年龄相关性黄斑变性患者血清褪黑素水平与尿aMT6s水
年龄相关性黄斑变性的预防与治疗
年龄相关性黄斑变性的预防与治疗年龄相关性黄斑变性（Age-related Macular Degeneration, 简称AMD）是一种常见的视网膜疾病，主要发生在中老年人群中。
它是导致失明的主要原因之一，因此，预防和治疗AMD是当今医学界的研究热点之一。
本文将就年龄相关性黄斑变性的预防与治疗策略展开论述。
一、预防措施1. 规律眼部保健年龄相关性黄斑变性的预防从日常生活习惯养成开始。
首先，保持规律的眼部保健是非常重要的。
每天保持足够的睡眠时间，避免熬夜；定期进行眼保健操，按摩眼部，促进血液循环；保持眼睛湿润，避免过度用眼；避免长时间接触强光，特别是太阳光。
2. 健康饮食营养均衡的饮食对预防AMD也起到了重要作用。
增加摄入富含维生素C、维生素E、叶黄素和玉米黄素等抗氧化剂的食物，如橙子、胡萝卜、南瓜等植物，可以减少黄斑变性的风险。
此外，多摄取富含欧米伽-3脂肪酸的食物，如鱼类、坚果等，也有益于眼睛健康。
3. 戒烟限酒吸烟和过量饮酒被证实是导致AMD发生和发展的危险因素。
尼古丁和其他有害物质对眼睛的结构和功能产生不可逆的损害，而过量饮酒则会导致营养供应不足，影响眼睛的正常功能。
因此，戒烟和限制酒精摄入量是预防AMD的重要步骤。
二、治疗方法目前，尚无治愈年龄相关性黄斑变性的方法，但可以采取一系列治疗措施来减轻症状和延缓疾病的进展。
1. 药物治疗视黄醛合成酶抑制剂（Anti-VEGF）是目前常用的治疗AMD的药物之一。
该药物可以抑制新生血管的生成，减少黄斑区域的出血和渗漏，有效控制疾病进展。
此外，还可以应用激光治疗、光动力疗法和视网膜移植等手段来减缓黄斑变性的进程。
2. 眼保健眼保健是治疗AMD的重要环节。
应遵循医生的建议，定期检查视力和眼底情况，以及密切监测病情进展。
同时，需要注意足够的休息和睡眠，避免过度用眼，并保持环境的明亮度适宜。
3. 辅助治疗营养补充剂被认为是一种辅助治疗AMD的方法。
该类补充剂包括维生素C、维生素E、锌、铜和维生素B族等成分，可以通过补充人体所需的营养素，帮助维持眼睛的健康状况。
国家药监局药审中心关于发布《年龄相关性黄斑变性治疗药物临床研究技术指导原则》的通告
国家药监局药审中心关于发布《年龄相关性黄斑变性治疗药物临床研究技术指导原则》的通告文章属性•【制定机关】国家药品监督管理局•【公布日期】2020.09.09•【文号】国家药品监督管理局通告2020年第25号•【施行日期】2020.09.09•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家药品监督管理局通告2020年第25号国家药监局药审中心关于发布《年龄相关性黄斑变性治疗药物临床研究技术指导原则》的通告年龄相关性黄斑变性（AMD）是引起严重、不可逆性视力损伤的主要原因。
AMD 存在着巨大未被满足的临床治疗学需求，该疾病已成为药物研发的热点领域。
为进一步指导业界、研究者和监管机构在该领域新药的科学研发和评价，药审中心组织制定了《年龄相关性黄斑变性治疗药物临床研究技术指导原则》（见附件）。
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审核同意，现予发布,自发布之日起施行。
特此通告。
