取样室管理规程

取样室管理规程

内容：

1 取样室应设在物料的仓储区域，有足够的空间进行取样操作。

2 取样室的人流通道和物流通道要分开，要配备相应的更衣室和取样操作间，同时要配备相应原清洁功能区域。

3 取样间应确保

3.1 从取样间应设计单独的人员更衣区域和物料缓冲区，人流和物流通道分开，避免交叉污染的发生。

3.2 取样区域的洁净级别至少和生产区域保持一致。

3.3 各功能房间之间的压差要求与生产区域保持一致。

3.4 取样区域风向为层流，防止开启的容器、物料和操作者之间的污染。

3.5 防止其他物料，产品和环境的交叉污染。

3.6 在取样过程中，应保护取也的样品的取样人。

4 取样室的常规要求

4.1 进入取样室前，开启空调系统运行一定时间，直至取样室内环境温度、湿度达到要求后，方可进入。

4.2 凡是与产品直接接触的取样器具的清洁和消毒必须符合要求。

4.3 同一工作日取不同的物料之间需要对取样间进行适当的清洁，更换取样工具以防止可能的交叉污染。

5 人员进出要求

取样人员自更衣间进入，更衣洗手，先戴上一次性帽子（必须不露耳朵的头发），然后换上洁净区用鞋，洗手进行入缓冲间。随后换上已灭菌的应服，穿戴时避免无菌服接触地面带来污染，戴好防护眼镜（必要时）、防尘口罩、一次性手套和一次性套袖，穿戴完成后，检查穿戴正确完整，然后用消毒液擦拭双手后进入工作区域。

6 物料进出要求

物料的进出需通过物流通道，进入取样间之前要对物料外包装进行清洁。

7 取样间的清洁和消毒

7.1 清洁工具和消毒剂

7.1.1 清洁工具包括吸尘器、水桶、不脱落纤维的拖把、无尘毛巾、擦拭布、乳胶手套等。

7.1.2 消毒剂：0.2%新洁尔灭溶液、75%乙醇溶液。

7.1.3 消毒剂每月轮换使用。

7.2 清洁和消毒频率

7.2.1 桌面、门把手在取样前和取样结束后清洁和消毒。

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7.2.2 地面、门在取样结束后清洁。

7.2.3 各房间墙面、窗户和天花板每星期进行清洁。

7.2.4 各房间回风口每月进行清洁和消毒。

7.3 清洁和消毒方法

7.3.1 台面：用饮用水冲洗干净的无尘毛巾擦拭，然后用擦拭布蘸消毒剂擦拭。

7.3.2 地面：用饮用水洗过的湿拖把擦拭干净，然后用无尘毛巾蘸消毒剂擦拭。

7.3.3 门、窗玻璃及回风口：用饮用水洗过的无尘毛巾擦拭干净，然后用无尘毛巾蘸消毒剂擦拭。

7.3.4 取样间线体滚筒表面：用饮用水洗过的无尘毛巾擦拭，然后用无尘毛巾蘸消毒剂擦拭。

8 取样间的状态标识

取样间需有明确的状态标识，当取样正在进行时应为“正在使用”的状态；当清洁完成后，应为“已清洁”状态；当取样完成需要进行清洁时，应为“待清洁”状态。

9 取样室不能使用易产生颗粒物的材质，应易于清洁、消毒。取样室表面（天花板、墙面、地面）应尽可能的保持光滑无痕。取样室如有特殊要求，应有特殊功能要求。取样室应装备有良好的灯光，满足取样时对温湿度的要求和充分的通风设施。只有经过授权的人才有权限进入取样室。

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