中医药治疗感染后咳嗽多中心双盲随机对照临床研究
金振口服液有效性和安全性的多中心_随机对照临床研究
文章编号：1005 - 2224（2010）05 - 0383 - 05
金振口服液有效性和安全性的 多中心、随机对照临床研究
·383·
论
著Hale Waihona Puke 陆 权 1，鲍一笑 2，王 薇 3，谢晓恬 4，余嘉飞 1，陈 嫣 2，殷 勇 3，蒋沙义 4
摘要：目的 评价金振口服液祛痰止咳的有效性、安全性和依从性。 方法 采用前瞻性、多中心、随机双盲、平行 对照临床研究。共 4 个中心参与研究，实际符合入选方案病例 239 例，其中试验组 120 例，口服金振口服液；对照 组 119 例，口服急支糖浆；疗程均为 5 d。比较两组咳嗽、咳痰、喘息、肺部体征、发热、鼻塞、流涕、咽部充血等各单 项症状改善率以及综合症状改善率、总有效率，观察药物不良反应和依从性。结果 两组均有显效，但试验组用 药后第 3 天、第 5 天除咽部充血外，其他各单项症状改善均优于对照组（P < 0.0001）。试验组综合疗效改善率第 3 天为 60.0%、第 5 天为 90.0%，明显优于对照组；至用药后第 5 天，试验组总有效率为 96.67%，对照组为 64.71%，两 组间比较差异有统计学意义（P = 0.0000）。金振口服液依从性达 98.33%，试验期间无不良事件发生。结论 金 振口服液治疗小儿由急性上呼吸道感染、气管支气管炎和轻型肺炎等引起的咳嗽、咳痰、喘息、发热鼻塞、流涕等 症状有显著疗效，且安全性好、依从性高，是一种适用于儿童的祛痰止咳中成药。 关键词：急性呼吸道感染；祛痰止咳中成药；金振口服液 中图分类号：R72 文献标志码：A
和随机分配表制作，数据汇总和统计学分析委托第三方南 京医科大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系完成。
儿童感染后咳嗽中医治疗研究进展
儿童感染后咳嗽中医治疗研究进展儿童感染后咳嗽是儿童常见的症状之一，尤其在季节变化或气候变化时更容易出现。
咳嗽是呼吸道感染的常见症状，它不仅会让孩子感到不适，而且也给孩子家长带来不少的困扰。
在针对儿童感染后咳嗽治疗方面，中医药一直以来都发挥了不可替代的作用。
随着研究的不断深入，中医治疗儿童感染后咳嗽的方法也在不断完善和创新，取得了一系列研究进展。
一、基本概念儿童感染后咳嗽是指儿童在感染呼吸道病毒或细菌后所引发的咳嗽症状。
这类咳嗽多为干咳，持续时间较长，可能会伴有其他呼吸道症状，如鼻塞、喉咙痛、发热等。
儿童感染后咳嗽要及时治疗，否则容易引起其他并发症，影响孩子的生活和健康。
二、中医治疗研究进展1. 中医药治疗在中医药治疗儿童感染后咳嗽方面，主要采用中药治疗，根据儿童的具体情况选用适当的中药进行调理。
常用的中药包括川贝母、百合、枇杷叶、梨、冰糖等。
这些中药有着清热解毒、润燥止咳、化痰止咳的功效，对于缓解儿童感染后咳嗽有着良好的治疗效果。
2. 针灸治疗除了中药外，针灸也是中医治疗儿童感染后咳嗽的常用方法之一。
通过对特定的穴位进行针灸刺激，可以调节儿童的气血运行，增强机体的抵抗力，从而达到治疗儿童感染后咳嗽的效果。
3. 推拿按摩推拿按摩是一种用手法对儿童进行特定部位的按摩，通过按摩可以促进气血运行，调整脏腑功能，有利于促进儿童身体的恢复和康复。
4. 饮食调理在中医治疗中非常注重饮食调理，合理的饮食对于儿童感染后咳嗽的恢复有着重要的作用。
中医建议在儿童感染后咳嗽期间要多吃些清淡易消化的食物，忌食辛辣刺激性食物，以免加重咳嗽。
5. 中医药研究进展随着科学技术的不断进步，中医药研究也取得了不少进展。
一些临床研究发现，一些中药成分对儿童感染后咳嗽有着较好的疗效，例如大青叶提取物、连翘提取物等，这些成分可以通过不同的途径对儿童感染后咳嗽起到一定的缓解作用。
三、中医治疗的优势在治疗儿童感染后咳嗽方面，中医药有着诸多优势。
竹沥颗粒和鲜竹沥液治疗小儿痰热咳嗽随机对照临床试验
