常用临床申报资料翻译中英文对照
FDA（FOOD AND DRUG ADMINISTRA TION）：（美国）食品药品管理局
IND（INVESTIGA TIONAL NEW DRUG）：临床研究申请（指申报阶段,相对于NDA而言）；研究中的新药（指新药开发阶段，相对于新药而言，即临床前研究结束）NDA（NEW DRUG APPLICA TION）：新药申请ANDA（ABBREVIA TED NEW DRUG APPLICA TION）：简化新药申请EP诉（EXPORT APPLICA TION）：出口药申请（申请出口不被批准在美国销售的药品）TREA TMENT IND：研究中的新药用于治疗ABBREVIA TED（NEW）DRUG：简化申请的新药DMF（DRUG MASTER FILE）：药物主文件（持有者为谨慎起见而准备的保密资料，可以包括一个或多个人用药物在制备、加工、包装和贮存过程中所涉及的设备、生产过程或物品。
只有在DMF持有者或授权代表以授权书的形式授权给FDA，FDA在审查IND、NDA、ANDA时才能参考其内容）HOLDER：DMF持有者CFR（CODE OF FEDERAL REGULA TION）：（美国）联邦法规PANEL：专家小组BA TCH PRODUCTION：批量生产；分批生产BA TCH PRODUCTION RECORDS：生产批号记录POST-OR PRE- MARKET SURVEILLANCE：销售前或销售后监督INformED CONSENT：知情同意（患者对治疗或受试者对医疗试验了解后表示同意接受治疗或试验）
FDA（FOOD AND DRUG ADMINISTRA TION）：（美国）食品药品管理局
IND（INVESTIGA TIONAL NEW DRUG）：临床研究申请（指申报阶段,相对于NDA而言）；研究中的新药（指新药开发阶段，相对于新药而言，即临床前研究结束）NDA（NEW DRUG APPLICA TION）：新药申请ANDA（ABBREVIA TED NEW DRUG APPLICA TION）：简化新药申请EP诉（EXPORT APPLICA TION）：出口药申请（申请出口不被批准在美国销售的药品）TREA TMENT IND：研究中的新药用于治疗ABBREVIA TED（NEW）DRUG：简化申请的新药DMF（DRUG MASTER FILE）：药物主文件（持有者为谨慎起见而准备的保密资料，可以包括一个或多个人用药物在制备、加工、包装和贮存过程中所涉及的设备、生产过程或物品。
只有在DMF持有者或授权代表以授权书的形式授权给FDA，FDA在审查IND、NDA、ANDA时才能参考其内容）HOLDER：DMF持有者CFR（CODE OF FEDERAL REGULA TION）：（美国）联邦法规PANEL：专家小组BA TCH PRODUCTION：批量生产；分批生产BA TCH PRODUCTION RECORDS：生产批号记录POST-OR PRE- MARKET SURVEILLANCE：销售前或销售后监督INformED CONSENT：知情同意（患者对治疗或受试者对医疗试验了解后表示同意接受治疗或试验）
PREscriptION DRUG：处方药OTC DRUG（OVER—THE—COUNTER DRUG）：非处方药U．S．PUBLIC HEALTH SERVICE：美国卫生福利部NIH（NA TIONAL INSTITUTE OF HEALTH）：（美国）全国卫生研究所CLINICAL TRIAL：临床试验ANIMAL TRIAL：动物试验ACCELERA TED APPROV AL：加速批准STANDARD DRUG：标准药物INVESTIGA TOR：研究人员；调研人员
PREPARING AND SUBMITTING：起草和申报SUBMISSION：申报；递交BENIFIT（S）：受益RISK（S）：受害DRUG PRODUCT：药物产品DRUG SUBSTANCE：原料药ESTABLISHED NAME：确定的名称GENERIC NAME：非专利名称PROPRIETARY NAME：专有名称；INN（INTERNA TIONAL NONPROPRIETARY NAME）：国际非专有名称NARRA TIVE SUMMARY记叙体概要ADVERSE EFFECT：副作用ADVERSE REACTION：不良反应PROTOCOL：方案ARCHIV AL COPY：存档用副本REVIEW COPY：审查用副本OFFICIAL COMPENDIUM：法定药典（主要指USP、NF）．USP（THE UNITED STA TES PHARMACOPEIA）：美国药典（现已和NF合并一起出版）NF （NA TIONAL formULARY）：（美国）国家药品集OFFICIAL＝PHARMACOPEIAL= COMPENDIAL：药典的；法定的；官方的AGENCY：审理部门（指FDA）SPONSOR：主办者（指负责并着手临床研究者）IDENTITY：真伪；鉴别；特性STRENGTH：规格；
规格含量（每一剂量单位所含有效成分的量）LABELED AMOUNT：标示量REGULA TORY SPECIFICA TION：质量管理规格标准（NDA提供）REGULA TORY METHODOLOGY：质量管理方法（FDA用于考核原料药或药物产品是否符合批准了的质量管理规格标准的整套步骤）REGULA TORY METHODS V ALIDA TION：管理用分析方法的验证（FDA对NDA 提供的方法进行验证）Dietary supplement：食用补充品PREscriptION DRUG：处方药OTC DRUG（OVER—THE—COUNTER DRUG）：非处方药U．S．PUBLIC HEALTH SERVICE：美国卫生福利部NIH（NA TIONAL INSTITUTE OF HEALTH）：（美国）全国卫生研究所CLINICAL TRIAL：临床试验ANIMAL TRIAL：动物试验ACCELERA TED APPROV AL：加速批准STANDARD DRUG：标准药物INVESTIGA TOR：研究人员；调研人员PREPARING AND SUBMITTING：起草和申报SUBMISSION：申报；递交BENIFIT（S）：受益RISK（S）：受害DRUG PRODUCT：药物产品DRUG SUBSTANCE：原料药ESTABLISHED NAME：确定的名称GENERIC NAME：非专利名称PROPRIETARY NAME：专有名称；INN（INTERNA TIONAL NONPROPRIETARY NAME）：国际非专有名称NARRA TIVE SUMMARY记叙体概要ADVERSE EFFECT：副作用ADVERSE REACTION：不良反应PROTOCOL：方案ARCHIV AL COPY：存档用副本REVIEW COPY：审查用副本OFFICIAL COMPENDIUM：法定药典（主要指USP、NF）．USP（THE UNITED STA TES PHARMACOPEIA）：美国药典（现已和NF合并一起出版）NF （NA TIONAL formULARY）：（美国）国家药品集OFFICIAL＝PHARMACOPEIAL= COMPENDIAL：药典的；法定的；官方的AGENCY：审理部门（指FDA）SPONSOR：主办者（指负责并着手临床研究者）IDENTITY：真伪；鉴别；特性STRENGTH：规格；规格含量（每一剂量单位所含有效成分的量）LABELED AMOUNT：标示量REGULA TORY SPECIFICA TION：质量管理规格标准（NDA提供）REGULA TORY METHODOLOGY：质量管理方法（FDA用于考核原料药或药物产品是否符合批准了的质量管理规格标准的整套步骤）REGULA TORY METHODS V ALIDA TION：管理用分析方法的验证（FDA对NDA 提供的方法进行验证）Dietary supplement：食用补充品。
常用临床申报资料翻译中英文对照
FDA（FOOD AND DRUG ADMINISTRA TION）：（美国）食品药品管理局IND（INVESTIGATIONAL NEW DRUG）：临床研究申请（指申报阶段,相对于NDA而言）；研究中的新药（指新药开发阶段，相对于新药而言，即临床前研究结束）NDA（NEW DRUG APPLICATION）：新药申请ANDA（ABBREVIATED NEW DRUG APPLICA TION）：简化新药申请EP诉（EXPORT APPLICATION）：出口药申请（申请出口不被批准在美国销售的药品）TREATMENT IND：研究中的新药用于治疗ABBREVIATED（NEW）DRUG：简化申请的新药DMF（DRUG MASTER FILE）：药物主文件（持有者为谨慎起见而准备的保密资料，可以包括一个或多个人用药物在制备、加工、包装和贮存过程中所涉及的设备、生产过程或物品。
只有在DMF持有者或授权代表以授权书的形式授权给FDA，FDA在审查IND、NDA、ANDA时才能参考其内容）HOLDER：DMF持有者CFR（CODE OF FEDERAL REGULATION）：（美国）联邦法规PANEL：专家小组BA TCH PRODUCTION：批量生产；分批生产BATCH PRODUCTION RECORDS：生产批号记录POST-OR PRE- MARKET SURVEILLANCE：销售前或销售后监督INformED CONSENT：知情同意（患者对治疗或受试者对医疗试验了解后表示同意接受治疗或试验）FDA（FOOD AND DRUG ADMINISTRA TION）：（美国）食品药品管理局IND（INVESTIGATIONAL NEW DRUG）：临床研究申请（指申报阶段,相对于NDA而言）；研究中的新药（指新药开发阶段，相对于新药而言，即临床前研究结束）NDA（NEW DRUG APPLICATION）：新药申请ANDA（ABBREVIATED NEW DRUG APPLICA TION）：简化新药申请EP诉（EXPORT APPLICATION）：出口药申请（申请出口不被批准在美国销售的药品）TREATMENT IND：研究中的新药用于治疗ABBREVIATED（NEW）DRUG：简化申请的新药DMF（DRUG MASTER FILE）：药物主文件（持有者为谨慎起见而准备的保密资料，可以包括一个或多个人用药物在制备、加工、包装和贮存过程中所涉及的设备、生产过程或物品。
