中药制剂生产设备
药品厂常用设备简述
药品厂常用设备简述1. 反应釜：用于制备化学药物的设备，包括玻璃反应釜和不锈钢反应釜。
反应釜通常具有高温高压的特点，能够满足不同化学反应的要求。
2. 分散机：用于将药物原料中的固体颗粒或粉末与溶剂进行混合和分散，常见的有高剪切分散机和超声波分散机。
3. 干燥机：用于将湿润的药物原料或制剂进行干燥，常见的有喷雾干燥机和真空干燥机。
4. 混合机：用于将不同成分的药物原料进行混合，可以是粉末与粉末的混合，也可以是粉末与液体的混合。
5. 压片机：用于将药物原料制成固体片剂或颗粒，常见的有单台压片机和旋转式压片机。
6. 包装机：用于对药品进行包装，包括胶囊填充机、自动包装机和贴标机等。
以上设备仅为药品厂常用设备中的一部分，不同的药品生产工艺和产品要求将决定使用的设备种类和规格。
药品厂会根据自身的生产需要选择合适的设备，以确保生产出符合质量标准的药品。
对于药品厂而言，选择合适的设备对于生产药品的质量、效率和成本都至关重要。
随着科技的不断进步和市场的竞争，药品厂常用的设备不断更新与改进，以满足日益增长的市场需求和质量标准。
下面我们来继续介绍一些药品厂常用的设备。
7. 溶液制备设备：在制备一些注射剂和口服液等药物时，通常会需要溶液制备设备，如喷雾干燥设备、搅拌存储罐、输送泵等。
这些设备用于将固体原料与溶剂混合、溶解和处理。
合理的溶液制备设备能够帮助药品厂保证药物的质量和稳定性。
8. 过滤设备：在药品生产过程中，常常需要对药物原料进行过滤以去除杂质。
过滤设备包括各种滤器、过滤板和过滤袋等，以及相应的过滤设备，如滤压机和真空过滤机。
9. 冷冻干燥设备：在一些生物制剂和灵敏药物的生产中，常常需要采用冷冻干燥技术。
冷冻干燥设备用于将溶液中的药物原料通过冷冻和真空干燥的方式，将其转变为干燥的固体药物制剂，同时保持其原有的活性。
10. 洁净室设备：在一些特殊的药品生产中，需要保持高洁净度的生产环境，以防止外部污染物对药品产生影响。
药物制剂生产设备—气雾剂生产设备(药物制剂设备)
设备结构与工作原理
设备结构与工作原理
阀门封口机
主要结构：单气控换向阀、 双气控换向阀、压罐气缸、 支架、直动阀等组成
特点：生产能力较小，每小 时的产量大概是1200罐～ 1800罐，适用于高度在450mm 以内的气雾剂罐。
设备结构与工作原理
抛射剂灌气机
主要结构：由气缸、料缸、小气 缸、灌气装置等组成
概述
气雾剂——是指含药的溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂共 同装封于具有特制阀门系统的耐压容器中，使用时内容物借助抛 射剂的压力呈雾状喷出，由肺部吸入或直接喷于腔道黏膜、皮肤 以及空间消毒的制剂。
生产工艺
气雾剂的生产过程包括：容器阀门系统的处理与装配、药物的配制、 分装和抛射剂的充填、质量检查等。其中根据抛射剂的填充方式不同， 可分为压灌法和冷灌法两种。
➢开启抛射剂泵上的高压阀门，借助减压阀对辅助器压缩空气进行调节，通常将 压力调至0.6Mpa～0.9Mpa。 ➢将灌装完毕并盖有阀门的气雾剂罐置于封口机构夹具下，踩脚踩踏板一次，并 立即放开，阀门立即被密封上。通过手动阀操作使抛射剂填充阀复位。然后将 密封好的气雾剂罐置于抛射剂灌注头下，踩脚踏板以下，此时抛射剂（即氟里 昂）通过阀门被充入瓶中。若密封效果不好，可通过调节时间延迟及真空密封 头装置来改善。 ➢将灌装、密封好的药瓶置于43℃左右的热水浴中试漏，待一切正常后，则开始 正常使用。 ➢停机，放去灌装机和抛射剂灌气机内的残水。 ➢工作完成后，首先关闭抛射剂泵上的阀，关闭氟里昂钢瓶阀门，关闭压缩空气 储罐上的送气阀，放出缸体内的余气。 ➢生产结束按设备清洁规程做好清洁卫生。
罐体
粗洗
原辅料
阀门
精洗 干燥灭菌
配制 过滤 灌装 扎盖
热水洗净 乙醇中保存
中药药剂学：常用浸提方法与设备——渗漉法