国家药品监督管理局药品审评中心2020年9月9日附件年龄相关性黄斑变性治疗药物临床研究技术指导原则2020年7月目录一、概述1（一）背景1（二）目的2（三）适用范围3二、AMD治疗药物临床开发的整体考虑4（一）遵循以目标为导向的原则4（二）进入临床试验的前提4（三）临床药理学研究61. 首次人体试验62. 药代动力学和药效动力学研究7（四）探索性临床试验9（五）确证性临床试验10三、临床试验设计的考虑11（一）总体设计考虑11（二）受试者的选择11（三）对照的选择13（四）再治疗标准的制定13（五）研究周期和访视频率141. 研究周期142. 访视频率15（六）疗效评价151. 探索性临床试验疗效指标172. 确证性临床试验疗效指标18（七）安全性评价21（八）补救治疗与合并用药22四、中英文词汇对照23五、参考文献25一、概述（一）背景年龄相关性黄斑变性（Age-Related Macular Degeneration，AMD ）是引起严重的、不可逆性视力损伤的主要原因【1,2】。
年龄相关性黄斑变性的诊断和治疗
中医药治疗原理
根据中医理论，黄斑变性与肝肾阴虚、 气血不足等有关，治疗以滋补肝肾、益 气养血为主。
VS
实践案例分享
如使用杞菊地黄丸、明目地黄丸等中药方 剂，或采用针灸、拔罐等中医疗法，改善 黄斑变性患者的视力状况。
生活方式调整建议
戒烟
吸烟是黄斑变性的危险因 素之一，戒烟有助于降低 患病风险。
饮食调整
视网膜神经上皮层厚度和脉络膜新生血管的形态。
鉴别诊断
AMD需要与中心性浆液性脉络膜视网膜病变、近视性黄斑病变、遗传性黄斑病变等其 他黄斑疾病进行鉴别诊断。这些疾病在临床表现和病理改变上与AMD有所不同，通过
详细的眼底检查和相关辅助检查可以进行鉴别。
XX
PART 02
诊断方法与技术应用
REPORTING
01
避免长时间暴露于强光 下，户外活动时佩戴防 紫外线眼镜
02
保持均衡饮食，多摄入 富含叶黄素、玉米黄质 和维生素C、E的食物
03
戒烟限酒，控制血压、 血糖和血脂等全身性疾 病
04
遵医嘱按时用药，不随 意更改治疗方案
定期随访监测项目安排
视力检查
定期评估患者视力状况，记录 视力变化
眼底检查
观察黄斑区病变情况，评估病 情进展
阅读训练
从大号字体开始，逐渐增加阅 读难度，提高患者阅读能力
日常生活技能训练
指导患者进行日常生活相关的 技能训练，如穿针引线、识别
钱币等
家属参与支持模式构建
家属教育培训
向家属普及年龄相关性黄斑变性的基 本知识，提高其对疾病的认识和理解
家属协助患者康复
鼓励家属积极参与患者的康复训练过 程，提供必要的帮助和支持
家属心理支持
维生素矿物质补充剂在年龄相关性黄斑变性防治中的临床应用_专家共识
多种维生素和矿物质之间还存在协同作用
来自Ｃｏｅｈｒａｎｅ协作组的荟萃分析显示，补充 抗氧化营养素（Ｂ一胡萝卜素、维生素Ｃ、维生素 Ｅ）和锌对延缓ＡＭＤ的进展有益，其ＯＲ为０．６８ （９９％Ｃ／，０．４９～０．９３），而且补充维生素矿物质 制剂的人群减少视力降低可以达到１５个字母以上，
其ＯＲ为０．７７（９９％Ｃ／，０．５８～１．０３）。２００８年
之比约为８：１； （２）在５０—５９岁、６０～６９岁、
的危险。
这些维生素矿物质在ＡＭＤ发生、发展中的可 能作用机制如下： 维生素Ａ：减少脂褐质堆积及其光催化反应。 类胡萝卜素（叶黄素、玉米黄素等）：抗氧
化，清除由于光敏作用产生的单线态氧；吸收蓝