循证医学词汇中英文对照
A安全性SafetyB半随机对照试验quasi- randomized control trial，qRCT背景问题background questions比值比odds ratio，OR标准化均数差standardized mean difference, SMD病例报告case report病例分析case analysis病人价值观patient value （此词删除）病人预期事件发生率patient’s expected event rate, PEER 补充替代医学complementary and alternative medicine, CAM 不良事件adverse event不确定性uncertaintyCCochrane图书馆Cochrane Library, CLCochrane系统评价Cochrane systematic review, CSR Cochrane协作网Cochrane Collaboration, CCCox比例风险模型Cox’proportional hazard model参考试验偏倚References test bias肠激惹综合征irritable bowel syndrome，IRB测量变异measurement variation成本-效果cost-effectiveness成本-效果分析cost-effectiveness analysis成本-效益分析cost-benefit analysis成本-效用分析cost-utility analysis成本最小化分析（最小成本分析）cost-minimization analysis重复发表偏倚Multiple publication bias传统医学Traditional Medicine，TMDD—L法DerSimonian & Laird method发生一例不良反应所需治疗的病例数the number needed to harm one more patients from the therapy，NNH 对抗疗法allopathic medicine，AM对照组中某事件的发生率control event rate，CER多重发表偏倚multiple publication bias (删除此词)E二次研究secondary studies二次研究证据secondary research evidenceF发表偏倚publication bias防止1例不良事件发生或得到1例有利结果需要治疗的病例数number needed to treat，NNT非随机同期对照试验non-randomized concurrent control trial分层随机化stratified randomization分类变量categorical variable风险（危险度）riskG干扰co-intervention工作偏倚Workup bias固定效应模型fixed effect model国际临床流行病学网International Clinical Epidemiology Network, INCLENH灰色文献grey literature后效评价reevaluation获益benefitJ机会结chance node疾病谱偏倚Spectrum bias技术特性Technical properties加权均数差weighted mean difference, WMD 假阳性率（误诊率）false positive rate假阴性率（漏诊率）false negative rate简单随机化simple randomization检索策略search strategy交叉对照研究（交叉设计）crossover design 经济学分析economic analysis经济学特性Economic attributes or impacts经验医学empirical medicine精确性precision决策结decision node决策树分析decision tree analysis绝对获益增加率absolute benefit increase, ABI 绝对危险度降低率absolute risk reduction, ARR 绝对危险度增加率absolute risk increase, ARIK可重复性repeatability，reproducibility可靠性（信度）reliability可信区间confidence interval ，CI可信限confidence limit ，CLLLogistic回归模型Logistic regression model历史性对照研究historical control trial利弊比likelihood of being helped vs harmed, LHH连续性变量continuous variable临床对照试验controlled clinical trial, CCT临床结局clinical outcome临床经济学clinical economics临床决策分析clinical decision analysis临床流行病学clinical epidemiology, CE临床实践指南clinical practice guidelines, CPG临床试验clinical trial临床研究证据clinical research evidence临床证据clinical evidence临床证据手册handbook of clinical evidence零点Zero time灵活性flexibility临界点Cut off points漏斗图funnel plots率差（或危险差）rate difference，risk difference，RDMMeta-分析Meta-analysis敏感度sensitivity敏感性分析sensitivity analysis墨克手册Merck manualN脑卒中病房Stroke Unit内在真实性internal validityP偏倚biasQ起始队列inception cohort前-后对照研究before-after study前景问题foreground questions 区组随机化block randomizationS散点图scatter plots森林图forest plots伤残调整寿命年disability adjusted life year，DALY生存曲线survival curves生存时间survival time生存质量（生活质量）quality of life世界卫生组织World Health Organization, WHO失安全数fail-Safe Number试验组某事件发生率experimental event rate，EER似然比likelihood Ratio, LR适用性applicability受试者工作特征曲线（ROC曲线）receiver operator characteristic curve 随机对照临床试验randomized clinical trials, RCT随机对照试验randomized control trial, RCT随机化隐藏randomization concealment随机效应模型random effect modelT特异度specificity同行评价colleague evaluation统计效能（把握度）power同质性检验tests for homogeneityW外在真实性external validity完成治疗分析per protocol，PP腕管综合征carpal tunnel syndrome, CTS卫生技术health technology卫生技术评估health technology assessment, HTAX系统评价systematic review, SR相对获益增加率relative benefit increase, RBI相对危险度relative risk，RR相对危险度降低率relative risk reduction, RRR相对危险度增加率relative risk increase, RRI效果effectiveness效力efficacy效应尺度effect magnitude效应量effect size序贯试验sequential trial选择性偏倚selection bias循证儿科学evidence-based pediatrics循证妇产科学evidence-based gynecology & obstetrics 循证购买evidence-based purchasing循证护理evidence-based nursing循证决策evidence-based decision-making循证内科学evidence-based internal medicine 循证筛选evidence-based selection循证外科学evidence-based surgery循证卫生保健evidence-based health care循证诊断evidence-based diagnosis循证医学evidence-based medicine, EBMY亚组分析subgroup analysis严格评价critical appraisal验后比post-test odds验后概率post-test probability验前比pre-test odds验前概率pre-test probability阳性预测值positive predictive value原始研究primary studies异质性检验tests for heterogeneity意向治疗分析intention-to-treat, ITT阴性预测值negative predictive value引用偏倚citation bias尤登指数Youden’s index语言偏倚language bias预后prognosis预后因素prognostic factor预后指数prognostic index原始研究证据primary research evidence原始研究证据来源primary resourcesZ沾染contamination真实性（效度）validity诊断参照标准reference standard of diagnosis诊断阈值testing threshold诊断﹣治疗阈值test-treatment threshold质量调整寿命年quality adjusted life year，QALY 治疗阈值Treatment threshold准确度accuracy自我评价self-evaluation最佳证据best evidence。
