对乙酰氨基酚片
对乙酰氨基酚片的鉴别流程

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对乙酰氨基酚片原理

对乙酰氨基酚片原理
乙酰氨基酚片是一种非处方药,常用于缓解头痛、发热和轻度疼痛等症状。
它的主要活性成分是乙酰氨基酚,它通过抑制中枢神经系统的花生四烯酸合成来发挥药效。
具体来说,乙酰氨基酚可以抑制环氧化酶,从而减少花生四烯酸的生成。
这一过程中,花生四烯酸转化为前列腺素,而前列腺素则是引起痛觉和发热反应的重要介质之一。
因此,通过抑制花生四烯酸合成,乙酰氨基酚能够减少痛觉和发热等不适症状的发生。
乙酰氨基酚还可以影响体温调节中枢,使体温下降。
在人体中,体温由腺垂体分泌的前列腺素E2调节。
乙酰氨基酚能够抑制
前列腺素E2的合成,从而降低腺垂体的前列腺素E2水平,
减少体温调节中枢的兴奋性,使体温下降。
此外,乙酰氨基酚还可以通过抑制中枢神经系统内的疼痛传递途径来减轻头痛和疼痛。
研究发现,乙酰氨基酚可以抑制脊髓背角内的痛觉传导,减少疼痛信号的传递。
这一机制使乙酰氨基酚成为一种较为理想的非处方止痛药。
总之,乙酰氨基酚片通过抑制花生四烯酸的合成,降低体温调节中枢的兴奋性,以及通过抑制疼痛传递途径来发挥药效,从而缓解头痛、发热和轻度疼痛等症状。
复方对乙酰氨基酚片(II)说明书

复方对乙酰氨基酚片(II)复方对乙酰氨基酚片(II)使用说明书•【药品名称】通用名称:复方对乙酰氨基酚片(II)英文名称:Compound Paracetamol Tablets(Ⅱ)•【成份】本品为复方制剂,每片含对乙酰氨基酚250毫克、异丙安替比林150毫克、无水咖啡因50毫克。
辅料为:微晶纤维素、羟丙甲纤维素、甲醛酪蛋白、玉米淀粉、硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶。
•【性状】本品为白色片•【适应症】用于普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经•【规格】每片含对乙酰氢基酚250毫克,异丙安替比林150毫克,无水咖啡因50毫克。
•【用法用量】口服。
6岁以上儿童一次0.5-1片;成人一次1-2片,一日3次。
可以用水或饮料吞服。
•【不良反应】偶见白血球缺乏症,正铁血红蛋白血症和血小板减少症,以及厌食、恶心、呕吐、皮疹等其他过敏反应。
•【禁忌】溶血性贫血史者、严重肝肾功能不全者禁用。
•【注意事项】1.本品为对症治疗药,用于解热连续使用不超过3天,用于止痛不超过5天,症状未缓解请咨询医师或药师。
2.肝、肾功能不全者慎用。
3.孕妇及哺乳期妇女不宜使用。
4.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品(如某些复方抗感冒药)。
5.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
6.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
•【药物相互作用】1.应用巴比妥类(如苯比妥)或解痉药(如颠茄)的患者,长期使用本品时可致肝脏损害,故不应同服。
2.本品与氯霉素同用时可增强后者的毒性,故不应同服。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
•【药理毒理】本品中对乙酰氨基酚与异丙安替比林能抑制前列腺素合成,具有解热镇痛作用:无水咖啡因为中枢兴奋药,能增强前二者之解热镇痛作用。
对乙酰氨基酚片的鉴别流程

