药品入库验收登记表
山西省全省医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理实施细则
关于规范医疗机构麻醉药品和精神药品管理工作的通知晋卫医发〔2020〕34号各市卫生健康委员会、市场监督管理局，委直委管医疗机构：为规范医疗机构麻醉药品和精神药品的管理，省卫生健康委会同省药品监督管理局，共同组织专家制定了《全省医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理实施细则》（附件1）和《全省医疗机构第二类精神药品管理实施细则》（附件2），现印发给你们，请遵照执行。
2019年8月29日印发的《山西省卫生健康委办公室关于规范医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理工作的通知》（晋卫办医发〔2019〕13号）自《全省医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理实施细则》和《全省医疗机构第二类精神药品管理实施细则》施行之日起同时废止。
附件：1.全省医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理实施细则2.全省医疗机构第二类精神药品管理实施细则山西省卫生健康委员会山西省药品监督管理局2020年12月7日— 1—全省医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理实施细则一、基本概念（一）本实施细则所称麻精药品是指分别列入国家麻醉药品目录、第一类精神药品目录的药品。
（二）本实施细则所称医疗机构指取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构。
（三）本实施细则所称药学专业技术人员指在医疗机构工作，取得药学专业技术职务任职资格的药学人员。
二、机构管理（四）医疗机构是麻精药品临床应用管理的责任主体。
医疗机构主要负责人应当履行本机构麻精药品管理第一责任人的职责。
医疗机构应当在本机构药事管理与药物治疗学委员会（组）下建立麻精药品管理组，负责本机构麻精药品使用管理、监督检查。
麻精药品管理组由医疗机构分管院长任组长，成员需包括但不限于医务、药学、护理、保卫等部门人员。
麻精药品管理组办公室设在药学部门，药学部门指定专人负责麻精药品的日常管理，人员应相对稳定。
药事管理与药物治疗学委员会（组）召开会议应将麻精药品管理情况列入专项议题进行讨论，并在会议记录中记— 2 —（五）卫生行政部门、医疗机构要把麻精药品管理，列入日常检查事项，并列为年终目标任务考核指标。
医药商品购销员试题
职业技能鉴定湖北省题库医药商品购销员高级理论知识试卷注意事项1 、考试时间： 120 分钟。
2 、请首先按要求在试卷的标封处填写您的姓名、准考证号和所在单位的名称。
3 、请仔细阅读各种题目的回答要求，在规定的位置填写您的答案。
4 、不要在试卷上乱写乱画，不要在标封区填写无关的内容。
一二总分得分得分评分人一、单项选择 (第 1 题~第 80 题。
选择一个正确的答案，将相应的字母填入题内的括号中。
每题 1 分，满分 80 分。
)1．下列哪项是药品生产质量管理规范英文缩写( )A． GLP B． GCP C． GMP D． GSP E． GPP2．下列哪项是 GSP 中译文 ( )A．药品非临床研究质量管理规范 B．药品临床研究质量管理规范 C．药品生产质量管理规范 D．药品经营质量管理规范 E．药品药房质量管理规范3．下列除哪外均是药品质量特征( )A．安全性 B．有效性 C．稳定性 D．均一性 E．适用性4．下列除哪外均是药品质量的内容( )A．研制质量 B．生产质量 C．监督质量 D．检验质量 E．销售质量5．我国最先由国家药品监督管理局颁布的药品经营质量管理规范是哪一年( ) A． 1979 B． 1981 C ． 1984 D． 1992 E． 20006．我国首次将药品批发企业和零售企业进行区别对待的 GSP 是 ( )A． 1986 版 B． 1990 版 C． 1992 版 D． 1993 版 E． 2000 版7．