药品委托生产合同
药品委托生产加工合同
药品委托生产加工合同甲方：（委托方）地址：电话：邮编：法定代表人：乙方：（被委托方）地址：电话：邮编：法定代表人：鉴于甲方是一家注册于中国的药品生产企业，拥有相关药品生产资质，并拥有一定的生产能力和经验；乙方是一家具备药品生产加工能力的企业，并拥有相关的药品生产加工经验。
经双方友好协商，根据《中华人民共和国合同法》和相关法律、法规的规定，达成如下委托生产加工合同：第一条项目内容1.1 甲方委托乙方按照法律法规的规定和甲方提供的产品工艺要求和产品质量标准，生产加工以下药品：药品名称：__________药品规格：__________药品批准文号：__________生产数量：__________1.2 甲方向乙方提供的委托生产加工材料及相关要求：（1）生产用原材料及数量：__________（2）包装材料及数量：__________1.3 甲方向乙方提供的技术资料：（1）质量标准：__________（2）产品工艺要求：__________（3）其他技术资料：__________第二条价格与结算2.1 甲乙双方同意按照以下价格进行结算：（1）生产加工费用：每单位xxx元；（2）原材料费用：按照实际消耗数量计算；（3）包装材料费用：按照实际消耗数量计算；（4）其他费用：双方另行协商。
2.2 乙方应按照甲方的要求提供原材料及包装材料的来源证明和采购发票等相关凭证，确保材料的合法、合规。
2.3 乙方应按照甲方的要求提供产品生产加工过程的记录、报告等相关凭证，确保生产过程的合法、合规。
2.4 结算方式：双方同意按照以下方式进行结算：（1）甲方向乙方提供预付款，预付款金额为总金额的30%；（2）乙方完成委托生产加工任务后，向甲方提供相关产品及生产加工的相关凭证；（3）甲方核对相关凭证后，将剩余的70%款项支付给乙方。
第三条交货与验收3.1 乙方应按照约定的甲方委托生产加工任务的交货期限及数量，及时交付甲方。
药品委托合同7篇
药品委托合同7篇篇1甲方（委托方）：____________________乙方（受托方）：____________________根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定，甲乙双方本着平等、自愿、公平、诚实、守信的原则，就甲方委托乙方进行药品研发、生产、销售等事宜，达成如下协议：一、合同背景及目的甲方为了推广其药品产品，委托乙方进行药品的相关工作，包括但不限于研发、生产、市场推广等。
双方同意共同合作，实现药品的市场价值，提升双方的经济效益和社会效益。
二、委托事项1. 药品研发：乙方应根据甲方的需求，进行药品的研发工作，包括但不限于药物合成、药效学研究、安全性评价等。
2. 药品生产：乙方应按照甲方的要求，组织药品的生产，确保药品的质量和数量满足市场需求。
3. 药品市场推广：乙方应协助甲方进行药品的市场推广，包括但不限于产品宣传、市场调研、销售网络建设等。
三、合作期限本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为____年。
期满后，经双方协商一致，可以续签。
四、费用及支付方式1. 研发费用：根据项目的实际情况，双方约定研发费用总额为人民币____万元。
2. 生产费用：生产费用根据实际生产量计算，每批药品的生产费用为人民币____万元。
3. 市场推广费用：市场推广费用根据实际支出计算，预计总额为人民币____万元。
4. 支付方式：甲方应按照约定及时支付相关费用，乙方应提供合法的发票或收据。
五、质量标准和保证1. 乙方应确保所研发、生产的药品符合国家相关质量标准。
2. 乙方应提供相关的质量证明文件，如药物研发报告、生产批文、检验报告等。
3. 如因乙方原因造成药品质量问题，乙方应承担相应的赔偿责任。
六、知识产权归属1. 药品的专利权、著作权等知识产权归甲方所有。
2. 乙方在合作期间所完成的研究成果，应及时向甲方报告，并按照双方约定进行分享。