竹沥颗粒和鲜竹沥液治疗小儿痰热咳嗽随机对照临床试验马艳;田金娜;陈志富;李伟【摘要】Objective To evaluate the efficacy and safety of Zhuli granule and Liquid in treat - infection of the upper respiratory tract with cough and expectoration. Methods The randomized controlled method was conducted. 240 patients were randomly divided into the treatment group and control group,both groups were all treated for 7 days. The accumulated scores of clinical symptoms and physical sign,adverse effect were recorded before and after the treatment. The safety indexes,such as routine tests of blood,urine and stool,hepatic and renal function tests and electrocardiogram ( ECG) were taken before and after the treatment. Results There is no difference effect of infection of the upper respiratory tract nor of Chinese medicine syndrome between the two groups. . But of the effect of cardinal symptom of cough and expectoration: efficacy rate and total efficacy rate of PPS were 96. 61% ,81. 90% in group A and B respectively, out time of cough and expectoration wer e (5. 4 ±0. 8)d, (9. 3 ±0. 8)d respectively, there were significant difference between the two groups (P< 0. 05 ). No Obvious adverse effect was found in the trial. Conclusion Zhuli Granule and Liquid are effective and safe in treating infection of the upper respiratory tract, effect of cough and expectoration of Zhuli Granule were,without obvious adverse effect Zhuli Liquid.%目的比较不同刺型的竹沥制刺(竹沥颗粒、鲜竹沥液)治疗急性支气管炎咳嗽、咳痰的功效及安全性差异.方法采用双盲双模拟方法,纳入240例急性支气管炎(痰热咳嗽)患儿,随机分为两组.竹沥颗粒组(治疗组)120例,口服竹沥颗粒+鲜竹沥液模拟剂;鲜竹沥液组(对照组)120例,口服鲜竹沥液+竹沥颗粒模拟剂.两组疗程均为7 d,主要症状随访至10 d,观察治疗前后症状、体征变化和有无不良反应,并进行血、尿、大便常规,肝肾功能及心电图检查.结果两组在急性支气管炎疗效、中医症候疗效上疗效相当.