下列哪项不是根据 GSP 的要求需要配备一定的药学专业技术职称的岗位( ) A．企业主要领导 B．质量管理机构负责人 C．化验室负责人 D．化验员E．营业员8．批发仓库一般分为三个基本区域，其中储存作业区包括( )A．库房、货场和仓库员工工作室； B ．办公室、质检室和分装室； C．库房、办公室、质检室； D ．库房、货场和分装室； E．办公室、质检室和仓库员工工作室；9．储存药品的仓库应分设在种不同温度的库区，其中冷库温度是( )A． 0-10℃ B． 2-10℃ C． 2-8℃ D． 0-8℃ E． 0-10℃10．储存药品的仓库应分设在种不同温度的库区，其中阴凉库温度是( )A． 0-10℃ B． 0-20℃ C． 0-30℃ D． 10-20℃ E． 2-10℃11．储存药品的仓库应分设在种不同温度的库区，其中常温库温度是( )A． 0-10℃ B． 0-20℃ C． 0-30℃ D． 18-26℃ E． 2-10℃12．下列哪项不是药品储存的“五库(区) ”( )A．合格品库(区) B．不合格品库(区) C．退货库(区) D．特殊药品库(区) E．待验库(区)13．严把“五关”是实施 GSP 核心，下列哪项不是“五关”的内容( )A．进货渠道关 B．到货检验关 C．在库养护关 D．出库复核关 E．售后服务关14． GSP 规定，大型药品经营批发企业，年药品销售额应达( )A． 20000 万元以上 B． 5000 万元以下 C． 1000 万元以上 D． 500 万元以上E． 500 万元以下15． GSP 规定，大型药品经营零售企业，年药品销售额应达( )A． 20000 万元以上 B． 5000 万元以下C． 1000 万元以上 D． 500 万元以上 E． 500 万元以下16．药品零售中处方审核人员应是( )A．执业药师 B．药师职称 C．中药师职称 D．主管药师职称 E．执业药师或有药师职称17．对本企业经营药品的质量负全部责任的是( )A．企业主要负责人 B．企业总经理 C．企业质量管理副总 D．质管部负责人E．仓储部负责人18．在企业内部具有行使否决权的是( )A．企业主要负责人 B．企业总经理 C．企业质量保证部负责人 D．企业质量控制部负责人 E．仓储部负责人19．药品来货验收是( )A．质管员 B．验收员 C．养护员 D．库管员 E．出库复核员20．发现质量问题并及时填制停销通知单分送质管及有关业务部门，并做好处理过程的档案、台账应是( )A．质管员 B．验收员 C．养护员 D．库管员 E．出库复核员21． GSP 规定，经营中药饮片还应划分( ) 库区。
药品采购、验收、保管、储存出入库制度范文(3篇)
药品采购、验收、保管、储存出入库制度范文为了认真执行《药品管理法》，规范药品质量。
我院要加强药品监督管理，保证药品质量和人体用药安全。
药品采购管理制度一、药品采购时应选择已通过药品经营质量管理规范认证的药品批发企业作为供应商；通过河北省药品药品集中招标采购网购进药品。
二、应对供货单位销售人员合法资质进行验证。
应索取销售人员身份证复印件和供货企业法人代表签字或盖章的销售人员“授权委托书”。
三、应有明确的书面质量条款合同或质量保证协议书。
四、购进药品应索取合法票据(发票、供货清单)，并做到票、帐、货相符，票据和凭证应按规定保存超过药品有效期一年，但不得少于两年。
五、购进药品应建立真实完整的药品购进记录，药品购进记录应注明药品通用名称、剂型、规格、生产批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进价格、购进日期等，记录应保存三年以上。
药品验收管理制度一、医疗机构应对购进药品进行逐批验收；待验收的药品应放在待验区，并在当日内验收完毕。
二、验收药品应根据有关法律、法规规定，对药品的外观形状、内外包装、标签、说明书及标识逐一进行检查。
三、验收合格的药品方可入货架，并在验收记录上签字或盖章，并注明验收合格字样，对货单不符、质量异常、包装不牢固或破损、标志模糊或有其他问题的药品，应不得入货架。
药品保管储存管理制度一、分类管理：在架药品应分品种按批号分开堆放。
口服、注射、外用药品分开存放，易串味药品、中药材、中药饮片以及危险品等应分开存放。
二、分区管理：根据药品性质及贮藏要求分常温、阴凉、冷藏区。