渗漉法根据操作⽅法的不同，可分为单渗漉法、重渗漉法、加压渗漉法、逆流渗漉法。
下⾯重点介绍单渗漉法。
单渗漉法 其操作⼀般包括药材粉碎→润湿→装筒→排⽓→浸渍→渗漉等6个步骤。
①粉碎：药材的粒度应适宜，过细易堵塞，吸附性增强，浸出效果差；过粗不易压紧，溶剂与药材的接触⾯⼩，皆不利于浸出。
⼀般以《中国药典》中等粉或粗粉规格为宜。
②润湿：药粉在装渗漉筒前应先⽤浸提溶剂润湿，避免在渗漉筒中膨胀造成堵塞，影响渗漉操作的进⾏。
⼀般加药粉1倍量的溶剂，拌匀后视药材质地，密闭放置15分钟⾄6⼩时，以药粉充分地均匀润湿和膨胀为度。
③装筒：药粉装⼊渗漉筒时应均匀，松紧⼀致。
装得过松，溶剂很快流过药粉，浸出不完全；反之，⼜会使出液⼝堵塞，⽆法进⾏渗漉。
④排⽓：药粉填装完毕，加⼊溶剂时应限度地排除药粉间隙中的空⽓，溶剂始终浸没药粉表⾯，否则药粉⼲涸开裂，再加溶剂从裂隙间流过⽽影响浸出。
⑤浸渍：⼀般浸渍放置24～48⼩时，使溶剂充分渗透扩散，特别是制备⾼浓度制剂时更显得重要。
⑥渗漉：渗漉速度应符合各项制剂项下的规定。
若太快，则有效成分来不及渗出和扩散，浸出液浓度低；太慢则影响设备利⽤率和产量。
⼀般药材1000g每分钟流出l～3mL；⼤量⽣产时，每⼩时流出液应相当于渗漉容器被利⽤容积的1/48～1/24.有效成考试,⼤收集整理分是否渗漉完全，虽可由渗漉液的⾊、味、嗅等辨别，如有条件时还应作已知成分的定性反应加以判定。
若⽤渗漉法制备流浸膏时，先收集药物量85%的初漉液另器保存，续漉液⽤低温浓缩后与初漉液合并，调整⾄规定标准；若⽤渗漉法制备酊剂等浓度较低的浸出制剂时，不需要另器保存初漉液，可直接收集相当于欲制备量的3／4的漉液，即停⽌渗漉，压榨药渣，压榨液与渗漉液合并，添加⼄醇⾄规定浓度与容量后，静置，滤过即得。
重渗漉法 是将渗漉液重复⽤作新药粉的溶剂，进⾏多次渗漉以提⾼渗漉液浓度的⽅法。
例如欲渗漉药粉100g，可分为500g、300g、200g3份，分别装于3个渗漉筒内，将3个渗漉筒串联排列，先⽤溶剂渗漉500g装的药粉，收集初漉液200mL，另器保存；续漉液依次流⼊300g装的药粉，⼜收集初漉液300mL，另器保存，继之⼜依次将续漉液流⼊2OOg装的药粉，收集初漉液500mL.将3份初漉液合并，共得1000mL.剩余继漉液，供以后渗漉同⼀品种新粉之⽤。
中药制药工程原理与设备
中药制药工程原理与设备中药制药工程原理与设备一、引言中药作为中华民族的传统瑰宝，拥有悠久的历史和丰富的资源。
中药制药工程作为将中药研究和制造过程转化为实际操作的科学技术，在现代医药领域起着重要的作用。
本文将以《中药制药工程原理与设备》为主题，探讨中药制药工程的深度和广度，以帮助读者更全面地了解中药制药工程的原理和设备。
二、中药制药工程的概念和意义中药制药工程是将中药成药的制造过程进行系统地规划、设计和管理的工程学科。
它包括中药原料的采集、加工、贮存，以及制剂的研发、生产和质量控制等方面。
中药制药工程的目标是实现中药质量的稳定和可控，确保中药的疗效和安全性。
中药制药工程有着重要的意义。
中药制药工程将传统的中药制作过程转变为标准化和规模化的生产过程，提高中药的生产效率和质量控制水平。
中药制药工程通过应用现代科学技术和设备，使药物生产符合国家和国际的规范标准，增强市场竞争力。
中药制药工程还为中药工业的发展提供了强有力的技术支持。
三、中药制药工程的原理1. 中药原料的采集和加工中药原料的采集和加工是中药制药工程的重要环节。
采集合适的中药原料是保证中药质量的基础，而合理的加工方式则可以提高中药的疗效和稳定性。
采集过程中应注意中药植物的生长环境、收获时间和采摘部位等因素，以确保中药原料的纯度和质量。
加工过程中，应根据中药的性质和用途选择合适的加工方法，如清洗、干燥、破碎等，以保证药材的有效成分不受损失。
2. 中药制剂的研发和生产中药制剂的研发和生产是中药制药工程的核心内容。
中药制剂是指将中药原料经过加工和制备形成的具有一定规格和用途的药物。
