全皮下植入式除颤器SICD的新进展
无导线心脏起搏器的研究进展
无导线心脏起搏器的研究进展崔祎，马如意，刘西平遵义医科大学附属医院心血管内科，贵州遵义563000【摘要】传统经静脉起搏器(transvenous pacemaker ，TVP)挽救了万千患者生命，改善了患者的生活质量，但由起搏器装置所带来的相关并发症也给患者带来痛苦。
无导线心脏起搏器(leadless cardiac pacemaker ，LCP)的诞生解除了传统经静脉起搏器电极导线及囊袋所带来的并发症，但它的临床应用目前还处于初级阶段，尚存在许多未知和挑战。
本综述将进一步介绍无导线心脏起搏器的来源和种类、安全性和临床性能，心脏植入电子装置感染后植入无导线心脏起搏器的应用，无导线心脏起搏器功能终止的管理以及无导线心脏起搏器的未来发展。
【关键词】无导线心脏起搏器；传统经静脉起搏器；并发症；感染；房室同步起搏；全皮下植入式心律转复除颤器；心脏再同步化治疗【中图分类号】R54【文献标识码】A【文章编号】1003—6350（2024）07—1055—06Research progress of leadless cardiac pacemaker.CUI Yi,MA Ru-yi,LIU Xi-ping.Department of Cardiology,the Affiliated Hospital of Zunyi Medical University,Zunyi 563000,Guizhou,CHINA【Abstract 】Traditional transvenous pacemaker (TVP)has saved the lives of millions of patients and improved their quality of life.However,the related complications caused by pacemaker devices also bring pain to patients.The birth of leadless cardiac pacemaker (LCP)has relieved the complications caused by traditional transvenous pacemaker electrode leads and sachets.However,its clinical application is still in its early stages,and there are still many unknowns and challenges.This review will further introduce the sources,types,safety,and clinical performance of leadless cardiac pacemaker,the application of leadless cardiac pacemaker after infection of implanted cardiac implanted electronic de-vice,the management of termination of function leadless cardiac pacemaker,and the future development of leadless car-diac pacemaker.【Key words 】Leadless cardiac pacemaker;Traditional transvenous pacemaker;Complications;Infection;Atrio-ventricular synchronous pacing;Subcutaneous implantable cardioverter defibrillator;Cardiac resynchronization therapy ·综述·doi:10.3969/j.issn.1003-6350.2024.07.029第一作者：崔祎(1996—)，女，住院医师，主要研究方向为心脏电生理与起搏。
