【 摘要】 目的 ： 评价不 同剂量益赛普治疗早期强直性脊柱炎 的临床疗效 和安全性 ， 为降低 医疗费用寻求新举措 。方法 ： 选取早期
强直性脊柱炎患者 ３ ６例， 随机分为 小剂量组和大剂量组 ， 应用益 ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ普联合甲氨蝶呤治疗 ， 益赛普 ２ ５ ｍ ｇ ， 皮下注射 ， 小剂量组 每周 一
ｅ ｔ ａ ｎ ｅ ｒ ｃ ｅ ｐ ｔ ２ ５ ｍｇ ｔ ｗ ｉ ｃ ｅ ａ ｗｅ ｅ ｋ ．Ｔ ｈ ｅ ＶＡＳ ｓ ｃ ｏ ｒ ｅ ｏ ｆ ｍｏ ｒ ｎ ｉ ｎ ｇ ｓ ｔ ｆｎ ｉ ｅ ｓ ｓ ａ ｎ ｄ ｐ ａ ｉ ｎ ｉ ｎ ｌ ｏ ｗ ｗａ ｉ ｓ ｔ ， Ｂ ａ ｔ ｈ ＡＳ ｆ ｕ ｎ ｃ ｔ ｉ ｏ ｎ ａ ｌ ｉ ｎ ｄ ｅ ｘ ａ ｎ ｄ ＥＳ Ｒ ｗ ｅ ｒ ｅ ｏ ｂ ｓ ｅ ｒ ｖ ｅ ｄ ｂ ｅ ｆ ｏ ｒ ｅ ａ ｎ ｄ ａ ｆ ｔ ｅ ｒ ｔ ｈ ｅ ｔ ｒ ｅ ａ ｔ ｍｅ ｎ ｔ ．Ｒｅ ｓ ｕ ｌ ｓ： ｔ Ｔ ｈ ｅ ｒ ｅ ｗｅ ｒ ｅ ｓ ｉ ｇ ｎ ｉ ｉ ｆ ｃ ａ ｎ ｔ ｉ ｍｐ ｒ ｏ ｖ ｅ ｍｅ ｎ ｔ ｓ ｉ ｎ ｔ ｗ ｏ ｇ ｏｕ ｒ ｐ ｓ ｉ ｎ ｔ ｈｅ ＶＡＳ ｓ ｃ ｏ ｒ ｅ ｏ ｆ ｍｏ ｒ ｎ ｉ ｎ ｇ
文献标识码 ： Ａ 文章编号 ： １ ０ ０ ４ — ２ ７ ２ ５ （ ２ ０ １ ３ ） ０ ５ － － ０ ３ ３ ７ － ０ ３
益赛普治疗强直性脊柱炎32例临床观察
［ ］ ｌ ｒ ｏ Ｓ ｎ ｋ ｉ Ｌ ｇ ｒ ｔ １ｂ ｎｆ ｉ ｅ ｅ ｔ ｏ ｓ ｉ－ ３ Ａｖ ｓ ｎＭ，ｕ ｄ ｖ ｔ ａｓ ｓ Ｇ， ａｅ ｅ ａ ．ｅ ｅ ｃ ｆ ｃ ｆ ｎｕ ｎ Ｉ ｉ ａ ｓ ｉｌ
ｖ ｒｕ ｕ ｐ ｏ ｙｕ ｅ ｎ ｉｓ ｌｎ ｓｅ ｅ ｔ ｎ ａ ｄ ｍｅａ ｏ ｉ ｏ ｔｏ ｎ ｒ — ｅｓ ｓｓ ｈ ｎ ｌｒ ａ ｏ ｎ ｕｉ ｅ ｒｃｉ ｎ ｔｂ ｌｃ ｃ ｎ ｒｌｉ ｅ ｌ ｏ
２１ ０ ２年第 ７期
３ ７
表 ２ 两组 患 者 疗 效 比 较
重要 。Ａ Ｏ Ｌ Ｐ Ｌ Ｏ研 究 ＿ 表 明 ， Ｏ Ｄ基 础 上 加 用 基 础 胰 岛 素 或 ４ Ｊ 在 Ａ 速效 胰 岛素 对 血 糖 控 制 类 似 ， 础 胰 岛 素 低 血 糖 发 生 率 更 低 。 基 因 此 ， 究 者认 为长 效 胰 岛素 低 血 糖 发 生 率 低 ， 用 方 便 ， 者 研 使 患 依从 性好 ， 应作 为 临床 一 线 用 药 ， 血 糖 更 好 控 制 。 使 参考 文献
ｂ ｔｓ ａ ｒ ｇｅ ｓｖ ｉｅ ｓ ｅｅ ｐｏ ｒ ｓｉｅ ｄｓ ａ ｅ
．
表 ３ 两 组 患 者 低 血 糖 发 生 情 况 比 较