临床试验缩略语中英文对照
ALB 白蛋白
ALT 丙氨酸氨基转移酶
AST 天门冬氨酸氨基转移酶
ATP 三磷酸腺苷
AUC 血浆药物浓度-时间曲线下面积BP 血压
bid 每日两次
BUN 尿素氮
CK-MB 肌酸激酶
Cr 肌酐
CR 完全缓解
CRF 病例报告表
CL/F 口服给药后血浆中的系统清除率Cmax 峰浓度
DBIL 直接胆红素
dL 分升
DLT 剂量限制毒性
EC 伦理委员会
EGFR 表皮生长因子受体
GCP 临床试验规范
GGT 谷氨酰转移酶
Hb 血红蛋白
HED 人体等效剂量
HR 心率
IB 研究者手册
IBIL 间接胆红素
INR 国际标准化值
ITT 治疗意图
IU 国际单位
LVEF 左心室射血分数
MTD 最大耐受药物剂量
NCI-CTC 国立癌症研究所通用毒性标准NSCLC 非小细胞肺癌
NOAEL 未见毒性反应的剂量
ORR 客观有效率
PFS 无进展生存期
PR 部分缓解
PK 药代动力学
qd 每日一次
SAE 严重不良事件
SAP 统计分析计划
TBIL 总胆红素
TP 总蛋白
TSH 促甲状腺激素
TKIs 酪氨酸激酶抑制剂Tmax 达峰时间
T1/2 血浆消除半衰期UNL 正常值上限WBC 白细胞计数。
ICH临床部分术语中英文对照表
ICH临床部分术语表active comparator treatment 阳性对照治疗 active dose 有效剂量active placebo treatment 阳性安慰剂治疗active treatment concurrent control 阳性药物并行对照adaptive allocation 适应性分组法 addendum 附件add-on study 在标准治疗基础上的对照试验adjust dosage 调整剂量adjustments for covariates 协变量调整administration instruction 用药指南administrative criteria 用药标准 adoption 采用adverse consequence 不良后果 adverse drug events (ADE) 药物不良事件adverse drug reaction (ADR) 药物不良反应adverse event (AE) 不良事件adverse experience 不良经验 alert event 警告事件allocation with sites 临床试验点分配法Amendment (to the protocol) 修改（试验方案）ANCOVA 协方差分析agonist 激动剂antagonist 拮抗剂applicable laws and regulations 适用的法律和法规applicable regulatory requirement 适用的管理条例application dossier 申报资料 approval 批准approved for marketing 批准上市assay sensitivity 检测方法的灵敏度assessment 评估audit 稽查audit certificate 稽查证书audit report 稽查报告audit trail 稽查过程authorization renewal 授权更新authorized 授权 authorized with qualification 颁发许可证average dose-response curve 平均量效曲线backup of the data 数据备份baseline-controlled studies 基线对照研究 batch number 批号bayesian approaches 贝叶斯方法benefit/risk ratio 利益／风险比例bias 偏差 biometrics 生物统计birth defect 出生缺陷 blind review 盲态检查blinding 盲法 blinding/masking 设盲block design 区组设计blood-level peaks 血药峰值brand name 商品名 break the blind 破盲bridging data package 跨越数据集 bridging study 跨越研究bulk sales 批量销售 carcinogenicity 致癌carry-over effect 持续效应 case report form(CRF) 病例报告表categorical variable 分类变量 causal relationship 因果关系centralised allocation 集中分配法change from baseline response 基线反应变换法 CIOMS 国际医学科学组织理事会clinical drug development 临床药物开发 clinical response 临床反应clinical safety 临床安全性clinical safety data management 临床安全性资料管理clinical safety infomation 临床安全性信息clinical trial/study 临床试验/研究combination therapy 联合治疗committee for proprietary medical products 专利医药产品委员会company core data sheet (CCDS) 公司核心资料表company core safety information(CCSI) 公司核心安全性信息comparability of test groups 试验组间的可比性comparative effectiveness studies 有效性的比较研究comparator 对照剂comparator(product) 对照（药物）compassionate use 照顾性应用 complete clinical data package 完整的临床资料集compliance 依从性compounds insensitive to ethnic factors 对种族因素不敏的药物concentration-response values 浓度—效应值concentration-controlled study 浓度控制研究concentration-response relationship 浓度—效应关系concomitant medications 伴随用药concurrent control 并行对照confidentiality 保密性confirmatory study 确认性研究congenital abnormaly 先天性异常consent form 知情同意书content validity 内容的确实性contract 合同contract research organization (CRO) 合同研究机构contraindication 禁忌证control drug 对照药controlled trials 对照试验controlled vocabularies 对照词汇Coordinating Committee 协调委员会coordinating investigator 协调研究者copies appended 副本country entries 参与国家的名单covariate effect 协受欢应cox regression output 回归分析criteria for the termination of the trial 终止试验的标准crossover control 交叉对照crossoverr design 交叉设计 cross-over study 交叉研究cross-referencing 交叉参阅 CTX number CIX编号cumulative dose 蓄积剂量data base 数据库data element 数据要素data entry and processing 数据输入和处理data lock point 数据锁定点demographic characteristics 人口学特征direct access 直接接触documentation 文件dosage 剂量dosage form 剂型 dosage strength 规格。
临床试验方案常用词汇总结 中英对照1
中文
英文
临床试验方案
clinical trial protocol
申办方
sponsor
版本号
version No.
方案号
protocol No.
注册号
registration No.