研发中药制剂需要深入了解中药成分的相互作用和药效机制，探索合适的配伍原则和制剂工艺。
生产中药制剂则需要依靠现代化的设备和工艺流程，确保药物的稳定性和一致性。
3. 质量控制与质量标准质量控制是中药制药工程中不可或缺的环节。
通过质量控制，可以确保中药产品的质量稳定和符合规范要求。
固体制剂生产设备
固体制剂生产设备
1.原料处理设备：
-研磨设备：如球磨机、颚式破碎机，用于研磨原料中的大块颗粒或
固体物质；
-混合设备：如混合机、搅拌机，用于将不同的原料均匀混合在一起；
-过筛设备：如振动筛、圆筛机，用于将原料中的杂质、颗粒分离出来。
2.制粒设备：
-造粒机：如滚筒造粒机、压片机，用于将原料制成颗粒状；
-碾压机：如辊式压片机、挤压机，用于将制粒后的原料进行进一步
的压实和成型。
3.干燥设备：
-烘箱：如热风循环烘箱、真空烘箱，用于将制粒后的原料进行干燥，去除水分；
-流化床干燥机：将颗粒状的原料通过气流进行干燥。
4.包装设备：
-充填机：如胶囊充填机、药片充填机，用于将制成的固体制剂充填
到胶囊、药片等容器中；
-封尾机：如铝塑铂管封尾机，用于封闭胶囊或药片的容器；
-封切机：如胶囊封切机、药片封切机，用于将胶囊或药片切断，形成单个包装单位；
5.其他设备：
-清洗设备：如灭菌器、超声波清洗器，用于对生产设备和容器进行清洗和灭菌；
-空压机：为设备提供气源和动力；
-除尘设备：如集尘器、除尘装置，用于收集和处理生产过程中产生的粉尘。
这些设备在固体制剂生产过程中，可以提高生产效率、确保产品质量和安全性。
合理选择和使用这些设备，能够有效地满足固体制剂生产的要求，提高生产效益。
同时，在设备的选型、配置和维护中，也要遵守相关的法规和标准，确保生产设备的安全和环境的保护。
制剂设备与车间工艺设计
：：：Ⅰ设计任务书 (03)Ⅱ设计概述 (05)一、工艺概述 (05)二、工艺流程与净化区域划分说明 (06)三、物料衡算 (13)四、生产设备选型 (13)五、主要工艺设备一览表 (18)六、车间工艺平面布置原则 (19)七、技术要求和说明.......................Ⅲ 心得体味 (21)Ⅳ 参考文献 (24)年产1.4 亿片止咳片生产车间工艺设计(1)生产制度年工作日：250 天；1 天1 班，每班8 h(2)药剂规格与原辅材料的消耗① 规格：0.35 片② 主要工序与原辅材料a. 湿法制粒：原料、辅料和水质量比为45 ∶73 ∶62，收率为98%b. 烘干：水分蒸发量占加入水分量的90%，烘干收率为65%c. 整粒、总混：收率为99d. 压片、包衣：收率为98%e. 内包：收率为99%f. 外包：无损耗(1)确定工艺流程与净化区域划分；(2)物料衡算；(3)设备选型(要求有湿法制粒、卧式沸腾干燥、铝塑包装等)；(4)按规范要求设计生产工艺流程图和车间工艺平面图；(5)编写设计说明书；(1)设计说明书一份包括工艺概述、工艺流程与净化区域划分说明、物料衡算、设备选型与主要设备一览表、车间工艺平面布置原则、技术要求和说明。
(2)工艺流程图；(3)车间平面布置图(1 ∶ 100)设计时间为2 周，从2022 年5 月6 日至2022 年5 月17 日。
片剂是药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂，可供内服和外用，在世界各国药物制剂中，片剂占有重要地位。
1) 学习车间设计的基本程序、原则和方法。
2) 掌握制药工艺流程设计、物料衡算、设备选型、车间工艺布置设计的基本方法和步骤。
3) 树立正确的设计思想：技术可行性经济合理性4) 能力培养：资料采集和分析、计算、方案比较和选择、绘图、语言表达等。
本设计以中国药典和相关材料作为依据，同时参考已有和制药行业执行的《医药设计技术规定》、《药品注册管理办法》、《医药工程设计文件质量特性和质量评定实施细则》、《》等多种设计规范。
片剂生产设备—片剂生产流程(药物制剂设备)
设备的正确使用
