药剂学综述分散片中常用高分子崩解剂

分散片中常用高分子崩解剂摘要本文简要介绍了分散片中的几种常用崩解剂,包括羧甲基淀粉钠,交联聚维酮,交联羧甲基纤维素钠,低取代羟丙基纤维素,通过对基本性质,特点,及应用对其进行综述。

此外,文章结尾对它们作为崩解剂时联用的情况做以介绍,以供药物工作者参考。

关键词分散片崩解剂羧甲基淀粉钠交联聚维酮交联羧甲基纤维素钠低取代羟丙基纤维素引言分散片(dispersible)是一种能在水中迅速崩解并均匀分散的剂型,既可以口中含服也可以吞服。

分散片一般在19~21℃水中于3min内崩解,2片放入100ml水中搅拌至完全分散后形成的均匀分散体可通过2号筛网,这就对崩解剂提出了更高的要求。

目前,国内外广泛用于分散片中的崩解剂主要有羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)、交联羧甲纤维素钠(CCMC-Na)、低取代羧丙纤维素(L-HPC)等。

近年来应用高分子崩解剂一般情况下比淀粉的用量少,且明显缩短时间。

例如口腔分散片,对于治疗的作用,服用阿司匹林的口腔分散片的受试者要明显好于服用安慰剂的受试者。

在两小时内,阿司匹林的反应者为48%明显高于反应率为19%的安慰剂服用者[1]。

在治疗精神疾病中药物效果的失去通常伴随治疗的失败和其他不良结果,分散剂的形式可以作为替代方式改善药效[2]。

本文将简要介绍几种应用于分散片中的高分子崩解剂。

1 羧甲基淀粉钠(sodium carboxymethyl starch ,CMS-Na)分子式为[C6H7O2(OH)2OCH2COONa]n ,白色或黄色粉末,无臭、无味、无毒、热易吸潮。

溶于水形成胶体状溶液,对光、热稳定。

不溶于乙醇、乙醚、氯仿等有机溶剂。

羧甲基淀粉钠是淀粉的羧甲醚的钠盐,不溶于水,吸水膨胀作用非常显著,其吸水后膨胀率为原体积的300倍,是一种超级崩解剂。

在制药产业中,CMS是典型的片剂中的崩解剂,然而,只有低取代的羧甲基纤维素钠才会被使用[3]。

阿奇霉素分散片,本品以CMS-Na 作为崩解剂崩解的速度要明显优于PVPP作为崩解剂的分散片。

虽然CMS-Na 具有良好的崩解效果,但其用量应在一定范围内,文献认为其含量在3%~8% 时,崩解效果明显,而含量越高并不意味崩解越快[4]。

刘晓燕[5]采用内外加法添加羧甲基淀粉钠,用微粉硅胶吸附原辅材料,湿法制粒压片,片芯迅速崩解为颗粒,然后再将其崩解为细粉,这样有利于颗粒继续崩解成细小颗粒,样品溶出度较为理想,符合质量标准要求。

该方法制备工艺简单,设备要求低,且成品合格率高,可用于头孢呋辛酯片的规模化生产。

张祖俊[6]等人的单因素实验表明,载体的种类和用量、崩解剂的加入方法对溶出度的影响显著,应当优先考虑,表面活性剂的加入对溶出度有一定影响,在制备过程中适当调节即可。

对于崩解剂CMC-Na、微晶纤维素、交联PVP 的正交实验表明:CMC-Na 对药物的溶出影响较大。

CMC-Na、微晶纤维素及交联PVP 的比例以4∶3∶2 为佳。

2 交联聚维酮 (polyvinylpolypyrrolidone, PVPP)交联聚维酮在水中不溶,但在水中迅速表现出毛细管活性和优异的水化能力,最大吸水量为60%,无凝胶倾向。

PVPP的崩解性能十分优越,具有“超级崩解剂”之称。

PVPP化学名称为1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物,分子式为C6H9NO,分子量大于1000000。

PVPP为白色或近白色粉末,具有吸湿性、易流动性,其吸水率随相对湿度增加而增大。

无臭或微臭,不溶于水、碱、酸及常用有机溶剂,具有很强的膨胀性,能与多类物质络合。

PVPP具有优异的溶解性、低毒性,适合在药品中使用。

加入PVPP制剂,有理想的硬度和崩解时间,能明显增加难溶性药物的溶出度[7]。

在第二次世界大战中被首先用作血浆增溶剂。

它无抗原性、不需交叉配血,并能避免疾病在血液中传染。

60 年代后, PVP 开始用于制药工业,它的高溶解度和易加工的粘度性质,使药片成形的固体块状容易粉碎,可大大降低干燥时间及生产成本。

水溶性的PVP 能与药粉的混合物进行干混合,然后在成型过程中用适当溶剂湿润。

这样,PVP 起到散粒作用[8]。

PVPP具有高毛细管活性和优异的水化能力,加入PVPP片剂能迅速地将水吸收到药片中,使内部压力(溶胀压力)超过药片的强度而迅速崩解。

PVPP交联之间有着折叠分子链,当水或水溶液渗入时迫使其伸长并分离。

因而PVPP是一种性质优良的高效崩解剂。

中药浸膏片普遍存在黏性大、易吸潮、崩解慢的现象,使用一般的崩解剂效果不理想,PVPP则能有效地提高其崩解度[9]。

周艳[10]等通过优选处方试验,采用进口辅料微晶纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮,聚维酮K30比采用国产辅料溶出度好。

崩解剂交联聚乙烯吡咯烷酮优于交联羧甲基纤维素钠、立崩、羧甲基淀粉钠。

交联羧甲基纤维素钠制完粒后发漂,压片困难,立崩、羧甲基淀粉钠国产粉末控制粒径大批次不同影响溶出度也不同。

3 交联羧甲基纤维素钠(croscarmellose sodium, CCMC-Na)本品为交联的、部分羧甲基化的纤维素钠盐,或羧甲基纤维素钠的交联聚合物。

为白色或类白色粉末;有引湿性。

本品在水中溶胀并形成混悬液,在无水乙醇、乙醚、丙酮或甲苯中不溶。

由于交联键的存在不溶于水,能吸收数倍于本身重量的水而膨胀,膨胀体积为原体积的4~8倍,所以具有较好的崩解作用;当与羧甲基淀粉钠合用时,崩解效果更好,但与干淀粉合用时崩解作用会下降。

CCMC-Na 具有较大的溶胀性,吸水膨胀后,体积可增大到原来的200~300倍而不溶解,具有良好的崩解作用。

所以本实验采用MCC与CCMC-Na作为崩解剂,得出最佳处方中两者分别占78% 和4.5%,口崩片的崩解时间小于30s[11]。

对于吸收能力的评价包括PH,药物的浓度和聚合物的性质,经过研究,在有交联羧甲基纤维素钠时,最好的结合能力是在PH7.6,最低的结合能力是在PH1.5。

药物的吸收水平有赖于药物在多聚物中的浓度和吸收度以及PH环境[12]。

阎卉[13]等在处方中采用甘露醇、预胶化淀粉和微晶纤维素作为赋形剂,赋形剂溶解时吸热,使口腔有清凉感,用交联羧甲基纤维素钠作为崩解剂可使片剂硬度增大,弥补了由于使用微晶纤维素和甘露醇而造成的片剂硬度下降。

同时,微晶纤维素和交联羧甲基纤维素钠都具有强烈的吸水膨胀作用,能使水分快速进入片剂内部,使片剂快速崩解。

4 低取代羟丙基纤维素(low-substituted hydroxypropylcellulose L-HPC)低取代2-羟丙基醚纤维素,为白色或黄白色的粉末或颗粒,无臭、无味,在水中不溶解,10%NaOH溶液中溶解。

由于表面积和空隙率很大,具有快速吸水溶胀的性能。

羟丙基纤维素可分为低取代羟丙基纤维素(L-HPC)和高取代羟丙基纤维素(H-HPC)。

低取代羟丙纤维素(L-HPC)主要作片剂崩解剂和粘合剂,用低取代羟丙纤维素(L-HPC)作粘合剂、崩解剂的特点是:容易压制成型,适用性较强,特别是不易成型,塑性和脆性大的片子,加入低取代羟丙纤维素(L-HPC)就能提高片剂崩解速度,即使片子的硬度达到13kg不碎,崩解也只需十几分钟,提高片子内在质量,并提高疗效;用低取代羟丙纤维素(L-HPC)制得的片剂长期保存崩解度不受影响。

以低取代羟丙基纤维素与羧甲基淀粉钠共同起崩解作用,替代交联聚乙烯吡咯烷酮,虽然分散时间较原处方延长,但片面光滑细腻,而且其他各项质量指标都能达到要求[14]。

陈志忠[15]等人以蔗糖、淀粉为稀释剂,以低取代羟丙基纤维素为崩解剂,碳酸氢钠为碱性添加剂以增加制剂的稳定性,以低粘度的羟丙基纤维素一定比例的乙醇溶液为粘合剂,并添加一定量的表面活性剂吐温-80,来增加主药兰索拉唑的释放量。

经过稳定性研究和耐酸力以及释放度检查,各项指标均符合要求。

5 多种崩解剂的联用选用交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)、低取代经丙基纤维素(L-HPC)和微晶纤维素(MCC)共用作为联合崩解剂。

PVPP具有较强的吸水膨胀性, 是优良的崩解剂; L-HPC兼具有粘合和崩解作用, 崩解差的片剂本品可加速其崩解和增加崩解后分散的细度; MCC是优良的填充剂和崩解剂, 此三种崩解剂按本文优化的用量合用, 能显著缩短崩解时间, 达到最佳的崩解效果,研制的分散片处方合理, 工艺可行, 符合分散片的质量要求[16]。

卡马西平(Carbamazepine,CBZ)是临床常用的一线抗癫痫药物,对大发作、局限性发作和混合型癫痫均有效。

将CBZ制成口腔速崩片,不仅可提高患者尤其是儿童和老年患者的服药顺应性,而且还可提高其生物利用度,降低不良反应。

虽然在文献中较多制剂直接采用MCC和L-HPC 联用即可达到在30s内速崩的目的,但在本试验中,无论如何调节MCC/L-HPC 的比例均达不到在30s内崩解的效果,联合使用MCC/L-HPC/CCNa 则崩解迅速,随即又尝试了MCC/CCNa联用,崩解时间也很快。

由于直接采用两相辅料的制备工艺较采用三相辅料联合使用更为简单,因此本试验最终采用两相辅料联合使用[17]。

王方[18]等选用交联聚维酮、低取代羟丙纤维素和羧甲基淀粉钠3 种辅料联合使用作为崩解剂,聚维酮K30为黏合剂,阿斯帕坦为矫味剂、微粉硅胶为助流剂、硬脂酸镁为润滑剂、20%乙醇为润湿剂,并采用紫外分光光度法测定其溶出度。

结果通过对苯磺酸氨氯地平分散片专属性、线性关系、稳定性、回收率、精密度、溶出度均一性实验的研究,建立了可控制其质量的溶出度测定方法。

制剂处方工艺可靠,检测方法简便、准确、适用于医院配制和应用。

6 结论综上所述,分散片中的常用崩解剂包括羧甲基淀粉钠,交联聚维酮,交联羧甲基纤维素钠,低取代羟丙基纤维素,由于经济、制备工艺、不同崩解剂的优缺点,分散片中也常采用联用崩解剂的形式。

参考文献[1] E. Anne MacGregor ,Andrew Dowson ,Paul T.G. Davies.Mouth-Dispersible Aspirin in the Treatment of Migraine: APlacebo-Controlled Study[J] Headache,2002,42(4),249-255[2] Luis San, Marta Casillas, Antonio Ciudad. Olanzapine Orally Disintegrating Tablet: A Review of Efficacy and Compliance[J] CNS Neuroscience & Therapeutics,2008,14(3),203-214[3] Tadeusz Spychaj, Katarzyna Wilpiszewska,Magdalena Zdanowicz.Medium and high substituted carboxymethyl starch: Synthesis, characterization andapplication[J] .Starch/Starke,2013,65(1-2),22-33[4] 宗永斌,万元松,金春等.阿奇霉素分散片崩解剂优选研究[J]. 医药导报,2012 ,30(1):0072-0074[5] 刘晓艳.头孢呋辛酯片制剂工艺研究[J].制剂与技术,2011,8(32):057-059[6] 张祖俊,王秋颖.头孢呋辛酯片的制备及溶出因素的考察[J].河北化工,2009,32(10)0022-0024[7] Vasanthakumar S, Vijaya R.Immediate release tablets of telmisartan using superdisintegrant-formulation, evaluation and stability studies[J]. Chem Pharm Bull, 2008, 56(4): 575-577.[8] 马婷芳,史铁钧.聚乙烯吡咯烷酮的性能、合成及应用[J].应用化工, 2002, 31(3):0016-0019[9] 刘秀萍,臧恒昌,孙海龙等.交联聚乙烯吡咯烷酮的生产应用与市场前景[J].食品与药品,2012,14(9):0366-0369[10] 周艳,高旭光,王德霞.克拉霉素片处方及工艺研究[J].中国药业,2012,21(04):0042-0043[11] 王文忠,罗亚珊,张立娜等.二次回归正交旋转组合设计法对元胡止痛口崩片处方的优化[J]. 现代中药研究与实践,2012,26(1):0053-0055[12] B. Grimling, J. Pluta .In Vitro Investigation on Interaction of Ranitidine Hydrochloride in the Presence of Cross-Linked Carboxymethyl Cellulose Sodium[J].MacromolecularSymposia,2007,253(1),186-190[13] 阎卉,刘欢,王成港.正交试验优化氯氮平口腔崩解片的处方[J].现代药物与临床.2012,27(2),0111-0113[14] 高湘,张选军,刘珍等.罗红霉素分散片的处方工艺改进[J].制剂技术,2011,20(2):0044[15] 陈志忠,廉洁,郝继红等.兰索拉唑肠溶微丸的制备和质量研究[J] 中国卫生产业,2011,8(04),0059-0061[16] 卢旭波,李金胜.复方黄连素分散片的制备工艺研究[J].中国医药指南,2012,10(21):0399-0401[17] 卫晓晓,焦海胜.卡马西平口腔速崩片的制备及质量评价[J].制剂与工艺,2011,05:0424-0427[18] 王方,刘祖雄.苯磺酸氨氯地平分散片的制备及溶出度测定[J].临床军医杂志.2011,39(2),0355-0357。

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医学专题药剂学第三章片剂综述

医学专题药剂学第三章片剂综述
3、片剂的分类
按用途分: 口服片 口腔用片 外用片 皮下给药片剂
普通压制片(compressed tablets) 包衣片(coated tablets) 多层片(multilayer tablets) 咀嚼片(chewable tablets) 泡腾片(effervescent tablets)
4、质量要求
(1)外观完整光洁,色泽均匀。 (2)重量差异小、含量准确,崩解时限、溶出度或释放度、含量均匀度等应符合规定。 (3)硬度适中, (5)性质稳定,贮藏期内不变质。 (6)符合卫生学要求。 (7)其他:植入片应无菌,含片、舌下片、咀嚼片应有良好的口感等。
第二节 片剂的赋形剂(辅料)
口腔片
2)、舌下片 舌下片是指置于舌下能迅速溶化,药物经舌下粘膜吸收发挥全身作用的片剂。 舌下片中的药物和辅料应是易溶性的,舌下片主要适用于急症的治疗。 3)、口腔贴片 口腔贴片是指粘贴于口腔,经粘膜吸收后起局部或全身作用的速释或缓释制剂。
外用片
1)、阴道片 阴道片可以是普通片,也可以是泡腾片。阴道片在阴道内应易融化、崩解并释放药物,主要起局部消炎杀菌作用,也可给予性激素类药物。 2)、溶液片 指临用前用适量水溶解成溶液供外用的片剂,一般供医疗单位漱口、消毒或洗涤伤口使用,故又称调剂用片。如复方硼砂漱口片。
①有粘性,可使片剂成型。 ②有吸湿性,可使片剂迅速崩解。 ③有润滑性,可使颗粒具有流动性,不粘冲 ④有稀释性。能使任何小剂量的药物均可制成片剂。
崩解剂
润滑剂
稀释剂
粘合剂
辅料的基本要求:无毒、无刺激性、良好的生物相容性 化学惰性、不与药物发生反应 不影响主要的疗效,不影响主药的含量测定 来源广泛,价格便宜
1) 常压厢式干燥器 厢式干燥器多采用废气循环法和中间加热法。 厢式干燥器设备简单,适用于小批量的生产或用于干燥时间要求比较的物料。 适应性强,应用于生产量少的物料间歇式干燥中。 但劳动强度大,热量消耗量大。

