_非食非药_亦食亦药_保健食品的概念之争

本刊记者◎李璐瑒长久以来，保健食品在人们的观念中就是一种既非食品亦非药品的东西。

一方面，它是食品，具有一般食品的属性，并符合我国食品法规定的“无毒无害，符合应有的营养要求，具有相应的色、香、味等感官性状”的要求；另一方面，保健食品又不是普通的食品，它能调节机体功能，却不能治疗疾病，从字面上来说它的“功效”体现在“调节”、“保健”，而不是“预防”、“治疗”，所以它也不是药品。

只有明确了保健食品与食品、药品之间的区别，它的真实面目才会显露无遗。

保健食品V.S.普通食品人体生长发育所需的营养素，绝大多数是从食品中获得的。

保健食品除了具有一般食品应有的营养和感官(色、香、味)要求外，还具有特定的保健功能。

保健食品与普通食品的区别主要体现在以下几方面：第一，有明确、具体、稳定的保健功能，如改善记忆、调节免疫、延缓衰老、抗疲劳、调节血脂、调节血糖等；第二，含有经科学验证过的、明确的功效成分，如人参皂甙、低聚果糖等；第三，保健食品既可以是普通食品的形态，也可以使用片剂、胶囊等药品的剂型，经口服摄取能被机体吸收；第四，符合应有的营养卫生要求，安全性高，所选用的原辅料、食品添加剂必须符合相应的国家标准或行业标准，长期食用不会对机体产生毒副作用；第五，针对特定人群设计，食用范围不同于一般食品。

尽管保健食品与普通食品有上述明确的区别，但二者之间的联系也是由来已久的，由此造成了保健食品与普通食品之间的一些交叉。

众所周知，我国传统中医向来有“药食同源”之说，认为天然食物就是最好的药物，也可以说食物就是我们天然的医生。

民间素有“冬吃箩卜夏吃姜，不找医生开药方”的说法，中药的四性理论也可以应用到食物中，每种食物也具有寒、热、温、凉四种偏性。

寒和凉的食物有清热、泻火、解毒的作用，例如酷夏饮菊花茶、绿豆汤、西瓜汁、荷叶粥可以消暑，生津止渴；温和热的食物有温中除寒的作用，例如严冬可以多食姜、葱、蒜、狗肉、羊肉，能除寒助阳，健脾和胃。

而且，很多中药与食物很难截然分开，可以说身兼两职，如粮食类中的谷芽、麦芽、浮小麦等；蔬菜类如荠菜、萝卜、芥菜、山药、百合、藕、扁豆等；果品类如山楂、乌梅、龙眼、橘类、橙类、柚类、莲子、杏仁、无花果等；调味品类如生姜、桂皮、丁香、花椒、胡椒、八角茴香、砂仁、白芷等；动物类中就更多，包括熊胆、乌骨鸡、海参、牡蛎、海马、蛇胆等。

由于偏性远比药物小，食物不但可以当主食长期食用，而且同样兼具保养及调节作用，能提升人体的免疫力，远离疾病，达到预防保健的功效。

中华民族“食疗”的历史悠久，并且成为传统中医学的组成部分。

众多事实证明了“万物均为药，万物均为食”的道理。

应用食物与其他天然营养品来保健养生、防治疾病的食事活动，是在人类同大自然的斗争中产生和发展起来的。

众多实践经验证明，一些食物中常见的草木、花果、菌类等经处理，变成有别于普通食物的“食药”，无毒副作用，且能起到有病治病、无病保健的目的。

于是乎，保健食品这一概念借传统中医理论逐渐从食品中脱离出来，成为了“有保健功能的食品”。

我国现代意义上的保健食品行业起步较晚，却发展迅猛：1980年全国保健食品生产厂家还不到一百家，到2003年已突破一万家，所生产的保健食品已逾三万种，种类繁多，层出不穷。

早期的保健食品多带有“补品”的色彩，如蜂王浆、红桃K、太阳神口服液等，之后越来越多地出现了打着“调节机体功能、降血脂、清除体内垃圾”等旗号的保健食品，如脑白金、藏秘排油、碧生“非食非药”、“亦食亦药”：保健食品的概念之争┃2009.1（上）┃首都医药 CAPITAL MEDICINE11调查源、三奇堂养生健肝茶等，这些保健食品中的一部分依然存在“药食同源”的争议，有不少保健食品的成分既属于食品也属于药品，其中大部分是传统中药。

因此长期以来一直有专家主张废除“保健食品”这一概念，认为“有病吃药，没病吃饭”，用不着在药品和食品中出现“保健食品”，起所谓“保健、调节机体功能”的作用。

据业内人士分析，之所以越来越多地出现这种关于“保健食品存废”的争议，很大程度上是因为这个行业本身长期以来鱼龙混杂，有关部门对保健食品的监管不到位，相关政策法规不够严格、不够合理。

