IVD产业链系列一：化学发光专题（上）干货纪要
化工行业：化学发光产业链全梳理 未来高速增长驱动在哪里
化学发光产业链全梳理未来高速增长驱动在哪里？今天我们要研究的赛道，可谓是今后五到十年的黄金赛道。
今年以来，受突发卫生事件影响，整个医疗器械行业的公司受关注度很高，同时，龙头公司的走势也很亮眼，而我们本案的细分行业，同样表现不俗。
其中，行业龙头A自2020年1月至今，其从180.98元峰值上涨至358.98元，区间峰值涨幅达到98.35%。
图：龙头A走势来源：WIND龙头B自2020年5月份上市以来，连续14个涨停板，在开板之后股价继续震荡上行，其从37.67元峰值上涨到197元，区间峰值涨幅达到422.96%.图：龙头B走势来源：WIND它，就是化学发光产业链。
上述两家代表公司，分别是迈瑞医疗、新产业，受益于医疗器械国产替代及自身产品技术升级，使其收入市值双双增长。
今天，我们重点要做的，是对这条产业链的研究。
对化学发光产业链，眼下我们要解决几个核心问题：一是，这条产业链的增长驱动力在哪里？未来是否可以高速增长？二是，该产业链竞争格局如何？国内企业如何进行国产替代？（壹）体外诊断(IVD)，是指将血液、体液、组织等样本从人体中取出，使用体外检测试剂、试剂盒、校准物、质控物等对样本进行检测与校验，以便对疾病进行预防、诊断、治疗检测、后期观察、健康评价、遗传疾病预测等的过程。
按检测原理和方法不同，IVD产品可分为几大类型：生化诊断型、免疫诊断型、分子诊断型、血液学诊断型、即时检验（POCT）型，微生物诊断型以及组织诊断型等。
图：体外诊断分类来源：中原证券目前，整个体外诊断市场占比较高的是免疫诊断，其次为生化诊断，生化诊断技术已经较为成熟，而免疫诊断近几年增速较快且市场规模较大，分子诊断及POCT诊断近几年发展速度同样较快。
本案要研究的化学发光，是免疫诊断的主要技术。
免疫诊断，是利用抗原与抗体互相结合的特异性反应来进行定性、定量的诊断，在肝炎、性病、肿瘤、代谢、心血管疾病、传染病以及优生优育等多个领域广泛应用。
免疫诊断行业专题报告-国产化学发光乘风破浪
免疫诊断行业专题报告国产化学发光乘风破浪一、大板块孕育大企业，发光细分景气度佳（一）IVD 空间大，孕育千亿市值企业体外诊断(IVD，In Vitro Diagnosis)是指在人体之外，通过对人体样本(血液、体液、组织等) 进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。
根据Evaluate Medtech，2017年全球医疗器械市场规模为4050亿美元，其中IVD领域526亿元，在医疗器械市场中的占比约为13%。
根据中国医药物资协会，2018年中国医疗器械市场规模为5304 亿元，其中IVD领域713亿元，在医疗器械市场中的占比超过13%。
大板块才能孕育大公司。
从全球IVD市场来看，市占率较高的四家公司均超过千亿美元的市值。
其中，龙头企业罗氏的总市值约2500亿美元，按照收入占比来计算，对应IVD业务板块的市值超过500亿美元；雅培、丹纳赫、西门子的总市值在1000-2000亿美元之间，对应IVD业务板块的市值也在300-500亿美元之间。
大公司需要潜力业务的支撑。
以罗氏为例，2012-2019年IVD业务收入的复合增速约为4%、与整体收入增速保持一致，主要是由免疫诊断收入的快速增长所带动：2012-2019年免疫诊断收入的复合增速约为10%，故免疫诊断占IVD业务的收入比重逐年提升（由2012年的23%提升至2019年的 34%）。
（二）国内高需求和技术强优势推动发光高增长产业链角度分析，IVD主要应用场景在医院检验科、独立医学实验室（ICL，Independent Clinical Laboratory）、体检中心、防疫站、血站等。