设置相应的药房、药库，并根据药品储存要求逐步做到设置常温库(0-30摄氏度)、阴凉库(不高于20摄氏度)、冷库(冰箱)(2-10摄氏度)；药房、药库相对湿度应保持在____%-____%之间，药房、药库应配备温湿度检测设备。
并认真做好温、湿度记录。
发现温、湿度异常，应立即采取措施进行调节。
三、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、医疗用放射性药品等特殊管理的药品应专柜存放，专人上锁保管，专帐记录，帐物相符。
医药公司作业流程与管理制度
为了保障商品信息录入的准确性，提高商品在物流环节的高效、快捷，明确相关责任特制定以下制度。 一：电脑录入传递流程 货单带来的信息流录入电脑系统分三步走：1、基本信息的初装（企业和品种）2、单据的录入 3、电脑单据审核-GSP-入库-定价及政策 1、质管部负责首营企业、首营品种（生产企业）、新品（经营企业）的审核及首次建立。（基本信息） a、质管部接到采购部的首营企业资质（所有首次建立关系的供货商）审核后录入电脑系统建立供货商资料。 b、营销各部与生产企业发生的首营品种资质提前送到采购部汇总后交质量管理部审核明确归属部门后把相关信息录入系统。 c、对于经营企业新品的录入，质管理部在接到药品计划时与采购部和营销各部沟通确认是新品，根据计划上的新品的相关信息到权威网站查询批准文号等资料。核准新品归属部门后把信息录入系统，为下一步的单据录入做好初步准备工作。
采购的流程
为了确保商品质量，保护公司利益，更快更好服务销售，特制定本流程： 商品购进的流程： 1、采购前必须对供货方（生产企业或经营企业）和首营品种进行审核。签订质量保证协议。（直配按直配流程） 2、采购计划（电子或纸质）必须提前汇总到采购经理处，由采购经理通知质量管理部审核并进行新品的初步录入。 3 、编制采购计划应包括以下内容：药品名称、规格、生产企业、单位、拟购数量等内容。 4、采购计划报出后采购部或相关人员应跟踪在途货票、货到时间、随货同行单据、资料、发票。提前做好商品录入交验的准备。
供货企业
票货到 达时间
票据 份数
检验 报告
总件数
拼箱 件数
品规 数
票号
验收 时间
票据传递 时间
接收人
业务 经办人
日期
录入环节奖惩
基本资料录入错误的由采购部录入人员给予质管部信息建立人员负评2分。 基本资料在录入环节发现空档和不确定的未通知质管部完善的给予录入人员1分负评。 基本资料中验收环节发现空档和不确定的未通知质管部完善的给予验收人员1分负评。 录入时选错品种而导致品种的所属部门、生产厂家、批准文号、规格、单位等信息错误的给予录入人员负评1分。 录入时数量、单价、批号及效期、供应商、申购部门、结算人录入错误由审核员给予录入人员2分 录入人员票据整理不及时、传递不及时、发生遗漏、丢失的给予2分负评
麻醉、第一类精神药品药库管理情况检查表
否 口
2、麻醉药品、第一类精神药品限量管理
是 口
否 口
3、严格执行麻醉药品、第一类精神药品网上采购
是 口
否 口
麻醉药品、第一类精神药品储存
1、账物相符情况审查
是 口
否 口
2、药品摆放依据效期从左至右，先进先出，标识是否正确
是 口
否 口
3、近效期药品登记表
是 口
否ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ口
4、定期销毁麻醉药品、第一类精神药品
麻醉、第一类精神药品药库管理情况检查表
检查日期： 年 月 日
检查内容
检查是否合格
设备实施及管理制度
1、检查防盗设施是否完好，报警装置及监控是否正常工作
是 口
否 口
2、是否实行专人负责
是 口
否 口
3、保险柜是否执行双人双锁管理
是 口
否 口
麻醉药品、第一类精神药品采购
1、麻醉药品、第一类精神药品采购计划单，由药学部门负责人书面签字批准
是 口
否 口
5、盘点分析
是 口
否 口
6、麻醉药品、第一类精神药品在库养护
是 口
否 口
账册及记录保管
1、药品入库验收记录
是 口
否 口
2、验收缺损登记记录
是 口
否 口
3、出入库专用账册
是 口
否 口
4、无偿回收登记汇总
是 口
否 口
药品入库验收相关制度
中医（中西医结合）科中药药品入库验收规定为防止伪劣药品流入医院，确保入库药品的质量符合规定，特制定本规定。