2023版心肾综合征临床实践指南治疗篇
2023版心肾综合征临床实践指南治疗篇2008年，ADQI发布了心肾综合征（CRS）的临床共识，CRS定义为心脏或肾脏疾病引发的其中一个器官的急性或慢性功能障碍诱发另一个器官的急性或慢性功能障碍的临床综合征。
然而，中国CRS临床诊疗中还存在许多问题，主要表现为：（1）临床医师的认识不足，CRS诊断率低下；（2）CRS治疗不规范；（3）基于中国患者的CRS临床研究较少。
因此，为更好地指导我国医师的临床实践和临床研究，中国医师协会肾脏内科医师分会组织我国多学科专家共同制订《心肾综合征诊疗的临床实践指南（2023版）》，旨在规范我国CRS的诊断与治疗。
医脉通对CRS指南进行整理，由于篇幅原因，本文总结了CRS的治疗。
请持续关注医脉通肾内频道，将继续为您总结CRS的预测、诊断、病情评估和预防。
一CRS的治疗原则1.急性CRS（1、3、5型）：积极控制心衰，维持水电解质和酸碱平衡，避免/减少肾脏低灌注、肾毒性药物及感染等对肾脏的二次打击，防治急性并发症，降低死亡率，预防心和（或）肾功能衰竭慢性化。
2.慢性CRS（2、4型）：积极治疗原发疾病，改善心功能，延缓肾功能进展，防治慢性并发症，避免/减少CRS复发，提高生存率和生存质量。
二可控因素与原发病1.建议及时识别和处理感染/脓毒血症、高血压、水电解质与酸碱平衡紊乱、心律失常、心脏和（或）肾脏毒性药物使用以及贫血、骨矿物质代谢紊乱、糖尿病等诱发或加重心、肾功能障碍/进展的危险因素。
（5，D）2.建议积极治疗1、2型CRS患者的缺血性心脏病、高血压、心脏瓣膜病、心律失常、先天性心脏病等引起心衰的心脏疾病；积极治疗3、4型CRS患者的原发/继发性肾脏疾病，有效降低尿蛋白；积极治疗5型CRS患者的系统性疾病，控制炎症反应。
（5，D）三治疗液体超载01普通利尿剂建议在评估容量负荷基础上使用利尿剂。
（5，D）首选袢利尿剂，推荐托拉塞米，间歇性静脉注射不增加AKI严重不良事件风险，持续静脉输注利尿效果优于静脉注射。
精准筛查更迅捷--S-ICD自动筛查工具AST
精准筛查更迅捷--S-ICD自动筛查工具AST全皮下植入式心律转复除颤器（S-ICD）所搭配的自动筛查工具（AST）现已登陆中国。
AST工具大大优化了S-ICD患者筛查的流程，提高了筛查效率，同时降低了以往手动筛查所存在的主观性。
自动筛查工具AST，现在可通过波科程控仪使用为何需要做患者筛查？S-ICD的患者筛查是指在S-ICD植入前采集患者的体表ECG并评估，排除S-ICD在鉴别ECG时可能会存在挑战的极少部分患者。
患者筛查是为了确保在植入时，S-ICD系统能够感知到合适的心源性信号。
获得最佳的节律鉴别和治疗的敏感性和特异性，最小化过感知风险。
临床研究表明4%-10%的患者不适合植入S-ICD如何进行筛查？S-ICD的患者筛查可以由传统的手动筛查工具或自动筛查工具AST完成。
自动筛查工具AST的优势提高筛查效率：自动筛查工具AST优化了S-ICD的患者筛查的流程，使其更自动化，免去了手动筛查的繁琐步骤，大大减少了患者筛查过程中所需的人力和时间成本。
减少主观性：自动筛查工具AST采用S-ICD的向量选择算法，可以更有效、更前后一致地筛查具备ICD适应症患者。
减少了手动筛查时存在的主观性，并为临床医生提供了S-ICD患者可适性的书面报告。