七、保密条款1. 双方应对合作期间所涉及的技术、商业信息等进行保密，未经对方同意，不得泄露给第三方。
药品文号委托生产合同模板
药品文号委托生产合同模板这是小编精心编写的合同文档，其中清晰明确的阐述了合同的各项重要内容与条款，请基于您自己的需求，在此基础上再修改以得到最终合同版本，谢谢！标题：药品文号委托生产合同模板甲方（委托方）：__________乙方（受托方）：__________鉴于甲方拥有药品文号，为拓展生产业务，提高产品质量，甲方愿意将药品生产委托给乙方；乙方具备药品生产资质和相关经验，愿意接受甲方的委托生产。
为明确双方的权利与义务，经双方友好协商，特订立本合同。
第一条 委托生产范围1.1 甲方委托乙方生产的药品为：（药品名称、规格、剂型等）。
1.2 甲方应向乙方提供药品生产所需的全部技术资料、生产工艺和质量标准。
第二条 生产资质2.1 乙方保证其具备国家规定的药品生产资质，保证生产过程符合国家相关法律法规要求。
2.2 甲方应协助乙方办理药品生产相关手续，包括但不限于生产许可证、GMP 证书等。
第三条 生产数量与期限3.1 乙方根据甲方的要求，在合同约定的期限内完成生产任务。
3.2 双方约定，本合同项下的药品生产总量为：（数量），生产期限为：（期限）。
第四条 质量保证4.1 乙方应严格按照甲方提供的技术资料、生产工艺和质量标准进行生产，确保药品质量符合国家规定。
4.2 乙方负责对生产过程进行质量控制，对生产出的药品进行质量检验，并向甲方提供检验报告。
4.3 如药品质量不符合规定，乙方应承担相应的法律责任。
第五条 价格与结算5.1 双方根据药品生产成本、市场行情等因素，协商确定药品的销售价格。
5.2 乙方完成生产任务后，甲方按照合同约定的价格和数量支付货款。
第六条 违约责任6.1 双方应严格履行本合同的约定，如一方违约，应承担相应的违约责任。
6.2 因不可抗力等因素导致合同无法履行，双方互不承担违约责任。
第七条 争议解决双方在履行本合同过程中发生的争议，应优先通过友好协商解决；协商不成的，可以向合同签订地人民法院提起诉讼。
药品委托生产合同书简单版（4篇）
药品委托生产合同书简单版第一条：双方正式友好协商签订的委托生产合同必须符合药品生产许可和药品注册的有关要求并经双方同意。
合同书必须明确规定双方保证委托生产品质量的职责，委托生产及检验的各项工作必须符合药品生产许可和药品注册的有关要求。
第二条：乙方责任：1.乙方必须保证被委托生产的产品质量符合法定标准和注册标准。
2.委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向当地省级食品药品监督管理局药品安全监管处申报资料及委托事项的审批，得到备案文件后方可进行委托生产。
3.乙方必须培训相关人员，满足甲方所委托的生产或检验工作的要求。
4.乙方应当确保所收到甲方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于预定用途。
5.乙方不得从事对委托生产或检验的产品质量有不利影响的活动，更不能泄露委托方技术秘密、商业秘密，以及其他违反法律、法规和规章的行为。
6.乙方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产，并按照规定保存所有受托生产文件和记录。
第三条：甲方责任：1.乙方在取得委托生产资格以后，甲方将为乙方提供委托生产产品的生产工艺、标准生产操作规程、标准检验操作规程、质量标准等产品生产、检验的相关资料。
2.甲方委托生产评估小组将负责对乙方生产过程、检验过程进行监督。
3.甲方应当使乙方充分了解与产品或操作相关的各种问题，包括产品或操作对受托方的环境、厂房、设备、人员及其他物料或产品可能造成的危害。
4.甲方应当确保物料和产品符合相应的质量标准。
5.甲方应当对乙方进行评估，对乙方的条件、技术水平、质量管理情况进行现场考核，确认其具有完成受托工作的能力，并能保证符合GMP的要求。
6.甲方负责委托生产药品的质量和销售。