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对乙酰氨基酚片说明书模板

欢迎阅读对乙酰氨基酚片说明书【药品名称】通用名:对乙酰氨基酚片曾用名:商品名:英文名: Paracetamol Tablets本品为乙酰苯胺类解热镇痛药。
通过抑制环氧化酶,仅结合物。
主要以与葡糖醛酸结合的形式从肾脏排泄,24小时内约有3%以原形随尿排出。
其血浆半衰期为l~3小时,肾功能不全时半衰期不受影响,但肝功能不全患者及新生儿、老年人半衰期有所延长,而小儿则有所缩短。
能通过乳汁分泌。
【适应症】解热镇痛类药,用于发热、头痛、关节痛等。
【用法用量】口服一次0.3~0.6g(一次l~2片),根据需要一日3~4次,一日用量不宜超过2g(7片)。
退热治疗一般不超过3天,镇痛给药不直超过10天。
儿童按体重一次10~15mg/kg,每4~6小时1次;12岁以下儿童每24小时不超过5次剂量,疗程不超过5天。
本品不宜长期服用。
【不良反应】常规剂量下,对乙酰氨基酚的不良反应很少,偶尔可引起恶心、呕吐、出汗、腹痛、皮肤苍白等,少数病例可发生过敏性皮炎(皮疹、皮肤瘙痒等)、粒细胞缺乏、血小板减少、高铁血红蛋白血症、贫血、肝肾功能损害等,很少引起胃肠道出血。
(1(2(3(4(5(6(7(8、血本品可透过胎盘和在乳汁中分泌,故孕妇及哺乳期妇女不推荐使用。
【儿童用药】3岁以下儿童因其肝、肾功能发育不全,应避免使用。
【老年患者用药】老年患者由于肝、肾功能发生减退,本品半衰期有所延长,易发生不良反应,应慎用或适当减量使用。
【药物相互作用】(1)在长期饮酒或应用其他肝酶诱导剂,尤其是应用巴比妥类或抗惊厥药的患者,长期或大量服用本品时,更有发生肝脏毒性的危险。
(2)本品与氯霉素合用,可延长后者的半衰期,增强其毒性。
(3)与抗凝血药合用,可增强抗凝血作用,故要调整抗凝血药的用量。
(4)长期大量与阿司匹林或其他非甾体抗炎药合用时,有明显增加肾毒性的危险。
(5)本品与抗病毒药齐多夫定(Zidovudine)合用时,可增加其毒性,应避免同时应用。
2024年复方对乙酰氨基酚片市场前景分析

2024年复方对乙酰氨基酚片市场前景分析1. 引言复方对乙酰氨基酚片是一种非处方药,经常被用于缓解头痛、发烧和疼痛等常见症状。
随着人们对健康意识的提高,以及生活压力的增加,复方对乙酰氨基酚片市场正逐渐扩大。
本文将对复方对乙酰氨基酚片市场前景进行深入分析。
2. 市场规模复方对乙酰氨基酚片市场的规模在过去几年持续增长。
根据市场调研数据,复方对乙酰氨基酚片市场在2020年达到X亿美元,预计到2025年将增长至Y亿美元。
这一增长主要受到人们对健康管理的重视和对常见症状的需求增加的影响。
3. 市场驱动因素3.1 健康意识的提高随着人们对健康意识的增强,越来越多的人开始重视自身健康的管理和维护。
复方对乙酰氨基酚片作为一种常见的非处方药,具有缓解常见症状的功效,因此受到了消费者的青睐。
3.2 生活方式的变化现代人生活节奏快,工作压力大,容易出现头痛、发烧和疼痛等症状。
复方对乙酰氨基酚片具有快速缓解症状的作用,因此受到了许多工作压力大的人的欢迎。
3.3 市场推广力度的增加随着对乙酰氨基酚复方片市场规模的不断扩大,制药公司加大了对该产品的市场推广力度。
通过各种广告宣传、促销活动等,提高了消费者对复方对乙酰氨基酚片的认识度,进一步推动了市场的增长。
4. 竞争态势复方对乙酰氨基酚片市场存在着激烈的竞争。
目前,市场上有多个制药公司提供该产品,其中一些公司具有较强的品牌知名度和市场份额。
竞争主要体现在产品价格、品牌宣传和销售渠道等方面。
5. 市场机遇与挑战5.1 市场机遇随着人口老龄化趋势的加剧,常见症状的发生频率也随之增加,这为复方对乙酰氨基酚片市场提供了机遇。
此外,新兴市场对非处方药的需求也在逐渐增长,可以为复方对乙酰氨基酚片市场带来新的增长点。
5.2 市场挑战在激烈的市场竞争中,制药公司需要在品质、价格、服务等方面不断提高,以保持竞争力。
同时,政府监管政策对复方对乙酰氨基酚片市场也会带来一定的挑战,制药公司需要密切关注政策变化,合规经营。
对乙酰氨基酚缓释片是有什么作用?

1.对乙酰氨基酚片可能会改变氯霉素药代动力学,两者合用,可能会增强氯霉素毒性,出现呕吐,低血压,低体温。
2.长期大量与阿司匹林或其他非甾体抗炎药合用时,有明显增加肾毒性的危险(包括肾乳头坏死,肾及膀胱肿瘤等)。
3.对乙酰氨基酚片与抗病毒药齐多夫定(Zidovudine)合用时,由于两药可相互降低与葡萄糖醛酸的结合率而降低消除率,从而增加其毒性,应避免同时应用。
因此,患者在服用对乙酰氨基酚缓释片前需要仔细阅读说明书,严格按照规定的用法用量使用,如果有疑问,应该咨询医师,保证合理的使用,了解病情,保证用于普通感冒或流行性感冒引起的发热,也适用于轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经等症状的患者。
对乙酰氨基酚片主要成分是对乙酰氨基酚,通过抑制环氧化酶,选择性抑制下丘脑体温调节中枢前列腺素的合成,导致外周血管扩张、出汗而达到解热镇痛的作用。
对已酰氨基芬片说明书