AST优化了筛查流程，提高了筛查效率，减少了主观性采用与S-ICD一致的心脏信号感知：自动筛查工具AST采用了与S-ICD相同的向量选择算法，以及S-ICD所使用的3-40Hz窄通道滤波器，对心脏信号的感知与S-ICD更加接近，为临床提供了更有效地获取和评估体表ECG的能力。
AST对心脏信号的感知与S-ICD更加接近，（左AST，右S-ICD）更接近S-ICD植入后的向量选择：研究表明，自动筛查工具AST的结果相比手动筛查的结果更接近S-ICD植入后的向量选择，精确性提升了24%。
AST比手动筛查工具更接近S-ICD的向量选择更耐受T波高大的患者：自动筛查工具AST测量的T波是经过模拟S-ICD感知系统的窄通道滤波器处理的。
皮下植入式心律转复除颤器的现状及展望(完整版)
皮下植入式心律转复除颤器的现状及展望（完整版）心源性猝死（Sudden cardiac death，SCD）是一种常见而凶险的心血管疾病，患者在病情基本稳定的情况下突然发生严重心律失常导致迅速死亡。
据国家心血管中心统计，我国每年心源性猝死者高达55万，居全球之首。
近30年来，大陆SCD平均年发病率为40.7人/10万人，约50-70%的SCD与快速性室性心律失常有关。
及时有效地除颤是预防SCD 的关键，大量临床研究试验已证实植入式心脏复律除颤器(ICD)应用于猝死高危患者的一级预防及二级预防，效果优于现有的药物治疗，可降低长期死亡率。
但传统经静脉植入心律转复除颤器（TV-ICD）的围手术期和长期并发症发生率较高，且多数是由植入式电极引起的，如静脉血栓、气胸、血胸、感染、心脏穿孔、电极断裂、心包填塞、三尖瓣损伤等。
部分患者由于心脏结构及解剖异常，如先天性心脏病、机械瓣及其他少见原因，以及ICD植入后感染并发静脉闭塞，而面临TV-ICD植入困难的问题。
为满足临床需求，填补TV-ICD的缺陷和不足，皮下植入式心律转复除颤器(S-ICD)应运而生。
其无需植入心内电极，简化了手术过程，避免了TV-ICD 电极相关并发症，活动限制少，为SCD高危患者提供了新的治疗选择。
本文旨在阐述S-ICD的工作原理及临床应用。
一、S-ICD的组成及工作原理S-ICD主要由脉冲发生器和皮下电极导线构成。
其植入以体表解剖标志为参照，不需要X线照射。
脉冲发生器植入患者胸部左外侧第6肋水平腋前线和腋中线之间的皮下组织囊袋中。
皮下电极导线长45cm，两端有两个感知电极，两者中间有一直径3mm、长8cm的除颤线圈电极，电极经皮下隧道置于胸骨左缘1-2cm，近端位于剑突，远端位于胸骨柄。
导线自第6肋水平行至左侧腋前线，与脉冲发生器相连，组成三个感知向量，S-ICD可自动选择最佳的感知向量，用于心脏节律分析及室性心律失常检测。
与TV-ICD的腔内心电图不同，S-ICD获得的皮下心电信号类似于体表心电图，具有更高的分辨率，从而有利于通过形态学匹配来识别心脏节律。
2024年植入型心律转复除颤器市场需求分析
2024年植入型心律转复除颤器市场需求分析引言植入型心律转复除颤器（Implantable Cardioverter Defibrillator，简称ICD）是一种用于监测和治疗心律失常的医疗设备。
随着心血管疾病的日益增多，ICD在心脏疾病治疗中起到越发重要的作用。
本文将对植入型心律转复除颤器市场需求进行分析。
市场规模与增长趋势植入型心律转复除颤器市场目前呈现出持续的增长趋势。
根据市场研究数据显示，全球植入型心律转复除颤器市场在过去几年内每年增长率稳定在5%左右。
这主要得益于以下几个因素：1.心血管疾病患病率增加：随着人口老龄化和生活方式改变，心血管疾病的患病率逐年增加。
心律失常是心血管疾病的主要表现之一，因此植入型心律转复除颤器需求也随之增加。
2.技术进步与创新：植入型心律转复除颤器以其高效可靠的治疗效果受到医生和病人的认可。
同时，随着科技的进步，植入型心律转复除颤器的功能不断提升，满足不同患者的需求，进一步推动市场的增长。