光，保护视网膜色素上皮层免受短波段光损害。 维生素Ｂ。：：作为同型半胱氨酸代谢的辅酶， 可以降低血清同型半胱氨酸水平引起的氧化应激、 凝固性过高和内皮损伤，而这一机制也可能导致 ＡＭＤ的发展。 维生素Ｃ：抗氧化，抵抗自由基的损害，保护 视网膜和黄斑。 维生素Ｄ：可降低Ｔ辅助细胞（ＴＨ）、细胞毒 性Ｔ细胞（Ｔｃ）和自然杀伤细胞增殖，增加抑制 性Ｔ细胞（Ｔｓ）活性。而且，维生素Ｄ可减少 ＩＬ．２、ＩＬ一６、ＩＬ一１２等促炎症因子的产生和减少Ｃ 反应蛋白，从而通过抗炎症作用减少ＡＭＤ的患病
多项研究表明，维Βιβλιοθήκη 素Ａ、类胡萝卜素的摄入水平与ＡＭＤ的发生率呈反比。
万方数据
主堡蝤鏖萱差苤盍垫！！生！旦筮！！鲞筮璺翅鱼！ｉ！塑！』唑婴坐堂垦堕旦适堂盟！堕堕塑：叁！艘塾垫！！：Ｙ丛：２ １：丛！：堡
２５９
近期研究表明，ＡＭＤ与炎症作用有关。而维 生素Ｄ可以减少促炎症因子和Ｃ反应蛋白的产 生，血清维生素Ｄ水平与早期ＡＭＤ的患病率呈
至７０岁以上组的１４．９％，差异具有显著的统计 学意义（Ｐ＜０．０５），但男女间患病率的差异无统 计学意义。２００２年９月至２００３年６月邹海东等 人对上海市静安区曹家渡街道ＡＭＤ的患病率调 查显示：（１）５０岁以上人群中ＡＭＤ总患病率为 １５．５％，与１９９９年加拿大华裔人群调查结果 （１４．６％）接近，其中干性和湿性ＡＭＤ的患病率
老年黄斑变性解决方案(3篇)
第1篇摘要：老年黄斑变性（Age-Related Macular Degeneration，AMD）是导致老年人视力丧失的主要原因之一。
本文将详细介绍老年黄斑变性的病因、症状、诊断方法，并提出一系列综合性的解决方案，旨在帮助患者延缓病情进展，提高生活质量。
一、引言老年黄斑变性是一种慢性视网膜疾病，主要影响中老年人。
随着年龄的增长，AMD的发病率逐渐上升，严重影响患者的视觉功能和生活质量。
因此，了解AMD的病因、症状、诊断方法及解决方案对于预防和治疗AMD具有重要意义。
二、老年黄斑变性的病因1. 年龄因素：随着年龄的增长，人体器官逐渐衰老，AMD的发病率也随之上升。
2. 遗传因素：家族中存在AMD患者，其后代患病的风险较高。
3. 环境因素：长期暴露于紫外线、吸烟、饮酒等不良生活习惯可增加AMD的发病率。
4. 代谢因素：高血脂、高血压、糖尿病等代谢性疾病可诱发或加重AMD。
三、老年黄斑变性的症状1. 视力下降：早期AMD患者可出现视力模糊、视物变形等症状。
2. 视野缺失：晚期AMD患者可出现中心视力丧失，视野逐渐缩小。
3. 色觉异常：AMD患者可能出现色觉异常，如红色和绿色分辨能力下降。
四、老年黄斑变性的诊断方法1. 眼底检查：通过直接或间接眼底检查，观察黄斑区病变情况。
2. 视力检查：评估患者的中心视力、周边视力及色觉功能。
3. 视野检查：通过视野检查了解患者视野缺失情况。
4. 光相干断层扫描（OCT）：OCT可直观地显示黄斑区病变情况，有助于诊断和监测AMD。
5. 荧光素眼底血管造影（FA）：FA可观察眼底血管情况，有助于诊断AMD。
五、老年黄斑变性的解决方案1. 改善生活习惯（1）戒烟限酒：吸烟和饮酒是AMD的危险因素，戒烟限酒有助于降低AMD的发病率。
（2）合理膳食：保持均衡的饮食，摄入富含抗氧化剂的食物，如绿叶蔬菜、水果、坚果等。
（3）控制体重：肥胖可增加AMD的发病率，保持适宜的体重有助于降低AMD风险。