下游需求端景气度较高，IVD高速增长接近20%。
从终端用户来看，2018年国内IVD产品主要客户公立医院的检查收入达3157亿元、同比增速为12.48%,重要客户ICL和体检中心行业增速也在 20%左右或以上。
下游需求旺盛带动上游市场规模的快速增长，2018年中国IVD行业规模713亿元，同比增长25.6%，远超全球IVD市场6.0%的增速。
化学发光行业分析
化学发光行业分析
化学发光行业是指利用化学反应产生光的相关产业。
随着科技的不断发展，化学发光行业在照明、显示、信号灯、激光、生物医学等领域得到广泛应用。
化学发光行业的市场前景广阔。
随着节能环保的要求日益增加，传统的白炽灯和荧光灯逐渐被LED照明所取代。
而LED照明
的核心技术就是化学发光技术。
此外，在显示技术领域，液晶显示和有机发光二极管（OLED）等新技术的应用也推动了化
学发光行业的发展。
此外，化学发光技术在生物医学领域的应用也在不断扩大，例如用于细胞成像、基因测序等。
化学发光行业的发展还面临着一些挑战。
首先，化学发光技术的研发和应用对人才的需求较高，因此制约了行业的发展。
其次，化学发光材料的成本较高，制约了大规模应用。
再次，化学发光技术的安全性和环保性也是一个重要问题，需要进一步的研究和改进。
针对以上问题，化学发光行业可以采取以下措施。
首先，加大对人才的培养和引进力度，培养更多具有化学发光技术专业知识的人才。
其次，加大对化学发光材料的研发投入，降低成本，提高产能。
同时，还要加强对化学发光技术的安全性和环保性研究，致力于开发更加安全和环保的发光材料。
最后，还可以加强与其他相关领域的合作，推动化学发光技术在其他领域的应用。
综上所述，化学发光行业在照明、显示、生物医学等领域有着
广阔的市场前景。
但同时也面临着人才短缺、高成本、安全环保等问题。
为了促进行业的发展，需要加大人才培养和引进力度，降低成本，提高产品质量和安全性，加强与其他领域的合作。
只有这样，才能确保化学发光行业能够持续健康发展。
化学发光介绍-PPT
肿瘤标志物
组织多肽抗原（TPA） 临床意义：主要见于恶性肿瘤；也可见于急性肝炎、胰腺炎、肝 炎等，但增高程度较轻。 前列腺特异性抗原（PSA） 临床意义：主要见于前列腺癌，是前列腺癌首选和最有应用价值 的肿瘤标志物。前列腺增生、前列腺炎、良性前列腺瘤、肾脏和泌 尿生殖系统疾病时，PSA可轻度升高
乙肝五项标志物的检测 3、HBeAg和HBeAb（HBeAg作为乙肝病毒复制增殖的间接指标） HBeAg阳性：说明病毒复制活跃，传染性强，是乙肝患者具有传
染性指标。可见于急、慢性乙肝和乙肝病毒携带者，如持续阳性， 表明乙肝转为慢性迁延性肝炎 HBeAb 在急性肝炎时，此抗体阳性表明乙肝复制缓解或终止，在慢性肝 炎或肝硬化患者，此抗体阳性说明乙肝病毒DNA与肝细胞发生整 合，提示病情较长，预后不佳。
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肿瘤标志物
游离前列腺特异抗原（F-PSA）与F-PSA/PSA比值 临床意义：F-PSA 见于前列腺增生和前列腺癌，但前列腺癌增高 程度不如前列腺增生明显。 F-PSA/PSA降低 见于前列腺癌和前列腺增生，但前列腺癌的降低 程度明显高于前列腺增生 前列腺酸性磷酸酶（PAP） 临床意义：见于前列腺癌、前列腺增生，但前列腺癌增高更明显
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肿瘤标志物
甲胎蛋白（AFP）
临床意义：常见于原发性肝炎、大多数卵巢和睾丸胚胎性肿瘤或 畸胎瘤，生殖腺外生殖细胞瘤，肝母细胞瘤，肝细胞瘤，转移性肝 癌等，也可见于婴幼儿肝炎，肝硬化、急性肝炎、重症肝炎恢复等， 但多为一过性升高，胎盘梗塞、剥离、羊水栓塞、高危妊娠、母儿 血型不合、糖尿病孕妇等血清AFP也升高。