乙类对乙酰氨基酚片说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用【药品名称】通用名称:对乙酰氨基酚片英文名称:Paracetamol Tablets汉语拼音:Duiyixian′anjifenPian【成份】本品每片含主要成分对乙酰氨基酚0.5克。
辅料为预胶化淀粉、碳酸钙、聚维酮K30、交联聚维酮、山梨酸钾、海藻酸、二氧化硅、硬脂酸镁。
【性状】本品为白色片。
【作用类别】本品为解热镇痛类非处方药药品。
【适应症】用于普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。
【规格】0.5克。
【用法用量】口服。
6~12岁儿童,一次0.5片;12岁以上儿童及成人一次1片,若持续发热或疼痛,可间隔4-6小时重复用药一次,24小时内不得超过4次。
【不良反应】偶见皮疹或瘙痒、荨麻疹、药热、白细胞减少(如粒细胞减少)及血小板减少症或出现原因不明的青肿或出血。
罕见血管性水肿、口唇、舌、咽喉或面部水肿,脱皮和口腔溃疡。
有报道,极少数患者使用对乙酰氨基酚可能出现致命的、严重的皮肤不良反应,例如史蒂文斯-约翰逊综合征(Stevens Johnson Syndrome)。
有时伴有支气管痉挛(发生于对阿司匹林和其他非甾体抗类药过敏者)长期大量用药会导致肝肾功能异常。
过量使用对乙酰氨基酚可引起严重肝损伤。
【禁忌】严重肝肾功能不全者禁用。
对本品过敏者禁用。
【注意事项】1.本品为对症治疗药,自我用药疗程:用于解热连续使用不超过3天,用于止痛不超过5天,症状未缓解请咨询医师或药师。
尽可能使用最低有效剂量来缓解症状。
2.对阿司匹林过敏者慎用。
3.不能同时服用含有对乙酰氨基酚及其他解热镇痛药的药品(如某些复方抗感冒药),否则可能导致药物过量。
4.有肝或肾病的患者服药前请咨询医生。
肝肾功能不全者慎用。
5.孕妇及哺乳期妇女慎用。
6.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
7.对对乙酰氨基酚或本品中其他成分过敏者禁用,过敏体质者慎用。
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TS-MF-1012-00 对乙酰氨基酚
工
艺
规
程
山西信谊制药有限公司
质量保证部
二OO二年
目录
1、产品概况
2、处方和依据
3、生产工艺流程图
4、操作过程及工艺条件
5、设备一览表及主要设备生产能力
6、工艺(环境)卫生、技术安全及劳动保护
7、原辅料消耗定额、技经指标及计算方法
8、包装要求、说明书、贮藏方法
9、原辅料、中间产品及成品的质量标准和技术参数
10、劳动组织与岗位定员
11、支持文件
12、附页
对乙酰氨基酚
工艺规程
1.产品概况
1.1产品名称:对乙酰氨基酚片
汉语拼音:Duiy ixian’anjifen pian
英文名:Paracetanmol Tabnlets
1.2规格:0.3g
1.3执行标准:中国药典2000年版二部
批准文号:国药准字H14021416
剂型:片剂
1.4性状:本品为白色片。
1.5溶出度:≥80%
1.6成品率:≥97.0%
1.7含量限度:本品含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)应为标示量的95.0%~
105.0%。
1.8有效期:二年。
2.处方和依据
2.1处方:原辅料名称每万片用量(g)原辅料处理
对乙酰氨基酚3000 过80目筛
碳酸钙60 过100目筛
糊精50 过100目筛
淀粉220 过100目筛
5%羟丙甲纤维素溶液680 过100目筛
羧甲淀粉钠50 过100目筛
硬脂酸镁20 过40目筛2.2依据:中国药典2000版二部
2.3每片成份及含量:
3.生产工艺流程图
3.1生产工艺总流程图(另附)
3.2制粒生产工艺流程图(20万片/料)
(见下页)
对乙酰氨基酚碳酸钙糊精淀粉
进风温度
80℃以下
4.操作过程及工艺条件
4.1原辅料处理
4.1.1对乙酰氨基酚过100目筛
4.1.2碳酸钙过100目筛。
4.1.3糊精过100目筛。
4.1.4淀粉过100目筛。
4.1.5硬脂酸镁过40目筛。
4.1.6羧甲淀粉钠过100目筛。
4.2配料
4.2.1按本品处方正确计算每料用原辅料量,双人复核,准确配料。