第四条：委托生产过程中有不同意见双方车间质检员协商解决，重大歧见及时向甲、乙双方质量负责人报告，甲、乙双方质量负责人应及时协商并在书面报告上签署处理意见及措施。
第五条：乙方有义务接受药品监督管理部门检查、甲方委托生产小组的检查或现场质量审计，由乙方保存的生产、检验和发运记录及样品，批生产记录等原始材料一式两份，委托双方各执一份;出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时，甲方能够随时调阅或检查与评价产品质量相关的记录。
药品委托生产合同书样本(九篇)
药品委托生产合同书样本委托方：（以下简称甲方）受委托方：（下简称乙方）根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规规定，甲乙双方在友好协商，诚实信用的基础上甲方委托乙方生产产品达成协议如下：一、甲方委托乙方生产的产品（附件一）在本合同期限内，乙方应按合同制订的质量标准及价格执行，委托加工合同中产品规格及含量、质量必须与所提供的相关产品资料一致（配方及成份含量见附件二），否则属于不合格产品。
二、甲方根据销售计划向乙方下达生产订单，乙方根据甲方的生产订单组织在GMP达标厂房组织生产，保质保量按时向甲方交付合格产品，否则甲方可退货，直接损失由乙方赔偿。
三、甲方委托乙方加工的产品，有权免费使用乙方提供的批文。
四、乙方应为甲方提供经营所需的营业执照副本、税务登记证、产品检验合格证、相关产品的生产批准证书复印件、相关产品原料和进口原料证明书及成分等各项资料（盖乙方公章），每批次____份，如因业务需要增加，乙方应按需求给予配合。
甲方应在收货之日起个工作日内完成对产品的验收。
验收前乙方应向甲方提交必需的产品资料，包括批文、质量标准、及每批产品的厂检报告等。
五、甲方负责条款与责任：1、负责产品包材的设计与制作，包材订购前须经乙方确认后方可订购。
2、负责产品设计、投放，宣传资料印刷及销售终端费用。
3、甲方在产品销售过程中应维护乙方公司及产品形象。
六、乙方负责条款与责任：1、乙方的生产条件与程序须符合国家法律法规相关规定，并保证其生产条件、产品质量能通过卫生部门定期、不定期检查。
2、乙方在生产过程中须维护甲方公司的形象和名誉，乙方所提供之产品的质量应与报批产品的省市级检验机构的出具的报告书的产品质量相符合。
3、若乙方生产的产品，经国家相关部门或第三方检验机构检测确定产品质量不符合国家法律法规要求或相关产品质量标准的，乙方负责免费退换并承担甲方因此造成的相关运费及包材损失。
若因产品内容物质量问题导致甲方被第三方起诉或遭政府部门处罚，乙方须赔偿甲方相关损失。
药品委托生产加工合同
药品委托生产加工合同
甲方：（委托方）
乙方：（生产方）
根据《中华人民共和国合同法》及其他相关法律法规的规定，为明确双方的权利与义务，现甲乙双方本着平等、自愿、公平的原则，经友好协商达成如下合同：
一、合同对象：甲方委托乙方进行药品的生产加工。
二、生产要求：甲方提供具体的生产要求、规格、标准、配方和工艺流程等，乙方按照甲方的要求进行生产加工。
三、合作期限：本合同有效期为（起始日期-结束日期），双方有必要延长合同期限的，应当提前30日书面通知对方。
四、委托费用和支付方式：根据双方协商一致，甲方向乙方支付的委托费用为（具体数额）元，支付方式为（一次性支付/分期支付/其他方式）。
五、保密条款：乙方对甲方委托的药品生产加工以及相关商业秘密负有保密义务，不得将相关信息泄露给任何第三方。
六、质量保证：乙方对委托生产加工的药品质量负责，保证符合甲方提供的要求、规格、标准等，如发生质量问题，乙方将承担相应的违约责任，并承担由此产生的相关损失。
七、知识产权：委托生产加工的药品中涉及的全部知识产权归甲方所有，乙方未经甲方书面许可，不得将其用于其他用途。
八、违约责任：如乙方违反本合同的约定，导致甲方损失的，乙方应承担违约责任，并向甲方支付相应的违约金。
九、争议解决：双方在履行合同时如发生任何争议，应友好协商解决；协商不成的，应向甲方所在地人民法院提起诉讼解决。