一、验收人员必须由经过专业培训，熟悉药品知识、理化性能，了解各项验收标准内容的人员担任。
二、所有进入医院的药品必须进行质量验收，合格后方可入库保存或供临床使用。
验收项目包括：品名、规格、数量、批号、效期、质量包装、真伪、批发价、实价、批准文号、厂名、检验报告单等、进口药品还应检查进口药品注册证、通关单、供货商业公司等。
三、医院购入药品实行票货同行规定，供药公司必须提供合法票据，并在发票上准确载明药品名称、规格、数量、生产企业、生产批号、有效期、单价、金额等。
药库保管员应严格按照《药品质量验收标准》和合同规定的质量条款、购药计划逐一验收，认真核对票据，所有项目符合要求，方能放行入库。
药品验收后，保管员应在发票上签字并仔细填写。
四、药品入库验收时，应实行“八查四对”。
八查：查产地、效期、批准文号（没有实施文号管理的中药材和中药饮片除外）、外观质量、包装情况及规定的包装标识、澄明度、注册商标、生产日期和合格证明。
四对：对品种、规格、数量和金额。
凡药品有效期限不足6个月、生产日期超过2年的药品，原则上不予入库。
五、地道药材、中药饮片应标明有产地、生产及供应单位等，并附有质量合格标志中药材还应对其真伪、等级、外观性状等进行检查。
毒、麻、精神药品、放射性药品、外用药品检查其标签是否印有规定的标识和警示说明。
毒、麻、精神药品及贵重药品应逐件、逐盒（瓶）、逐支双人验收。
严禁各类不符合规定要求的药品入库。
六、严格执行索证、验证规定。
验收药品时应当索取、验证供应药品资质，建立药品可追溯的信息数据库。
（一）药品资质包括：1、进口药品的《进口药品注册证》复印件；2、进口预防性生物制品、血液制品、药材的《进口药品批件》复印件；3、港、澳、台地区药品的《医药产品注册证》复印件；4、进口麻醉药品、精神药品的《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）复印件、《进口准许证》复印件；5、所有进口类别药品的《进口药品通关证》复印件；6、所有进口类别药品的口岸药检所《进口药品检验报告书》复印件；7、国家食品药品监督管理局规定实行批签发的疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂的《生物制品批签发合格证》复印件或该类进口制品的口岸药品检验所核发的《批签发证明》复印件；8、医院首次使用的药品还应有药品生产批准文件、物价证明文件复印件。
化学药品表格(全)
液体/固体试剂名称
试剂种类
标准溶液配制登记表
试剂配置时间
配制人
配置数量
试剂标定时间
标定人
JJJC/JL3602 备注
保存期：6年
化学品入库登记表
部门： 序号
名称
化学分子式 试剂种类 购置数量(瓶) Nhomakorabea质量
生产厂家
JJJC/JL3601 生产日期 入库日期 验收保管人 监督保管人 备注
说明：化学品如为易燃、易爆、腐蚀、剧毒化学品，须在备注栏填写“危险化学品”。
使用人
JJJC/JL3604 批准人
使用日期
使用质量/体积
使用用途
保存期：6年
保存期：6年
部门： 序号
废液试剂出处
化学试剂废液处理登记表
JJJC/JL3606
废液pH值 废液试剂体积(mL) 中和所用试剂名称 中和试剂消耗量(mL) 中和后混合溶液pH值 处理时间 处理人
备注
保存期：6年
试剂名称： 购买或配置日期
化学试剂（分析纯试剂）流转登记表
购买或配制质量/体积
部门： 配制人
9、HIS系统-药库管理
医院信息管理系统药库管理系统操作手册V1.0.0.1目录八、药库管理 (4)1.1药品入库 (4)1.1.1入库操作 (4)1.1.2入库错误调整 (4)1.1.3入库单查询 (5)2.1药品出库 (5)2.1.1出库操作 (5)2.1.2出库查询 (5)3.1药品调价 (5)4.1药品退库 (6)5.1药品报损 (6)5.1出库退回 (7)5.1.1单品出库退回 (7)5.1.2整单出库退回 (8)5.1.3显示零库存 (8)6.1药品移库 (8)7.1药品月结账 (9)8.1自动盘盈盘亏 (9)9.1药典设置 (10)10.1诊所设置 (11)11.1供药单位设置与取药单位设置 (11)12.1入库单查询 (12)12.1.1查询 (12)12.1.2补打单据 (12)12.1.3修改供药单位 (12)13.1出库单查询 (13)13.1.1查询 (13)13.1.2补打单据 (13)13.1.3修改供药单位 (13)14.1调价单查询 (14)15.1药品入库统计 (14)16.1药品出库统计 (15)17.1药品库存查询 (15)17.1.1库存查询 (15)17.1.2类别及基本药物查询 (16)17.1.3修改有效期 (16)18.1库存药品效期查询 (16)19.1按供药单位查询 (17)20.1按取药单位查询 (17)21.1待购药品统计 (18)22.1报损药品统计 (18)23.1科室领用统计 (18)24.1药品总分类帐 (19)25.1药品明细账 (19)26.1药品出库分类汇总 (20)27.1药品入库分类汇总 (20)28.1出入库汇总统计 (21)29.1基本药物报表 (21)30.1药品入库验收记录 (22)31.1医疗器械验收 (22)八、药库管理1.1药品入库药品入库即完成药品采购入库的登记操作，并自动增加入库药品的库存数量、登记相关的账目。
1.1.1入库操作打开【药品入库】窗口，录入【供药单位】名称（系统管理---供药单位设置中建立）的助记码，按回车键确认，在【编码】栏录入药品的助记码，按回车键确认提取药品的信息，然后录入药品的数量、进价、零售价、批号、有效期然后按回车键确认，如还有其它药品，在编码栏继续下一种药品的录入，以上信息录入完毕点击【保存】或者先打印后保存，系统提示【入库单保存成功】注：软件支持全键盘操作，每录入完一个项目，按下回车键，进行下一个项目的录入即可1.1.2入库错误调整药品入库，如有录入的错误数据，比如，数量、进价、零售价、批号等某一项录入错误，需要修改，可以在药品入库通过录入负数（对冲）的形式进行校正，同正常的入库操作一样，只是在数量栏录入负数，然后其他的信息与入库时保持一致（数量、进价、零售价、批号、有效期必须与入库时保持一致），然后保存，重新入库即可1.1.3入库单查询通过查询统计中的【入库单查询】、【供药单位查询】、【药品库存查询】、【药品入库统计】等，可以查询入库的药品信息2.1药品出库药品出库是完成取药单位的领药登记，并调整药品库存、自动记载相关帐簿。
医院药库操作规程(3篇范文)
医院药库操作规程（3篇范文）第1篇 _医院药库操作规程医院药库操作规程目的:加强药品库存管理，确保药品数量及质量。
责任人:库房全体人员。
内容:1.采购员根据药品采购计划，经药剂科主任审核报分管院长审批后施行。
2.药品到库后，由管理员根据《药品购进、验收管理制度》进行实物验收，再由药品会计将发票准确无误地输入电脑。
3.经药库管理员确认和财务确认后药品正式入账。
4.各班组请领人根据临床药品消耗情况发送药品请领信息发至药库。
5.药库管理员确认请领信息后打印请领单，根据请领单发放药品，配发完毕交复核员复核。
核对完毕后应填写出库单。
随出库单将药品发放至各请领班组并签收。
6.各班组签收完毕后，再进行出库单确认。
第2篇附二医院药库验收入库操作规程医院药库验收入库操作规程目的:加强药品入库验收，保障药品质量，杜绝伪劣药品进入医院。
责任人:药库管理员。
内容:1.接受凭证接受送货单位送货凭证，随货同行联或发票。
2.接受药品清点送货件数，检查药品外包装是否破损，如有破损应拒绝接受，拆零（拼箱）药品应检查包装是否严密。
将包装合格药品移至待验区。
3.验收药品根据药品采购单和送货单位随货同行联验收药品。
3.1验收药品的采购数量和进货数量是否相符及外包装上药品名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、生产厂家、有效期、包装数量。
3.2中包装上注明药品名称、主要成分、形状、适应症或功能主治等，检查药品合格证、药品标签或说明书、批准文号、有效期、注册商标、外观等，说明书内容要全。
3.3怀疑有不合格药品要及时送检，对不合格药品要及时退货。
3.4对特殊管理的药品，应实行双人验收制度，并验收到最小包装。
剧毒药不能与其他药材混放，必须有专人保管，进销要二人复核，做到日清月结账物相符。