常用的崩解剂

常用的崩解剂

常用的崩解剂(1)干淀粉干淀粉是指含水量在8%~10%之间的淀粉,常用玉米淀粉或马铃薯淀粉,它吸水性较强且有一定的膨胀性,较适用于水不溶性或微溶性物料的片剂;但对易溶性物料的崩解作用较差,这是因为易溶性药物遇水溶解产生浓度差,使片剂外面的水不易通过溶液层而透入到片剂的内部,阻碍了片剂内部淀粉的吸水膨胀。

干淀粉用量一般为配方总重的5~20%。

作为崩解剂的淀粉在压片前加入应预先干燥,如100℃条件下干燥lh。

淀粉可压性较差,用量较多时会影响片剂的硬度。

(2)羧甲基淀粉钠carboxymethyl starch sodium,CMS-Na) CMS-Na是一种白色无定形的粉末,吸水嘭胀作用非常显著,是一种性能优良的崩解剂,价格较低,生物利用度高。

CMS-Na在片剂中的用量一般为4%~8%。

(3)低取代羟丙基甲基纤维素(L-HPC) 白色或类白色结晶性粉末,在水、乙醇中不溶,由于有很大的表面积和孔隙度,吸湿性和吸水量较好,其吸水膨胀率在500%~700%当取代基占10%~15%时),崩解后的颗粒也较细小,故而很利于药物的溶出。

一般用量为2%~5%。

(4)交联聚乙烯吡咯烷酮变联PVP是白色、流动性良好的粉末或颗粒,在有机溶媒及强酸强碱溶液中均不溶解,但在水中迅速溶胀并且不会出现高粘度的凝胶层,因而其崩解性能十分优越,已为英、美等国药典所收载。

(5)泡腾崩解剂泡腾崩解剂是一种专用于泡腾片的特殊崩解剂。

最常用的是由碳酸氢钠与枸橼酸组成的混合物。

遇水时,上述两种物质连续不断地产生二氧化碳气体,使片剂在几分种之内迅速崩解。

含有这种崩解剂的片剂,应妥善包装,避免受潮,以免崩解利失效。

常用的崩解剂有用氯化钠36.5g/100、硫酸钠19.5g/100、羧甲基淀粉钠、硫酸铵76.6g/100、碳酸钠21.8/100、尿素、聚乙烯吡咯烷酮、海藻酸钠、wgwin323。

执业药师《药学专业知识一》第三章固体制剂和液体制剂与临床应用

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天星医考之《药学专业知识一》 第三章 固体制剂和液体制剂与临床应用(药剂学内容)第一节固体制剂考试要求:1.固体制剂的分类和基本要求 分类、特点与一般质量要求2.散剂与颗粒剂 分类、特点与质量要求 临床应用与注意事项 典型处方分析3.片剂分类、特点与质量要求 片剂常用辅料与作用 片剂常见问题及原因 片剂包衣目的、种类常用包衣材料分类与作用 临床应用与注意事项 典型处方分析(一)固体制剂4.胶囊剂 分类、特点与质量要求 临床应用与注意事项 典型处方分析重点:各类剂型的代表性的特点和质量检查项目 片剂的辅料片剂的包衣材料固体制剂:指散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等以固体形式给药的药物制剂,可供口服或外用。

一、概述(一)固体制剂的分类按剂型分类:固体制剂分为散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等。