针对疾病主要症状咳嗽、咳痰的疗效,治疗组和对照组临床总有效率分别为96.61%和81.90%,咳嗽、咳痰消失时间分别为(5.4±0.8)d和(9.3 4±0.8)d,两组之间各项比较均有差异(P<0.05).观察中未发现明显不良反应.结论竹沥固体制剂和液体制剂治疗急性支气管炎的疗效确切且相当;在主要症状咳嗽、咳痰改善方面,固体制剂优于液体制剂.【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2012(021)008【总页数】2页(P34-35)【关键词】竹沥颗粒;鲜竹沥液;急性支气管炎;痰热咳嗽;临床试验【作者】马艳;田金娜;陈志富;李伟【作者单位】四川省医学科学院·四川省人民医院东区儿科,四川成都,610072;成都中医药大学附属医院儿科,四川成都,610075;四川省广安市人民医院,四川广安,638000;四川省广安市人民医院,四川广安,638000【正文语种】中文【中图分类】R285.6;R286竹沥颗粒是在竹沥水的基础上采用特殊工艺制成的一种新型固体制剂，属于剂型优化的化痰中药[1]。
感冒药的临床试验与疗效验证研究
感冒药的临床试验与疗效验证研究感冒是一种常见的疾病，主要由冠状病毒感染引起。
症状包括咳嗽、打喷嚏、流鼻涕、喉咙痛等。
为了有效治疗感冒，人们常常使用感冒药。
然而，感冒药的临床试验与疗效验证对于确保其安全性和有效性至关重要。
一、感冒药的临床试验1. 研究设计感冒药的临床试验通常采用随机、双盲、安慰剂对照的设计，以确保研究结果的可靠性和真实性。
参与者被随机分配到不同的组别，其中一组接受感冒药治疗，另一组接受安慰剂治疗（或其他对照治疗）。
同时，研究人员和参与者都不知道自己所接受的是药物还是安慰剂，以排除主观因素的干扰。
2. 样本选择在进行感冒药的临床试验时，需要选择一定数量的代表性人群作为样本。
这些人群应包括不同性别、年龄、病情严重程度和健康状况的个体，以尽可能代表真实的临床情况。
样本数量的确定需要进行统计学分析，以保证研究结果的可信度。
3. 数据收集与分析在临床试验过程中，需要严格收集和记录参与者的相关信息和治疗效果数据。
这些数据包括病情症状的改善程度、不良反应和副作用的发生率等。
之后，通过统计学方法对数据进行分析，以验证感冒药的疗效和安全性。
二、感冒药的疗效验证1. 综合评估临床试验的结果将被综合评估，判断感冒药的疗效。
这包括分析不同指标的改善情况，比如病程缩短、症状缓解和体温下降等。
同时，需要考虑药物的安全性和不良反应发生率，以全面评估感冒药的疗效。
2. 大规模研究为了进一步验证感冒药的疗效，通常需要进行大规模的研究，涉及更多的参与者和更长的时间跨度。
这样的研究可以更好地反映出感冒药在不同人群和不同情况下的疗效，增加研究结果的可靠性。
3. 疗效验证的重复性为了确保感冒药的疗效验证结果可重复，需要进行多次独立的临床试验和研究。
只有在多个研究中得出一致的结论，才能够进一步确认该药物的治疗效果。
感冒药的临床试验和疗效验证研究对于确保感冒药的安全性和有效性起着至关重要的作用。
通过严谨的研究设计、合理的样本选择、准确的数据收集和分析，以及大规模研究的验证，我们能够更加确信感冒药在治疗感冒中的作用。
苏黄止咳胶囊治疗咳嗽变异性哮喘的随机对照多中心临床研究
苏黄止咳胶囊治疗咳嗽变异性哮喘的随机对照多中心临床研究张燕萍;苗青;晁燕;赵丹;林琳;孙增涛;李素云;徐艳玲;沈霖;黄继汉;张旭丽;晁恩祥(指导)【期刊名称】《中医杂志》【年(卷),期】2008(49)6【摘要】目的观察苏黄止咳胶囊治疗咳嗽变异性哮喘(CVA)的临床有效性及安全性。
方法以止咳宁嗽胶囊为阳性对照,采用随机、双盲、多中心平行对照临床试验。
选择符合研究标准的CVA患者279例,苏黄止咳胶囊组(治疗组)209例,完成196例;止咳宁嗽胶囊组(对照组)70例,完成69例。
疗程2周,观察两组患者中医症状、治疗前后肺功能和激发试验情况。
结果咳嗽总疗效:治疗组愈显率61.22%,总有效率90.31%;对照组分别为36.23%及72.46%,治疗组优于对照组(P<0.05)。