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感染性疾病检测
乙肝五项标志物的定量检测
4、HBcAb
阳性：表示既往感染乙肝病毒，如高抗体水平持续存在提示乙肝 病毒可能还在复制，乙肝病毒感染后，此抗体是最早出现的标志 性抗体，持续时间长，并且几乎所有患者均产生抗体，所以此抗 体是流行病学调查指标。
超全汇总!化学发光项目及临床意义(一)2024
超全汇总!化学发光项目及临床意义（一）引言概述：化学发光是一种重要的分析技术，在临床诊断、药物研发等领域发挥着重要作用。
本文将介绍超全汇总的化学发光项目及其临床意义，以帮助读者全面了解和认识这一领域的最新进展。
正文内容：一、荧光探针类化学发光项目1. 荧光标记的抗体：通过将荧光染料与抗体结合，实现对特定生物分子的定性和定量分析。
2. 生物传感器：利用荧光信号的变化来检测和监测生物体内的特定生物化学过程。
3. 荧光探针的靶向治疗应用：通过荧光探针的靶向传递，实现对肿瘤等疾病的精准治疗。
4. 基因检测和表达分析：利用荧光探针对基因序列和表达进行快速、敏感的检测和分析。
二、生物发光类化学发光项目1. 生物体内的荧光探针应用：通过注射荧光探针进入生物体内，实现对生物体内部分子和组织的实时成像和监测。
2. 荧光蛋白标记技术：通过将荧光蛋白与蛋白质结合，实现对蛋白质的生物学功能和表达进行研究。
3. 光生物传感器：利用生物发光过程反映生物化学反应的情况，实现对生物体内特定分子和活动的检测和监测。
4. 细胞内荧光成像：通过荧光探针对细胞内特定分子和结构进行高分辨率的成像和分析。
三、化学发光在临床诊断中的应用1. 肿瘤标志物检测：通过荧光探针检测肿瘤标志物的水平，实现早期肿瘤的筛查和诊断。
2. 无创检测技术：利用生物发光技术对人体表面的信号进行检测，实现无创体内分子的定量分析。
3. 荧光显微镜检查：通过荧光探针和显微镜技术对组织和细胞的分子信息进行高分辨率的成像和分析。
4. 药物代谢研究：利用荧光探针对药物在体内的代谢过程进行实时、定量的监测和分析。
四、化学发光在药物研发中的应用1. 荧光筛选技术：通过荧光信号的变化来评估化合物的药物活性，加速新药的发现和筛选过程。
2. 荧光探针在靶向药物递送中的应用：通过合成荧光探针，实现对药物在体内靶向递送的监测和评估。
3. 蛋白质相互作用研究：利用荧光探针对蛋白质之间的相互作用进行定量分析，帮助研究蛋白质功能和调控机制。
羧基磁珠—打造IVD核心原料,助力中国化学发光行业发展
羧基磁珠，是表面带有羧基官能团的超顺磁性微球，可以通过活化羧基与核酸、抗体、蛋白等生物分子的伯胺发生偶联，形成稳定的共价键。
羧基磁珠被广泛地应用于基因捕获、蛋白纯化、细胞分选、以及化学发光等生物医学领域。
本公司提供MagBeads TM1 μm羧基磁珠及MagBeads TM1 μm羧基磁珠（低非特异性），由聚苯乙烯和纳米氧化铁组成，具有低的血清蛋白非特异性结合力、良好的生物相容性。
羧基磁珠具有超顺磁性、磁响应速度快、单分散性好、可确保反应的均一性及检测的一致性。
独特的表面粗糙结构和高分子修饰使羧基磁珠具有高的羧基密度和蛋白载量。
同时，羧基磁珠具有沉降速度慢、再分散性好、pH及温度稳定性好等特点，确保试剂开发的老化实验、加速实验均能符合要求。
另外，我们目前具有稳定的生产工艺和严格的生产控制流程，可以批量生产羧基磁珠，确保磁珠性能的批间差小，满足工业、科研用户对工艺稳定性，实验重复性的高要求。
羧基磁珠（低非特异性）具有相对较少的羧基密度和更致密的亲水层结构，在一些特殊的项目中，与羧基磁珠相比，羧基磁珠（低非特异性）显示出对一些分子量小的蛋白更低的非特异性吸附，极大地降低了背景干扰，确保了检测灵敏度。