主要研究者
principal investigator (PI)
简标题
brief title
progressive disease
严重不良事件
serious adverse event
药物过量
overdose
生物标志物
biomarker
期中分析
interim analysis
次要安全性
secondary safety
探索性
exploratory
受试者
subject
入选标准
inclusion criteria
排除标准
exclusion criteria
适应症
Hale Waihona Puke indication目标人群
target population
样本量
sample size
队列
cohort
研究设计
study design
访视
visit
知情同意书
informed consent form
病史
medical history
尿妊娠试验
urine pregnancy test
生命体征
vital signs
征集性不良事件
solicited adverse event
非征集性不良事件
unsolicited adverse event
临床试验中所有涉及到得英文翻译
险分别是：养老保险:单位每个月为你缴纳21%,你自己缴纳8%;医疗保险:单位每个月为你缴纳9%,你自己缴纳2%外加10块钱的大病统筹(大病统筹主要管住院这块);失业保险:单位每个月为你缴纳2%,你自己缴纳1%;工伤保险:单位每个月为你缴纳0.5%,你自己一分钱也不要缴;生育保险:单位每个月为你缴纳0.8%,你自己一分钱也不要缴;住房公积金:单位每个月为你缴纳8%,你自己缴纳8%以上,这么算下来,单位每个月为你缴纳的社保比例应该是21%+9%+2%+0.5%+0.8%+8%=41.3%你自己每个月为你缴纳的社保比例应该是8%+2%+10块+1%+8%=19%+10块statement of agreement 协议声明Participant Information 参加者信息Informed Consent Form 知情同意书Sponsor 申办者Study Site 研究地址approve 批准moderate to severe psoriasis 中度至重度银屑病local operation entity 当地运营实体Research and Development, Inc 研发公司Xian-Janssen Pharmaceutical Ltd 西安杨森制药有限公司the electrical activity of the heartover time心脏随时间推移的电活动be required to fast from food andliquid禁用食物和液体qualitative analysis 定性分析quantitative analysis 定量分析instrumental analysis 仪器分析法flow injection analysis；FIA 流动注射分析法determinate error 可定误差coefficient of variation 变异系数confidence level 置信水平level of significance 显著性水平pooled standard debiation 合并标准偏差（组合标准差）rejection quotient ;Q 舍弃商volumetric analysis 容量分析法titrametric analysis 滴定分析法stoichiometric point 化学计量点equivalent point 等当点charge balance 电荷平衡charge balance equation 电荷平衡式mass balance 质量平衡material balance 物料平衡mass balance equation 质量平衡式acid-base indicator 酸碱指示剂acid-base titrations 酸碱滴定法autoprotolysis reaction 质子自递反应constant 常数proton balance equation 质子条件式colour change interval 变色范围protonic solvent 质子溶剂aprotic solvent 无质子溶剂differentiating effect 均化效应differentiating solvent 区分性溶剂amphototeric solvent 两性溶剂dissociation 离解crystal violet 结晶紫α-naphthalphenol benzyl alcohol 萘酚苯甲醇quinadinered 奎哪啶红thymol blue 百里酚蓝azo violet 偶氮紫bromophenol blue 溴酚蓝compleximetry 配位滴定法ischemic preconditioning 缺血预适应simple ischemia-reperfusion injury单纯缺血与再灌注损伤组groupLeukocyte 白血球Floating gel 漂浮凝胶acid concentration of the medium 介质酸浓度Alginic acid 海藻酸Aluminium hydroxide 氢氧化铝antacid activity 抗酸活性Antacid agent 抗酸剂Anti-reflux agent 抗返流剂benzyl alcohol 苯甲醇blinding agent 粘合剂Bulking agent 填充剂Calcium carbonate 碳酸钙carbonate 碳酸盐combinations 复方Comparative active ingredient活性成分组成的比较compositionsDetermination of pH gradient in vitro 体外PH梯度测定Dextrates 葡萄糖结合剂drug product 制剂drug substance 原料药duration 持续时间Excipients 辅料Filling agent 填充剂Flavour 香精/香料Formation of a floating gel in vitro 漂浮凝胶在体外的形成function of the acid concentration of介质酸浓度函数the mediumGaviscon? tablets Gaviscon?片Glucose monohydrate 一水葡萄糖Granulating agent 制粒溶剂Heavy magnesium carbonate 重质碳酸镁In-house monograph 内部专论Lemon cream flavour 柠檬奶油香精/香料Lubricant 润滑剂magnesium carbonate 碳酸镁magnesium carbonate gel 碳酸镁凝胶magnesium chloride 氯化镁Magnesium stearate 硬脂酸镁Magnesium trisilicate 三硅酸镁Mean “raft” pH平均“筏”PhPeak “intra-gastric” pH胃内峰PHpeppermint flavour 薄荷香料/香精pH gradient pH 梯度pharmaceutical development 制药开发Povidone 聚维酮Quantitative composition 定量组成raft 筏Raft booster 筏推动剂Rennie? Dual Action tablets 罗内?双效片Rennie? Duo, chewable tablets 罗内?Duo咀嚼片Rennie? Duo, oral suspension 罗内?Duo口服混悬剂RENNIE? LIQUID 罗内?液体剂Saccharin sodium 糖精钠Sodium alginate海藻酸钠 Sodium bicarbonate碳酸氢钠 sodium chloride氯化钠 Sodium hydrogen carbonate碳酸氢钠 sodium propyl p-hydroxybenzoate对羟基苯甲酸丙酯钠 stearate硬脂酸盐 Sucrose蔗糖 Sweetener甜味剂 symptomatic treatment症状性治疗 Talc滑石粉 Xanthan gum黄原胶 6-1 ：David Grimes 教授演讲部分 long acting contraception长效避孕法 The role of long acting contraception in family planning长效避孕法在计划生育中发挥的作用 long-acting reversible contraception 长效可逆性避孕法 forgettable contraception遗忘式避孕法 overt act专门措施 Coital frequency性交频率 Progestin injection黄体酮注射 Depot medroxyprogesterone acetate 长效醋酸甲羟孕酮（DMPA ）Intrauterine Contraception 宫内避孕法 Levonorgestrel Releasing System 左炔诺孕酮释放系统 Levonorgestrel intrauterine system (LNG-IUS)左炔诺孕酮宫内节育系统（LNG-IUS ） Single-rod progestin implant单棒黄体酮植入物 fibroids, hemoglobinopathy纤维瘤，血红蛋白病 surrogate end points替代终点 risk of ectopic pregnancies异位妊娠风险 tubal infertility输卵管性不孕 Gross Removal Rates总取出率 Levonorgestrel IUS左炔诺孕酮IUS Barrier methods屏障法 Venous thromboembolism静脉血栓形成 hysterectomy子宫切除术 endometriosis子宫内膜异位症 perimenopausal symptoms围绝经期症状 Hemoglobin and ferritin血红蛋白和铁蛋白 parous women经产妇 nulliparous women未产妇 menorrhagia / dysmenorrhea 月经过多/痛经uterine involution 子宫复旧Perforation rate 穿孔率Expulsion frequency 排出率estrogen and progesterone receptors 雌激素和孕酮受体expulsion / salpingitis 排出/输卵管炎curettage 刮除术mifepristone 米非司酮Lactation 哺乳期/泌乳partum 分娩spotting and bleeding 出血和点状出血Full breast-feeding 完全母乳喂养antiphospholipid syndrome 抗磷脂综合征anticoagulation 抗凝药estradiol 雌二醇6-2 ：Dr. Ritva Hurskainen 演讲部分endometrial resection / ablation 子宫内膜切除/消融术Submucous fibroids 黏膜下纤维化Endometrial polyps 子宫内膜息肉Ovarian tumours or cysts 卵巢肿瘤或囊肿uterine malformation 子宫畸形acne 痤疮Levonorgestrel-ReleasingIntrauterine System左炔诺孕酮宫内缓释系统Health-Related Quality of Life 健康相关生存质量Bladder-emptying 膀胱排空Urge incontinence 尿失禁Stress incontinence 压力性失禁Tranexamic acid 氨甲环酸Norethisterone 炔诺酮Myomectomy or uterine artery embolisation 子宫肌瘤剔除术或子宫动脉栓塞术endometrial ablation 子宫内膜消融术6-2 ：Yu Qi 教授演讲部分Heavy menstrual bleeding (HMB) 月经过多 (HMB) injected progestogens 孕激素注射剂Health