中医证候综合疗效:治疗组愈显率62.76%,总有效率91.84%;对照组分别为27.54%及81.16%,治疗组优于对照组(P<0.05)。
支气管激发试验治疗前后比较,治疗组部分患者复查激发试验转为阴性,与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05)。
结论苏黄止咳胶囊治疗CVA疗效显著,能够降低气道高反应性。
【总页数】3页(P504-506)【关键词】苏黄止咳胶囊;咳嗽变异性哮喘;中医药疗法;随机;双盲;多中心【作者】张燕萍;苗青;晁燕;赵丹;林琳;孙增涛;李素云;徐艳玲;沈霖;黄继汉;张旭丽;晁恩祥(指导)【作者单位】中国中医科学院西苑医院呼吸科,北京市100091;北京东方运嘉科技发展有限公司;广州中医药大学附属医院;天津中医药大学附属第二医院;河南中医学院第一附属医院;辽宁中医药大学附属医院;华中科技大学同济医学院附属协和医院;安徽省药物临床评价中心;卫生部中日友好医院【正文语种】中文【中图分类】R511.6;R725.622.5【相关文献】1.布地奈德福莫特罗联合苏黄止咳胶囊治疗咳嗽变异性哮喘64例临床研究 [J], 包(肱)弘;肖磊;马丽敏2.苏黄止咳胶囊联合布地柰德吸入治疗咳嗽变异性哮喘的临床研究 [J], 赵萌3.苏黄止咳胶囊联合硫酸沙丁胺醇及丙酸氟替卡松气雾剂治疗咳嗽变异性哮喘患儿的临床研究 [J], 史晓梅; 高亚东4.苏黄止咳胶囊治疗成人咳嗽变异性哮喘随机对照试验的Meta分析 [J], 王建新;韩泽璐;张舒华;尹泽陶;韩静;林江涛5.苏黄止咳胶囊治疗成人咳嗽变异性哮喘随机对照试验的Meta分析 [J], 王建新;韩泽璐;张舒华;尹泽陶;韩静;林江涛因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
双盲对照设计在药物临床试验中的意义和应用
双盲对照设计在药物临床试验中的意义和应用引言：药物临床试验是评估新药疗效和安全性的重要手段，而双盲对照设计被广泛应用于药物临床试验中。
双盲对照设计是指在试验过程中既对患者隐瞒治疗方案，也对临床研究者隐瞒治疗组别的设计。
本文将介绍双盲对照设计在药物临床试验中的意义和应用，并探讨其优点和局限性。
意义：1. 排除主观干扰：双盲对照设计可以减少临床研究者的主观干扰。
临床研究者在观察和评估患者时，由于知晓患者所接受的治疗方案，往往会存在认知偏差和偏爱，导致评估结果不准确。
通过双盲对照设计，临床研究者无法得知患者所接受的治疗方案，可以有效排除主观因素的影响，提高试验的客观性和可靠性。
2. 评估治疗效果：双盲对照设计可以帮助评估药物的治疗效果。
通过将患者随机分配到治疗组和对照组，同时对两组患者进行盲法处理，可以更加准确地判断药物是否具有疗效。
如果药物在治疗组中的效果明显优于对照组，可以得出药物具有治疗效果的结论。
应用：1. 临床试验设计：在药物临床试验的设计中，双盲对照设计常被采用。
临床研究者将参与试验的患者随机分配到治疗组和对照组，同时对两组患者进行盲法处理，进而评估药物的疗效和安全性。
双盲对照设计可以减少主观干扰，提高评估结果的可靠性。
2. 药物研发过程：在药物研发过程中，双盲对照设计也具有重要应用。
药物研发的早期阶段通常进行无盲或单盲试验，以评估药物的初步疗效和安全性。
然而，当药物进入后期临床试验阶段时，双盲对照设计的应用会更为重要，因为它可以进一步评估药物的疗效和安全性，为药物的上市提供更可靠的依据。
优点和局限性：1. 优点：（1）减少主观干扰，提高评估结果的客观性和可靠性；（2）帮助评估药物的治疗效果；（3）提供更可靠的数据支持药物的上市。
2. 局限性：（1）过于严格的双盲对照设计可能导致患者接受的不是最佳治疗方案；（2）随机分配的患者可能存在个体差异，影响评估结果的准确性；（3）双盲对照设计在某些情况下难以实施，例如对于手术或介入性治疗而言。