按药物释放速度的快慢分类:速释固体制剂(例如速崩片、速溶片、固体分散片等)、缓控释固体制剂(例如渗透泵片、缓释片、缓释胶囊等)和普通固体制剂。

(二)固体制剂的特点物理、化学稳定性好,生产工艺较成熟,生产成本较低。

制备过程的前处理需经历相同的单元操作。

药物在体内需先溶解后再被吸收进入血液循环。

剂量较易控制。

贮存、运输、服用以及携带方便。

(三)固体制剂的一般质量要求放在各个剂型下讲解。

二、散剂和颗粒剂散剂系指原料药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。

(一)散剂的分类l、按使用方法分类内服散剂:如川芎茶调散。

溶于水、分散在水中、用水送服。

外用散剂:如九一散。

撤布、调敷、吹入等方式供皮肤、口腔、咽喉、腔道等应用。

2、按药物组成分类单味药散剂和复方散剂3、按剂量分剂量散剂:单次剂量分装。

含有毒性药的内服散剂应单剂量包装。

不分剂量散剂:多剂量包装。

(二)散剂的特点夺粒径小、比表面积大、易分散、起效快一一更易吸潮、刺激性和化学活性相应增加。

◇外用时其覆盖面大,且兼具保护、收敛等作用;◇制备工艺简单,剂量易于控制。

◇包装、贮存、运输及携带较方便。

药剂学片剂习题及答案解析

药剂学片剂习题及答案解析

第三章片剂一、最佳选择题1、使用时可溶于轻质液状石蜡中喷于颗粒上的润滑剂是A、聚乙二醇B、氢化植物油C、滑石粉D、硬脂酸镁E、月桂醇硫酸镁2、羧甲基淀粉钠一般可作片剂的哪类辅料A、稀释剂B、黏合剂C、润滑剂D、崩解剂E、润湿剂3、用于口含片或可溶性片剂的填充剂是A、预胶化淀粉B、糖粉C、淀粉D、微晶纤维素E、硫酸钙4、可作片剂崩解剂的是A、羧甲基淀粉钠B、糊精C、羟丙基甲基纤维素D、聚乙烯吡咯烷酮E、硬脂酸镁5、可作片剂助流剂的是A、糊精B、滑石粉C、聚乙烯吡咯烷酮D、淀粉E、羧甲基淀粉钠6、同时可作片剂崩解剂和填充剂的是A、硬脂酸镁B、聚乙二醇C、淀粉D、羧甲基淀粉钠E、滑石粉7、可作片剂崩解剂的是A、PVPB、PEGC、干淀粉D、CMC-NaE、微粉硅胶8、用于粉末直接压片的最佳填充剂是A、糊精B、滑石粉C、淀粉D、微粉硅胶E、微晶纤维素9、常用于粉末直接压片的助流剂是A、微粉硅胶B、滑石粉C、聚乙二醇D、硬脂酸镁E、十二烷基硫酸钠10、可作片剂泡腾崩解剂的是A、枸橼酸与碳酸氢钠B、聚乙二醇C、淀粉D、羧甲基淀粉钠E、预胶化淀粉11、可作片剂的黏合剂的是A、羟丙基甲基纤维素B、微粉硅胶C、甘露醇D、交联聚乙烯吡咯烷酮E、硬脂酸镁12、可作片剂的崩解剂的是A、低取代羟丙基纤维素B、滑石粉C、淀粉浆D、糖粉E、乙基纤维素13、可作片剂的黏合剂的是A、聚乙烯吡咯烷酮B、微粉硅胶C、甘露醇D、滑石粉E、低取代羟丙基纤维素14、可作咀嚼片的填充剂的是A、乙基纤维素B、微粉硅胶C、甘露醇D、交联羧甲基纤维素钠E、甲基纤维素15、可作片剂的水溶性润滑剂的是A、滑石粉B、月桂醇硫酸镁C、淀粉D、羧甲基淀粉钠E、预胶化淀粉16、不作片剂的崩解剂的是A、微粉硅胶B、干淀粉C、交联羧甲基纤维素钠D、交联聚乙烯毗咯烷酮E、羧甲基淀粉钠17、以下哪一项不是片剂处方中润滑剂的作用A、增加颗粒的流动性B、促进片剂在胃中的润湿C、使片剂易于从冲模中推出D、防止颗粒黏附于冲头上E、减少冲头、冲模的损失18、最适合作片剂崩解剂的是A、羟丙基甲基纤维索B、聚乙二醇C、微粉硅胶D、羧甲基淀粉钠E、预胶化淀粉19、粉末直接压片时,既可作稀释剂,又可作黏合剂,还兼有崩解作用的辅料是A、淀粉B、糖粉C、糊精D、微晶纤维素E、硫酸钙20、可作片剂的崩解剂的是A、乙基纤维索B、微粉硅胶C、甘露醇D、交联聚乙烯吡咯烷酮E、甲基纤维素21、要求释放接近零级的片剂是A、口含片B、薄膜衣片C、控释片D、咀嚼片E、泡腾片22、下列关于片剂的叙述错误的为A、片剂可以有速效、长效等不同的类型B、片剂的生产机械化、自动化程度较高C、片剂的生产成本及售价较高D、片剂运输、贮存、携带及应用方便E、片剂为药物粉末(或颗粒)加压而制得的固体制剂23、片剂硬度不够,运输时出现散碎的现象称为A、崩解迟缓B、片重差异大C、黏冲D、含量不均匀E、松片24、片剂顶部的片状剥落称为顶裂,下列哪项不是顶裂的原因A、组分的弹性大B、颗粒中细粉过多C、黏合剂用量不足D、压力分布不均匀E、颗粒含水量过多25、冲头表面粗糙将主要造成片剂的A、黏冲B、硬度不够C、含量不均匀D、裂片E、崩解迟缓26、不会造成片重差异超限的原因是A、颗粒大小不匀B、加料斗中颗粒过多或过少C、下冲升降不灵活D、颗粒的流动性不好E、颗粒过硬27、不是包衣目的的叙述为A、改善片剂的外观和便于识别B、增加药物的稳定性C、定位或快速释放药物D、隔绝配伍变化E、掩盖药物的不良臭味28、复方乙酰水杨酸片的制备中,表述错误的为A、乙酰水杨酸在湿热条件下不稳定,可筛选结晶直接压片B、硬脂酸镁和滑石粉可联合选用作润滑剂C、处方中加入液状石蜡是使滑石粉能黏附在颗粒表面,压片时不易因振动而脱落D、三种主药一起润湿混合会使熔点下降,压缩时产生熔融或再结晶现象,应分别制粒E、制备过程中禁用铁器29、制备复方乙酰水杨酸片时分别制粒是因为A、三种主药一起产生化学变化B、为了增加咖啡因的稳定性C、此方法制备方便D、为防止乙酰水杨酸水解E、三种主药一起润湿混合会使熔点下降,压缩时产生熔融或再结晶现象30、湿法制粒压片的工艺流程为A、制软材→制粒→压片B、制软材→制粒→干燥→整粒与总混→压片C、制软材→制粒→整粒→压片D、制软材→制粒→整粒→干燥→压片E、制软材→制粒→干燥→压片31、用包衣锅包糖衣的工序为A、粉衣层→隔离层→有色糖衣层→糖衣层→打光B、隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖农层→打光C、粉衣层→隔离层→糖衣层→有色糖衣层→打光D、隔离层→粉衣层→有色糖衣层→糖衣层→打光E、粉衣层→有色糖衣层→隔离层→糖衣层→打光32、受到湿热易分解的小剂量片一般不选用的压片方法为A、粉末直接压片B、喷雾制粒压片C、结晶直接压片D、空白制粒压片E、滚压法制粒压片33、压片时造成黏冲原因的错误表达是A、压力过大B、冲头表面粗糙C、润滑剂用量不当D、颗粒含水量过多E、颗粒吸湿34、有关片剂包衣错误的叙述是A、可以控制药物在胃肠道的释放速度B、用聚乙烯吡咯烷酮包肠溶衣,具有包衣容易、抗胃酸性强的特点C、乙基纤维素可作成水分散体应用D、滚转包衣法也适用于包肠溶衣E、用邻苯二甲酸醋酸纤维素包衣,具有肠溶的特性35、干法制片的方法有A、一步制粒法B、流化制粒法C、喷雾制粒法D、结晶压片法E、湿法混合制粒36、影响片剂成型的因素不包括A、药物的可压性和药物的熔点B、黏合剂用量的大小C、颗粒的流动性的好坏D、润滑剂用量的大小E、压片时的压力和受压时间37、淀粉浆作黏合剂的常用浓度为A、5%以下B、5%~10%C、8%~15%D、20%~40%E、50%以上38、在片剂的薄膜包衣液中加入蓖麻油的作用为A、增塑剂B、致孔剂C、助悬剂D、乳化剂E、成膜剂39、羧甲基纤维素钠在片剂中常作为A、黏合剂B、崩解剂C、填充剂D、润滑剂E、抗黏着剂40、下列材料中,主要作肠溶衣的是A、CMS-NaB、滑石粉C、Eudraglt LD、CMC-NaE、CCNa41、下列高分子材料中,主要作肠溶衣的是A、羟丙基甲基纤维素B、甲基纤维素C、丙烯酸树脂Ⅱ号D、聚乙二醇E、川蜡42、下列高分子材料中,主要作肠溶衣的是A、ECB、HPMCC、CAPD、PEGE、PVP43、下列高分子材料中,主要作肠溶衣的是A、乙基纤维素B、甲基纤维素C、邻苯二甲酸醋酸纤维素D、聚乙二醇E、丙烯酸树脂E44、HPMCP可作为片剂的何种材料A、肠溶衣B、糖衣C、胃溶衣D、崩解剂E、润滑剂45、在片剂的薄膜包衣液中加入二氧化钛的作用是A、成膜剂B、致孔剂C、增塑剂D、遮光剂E、助悬剂46、可溶性成分迁移会造成A、崩解迟缓B、片剂含量不均匀C、溶出超限D、裂片E、片重差异超限47、流化沸腾制粒机可一次完成的工序是A、粉碎→混合→制粒→干燥B、混合→制粒→干燥C、过筛→制粒+混合→干燥D、过筛→制粒→混合E、制粒→混合→干燥48、有关片剂成型正确的叙述是A、药物的弹性好,易于成型B、药物的熔点较低,不利于压片成型C、黏合剂用量大,片剂易成型D、颗粒中含少量水,易于黏冲,不利于成型E、疏水性润滑剂多,片剂的硬度大49、单冲压片机调节片重的方法为A、调节下冲下降的位置B、调节下冲上升的高度C、调节上冲下降的位置D、调节上冲上升的高度E、调节饲粉器的位置50、有关片剂崩解时限的错误表述是A、舌下片的崩解时限为5minB、糖衣片的崩解时限为60minC、薄膜衣片的崩解时限为60minD、压制片的崩解时限为15minE、浸膏片的崩解时限为60min51、脆碎度的检查适用于A、糖衣片B、肠溶衣片C、包衣片D、非包衣片E、以上都不是52、胃溶性的薄膜衣材料是A、丙烯酸树脂Ⅱ号B、丙烯酸树脂Ⅲ号C、Eudragits L型D、HPMCPE、HPMC53、下列因素中不是影响片剂成型因素的是A、药物的可压性B、药物的颜色C、药物的熔点D、水分E、压力54、主要起局部作用的片剂是A、舌下片B、分散片C、缓释片D、咀嚼片E、含片55、片重差异检查时,所取片数为A、10片B、15片C、20片D、30片E、40片56、关于片剂的质量检查,错误的叙述是A、凡检查溶出度的片剂不进行崩解时限检查B、凡检查均匀度的片剂不进行片重差异检查C、糖衣片应在包衣前检查片重差异D、肠溶衣片在人工胃液中不崩解E、糖衣片包衣后应进行片重差异检查57、普通片剂的崩解时限要求为A、15minB、30minC、45minD、60minE、120min58、下列哪一个不是造成黏冲的原因A、颗粒含水量过多B、压力不够C、冲模表面粗糙D、润滑剂使用不当E、环境湿度过大59、压制不良的片子表面会出现粗糙不平或凹痕,这种现象称为A、裂片B、松片C、花斑D、黏冲E、色斑60、以下关于片剂制粒目的的叙述,错误的是A、避免粉末分层B、避免细粉飞扬C、改善原辅料的流动性D、减小片剂与模孔间的摩擦力E、增大物料的松密度,使空气易逸出61、以下哪项是反映难溶性固体药物吸收的体外指标A、含量B、脆碎度C、溶出度D、崩解时限E、片重差异62、可作为肠溶包衣材料的是A、甲基纤维素B、乙基纤维素C、羧甲基纤维素钠D、羟丙基甲基纤维素E、羟丙基甲基纤维素酞酸酯63、以下哪项是包糖衣时包隔离层的主要材料A、川蜡B、食用色素C、糖浆和滑石粉D、稍稀的糖浆E、10%CAP醇溶液64、有关单冲压片机三个调节器的调节次序是A、压力-片重-出片B、片重-出片-压力C、片重-压力-出片D、出片-压力-片重E、出片-片重-压力二、配伍选择题1、A.Ⅱ号、Ⅲ号丙烯酸树脂B.羟丙甲纤维素C.硅橡胶D.离子交换树脂E.鞣酸<1> 、肠溶包衣材料<2> 、亲水凝胶骨架材料<3> 、不溶性骨架材料2、A.干淀粉B.甘露醇C.微粉硅胶D.PEG 6000E.淀粉浆<1> 、溶液片中可以作为润滑剂的是<2> 、常用作片剂黏合剂的是<3> 、常用作片剂崩解剂的是3、A.羧甲基淀粉钠B.硬脂酸镁C.乳糖D.羟丙基甲基纤维素E.水<1> 、润湿剂<3> 、填充剂<4> 、润滑剂4、A.微粉硅胶B.羟丙基甲基纤维素C.泊洛沙姆D.交联聚乙烯吡咯烷酮E.凡士林<1> 、片剂中的助流剂<2> 、表面活性剂,可作栓剂基质<3> 、崩解剂<4> 、薄膜衣料5、A.裂片B.松片C.黏冲D.色斑E.片重差异超限<1> 、颗粒不够干燥或药物易吸湿,压片时会产生<2> 、片剂硬度过小会引起<3> 、颗粒粗细相差悬殊或颗粒流动性差时会产生6、A.裂片B.黏冲C.片重差异超限D.均匀度不合格E.崩解超限<1> 、润滑剂用量不足<2> 、混合不均匀或可溶性成分迁移<3> 、片剂的弹性复原<4> 、加料斗颗粒过少或过多7、A.羧甲基淀粉钠B.滑石粉C.乳糖D.胶浆E.甘油三酯<1> 、黏合剂<2> 、崩解剂<3> 、润滑剂<4> 、填充剂8、A.Eudragit L B.川蜡 C.HPMC D.滑石粉 E.L-HPC<1> 、可溶性的薄膜衣料<2> 、打光衣料<3> 、肠溶衣料9、A.裂片B.黏冲C.片重差异超限D.均匀度不合格E.崩解超限<1> 、颗粒含水量大<2> 、可溶性成分迁移<3> 、片剂的弹性复原<4> 、压力过大10、A.PVPB.CMS-NaC.PEGD.PVAE.CAP<1> 、聚乙烯吡咯烷酮<2> 、聚乙二醇<3> 、羧甲基淀粉钠<4> 、邻苯二甲酸醋酸纤维素11、A.PVPPB.CMS-NaC.MCCD.PVAE.PLA<1> 、聚乳酸<2> 、交联聚乙烯吡咯烷酮<3> 、聚乙烯醇<4> 、微晶纤维素12、A.含片B.舌下片C.缓释片D.泡腾片E.分散片<1> 、可减少药物的首过效应<2> 、血药浓度平稳<3> 、增加难溶性药物的吸收和生物利用度<4> 、在口腔内发挥局部作用13、A.以物理化学方式与物料结合的水分B.以机械方式与物料结合的水分C.干燥过程中除不去的水分D.干燥过程中能除去的水分E.动植物细胞壁内的水分<1> 、平衡水是指<2> 、自由水是指14、A.矫味剂B.遮光剂C.防腐剂D.增塑剂E.抗氧剂<1> 、在包制薄膜衣的过程中,所加入的二氧化钛是<2> 、在包制薄膜衣的过程中,所加入的邻苯二甲酸二乙酯是15、A.挤压过筛制粒法B.流化沸腾制粒法C.搅拌制粒法D.干法制粒法E.喷雾干燥制粒法<1> 、液体物料的一步制粒应采用<2> 、固体物料的一步制粒应采用16、A.糖衣片B.植入片C.薄膜衣片D.泡腾片E.口含片<1> 、以丙烯酸树脂、羟丙甲纤维素包衣制成的片剂是<2> 、以碳酸氢钠和枸橼酸为崩解剂的片剂是17、A.分散均匀性B.发泡量检查C.溶出度检查D.崩解时限检查E.粒径<1> 、口腔贴片<2> 、舌下片<3> 、阴道泡腾片18、A.30minB.20minC.15minD.60minE.5min<1> 、糖衣片的崩解时间<2> 、舌下片的崩解时间<3> 、含片的崩解时间19、A.30minB.20minC.15minD.60minE.5min<1> 、普通片剂的崩解时间<2> 、泡腾片的崩解时间<3> 、薄膜衣片的崩解时间20、A.HPMCB.MCCC.CAPD.HPCE.EC<1> 、羟丙基纤维素<2> 、乙基纤维素<3> 、羟丙基甲基纤维素21、A.羟丙基甲基纤维素B.硫酸钙C.微晶纤维素D.淀粉E.糖粉<1> 、黏合力强,可用来增加片剂硬度,但吸湿性较强的辅料是<2> 、可作为粉末直接压片的“于黏合剂”使用的辅料是<3> 、可作为黏合剂使用和胃溶型薄膜包衣的辅料是22、A.挤压过筛制粒法B.流化沸腾制粒法C.搅拌制粒法D.干法制粒法E.喷雾干燥制粒法<1> 、液体物料的一步制粒应采用<2> 、固体物料的一步制粒应采用23、A.以物理化学方式与物料结合的水分B.以机械方式与物料结合的水分C.干燥过程中除不去的水分D.干燥过程中能除去的水分E.植物细胞壁内的水分<1> 、平衡水是指<2> 、自由水是指24、A.包隔离层B.包粉衣层C.包糖衣层D.包有色糖衣层E.打光<1> 、交替加入高浓度糖浆、滑石粉的操作过程是<2> 、加入稍稀的糖浆并逐次减少用量的操作过程是25、A.普通片B.舌下片C.糖衣片D.可溶片E.肠溶衣片<1> 、要求在3min内崩解或溶化的片剂是<2> 、要求在5min内崩解或溶化的片剂是<3> 、要求在15min内崩解或溶化的片剂是26、A.黏冲B.裂片C.崩解超限D.片重差异超限E.片剂含量不均匀产生下列问题的原因是<1> 、颗粒向模孔中填充不均匀<2> 、黏合剂黏性不足<3> 、硬脂酸镁用量过多<4> 、环境湿度过大或颗粒不干燥三、多项选择题1、影响崩解的因素有A、原辅料的性质B、颗粒的硬度C、压片时的压力D、片剂的贮存条件E、表面括性剂2、改善难溶性药物的溶出速度的方法有A、将药物微粉化B、制备研磨混合物C、制成固体分散体D、吸附于载体后压片E、采用细颗粒压片3、关于包衣目的的叙述正确的为A、减轻药物对胃肠道的刺激B、增加药物的稳定性C、改善外观D、隔绝配伍变化E、避免药物的首过效应4、胃溶型片剂薄膜衣材料为A、乙基纤维素B、醋酸纤维素C、羟丙基甲基纤维素D、羟丙基纤维素E、苯乙烯马来酸共聚物5、需要做释放度检查的片剂类型是A、咀嚼片B、口腔贴片C、含片D、控释片E、泡腾片6、可不作崩解时限检查的片剂类型为A、咀嚼片B、缓释片C、肠溶片D、分散片E、舌下片7、片剂质量的要求是A、含量准确,符合重量差异的要求B、压制片中药物很稳定,故无保存期规定C、崩解时限或溶出度符合规定D、色泽均匀,完整光洁,硬度符合要求E、片剂大部分经口服,不进行微生物检查8、关于粉末直接压片的叙述正确的有A、省去了制粒、干燥等工序,节能省时B、产品崩解或溶出较快C、是应用最广泛的一种压片方法D、适用于对湿不稳定的药物E、粉尘飞扬小9、关于复方乙酰水杨酸片制备的叙述正确的是A、宜选用硬脂酸镁作润滑剂B、宜选用滑石粉作润滑剂C、处方中三种主药混合制粒压片出现熔融和再结晶现象D、乙酰水杨酸若用湿法制粒可加适量酒石酸溶液E、最好选用乙酰水杨酸适宜粒状结晶与其他两种主药的颗粒混合10、属于湿法制粒的操作是A、制软材B、结晶过筛选粒加润滑剂C、将大片碾碎,整粒D、软材过筛制成湿颗粒E、湿颗粒干燥11、影响片剂成型的因素有A、原辅料性质B、颗粒色泽C、压片机冲的多少D、黏合剂与润滑剂E、水分12、某药物肝首过效应较大,其适宜的剂型有A、肠溶衣片B、舌下片剂C、直肠栓剂D、透皮吸收贴剂E、口服乳剂13、可作片剂的崩解剂的是A、羟丙基甲基纤维素B、交联聚乙烯吡咯烷酮C、聚乙烯吡咯烷酮D、交联羧甲基纤维素钠E、羧甲基纤维素钠14、水不溶性片剂薄膜衣材料为A、乙基纤维素B、醋酸纤维素C、羟丙基甲基纤维素D、羟丙基纤维素E、硅油15、片剂的制粒压片法有A、湿法制粒压片B、一步制粒法压片C、全粉末直接压片D、喷雾制粒压片E、结晶直接压片16、压片时可因以下哪些因素而造成片重差异超限A、颗粒流动性差B、压力过大C、加料斗内的颗粒过多或过少D、颗粒细粉多E、颗粒干燥不足17、可作片剂的崩解剂的是A、羧甲基淀粉钠B、干淀粉C、羧甲基纤维素钠D、低取代羟丙基纤维素E、羟丙基纤维素18、制备片剂发生松片的原因是A、黏合剂选用不当B、润滑剂使用过多C、片剂硬度不够D、原料中含结晶水E、物料的塑性好19、影响片剂成型的因素有A、药物性质B、冲模大小C、结晶水及含水量D、黏合剂与润滑剂E、压片机的型号20、按操作方式可将干燥方法分为A、真空干燥B、常压干燥C、对流干燥D、连续式干燥E、间歇式干燥21、按热量传递方式可将干燥方法分为A、传导干燥B、对流干燥C、减压干燥D、辐射干燥E、介电加热干燥22、包衣的目的有A、控制药物在胃肠道中的释放部位B、控制药物在胃肠道中的释放速度C、掩盖药物的苦味D、防潮、避光、增加药物的稳定性E、改善片剂的外观23、在某实验室中有以下药用辅料,可以用作片剂填充剂的有A、可压性淀粉B、微晶纤维素C、交联羧甲基纤维素钠D、硬脂酸镁E、糊精24、胃溶性的薄膜衣材料是A、丙烯酸树脂Ⅱ号B、丙烯酸树脂Ⅲ号C、Eudragits L型D、HPMCPE、HPMC25、通过与物料接触的壁面传递热能,使物料中的水分气化而达到干燥目的的方法是A、对流干燥B、辐射干燥C、间歇式干燥D、传导干燥E、介电加热干燥26、关于物料恒速干燥的错误表述是A、降低空气温度可以加快干燥速率B、提高空气流速可以加快干燥速率C、物料内部的水分可以及时补充到物料表面D、物料表面的水分气化过程完全与纯水的气化情况相同E、干燥速率主要受物料外部条件的影响27、能够避免肝脏对药物的破坏作用(首过效应)的制剂是A、舌下片B、咀嚼片C、全身用栓剂D、泡腾片E、肠溶片28、片剂的质量要求包括A、硬度适中B、符合融变时限的要求C、符合崩解度或溶出度的要求D、符合重量差异的要求,含量准确E、小剂量的药物或作用比较剧烈的药物,应符合含量均匀度的要求29、以下设备可得到干燥颗粒的是A、摇摆式颗粒机B、重压法制粒机C、一步制粒机D、高速搅拌制粒机E、喷雾干燥制粒机30、影响片剂成型的因素包括A、水分B、颗粒色泽C、原辅料性质D、黏合剂与润滑剂E、药物的熔点和结晶状态31、崩解剂的作用机制是A、吸水膨胀B、产气作用C、薄层绝缘作用D、片剂中含有较多的可溶性成分E、水分渗入,产生润湿热,使片剂崩解32、混合不均匀造成片剂含量不均匀的情况包括A、主药量与辅料量相差悬殊时,一般不易混匀B、主药粒子大小与辅料相差悬殊,极易造成混合不匀C、粒子的形态如果比较复杂或表面粗糙,一旦混匀后易再分离D、水溶性成分被转移到颗粒的外表面造成片剂含量不均匀E、当采用溶剂分散法将小剂量药物分散于大小相差较大的空白颗粒时,易造成含量均匀度不合格33、以下关于滚转包衣法包衣的叙述正确的是A、包衣锅的中轴与水平面成60°角B、包衣锅转速越高,包衣效果越好C、由包衣锅、动力部分、加热器、鼓风机组成D、加热可用电热丝或煤气,最好通入干热蒸气E、包衣锅可用不锈钢、紫铜等导热性好的材料制成答案部分一、最佳选择题1、【正确答案】B【答案解析】氢化植物油:本品以喷雾干燥法制得,是一种润滑性能良好的润滑剂。