Economics 卫生经济学Oophorectomy with hysterectomy 卵巢切除术联合子宫切除术Dilatation and curettage 扩刮术Impedance-controlled bipolar 阻抗控制双极射频消融术radiofrequency ablationFluid-filled thermal balloon endometrial ablation (TBEA) 充液热球囊子宫内膜消融术Microwave endometrial ablation(MEA)微波子宫内膜消融术Free fluid thermal endometrial ablation 自由流体热子宫内膜消融术Care Pathway for HMB (1) HMB的诊治路径Intermenstrual bleeding 月经间期出血Anovulatory DUB 无排卵型DUB Ovulatory DUB 排卵型DUB gynecologic complaints 妇科主诉Anti-fibrinolysis drugs 抗纤溶药Endometrial Atrophy Therapy 子宫内膜萎缩疗法Inhibitor of prostaglandin synthesis 前列腺素合成抑制剂Flufenamic Acid 氟芬那酸6-2：Session 4 (Day 2) 部分的词汇menstrual disorders 月经紊乱Cervical glands 宫颈腺体Abortifacient 堕胎者Cervical smears 宫颈涂片Pelvic infection 盆腔感染Valvular heart disease 心脏瓣膜疾病Amenorrhea 闭经Menache 初潮Menstruation 行经Menopause 绝经cyclical norethisterone 环炔诺酮Non steroidal antiinflammatory drugs 非甾体类抗炎药Strong premenstrual symptoms 重度经前症状 (PMS) Contraceptive patch or ring 避孕贴或避孕环Progestin oral pills 孕激素口服片剂drospirenon 屈螺酮Migraine 偏头痛Migraine without aura 无预兆的偏头痛Ovarian cysts 卵巢囊肿flange 凸缘Paracervical blockade 宫颈旁阻滞麻醉Ibuprofen 布洛芬anteverted uterus 前倾子宫retroverted uterus 后倾子宫misoprostol 米索前列醇bleeding pattern 出血模式endometrial hyperplasia 子宫内膜增生tamoxifen 他莫西芬Clin Conf 1 - Contraception &ProfGrimes1 词汇Anovulation 停止排卵Premature ovarian failure 卵巢早衰Hyperprolactinaemia 高泌乳素血症Hypothyroidism 甲减Transvaginal ultrasound 经阴道超声Polycystic ovarian syndrome (PCOS) 多囊卵巢综合征(PCOS) Combined oral contraception 联合口服药避孕说明书Packaging Insert药品名称Article Name通用名称Generic Name汉语拼音Name In Bopomofo成分Ingredients作用类别/主治功能Function and indication 规格Strengths注意事项Precautions药物相互作用Drug Interaction有效期Expire date执行标准Executive Standard国家药品标准National drug standard批准文号Approval Document No 国药准字Guo yao zhun zi修订日期Revision Date生产地址Address of Facility如果有问题Please contact the manufacturer in case of any problem止痒Relieving Itching消炎Diminishing Inflammation非处方non-prescription (OTC) 英文中文Fly Sheet 扉页intra-individually controlled 个体自身对照dose-eomparative 剂量比较open-label 公开标签Clinical trial phase 临床试验阶段diagnostic confidence 诊断置信度qualitative evaluation 定性评价quantitative evaluation 定量评价global evaluation 总体评价physical examination 体格检查Synopsis 纲要confidence intervals. 置信区间Duration of treatment 治疗期/治疗持续时间mode of admin. 给药方式Reference therapy 参照疗法Criteria for evaluation 评价标准Efficacy 有效性signal intensity ratio 信号强度比overall visualization 总体显影c1inieal differenee 临床差异Trial Manager 试验主管Trial Director 试验总监Co-investigator 助理研究者Formulation 制剂Type of formulation 剂型Specific radioactivity 比放射性drug substance 原料药Vehicle composition 赋形剂成分Generic name 通用名Study design and plan 研究设计和计划description of rationale 原理说明Overview and justification 概述和论证Study configuration: 研究结构Level of blinding: 设盲水平Investigational product 试验性药物Interim analyses 中期分析steering committees 指导委员会Protocol amendments 方案修正Sampie size 样本量Molecular weight 分子量Structural formula 结构式Molecular formula: 分子式osmolality 克分子渗透压浓度viscosity 粘度Qualitative evaluation 定量评价localisation of lesion ? 病灶定位visualization of lesion ? 病灶显影characterization of lesion ? 病灶特征记述Equivocal 模糊No contrast 无差异Referral diagnosis 转诊诊断Pre-conifastt MRI diagnosis 增强前MRI诊断Drug relationship 药物相关性Intensity 严重程度Flow chart of trial activities 试验流程图imaging 影像学检查Baseline period 基线期Drop-outs 脱落Deviations from the trial protocol 与试验方案的背离Target variabies 靶变量Disposition of sUbjects 受试者安排Ethnic group 种族Medication history 治疗史Medical and surgical history 病史和手术史abnormal findings 异常发现pulse rate 脉率systolic blood pressure 收缩压diastolic blood pressure 舒张压general appearanee 一般状态primary tumor 原发肿瘤metastases 转移灶multiple sclerosis 多发性硬化症angiography 血管造影myelography 脊髓造影Data sets analyzed 数据组分析Diagnostic confidence: 诊断置信度Optimal injection 最佳注射Overall visualization 总体显影度signal intensity ratio 信号强度比contrast to noise ratio 对比噪声比Total drug exposure 总的药物暴露test article 供试品Text tables 正文表格Box plot 箱线图Scatter diagrams 散点图contrast agents造影剂 efficacy evaluation有效性评价 plain scans平扫 worsened变差 extent of exposure暴露程度 Total drug exposure总的药物暴露 Display and analysis of adverse events 不良事件的陈述和分析 weakness of extension伸展无力 involuntary tremor不自主震颤 tolerance indicators容许指示剂 Title Page标题页 Good Clinical Practice (GCP).药物临床试验质量管理规范（GCP ） Analysis set分析集 Intent - to - treat population意向治疗人群 Preferred population首选人群 Reader 1读片者1 blinded reading盲态读片 False positive lesions假阳性病变 Sensitivity and specificity in liver segment involvement肝段受累的敏感性和特异性 liver lobes肝叶 pooled segments混合段 pre-contrast MRI造影前MRI combined pre-and post MRI联合造影前/后MRI Lesion classification病变分类 lesion type病变类型 Assessment of enhancement增强的评估 (dynamic imaging and hepatocytephase)动态影像和肝细胞相 Signal-to-noise ratio信噪比 Contrast-to-noise ratio对比噪声比 Independent Ethics Committee (IEC) 独立伦理委员会（IEC ）Institutional Review Board (IRB)机构审查委员会（IRB ） Ethical conduct伦理学实施 study administrative structure研究行政结构 Comparators对比方法 Prior and concomitant therapy既往和目前的合用药物 Diffuse liver disease弥漫性肝病 Focal liver lesions 肝脏局灶性病变 Trackable/untrackable focal liver 可追踪性/不可追踪性肝lesions脏局灶性病变 Liver maps肝脏图谱 Lesion detection病变检出 Lesion characterization病变鉴定 Morphology形态学 Biliary system imaging增强的评估 Artifacts伪像 pre-contrast T2-weighted sequences 造影前T2加权序列 Intraoperative ultrasound (IOUS)术中超声（IOUS ） Required pulse sequences规定的脉冲序列 Adjustments of image size and contrast 图像大小和对比度的调整 Biliary system imaging胆道系统成像 presence of thrombus有血栓 Adjustments for covariates对协变量的调整 Examination of subgroups亚组检查 Drug-drug and