3.5进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分及注册证号，并有中文说明书，每次进货要核对检验报告书。
3.6中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志，每件包装上应注明品名、数量、产地、生产日期，实施文号管理的中药饮片，在包装上应注明批准文号。
麻醉药品和精神药品入库验收登记本等表单
附件：1.麻醉药品和精神药品入库验收登记本2.麻醉药品和精神药品验收缺损登记本（药库专用）3.麻醉药品和精神药品进出库专用账册（药库专用）4.麻醉药品和精神药品进出库专用账册（药房、临床科室使用）5.麻醉药品、第一类精神药品基数汇总表6.药房麻醉药品、第一类精神药品基数表7.医疗机构疼痛诊疗专用病历（包括麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书）8-1.麻醉药品、第一类精神药品消耗与空安瓿、废贴回收登记本（适用于注射剂和贴剂）8-2.麻醉药品、第一类精神药品消耗登记本（适用于口服制剂）8-3.麻醉药品、第一类精神药品消耗与空安瓿回收登记本【临床科室（病区）专用】9.麻醉药品、第一类精神药品不合格药品登记表10.麻醉药品和精神药品销毁登记本11.麻醉药品、第一类精神药品交接班登记本12.麻醉药品、第一类精神药品回收登记本（药房专用）13.麻醉药品、第一类精神药品回收登记本（麻醉科专用）14.麻醉药品、第一类精神药品空安瓿、废贴销毁登记本附件1麻醉药品和第一类精神药品入库验收登记本第（）本年月日～年月日_________医院药学部门麻醉药品和第一类精神药品入库验收登记表附件2麻醉药品和第一类精神药品验收缺损登记本（药库专用）第（）本年月日～年月日_________医院药学部门麻醉药品和第一类精神药品验收缺损登记表附件3麻醉药品和第一类精神药品进出库专用账册（药库专用）第（）本年月日～年月日________医院药学部门麻醉药品和第一类精神药品进出库专用账册品名：剂型：规格：单位：附件4麻醉药品和第一类精神药品进出库专用账册（药房/临床科室使用）第（）本部门年月日～年月日_________医院药学部门病区麻醉药品和第一类精神药品进出库专用账册品名：剂型：规格：单位：附件5_______医院麻醉药品、第一类精神药品基数汇总表药库保管员签字：药库负责人签字：分管主任签字：药学部门负责人签字：日期：附件6-1药房麻醉药品、第一类精神药品备用基数一览表时间：部门专管人签字：药库保管员签字：药房负责人签字：分管主任签字：药学部门负责人签字：日期：（）麻醉药品、第一类精神药品备用表日期:年月日编号:附件7编号：医院疼痛诊疗专用病历TheMedicalRecordofPainDiagnosisandTreatmentforHospital姓名性别出生年月（Name）(Gender)(DateofBirth)民族职业婚姻状况（Nationality）(Profession)(MaritalStatus)单位或住址（WorkUnit/HomeAddress）联系电话（Telephone）药物过敏（Allergies）使用说明1.对因疼痛治疗需长期使用药品、第一类精神药品的癌痛、慢性中、重度非癌痛的患者，需持疼痛专用门诊病历（以下简称“专用病历”）就诊，其余患者不需持“专用病历”。
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药品品名 剂型 规格 批准文号 生产日期 批号 有效期 生产厂商 购货单位
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购进日期 数量 进价 金额 质量状况 验收人员 验收日期
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药品品名 剂型 规格 批准文号 生产日期 批号 有效期 生产厂商 购货单位
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验收登记表
总金额：
购进日期 数量 进价 金额 质量状况 验收人员 验收日期
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