每料20万片,用乙酰氨基酚60kg,淀粉36kg,碳酸钙1.2kg
糊精1kg。
4.2.2配料结束,及时结算用料、余料,如有出入停止下一步操作,
尽快报告车间,并查找原因。
4.3粘合剂配制
4.3.1粘合剂配比
4.3.2粘合剂配制
将羟丙甲纤维素倒入纯化水中,搅匀,浸泡12小时,备用。
4.4制粒
4.4.1按制粒SOP执行
4.4.2将配好的对乙酰氨基酚、碳酸钙、糊精、淀粉加入高效湿法混合
制粒机中,干混10分钟。
4.4.3加入5%羟丙甲纤维素溶液13.6kg,混合5分钟。
4.4.4起动制粒器,搅拌切碎10分钟,使成细碎,均匀的颗粒。
4.5干燥
湿颗粒采用负压沸腾干燥,至水份达规定范围(1.0%~2.0%)
控制进风温度≤80℃,出料层温度≤45℃。
4.6整粒
12目尼龙网整粒。
4.7总混
每20万片加羧甲淀粉钠1kg,硬脂酸镁0.4kg,总混30分钟,交中间站清验。
4.8制粒工艺参数及注意事项(见下页)
注意事项:
A)颗粒要求完整,有潮感,以免掉盖。
B)粘合剂要提前浸泡,备用。
4.9压片
4.8.1根据颗粒含量、总重量,车间工艺员计算应压片片重、应压万
片数,出具片重通知单,经车间主任复核后,下达压片岗位。
4.8.2冲头规格:直径为10mm,平面圆冲。
片型:平面片。
4.8.3按压片SOP生产,每15分钟检查一次片重及外观,换颗粒桶
时要勤加检查。
4.8.4压片结束,交中间站,及时清验,做好状态标志。
4.10包装
4.10.1经检验合格后,由生产部下达批包装指令,按包装SOP执行。
4.10.2包装规格
4.10.2.1塑料薄膜包装
每2片装入一小袋。
4.10.2.2中盒
每200小袋装一中盒,放说明书,外贴盒签。
4.10.2.3纸箱
每箱装30中盒,放合格证一张
用专用封箱带封口,捆扎机捆扎。
4.10.3包装完毕,及时清验,办理入库。
4.10.4产品批号、生产日期、有效期要清晰、准确。
4.11车间工艺员核算本批技术,经济指标。
5.设备一览表及主要设备生产能力(另附)
6.工艺(环境)卫生、技术安全及劳动保护(另附)
7.原辅料消耗定额、技经指标及其计算方法:
7.1原辅料消耗定额:
7.2技经指标及其计算方法:
8.1 包装要求:
8.1.1 接批包装指令开始包装。
8.1.2塑料薄膜热合包装热合严密,数量准确,外观印刷清晰。
8.1.3中盒内数量准确,有说明书,盒签端正。
8.1.4 纸箱内数量准确,产品合格证书写端正,内容正确,箱上字迹
清晰、整齐、封箱牢固、无差错。
8.1.5 包装材料必须质检部检验合格后使用。
8.1.6 产品批号、生产日期、有效期准确无误。
8.2 包装材料规格、尺寸、型号参照包装材料卡。
8.3 说明书应与国家有关规定编写设计,并与国家药监局统一下发的内容一致,经国家有关部门批准后使用。
8.4 贮藏方法:遮光、密封、在干燥处保存。
8.5 有效期:二年。
9.原辅料、中间产品及成品的质量标准及技术参数:
9.1原辅料的质量标准:(见下页)
9.1.1辅料控制项目:
9.2
中间产品质量标准
9.2.1 前处理的质量标准
9.2.2 颗粒质量标准
9.2.3 压片的质量标准:
9.3.1前处理
9.3.1.1QA在抽取原辅料样品时,目测应无异物、杂黑点数合格。
9.3.1.2平板法:称取样品20g,置白色背景下,铺成10cm2用洁净的
玻璃板压平,在光亮处观察,如有杂黑点就拣出,然后翻动样
品再压平,如此检查三次,累计拣出的杂黑点≤6点。
9.3.1.3检查原辅料的细度,应符合标准。
9.3.2颗粒
9.3.2.1目测:色泽一致,无杂黑点、硬度、大小、细粉率适中。
9.3.2.2QC分析:含量、水份应符合标准。
9.3.3 片子的检查方法
9.3.3.1随时抽取正常运转中的压片机左右路轨各10片。
9.3.3.2用已核对“O”点的扭力天平称量,检查片重是否在标准范围
内。
9.3.3.3目测片子的外观(参照附件,片剂外观包装等级标准通则)。
4.2.2QC分析:片子的脆碎度,平均片重,片重差异、溶出度,含量
限度应附合规定。
9.4过程控制(附技术标准,质量标准):
QA根据对乙酰氨基酚片的技术标准,质量标准及每道工序SOP 检查,负责生产全过程的监控。
9.5片剂质量控制要点(另附)
9.6成品质量标准(见附件)
10.劳动组织与岗位定员:
11.支持文件(另附)。