3.医疗支出增加：随着人们对健康的重视和医疗水平的提高，医疗支出不断增加。
植入型心律转复除颤器作为一种高价值的医疗设备，在医疗支出增长的推动下也得到了更多的应用。
市场需求分析植入型心律转复除颤器市场的需求主要由以下几个方面构成：1.医疗机构需求：医院和诊所作为植入型心律转复除颤器的主要应用场所，对该设备的需求比较稳定。
随着医疗水平的提高，医疗机构对植入型心律转复除颤器的需求将继续增加。
2.患者需求：随着心血管疾病患者的增加，患有心律失常的患者对植入型心律转复除颤器的需求也将增加。
同时，植入型心律转复除颤器的治疗效果和安全性得到了患者的认可，进一步推动市场需求的增长。
3.市场竞争：目前，植入型心律转复除颤器市场存在较多的竞争对手，包括国内外知名医疗器械公司。
这些公司通过不断创新和提升产品性能来吸引更多的患者和医疗机构，进而提高市场需求。
4.政策支持：政府对医疗器械行业的政策支持也对植入型心律转复除颤器市场需求产生影响。
植入式心律转复除颤器术后焦虑研究的进展
植入式心律转复除颤器术后焦虑研究的进展孙天恒 张疆华 汤宝鹏（新疆医科大学第一附属医院心脏中心起搏电生理科新疆心电生理与心脏重塑重点实验室，新疆乌鲁木齐８３００５４）【摘要】目前，植入式心律转复除颤器是防治心源性猝死的有效措施。
尽管它提高了患者的生存效益，但由于心理及生物等各种因素，部分患者出现了焦虑症状，尤其是经历电击的患者。
焦虑症状与不良心脏结局相关，降低了患者的生活质量，并增加再入院率和医疗费用，从而降低了植入式心律转复除颤器的治疗效益。
此外焦虑也是除颤器电击治疗的触发因素，电击、焦虑互为因果形成恶性循环。
尽管认知行为疗法治疗植入除颤器患者的焦虑症状有效，但临床依从性差，而网络干预途径有望成为新趋势，但尚未完善。
因此心内科医师有必要对植入除颤器患者术后的焦虑症状进行筛查，并详细记录他们的心脏病史及除颤器随访记录，以便分析植入除颤器后焦虑相关的因素并进行干预，提高植入除颤器患者的治疗效益。
【关键词】植入型心律转复除颤器；焦虑；心理干预【ＤＯＩ】１０ １６８０６／ｊ．ｃｎｋｉ．ｉｓｓｎ．１００４ ３９３４ ２０２３ １２ ００４ＳｔｕｄｙｏｆＰｏｓｔｏｐｅｒａｔｉｖｅＡｎｘｉｅｔｙｗｉｔｈＩｍｐｌａｎｔａｂｌｅＣａｒｄｉｏｖｅｒｔｅｒＤｅｆｉｂｒｉｌｌａｔｏｒＳＵＮＴｉａｎｈｅｎｇ，ＺＨＡＮＧＪｉａｎｇｈｕａ，ＴＡＮＧＢａｏｐｅｎｇ（ＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆＰａｃｉｎｇａｎｄＥｌｅｃｔｒｏｐｈｙｓｉｏｌｏｇｙ，ＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆＣａｒｄｉａｃＥｌｅｃｔｒｏｐｈｙｓｉｏｌｏｇｙａｎｄＲｅｍｏｄｅｌｉｎｇ，ＴｈｅＦｉｒｓｔＡｆｆｉｌｉａｔｅｄＨｏｓｐｉｔａｌｏｆＸｉｎｊｉａｎｇＭｅｄｉｃａｌＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，Ｕｒｕｍｑｉ８３００５４，Ｘｉｎｊｉａｎｇ，Ｃｈｉｎａ）【Ａｂｓｔｒａｃｔ】Ｃｕｒｒｅｎｔｌｙ，ｉｍｐｌａｎｔａｂｌｅｃａｒｄｉｏｖｅｒｔｅｒｄｅｆｉｂｒｉｌｌａｔｏｒｉｓａｎｅｆｆｅｃｔｉｖｅｍｅａｓｕｒｅｔｏｐｒｅｖｅｎｔｓｕｄｄｅｎｃａｒｄｉａｃｄｅａｔｈ．Ａｌｔｈｏｕｇｈｉｔｉｍｐｒｏｖｅｓｔｈｅｓｕｒｖｉｖａｌｂｅｎｅｆｉｔｏｆｐａｔｉｅｎｔｓ，ｓｏｍｅｐａｔｉｅｎｔｓｅｘｐｅｒｉｅｎｃｅａｎｘｉｅｔｙｓｙｍｐｔｏｍｓ，ｅｓｐｅｃｉａｌｌｙｔｈｏｓｅｗｈｏｅｘｐｅｒｉｅｎｃｅｅｌｅｃｔｒｉｃｓｈｏｃｋｓ，ｄｕｅｔｏｖａｒｉｏｕｓｐｓｙｃｈｏｌｏｇｉｃａｌａｎｄｂｉｏｌｏｇｉｃａｌｆａｃｔｏｒｓ．