十、其他事项：本合同未尽事宜，可由双方协商修改或另行签订补充协议。
十一、合同生效：本合同自双方盖章后生效，合同正本一式两份，甲乙双方各执一份。
甲方（盖章）：乙方（盖章）：
法定代表人（签名）：\t 法定代表人（签名）：日期：\t 日期：\t。
药品委托生产合同书经典版（3篇）
药品委托生产合同书经典版甲方（委托方）：乙方（受托方）：甲方将其拥有的复方丹参片、感冒灵颗粒前处理与提取委托乙方进行生产,为规范生产过程控制，根据国家食品药品监督管理局《药品生产监督管理办法》的相关规定，本着平等、自愿、利益共享的原则，经友好协商，双方同意签订如下延长委托生产协议，承诺共同遵守执行。
一、委托生产的药品名称、质量标准：二、委托生产时间：以四川省食品药品监督管理局委托生产批件的有效日期为准。
三、甲方责任1、甲方应取得《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》及拟委托生产品种的批准文号。
2、甲方应负责对乙方进行评估，对乙方的生产条件、生产技术水平、质量管理情况进行详细考查，确认采用委托方式仍能保证遵照GMP的原则和要求。
3、甲方负责对乙方受托生产的全过程进行指导和监督。
4、甲方应向乙方提供拟委托生产药品的相关批准证明文件、质量标准、生产工艺等所有必要的资料，并应让乙方充分了解与产品相关的各种问题，以使乙方能够按药品注册批准和其它法定要求正确实施所委托的生产。
5、甲方根据制剂生产情况每月____日前向乙方书面提出下月生产计划。
6、甲方负责委托生产所需原料、中药材的采购、检验、留样及批准放行使用。
7、甲方严格按有关规定对乙方生产的产品进行验收，不合格产品甲方有权拒收。
8、甲方应确保委托生产产品用于预定用途，并负责最终生产的产品（成品）的质量和销售。
四、乙方责任1、乙方应取得《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》及《药品GMP证书》。
2、乙方应具备足够的厂房、设备、具有适当资质和实践经验的人员，以顺利完成甲方所委托的工作。
3、乙方生产委托产品必须符合国家有关药品管理的法律法规，并严格执行相应的质量标准。
4、乙方生产的委托产品所使用的容器应与甲乙双方商定的一致，包装上应标明产品名称、生产批号、数量等内容。
5、乙方应确保发运给甲方的产品符合相应的质量标准，并经乙方质量负责人批准放行。
6、乙方应妥善保存委托生产产品的生产、检验、物料等记录及样品，确保甲方能够随时调阅或检查;当出现产品质量投诉或怀疑产品有质量缺陷时，甲方能够方便地查阅所有与评价产品质量相关的记录。
药品委托生产合同
药品委托生产合同一、当事人信息1. 委托方（以下简称甲方）：公司名称：__________统一社会信用代码：__________地址：__________法定代表人：__________联系方式：__________2. 生产方（以下简称乙方）：公司名称：__________统一社会信用代码：__________地址：__________法定代表人：__________联系方式：__________二、合同标的甲方委托乙方生产以下药品（以下简称药品”）：药品名称：__________药品规格：__________药品数量：__________质量标准：__________三、生产要求1. 乙方应根据甲方提供的生产工艺和质量标准进行生产。
2. 乙方应确保生产过程中遵守药品生产质量管理规范（GMP）。
四、生产费用及支付方式1. 生产费用总计人民币____元（大写：__________元整）。
2. 支付方式如下：（1）甲方在合同签订后____个工作日内支付生产费用的____%作为预付款；（2）乙方完成生产并经甲方验收合格后，甲方支付剩余生产费用。
五、交付期限乙方应在合同签订后____个工作日内完成生产，并将成品交付甲方。
六、甲乙双方的权利与义务1. 甲方权利与义务：（1）提供生产所需的工艺文件和质量标准；（2）对乙方生产过程进行监督和质量检查。