1.做好开机前准备检查：包括设备清洁、状态等情况检查，安装冲模、刮粉器、加料器；安装 完毕，转动手轮，旋转转台1～2圈，检查机器手动运转情况，并开机运行，检查设备开机运 转是否正常，有无异响。 2.压片前调节药片重量或者药片厚度。 3.开机打开电源，压力/转速显示仪显示压片支承力，转速显示“0”，其余元件无指示。 4.将物料用真空上料机装入压片机的料斗内。 5.按动增压按钮，观察并调整液压泵电机转向，然后将显示压力调整至所需压力。 6.将紧停开关置于“按下”状态，指示灯亮，此时主电动机电磁抢闸机构位于“脱开”位置， 操作者可手动操作，完成装拆冲模工作。 7.当压片机准备就绪，即可进行正常运行。首先将紧急停车开关置于正常位置，按下电机开关 键，电机运转，转动电位器，压力/转速显示仪显示转台转速。在转台运行过程中，调节电位 器，可对机器进行无级调整。 8.开车后要经常核对片重，观察电脑的压力值和偏差值及计量自动调节的行程，与片剂硬度、 重量的关系，以及自动润滑、自动剔废功能是否正常。料桶内物料不得少于1/3。 9.经常检查机器运转情况，有无杂音，零部件有无松动及温升情况。机器正常运转中，不得接 触运转部位。 10.当需停机时，按下停止按钮，机器做正常停车。当发生紧急情况量，按下急停按钮，机器 即迅速停机，同时操作台面板紧急停车指示灯点亮。 11.压片完成后，关闭电源，按“高速旋转压片机清洁规程”清洁、消毒设备。 12.填写“设备运行记录”。
有
两
套
压
轮
高速旋转式压片机
设备结构
高速压片机系统由压片机主机、上料器、筛片机、吸尘 器等组成，如图。
高速压片机系统
设备结构
高速压片机的主体结构主要有底板、前后立架、前后框架、蜗轮箱、 冲盘组合、上支撑块、控制柜、机座等部分。其中冲压组合、给料系统 （强迫加料装置）、液压系统是高速压片机的重要组成部分。
药物制剂生产设备及车间工艺设计重点
1粉碎：用机械方法克服固体物料内部的凝聚力，并将其破碎的操作。
2球磨机的研磨原理：当球磨机旋转时，研磨介质由于受离心力的作用贴在筒体内壁上与筒体一起旋转，随之上升到一定高度时，因重力作用自由下落。
此外，在球磨机筒体旋转过程中，研磨介质还有滑动和滚动作用，使研磨介质相互摩擦、剪切和碰撞等力。
物料在上述诸力的作用下研磨成细粉。
3临界转速：N=42.2/√D N为球磨机临界转速，r/min D为球磨机筒体直径，m4球磨机粉碎效率最高时的转速称为最佳转速，一般为临界转速的60%~85%5球磨机应用范围广，能处理多种物料，特别适用于粉碎结晶性或脆性药物。
6气流粉碎机基本原理：利用高速弹性气流（压缩气体或惰性气体）使物料颗粒之间相互碰撞而达到粉碎目的。
7气流粉碎机根据粉碎方式分类：旋流喷嘴式气流粉碎机、对喷式气流粉碎机、靶式超音速Ⅰ型气流粉碎机（适用于热敏物质，易氧化药物）。
8药筛1~9号，9号是最小的。
9混合设备：混合涉及到对流混合、扩散混合和紊流扩散混合三种基本运动形式。
混合装置按构造分类为容器旋转型和容器固定型。
10三维运动混合机（HDJ系列多向运动混合机）优点：避免了一般混合筒因离心力作用所产生的物料偏析和积聚现象，混合均匀度要高于一般混合机，而药物含量的均匀度误差要低于一般混合机。
11湿法制粒设备（1）摇摆式颗粒机：由加料斗、滚轴、筛网和机械传动系统等组成。
工作原理：工作时，机械传动系统带动滚筒转动，滚筒上有七根截面形状为梯形的“刮刀”，滚筒下面带有手轮的管夹夹紧的筛网。
成团的物料由加料斗加入，由于滚筒正反方向旋转而刮刀对湿物料产生挤压和剪切作用，将物料挤过筛网成粒。
(2)高效混合制粒机：由制粒筒、搅拌桨、切割刀和动力系统组成。
大搅拌桨主要使物料上下左右翻动并进行均匀混合。
小切割刀则将物料切割成粒径均匀的颗粒。
12干法制粒机：（1）对于湿法制粒、一步制粒无法完成的制粒，如热敏性、水和酒精不能溶解的药物、抗生素等；中药喷雾干燥提取物密度达不到要求又不能加黏合剂和辅料的药物，适合用干法制粒。