清肝解毒止咳方治疗病毒感染后慢性咳嗽的临床研究
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苏黄止咳胶囊治疗咳嗽变异型哮喘140例临床研究
苏黄止咳胶囊治疗咳嗽变异型哮喘140例临床研究张燕萍;赵丹;林琳;魏葆琳;李素云;徐艳玲;晁恩祥【期刊名称】《中华中医药杂志》【年(卷),期】2007(22)11【摘要】目的:初步评价苏黄止咳胶囊治疗咳嗽变异型哮喘(cough variant asthma,CVA)风邪犯肺证的有效性和安全性。
方法:采用随机、双盲、多中心平行对照、非劣性试验方法,进行苏黄止咳胶囊的Ⅱ期临床试验。
受试者共140例,试验组70例,对照组70例,分别应用苏黄止咳胶囊和对照胶囊0.45g/粒,3粒/次,3次/日口服,疗程14天。
结果:咳嗽总疗效比较,试验组总有效率为86.2%,对照组为71.6%,两组比较差异有显著性意义(P<0.05)。
中医证候综合疗效,试验组总有效率为96.9%,对照组为80.6%,两组比较差异有显著性意义(P<0.01)。
治疗14天后,两组部分患者出现血、尿、便常规及肝、肾功能异常,经分析与药物无关。
不良事件1例,出现在对照组。
结论:苏黄止咳胶囊治疗咳嗽变异型哮喘安全有效。
【总页数】4页(P773-776)【关键词】咳嗽变异型哮喘;苏黄止咳胶囊;Ⅱ期临床试验;风邪犯肺【作者】张燕萍;赵丹;林琳;魏葆琳;李素云;徐艳玲;晁恩祥【作者单位】中国中医科学院西苑医院;北京东方运嘉医药科技开发有限公司;广州中医药大学第二附属医院;天津中医药大学第二附属医院;河南中医学院第一附属医院;辽宁中医药大学附属医院;中日友好医院【正文语种】中文【中图分类】R562.25【相关文献】1.苏黄止咳胶囊联合西药治疗咳嗽变异型哮喘25例临床观察 [J], 朱迎霞;李金润2.布地奈德福莫特罗联合苏黄止咳胶囊治疗咳嗽变异性哮喘64例临床研究 [J], 包(肱)弘;肖磊;马丽敏3.苏黄止咳胶囊联合阿斯美治疗咳嗽变异型哮喘80例临床观察 [J], 章海峰;沈佩雷4.苏黄止咳胶囊联合硫酸沙丁胺醇及丙酸氟替卡松气雾剂治疗咳嗽变异性哮喘患儿的临床研究 [J], 史晓梅; 高亚东5.苏黄止咳胶囊治疗咳嗽变异型哮喘临床观察 [J], 张杰因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
史锁芳治疗感染后咳嗽经验
史锁芳治疗感染后咳嗽经验薛宇菲，唐艳芬，章 匀，洪玲玲（南通市中医院肺病科，江苏 南通 226000）［摘要］ 史锁芳教授认为感染后咳嗽病位在肺，涉及肝脾，病理因素多责之于风、痰、火。
临床治疗可根据病程分阶段论治：初期重在宣透，处方以三拗汤加质轻性浮之品；中期以清解郁热为主，辅以疏风散邪，常用桑叶、桑白皮、薄荷等；晚期清热养阴、润肺益气，处方可选麦门冬汤、沙参麦冬汤、清燥救肺汤加减。
同时，史教授还善用“风四药”（桑叶、菊花、全蝎、僵蚕）疏风解痉止咳。
对于难治性感染后咳嗽，史教授遵循因人制宜、因时制宜原则，因势利导，常获佳效。
附验案2则。
［关键词］ 感染后咳嗽；分期辨治；风药；因人制宜；因时制宜；六经欲解时；史锁芳［中图分类号］ R256.11；R249 ［文献标志码］ A ［文章编号］ 0257-358X （2024）02-0185-05DOI ：10.16295/ki.0257-358x.2024.02.015SHI Suofang ’s Experience in Treating Post -Infectious CoughXUE Yufei ，TANG Yanfen ，ZHANG Yun ，HONG Lingling（Department of Respiratory Medicine ，Nantong Hospital of Traditional Chinese Medicine ，Nantong 226000，China ）Abstract