［ ］ Ｋ Ｄ ｔ ｙＧ ｏ ｐ Ｏ ｅ ｉ ｆ ｉ ｙ ａ ｅ ｐ ｙｏ ｔ ｅ２ ｄａ １ Ｕ Ｐ Ｓｓ ｄ ｒ ． ｖｒ ｅ ｏ ｘ ｅｒ ｔ ｒ ｈ ｆ ｙ ｉ— ｕ ｕ ｖ ｗ ｓ ｓ ｈ ａ ｐ （ Ｋ Ｄ １ ）ｔｅａ ｈ Ｊ ． ｉｂ ｔｓＣ ｒ ， Ｕ Ｐ Ｓ ６ ｈ ｒｐ ｙ［ ］ Ｄ ａｅｅ ａｅ １９ ， （ １ ：２ ９ ２ ８ ９ ５ ４ １ ） １４ —１ ｉ，ｔ １Ｃｙｅ ｉ ｃｎ ｏ ｗｔ ｄｅ ｓ ｆ － ２Ｔ ｒ ｒ ， ｕ Ａ， ｈｖｅａ．ｌ ｍｅ ｏｔ ｌ ｉ ｒｔｕｏ ｎ Ｒ ｌ ｅ ｒ ｈ ｎ ｌ
益赛普治疗强直性脊柱炎临床观察及疗效评估
益赛普治疗强直性脊柱炎临床观察及疗效评估摘要目的：评价重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体Fc抗体融合蛋白(益赛普)治疗强直性脊柱炎(AS)的疗效和安全性。
方法：30例活动性强直性脊柱炎(AS)患者，随机分为治疗组15例和对照组15例，治疗组应用益赛普治疗，对照组应用(双氯芬酸钠+柳氮磺胺吡啶+甲氨蝶呤)治疗24周，分别在第0、6、14、24周评价两组的临床疗效和安全性。
观察指标为ASAS(20、50、70)、脊柱痛、晨僵时间、胸廓扩张度、脊柱侧弯、C反应蛋白(CRP)、红细胞沉降率(ESR)等。
结果治疗组患者治疗后ASAS(20、50、70)、脊柱痛、胸廓扩张度、脊柱侧弯、CRP、ESR等指标较治疗前均明显改善，差异均有统计学意义(均P＜0.05)。
对照组患者治疗后脊柱痛、晨僵时间及CRP、ESR均较治疗前明显改善，差异均有统计学意义(均P＜0.05)，但(ASAS20、50、70)、胸廓扩张度、脊柱侧弯、踝间距治疗前后的差异无统计学意义。
两组间比较，治疗组各项观察指标改善程度明显优于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。
治疗组不良反应发生率(13.3%)明显低于对照组(40.0%)，差异有统计学意义(P＜0.05)。
结论：益赛普治疗活动性AS疗效显著，能改善AS患者的症状、体征、关节功能和生活质量，并具有良好的安全性。
关键词强直性脊柱炎TNF-α 益赛普强直性脊柱炎是一种慢性进行性疾病，主要侵犯骶髂关节，脊柱骨突，脊柱旁软组织及外周关节，并可伴发关节外表现。
严重者可发生脊柱畸形和关节强直。
目前本病缺乏有效治疗药物，致残率高，传统的慢作用药柳氮磺胺吡啶、甲氨蝶呤、沙利度胺加非甾体类抗炎药有一定的作用，但上述药物均没有令人信服的证据证明对脊柱病变有作用［1］，对上述药物无效或难以耐受患者基本上就没有药物可选择了。
TNF-a在免疫反应中具有介导炎症和免疫调节作用，其效应包括激活淋巴细胞、释放其他细胞因子、前列腺素和金属蛋白酶；也可以促进血管形成和调节黏附分子作用。
益赛普联合得宝松关节腔注射治疗强直性脊柱炎体会