2. 乙方权利与义务：（1）按照甲方提供的工艺文件和质量标准生产药品；（2）保证药品质量符合约定标准。
七、违约责任1. 如乙方未能按照约定时间完成生产，应向甲方支付违约金，金额为生产费用的____%。
2. 如甲方未能按约定支付生产费用，应向乙方支付违约金，金额为未支付款项的____%。
八、争议解决双方在履行合同过程中发生的争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，可以向合同签订地人民法院提起诉讼。
九、其他约定1. 本合同一式两份，甲乙双方各执一份。
2. 本合同自双方签字（或盖章）之日起生效。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
药品委托生产合同药品委托生产合同1第一条：双方正式友好协商签订的委托生产合同必须符合药品生产许可和药品注册的有关要求并经双方同意。
合同书必须明确规定双方保证委托生产品质量的职责，委托生产及检验的各项工作必须符合药品生产许可和药品注册的有关要求。
第二条：乙方责任：1.乙方必须保证被委托生产的产品质量符合法定标准和注册标准。
2.委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向当地省级食品药品监督管理局药品安全监管处申报资料及委托事项的审批，得到备案文件后方可进行委托生产。
3.乙方必须培训相关人员，满足甲方所委托的生产或检验工作的要求。
4.乙方应当确保所收到甲方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于预定用途。
5.乙方不得从事对委托生产或检验的产品质量有不利影响的活动，更不能泄露委托方技术秘密、商业秘密，以及其他违反法律、法规和规章的行为。
6.乙方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产，并按照规定保存所有受托生产文件和记录。
第三条：甲方责任：1.乙方在取得委托生产资格以后，甲方将为乙方提供委托生产产品的生产工艺、标准生产操作规程、标准检验操作规程、质量标准等产品生产、检验的相关资料。
2.甲方委托生产评估小组将负责对乙方生产过程、检验过程进行监督。
3.甲方应当使乙方充分了解与产品或操作相关的各种问题，包括产品或操作对受托方的环境、厂房、设备、人员及其他物料或产品可能造成的危害。
4.甲方应当确保物料和产品符合相应的质量标准。
5.甲方应当对乙方进行评估，对乙方的条件、技术水平、质量管理情况进行现场考核，确认其具有完成受托工作的能力，并能保证符合GMP的要求。
6.甲方负责委托生产药品的质量和销售。
第四条：委托生产过程中有不同意见双方车间质检员协商解决，重大歧见及时向甲、乙双方质量负责人报告，甲、乙双方质量负责人应及时协商并在书面报告上签署处理意见及措施。
第五条：乙方有义务接受药品监督管理部门检查、甲方委托生产小组的检查或现场质量审计，由乙方保存的生产、检验和发运记录及样品，批生产记录等原始材料一式两份，委托双方各执一份;出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时，甲方能够随时调阅或检查与评价产品质量相关的记录。
第六条：由甲方负责物料的采购、运输、放行和质量控制(包括中间控制)，由乙方负责取样和检验。
在委托检验的情况下，合同应当规定受托方是否在委托方的厂房内取样4.3.4.1.质量部向委托生产厂家提供药品质量标准，委托生产厂家应按照取样管理规程取样进行检验，并在向我公司交货时提交检验报告书。
4.3.4.2.质量部在接到物料供应部请验单后应立即对委托生产药品取样检验，并向物料供应部发放检验报告书。
委托生产评估小组每季度对受托方本季度生产的产品及用于生产的物料进行抽检、生产记录和检验记录进行审核。