Professoer SHI Suofang believes that post -infectious cough is located in the lungs and involvesthe liver and spleen ，with pathological factors mostly associated with the wind ，phlegm and fire. Clinical treatment can be staged according to the course of the disease. Treatments at the initial stage focus on dispersing and penetrating ，with the prescription mainly consisting of San'ao Decoction （三拗汤） and Chinese medicinals with light and floating properties. Treatments at the middle stage mainly aim at clearing stagnant heat ，supplemented by dispersing wind and dissipating pathogen ，commonly using Sangye （Mori Folium ），Sangbaipi （Mori Cortex ），Bohe （peppermint ）. Treatments at the late stage focus on clearing heat and nourishing yin ，moistening the lungs and benefiting qi ，with prescriptions such as modified Maimendong Decoction （麦门冬汤），Shashen Maidong Decoction （沙参麦冬汤） and Qinzao Jiufei Decoction （清燥救肺汤）. At the sametime ，Professor SHI is also skilled in using “four wind medicinals ” ［Sangye ，Juhua （Chrysanthemi Flos ），Quanxie （Scorpio ），Jiangcan （Bombyx Batryticatus ）］ to disperse wind ，relieve spasms ，and stop cough. Forintractable post -infectious cough ，Professor SHI follows the principles of individualizing treatment accordingto the person and the timing ，often achieving good results. Two proved cases are attached.Keywords post -infectious cough ；staged differentia⁃tion and treatment ；wind medicinals ；individualized treatment ；timely treatment ；time for six -meridiandiseases to resolve ；SHI Suofang［收稿日期］ 2023-04-13［基金项目］ 南通市中医医疗联盟课题项目（编号：TZYK202105）［作者简介］ 薛宇菲（1995—），男，江苏南通人，医学硕士，住院中医师，主要从事中医治疗肺脏病临床研究。
柴芩清宁胶囊治疗急性上呼吸道感染合并发热的有效性与安全性研究