Ａｎｘｉｅｔｙｓｙｍｐｔｏｍｓａｒｅａｓｓｏｃｉａｔｅｄｗｉｔｈｐｏｏｒｃａｒｄｉａｃｏｕｔｃｏｍｅｓ，ｒｅｄｕｃｉｎｇｔｈｅｑｕａｌｉｔｙｏｆｌｉｆｅｏｆｐａｔｉｅｎｔｓａｎｄｉｎｃｒｅａｓｉｎｇｒｅａｄｍｉｓｓｉｏｎｒａｔｅｓａｎｄｈｅａｌｔｈｃａｒｅｃｏｓｔｓ，ｔｈｅｒｅｂｙｒｅｄｕｃｉｎｇｔｈｅｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｂｅｎｅｆｉｔｏｆｉｍｐｌａｎｔａｂｌｅｃａｒｄｉｏｖｅｒｔｅｒｄｅｆｉｂｒｉｌｌａｔｏｒ．Ｉｎａｄｄｉｔｉｏｎ，ａｎｘｉｅｔｙｉｓａｔｒｉｇｇｅｒｆｏｒｄｅｆｉｂｒｉｌｌａｔｏｒｓｈｏｃｋｔｈｅｒａｐｙ，ａｎｄｓｈｏｃｋａｎｄａｎｘｉｅｔｙａｒｅｍｕｔｕａｌｌｙｒｅｉｎｆｏｒｃｉｎｇｉｎａｖｉｃｉｏｕｓｃｙｃｌｅ．Ａｌｔｈｏｕｇｈｃｏｇｎｉｔｉｖｅｂｅｈａｖｉｏｒａｌｔｈｅｒａｐｙｉｓｅｆｆｅｃｔｉｖｅｉｎｔｒｅａｔｉｎｇａｎｘｉｅｔｙｉｎｐａｔｉｅｎｔｓｗｉｔｈｉｍｐｌａｎｔｅｄｄｅｆｉｂｒｉｌｌａｔｏｒｓ，ｃｌｉｎｉｃａｌａｄｈｅｒｅｎｃｅｉｓｐｏｏｒ，ａｎｄｗｅｂ ｂａｓｅｄｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎｉｓａｐｒｏｍｉｓｉｎｇｎｅｗｔｒｅｎｄｔｈａｔｈａｓｎｏｔｙｅｔｂｅｅｎｐｅｒｆｅｃｔｅｄ．Ｔｈｅｒｅｆｏｒｅ，ｉｔｉｓｎｅｃｅｓｓａｒｙｆｏｒｃａｒｄｉｏｌｏｇｉｓｔｓｔｏｓｃｒｅｅｎｄｅｆｉｂｒｉｌｌａｔｏｒｉｍｐｌａｎｔａｔｉｏｎｐａｔｉｅｎｔｓｆｏｒｐｏｓｔｏｐｅｒａｔｉｖｅａｎｘｉｅｔｙｓｙｍｐｔｏｍｓａｎｄｒｅｃｏｒｄｔｈｅｉｒｃａｒｄｉａｃｈｉｓｔｏｒｙａｎｄｄｅｆｉｂｒｉｌｌａｔｏｒｆｏｌｌｏｗ ｕｐｒｅｃｏｒｄｓｉｎｏｒｄｅｒｔｏａｎａｌｙｓｅｔｈｅｆａｃｔｏｒｓｒｅｌａｔｅｄｔｏａｎｘｉｅｔｙａｆｔｅｒｄｅｆｉｂｒｉｌｌａｔｏｒｉｍｐｌａｎｔａｔｉｏｎａｎｄｉｎｔｅｒｖｅｎｅｉｎｏｒｄｅｒｔｏｉｍｐｒｏｖｅｔｈｅｂｅｎｅｆｉｔｓｏｆｔｒｅａｔｍｅｎｔｆｏｒｄｅｆｉｂｒｉｌｌａｔｏｒｉｍｐｌａｎｔａｔｉｏｎｐａｔｉｅｎｔｓ．【Ｋｅｙｗｏｒｄｓ】Ｉｍｐｌａｎｔａｂｌｅｃａｒｄｉｏｖｅｒｔｅｒｄｅｆｉｂｒｉｌｌａｔｏｒ；Ａｎｘｉｅｔｙ；Ｐｓｙｃｈｏｌｏｇｉｃａｌｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎ 目前植入型心律转复除颤器（ｉｍｐｌａｎｔａｂｌｅｃａｒｄｉｏｖｅｒｔｅｒｄｅｆｉｂｒｉｌｌａｔｏｒ，ＩＣＤ）是防治心源性猝死（ｓｕｄｄｅｎｃａｒｄｉａｃｄｅａｔｈ，ＳＣＤ）最有效的措施［１］。
全皮下埋藏式心脏转复除颤器
全皮下埋藏式心脏转复除颤器：安全有效的心脏除颤器摘要：全皮下埋藏式心脏转复除颤器（Subcutaneous implantable cardioverter defibrillator,S—ICD)目前已在欧洲、新西兰、美国投入临床使用。
S-ICD主要由脉冲发生器、电极导线组成，与经静脉植入型心律转复除颤器（Transvenous implantable cardioverter defibrillator,TV—ICD）不同的是，S—ICD的脉冲发生器经皮下置于左侧胸壁,电极是由两个感知电极及一个电击线圈组成的,经皮下置于胸骨旁。
作为全皮下心脏除颤系统,S-ICD可在一定程度上避免与静脉导线相关的围手术期及长期并发症，且手术过程不需要在透视下进行.S-ICD的适应人群主要包括伴有静脉畸形或梗阻不适合经静脉行心脏转复除颤器的儿童、感染风险大以及有猝死风险的年轻心律失常患者（如Brugada综合症、长QT综合症及肥厚性心肌病)。