车间质监员按管理制度对委托加工药品各个工序的生产过程、原料、加工品交接、储运进行监控并负责委托生产加工批记录的监督完善质量部应向受托生产厂家索取提取生产记录复印件，严格审查是否按照工艺规程进行生产。
●合同应当详细规定质量受权人批准放行每批药品的程序，确保每批产品都已按照药品注册的要求完成生产和检验。
●合同应当规定。
7.3委托生产合同协定书签订：b.委托生产合同应详细规定：用于产品生产的相关物料的供应商审计、采购方、储运方、检验方及采购方式;产品的取样方式、取样地点、检验方;质量受权人批准放行每批药品的程序、产品发运及销售的方式、销售记录的保存等。
●药品须留样至其有效期后一年。
委托生产品交接、储运管理按甲、乙双方共同确认的规程执行8、《药品委托生产批件》有效期届满需要继续委托生产的，委托方应当在有效期届满30日前，按照‘原委托生产事项申请延期申报资料项目’提交有关材料，办理延期手续。
9、委托生产合同终止时，委托方应当及时办理《药品委托生产批件》的注销手续。
一、服务种类及价格1、乙方为甲方提供_________服务，由双方确定服务的种类及单价。
(详见附件清单);2、由甲方提供乙方服务所需的物品_________，以_________的方式运输，在运输过程出现问题或者原料质量达不到乙方要求，由甲方负责解决。
二、合同总金额：人民币_________元，其中，_________费用为_________元，_________费用为_________元。
三、付款方式1、在甲乙双方签订合同后，甲方先向乙方支付全部多肽合成费用和50%的抗体制备费用，即_________元作为项目启动费。
乙方收到甲方的付款证明后即开始进入生产程序;2、生产完成后，乙方以书面形式向甲方提供生产完成报告(包括实验步骤及相应数据说明)，甲方向乙方支付合同剩余金额，即_____元，乙方在收到甲方的付款证明后即发货，并将剩余的抗原原材料退还给甲方。
收款单位：_________开户银行：_________银行帐号：_________汇入地点：_________财务电话：_________四、交货条款1、生产期限：自乙方收到甲方的原料及付款凭证起_________日内完成。
2、供货日期：自乙方生产完毕后一日内。
3、交货地点：_________4、运输方式：乙方采取快递方式发货。
五、交货标准乙方为甲方提供_________服务，生产结束后，乙方向甲方提供包括实验步骤和实验数据在内的书面报告。
乙方保证生产出的抗体能够针对甲方提供的免疫抗原得到ELISA阳性结果，抗体的滴度达到1：5000以上。
六、违约责任本合同签订后，甲方如单方面提出取消部分或全部已订货物，乙方将不退还甲方已支付的所有费用。
七、保密责任乙方有责任对甲方委托生产的项目实行保密，保密内容包括：_________。
八、产品使用限制乙方为甲方生产的产品，甲方只能作为实验用途自用，不得转卖或用作其它商业用途。
委托生产的所有事宜都将按照委托生产合同进行管理九、附加条款：_________。
十、本合同一式二份，双方各执一份，双方签字盖章后生效。
十一、未尽事宜，由双方友好协商解决。
如协商不成，交由乙方所在地仲裁机关或人民法院裁决。
乙方：_______________甲方：_______________代表(签字)：_______代表(签字)：______________年____月____日_______年____月____日签订地点：___________签订地点：___________药品委托生产合同2委托方：(以下简称“甲方”)受托方：制药有限公司(以下简称“乙方”)法定代表人：地址：依据《中华人民共和国合同法》、《药品生产质量管理规范(20_年修订)》和《药品生产监督管理办法》的有关规定，鉴于甲方决定委托乙方生产【药品】，乙方同意接受甲方委托。
为维护甲、乙双方的合法利益，经双方协商，就委托生产有关事宜达成如下协议，双方共同遵守。
第一条：委托生产品种及方式1、甲方委托乙方生产(批准文号“国药准字__”)，甲方负责本品的销售，乙方负责本品的生产和生产本品所用的原辅料、包装材料的购进，以及原辅料、包装材料、半成品、成品的检验等事项，并承担由此产生的一切费用。