柴芩清宁胶囊治疗急性上呼吸道感染合并发热的有效性与安全性研究徐湘茹;张文;张翔宇;邬鑫鑫;孙玉婷;杨红强;蒲玉婷;周爽;黄小民;李芳;韩晓彤;邵忠;方邦江【期刊名称】《上海医药》【年(卷),期】2023(44)1【摘要】目的 :评估柴芩清宁胶囊治疗急性上呼吸道感染合并发热的有效性与安全性。
方法 :采用前瞻性、多中心、随机、双盲、对照的研究方法,将280例上呼吸道感染发热患者随机分为试验组和对照组各140例。
试验组予以柴芩清宁胶囊,对照组予以清开灵胶囊,均口服给药,3次/d,疗程3 d。
观察用药后体温变化、单项中医症状积分、中医证候疗效及安全性指标。
结果 :经治疗,试验组自3 h后的体温低于对照组;咽痛、咳嗽、咳痰等3个中医症状积分的治疗前后差值均高于对照组;中医证候疗效优于对照组(均P <0.05)。
两组发热症状完全消失,无明显不良反应发生。
结论:柴芩清宁胶囊能缩短退热时间,改善疾病症状,提高疾病疗效,在治疗上呼吸道感染方面较清开灵胶囊更具优势。
【总页数】5页(P25-29)【作者】徐湘茹;张文;张翔宇;邬鑫鑫;孙玉婷;杨红强;蒲玉婷;周爽;黄小民;李芳;韩晓彤;邵忠;方邦江【作者单位】上海中医药大学附属龙华医院急诊科;上海市第十人民医院重症医学科;上海中医药大学针灸推拿学院;浙江省中医院急诊科;广东省中医院急诊科;湖南省人民医院急诊科;抚顺市第三医院急诊科;上海中医药大学急危重症研究所【正文语种】中文【中图分类】R286;R511【相关文献】1.柴芩清宁胶囊治疗急性上呼吸道感染之风温病热袭肺卫证临床观察2.柴芩清宁胶囊在治疗儿童急性上呼吸道感染的疗效与安全性3.柴芩清宁胶囊治疗急性上呼吸道感染风温病热袭肺卫证的疗效和安全性研究4.分析柴芩清宁胶囊对治疗儿童急性上呼吸道感染的临床效果5.柴芩清宁胶囊在小儿急性外感发热中的疗效观察因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
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例经辨证为风热郁肺证或风寒恋肺证感染后咳嗽患者按照双盲随机临床对照试验的方法分成两组， 观察组予中药郁热方或风寒方 ＋ 氯雷他定片安慰剂治疗， 对照组予氯雷他定片＋中药郁热方或风寒方安慰剂治疗， 疗程 １ ０天， 随访７天。于治疗前、 治疗后、 随 访结束时记录两组患者咳嗽症状积分、 咳嗽缓解时间、 咳嗽程度、 咳嗽复发次数， 并于治疗前后测定福建 中医药大学附属第二人民
Ｅ ｔ 常工作 和 生活 。本研 究通 过 多 中心 、 随机双 盲 、 安慰
例） ， 脱落 １ ５例 （ 观 察组 ５例 ， 对 照组 １ Ｏ例 ） 。完 成 全 部研究 的合格病 例 ２ ８ ０例 ， 观察 组 １ ４ ３例 ， 男６ ８例 ， 女
７ ５例 ； 年龄 １ ８—６ ５岁 ， 平均年龄 （ ３ ９ ． ２ １±１ ２ ． １ ５ ） 岁；
１ ． ２ 诊 断 标 准
剂平 行对 照 临床试 验 ， 评 价 止 嗽 散 加 减 用 于感 染 后 咳
嗽 治疗 的疗效 及 安全 性 ， 现报道 如下 。
１ 资 料 与 方 法
１ ． １ 一 般 资料 ３ ０ ０例 病 例 来 源 于 ２ ０ １ ０年 １ ２月 一
２ ０ １ ３年 ｌ ２月 在 福 建 中医 药 大 学 附属 第 二 人 民医 院 、 南平 市人 民医院 、 晋 江市 中医 院 、 漳 州市 中 医院及 厦 门 市 中医 院就 诊 的门诊 感 染 后 咳 嗽 患 者 ， 每个 中 心人 组
病程 ２ ２～５ ６ ｄ ， 平均病 程 （ ３ ２ ． ６±８ ． ４） ｄ 。对 照 组 １ ３ ７
例， 男 ６ ３例 ， 女 ７ ４例； 年龄 ｌ ９ ～６ ５岁 ， 平 均 年 龄 （ ３ ９ ． ６ ８±１ １ ． ５ ６ ） 岁； 病程 ２ １ ～５ ５ ｄ ， 平均 （ ３ ３ ． １ ８± ８ ． ６ ） ｄ 。两组 患者 在 性 别 、 年龄 、 病程 等一般资料相 比， 差 别无 显著 性意 义 （ Ｐ＞ ０ ． ０ ５ ） ， 具 有可 比性 。