与国外知名厂商同类产品相比，MagBeads TM1 μm羧基磁珠及羧基磁珠（低非特异性）由于特殊的表面结构及亲水层修饰，羧基密度都较高，既能保证磁珠有较多的官能团与目标蛋白/核酸等相连，提高偶联率，又能降低非目标蛋白/核酸等生物分子的非特异性吸附。
图1：MagBeads TM羧基磁珠扫描电镜图，羧基磁珠表面偶联各种生物标记分子的示意图以及MagBeads TM羧基磁珠，羧基磁珠（低非特异性）与国内外公司同类产品比较羧基磁珠的主要应用是作为体外诊断磁珠法化学发光试剂的重要原料之一。
磁珠法化学发光免疫分析是将磁性分离技术、化学发光技术、免疫分析技术三者相结合的一种分析方法，充分利用了磁性分离技术的快速易自动化优势，化学发光技术的高灵敏度及免疫分析的特异性，是目前体外诊断市场的璀璨明珠。
化学发光法 odi-解释说明
化学发光法odi-概述说明以及解释1.引言1.1 概述化学发光法（Chemiluminescence，简称CL）是一种通过化学反应产生光的方法。
化学发光法在生物医学、环境监测、食品安全等领域有着广泛的应用。
本文主要介绍化学发光法的原理、应用领域以及其优势和局限性。
通过对化学发光法的深入探讨，可以更好地了解这一新型分析方法，并为进一步的研究和应用提供参考。
1.2 文章结构文章结构部分的内容:文章结构分为引言、正文和结论三个部分。
引言部分介绍了化学发光法的概述、文章的结构和目的，为读者提供了对化学发光法的基本认识和了解本文内容的指引。
正文部分包括了化学发光法的原理、应用以及其优势与局限性，通过详细的阐述和实例，展现了化学发光法在科学研究和应用领域的重要性和影响。
结论部分对整篇文章进行总结，展望了化学发光法的未来发展方向和可能的应用领域，并以一些鼓舞人心的结束语来概括全文的主要内容，为读者留下深刻的印象。
通过这样清晰的文章结构，读者能够更好地理解、接受和确保化学发光法相关知识的深入学习和应用。
1.3 目的:本文旨在探讨化学发光法在科学研究和实际应用中的重要性和作用。
通过对化学发光法的原理、应用、优势与局限性等方面进行全面的介绍和分析，旨在增进读者对化学发光法的理解，促进其在环境监测、生物医学、安全防范等领域的应用，同时也为相关领域的科研人员提供参考和借鉴。
通过本文的阐述，希望能够激发更多科学家对化学发光法的研究兴趣，推动该技术的不断进步和创新。
2.正文2.1 化学发光法的原理化学发光法是一种利用化学反应产生的光来测定物质的方法。
其原理主要基于化学反应中释放能量的过程。
当物质处于高能态时，通过化学反应转移到低能态时，会释放出能量。
这种能量释放的过程可以激发物质分子内部的电子，使其跃迁到激发态，随后再返回到基态释放出光。
这种放射产生的光被称为化学发光。
化学发光法涉及多种化学反应，常见的包括氧化还原反应和化学发光酶反应。
ivd原料化学发光检测原理及流程
ivd原料化学发光检测原理及流程IVD原料化学发光检测是一种常用的医学检测方法，在临床诊断中发挥着重要的作用。
本文将分步骤阐述IVD原料化学发光检测的原理及流程。
第一步是样品处理。
样品处理的重要性在于，它可以从各种细胞和生物样品中分离出感兴趣的分子，并使其可被检测到。
样品处理通常包括丰富和纯化目标分子的步骤，例如血清、血浆等液体样本可以通过旋转离心、过滤、离子交换、逆渗透和超净化等方法进行处理。
第二步是实验准备。
在进行实验之前，需要准备一系列必要的试剂和仪器设备，如增菌液、酶液、缓冲液、试剂盒、分光光度计等。
此外，还需要在实验室中准备一个无菌环境，以避免污染。
第三步是化学反应。
在实验过程中，目标分子所处的生物环境可以通过化学反应来检测。
化学反应大多有选择性，可以在检测过程中识别分子，并进一步分析其质量、数量和活性等。
例如，酶联免疫吸附测定（ELISA）通过酶与抗体和抗原的特定结合反应，产生可检测的信号来识别目标分子。