drug-diseaseinteractions药物-药物相互作用和药物-疾病相互作用 specified diffuse liver disease特定弥漫性肝病 matched lesions匹配病变 Number of correctly and incorrectly classified lesions正确和错误分类病变的数量 Mass Effect占位效应 Enhancement patterns 增强模式 New Atrial Extrasystoles Postbaseline 基线后新出现房性期外收缩New Ventricular ExtrasystolesPostbaseline基线后新出现室性期外收缩 PRODUCT MONOGRAPH药品专论 Intravenous contrast enhancement agent for magnetic resonance imaging (MRI)静脉注射的磁共振成像（MRI ）造影剂 Submission Control No:提交文件控制号 Elimination清除 Hepatic Insufficiency肝功能不全 DOSAGE FORMS, COMPOSITION ANDPACKAGING剂型、成分和包装 Proper name专有名称 Physical form外观 Solubility溶解性 pH in water水溶液的pH Osmolality 渗透压Density密度 Bi-phasic enhanced spiral CT双相增强螺旋CT Animal Pharmacology动物药理学 Human Pharmacology人体药理学 Insufficiency功能不全 Repeated-Dose Toxicity多次给药毒性 Genotoxic Potential遗传毒性可能性 Tumorigenicity and Carcinogenicity 致肿瘤性和致癌性 Reproductive Toxicology生殖毒理学 Local Tolerance and SensitizingPotential局部耐受性和致敏可能性 Formulation number制剂编号 Substance code number原料药代码编号 specifications规格 release date发布日期 This edition supersedes替代版本 Property of Bayer Schering Pharma 所有权归Bayer ScheringPharma 所有Physical, chemical and pharmaceutical properties and formulation 物理、化学以及药理学特性和剂型Description of Drug Substance 药品说明Product interaction 产品相互作用Special Populations 特殊人群Mean (SD) serum concentrations 平均（SD ）血清浓度fecal excretion 粪便排泄量compartment model dependent （CMD ） 间室模型依赖 renal clearance 肾清除率total clearance 总清除率beats per minute(bpm) 每分钟心跳次数end stage renal failure （ESRF ） 终末阶段肾衰focal nodular hyperplasia(FNH) 局灶结节性增生field of view(FOV) 视野gradient echo(GRE) 梯度回波Hoechst Adverse Events Reaction Thesaurus System(HARTS) Hoechst 不良事件反应词典系统Gd-EOB-DTPA 钆-EOB-DTPA ，钆塞酸high pressure liquidchromatography(HPLC)高压液相色谱 Inductively Coupled Plasma Atomic Emission Spectroscopy(ICPAES )电感耦合等离子体原子发射光谱法 Specific Rotation 比旋光度Partition Coefficient 分配系数Time Profile 时间特征Elimination Profile 消除曲线Biotransformation 生物转化volume of distribution at steady state 稳态下分布体积repetition time 保留时间time of echo 回声时间terminal half-life 终末半衰期initial half-life 初始半衰期no observable effect level 不可观察的反应水平microsoft disk operating system 微软磁盘操作系统mean residence time 平均停留时间magnetic resonance imaging 磁共振成像magnetic resonance 核磁共振minimum lethal dose 最低致死剂量Medical Dictionary for Regulatory国际医学用语词典Activitiesmean corpuscular volume 平均血细胞体积mean corpuscular hemoglobin 红细胞平均血红蛋白含量Intraoperative ultrasound 术中超声医学英语中的缩写词aa——各et——及、和Rp.——取、请取sig./S.——用法、指示St./Stat.——立即、急速Cit.——急速s.o.s.——需要时p.r.n——必要时a.c.——饭前p.c.——饭后a.m.——上午p.m.——下午q.n.——每晚h.s.——睡前q.h.——每小时q.d.——每日1次B.i.d.——每日2次T.i.d.——每日3次Q.i.d.——每日4次q.4h.——每4小时1次p.o.——口服ad us.int.——内服ad us.ext.——外用H.——皮下注射im./M.——肌肉注射iv./V.——静脉注射iv gtt.——静脉滴注Inhal.——吸入O.D.——右眼O.L.——左眼O.S.——单眼O.U.——双眼No./N.——数目、个s.s——一半ug.——微克mg.——毫克g.——克kg.——千克（公斤）ml.——毫升L.——升q.s——适量Ad.——加至Aq.——水Aq.dest.——蒸馏水Ft.——配成Dil——稀释M.D.S.——混合后给予Co./Comp.——复方的Mist——合剂Pulv.——散剂Amp.——安瓿剂Emul.——乳剂Syr.——糖浆剂Tr.——酊剂Neb.——喷雾剂Garg.——含漱剂rtt./gutt.——滴、滴眼剂collyr.——洗眼剂Ocul.——眼膏Liq.——溶液剂Sol.——溶液Lot.——洗剂Linim.——擦剂Crem.——乳膏剂（冷霜）Ung.——软膏剂Past.——糊剂Ol.——油剂Enem.——灌肠剂Supp.——栓剂Tab.——片剂Pil.——丸剂Caps.——胶囊剂Inj.——注射剂。
临床试验中英对照词汇表english vocabulary of clinical trials-yrn2019051011
首席医学官 首席营销官
国家食品药品监督管理总局
圆二色谱 清除率 临床稽查员 临床数据管理系统 临床总监 临床等效应 临床研究监查助理 临床监查/运营 临床项目助理 临床研究监察员，临床研究助理 临床协调员 临床研究
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2019/5/10
ENGLISH VOCABULARY OF CLINICAL TRIALS
resolution
数据澄清和解决表
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ENGLISH VOCABULARY OF CLINICAL TRIALS
DCF DCR DM DMP DMSF DQF DVP
DF
DSC DFS
DLT
eCRF EDC EDP EOS
EC ESH-ESC
EU EBM
data clarification form
标准批准表格
ALD
approximate lethal dose
近似致死剂量
AUC
area under curve
药时曲线下面积
AST
aspartate aminotransferase 天门冬酸氨基转换酶
assistant investigator
助理研究者
ATR
attenuated total reflection
国际医学科学组织理事会
sciences
close out visits
关闭访视
crea
肌酐
cross-over study
交叉设计
css, steady-state concentration 稳浓度
cure
痊愈
curriculum vitea
常见临床研究名词中英文对照表-20120203
靶病变血运重建 靶血管失败 造影再狭窄率
患者平均靶病变数 界定再狭窄 支架血栓
参考血管内（直）径 直径狭窄（程度） 最小管腔直径 晚期管腔丢失 晚期追赶
节段内 支架内 即刻管腔增加 病变长度 狭窄容积百分比%
支和边支均植入支架及主支支架边支扩
张），且分支血管>2.0mm（使用目测法）
中度成角 冠状动脉病变类型
是否成角 不成角（＜45 度）中度成角（＞ 45 度但＜90 度）严重成角（＞90 度） A 局限性<10mm，向心性狭窄，导引钢丝容 易通过，非成角病变<45，血管壁光滑， 轻度或无钙化，非完全闭塞，非开口病变， 未累及主要分支血管，无血栓存在； B* 管状狭窄（10～20mm），偏心性狭窄，近 端中度扭曲，中度成角病变（45～90）， 管壁不规则 中重度钙化病变，完全闭塞病变<3 月， 开口病变，分支病变，需双钢丝保护，血 栓存在，*B1=仅有 1 种病变特征，B2=有 ≥2 种病变特征； C 弥漫性病变（>20mm），近端严重扭曲， 严重成角病变（>90），完全闭塞>3 月， 大分支血管不能进行保护，退化大隐静脉 桥血管易碎病变
DPD OCT
IVUS
MRI
distal protection device
远端保护装置
Optical Coherence Tomography 光学相干层析成像
Intravenous Ultrasound
血管内超声
Magnetic Resonance Imaging 磁共振成像
预防 PCI 过程中远端血栓栓塞的器械 继 X 射线、CT、MRI 和超声诊断技术之后 的又一新的医学断层成像方法。 无创性的超声技术和有创性的导管技 术相结合的一种新的诊断方法 断层成像的一种
FDA临床试验常见词汇中译文对照.doc