然而,由于缺乏腔内电极，S—ICD无起搏功能（除电击后短期起搏外），因此，I-SCD不适合缓慢性心律失常患者及有心脏再同步化治疗（Cardiac resynchronization therapy,CRT)适应症的患者.引言埋藏式心律转复除颤器（Implantable cardioverter—defibrillator，ICD）目前是心源性猝死的一级预防[1,2]及二级预防［3]的有效手段。
迄今为止,大部分ICD植入系统均通过传统植入方式,即经胸腔内大静脉将除颤电极置于右室，然而，TV—ICD具有较高的围手术期及远期并发症.最近的一项大规模研究表明，TV—ICD主要并发症的发生率大约为1。
5％,这些主要并发症包括：院内死亡、心脏骤停、心脏穿孔、心脏瓣膜损伤、冠状静脉损伤、血胸、气胸、深静脉炎、短暂性脑缺血发作、中风、心肌梗死、心包填塞以及动静脉瘘［4］。
同时，随着时间的推移，电极绝缘故障导致的电极故障的发生率日益增加,有研究显示,电极植入10年后电极故障的发生率约为20％［5].因此，尽管TV—ICD能够有效治疗快速性室性心律失常，它的缺点也是显而易见的。
植入型心律转复除颤器icd目前认识和建议
1
ICD的识别功能
ICD准确有效地终止恶性室性心律失常的基础是其良好的 心动过速的识别功能（Detection function）。 目前ICD常通过以下几个方面识别室性心动过速及心室颤动。 1. 室性心动过速及室颤的频率识别。 2. 心动过速发作时特点的识别。 3. 经QRS波形态的识别。 4. 识别时感知灵敏度的设置与调整。 5. 再识别与再确认。 6. 其他。
其他
16
术后肺炎，心衰，心包炎症等。
与脉冲发生器有关的并发症
囊袋并发症
1997 年 Gold 等 统 计 了 世 界 范 围 93 个 中 心 经 胸 部 安 置 Medtronic Jewel ICD 1000例 患者，囊袋的并发症1.8%[104]。多见为感染[100103]，早期可由于创口裂开、囊袋血肿继发感染引起，晚期可由 于囊袋糜烂（erosion）、囊袋皮肤坏死起搏器外露等引起。致 病菌多为金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌[102]。
3、患者因存在心律失常需要长期同时服用抗心律失常药物时，
一定要注意药物对患者心率及心电图的影响，并及时做出识别
程序的调整。例如：服用胺碘酮后，原来室速的频率可显著减
慢，并可明显低于原来室速的设定值，如果不及时调整，则低
频率室速发生后，ICD则会发生漏诊。对QRS波的宽度也一样，
服用药物后，QRS波宽度可能增加，甚至出现束支阻滞，这些
ICD释放除颤治疗后再程序时，心动过速持续间期设定值有时需 要较长（1-60秒），主要适用于除颤脉冲发放时诱发了频率较 快的心律失常，但又不能持续的情况。例如，诱发了加速性特 发性室速或房颤，这些心率可能很快下降，持续间期设定较8 长 时可以避免ICD不必要的治疗。
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经静脉ICD并发症风险
S-ICD™系统能够避免大 多数与经静脉ICD相关的 并发症，包括导线脱位、 导线断裂、感染性心内膜
炎、气胸/血胸
The great variation observed in ICD lead survival is due to a variety of factors including variable study definitions of ICD lead malfunction, variable performance of different ICD lead models, and the impact of patient characteristics and physician implantation techniques on ICD lead performance.