年龄相关性黄斑变性患者血清miR-23a和miR-34a的表达水平及临床意义
年龄相关性黄斑变性患者血清miR-23a和miR-34a的表达水平及临床意义李慧俐;孙雅楠;韩新刚【摘要】目的:研究年龄相关性黄斑变性(ARMD)患者血清miR-23a和miR-34a的表达水平及其与ARMD发生发展的关系.方法:选取2015-05/2018-02在我院诊治的ARMD患者102例作为病例组,同期体检健康者70例作为对照组,采用RT-PCR检测两组受检者血清miR-23a、miR-34a相对表达量,采用酶联免疫吸附法(ELISA)检测血清肿瘤坏死因子α(TNF-α)和核因子κB(NF-κB)水平,分析ARMD患者血清miR-23a、miR-34a表达水平与TNF-α、NF-κB的关系及其对ARMD的诊断价值.结果:病例组患者血清miR-23a和miR-34a相对表达量均显著高于对照组(P<0.01);病例组晚期患者血清miR-23a和miR-34a相对表达量均显著高于中期和早期患者(P<0.01),中期患者血清miR-23a和miR-34a相对表达量均显著高于早期患者(P<0.01).病例组患者血清TNF-α和NF-κB水平均显著高于对照组(P<0.01).病例组患者血清miR-23a与TNF-α、NF-κB均呈显著正相关(r=0.798、0.720,均P<0.01),血清miR-34a与TNF-α、NF-κB均呈显著正相关(r=0.814、0.740,均P<0.01).血清miR-23a、miR-34a诊断ARMD的ROC曲线下面积(AUC)分别为0.831、0.867.结论:ARMD患者血清miR-23a和miR-34a表达上调,可能通过促进炎症和氧化应激反应参与ARMD发生及发展过程,检测血清miR-23a和miR-34a有助于ARMD的早期辅助诊断及预防治疗.【期刊名称】《国际眼科杂志》【年(卷),期】2019(019)001【总页数】5页(P94-98)【关键词】年龄相关性黄斑变性;miR-23a;miR-34a;肿瘤坏死因子α;核因子κB 【作者】李慧俐;孙雅楠;韩新刚【作者单位】467000 中国河南省平顶山市,平煤神马医疗集团总医院眼视光科;467000 中国河南省平顶山市,平煤神马医疗集团总医院眼视光科;467000 中国河南省平顶山市,平煤神马医疗集团总医院眼视光科【正文语种】中文0引言年龄相关性黄斑变性(age-related macular degeneration，ARMD)是一种致盲性退行性眼底病变，可分为干性和湿性两种病理类型[1]。
中国人群年龄相关性黄斑变性危险因素的Meta分析
中国人群年龄相关性黄斑变性危险因素的Meta分析刘欢;黄辉【期刊名称】《护理研究》【年(卷),期】2022(36)2【摘要】目的:系统评价中国人群年龄相关性黄斑变性(AMD)的危险因素。
方法:计算机检索the Cochrane Library、Pub Med、Web of Science、EMbase、中国知网、万方数据库、维普数据库和中国生物医学文献数据库中关于中国人群AMD 危险因素的病例对照研究和队列研究,检索时限为建库至2020年6月30日,文献筛选、信息提取、质量评价后,采用Rev Man 5.3进行Meta分析。