药物制剂技术-题库

药物制剂技术-题库

药物制剂技术-题库1、下列叙述正确的是( ) [单选题] *A、凡未在我国生产的药品都是新药B、药品被污染后即为假药,不能使用C、根据医师处方将药物制成一定剂型的药剂即制剂D、药物制成剂型后即改变药物的作用性质E、药物制剂技术是一门研究药物制剂生产和制备技术的综合性应用技术课程(正确答案)2、胶囊剂具有很好的弹性,其原因主要是其中含有( ) [单选题] *A、水分B、明胶C、甘油(正确答案)D、蔗糖E、淀粉3、下列不属于国家实行特殊管理的药品的是( ) [单选题] *A、麻醉药品B、新药(正确答案)C、精神药品D、医疗用毒性药品E、放射性药品4、对表面活性剂的HLB值表述正确的是( ) [单选题] *A、表面活性剂的亲油性越强其HLB值越大B、表面活性剂的亲水性越强其HLB值越大(正确答案)C、离子型表面活性剂的HLB值具有加和性D、表面活性剂的CMC越大其HLB值越小E、表面活性剂的HLB值反映其在水相或油相中的溶解能力5、制备空胶囊的主要原料是( ) [单选题] *A、甘油B、水C、蔗糖D、明胶(正确答案)E、淀粉6、制备W/O型乳剂时,若采用表面活性剂为乳化剂,适宜的表面活性剂其HLB值范围为( ) [单选题] *A、 8-16B、 7-9C、 3-6(正确答案)D、 15-18E、 1-37、泡腾颗粒遇水产生大量气泡,是由于颗粒剂中酸与碱发生反应,所放出气体是( ) [单选题] *A、氢气B、二氧化碳(正确答案)C、氧气D、氮气E、其他气体8、下列哪种药物适宜做成胶囊剂( ) [单选题] *A、风化性的药物B、吸湿性的药物C、具有苦味及臭味的药物(正确答案)D、药物的水溶液E、稀乙醇溶液9、下列关于胶囊剂的叙述不正确的是( ) [单选题] *A、吸收好,生物利用度高B、可提高药物的稳定性C、可避免肝脏的首过效应(正确答案)D、可掩盖药物的不良臭味E、其用药途径主要是口服10、下列辅料中不可作为片剂的润滑剂的是( ) [单选题] *A、微粉硅胶B、糖粉(正确答案)C、月桂醇硫酸镁D、滑石粉E、氢化植物油11、下列属于假药的是( ) [单选题] *A、未标明有效期或者更改有效期的B、不注明或者更改生产批号的C、超过有效期的D、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的E、药物成分与国家标准不符的(正确答案)12、能够避免肝脏首过效应的片剂是( ) [单选题] *A、舌下片(正确答案)B、咀嚼片C、分散片D、泡腾片E、肠溶片13、粉末直接压片常选用的助流剂是( ) [单选题] *A、糖浆B、微晶纤维素C、微粉硅胶(正确答案)D、 PEG6000E、硬脂酸镁14、片剂中加入过量的辅料很可能会导致崩解迟缓的是( ) [单选题] *A、硬脂酸镁(正确答案)B、聚乙二醇C、乳糖D、微晶纤维素E、滑石粉15、下列属于阴离子型表面活性剂的是( ) [单选题] *A、司盘80B、卵磷脂C、吐温80D、十二烷基硫酸钠(正确答案)E、泊洛沙姆16、关于表面活性剂的叙述正确的是( ) [单选题] *A、能使溶液表面张力降低的物质B、能使溶液表面张力增高的物质C、能使溶液表面张力不改变的物质D、能使溶液表面张力急剧降低的物质(正确答案)E、能使溶液表面张力急剧增高的物质17、可作片剂的水溶性润滑剂的是( ) [单选题] *A、滑石粉(正确答案)B、聚乙二醇C、硬脂酸镁D、硫酸钙E、预胶化淀粉18、下列属于劣药的是( ) [单选题] *A、擅自添加防腐剂的(正确答案)B、变质的C、药物成分与国家标准不符的D、用未取得批准文号的原料药生产的E、所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的19、湿法制粒压片的目的是改善主药的( ) [单选题] *A、可压性和流动性(正确答案)B、崩解性和溶出性C、防潮性和稳定性D、润滑性和抗粘着性E、流动性和崩解性20、属于非离子型表面活性剂的是( ) [单选题] *A、肥皂类B、高级脂肪醇硫酸酯类(正确答案)C、脂肪族磺酸化物D、聚山梨酯类E、卵磷脂21、物料中颗粒不够干燥可能造成片剂的( ) [单选题] *A、松片B、裂片C、崩解迟缓D、黏冲(正确答案)E、片重差异大22、在表面活性剂中,一般毒性最小的是( ) [单选题] *A、阳离子型表面活性剂B、阴离子型表面活性剂C、氨基酸型两性离子型表面活性剂D、甜菜碱型两性离子型表面活性剂E、非离子型表面活性剂(正确答案)23、最适于作疏水性药物润湿剂的其HLB值在( ) [单选题] *A、 3-8之间B、 7-9之间(正确答案)C、 7-13之间D、 8-16之间E、 13-18之间24、有关表面活性剂的正确表述是( ) [单选题] *A、表面活性剂的浓度要达到临界胶束浓度以下才有增溶作用B、表面活性剂作为乳化剂时,其浓度必须达到临界胶束浓度C、非离子型表面活性剂的HLB值越小,亲水性越大D、表面活性剂均有很大毒性E、阳离子型表面活性剂具有很强的杀菌作用,故常用作杀菌剂和防腐剂(正确答案)25、粉末直接压片时,既可作稀释剂,又可作黏合剂,还有崩解作用的辅料是( ) [单选题] *A、甲基纤维素B、乙基纤维素C、微晶纤维素(正确答案)D、羟丙基纤维素E、羟丙甲纤维素26、关于散剂的叙述哪一条是正确的( ) [单选题] *A、散剂分散快,易奏效(正确答案)B、散剂即颗粒剂C、只能外用D、散剂具有良好的防潮性E、制成散剂后化学活性也相应增加27、压片力过大、黏合剂过量、疏水性润滑剂用量过多可能造成( ) [单选题] *A、裂片B、松片C、崩解迟缓(正确答案)D、黏冲E、片重差异大28、不适宜制成软胶囊的药物是( ) [单选题] *A、维生素A油液B、维生素C水液(正确答案)C、维生素D油液D、维生素E油液E、牡荆油29、一般应制成倍散的药物是( ) [单选题] *A、毒性药品(正确答案)B、液体成分C、矿物药D、共熔成分E、挥发性药物30、下列对各剂型生物利用度的比较,一般来说正确的是( ) [单选题] *A、散剂>颗粒剂>胶囊剂(正确答案)B、胶囊剂>颗粒剂>散剂C、颗粒剂>胶囊剂>散剂D、散剂=颗粒剂=胶囊剂E、无法比较31、下列胶囊剂的叙述哪一条是错误的( ) [单选题] *A、制备软胶囊的方法有滴制法和压制法(正确答案)B、无吸湿性的药物可以做成胶囊C、胶囊剂的生物利用度一般较片剂高D、胶囊剂可以起掩味的作用E、胶囊剂的最佳贮存条件时温度不超过35℃32、关于剂型的叙述错误的是( ) [单选题] *A、剂型即为药物的应用形式B、将药物制成不同的剂型是为发挥其不同的药理作用(正确答案)C、药物剂型可改变其作用速度D、同一药物剂型不同,药物的作用效果可能不同E、同一药物剂型不同,药物的作用持续时间可能不同33、冲头表面粗糙将主要造成片剂( ) [单选题] *A、黏冲(正确答案)B、硬度不够C、花斑D、裂片E、片重差异超限34、一般硬胶囊的崩解时限为( ) [单选题] *A、 15分钟B、 20分钟C、 30分钟(正确答案)D、 45分钟E、 60分钟35、下列片剂中以碳酸氢钠与枸橼酸为崩解剂的是( ) [单选题] *A、分散片B、泡腾片(正确答案)C、缓释片D、舌下片E、可溶片36、可作片剂的崩解剂的是( ) [单选题] *A、交联聚乙烯比咯烷酮(正确答案)B、预交化淀粉C、甘露醇D、聚乙二醇E、聚乙烯比咯烷酮37、下列属于软膏剂类脂类基质的是( ) [单选题] *A、羊毛脂(正确答案)B、固体石蜡C、硅酮D、凡士林E、甘油明胶38、下列属于O/W型乳化剂的是( ) [单选题] *A、羊毛脂B、司盘C、一价皂(正确答案)D、多价皂E、硬脂醇39、《中国药典》规定配制注射剂溶剂是( ) [单选题] *A、注射用水(正确答案)B、灭菌注射用水C、纯化水E、原水40、注射剂的基本生产工艺流程是 [单选题] *A、配液-灌封-灭菌-过滤-质检B、配液-灭菌-过滤-灌封-质检C、配液-过滤-灌封-灭菌-质检(正确答案)D、配液-质检-过滤-灌封-灭菌E、配液-质检-过滤-灭菌-灌封41、对注射剂质量要求的叙述中,错误的是( ) [单选题] *A、供脊椎腔注射的注射液必须等渗B、溶液型注射剂不得有肉眼可见的浑浊或异物C、输液剂不得添加任何抑菌剂D、 pH必须调整为7、4(正确答案)E、均应作无菌检查42、维生素C注射液可选用的抗氧剂是 [单选题] *A、二丁甲苯酚B、没食子酸丙酯C、亚硫酸氢钠(正确答案)D、硫代硫酸钠E、维生素C43、主要用于调节其他基质的稠度的物质是( ) [单选题] *B、液状石蜡(正确答案)C、凡士林D、蜂蜡E、植物油44、下列有关注射剂的叙述,正确的是 [单选题] *A、注射剂是药物制成的供注入体内的溶液、混悬液、乳浊液B、药效持久,使用方便C、其pH值要求与血液正常pH相等D、水溶液型注射剂临床应用最广泛(正确答案)E、应符合微生物限度检查的要求45、单糖浆的含蔗糖量为( ) [单选题] *A、 85%(g/ml)(正确答案)B、 75、54%(g/ml)C、 54、5%(g/ml)D、 64、74%(g/ml)E、 95、5%(g/ml)46、注射液配制过程中,去除微粒杂质的关键操作是 [单选题] *A、容器处理B、配液C、滤过(正确答案)D、灌封47、决定乳膏剂类型的主要因素是( ) [单选题] *A、乳化方法B、乳化时间C、乳化温度D、乳化器械E、乳化剂的性质(正确答案)48、加入下列哪种物质,可改善凡士林的吸水性?( ) [单选题] *A、聚乙二醇B、羊毛脂(正确答案)C、液体石蜡D、鲸蜡E、植物油49、下列注射剂中不得添加抑菌剂的是 [单选题] *A、采用低温间歇灭菌的注射剂B、静脉注射剂(正确答案)C、采用无菌操作法制备的注射剂D、多剂量装注射剂E、采用滤过除菌法制备的注射剂50、不宜采用干热灭菌的是( ) [单选题] *A、耐高温玻璃陶瓷制品C、滑石粉D、塑料制品(正确答案)E、金属制品51、某输液剂经检验合格,但临床使用时却发生热原反应,热原污染途径可能性最大的( ) [单选题] *A、从溶剂中带入B、从原料中带入C、从容器中带入D、制备过程中污染E、从输液器带入(正确答案)52、青霉素钾制成粉针剂的主要原因是( ) [单选题] *A、防止药物水解(正确答案)B、防止药物氧化C、防止生物污染D、便于包装E、便于分剂量53、药物制剂是一种特殊商品,对其基本的要求是( ) [单选题] *A、安全、经济、有效B、安全、稳定、方便C、有效、稳定、方便D、有效、安全、经济E、安全、有效、稳定(正确答案)54、配制葡萄糖注射液加盐酸的目的是( ) [单选题] *A、增加稳定性(正确答案)B、增加溶解度C、减少刺激性D、调整渗透压E、破坏热原55、乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象,这种现象是乳剂的( ) [单选题] *A、分层(正确答案)B、絮凝C、转相D、破裂E、酸败56、热压灭菌应采用( ) [单选题] *A、干热空气B、环氧乙烷气体C、过热蒸气D、饱和蒸气(正确答案)E、甲醛蒸气57、除去药液中的热原宜选用( ) [单选题] *A、高温法B、酸碱法C、蒸馏法D、吸附法(正确答案)E、紫外线灭菌法58、空气和物体表面灭菌最通用的方法是( ) [单选题] *A、干热灭菌B、热压灭菌C、微波灭菌D、辐射灭菌E、紫外线灭菌(正确答案)59、热原的致热活性中心是( ) [单选题] *A、磷脂B、胆固醇C、脂多糖(正确答案)D、多糖E、蛋白质60、能单独用作软膏基质的是( ) [单选题] *A、植物油B、液状石蜡C、固体石蜡D、蜂蜡E、凡士林(正确答案)61、下列关于注射剂的特点描述错误的是( ) [单选题] *A、使用方便(正确答案)B、药效迅速作用可靠C、可以产生局部定位作用D、适用于不能口服给药的病人E、适用于不宜口的药物62、热原的主要成分是( ) [单选题] *A、蛋白质、胆固醇、磷脂B、胆固醇、磷脂、脂多糖C、脂多糖、生物激素、磷脂D、磷脂、蛋白质、脂多糖(正确答案)E、生物激素、胆固醇、脂多糖63、下列是注射剂的质量要求不包括( ) [单选题] *A、无菌B、无热原C、融变时限(正确答案)D、可见异物E、渗透压64、调整注射液的渗透压,常用下列哪种物质 [单选题] *A、稀盐酸B、氯化钾C、氯化钠(正确答案)D、三氯化铝E、氯化铵65、注射剂灭菌效果最可靠的方法是( ) [单选题] *A、干热灭菌法B、热压灭菌法(正确答案)C、紫外线灭菌法D、流通蒸汽灭菌法E、滤过除菌法66、对于软膏剂基质的叙述不正确的是( ) [单选题] *A、分为油脂性、乳剂型和水溶性三大类B、油脂性基质主要用于遇水不稳定药物C、遇水不稳定药物不宜选用乳剂基质D、加入固体石蜡可增加基质的稠度E、油脂性基质适用于有渗出液的皮肤损伤(正确答案)67、常用于W/O型乳剂基质的乳化剂是( ) [单选题] *A、司盘类(正确答案)B、吐温类C、十二烷基硫酸钠D、泊洛沙姆E、聚山梨酯68、高分子溶液稳定的主要原因是( ) [单选题] *A、高分子化合物含有大量的亲水基与水形成牢固的水化膜(正确答案)B、有网状结构C、有较高的黏调性D、有较高的渗透压E、分子结构中含有非极性基团69、下列属于半极性溶剂的是( ) [单选题] *A、水B、乙醇(正确答案)C、二甲基亚砜D、液体石蜡E、脂肪油70、焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧剂,最适合用于( ) [单选题] *A、偏酸性溶液(正确答案)B、偏碱性溶液C、不受酸碱性影响D、强酸溶液E、以上均不适用71、乳剂中分散相液滴合并,与分散介质分层,振摇后不能恢复原来均匀分散的状态,这一现象称为 [单选题] *A、分层B、合并C、转相D、破裂(正确答案)E、絮凝72、注射用水应于制备后几小时内使用( ) [单选题] *A、 4小时B、 8小时C、 12小时(正确答案)D、 16小时E、 24小时73、下列化合物能作气体灭菌的是 [单选题] *A、乙醇B、氯仿C、丙酮D、环氧乙烷(正确答案)E、二氧化氮74、热原的除去方法不包括( ) [单选题] *A、高温法B、微孔滤膜过滤法(正确答案)C、酸碱法D、吸附法E、离子交换法75、下列不宜制成混悬液的药物是( ) [单选题] *A、治疗剂量大的药物B、毒剧药和剂量小的药物(正确答案)C、难溶性药物D、在溶液中不稳定的药物E、需发挥长效作用的药物76、处方:碘50g,碘化钾100g,蒸馏水适量,制成复方碘溶液1000ml,其中碘化钾的作用是( ) [单选题] *A、助溶(正确答案)B、脱色C、抗氧D、增溶E、补钾77、以凡士林、蜂蜡和固体石蜡为混合基质时,应采用的制法是( ) [单选题] *A、乳化法B、熔和法(正确答案)C、溶解法D、研合法E、加液研磨法78、制备液体制剂首选的溶剂是( ) [单选题] *A、乙醇B、丙二醇C、水(正确答案)D、植物油E、 PEG类79、常用于除菌的微孔滤膜的孔径是( ) [单选题] *A、 0.22nmB、 0.12nmC、0.22μm(正确答案)D、0.12μmE、 0.22mm80、常用作防腐剂的物质是( ) [单选题] *A、甘油(正确答案)B、苯甲酸C、单糖浆D、丙二醇E、聚乙二醇一、A1型题(最佳选择题)每题1分答案: B81、《中国药典》规定内服散剂应是 [单选题] *A、最细粉B、细粉(正确答案)C、极细粉D、中粉E、细末82、糖浆剂含糖量不得低于 ( ) [单选题] *A、 45%(g/ml)(正确答案)B、 85%(g/ml)C、 64.7%(g/g)D、 35%(g/ml)E、 75%(g/ml)83、通常所说百倍散是指1份重量毒性药物中,添加稀释剂的重量为 [单选题] *A、 1000份B、 100份C、 99份(正确答案)D、 10份E、 9份84、阳离子表面活性剂常用作 [单选题] *A、杀菌剂(正确答案)B、乳化剂C、助溶剂D、助悬剂E、填充剂85、散剂的制备工艺是 [单选题] *A、粉碎→混合→过筛→分剂量B、粉碎→混合→过筛→分剂量→包装C、粉碎→混合→过筛→分剂量→质量检查→包装D、粉碎→过筛→混合→分剂量E、粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装(正确答案)86、颗粒剂“软材”质量的经验判断标准是 [单选题] *A、含水量充足B、含水量在12%以下C、握之成团,触之即散(正确答案)D、有效成分含量符合规定E、黏度适宜,握之成型87、硬胶囊在37℃时,崩解的时间不应超过 [单选题] *A、 20minB、 30min(正确答案)C、 40minD、 50minE、 60min88、既有良好的表面活性作用,又有很强杀菌作用的是 [单选题] *A、苯扎溴铵(正确答案)B、硫酸化蓖麻油C、十二烷基硫酸钠D、吐温-60E、司盘-2089、对硬胶囊中药物处理不当的是 [单选题] *A、挥发性成分包合后充填B、流动性差的粉末可制成颗粒后充填C、量大的药材粉碎成细粉后充填(正确答案)D、毒剧药应稀释后充填E、将药物制成微丸后充填90、含油量高的药物适宜制成的剂型是 [单选题] *A、胶囊剂(正确答案)B、溶液剂C、片剂D、滴丸剂E、散剂91、乳剂受光、热、空气及微生物作用,使体系中油或乳化剂发生变质的现象称为[单选题] *A、分层B、合并C、转相D、破裂E、酸败(正确答案)92、片剂生产中制颗粒目的是 [单选题] *A、减少片重差异(正确答案)B、避免复方制剂中各成分间的配伍变化C、避免片剂硬度不合格D、改善药物崩解E、改善药物溶出93、不属于高分子溶液剂的性质的是 [单选题] *A、电泳现象B、分为正胶体和负胶体C、盐析作用D、透水作用(正确答案)E、凝聚作用94、下列物质中属粘合剂的有 [单选题] *A、氯仿B、水C、乙醇D、胶浆(正确答案)E、有色糖浆95、按崩解时限检查法检查,普通片剂应在多长时间内崩解 [单选题] *A、 60minB、 40minC、 30minD、 15min(正确答案)E、 10min96、片剂包糖衣的工序中,不加糖浆或胶浆的是 [单选题] *A、隔离层(正确答案)B、粉衣层C、糖衣层D、有色糖衣层E、打光97、在片剂中,乳糖可作为下列哪类辅料 [单选题] *A、润滑剂B、粘合剂C、稀释剂(正确答案)D、干燥粘合剂E、崩解剂98、为改善凡士林的吸水性,常加入 [单选题] *A、苯甲醇B、正丁醇C、乙醇D、羊毛脂(正确答案)E、甘油99、为防止注射剂中药物氧化,除加入抗氧剂、金属络合剂外,可在灌封时向安瓿内通入 [单选题] *A、 O 2B、 N 2(正确答案)C、 C l2D、 H 2E、 SO 2100、若药物剂量过小(一般在100mg以下)压片有困难时,常加入何种辅料来克服[单选题] *A、润湿剂B、粘合剂C、填充剂(正确答案)D、润滑剂E、崩解剂101、在倍散中加色素的目的是 [单选题] *A、帮助判断分散均匀性(正确答案)B、美观C、稀释D、形成共熔物E、便于混合102、眼膏剂与滴眼液相比其特点是 [单选题] *A、需反复频繁点眼B、使用更方便C、不需加抑菌剂D、含药量更高E、在角膜前滞留时间相对较长(正确答案)103、下列片剂可避免肝脏的首过效应的是 [单选题] *A、泡腾片B、分散片C、舌下片(正确答案)D、普通片E、溶液片104、促进液体在固体表面铺展或渗透的是 [单选题] *A、润湿作用(正确答案)B、乳化作用C、增溶作用D、消泡作用E、去污作用105、乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象,这种现象是乳剂的 [单选题] *A、分层(正确答案)B、絮凝C、转相D、破裂E、酸败106、不宜制成混悬型液体药剂的药物有( ) [单选题] *A、晶型稳定的药物B、需发挥长效作用的药物C、毒性药或剂量小的药物(正确答案)D、水溶液中稳定的不溶性药物E、难溶性药物107、含毒性药物的散剂分剂量常用 [单选题] *A、容量法B、重量法(正确答案)C、估分法D、目测法E、二分法108、下列属于非离子型表面活性剂的是 [单选题] *A、十二烷基硫酸钠B、一价皂C、苯扎溴铵D、卵磷脂E、司盘(正确答案)109、胶囊壳的主要原料是 [单选题] *A、西黄芪胶B、琼脂C、着色剂D、明胶(正确答案)E、羧甲基纤维素钠110、属于阴离子表面活性剂的是 [单选题] *A、聚山梨酯-60B、苯扎氯铵C、有机胺皂(正确答案)D、司盘-60E、卵磷脂111、下列关于热原性质的叙述,不正确的是 [单选题] *A、滤过性B、挥发性(正确答案)C、被吸附性D、耐热性E、水溶性112、配制注射用注射水时,贮藏时间不宜超过( ) [单选题] *A、 l小时B、 12小时(正确答案)C、 18小时D、 20小时E、 24小时113、在制备胶囊壳的明胶液中加入甘油的目的是 [单选题] *A、增加可塑性(正确答案)B、遮光C、消除泡沫D、增加空心胶囊的光泽E、防腐114、密度不同的药物在制备散剂时,采用何种混合方法最佳( ) [单选题] *A、等量递加法B、多次过筛C、将轻者加在重者之上D、将重者加在轻者之上(正确答案)E、机械法115、下列属于气体灭菌剂的是( ) [单选题] *A、甲醛(正确答案)B、尼泊金甲酯C、苯甲酸D、山梨酸E、 75%乙醇116、下列属于类脂类软膏基质的是 [单选题] *A、石蜡B、硅酮C、豚脂D、蜂蜡(正确答案)E、凡士林117、滑石粉宜采用的灭菌方法是 [单选题] *A、干热空气灭菌(正确答案)B、滤过除菌法C、火焰灭菌法D、热压灭菌法E、流通蒸汽灭菌法118、下列哪项不是片剂包衣的目的 [单选题] *A、增进美观B、便于识别C、保护易变质主药D、防止碎片(正确答案)E、控制药物释放速度119、属于油脂性基质的是 [单选题] *A、甘油明胶B、聚乙二醇C、蜂蜡(正确答案)D、聚山梨酯-61E、泊洛沙姆120、对热压灭菌法叙述不正确的是 [单选题] *A、灭菌效力很强B、适用于手术器械及用具的灭菌C、用饱和水蒸气杀灭微生物D、大多数制剂宜采用热压灭菌E、通常温度控制在160~170℃(正确答案)121、不属于混悬剂的稳定剂的是( ) [单选题] *A、润湿剂B、粘合剂(正确答案)C、助悬剂D、絮凝剂E、反絮凝剂122、溶液不稳定的药物可制成 [单选题] *A、粉针剂(正确答案)B、注射用片剂C、水溶性注射剂D、乳浊型注射剂E、混悬型注射剂123、粘性过强的药粉湿法制粒宜选择 [单选题] *A、蒸馏水B、乙醇(正确答案)C、糖浆D、淀粉浆E、胶浆124、高分子溶液稳定的主要原因是( ) [单选题] *A、高分子化合物含有大量的亲水基与水形成牢固的水化膜(正确答案)B、有较高的粘稠性C、有较高的渗透压D、有网状结构E、有双电层结构125、下列属于半极性溶剂的是( ) [单选题] *A、甘油B、脂肪油C、水D、丙二醇(正确答案)E、液体石蜡126、下列属于尼泊金类的防腐剂为( ) [单选题] *A、山梨酸B、苯甲酸盐C、羟苯乙酯(正确答案)D、三氯叔丁醇E、苯酚127、吐温类是属于哪一类表面活性剂 [单选题] *A、阴离子型B、阳离子型C、非离子型(正确答案)D、两性离子型E、离子型128、维生素C注射液中依地酸二钠的作用为 [单选题] *A、 pH调节剂B、抗氧剂C、防腐剂D、金属络合剂(正确答案)E、渗透压调节剂129、适用于注射剂偏碱性药液的抗氧剂应为 [单选题] *A、焦亚硫酸钠B、亚硫酸氢钠C、硫脲D、硫代硫酸钠(正确答案)E、抗坏血酸130、属于疏水性润滑剂的是 [单选题] *A、水B、乙醇C、硬脂酸镁(正确答案)D、淀粉E、十二烷基硫酸钠131、复方碘口服液中碘化钾的作用 ( ) [单选题] *A、抗氧B、增溶C、补钾D、矫味E、助溶(正确答案)132、热原的活性中心是 [单选题] *A、胆固醇B、生物激素C、磷脂D、脂多糖(正确答案)E、蛋白质133、片剂辅料中常用的崩解剂有 [单选题] *A、低取代羟丙基纤维素(正确答案)B、乙基纤维素C、滑石粉D、硬脂酸镁E、淀粉浆134、输液剂的生产从配制到灭菌的时间尽量缩短,一般不超过 [单选题] *A、 4小时(正确答案)B、 6小时C、 8小时D、 10小时E、 12小时135、某输液剂经检验合格,但临床使用时却发生热原反应,热原污染途径可能性最大的 [单选题] *A、从溶剂中带入B、从原料中带入C、从容器、管道中带入D、制备过程中污染E、从输液器带入(正确答案)136、青霉素钾制成粉针剂的主要原因是 [单选题] *A、防止药物水解(正确答案)B、防止药物氧化C、防止生物污染D、便于包装E、便于分剂量137、下列不属于W/O型乳化剂的是 [单选题] *A、蜂蜡B、胆固醇C、硬脂醇D、吐温-80(正确答案)E、司盘-80138、泡腾崩解剂作用原理是 [单选题] *A、润湿作用B、膨胀作用C、溶解作用D、毛细管作用E、产气作用(正确答案)139、含固体粉末达25%以上的外用膏剂又称 [单选题] *A、糊剂(正确答案)B、糕剂C、膜剂D、透皮贴剂E、巴布剂140、吐温类溶血作用由大到小的顺序为 [单选题] *A、吐温80>吐温40>吐温60>吐温20B、吐温20>吐温60>吐温40>吐温80(正确答案)C、吐温80>吐温60>吐温40>吐温20D、吐温20>吐温40>吐温60>吐温80E、吐温20>吐温80>吐温40>吐温60141、不溶性药物应通过几号筛,才能用来制备混悬型眼膏剂 [单选题] *A、九号筛(正确答案)B、五号筛C、一号筛D、六号筛E、八号筛142、反映难溶性固体药物吸收的体外指标是 [单选题] *A、溶出度(正确答案)B、崩解时限C、片重差异D、含量E、脆碎度143、水飞法主要适用于( ) [单选题] *A、眼膏剂中药物粒子的粉碎B、比重较大难溶于水而又要求特别细的药物的粉碎(正确答案)C、对低熔点或热敏感药物的粉碎D、混悬剂中药物粒子的粉碎E、水分小于5%的药物的粉碎144、100目筛相当于《中国药典》几号标准药筛 [单选题] *A、五号筛B、七号筛C、六号筛(正确答案)D、三号筛E、四号筛145、最细粉是指 [单选题] *A、全部通过8号筛,并含能通过9号筛不少于60%的粉末B、全部通过5号筛,并含能通过6号筛不少于95%的粉末C、全部通过6号筛,并含能通过7号筛不少于95%的粉末(正确答案)D、全部通过7号筛,并含能通过8号筛不少于95%的粉末E、全部通过8号筛,并含能通过9号筛不少于95%的粉末。