第四步是发光检测。
最后，实验样品将被放入检测设备中进行发光检测。
发光检测的原理是在固定的温度下，小分子、抗原、抗体和酶之间会发生特定的反应，从而产生能被检测到的光信号。
发光信号可以通过光电倍增管转化为电信号，然后被测量与分析。
根据被检测的目标分子不同，可以选择不同类型的发光检测，例如发光酶标记法检测、放射免疫测定和化学发光法检测等。
综上所述，IVD原料化学发光检测的原理及流程主要包括样品处理、实验准备、化学反应和发光检测。
它通过选择性地识别和定量目标分子，提供了一种高灵敏度、高特异性和高效率的方法，被广泛应用于临床诊断、生物学研究和药物开发等领域。
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IVD产业链系列一：化学发光专题（上）干货纪要文 | 马帅编者按：本文根据广发医药【IVD产业链系列一】之【化学发光（上）】北上广深四地视频会议现场纪要整理。
有一则发生在上海的新闻：一位先生做瘤标志物检测，社区医院给出不正常的结果，二级医院给出正常的结果，后来社区医院联合一家三级医院用相同设备再做了一次检测。
最终通过其他检查手段，比如B超、胃镜和病理等，确定他并没有太大的患癌风险。
这个案例中也涉及到第三方检验机构—临检中心。
从中可以看出，针对同一检测项目，对应厂家非常多，但他们之间的结果并不具有可比性，检测的意义更多的在于对治疗的评估和监测。
这就涉及到一个溯源性的问题。
免疫这个细分市场有很多的特色，免疫检验也有很大的发展空间，因为它成本较低，能协助医生对病人进行初步筛查，涉及的疾病范围很广，同时对目前国家提倡的早诊防控等也很有意义。
跟随大环境的变化以及国家医改在慢病防治方面的防控，IVD领域得到越来越多的政府资源，也有越来越多的国内外机构对IVD领域做出了大手笔的投资。
下面我们将聚焦于中国发光免疫市场的前景和存在的挑战，以及投资者在此过程中应该如何客观看待：2013年全球IVD市场达到466亿美元，5年的复合增长率近5%左右，中国已经超过46亿美元。
在全球IVD领域发展比较萧条的情况下，中国2013年、2014年在生化和免疫两个市场仍然保持两位数的增长，也拉高了全球IVD的发展前景。
外资企业也看到在华的潜力和机会。
大家都关注上市公司有潜力的是免疫诊断、分子诊断和POCT 等领域，但市场上具有一定规模、发展比较稳定的公司一定具有生化等传统及常规的业务。
成熟市场免疫份额占18%左右，生化已经降到了15%。
而我国前几年生化份额占百分之三十几，近年来其份额也在逐年下降。
这是因为整个市场容量在高速增长，体现在免疫份额的增长，此外也包括包括分子诊断和POCT领域的增长。
2010年的一份调研报告显示，当时全球对于中国诊断市场已经开始进行预测，预测高速发展的领域包括免疫诊断、分子生物和POCT。
当年市场总额为30亿美元，预测2017年达到50亿美元，实际上2014年我国IVD市场金额就已经超过57亿美元。
中国诊断市场的潜力和飞速发展远超预期。
在这个过程中贡献最大的就是免疫诊断市场。
同时分子诊断和POCT也在预期中快速增长，但实话实说并没有突破性增长，这主要源于国家政策的引导。
前年国家对于基因检测资质曾经叫停过，另外对于方法学的区分收费也使得POCT的发展有一定程度的放缓。
但从去年年底开始，这些阻碍已经被去除。
所以这些市场仍然非常有潜力。
关于生化诊断设备，国内的迈瑞专注于该领域，所占市场份额非常大。
很多外国企业的装机设备也已经在采用我们本土的试剂。
对于生化这样一个技术壁垒比较低的行业，一部分企业着重于对高速、自动化仪器设备的发展，另一部分企业着重于试剂的开发和生产，这两方面齐头并进。
那免疫能不能重复生化的发展趋势呢？免疫诊断设备大部分是进口企业，2013年的数据显示国产设备只占6%。
生化和免疫的最大区别在于系统的开放和封闭。