益赛 普 联 合得 宝松 关 节腔 注射 治疗 强 直性 脊 柱炎 体 会
胖 红 雯’邱 林 石 哲群 吴 萍 燕丽君 陈南芳 佟胜 全 ， ， ， ， ， ，
（ ．河 北 省 唐 山康 复 医疗 中 心 ， 北 唐 山 ０ ３ ０ ； ．河 北 省 唐 山 工 人 医 院 ， 北 唐 山 ０ ３ ０ ） １ 河 ６ ００２ 河 ６００
ｔ ｃ ｎ ｙ ａ ｒｃ ａ ｅ ｆｔ ｅ ｆ ｍ ｕ ｓｎ ｈ ｙ ａ ｃ ｃ ｎ ｙ ａ ｃ ｅ ｒ ｏ ｄ ｌｒｆａ ｔｒ ｓ ｏ ｈ ｅ ｒｕ ｉ ｇ ｔ ｅ ｄ ｎ ｍｉ ｏ ｄ ｌｒ ｓ ｒ ｗ ａ
② 伤 后 １ 内是 最 佳 手 术 时 机 。③ 术 前 仔 细 阅 片 ， 周 了解 骨 折 类 型 ， 量髓 腔 大 小 ， 备 合 适 的 内 固定 材 料 。 ④ 术 中 复 位 测 准
次 关 节 腔 注射 后 ， 节 肿 痛 均 明 显 缓 解 ， 沉 、 敏 ｃ 反 应 蛋 白下 降 ， 疗 过 程 中 均 未 出现 明 显 不 良反 应 。 结论 益 关 血 超 治 赛 普 联 合 得 宝松 关 节腔 注射 治疗 强直 性 脊 柱 炎效 果 较 好 。
统 股 骨 颈 内单 枚 内置 物 ， 需 扩 孔 ， 端 长 凹槽 可 以避 免 股 骨 无 远
干 骨 折 ， 向 长 圆 形 可 使用 静 态 锁 定 及 动 态 锁 定 ， 术 创 伤 微 纵 手
侵 袭 化 ， 短 了 手 术 时 间 ， 作 过 程 在 保 护 套 筒 内 进 行 ， 手 缩 操 使
・
２６ ４ ８・
现 代 中 西 医结 合 杂 志 Ｍｏ ｅｎＪｕ ｎ ｌ ｆ ｎ ｇａ ｄ Ｔ ａ ｉｏ ａ Ｃ ｉｅｅａ ｄ Ｗｅｔ ｎ Ｍ ｄｃ ｅ ０ ２ Ａ ｇ ２ （ ２ ｄ ｒ ｏ ｒａ ｏ ｔ ｒｔ ｒ ｔ ｎ ｌ ｈｎ ｓ ｎ ｓ ｒ ｅ ｉ ｎ １ ｕ ， １ ２ ） Ｉｅ ｅ ｄｉ ｅ ｉ ２ 打人 导 针 后 ， 筒 保 护 下 用 高 速 缓 慢 进 入 扩 髓 ， 套 防止 大 粗 隆 块
益赛普组合柳氮磺吡啶在强直性脊柱炎中的疗效观察
益赛普组合柳氮磺吡啶在强直性脊柱炎中的疗效观察
陈永强
【期刊名称】《北方药学》
【年(卷),期】2016(013)011
【摘要】目的:探究益赛普组合柳氮磺吡啶在强直性脊柱炎中的疗效.方法:将我院收治的56例强直性脊柱炎患者随机分为对照组和观察组.对照组采用柳氮磺吡啶单独治疗,观察组采用益赛普组合柳氮磺吡啶治疗.对比分析两组临床治疗效果.结果:观察组临床治疗效果明显优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05).结论:益赛普组合柳氮磺吡啶在强直性脊柱炎治疗中效果显著,能够有效降低患者的C反应蛋白、肿瘤坏死因子a以及血清中血沉的水平,值得在临床上推广.