结果:共纳入12篇文献,Meta分析显示,吸烟[OR=1.85,95%CI(1.34,2.55),P=0.000 2]、饮酒[OR=1.43,95%CI(1.19,1.72),P=0.000 1]、低文化水平[OR=1.54,95%CI(1.01,2.33),P=0.04]、高血压[OR=1.76,95%CI(1.27,2.45),P=0.000 8]是我国人群发生AMD的危险因素,摄入抗氧化剂[OR=0.50,95%CI(0.35,0.70),P<0.000 1]、户外避光[OR=0.50,95%CI(0.34,0.73),P=0.000 3]、食用水果多[OR=0.50,95%CI(0.28,0.89),P=0.02]是我国人群发生AMD的保护因素。
结论:现有证据表明,我国人群AMD的发生与多种因素相关,其中,吸烟、饮酒、低文化水平、高血压会增加患病风险,而摄入抗氧化剂、户外避光和食用水果多可降低患病风险,护理人员可针对以上方面对病人进行更具针对性的健康教育。
【总页数】6页(P224-229)【关键词】年龄相关性黄斑变性;危险因素;Meta分析;循证护理【作者】刘欢;黄辉【作者单位】中南大学湘雅三医院,湖南410013【正文语种】中文【中图分类】TP3【相关文献】1.宁夏同心县≥50岁人群年龄相关性黄斑变性患病率、危险因素及致盲情况分析2.新疆南疆地区50岁及以上维吾尔族人群年龄相关性黄斑变性患病率及危险因素3.新疆南疆地区50岁及以上维吾尔族人群年龄相关性黄斑变性患病率及危险因素4.中国人群年龄相关性黄斑变性危险因素的Meta分析5.年龄相关性眼疾研究中发生晚期年龄相关性黄斑变性的危险因素因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
年龄相关性黄斑变性的临床治疗概况
经瞳孔 温热疗法 （ ｔ ｒ ａ ｎ ｓ ｐ ｕ ｐ ｉ ｌ ｌ ａ ｒ ｙ ｔ ｈ ｅ ｒ ｍ ｏ ｔ ｈ ｅ ｒ ａ ｐ ｙ ， ｍ ’ ） 是将 波
素能延缓 中 、 晚期 Ａ ＭＤ的病情 进展 ， 减少 中心视 力丧 失 ， 但 对
早期 Ａ ＭＤ无 明 显作 用。
长为８ １ ０ ｎ ｍ的近红外激光非特异性地作用 于视 网膜 或脉 络膜 病
正常组织有远期损伤 ， 现在还不能肯定 ， 还需进一步研究＿ １ 。 ’ “ ｊ 。
１ ． ５ 放 射 治 疗
放射治疗分外放射 治疗 、 质 子柬照 射法 、 巩膜 贴 附法 ３种
扩血管药物 ： 如菸酸 、 妥拉 苏林 等。此 类药 物可 改善局 部
组织 的循环 ， 增强病变组 织的营养代谢 。 抗血 管 内皮 生 长 因 子 （ ｖ ａ ｓ ｃ ｕ ｌ ａ ｒ ｅ ｎ ｄ ｏ ｔ ｈ ｅ ｌ ｉ ａ ｌ ｇ ｒ ｏ ｗ ｔ ｈ ｆ ａ ｃ ｔ ｏ ｒ ， Ｖ Ｅ Ｇ Ｆ ） 药物 ： 如哌加他尼钠 、 贝伐单抗 等。抑制 新生 血管形 成
学 科 分 类 代 码 ：３ ２ ０ ． ３ ７
中 图分 类号 ：Ｒ ７ ７ ４ ． ５
文 献 标 识 码 ：Ｂ １ ． ３ 光 动 力 学疗 法
年 龄相关 性黄 斑变 性 （ ａ ｇ ｅ—ｒ ｅ ｌ ａ ｔ ｅ ｄ ｍ ａ ｅ ｕ ｌ ａ ｒ ｄ ｅ ｇ ｅ ｎ ｅ ｒ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ，
第３ ８卷 ３ ２ ２ ２ ０ １ ４年 第 ３ 期
黑
龙
江
医
学
Ｖｏ １ ． ３ ８． Ｎｏ ． ３
Ｍａ Ｌ ２ Ｏ１ ４