免疫的技术壁垒高，封闭性强，在一定程度上制约了国产厂商的发展。
关于外资企业在华IVD业务的构成，免疫的贡献非常大。
很多外资企业花费很大资源进行设备投放、和第三方租赁公司合作等，目的就是抢占免疫这个飞速发展的市场份额。
目前国产设备和试剂在免疫领域占34%，大部分还是巨头的垄断。
衡量一个企业的发展潜质，要关注其检验项目菜单及未来的投资计划，并学会进行客观地评价。
关于目前市场上大家比较关注的装机占有率的问题，初步估计到去年为止，新产业大约装机4000台左右。
大部分外资企业和新产业重点发展的领域有所不同，新产业已经占领了1000家以上的三级医院，策略是如何逐渐向下渗透并占领更多的二级医院和县级医院。
我们的国产企业正在踏踏实实地为国民奋斗，其产品和渠道都正好吻合医改提高基层医疗水平的初衷。
基础医院存在购置更多医疗设备的需求，因此客户大多是百强县的医院，也包括一些中等城市二级医院。
关于IVD市场的销售份额，国内产业界的早期玩家迈克生物、迈瑞、科华、利德曼的总的市场份额相对来说并不是特别的高，即使高的那些，主营业务也是在传统领域，包括生化和临检类。
但它们的发展潜力很大，用生化带动免疫的销售模式，借助现有的渠道可以很快实现增长。
在做尽职调研和资产评估时，要看到企业在华的经销商网络有多大、目前装机的情况，以及售后和技术服务的能力，这个能力不可或缺，与消费品或药品截然不同。
生化是基于物理性的显色反应，系酶和底物以及催化剂的反应；而免疫诊断技术则发展到了分子水平，对抗体和抗原特异性反应研究的比较清晰，底物和发光剂之间状态的改变以及在此过程中产生光信号，两者有效结合在一起，诞生了免疫发光技术及市场。
ELISA也是抗原抗体的结合反应，但它是显色信号，而不是光信号。
转换成光信号能提高检测的灵敏性和特异性，并能够促进自动化。
化学发光有不同的种类，包括直接化学发光、电化学发光、酶促化学发光或间接化学发光。
今年发展的特别好的希森美康，就属于比较基础的、发展了20年左右的技术—酶促化学发光。
各厂家唯一的不同就是具有专利的底物和发光剂的不同。
但就临床应用或购买决策而言，这些并不是特别大的阻碍，比较的意义不是特别大。
投资时应该非常看重：化学发光产品在检验菜单方面的研发能力。
现在很多抗原抗体还是取决于国外采购，这一部分的利润如何压缩，是不是能研究、生产自己的抗体，这也是很重要的。
从疾病谱管理的角度，免疫试剂的研发包括各种疾病，像代谢类疾病、传染病、神经系统、心肌标志物等，占免疫发光市场的份额比较高。
前三位分别是甲功性激素、肿瘤标志物和传染病。
在看国产发光企业的检验菜单时，对于那些已经比较成熟、有一定普及率的领域，国产企业有条件和潜质能快速替代现有外资企业所占的市场份额。
但对于有一些壁垒比较高的领域，即使菜单上有呈现，也不代表能够快速实现销售业绩，因为市场的接受需要有一个过程。
雅培公司在传染病领域口碑非常好，也是最早进入中国免疫发光领域的公司，在中国占有很多传染病的重要客户。
只有三级大型医院使用高速机，国产企业中、低速机比较多，更适合在其细分份额，也就是下游发展。
菜单方面，尽管雅培传染病非常有名，客户占有很高，测试量很高，肿瘤标志物很多，包括甲功、性激素等大部分在中国都取得注册证，但它有自己的营销策略，实际上对它业务贡献最大的是肿瘤标志物，而不是传染病。
这是因为2009年后，国家对药品、检查方面的控费要求非常严格，在向下渗透的过程中，价格成本是制约外资企业的一个壁垒。
而凡是先进的检测项目，比如肿瘤标志物，外资企业有专利权，没有人可以撼动。
所以雅培的肿瘤标志物份额占41%，传染病只占29%。
罗氏，是IVD企业的龙头老大，电化学发光是其强调独特性的一方面，但从技术角度，电化学发光在一个流动池内反复激发，但也存在轻微的交叉反应、携带污染等问题。