• 根据解剖标志植入整个系统， 无需X线透视
• 内置精细算ห้องสมุดไป่ตู้，实际表现与 传统经静脉ICD相当
ICD家族的新成员
传统经静脉ICD系统
S-ICD®系统
• 提供对室性快速性心律失常的有效除 颤治疗
• 提供心动过缓起搏 • 对连续单形性室速患者提供ATP治疗 • 具有心房诊断功能 • 习惯的植入操作
• 提供对室性快速性心律失常的有效除 颤治疗
• 保留静脉的通道 • 无血管损伤的风险，感染风险较低 • 皮下植入，无需暴露于X线下 • 新的操作方式
S-ICD使用情况
• 2008年，首6台S-ICD系统植入，作
为ChRONIC II 临床研究的一部分； 紧接着，在CE研究中，55位患者 植入了S-ICD；
• 2009年，S-ICD获得CE证书，开始
1 Himmrich E, et al. Is ICD programming for double intraoperative defibrillation threshold energy safe and effective during long-time follow-up? Results of a prospective randomized multicenter study (LowEnergy ENDOTAK Trial – LEFT). Z Kardiol. 1999;88:103–12.[German language edition]. 2 Kirkfeldt, R., et al. Complications after cardiac implantable electronic device implantations: an analysis of a complete, nationwide cohort in Denmark . European Heart Journal. Dec 2013
To be included, studies had to be (1) published in a peer-reviewed journal after 1999, (2) provide follow-up for at least 18 months after implantation, and (3) statistically account for patients who had died or were lost to follow-up. The data point represents the point estimate of the study for ICD lead survival. The size of the data point is proportional to the total number of patients in the study. The white data point represents the study by Eckstein, et al published in the current issue of Circulation.
▪ Danish注册研究2 显示高达15%的ICD患者在植入后的最初6个月存在较高的并发症风险
▪ 主要并发症需要微创的方法进行干预，包括： ▪ 导线相关问题 ▪ 感染 ▪ 心脏穿孔 ▪ 气胸
1. Maisel WH, Kramer DB. Implantable cardioverter defibrillator lead performance. Circulation 2008;117:2721-2723. doi: 10.1161/CIRCULATION AHA. 108.776807.
2. Kirkfeldt, R., et al. Complications after cardiac implantable electronic device implantations: an analysis of a complete, nationwide cohort in Denmark . European Heart Journal. Dec 2013
在部分国家和地区正式商用；
• IDE临床研究作为S-ICD最为重要的
研究，至2011年4月，共入选了 330名来自于美国、新西兰和欧洲 的患者；
全皮下植入式除颤器S-ICD的新进展
CONTENT
为何考虑S-ICD系统 S-ICD®系统介绍 S-ICD®系统临床研究
S-ICD®适用人群
为何考虑S-ICD™系统？
心脏性猝死高危患者的全新微创治疗方案
ICD治疗有效，为何考虑新的方法？
研究显示98%的致命性心律失常能被经静脉ICD有效终止1
然而，在这些研究中，高达15%的患者在植入后的最初 6个月存在较高的并发症风险2
经静脉ICD的困境
• 静脉导线磨损（导线断裂/绝缘层破裂） • 导线拔除困难（体内存多根导线、感染等原因） • 导线穿孔，血管畸形，锁骨下静脉闭塞等
S-ICD 全皮下ICD系统
心脏性猝死高危患者的全新微创治疗方案
全皮下ICD (S-ICD®)
• 皮下植入，无需经静脉即可 实现除颤器置入来预防心脏 性猝死