【总页数】2页(P11-12)
【作者】陈永强
【作者单位】广州市番禺区中医院广州 510000
【正文语种】中文
【中图分类】R593.23
【相关文献】
1.益赛普、柳氮磺吡啶联合功能锻炼治疗强直性脊柱炎效果系统评价 [J], 杨润薇
2.益赛普、柳氮磺吡啶联合功能锻炼治疗强直性脊柱炎临床观察 [J], 庄铭城;庄俊合;李明智
3.益赛普联合柳氮磺吡啶对强直性脊柱炎患者腰椎功能的改善研究 [J], 李陶冉;史丽璞
4.益赛普联合柳氮磺吡啶治疗强直性脊柱炎疗效及miR-29a、miR-146a的变化[J], 张诺; 郭明蔚; 陈桂武; 李刚
5.益赛普联合柳氮磺吡啶治疗强直性脊柱炎的疗效及对血清中IL-1和TNF-α的影响 [J], 李萍;孙敏
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益赛普治疗强直性脊柱炎护理
2012年1月关键词：供应室护理；职业道德中图分类号：R47文献标识码：B文章编号：1006-0979（2012）02-0141-01供应室护理人员应具备的职业道德马文萍**宁夏固原市医院供应室（756000）2011年11月22日收稿*宁夏医学院附属医院风湿科（750004）**宁夏儿童福利院（750004）2011年11月8日收稿关键词：益赛普；强直性脊柱炎；护理中图分类号：R473.6文献标识码：B文章编号：1006-0979（2012）02-0141-02益赛普治疗强直性脊柱炎的护理王轶萍*肖向红**强直性脊柱炎是一种慢性、进行性的中轴关节受累的关节病变，主要影响骨盆的骶骼关节、脊柱关节和椎旁组织。
主要发病在青年男性，疾病晚期可发生脊柱强直、畸形以致严重功能受损。
强直性脊柱炎目前尚无根治的方法，益赛普作为一种生物制剂，是治疗强直性脊柱炎的跨时代的重要进展。
它是我国第一个人源化单克隆抗体药，即重组人肿瘤坏死因子a 受体—抗体融合蛋白。
与其他二线药如甲氨蝶呤等相比，优势是起效快（数天～12周），疗效显著，对经其他药物治疗无效的重症患者的有效率达60～80%，早期使用能阻止关节破坏，降低致残率。
益赛普2005年11月上市，在国内应用时间不长，本文报告我科应用益赛普治疗强直性脊柱炎22例的护理经验。
1临床资料2010年2月～2011年2月在我院住院应用益赛普治疗的强直性脊柱炎患者22例，其中男21例，女1例，平均年龄（20±4.5）岁。
在常规非甾体抗炎药和病情缓解抗风湿药物治疗基础上，加用益赛普12.5～25mg ，每周2次皮下注射，常规选择上臂外侧三角肌下缘进行左右皮下交替注射，注射后嘱患者局部按压5～10min 。
2护理2.1心理护理：强直性脊柱炎好发于青壮年的男性，这些患者正处于生长发育的阶段，如果没有得到及时的治疗，很有可能致残。
本病目前尚无根治的方法，故患者往往会悲观失望，意志消沉，思想负担重。
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60
40 20
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2周
双盲期 开放期
*
*
益赛普，n=69 安慰剂，n=72
* P<0.001
4周
6周
8周 10周 12周
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13
黄烽等,中华风湿病学杂志;2008,12(5),314-320
对主要疗效指标ASAS20结果分析显示： 1. 益赛普控制AS炎症症状非常迅速，治疗2周后就与 安慰剂组有显著差异；到第4、第6周，益赛普组仍显 著优于安慰剂。
中华风湿病编学辑杂版志p;p2t008,12(5),314-320
7
入选标准
n=143，平均病程9年以上 符合1966年AS纽约分类标准，人类白细胞抗原
(HLA)-B27+ 活动性AS
Bath AS疾病活动性指数(BASDAI)≥4 脊柱痛VAS评分≥4
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8
中华风湿病学杂志;2008,12(5),314-320
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21
J C Davis et al. Ann Rheum Dis 2008;67;346-352
BASDAI---Bath AS疾病活动性指数
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16
安全性
注射部位皮肤反应最常见的不良反应，发生率为24.3%， 均为轻至中度反应(随着继续用药，大多数逐渐减轻或消 失)。
感染 一直是人们对使用TNF抑制剂担心的焦点，毕竟TNF 对细胞免疫有调节作用，有助于机体清除外来的细菌和病 毒。研究中两组患者均未出现包括结核在内的严重感染， 益赛普感染的发生率与安慰剂组的无统计学差异，且多为 较轻的上呼吸道感染，提示益赛普治疗可能并不增加患者 感染的危险。
研究中没有发现益赛普对肝肾功能、心血管和神经系统的 影响。
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17
益赛普
既具有NSAIDs的快速止痛、缓解症状的作用
同时具有控制病情活动，改善患者的功能状况的作用
快速降低实验室的炎性指标
耐受性及安全性较好