抛开技术本身，罗氏最好的是它的战略投资眼光和行动力。
比如在中国，首先和金域，第三方检验实验室达成病理合作，大部分医院有特色的病理诊断都交给第三方去做，背后的产品支持是罗氏的。
现在罗氏也和迪安诊断在基因检测方面达成类似合作。
罗氏总是能在战略合作方面独具眼光，而且他们的行动力是其他在华的外资企业难以达到的。
罗氏的菜单中，肿瘤标志物具有领先地位，罗氏药厂从药物研发初期一直到诊断指标结合都特别紧密，其市场份额37%来自肿瘤标志物，45%来自传染病。
如果国产企业想要做肿瘤标志物，通常只能做专利期已经过了的，非常常规化的、体检类的肿瘤标志物，比如癌胚抗原，CA199等。
但其他的比如乳腺癌、肺癌等，目前无人可以撼动。
西门子，之前是医疗影像行业，不属于诊断行业。
影像行业是通过骨骼或其他参照，IVD则是样本在试管当中的诊断。
当时西门子的策略是在影像已经取得比较大的成功后，希望进入诊断行业，口号是为医院提供整体的解决方案。
2006年西门子以15亿欧元并购美国DPC公司。
美国DPC公司当时总部在天津，西门子与DPC公司谈判后将其并购。
当时DPC公司的特点是免疫化学发光的项目很多。
2006年西门子同时整体收购德国拜耳公司的诊断部门，当时拜耳的优势领域在快速生化、化学发光以及血球仪。
2007西门子以50亿欧元并购美国德灵公司。
三家公司整合，成立西门子医疗诊断部门。
肿瘤标志物对化学发光来说是最大的一个项目组合，也是生意增长的重要引擎。
西门子则以拜耳的肿瘤标志物为主。
衡量一个厂家，产品最重要，菜单最重要，菜单的种类能不能适合市场的需要最重要。
贝克曼，是最早进入中国市场的IVD行业的公司，在全球位于罗氏和雅培之后，但在中国保持领先十几至二十年，因为它进入市场早，对中国市场精耕细作，在苏州有自己的工厂，研发中心也在中国。
后来贝克曼被甩在罗氏和雅培后面，原因在于其项目不全，主要系肿瘤项目不全，肿瘤的项目可能由于美国总部商业运作或其他原因迟迟没能给客户提供一个全面的菜单。
所以肿瘤标记物被甩在后面，但是它的强项在于性激素和甲状腺功能。
有一个有趣的事，贝克曼发现今年性激素代理商的销售额没有完成指标，分析结果是由于人们在羊年不愿意生羊宝宝，怀孕的人数少了，检测性激素项目也少了。
据悉其今年第二季度开始性激素的销售量又出现大幅度上升。
这样奇怪的市场波动老外完全想不到。
为什么之前出台，又会出现这么大幅波动，不生羊宝宝也是一个影响的因素。
在当时（99年左右），贝克曼的生意主要是生化，超过70%，但是目前免疫的比例已超过生化。
而且当时贝克曼生化的试剂是赚钱的。
但是贝克曼的试剂买到医院是3块钱，但国产只有5毛钱。
由于巨大的价格差异，贝克曼在生化领域的的地位逐步被国产企业所代替。
同理，我们也可以看到化学发光可能也会出现类似情况，即外资企业逐步被国产企业所替代。
但在一定程度上外资企业引领了中国市场的发展。
外企带来新的技术和好的质量管理，我们国家是按照国家设定的收费标准，通过医院、厂家到成本和销售的核算价格收费的。
对于国产产品来说，在这么大的空间，提高生产质量的同时，可以利用国内劳动力成本优势或技术改进把成本降下来，就像生化产品一样。
在免疫领域，抗体研发、生产工艺上的提高，如果质量相差不大，价格明显降低，国产企业就有一个巨大的市场空间。
这也是国产公司从生化转向化学发光的这样一个过程。
这是一个技术含量由低到高一步步转化的过程，也是我们国产企业的一个机会。
意大利索灵诊断，是一家专业性的公司，在国内，主要是TORCH，如果一个妇女怀孕了，需要测身体的一系列病毒感染，这些病毒可能对胎儿造成一些疾病，例如兔唇或流产等。
这家公司在国际上实力一般，在中国专门推TORCH。
五项组合大概可以做1亿多（1千万欧元）的样子，它现在在推术前八项，即在术前检查身体的感染性疾病，例如梅毒、丙肝、乙肝和艾滋病等，对病人和医生进行双方面保护。