据了解，为规范保健食品行业，1996年3月15日，卫生部曾发布《保健食品管理办法》，开始对保健食品进行专门管理，规定所有保健食品必须经过卫生部批准、注册。

从2003年6月12日起，卫生部停止受理新的保健食品申报，移交给国家食品药品监督管理局统一审批和监管。

2003年10月10日，国家食品药品监督管理局正式开始受理保健食品申报，至此，保健食品批准文号的标识方式也固定在了“国食健字”的格式上。

自《保健食品管理办法》颁布至今的十几年中，审批及监管部门的变更、批准文号有效期的变化、批准数量的增长等等，都不可避免地给整个保健食品市场带来一定程度的混乱。

2003年，卫生部将所有的保健食品按功效归纳为27类，如免疫调节、改善睡眠、改善骨质疏松、抗氧化、抗疲劳等，这看似规范了保健食品在功效方面的定义，却同时也给了不少产品打擦边球从而夸大功效的机会。

有的厂家利用审批不严的漏洞，在申报时捏造实验数据及相关材料，本身毫无效果的成分被夸大为灵丹妙药。

例如有的保健食品，其成分本身与普通食品别无二致，厂家却美其名曰“经二次研发”、“提取活性成分”等，将大米白面忽悠成保健食品。

保健食品V.S.药品众所周知，药品以疾病的治疗、诊断和预防为目的；保健食品是用来保健和辅助治疗的。

两者之间有着明显的区别。

而常见的维生素、矿物质等，有些是药品，有些是保健食品，可见保健食品与药品也有交叉。

二者的区别主要表现在以下几个方面：第一，保健食品不能用于治疗疾病，药品可用于治疗疾病；第二，保健食品对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害，药品则允许有一定的副作用；第三，保健食品可长期服用，药品不能长期服用；第四，保健食品只能口服，以胃肠道吸收为主，药品可通过肌肉注射、静脉注射、透皮吸收、黏膜吸入、口服等方式进入人体。

此外，二者在研发、配方组成、生产技术条件、质量控制等方面，也有着明显的不同。

例如维生素类药品（药字号）必须在制药厂生产，对空气清洁程度、无菌标准、原料质量等都有较高的要求，所有的制药企业都要达到GMP标准；而维生素类保健食品（食字号）则可以在食品厂生产，生产标准要比药品低。

有的学者把人群按健康状态分为三类，第一种是健康人，占10%，第二种是患各种疾病的人，占20%，第三种是处于亚健康状态的人，占70%，这种亚健康状态如不进行调整，可持续几年乃至一生，这类人群最需要保健食品的调理，应根据不同情况，选用具有相应功能的保健食品。

据介绍，在美国、日本等一些发达国家，保健食品的市场远比我国更繁荣更规范，消费者也比较信奉“宁花一块钱吃保健食品，不花十块钱吃药”的健康保健观。

这说明正规的保健食品作为不同于药品和普通食品的“功能性食品”，的确有利于健康的效果，是应该独立存在的。

就此话题，记者采访了北京同仁堂健康药业股份有限公司的张宏博士，他坦言，尽管现阶段我国保健食品市场呈现泛滥混乱之势，但我国的保健食品审批是全世界最严格的。

从前期的做配方、小样，到为期半年左右的毒理实验，以及接下来的功能实验、卫生学实验、动物实验、人体实验等等，整个过程需要一年半的时间，花费四五十万人民币，然后将所有报告交药监局审批，后者组织审评专家开会讨论，所有专家中倘若有一人反对，这种保健食品就很可能无法通过。

张博士以益生菌类保健食品为例，说明真正的保健食品的确是有效果的。

简单地说，益生菌的主要功效是调节人体肠道菌群，主要是在数量和种类上对菌群平衡起到调节作用。

但是同市场上种类繁多的益生菌类乳品不同的是，保健食品中的益生菌肯定是要有确切作用的。

常见酸奶中益生菌的数量一般在106级，与肠道内数以百万亿计的细菌相比可谓九牛一毛，就算长期喝，靠酸奶中有限的益生菌数量来调节庞大的肠道内菌群，效果也几乎可以忽略不计。

然而在真正的益生菌保健食品中，益生菌本身要经过包埋处理，保证在服下的过程中不被氧化和胃酸破坏，使之最大程度地到达肠道。

更重要的是，真正能起到作用的益生菌产品中细菌数量要达到1011级，能够通过人体实验证实确有可靠的润肠通便等效果。

符合卫生部规定的27类保健食品功效中的“调节肠道菌群功能”和“通便功能”，和普通益生菌乳制品及其他益生菌食品从概念到成分再到功效都是有区别的。

但是，目前市场上各种各样的保健食品靠虚假广告夸大宣传的不在少数，靠添加违禁成分达到“效果”的也很多，再加上普通百姓难以分辨保健食品的真伪，这个行业中鱼龙混杂、监管无方的现状导致保健食品争议不断，混乱重重。

有不少人们耳熟能详、曾经名噪一时的品牌已经先后销声匿迹了，没人能保证今天正大行其道的脑白金、碧生源不会成为下一个蚁力神、巨能钙。

因此，正如不少有识之士所言，我国关于保健食品的规范还有很长的路要走。

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