试验结果表明益赛普既具有NSAIDs的快速止痛、缓解症状 的作用，可以很快缓解活动性AS的大多数临床症状和体征， 同时也具有控制病情活动的作用，可以改善患者的病情活 动性和功能状况，并降低实验室的炎性指标。同时具有良
2. 安慰剂组接受益赛普治疗后，临床症状得到迅速改 善，ASAS20达标率逐渐接近原益赛普组。
我们可以得出结论： 1. 益赛普治疗中重度活动性强直性脊柱炎疗效确切。 2. 益赛普的一大特点就是可以快速控制AS临床症状。
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14
益赛普降低AS疾病活动度
BASDAI 20
BASDAI 50
经过2周的治疗，客观的炎性指标CRP（C-反应蛋白）和ESR（血沉） 都有明显的下降，这样的结果是单纯的症状缓解药难以达到的。
mg/L
200 180
双盲期CRP
开放期
益赛普组
对照组
160
140
120
100
80
60
40
20
0
基线
2周
4周
6周
8周
10周 12周
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12
结果：ASAS20
ASAS20达标率 100 80
强直性脊柱炎治疗的推荐方案
（ASAS/欧洲抗风湿联盟 ）
➢ 对持续高疾病活动度的强直性脊柱炎患者， 不论其常规治疗如何，都应给予抗肿瘤坏死 因子(TNF)治疗。
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4
J Zochling, et al., Ann Rheum Dis 2006; 65:442-52
益赛普
全人肿瘤坏死因子拮抗剂
好的耐受性及安全。
编辑中版华p风pt 湿病学杂志;2008,12(5),314-320
18
依那西普治疗AS 192周疗效与安全性研究
Ann Rheum D编is辑版20p0pt8;67;346-352
19
研究设计
美国、法国、加拿大多中心研究
277例病人，24周随机、双盲、安慰剂对照，之后168 周开放性研究
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5
适应症
（美国 FDA 批准）
1998 1999 2002 2003 2004
类风湿关节炎 （RA）
幼年型类风关 (JIA)
银屑病关节炎 (PsA)
强直性脊柱炎 (AS)
银屑病
(PS）
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6
益赛普
治疗强直性脊柱炎
多中心双盲随机对照临床研究
解放军总医院 中山大学附属第三医院 上海交通大学附属仁济医院
益赛普 治疗强直性脊柱炎
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1
AS的治疗面临挑战
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2
强直性脊柱炎治疗的推荐方案
（ASAS/欧洲抗风湿联盟 ）
教育 锻炼 物理治疗 康复 病友会 自助组
中轴病变
非甾体抗炎药 外周病变
柳氮磺胺吡啶 局部皮质激素
肿瘤坏死因子拮抗剂
外
镇 痛 药
科 手 术 治
疗
编 et al., Ann Rheum Dis 2006; 65:442-52
安慰剂组（139例）：安慰剂（24周）+ 依那西普 50mg/周（168周）
依那西普组（138例）：依那西普50mg/周（192周）
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20
依那西普持久维持疗效
ASAS40达标率 (%)
100 依那西普/依那西普
安慰剂/依那西普 80
ASAS40
60 40 20
24
48 72
96 120 144 168 192 周
BASDAI 70
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15
黄烽等,中华风湿病学杂志;2008,12(5),314-320
对次要疗效指标BASDAI分析结果显示：试验组患 者经后6周的治疗，BASDAI改善率可稳定维持并逐 步增加，结束时共有94.2%的患者达到BASDAI20改 善，75%的患者达到BASDAI 50改善，35%患者达到 BASDAI 70改善，进一步验证了益赛普对AS的持续 降低疾病活动度的治疗作用。
试验方案
•试验组：益赛普25 mg， 每周2次，皮下注射
•对照组：安慰剂
试验组： 对照组：
益赛普25 mg， 每周2次，皮下注射
对照期
开放期
0周
6周
12周
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9
黄烽等,中华风湿病学杂志;2008,12(5),314-320
主要评价指标:ASAS20
患者疾病总体评价 (VAS评分) 夜间背痛和总体背痛 (VAS评分) BASFI 脊柱炎症
编辑黄版烽p等pt ,中华风湿病学杂志;2008,12(5),314-32100
益赛普起效迅速
治疗2周后，试验组患者的下列指标较基线时 均有明显的改善(P<0.05)
✓ BASDAI
✓ 晨僵时间
✓ BASFI
✓ 压痛关节数
✓ 夜间背痛
✓ 肿胀关节数
✓ 总体背痛
✓ 肌键末端指数
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11
迅速降低炎性指标