光 明中医 ２ ０ １ ５年 ７月 第 ３ Ｏ卷 第 ７期
Ｃ Ｊ Ｃ ＭＣ Ｍ Ｊ ｕ ｌ ｙ ２ ０ １ ５ ． Ｖ ｏ ｌ ３ ０ ． ７
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【 临床 论著 】
中 医药 治疗 感染 后 咳嗽 多 中心 双 盲 随机 对 照 临 床研 究 术
黄 河清。 王世 聪 李 希 陈琦 辉 郭 森仁。 洪敏 俐 张琼 英 摘要： 目的 观察中医药治疗感染后咳嗽的临床疗效、 安全性及对气道神经源性炎症介质水平的影响。方法 将 ５ 个中心３ ０ ０
中心 ， 各 中心 根据 人 组 时 间严 格 按 照 随五 ’ 重 点专科 协 作组 咳 嗽 （ 感 冒后 咳嗽 或感 染 后 咳嗽 ） 诊 疗方 案 ” 制定 。风 热郁肺 证 ： 咳嗽 阵发 ， 或伴
咽痒 ， 日咳较 多 ， 食 辛 辣燥 热 之 品则 剧 ， 无 痰 或 少量 黄
感 染 后 咳嗽 （ ｐ ｏ ｓ ｔ — ｉ ｎ ｆ ｅ ｃ ｔ ｉ ｏ ｎ ｓ ｃ ｏ ｕ ｓ ｈ ， Ｐ Ｉ Ｃ） 指 由 呼吸
寒恋肺 组 各 ７ ５例 ） 。剔 除 ５例 （ 观察 组 ２例 ， 对 照组 ３
道感 染 引起 ， 感染 控 制 以后 仍迁 延不 愈 的一类 咳 嗽 ， 属 于亚 急性 咳嗽 的一 种 ， 是 呼 吸 内科 门 诊 常 见 病 、 多 发 病 … 。感 染后 咳嗽 常有 自限 性 ， 通 常 随 时 间 推移 多 数 能 自愈 ， 但在 迁延 期 内 的反 复 咳嗽 常严 重影 响患 者 的
平， 达 到抑制气道神经源性炎症介质 的作用 ， 降低气道高反应性 ， 且安全性 良好。
关键词： 感染后咳嗽； 风寒方； 郁热方； 中药
ｄ ｏ ｉ ： １ ０． ３ ９ ６ ９ ／ ｊ ． ｉ ｓ ｓ ｎ ． １ ０ ０ ３ — ８ ９１ ４ ． ２ ０ １ ５ ． ０ ７． Ｏ １ ９ 文章 编 号 ： １ ０ ０ ３ — ８ ９ １ ４ （ ２ ０ １ ５ ） 一 ０ ７ — １ ４１ １ － ０ ４
医院入组的两组患者痰上清液中Ｓ Ｐ 、 Ｎ Ｋ Ａ 、 Ｎ Ｋ Ｂ 、 Ｃ Ｇ Ｒ Ｐ 、 Ｉ Ｌ － ８ 、 ｓ ｌ ｇ Ａ水平， 随访结束后进行临床疗效及安全性评价。 结果 观察组总 有效率高于对照组（ Ｐ＜ ０ ． Ｏ １ ） ； 两组患者治疗后、 随访结束时咳嗽症状积分、 咳嗽程度均较前显著下降（ Ｐ＜ ０ ． 叭） ； 治疗后、 随访结
０ ． ０ ５ ） ； 两组患者出现的不良反应均为轻微， 均未见明显安全性问题。结论 中医药治疗感染后咳嗽具有较好的疗效， 可有效缓解 患者的咳嗽、 咽痒等症状， 缩短咳嗽缓解时间， 减轻咳嗽严重程度及复发率， 并能降低 Ｓ Ｐ 、 Ｎ Ｋ Ａ 、 Ｎ Ｋ Ｂ 、 Ｃ Ｇ Ｒ Ｐ 、 Ｉ Ｌ － ８ 水平， 提高 ｓ ｌ ｇ Ａ水
１ ． ２ ． １ 西 医 诊 断 标 准 参 照 中华 医 学会 《 咳 嗽 的 诊 断与 治疗 指南 》 制定 。
１ ． ２ ． ２ 中医 证侯 诊 断 标 准 参 照 “ 国家 中 医药 管 理
人数 ６ Ｏ例 。统 计 人 员 通 过 Ｓ Ａ Ｓ软 件产 生 随 机 数 字 ， 置 于密 闭 、 不 透光 的信 封 中 ， 随试 验 资料 一起 寄到 各个
束时观察组咳嗽症状积分、 咳嗽程度改善程度均优于对照组（ Ｐ＜ ０ ． ０ ５ ） ； 观察组咳嗽缓解时间快于对照组（ Ｐ＜ ０ ． ０ ５ ） ， 咳嗽复发率
低于对照组（ Ｐ＜ ０ ． ０ ５ ） ； 治疗后观察组 Ｓ Ｐ 、 Ｎ Ｋ Ａ 、 Ｎ Ｋ Ｂ 、 Ｃ Ｇ Ｒ Ｐ 、 Ｉ Ｌ 一 ８ 水平低于对照组（ Ｐ＜ ０ ． ０ ５ ） ， 观察组 ｓ Ｉ ｇ Ａ水平高于对照组（ Ｐ＜