《中药药剂学》章节解析:第二章片剂

《中药药剂学》章节解析:第二章片剂

《中药药剂学》章节解析:第二章片剂一、片剂的概念和特点【掌】1.概念:片剂是指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂2.片剂的特点:①固体制剂稳定、量准、类型多、应用广;②生产、贮输、携带、方便,成本低;③吞服有困难(小儿、昏迷病人),生物利用度差。

二、片剂的分类【掌】注意各类片剂的特点,并注意区分近似片剂剂型的概念:1. 普通压制片(素片)2.包衣片 (包括糖衣片、薄膜衣片)3.泡腾片含有泡腾崩解剂的片剂,加水后迅速崩解,适于儿童和吞服有困难的人应用。

4.咀嚼片在口中嚼碎后再吞下的片剂5.多层片有两层或多层构造的片剂6.分散片多为难溶药,遇水能迅速(3分钟)崩解并均匀分散的片剂,也可含服、咀嚼。

7.舌下片置于舌下或颊腔使用的片剂8.口含片含在口腔内使用的片剂9.植入片埋植于皮下的能产生持久药效的无菌片剂 10.溶液片可溶药,临用前加水溶解成药物溶液后而使用的片剂,多为不可内服药物。

11.缓控释片能延长药物作用时间或控制药物释放速度的片剂三、片剂的质量要求【掌】①硬度适中;②色泽均匀,外观光洁;③符合重量差异的要求,含量准确;④符合崩解度或溶出度的要求;⑤小剂量的药物或作用比较剧烈的药物,应符合含量均匀度的要求;⑥符合有关卫生学的要求(固体制剂均有此项要求)。

四、片剂的常用辅料【掌】1.稀释剂(或称为填充剂):增加片重或体积,从而便于压片,片重≤100mg 应加。

1)淀粉类淀粉:最常用,便宜,可压性差。

还有粘合(其浆)、崩解(干燥粉)作用。

可压性淀粉:优良填充剂,可压、流动、润滑、干粘合和崩解作用,可粉末直接压片。

糊精:粘性大,不单独使用。

2)糖类糖粉:粘合力强,硬度大,吸湿。

乳糖:优良填充剂,价格较贵、不吸湿,稳定性可压性都好,可供粉末直接压片。

甘露醇:用于咀嚼片,有凉爽感,价格较贵,常与糖粉配用。

3)其他微晶纤维素:兼多种作用(湿润除外)作为粉末直接压片的干粘合剂,商品名"Avieel"。

PVP在药剂学研发中的应用

PVP在药剂学研发中的应用PVP已经成为药剂学研发中非常常用的一种药用高分子材料,其优越性已被越来越多地认识,使它成为一种成熟的多用途药用辅料。

PVP是由N-乙烯基-2-吡喏烷酮单体催化生成的水溶性聚合物,极易吸湿结块,易溶于水和乙醇等极性有机溶剂是其应用特点之一。

药用聚维酮分子量在1万-70万之间,一般以K之大小表示,K越大,分子量越高如下表。

PVP有许多优良的性质,其在药剂学中应用也越来越广泛,适用面越来越多,下面就对其在国内在药物制剂开发研究中应用的主要方面做一下总结。

规格(分子量MW)PVPK15 (8,000)PVPK25 (30,000)PVPK30 (50,000)PVPK60 (400,000)PVPK90 (1,000,000)无热源C级PVPK120 (3,000,000)1、口服固体制剂的粘合剂PVP在水中和一些常使用的有机溶剂中可溶,使它在许多情况下都能使用。

首先,在对湿、热敏感的药剂,用PVP的乙醇溶液做粘合剂可以消除水热等因素的影响,而对疏水性药物,采用其水溶液可以均匀润湿,而且可以药物颗粒表面具有亲水性有利于增加药物的溶出度。

此外,PVP做粘合剂可以干粉加入,在以适当溶剂润湿制粒或做干粘合剂直接压片可以改善疏水性药物的脱片现象。

常用K30和K25,PVPK30的用量一般在2%--5%。

在泡腾剂中的使用,PVP是比较理想的粘合剂,因为泡腾剂要求严格控制水分含量,用PVP 的乙醇溶液做粘合剂就能很好地解决这个问题。

由此做成的泡腾片颗粒可厌性好,溶解迅速,并可强烈发泡。

用约5%--10%的PVP溶液做粘合剂还可用于流化床喷雾干燥制粒。

吴宁苹[1]将双氯芬酸钠与淀粉、乳糖等混合,用DQD 乙醇溶液搅拌制粒得速释颗粒。

取部分速释颗粒继用乙基纤维素的乙醇,丙酮溶液包衣得缓释颗粒,上述两种颗粒按7 K 5 混合后装胶囊即得。

另报道胃漂浮型缓释胶囊,显示良好的释药性能。

2、用在口服液体制剂中增稠、增粘PVP在口服液体制剂中作为增稠剂的历史已经比较长了而且有了广泛的应用,比如其在乳剂和混悬剂PVPK-90就可作为很好的增稠稳定剂,而且聚合物是被吸附在单个胶体离子表面上形成了一薄层分子层以防止其聚结。

《药剂学》选择题题库(下)