FDA 临床试验常见词汇中译文对照Aaction letter 决定通知active comparator 活性药物对照组active control = AC 阳性对照，活性对照active ingredient 有效成分Active Substance Master File (ASMF) 欧洲药物主文件acute myocardial infarction 急性心肌梗死acute tibial fractures 急性胫骨骨折adalimumab (Humira) 阿达木单抗adaptive design 自适应设计adaptive randomization 自适应随机ADE = adverse drug event 药物不良事件Adenoviral Vectors 腺病毒载体adequate and well-controlled studies 充分严格的对照研究ADHD = Attention-deficit hyperactivity disorder注意力缺陷多动障碍; 注意力不足过动症; 多动症adhesion barrier product 防黏著产品adjuvant 助剂 ; 佐剂 auxiliary;adjuvant therapy 佐药疗法，辅助疗法ADL = activities of daily living 日常生活活动能力ADME = absorption, distribution, metabolism, and excretion(药物 )吸收、分配、代谢和排除ADR = adverse drug reaction 药物不良反应adrenal cortex 肾上腺皮质adrenal cortical hormone 肾上腺皮质激素adrenal gland 肾上腺adrenaline 肾上腺素adulterated devices 掺假器械adverse drug reaction = ADR 药物不良反应adverse effect 副作用adverse event = AE 不良事件adverse medical events 不良医学事件adverse reaction (adverse event) 药物不良反应advisory 提醒advocacy and support groups 倡导和支持团体AE = adverse event 不良事件AERS = Adverse Event Reporting System 不良事件报告系统BBIMO Bioresearch Monitoring Program 生物研究监测bioavailability (F) 生物利用度biochemical drugs 生化药品biocides 生物杀灭剂 ; 杀生物剂biocompatibility 生物相容性biodegradable 生物分解bio-engineered, transgenic food 转基因食物bioequivalence; bioequivalent 生物等效应biofilm 细菌薄膜 , 生物膜biologic 生物制品biological response modifiers BRM 生物应答调节剂biological therapeutic agents 生物治疗药剂biomarker 生物标志物biometrics 生物统计 ; 生物识别技术bion stimulator 生物体刺激器bionic knee 仿生膝关节biopharma: biopharmaceutical products 生物药物产品bipolar 双相燥郁症birth defect 出生缺陷 , 新生儿缺陷 , 先天缺陷BLA = biologic license application 生物制品许可申请blank control 空白对照blend uniformity analysis 混合均匀度分析blind 盲法blind codes 编制盲底blind review 盲态审核blinding method 盲法blinding/ masking 盲法，设盲blister packaging 泡罩包装 ; 水泡眼block 分段 ;层block size 每段的长度blocked randomization 区组随机Ccase history 病历case record form = CRF 病例报告表 / 病例记录表case report form 病例报告表cash curve 现金曲线cash trap 现金陷阱 ; 现金套牢categorical variable 分类变量CLIA Clinical Laboratory Improvement Amendments临床实验室改进修订案clinical (human) data 临床数据clinical endpoint 临床终点clinical equivalence 临床等效应clinical hold 临床试验暂停通知clinical investigator 临床研究者Clinical Pharmacists 临床药师Clinical Research Coordinator = CRC 临床研究协调者clinical study 临床研究Clinical Study Application = CSA 临床研究申请clinical study reportclinical trialclinical trial application = CTAclinical trial exemption = CTXclinical trial protocol = CTPClinical Trial Report = CTRclinically significant resultscohortcohort studiesco-investigator = CIcomparisonCompassionate Usecompetitive labelingComplementary And Alternative Therapy Complete responsecompliancecomposite variableCompression Testcomputer-assisted trial design= CATD Con Meds = concomitant medications confidence intervalconfidence levelConfidentiality Regarding Trial Participants controlcontrol groupcontrolled clinical trialsControlled TrialsCritical PathCRM = continual reassessmentmethod crossover designcross-over studycrossover therapyCRF = case report formdosage formdosage regimendose-ranging studydose-reaction relationdose-related adverse reactionsdouble blindingdouble dummydouble dummydouble dummy techniquedouble-blind studyDouble-Masked Study 临床试验的总结报告临床试验临床试验申请临床试验免责临床试验方案临床试验报告有临床意义队列队列研究合作研究者对照体恤使用优越标签补充性和非传统治疗完全有效遵守；对遵守法规情况的监管复合变量压缩试验计算机辅助试验设计联合用药可信区间置信水平为试验参与者保密对照对照组临床对照实验对照试验关键路径连续重新评估方法交叉设计交叉研究交叉治疗病例报告表剂型给药方案剂量范围研究剂量－反应关系剂量相关的不良反应双盲双模拟双模拟双盲双模拟技术双盲研究双盲研究DRGs = Diagnosis Related Group System drop outdrop testdrug eluting coronary stentsdrug productdrug substancedrug-drug interaction56drug-food interaction 疾病诊断相关分组脱落落震试验 ;跌落试验药物洗脱支架药物产品原料药药物 -药物相互作用药物 -食物的相互作用effectivenessefficacyefficacy (Of a drug or treatment) 疗效有效性测定药效；药品疗效EEMEA = European Medical Evaluation Agency; European Agency for the Evaluation of Medicinal Products; European Medicines Agency 药物评价机构emergency envelope 应急信件 Empiric Bayesian MultipleGamma-Poisson Shrinker; 欧洲医药品管理局empiricalendpointendpoint criteriafactorial designfactorial trialfailureFair Packaging and Labeling Act (1966) False Claims Actfalse therapeutic claimsfull analysis setfull factorial design 经验性贝氏法（伽玛泊松分布缩检法）经验性终点终点指标析因设计析因试验无效，失败公平包装和标签法防制不实请求法错误的疗效声明全分析集全因子试验法Iinclusion criteria入选标准inclusion/exclusion criteria入选/排除标准incremental exposure食品中递增摄入量incubation period/latency period潜伏期IND = Investigational New Drug临床研究新药INDA = investigational new drug application NDA前申报阶段indemnity insurance赔偿保险Independent Data Monitoring = IDM独立数据监察Independent Data Monitoring Committee = IDMC独立数据监察委员会independent ethics committee = IEC indicationsinvestigational new drug= IND investigational product 独立伦理委员会适应症临床研究新药试验药物investigatorinvestigator's brochure = IB 调研人员研究者手册Mmaskedmean absorption time = MAT mean disintegration time = MDIT 设盲(药物在体内的(药物在体内的)平均吸收时间)平均崩解时间Mean Dissolution Time = MDT Mean Residence Time = MRT (药物在体内的(药物在体内的)平均释放时间)平均滞留时间medical governanceMedicaremedication guides (for patients) Medicines Control Agency = MCA MisbrandingMiscodingmissing valuemixed effect modelMLD = minimal lethal doseMoA = Mechanism of Actionmonitormonitoring planmonitoring reportMR = moderate responseMRA = Agreement on Mutual Recognition MTD = maximal tolerance dose multicenter trialmulti-drug resistancemultiple arm trialsmutual recognition procedure (EU) 医药治理老年医疗保险制度；联邦老年医保用药指南英国药品监督局错误标签 ; 冒牌编码错误缺失值混合效应模式最小致死剂量作用机制 ;作用机理监查员监查计划监查报告好转相互承认协定最大耐受剂量多中心试验多药物抗药性多治疗组的试验相互承认程序OOS = Overall survival 总生存率Pparallel group designparameter estimationparametric releaseparametric statisticspatient filepatient global; pt globalpatient historyper protocol ( PP) analysisPFS = progression-free survival PGE = patient global evaluation PHA = preliminary hazards analysis pharmaceutical equivalence pharmaceutics 平行组设计参数估计参数放行参数统计方法病人档案病人总体评价病历符合方案分析无疾病进展存活率病人总体评价预先危险分析药剂等效性药剂学pharmacodynamics=PD 药物效应动力学 ; 简称药效学pharmacoepidemiology 药物流行病学pharmacokinetics = PK 药代动力学 ; 简称药动学pharmacology 药理学Pharmacovigilance105 药物警戒pharmacy 配药学PharMetrics claims database 索赔数据库PhRMA = Pharmaceutical Research and Manufacturers of America美国药物研究与生产商协会PIC=Pharmaceutical Inspection Convention 药品检查协定PIC/S Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme 药物检查合作计划pipeline