2、乙方应按甲方提供包装标签式样、生产工艺和法定标准组织生产，生产过程应严格按照《药品生产质量管理规范》要求进行，所采用的原料、辅料、包装材料应符合国家法定标准，并有合法来源。
3、甲方可以对乙方进行检查或现场质量审计。
第二条：甲乙双方责任和义务(一)乙方责任：1、乙方必须保证被委托生产的产品质量符合法定标准和注册标准。
2、委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向当地省级食品药品监督管理局药品安全监管处申报资料及委托事项的审批，得到备案文件后方可进行委托生产。
3、乙方必须培训相关人员，满足甲方所委托的生产或检验工作的要求。
4、乙方应当确保所收到甲方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于预定用途。
5、乙方不得从事对委托生产或检验的产品质量有不利影响的活动，更不能泄露委托方技术秘密、商业秘密，以及其他违反法律、法规和规章的行为。
6、乙方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产，并按照规定保存所有受托生产文件和记录。
保存的生产、检验和发运记录及样品，甲方应当能够随时调阅或检查;出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时，甲方应当能够方便地查阅所有与评价产品质量相关的记录。
7、乙方负责提供甲方产品质量回顾性分析的数据。
(二)甲方责任：1、乙方在取得委托生产资格以后，甲方将为乙方提供委托生产产品的生产工艺、标准生产操作规程、标准检验操作规程、质量标准等产品生产、检验的相关资料。
2、甲方委托生产评估小组将负责对乙方生产过程、检验过程进行监督。
3、甲方应当使乙方充分了解与产品或操作相关的各种问题，包括产品或操作对受托方的环境、厂房、设备、人员及其他物料或产品可能造成的危害。
4、甲方应当确保物料和产品符合相应的质量标准。
5、甲方应当对乙方进行评估，对乙方的条件、技术水平、质量管理情况进行现场考核，确认其具有完成受托工作的能力，并能保证符合GMP的要求。
6、甲方负责产品质量的回顾性分析。
7、甲方负责委托生产药品的质量和销售。
第三条：验收标准1、本品的验收标准为【药品】质量标准。
2、本品的包装标签内容应与甲方提供的包装标签式样一致。
3、生产过程严格按照甲方提供的生产工艺和法定标准。
第四条：生产计划及交货期限1、甲方根据市场需求向乙方下达生产计划，生产计划中的数量不得少于乙方每批的最少生产量。
2、乙方收到甲方的生产计划后，应在收到计划后日内完成生产。
3、甲乙双方一致确认，甲方为乙方生产的【药品】的全球独家销售商，除甲方外，乙方不得将该药品出售给任何第三方。
第五条：结算价格及付款方式1、甲方以件为单位，与乙方结算委托生产费用，委托生产费用包括材料、检验、人工等费用。
每件的委托生产费用由甲乙两方共同协商决定，并作为本同的附件予以执行。
2、甲方在验收合格后，应在15日内向乙方付清该批委托生产的全部费用。
3、由于市场价格、包装规格变动等因素，经甲乙双方协商后达成的其它结算价，可作为本条款的补充规定被认可。
第六条：交货地点及方式1、本品的交货地点为乙方成品库。
2、交货时乙方需向甲方提供每批号的成品检验报告书原件三份。
第七条：甲方质量受权人批准放行每批药品的程序每批药品应进行质量评价，确保每批产品都已按照药品注册的要求完成生产和检验，甲方质量受权人才能批准放行。
保证药品的生产符合以下各项要求：1、该批药品及其生产符合药品注册批准或规定的要求;2、生产和质量控制文件齐全;3、按有关规定完成了各类验证;4、按规定进行了质量审计、自检或现场检查;5、所有必要的检查和检验均已进行，生产条件受控，有关生产记录完整;6、在产品放行之前，所有变更或偏差均按程序完成调查及处理;7、其它可能影响产品质量的因素均在受控范围内。