第六章片剂1.下列片剂中以碳酸氢钠与枸櫞酸为崩解剂的是( B )A.分散片B.泡腾片C.缓释片D.舌下片E.可溶片2.能够避免肝脏对药物的破坏作用(首过效应)的片剂是( A )A.舌下片B.咀嚼片C.分散片D.泡腾片E.肠溶片3.主要用于片剂的填充剂的( C )A.羧甲基淀粉钠B.羧甲基纤维素钠C.淀粉D.乙基纤维素E.交联聚乙烯吡咯烷酮4.主要用于片剂的黏合剂的是( B )A.羧甲基淀粉钠B.羧甲基纤维素钠C.低取代羟丙基纤维素D.干淀粉E.微粉硅胶5.可作片剂的崩解剂的是( A )A.交联聚维酮B.乙基纤维素C.甘露醇D.聚乙二醇E.微粉硅胶6.粉末直接压片常选用的助流剂是( C )A.糖浆B.微晶纤维素C.微粉硅胶D. PEG 6000E.硬脂酸镁7.下列全部为片剂中常用的填充剂的是( D )A.淀粉、糖粉、交联聚维酮B.淀粉、羧甲基淀粉钠、羟丙基纤维素C.低取代羟西基纤维素、糖粉、糊精D.淀粉、糖粉、微晶纤维素E.硫酸钙、微晶纤维素、聚乙二醇8.片剂中加入过量的辅料很可能会造片剂的崩解迟缓的是( A )A.硬脂酸镁B.聚乙二醇C.乳糖D.微晶纤维素E.滑石粉9.有很强的黏合力,可用来增加片剂的硬度,但吸湿性较强的附加剂是( B ) A.淀粉 B.糖粉 C.药用碳酸钙D.羟丙基甲基纤维E.糊精10.可作片剂的水溶性润滑剂的是( B )A.滑石粉B.聚乙二醇C.硬脂酸镁D.硫酸钙E.预胶化淀粉11.可作为粉末直接压片,有“干黏合剂”之称的是( B )A.淀粉B.微晶纤维素C.乳糖D.无机盐类E.微粉硅胶12.最适合作片剂崩解剂的是( D )A.羟丙基甲基纤维素B.硫酸钙C.微粉硅胶D.低取代羟丙基纤维素E.甲基纤维素13.粉末直接压片时,既可作稀释剂,又可作粘合剂,还兼有崩解作用的辅料是( C )A.甲基纤维素B.乙基纤维素C.微晶纤维素D.羟丙基纤维素E.羟丙甲纤维素14.主要用于片剂的崩解剂的是( E )A CMC-NaB MC C. ECD. HPMCE. CMS-Na15.湿法制粒的工艺流程图为( B )A.原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→压片B.原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→压片C.原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→整粒→压片D.原辅料→混合→粉碎→制软材→制粒→整粒→干燥→压片E.原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→压片16.湿法制粒压片工艺的目的是改善主药的( A )A.可压性和流动性B.崩解性和溶出性C.防潮性和稳定性D.润滑性和抗着性E.流动性和崩解性17.下列因素中不影响片剂成型因素的是( B )A.药物的可压性B.药物的颜色C.药物的熔点D.水分E.压力18以下可作为肠溶衣材料的是( B )A.乳糖B. CAPC. PVAD.羧甲基纤维素E.阿拉伯胶19.下列哪种片剂崩解最快( B )A.舌下片B.口崩片C.咀嚼片D.胃溶衣片E.泡腾片20.反映难溶性固体药物吸收的体外指标主要是( A )A.溶出度B.崩解时限C.片重差异D.含量E.脆碎度21.压片力过大、黏合剂过量、疏水性润滑剂用量过多可能造成( C ) A.裂片 B.松片C.崩解迟缓D.黏冲E.片重差异大22.下列辅料中不可作为片剂的润滑剂的是( B )A.微粉硅胶B.糖粉C.月桂醇硫酸镁D.滑石粉E.氢化植物油23.冲头表面粗糙将主要造成片剂的( A )A.黏冲B.硬度不够C.花斑D.裂片E.崩解迟缓24.物料中颗粒不够干燥可能造成( D )A.松片B.裂片C.崩解迟缓D.黏冲E.片重差异大25.造成裂片和顶裂的原因错误的是( E )A.压力分布的不均匀B.颗粒中细粉太多C.颗粒过干D.弹性复原率大E.硬度不够26.片剂的弹性复原会造成( A )A.裂片B.黏冲C.片重差异超限D.均匀度不合格E.崩解超限aa27.下列片重差异超限的原因不包括( A )A.冲模表面粗糙B.颗粒的流动性不好C.颗粒内的细粉太多或颗粒的大小粗糙悬殊D.加料斗内的颗粒时多时少E.冲头与模孔的吻合性不好28《中国药典)(2015年)规定,舌下片的崩解时限为( C )A.15分钟B.30分钟C.5分钟D.60分钟E.75分钟29、微晶纤维素为常用片剂辅料,其缩写和用途为( D )A、CMC粘合剂B、CMS崩解剂C、CAP肠溶包衣材料D、MCC干燥粘合剂E、MC填充剂30.下列包糖衣的工序正确的是( B )A.粉衣层→隔高层→色糖衣层→糖衣层→打光B.隔离层→粉衣层→糖衣层→色糖衣层→打光C.粉衣层→隔离层→糖衣层→色衣层→打光D.隔离层→粉衣层→色糖衣层→糖衣层→打光E.粉衣层→色糖衣层→隔离层→糖衣层→打光31.要求在1分钟内解或融化的片剂是( D )A.普通片B.舌下片C.糖衣片D.口崩片E.肠溶衣片32.要求在5分钟内崩解或融化的片剂是( B )A.普通片B.舌下片C.糖衣片D.分散片E.肠溶衣片33.要求在15分钟内崩解或融化的片剂是( A )A.普通片B.舌下片C.糖衣片D.分散片E.肠溶衣片34.可作填充剂、崩解剂、黏合剂的是( E )A.糊精B.淀粉C.羧甲基淀粉钠D.硬脂酸镁E.微晶纤维素35.粉末直接压片用的填充剂、干粘合剂是( E )A.糊精B.淀粉C.羧甲基淀粉钠D.硬脂酸镁E.微晶纤维素36.润滑剂是( D )A.糊精B.淀粉C.羧甲基淀粉钠D.硬脂酸镁E.微晶纤维素37.粉末直接压片常选用的助流剂是( C )A.糖浆B.微晶纤维素C.微粉硅胶D. PEG 6000E.硬脂酸镁38.溶液片中可以作为润滑剂的是( D )A.糖浆B.微晶纤维素C.微粉硅胶D. PEG 6000E.硬脂酸镁39.可作片剂黏合剂的是( B )A.糖浆B.微晶纤维素C.微粉硅胶D. PEG 6000E.硬脂酸镁40.羧甲基淀粉钠是( A )A.崩解剂B.黏合剂C.填充剂D.润滑剂E.填充剂兼崩解剂41.淀粉是( E )A.崩解剂B.黏合剂C.填充剂D.润滑剂E.填充剂兼崩解剂42.羧甲基纤维素钠是( B )A.崩解剂B.黏合剂C.填充剂D.润滑剂E.填充剂兼崩解剂43.关于片剂的特点叙述错误的是( C)A.质量稳定B.分剂量准确C.不便于服用D.适宜用机械大量生产E.药片上可压上主药名称等标记44.为便于压制成片,片重要求的低限是(C ) A.20mg B.50mg C.100mgD.200mgE.300mg45.盐酸小檗碱片包薄膜衣的主要目的是( E )A.防止药物氧化变质B.防止胃酸分解C.控制定位释放D.减慢药物释放速度E.掩盖药物苦味46.片剂制粒的主要目的是( C )A.更加美观B.提高生产效率C.改善原辅料的流动性和可压性D.增加片剂的硬度E.提高制剂的稳定性47.对湿热不稳定且可压性差的药物直采用( B )A.结晶压片法B.干法制粒压片C.粉末直接压片D.湿法制粒压片E单独制粒压片48.对湿热稳定的药物宜采用( A )A.湿法制粒压片B.干法制粒压片C.粉末直接压片D.结晶压片法E.直接压片法49.《中国药典》(2015年版)规定,普通压制片剂的崩解时限为( B )A.10分钟B.15分钟C.20分钟D.30分钟E.45分钟50.糖衣片包衣工艺流程正确的是( D )A.片芯→包粉衣层→包隔离层→包糖衣层→打光B片芯→包糖衣层→包粉衣层→包隔离层→打光C.片芯→包糖衣层→包隔离层→包粉衣层→打光D.片芯→包隔离层→包粉衣层→包糖衣层→打光E.片芯→包隔离层→包糖衣层→包粉衣层→打光51.关于片剂包衣的叙述错误的是( B )A.增加药物的稳定性B.促进药物在胃肠内迅速崩解C.包隔离层是形成不透水的障碍层,防止水分浸入片芯D.掩盖药物的不良臭味E.可防止药物的配伍变化52.《中国药典》(2015年版)规定,泡腾片的解时限为( A )A.5分钟B.10分钟C.15分钟D.20分钟E.30分钟53.以下关于片剂重量差异限度的规定中正确的是( D )A.平均片重为0.30g以上,重量差异限度为±4.5%B.平均片重为0.30g以下,重量差异限度为±5.5%C.平均片重为0.30g以上,重量差异限度为±6.5%D.平均片重为0.30g以下,重量差异限度为±7.5%E平均片重为0.30g以上,重量差异限度为±5.0%54.《中国药典)(2015年)规定,糖衣片的崩解时限为( D )A.15分钟B.30分钟C.45分钟D.60分钟E.75分钟55.《中国药典)(2015年版)规定,薄膜衣片的崩解时限为( B )A.15分钟B.30分钟C.45分钟D.60分钟E.75分钟56.压片时造成黏冲的原因的叙述中,错误的是( A )A.压力过大B.颗粒的含水量过高C.冲头表面粗糙D.车间湿度过高E.润滑剂选用不当57.片剂表面产生许多小凹点的现象称为( C )A.裂片B.松片C.麻点D.黏冲E.色斑58.遇水可产生二氧化碳气体而能使片剂迅速崩解的是( C )A.分散片B.多层片C.泡腾片D.溶液片E.肠溶片59、HPMCP可做为片剂的何种材料( A )A、肠溶衣B、糖衣C、胃溶衣D、崩解剂E、润滑剂60.片剂的糖包衣工艺中,包粉衣层的主要目的是( A )A.增加衣层厚度以遮盖片剂原有的棱角B.增加片剂的硬度C.增加美观D.遮光E.阻止水分浸入片芯,以防药物吸潮变质61.以下属于最为常用的胃溶型薄膜衣材料的是( A )A.羟丙甲纤维素B.羧甲纤维素C.羟丙甲纤维素酞酸酯D.聚丙烯酸树脂E.聚维酮62.以下可作为肠溶衣材料的是( C )A.乳糖B.羧甲纤维素C.聚丙烯酸树脂Ⅱ号D.聚维酮E.羟丙甲纤维素63、包粉衣层的主要材料是( A )A、糖浆和滑石粉B、稍稀的糖浆C、食用色素D、川蜡E、10%CAP乙醇溶液64、片剂中制粒目的叙述错误的是( C )A 改善原辅料的流动性B 增大物料的松密度,使空气易逸出C 减小片剂与模孔间的摩擦力D 避免粉末分层E 避免细粉飞扬65、用于口含片或可溶性片剂的填充剂是( B )A.淀粉 B.糖粉C.可压性淀粉D.硫酸钙 E.乙醇66、包糖衣时下列哪种是包隔离层的主要材料( E )A、糖浆和滑石粉B、稍稀的糖浆C、食用色素D、川蜡E、10%CAP乙醇溶液67下列关于片剂的特点的叙述,不包括( E )A、体积较小,其运输、贮存及携带、应用都比较方便B、片剂生产的机械化、自动化程度较高C、产品的性状稳定,剂量准确,成本及售价都较低D、可以制成不同释药速度的片剂而满足临床医疗或预防的不同需要E、具有靶向作用68、红霉素片是下列那种片剂( C )A、糖衣片B、薄膜衣片C、肠溶衣片D、普通片E、缓释片69、下列哪种片剂要求在水中1分钟即可崩解分散( B )A、泡腾片B、口崩片C、舌下片D、普通片E、溶液片70、下列哪种片剂可避免肝脏的首过作用( C)A、泡腾片B、分散片C、舌下片D、普通片E、溶液片71、下列哪种片剂用药后可缓缓释药、维持疗效几周、几月甚至几年( B )A、多层片B、植入片C、包衣片D、肠溶衣片E、缓释片72、黄连素片包薄膜衣的主要目的是( E )A、防止氧化变质B、防止胃酸分解C、控制定位释放D、避免刺激胃黏膜E、掩盖苦味73、一贵重物料欲粉碎,请选择适合的粉碎的设备( A )A、球磨机B、万能粉碎机C、气流式粉碎机D、胶体磨E、超声粉碎机74、有一热敏性物料可选择哪种粉碎器械( D )A、球磨机B、锤击式粉碎机C、冲击式粉碎机D、气流式粉碎机E、万能粉碎机75、包糖衣时,包隔离层的目的是( A )A、为了形成一层不透水的屏障,防止糖浆中的水分侵入片芯B、为了尽快消除片剂的棱角C、使其表面光滑平整、细腻坚实D、为了片剂的美观和便于识别E、为了增加片剂的光泽和表面的疏水性76、制备复方乙酰水杨酸片时分别制粒是因为( C )A、三种主药一起产生化学变化B、为了增加咖啡因的稳定性C、三种主药一起湿润混合会使熔点下降,压缩时产生熔融和再结晶现象D、为防止乙酰水杨酸水解E、此方法制备简单77、单冲压片机调节片重的方法为( A )A、调节下冲下降的位置B、调节下冲上升的高度C、调节上冲下降的位置D、调节上冲上升的高度E、调节饲粉器的位置78.下列哪一项不属于片剂质量要求中的项目(C )A 片重差异B 溶出度C 无菌度D 崩解时限检查E 含量均匀度(硬度)79.片剂制备中,对制粒的目的错误叙述是( C)A.改善原辅料的流动性B.减少松片C.减少冲头磨损D.避免粉末因比重不同分层E.避免细粉飞扬及防止粘冲80、湿法挤出制粒的工艺流程是:( C )A 制软材、干燥、制粒、整粒B 制软材、制粒、整粒、干燥C 制软材、制粒、干燥、整粒D 制软材、整粒、干燥、制粒E 制粒、制软材、干燥、制粒81、若因药物剂量过小压片有困难时,常需加入何种辅料来克服(C )A 润湿剂B 粘合剂C 填充剂D 润滑剂E 崩解剂82. 单冲压片机三个调节器的调节次序,正确的是(C )A 片重→压力→出片B 出片→压力→片重C 出片→片重→压力D 压力→片重→出片E 片重→出片→压力83、欲压制 100 万片某药物,制得干颗粒重为 90Kg,临压片前加入0.9Kg 硬脂酸镁,该片重为多少( C )A 0.09gB 0.9009gC 0.0909gD 0.01gE 0.909g84、压制出的片剂,出现凹痕,此种现象称为:( C )A 松片B 顶裂C 粘冲D 气片E 色斑85、下列不是引起松片的原因为( D )A 选择粘合剂不当B 颗粒过松C 压力太小D 冲头表面粗糙或刻字太深E 细粉多86.有关片剂包衣错误的叙述是( D )A.可以控制药物在胃肠道的释放速度B.肠溶衣可保护药物免受胃酸或胃酶的破坏C.包隔离层是为了形成一道不透水的障碍,防止水分浸入片芯D.提高片剂的生物利用度E.掩盖药物的不良臭味87、滑石粉常用做包衣片的何层物料( A )A 粉衣层B 糖衣层C 有色糖衣层D 打光E 隔离层88、有关片剂包肠衣的叙述,下列哪一项正确(A )A 防止药物在胃中分解或对胃的刺激B 增加药物的体外稳定性C 增加片剂的硬度D 避光E 使片剂外观美观89、以下可作为肠溶衣材料的是( B )A 乳糖B CAPC PVAD 羧甲基纤维素E 阿拉伯胶90、反映难溶性固体药物吸收的体外指标主要是( A)A 溶出度B 崩解时限C 片重差异D 含量E 脆碎度91关于片剂崩解剂的正确叙述是( D ) A.用淀粉作崩解剂,通常制成 10%的淀粉浆应用B.常见的崩解剂为 PVP、PVPP、CMC-Na 、 L-HPCC.除特殊规定外,一般片剂的崩解时限不得超过 30minD.崩解剂的作用是使药片吞服后在胃肠道立即崩解,以利于迅速溶出吸收发挥疗效E.干燥糖粉为一优良崩解剂92.包衣方法有( C )A.流化包衣法,沸腾包衣法,悬浮包衣法B .锅包衣法,高效包衣法,埋管包衣法C.滚转包衣法,流化包衣法,压制包衣法D .滚转包衣法,高效包衣锅法,埋管包衣法E .滚转包衣法,沸腾包衣法,高效包衣法93.以下哪一项不是片剂处方中润滑剂的作用( B )A.使颗粒不粘附或少粘附在冲头、冲模上B.促进片剂在胃肠道中的润湿C.减少冲头、冲模的磨损D .增加颗粒的流动性E .压片时能顺利加料和出片94.适合包肠溶性薄膜衣片的材料是( E )A.CMC B .PEG C .MCC D .HPMCE .CAP95.片剂制备有关制粒方法叙述错误的是( E )A.挤出制粒法需先制成软材B .制软材用的乙醇随含醇量增加,软材黏性降低C.湿法混合制粒法是用快速搅拌制粒机制粒D.流化喷雾制粒法是将混合制粒,干燥操作一步完成的新技术E.制粒时药料与辅料混合搅拌时间越长,越均匀,产品质量越好96.下列哪组可作肠溶衣材料( A ) A.CAP、Eudragit LB .HPMCP 、CMCC .PVP、HPMCD.PEG、CAPE .MCC、CMC97.有关片剂的正确表述是( C )A.口含片是专用于舌下的片剂B.咀嚼片是指含有碳酸氢钠和枸橼酸作为崩解剂的片剂C.缓释片是指能够延长药物作用时间的片剂D.多层片是指含有碳酸氢钠和枸橼酸作为崩解剂的片剂E.薄膜衣片是以丙烯酸树脂或蔗糖为主要包衣材料的片剂98.复方磺胺甲恶唑片每片重 0.53g 左右,按药典重量差异限度应不超过( B )A.± 3% B .± 5% C .± 7.5%D .± 10%E .± 15%二、配伍选择题[1—3]A、糖浆B、微晶纤维素C、微粉硅胶D、PEG6000E、硬脂酸镁1、粉末直接压片常选用的助流剂是( C )2、溶液片中可以作为润滑剂的是( D )3、可作片剂粘合剂的是( B ) [4—7]A、崩解剂B、粘合剂C、填充剂D、润滑剂E、填充剂兼崩解剂4、羧甲基淀粉钠( A )5、淀粉( E )6、糊精( C)7、羧甲基纤维素钠( B )[8—11]A、糊精B、淀粉C、羧甲基淀粉钠D、硬脂酸镁E、微晶纤维素8、填充剂、崩解剂、浆可作粘合剂( B)9、崩解剂( C )10、粉末直接压片用的填充剂、干粘合剂( E )11、润滑剂( D )[12—15]A、裂片B、粘冲C、片重差异超限D、均匀度不合格E、崩解超限12、润滑剂用量不足,会导致( B )13、混合不均匀或可溶性成分迁移,会导致( D )14、片剂的弹性复原,会导致( A )15、加料斗中颗粒过多或过少,会导致( C )[16—19]A、裂片B、松片C、粘冲D、色斑E、片重差异超限16、颗粒不够干燥或药物易吸湿( C )17、片剂硬度过小会引起( B )18、颗粒粗细相差悬殊或颗粒流动性差时会产生( E )19、片剂的弹性回复以及压力分布不均匀时会造成( A )第七章丸剂1.关于蜜丸的叙述错误的是( B )A.是以蜂蜜为黏合剂制成的丸剂B.大丸是指重量在6g以上者C.一般用塑制法制备D.易长菌E.安宫牛黄丸是蜜丸2. 塑制法制备蜜丸的关键工序是( A )A.制丸块B.制丸条C.分粒D.搓圆E.干燥3.以下哪种丸剂不检查水分( C )A.蜜丸B.浓缩丸C.蜡丸D.糊丸E.水丸4.以水溶性基质制备滴丸时应选用下列哪一种冷凝液( D )A.水+乙醇B.乙醇+甘油C.液状石蜡+乙醇D.液状石蜡E.水5.中药丸剂的优点是( C )A.奏效快B.生物利用度高C.作用缓和、持久D.服用量大E.有效成分含量稳定6.属于滴丸剂水溶性基质的是( B )A.虫蜡B.聚乙二醇类C.硬脂酸D.氢化植物油E.二甲硅油7.中药微丸的直径应小于( D )A. 5mmB. lcmC. 1.5cmD. 2.5mmE. 8mm8.含有大量纤维素和矿物性黏性差的药粉制备丸剂时应该选用的黏合剂是( C )A.嫩蜜B.中蜜C.老蜜D.水蜜E.蜂蜡9.《中国药典》(2015年版)规定水蜜丸、浓缩水蜜丸水分不得超过( C )A.6.0%B.9.0%C.12.0%D.15.0%E.20.0%10、蜜丸制备方法是( A )A、塑制法B、泛制法C、滴制法D、凝聚法 E.以上均错11、具有缓控释作用特点的是(A)A、微丸B、水丸C、浓缩丸D、蜜丸 E.以上均错12、不是中药丸剂特点的是( D )A、作用缓和持久B、可掩盖药物不良嗅味C、可减少药物不良反应D、剂量小E.制法简单13、滴丸基质具备条件不包括( D)A、不与主药起反应B、对人无害C、有适宜熔点D、水溶性强 E 不影响药物的疗效14.水丸的制备工艺流程为( A )A原料的准备→起模→泛制→成型→盖面→干燥→选丸→包衣→打光B原料的准备→起模→泛制→成型→盖面→选丸→干燥→包衣→打光C原料的准备→起模→泛制→成型→干燥→盖面→选丸→包衣→打光D原料的准备→起模→泛制→成型→干燥→选丸→盖面→包衣→打光E原料的准备→起模→泛制→成型→干燥→包衣→选丸→盖面→打光15.以PEG为基质制备滴丸时应选( E )做冷却剂A水与乙醇的混合物 B乙醇与甘油的混合物C液体石蜡与乙醇的混合物D煤油与乙醇的混合物 E液体石蜡16.关于蜜丸的叙述错误的是( B )A是以炼蜜为粘合剂制成的丸剂B大蜜丸是指重量在6g以上者C一般用于慢性病的治疗D一般用塑制法制备E易长菌17.蜂蜜炼制目的叙述错误的是( A ) A降低粘性B杀死微生物C破坏淀粉酶D増加粘性E保证稳定性18.关于老蜜的判断错误的是( D )A炼制老蜜会出现“牛眼泡”B有“滴水成珠”现象C出现“打白丝”D含水量较低,一般在14~16%E相对密度为1.4019.( B )步骤是塑制法制备蜜丸的关键工序A物料的准备 B制丸块 C制丸条 D 分粒 E干燥20.制备六味地黄丸时,每100g粉末应加炼蜜( D )A 250gB 200gC 150gD 100gE 50g21. 滴丸与胶丸的共同点是( B )A均为丸剂 B均可用滴制法制备 C所用制造设备完全一样D均以PEG(聚乙二醇)类为辅料 E分散体系相同22.用于制作水蜜丸时,其水与蜜的一般比例是( C )A炼蜜1份+水1~1.5份 B炼蜜1份+水2~2.5份C炼蜜1份+水2.5~3份 D炼蜜1份+水3.5~4份 E炼蜜1份+水5~5.5份23含有毒性及刺激性强的药物宜制成( E )A水丸 B蜜丸 C水蜜丸 D浓缩丸 E蜡丸24.关于滴丸特点的叙述错误的是( D )A滴丸载药量小B滴丸可使液体药物固体化C滴丸剂量准确D滴丸均为速效剂型E劳动保护好25.从滴丸剂组成、制法看,(B)不是其特点。