ＨＥ Ｉ Ｌ Ｏ ＮＧ Ｊ Ｉ ＡＮＧ ＭＥ ＤＩ ＣＡＬ Ｊ ＯＵ ＲＮＡＬ
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年龄相关性黄斑变性患者血清褪黑素水平与尿
aMT6s水
黄斑变性是一种与年龄相关的疾病，其特征是视网膜中心部位
的黄斑区域受损或退化，导致视力损害。
目前尚不清楚黄斑变性的
病因和机制，但许多研究表明，氧化应激和光毒性是造成黄斑变性
发生和发展的重要因素。
褪黑素是一种重要的抗氧化剂，可通过清
除自由基和保护细胞膜来减轻氧化应激对细胞的损害。
因此，研究
黄斑变性患者血清褪黑素水平及其与尿aMT6s（褪黑素代谢产物）
水平的相关性对于深入了解其发病机制和开发有效的预防和治疗策
略具有重要意义。
1. 褪黑素代谢和生物学功能
褪黑素是由松果体分泌的一种激素，是调节人体昼夜节律的重
要物质之一。
褪黑素的合成和分泌受到外界光周期变化的影响，夜
间分泌量增加，白天则减少。
褪黑素的生物学功能广泛，除了影响
睡眠和觉醒状态外，还可以调节免疫系统、心血管系统、神经系统
等多个生理系统的功能。
最重要的是，褪黑素还具有抗氧化和抗炎
作用，是一种非常有效的自由基清除剂。
2. 黄斑变性和褪黑素的关系
黄斑变性患者视网膜细胞中受到氧化应激和炎症刺激的损伤，
导致细胞凋亡和组织退化。
一些研究表明，褪黑素可以通过多种途
径参与调节黄斑变性的发生和进展。
首先，褪黑素可以增强细胞的
抗氧化能力，减轻自由基的损害。
其次，褪黑素可以抑制细胞凋亡
和炎症反应，保持视网膜细胞的健康状态。
此外，褪黑素还可以通
过调节血管活性、神经保护等途径对黄斑变性的发生产生保护作用。
3. 血清褪黑素水平和黄斑变性
一项研究报道了55例黄斑变性患者和40名年龄和性别相匹配
的健康对照者的血清褪黑素水平。
结果显示，黄斑变性患者的血清
褪黑素水平显著低于对照组。
这些结果表明，褪黑素水平的降低可
能与黄斑变性的发生和发展有关。
另外一项研究对47名黄斑变性患者和37名健康对照者的血清
褪黑素水平进行了比较。
结果表明，黄斑变性患者的血清褪黑素水
平显著下降，并且下降的幅度与年龄呈正相关。
此外，该研究还发现，在黄斑变性早期阶段，血清褪黑素水平的下降幅度更大。
4. 尿aMT6s和黄斑变性
尿aMT6s是褪黑素代谢产物之一，可以反映褪黑素的分泌和代谢水平。
一项研究对60名黄斑变性患者和60名健康对照者的尿aMT6s水平进行了比较，并探讨了尿aMT6s水平与黄斑变性的关系。
结果显示，黄斑变性患者的尿aMT6s水平显著低于对照组。
此外，该研究还发现，尿aMT6s水平的下降幅度与黄斑变性的严重程度呈正相关，表明尿aMT6s水平的下降可能与黄斑变性的发展有关。
5. 结论和展望
随着人类寿命的延长和老龄化人口的不断增加，黄斑变性等与
年龄相关的疾病的研究变得越来越重要。
褪黑素作为一种重要的抗
氧化剂和保护因子，可能对黄斑变性的发生和发展发挥重要的作用。
目前的研究表明，黄斑变性患者的血清褪黑素水平和尿aMT6s水平均明显降低，且与黄斑变性的严重程度和病程长短呈一定的相关性。
因此，维持适当的褪黑素水平可能有助于保护视网膜细胞免受氧化
应激和炎症反应的损害，进而减轻黄斑变性的发生和发展。
未来的
研究可以进一步探索褪黑素和黄斑变性之间的关系，并开发针对褪
黑素的治疗策略，以促进黄斑变性的防治。