药剂学作业2

固体制剂习题一、名词解释1.粉碎2.筛分3.散剂4.颗粒剂5.糖衣片6.薄膜衣7.肠溶衣片8.口腔贴片9.分散片 10.口含片 11.植人片 12.稀释剂 13.黏合剂 14.崩解剂 15.滴丸剂 16.胶囊剂 17.粉碎度二、选择题单项选择题1. 下列表述正确的是 ( )A. 按我国药典规定的标准筛规格,筛号越大,孔越大B. 工业用标准筛用“目”表示筛号,即每厘米长度上筛孔数目C. 在无菌车间使用球磨机,可制备无菌产品D. 两种组分数量差别大的物料混合时,应将组分数量大的物料先全部加入混合机中,再加入组分小的物料后混合均匀E. 流能磨适用于无菌粉末粉碎,但不适用于低熔点及对热敏感药物2. 以下适合于热敏感性药物的粉碎设备为 ( )A. 万能粉碎机B. ball millC. 流能磨(气流式粉碎机)D. colloid millE. 冲击式粉碎机3. 以下关于球磨机的说法,错误的为 ( )A. 装药量为筒体积的15%-20%B. 圆球装量为筒体积的30%-50%C. 工作转速为临界转速的60%-85%D. 物料的直径应为圆球的1/2-1/4E .球磨机主要是通过研磨作用进行粉碎4. V 型混合器适宜的转速和填充量分别为 ( )A. 临界转速的70%-90%,容器体积的70%以上B. 临界转速的30%-40%,容器体积的70%-90%C. 临界转速的80%以上,容器体积的70%-90%D. 临界转速的30%-40%,容器体积的30%E. 临界转速的10%以上,容器体积的70%-90%5. 下列关于粉碎的叙述哪一条是错误的 ( )A. 散剂的粉碎机械常用的有球磨机和流能磨等,球磨机可粉碎低熔点的药物,因为它有冷却作用B. 难溶于水的药物可采用加液研磨法制成极细粉C. 流能磨是利用高压气流使药物的颗粒间以及颗粒与器壁问碰撞、摩擦而产生强烈的粉碎作用D. 药物粉末粒子易聚集的,在粉碎时可加入辅料共同粉碎E .粉碎是将机械能转变为表面能6. 淀粉浆作黏合剂的常用浓度为 ( )A. 8%-15%B. 5%以下C. 5%-10%D.20%-40%E. 50%以上7. 有关片剂质量检查说法不正确的是 ( )A. 糖衣片、薄膜衣片应在包衣前检查片芯的重量差异,包衣后不再检查片重差异B. 已规定检查含量均匀度的片剂,不必进行片重差异检查C. 混合不均匀和可溶性成分的迁移是片剂含量均匀度不合格的主要原因D. 片剂的硬度不等于脆碎度E.咀嚼片不进行崩解度检查8. 《中国药典》对片重差异检查有详细规定,下列叙述错误的是 ( )A. 取20片,精密称定片重并求得平均值B. 片重小于0.3g的片剂,重量差异限度为±7.5%C. 片重大于或等于0.3g的片剂,重量差异限度为±5%D. 超出规定差异限度的药片不得多于2片E. 不得有2片超出限度1倍9. 以下辅料可作为片剂崩解剂的是 ( )A. 乙基纤维素B. 羟丙基甲基纤维素C. 滑石粉D. 羧甲基淀粉钠E.糊精10. 片剂辅料中既可以做填充剂又可做黏合剂与崩解剂的物质是 ( )A. 糊精B. 微晶纤维素C. 羧甲基纤维素纳D. 微粉硅胶E.甘露醇11. 下列对于药粉粉末分等叙述错误者为 ( )A. 最粗粉可全部通过一号筛B. 粗粉可全部通三号筛C. 中粉课全部通过四号筛D. 细粉可全部通过五号筛E. 最细粉可全部通过六号筛12. 下列关于粉碎的叙述,错误的是 ( )A. 粉碎过程主要是靠外加机械力破坏物质分子的内聚力来实现的B. 球磨机不能进行无菌粉碎C. 流能磨适用于低熔点或热敏感药物的粉碎D. 球磨机常用于毒、剧和贵重药品的粉碎E. 自由粉碎是指在粉碎过程中已达到粉碎程度要求的粉末能及时排出的操作13. 以下可作为soft capsules内容物的是 ( )A. 药物的油溶液B. 药物的水溶液C. 药物的水混悬液D. O/W型乳剂E. 药物的稀醇溶液14. 下列对散剂特点的叙述错误的是 ( )A. 制备简单、剂量易控制B. 外用覆盖面大,但不具保护、收敛作用C. 贮存、运输、携带方便D. 表面积大、易分散、奏效快E. 便于小儿服用15. 散剂按医疗用途可分为 ( )A. 倍散与普通散剂B. 内服散剂与外用散剂C. 单散剂与复散剂D. 分剂量散剂和不分剂量散剂E. 一般散剂与泡腾散剂16. 下列关于肠溶片的叙述错误的是 ( )A. 强烈剌激胃的药物可包肠溶衣B. 胃内不稳定的药物可包肠溶衣C. 在胃内不崩解,而在肠中必须崩解D. 肠溶衣片服用时不宜嚼碎E. 必要时也可将肠溶片粉碎服用17. 下列叙述错误的是 ( )A. 糖衣片应在包衣后检查片剂的重量差异B. 栓剂应进行融变时限检查C. 凡检查含量均匀度的制剂,不再检查重量差异D. 凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限检查E. 对一些遇胃液易破坏或需要在肠内释放的药物,制成片剂后应包肠溶衣18. 湿法制粒的工艺流程为 ( )A. 原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→整粒→压片B. 原辅料→混合→粉碎→制软材→制粒→整粒→干燥→压片C. 原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→压片D. 原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→压片E. 原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→压片19. 关于咀嚼片的叙述,错误的是 ( )A. 常加入蔗糖、薄荷油等甜味剂调整口味B. 不进行崩解时限检查C. 一般仅在胃肠道中发挥局部作用D. 口感良好,较适于小儿服用E. 对于崩解困难的药物,做成咀嚼片后可提高药效20. 按崩解时限检查法检查,普通片剂应在多长时间内崩解 ( )A.15 分钟B.30 分钟C.60 分钟D.20 分钟E.10 分钟21. 下列关于powders的叙述中,正确的是()A. 水不溶性药物有特定的CRH值B. 两种水溶性药物混合物的CRH大约等于各药物CRH的和C. 两种水溶性药物混合物的CRH大约等于各药物CRH的乘积D. 由水不溶性药物组成且当不发生作用的混合物,其临界相对湿度等于各药物的CRH之乘积E. 水溶性药物没有特定的CRH值22. 下列关于滴丸剂的叙述,不正确的是()A. 发挥药效迅速,生物利用度高B. 可将液体药物制成固体滴丸,便于运输C. 生产设备简单、操作方便、利于劳动保护D. 可制成缓释制剂E.滴丸在药剂学上又称胶丸23. drop pill与胶丸的相同点为()A. 均采用明胶为基质B. 均采用PEG为基质C. 均为滴制法制备D. 均为丸剂E.均为压制法制备24. 下列关于胶囊剂的叙述不正确的是()A. 可将液态药物制成固体剂型B. 可提高药物的稳定性C. 可避免肝的首过效应D. 可掩盖药物的不良嗅味E. 可以掩盖内容物的苦味25. 以下适合制成capsules的药物为()A. 药物的水溶液B. 易风化药物C. 吸湿性很强的药物D. 性质相对稳定的药物E. 药物的稀乙醇溶液26. 处方中药物的剂量很小,制备片剂可以采用下列何种工艺 ( )A. 结晶压片法B. 干法制粒法C. 粉末直接压片D. 湿法制粒压片E. 空白颗粒法27. 复方磺胺甲基异噁唑片(复方新诺明片)的处方如下磺胺甲基异噁唑(SMZ) 400g 三甲氧苄氨嘧啶(TMP) 80g 淀粉40g 10%淀粉浆 24 g干淀粉23g(4%左右) 硬脂酸镁 3g(0.5%左右) 制成 1000片(每片含SMZ0.4g)干淀粉的作用为 ( )A. 崩解剂B. 稀释剂C. 黏合剂D. 吸收剂E. 润滑剂28. 小剂量药物硝酸甘油片的处方如下乳糖 88.8g 糖粉 38.0 g17% 淀粉浆适量10% 硝酸甘油乙醇溶液 0.6 g(硝酸甘油量)硬脂酸镁 1.Og制成1000 片 ( 每片含硝酸甘油0.5mg)硬脂酸镁的作用为 ( )A. 崩解剂B. 稀释剂C. 黏合剂D. 润滑剂E. 颗粒剂29.“手握成团,轻压即散”是指片剂制备工艺中哪一个单元操作的标准 ( )A. 压片B. 粉末混合C. 制软材D. 包衣E. 包糖衣30. 适合于干燥对热敏感药物和无菌操作的方法是 ( )A. 常压箱式干燥器B. 流化床干燥C. 喷雾干燥D. 红外干燥器E. 微波干燥31. 湿法制粒压片工艺中制粒的目的是改善药物的 ( )A. 可压性和流动性B. 崩解性和溶出性C. 防潮性和稳定性D. 润滑性和抗黏着性E. 抗静电性32. 丙烯酸树脂Ⅲ号为药用辅料,在片剂中的主要用途为 ( )A. 胃溶包衣B. 肠胃都溶型包衣C. 肠溶包衣D. 糖衣E. 水溶衣33. 下列各组辅料中,可以作为泡腾颗粒剂的发泡剂的是 ( )A. 聚维酮-淀粉B. 碳酸氢纳-硬脂酸C. 氢氧化纳-枸橼酸D. 碳酸钙-盐酸E. 碳酸氢钠-枸橼酸34. 下列可作为肠溶衣材料的是 ( )A. 羟丙甲纤维素钛酸酯、羧甲基纤维素B. 醋酸纤维素钛酸醋、丙烯酸树脂L型C. 聚维酮、羟丙甲纤维素D. 聚乙二醇、醋酸纤维素钛酸醋E. 聚维酮、醋酸纤维素钛酸醋35. 薄膜衣中加入增塑剂的机理 ( )A. 提高衣层的柔韧性,增加其抗撞击的强度B. 降低膜材的晶型转变温度C. 降低膜材的流动D. 增加膜材的表观黏度E. 使膜材具有挥发性36. 常用的软胶囊囊壳的组成为()A. 明胶、甘油、水B. 淀粉、甘油、水C. 可压性淀粉、丙二醇、水D. 明胶、甘油、乙醇E. PEG、水37. capsules不需要检查的项目是()A. 装量差异B. disintegration testC. hardnessD. 水分E.外观38. 下面的叙述错误的是()A .除另有规定外,散剂的干燥失重不得超过2.0%B. 散剂的粉碎度越大越好C. 儿科和外用散剂应为最细粉D. 粉碎度是物料粉碎前的粒径与物料粉碎后粒径的比值E. 眼用制剂中混悬的不溶性颗粒的细度要求为极细粉39. 固体石蜡的粉碎过程中加入dry ice,此粉碎过程属于()A. 混合粉碎B. 开路粉碎C. 低温粉碎D. 湿法粉碎E. 循环粉碎40. soft capsules的制备方法有压制法和()A. 乳化法B. 熔融法C. 塑制法D. 滴制法E. 泛制法41. 下列以产气作用为崩解机理的片剂崩解剂为 ( )A. 淀粉及其衍生物B. 纤维素类衍生物C. 羧甲基淀粉钠D. 枸橼酸+碳酸纳E. 交联聚维酮42. 以下措施不能克服压片时出现松片现象的是 ( )A. 将颗粒增粗B. 调整压力C. 细粉含量控制适中D. 选黏性较强的黏合剂或湿润剂重新制粒E.颗粒含水量控制适中43. 微晶纤维素为常用片剂辅料,其缩写为 ( )A. CMCB. CMSC. CAPD. MCCE. HPC44. 复方乙酰水杨酸片中不适合添加的辅料为 ( )A. 淀粉浆B. 滑石粉C. 淀粉D. 液体石蜡E. 硬脂酸镁45. 单冲压片机的片重调节器可调节 ( )A. 下冲在模孔中下降深度B. 下冲上升的高度C. 上冲下降深度D. 上冲上升高度E. 加料斗的高度46. fluid-energy mills的粉碎原理是()A. 不锈钢齿的撞击与研磨作用B. 旋锤高速转动的撞击作用C. 机械面的相互挤压作用D. 圆球的撞击与研磨作用E. 高速压缩空气使药物颗粒之间或颗粒与室壁之间通过撞击作用而粉碎47. 药筛筛孔目数习惯上是指()A. 每厘米长度上筛孔数目B. 每平方厘米面积上筛孔数目C. 每英寸长度上筛孔数目D. 每平方英寸面积上筛孔数目E. 每市寸长度上筛孔数目48. 以下关于颗粒剂的叙述,错误的是()A. 颗粒剂可包衣B. 可适当添加矫味剂等调节口感C. 颗粒剂的含水量不得超过3%D. 飞散性和附着性较小E. 吸湿性和聚集性较小49. 制备空胶囊时,加入glycerin的作用是()A. 延缓明胶溶解B. 制成肠溶胶囊C. 作为preservativeD. 增加可塑性E. 起矫味作用50. 下列关于过筛过程的叙述,错误的是()A. 加到药筛的物料不宜过多,以免堆积过厚B. 物料在筛网上的运动速率越小,则过筛效率越好C. 含水量大的物料应先适当干燥再过筛D. 为防止粉尘飞扬,过筛时应避免振动E. 黏性、油性较强的药粉,应掺入其他药粉一同过筛51. 下列关于颗粒剂的叙述,错误的是()A. 颗粒剂都要求溶解在水中服用B. 颗粒剂分为可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂及泡腾性颗粒剂C. 颗粒剂还有肠溶颗粒剂、缓释颗粒剂等D. 颗粒剂是指药物与适宜的辅料制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂E. 药物与适宜的辅料制成的干燥粉末状或细粒状制剂称为细粒剂52. 已规定检查溶出度的胶囊剂,不必再检查()A. 崩解度B. 重量差异C. 溶解度D. 硬度E. 脆碎度53. 《中国药典》规定,软胶囊剂的崩解时限为()A. 45 分钟B. 60 分钟C. 120 分钟D. 15 分钟E. 30分钟54. 下列关于粉碎的叙述,错误的是()A. 湿法粉碎是指药物中加入适当水或其他液体进行研磨粉碎的方法B. 湿法粉碎通常液体的选用是以药物遇湿不膨胀、两者不起变化、不妨碍药效为原则C. 湿法粉碎常用的方法有“加液研磨”和“水飞法”D. 干法粉碎就是使物料处于干燥状态下进行粉碎的操作E. 湿法粉碎可以避免粉尘飞扬,但可使能量消耗增加55. 硬胶囊剂的崩解时限为()A. 60分钟B. 120分钟C. 15分钟D. 30分钟E. 45分钟56. 可在一台设备中实现混合、制粒、干燥工艺的有 ( )A. 挤出造粒B. 干法制粒C. 流化制粒D. 摇摆制粒E. 液晶造粒57. 压片力过大,黏合剂过量,疏水性润滑剂用量过多均可能造成哪种片剂质量问题 ( )A. 裂片B. 松片C. 崩解迟缓D. 黏冲E. 硬度过小58. 关于难溶性药物在片剂中的溶出,下列哪种说法是错误的 ( )A. 亲水性辅料促进药物的溶出B. 药物被辅料吸附则阻碍药物溶出C. 硬脂酸镁作为片剂润滑剂用量过多则阻碍药物的溶出D. 适量的表面活性剂促进药物的溶出E. 药物崩解时间不一样 ,溶出度不一定有差别59. 下列辅料中,可作为片剂的水溶性润滑剂的是 ( )A. 十二烷基硫酸钠B. 淀粉C. 羧甲基淀粉钠D. 预胶化淀粉E. 滑石粉60. 关于片剂包衣的叙述错误的是 ( )A. 包隔离层是为了形成一道不透水的屏障B. 用PVP包肠溶衣,具有包衣容易、抗酸性强的特点C. 可以控制药物在胃肠道的释放速度D. 滚转包衣法适用于包薄膜衣E. 乙基纤维素可作成水分散体应用61. 在片剂的薄膜包衣液中加入蓖麻油作为 ( )A. 增塑剂B. 致孔剂C. 助悬剂D. 乳化剂E. 成膜剂62. 下列材料包衣后,片剂可以在胃中崩解的是 ( )A. 羟丙甲纤维素B. 虫胶C. 邻苯二甲酸羟丙基纤维素D. 丙烯酸树脂ⅡE. 邻苯二甲酸醋酸纤维素63. 关于湿法制粒压片制备乙酰水杨酸片的工艺下列哪种说法是错误的 ( )A. 黏合剂中应加入乙酰水杨酸1%量的酒石酸B. 颗粒的干燥温度应在50℃左右C. 可使用硬脂酸镁为润滑剂D. 应选尼龙筛网制粒E. 乙酰水杨酸易水解64. 下列哪组全部为片剂中常用的崩解剂 ( )A. 淀粉 L-HPC CMC-NaB. HPMC PVP L-HPCC. PVPP HPC CMS-NaD. CCNa PVPP CMS-NaE. HPEC PPVP HPCyD65. 一步制粒机可完成的工序是 ( )A. 粉碎→混合→制粒→干燥B. 混合→制粒→干燥→整粒C. 混合→制粒→干燥→压片D. 混合→制粒→干燥E. 过筛→混合→制粒→干燥66. 下列关于粉碎方法的叙述中,错误的是()A. 氧化性药物和还原性药物必须单独粉碎B. 贵重药物应单独粉碎C. 含共熔成分时,不能混合粉碎D. 粉碎过程应及时筛去细粉以提高效率E .性质及硬度相近的药物可混合粉碎67. 制备granules的工艺流程为()A. 粉碎→过筛→混合→分剂量→包装B. 粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→包装C. 粉碎→过筛→混合→制软材→制粒→分级→分剂量→包装D. 粉碎→过筛→混合→制软材→制粒→干燥→整粒与分级→包装E. 粉碎→过筛→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→压片→包装68.以下各项中,不影响散剂混合质量的因素是()A. 组分的堆密度B. 含易吸湿性成分C. 组分的吸湿性与带电性D. 组分的比例E. 各组分的色泽69. 当胶囊剂内容物的平均装量为0.3g时,其装量差异限度为()A. ±5.0%B. ±2.0%C. ±1.0%D. ±10.0%E. ±7.5%70. 当硬胶囊内容物为易风化药物时,将使硬胶囊()A. 分解B. 软化C. 变脆D. 变形E. 变色71. 以下各种片剂中,可以避免药物的first pass effect的为 ( )A. 泡腾片B. 含片C. 舌下D. 肠溶片E. 分散片72. 某片剂标示量为200mg,测得颗粒中主药含量50%,则每片颗粒重为 ( )A. 500mgB. 400mgC. 350mgD. 300mgE.250mg73. 以下关于干法制粒的表述错误的是 ( )A. 干法制粒是把药物颗粒粉未直接压缩成较大的片状物后再粉碎成所需大小颗粒B. 该法靠压缩力的作用使颗粒间产生结合力C. 干法制粒有重压法(压大片法)和滚压法D. 干法制粒常用于热敏性物料和水不稳定物料制粒E.该法无须黏合剂,用该法制粒时不会引起药物晶型改变及药物活性降低74. 片剂包糖衣工序的先后顺序为 ( )A. 隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖衣层B. 隔离层→糖衣层→粉衣层→有色糖衣层C. 粉衣层→隔离层→糖衣层→有色糖衣层D. 粉衣层→糖衣层→隔离层→有色糖衣层E. 糖衣层→隔离层→粉衣层→有色糖衣层75. 下列关于制粒叙述错误的是 ( )A. 制粒是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料加工制成一定性质与大小的粒状物的操作B. 湿法制粒就是指以水为润湿剂制备颗粒C. 传统的摇摆式颗粒机属于挤压制粒D. 流化床制粒又称一步制粒E. 喷雾制粒适合于热敏性物料的处理76. 密度不同的药物在制备散剂时,采用()A. 将轻者加在重者之上混合B. 等量递加混合C. 将重者加在轻者之上混合D. 搅拌混合E. 多次过筛混合77. granules贮存的关键为()A. 防热B. 防冷C. 防潮D. 防虫E. 防光78. 组分比例差异大的药物在制备散剂时,采用()A. 将剂量小的组分先加入容器中垫底,再加人剂量大的组分混合B. 将组分一同加入容器中混合C. 将剂量大的组分全部加人容器中垫底,再加人剂量小的组分混合D. 长时间研磨混合E.将剂量大的组分的一部分先加入容器中垫底 , 再加入剂量小的组分混合79. 软胶囊的胶皮处方,较适宜的重量比是增塑剂:明胶:水为()A. 1:0.4-0.6:1B. 1:1:1C. 0.4-0.6:1:1D. 0.5:1:1E.1:0.5:180. 下列关于散剂的叙述,错误的是()A. 药物粉未混合时摩擦产生静电阻碍粉末混匀,通常可加少量表面活性剂B. 散剂与液体制剂比较,散剂比较稳定C. 散剂比表面积大,挥发性成分宜制成散剂D. 散剂为一种或多种药物均匀混合制成的粉末状制剂E. 散剂与片剂比较 ,散剂易分散、起效迅速、生物利用度高81. 常用于混悬剂与乳剂等分散系粉碎的机械为()A. 气流粉碎机B. 冲击式粉碎机C. 球磨机D. 胶体磨E. 锤击式粉碎机82. 用于制备空胶囊壳的主要原料为()A. dextrinB. gelatinC. starchD. sugarE. Arabic gum83. 对膜材描述错误的是()A.PVA对眼黏膜无刺激性,可制成眼用控释膜剂B.膜材聚乙烯醇的英文缩写为PVAC.PVA醇解度为88%时水溶性最好D.乙烯-醋酸乙烯共聚物的英文缩写为EVAE. PVA与EVA均为天然膜材84. 在片剂处方中加适量的微粉硅胶,作用是 ( )A. 填充剂B. 干燥黏合剂C. 崩解剂D. 助流剂E.润湿剂85. 下列辅料中不属于肠溶衣材料的是 ( )A. 羟丙甲纤维素钛酸酯B. 醋酸纤维素钛酸酯C. 聚维酮D. 丙烯酸树脂L100E. 甲醛明胶86. 下列各项中,不是造成片重差异超限的原因是 ( )A. 颗粒的流动性不好B. 颗粒过硬C. 颗粒大小不匀D. 加料斗中颗粒过多或过少E. 下冲升降不灵活87. 下列关于片剂润滑剂作用的叙述,错误的是 ( )A. 使片剂易于从冲模中推出B. 防止颗粒黏附于冲头上C. 减少冲头、冲模的损失D. 增加颗粒的流动性E.促进片剂在胃中的润湿88. 丙烯酸树脂Ⅳ号为药用辅料,在片剂中的主要用途为 ( )A. 胃溶包衣材料B. 肠胃都溶型包衣材料C. 肠溶包衣材料D. 糖衣材料E.水溶包衣材料89.《中国药典》规定,泡腾片的崩解时限为 ( )A. 5分钟B. 10分钟C. 15分钟D. 20分钟E.30分钟90. 以下各项中,不影响片剂成型的因素是 ( )A. 药物的可压性和药物的熔点B. 颗粒的流动性的好坏C. 润滑剂用量的大小D. 黏合剂用量的大小E.水分含量91. 以下关于压片时造成黏冲原因的叙述错误的是 ( )A. 润滑剂用量不当B. 颗粒含水量过多C. 压力过大D. 冲头表面粗糙E.颗粒吸湿92. 丙烯酸树脂Ⅲ号为药用辅料,在片剂中的主要用途为 ( )A. 胃溶包衣材料B. 肠胃都溶型包衣材料C. 肠溶包衣材料D. 糖衣材料E. 崩解剂配伍选择题 { 备选答案在前,试题在后;每组均对应同一组备选答案,每题只有一个正确答案;每个备选答案可重复选用,也可不选用。

2023年安徽执业药师(西药)考试真题卷(含答案)M3D2

2023年安徽执业药师(西药)考试真题卷(本卷共分为1大题50小题,作答时间为180分钟,总分1()0分,60分及格。

)化钱和利尿药配伍会A.变色B.产生沉淀C.发生爆炸D.产气E.发生浑浊参考答案:D溟化钱与利尿药配伍会产生氨气。

2.有关药品的储存错误的叙述是A.按包装标示的温度要求储存药品B.储存药品相对湿度为35%-75%C.按质量状态实行色标管理,合格药品为黄色,不合格药品为红色D.药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛E.药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品参考答案:C本题考查药品的贮存与养护。

应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存:按包装标示的温度要求储存药品,储存药品相对湿度为35%〜75%;按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色;药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛;药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。

3.有关药品包装材料叙述错误的是第1页共15页参考答案:A,B,E本题考查药物的结合反应。

产生水溶性代谢物的有:与葡萄糖醛酸的结合反应、与硫酸的结合反应、与氨基酸的结合反应及与谷胱甘肽的结合反应。

C、D使代谢物水溶性降低。

6.药物在体内代谢的反应有A.氧化反应B.还原反应C.水解反应D.葡萄糖醛甘化反应E.乙酰化反应参考答案:A, B, C, D, E.可发生去煌基代谢的结构类型有A.叔胺类.酯类C.硫酸类D.芳煌类E.酸类参考答案:A, C,E8.胺类药物的代谢途径包括N-脱烷基化反应A.N-氧化反应C.加成反应D.氧化脱氨反应E. 2乙酰化反应参考答案:A,B,D,E本题考查胺类药物第I相生物转化反应的规律和第n相生物转化反应的规律。

胺类药物发生第【相生物转化反应有叔胺的N-氧化反应和N-脱烷基化反应;伯胺可发生氧化脱氨反应;芳伯胺可发生N-乙酰化反应。

代谢反应中无加成反应。

9.药物或代谢物可发生结合反应的基团有第10页共15页A.氨基B.羟基C.段基D.筑基E.杂环氮原子参考答案:A, B, C, D, E 本题考查药物发生第II相生物结合代谢的反应基团O药物或代谢物可发生结合反应的基团有:氨基、羟基、竣基、疏基和杂环氮原子全部正确。

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