assets 开发中产品PK = pharmacokinetics 药物代谢动力学 ; 药动学，药代动力学placebo 安慰剂placebo control 安慰剂对照placebo controlled study 安慰剂对照研究placebo effect 安慰剂效应PMA = premarket approval 上市前许可 ; 销售前批准PMCs = post marketing commitments 承诺药品上市后的继续研究PMDRA = Post Marketing Drug Risk Assessment 上市后药品风险评估 (办公室 ) PMHx = Past Medical History 既往病史PMN = Premarket Notification 销售前通知PMS = Premenstrual syndrome 经前综合症POC (Proof-of-concept) Clinical Trials 概念证明POC = point-of-care testing 床旁分析polytomies 多分类pooled analysis = PA 荟萃分析postmarket surveillance 上市后监督post-marketing surveillance; postmarket safety surveillance 销售（上市）后监督power 把握度 ; 检验效能Pp = Process Performance 工序绩效Ppk = Process Performance Index 工序绩效指数precautions 慎用；注意事项precision 精密度preclinical (animal) data 临床前 (动物实验 )数据preclinical study 临床前研究predicate device = legally marketed device that is not subject to Premarket Approval (PMA)和已合法在市场上销售的且不需要做PMA“销售前批准”的Pre-market Approval (Application) = PMA 上市前许可（申请）premarket notification 上市前通知pre-marketing surveillance 销售（上市）前监督preparing and submitting 起草和申报prescription drug 处方药preservation 保藏prevalenceprevention trialsprimary (coronary) eventprimary endpointprimary mode of action = PMOA primary variableprincipal investigator = PIPrinciples of Qualificationprocess controlsprocess validationproduct codesproduct differentiationproduct license =PLproduct life cycle (PLC)prognosisprogression-free survival = PFS progressive Disease PDproof of principle studypropensity scoreprotocolprotocol amendmentprototype designprotozoaproven acceptable Range = PAR PTC = Product Technical ComplaintsQqualification system for licensed pharmacist qualified health claims Qualified Person = QPquality assurance = QAquality assurance unit = QAUquality control = QC quality management systemsquality of life trials or supportive care trials quality risk management = QRM quantitative risk assessmentRrandomizationrandomized trialrandomized, double blinded clinical trial range checkrating scaleRCT = randomized clinical trialsRCT = randomized controlled trial 患病率预防试验原位病变主要终点首要作用模式主要变量主要研究者确认（验证）原则工艺控制工艺验证产品的号码产品差异化，产品特色化产品许可证产品生命周期预后无进展生存病情进展原理循证研究倾向性评分试验方案 ; 方案方案补正原型设计原生动物门确定可接受范围药品技术投诉执业药师资格准入制度有保留的健康宣称受权人质量保证质量保证部门质量控制质量管理体系生存质量试验质量风险管理量化风险评估随机化随机化试验随机双盲对照研究范围检查量表随机临床试验随机对照试验RDE: remote data entry 远距数据输入ready-to-eat foods 即食食品reagents 试剂recall 召回 ; 强制回收RECIST = Response Evaluation Criteria in Solid Tumors 实体瘤的疗效评价标准reconditioning 整改 ; 货物重整理；货物重包装recycled plastics 可循环利用塑料制品reference product 参比制剂reference samples 标准样品regulatory methodology 质量管理方法regulatory methods validation 管理用分析方法的验证（ FDA 对 NDA 提供的方法进行验证）regulatory specification 质量管理规格标准（ NDA 提供）rejection 排异remote monitoring system 远程监测系统 ; 远程监控REMS = Risk Evaluation and Mitigation Strategies 风险评估和减缓战略risk 受害risk assessment (risk analysis + risk evaluation) 风险评估，论证risk classification 风险分类 ;Risk Communications Advisory Committee 风险交流咨询委员会risk evaluation (part of risk assessment) 风险评价risk/ benefit analysis 风险 -获益分析risk-benefit ratio 效益 / 风险比route of administration 给药途径royalties 专利使用费RPN = Risk Priority Number 风险优先指数RR = Response rate 缓解率RSD = (intra-day and inter-day) relative standard deviations (日内和日间 ) 相对标准差Ssafety advisory 安全建议safety evaluation 安全性评价safety evaluators 安全性评估人员safety set 安全性评价的数据集screening trials 筛选性试验SD = standard deviation 标准 (偏 )差SE = substantial equivalence 实质上的等同Seal Strength Test 密封强度试验sequence 试验次序SFDA 129= State Food And Drug Administration 国家食品药品监督管理局SG & A= Sales, General and Administration 销售、管理和一般费用shaft 传动轴SHEA = Society for Healthcare Epidemiology of America 美国医院流行病学学会sheaths 护套shelf life 保存期限 ; 保质期SIC codes = Standard Industrial Classification codes 标准产业分类代码side effects 副作用significance level 显著性水平Significant Risk (SR) 显著的危险性simple randomization 简单随机simulation model 仿真模型single blinding 单盲single-blind study 单盲研究single-masked study 单盲研究site assessment = SA 现场评估site audit 试验机构稽查SMDA = Safe Medical Devices Act of 1990 1990 年安全医疗器械法SMF = Site Master File 生产场所主文件sNDA = supplemental NDA 疗效补充新药上市申请sponsor-investigator = SI 申办研究者spontaneous reports; voluntary reports 药品不良反应自愿报告SPS = Agreement on the Application Of Sanitary and Phytosanitary Measures卫生与植物卫生措施实施协议;简称 SPS协议SSI = surgical site infection 手术部位感染SSOPs = Sanitation Standard Operating Procedures 卫生标准操作程序standard curve 标准曲线standard deviation 标准偏差standard drug 标准药物standard operating procedure = SOP 标准操作规程standard treatment 标准治疗Standards Of Care131 医护标准State Food and Drug Administration = SFDA 国家食品药品监督管理局statistic 统计量statistical analysis plan = SAP 统计分析计划statistical model 统计模型statistical significance 统计学意义statistical tables 统计分析表Statisticians in the Pharmaceutical Industry = PSI 制药业统计学家协会steady-state Area Under the Curve = AUCss稳态药时曲线下面积/ 稳态血药浓度－时间曲线下面积stratified 分层study audit 研究稽查study endpoint 研究终点Study Personnel List = SPL 研究人员名单study site 研究中心study type 研究类型subchronic toxicity studies 亚慢性毒性研究subgroup 亚组sub-investigator 助理研究者subject 受试者subject diary = SD 受试者日记subject enrollment 受试者入选subject enrollment log = SEL 受试者入选表Subject Identification Code List = SIC 受试者识别代码表subject recruitment 受试者招募subject screening log = SSL 受试者筛选表submission 申报；递交subspecialties, internal medicine 亚专科 ,内科substantial equivalence to legally marketed (predicate) device 和已合法在市场上销售的且不需要做 PMA“销售前批准”的相似产品有实质上的等同Ttrain-the-trainer program 培训者培训计划treatment group 试验组treatment IND 治疗性试验性新药申请treatment trials 治疗性试验trial error 试验误差trial initial meeting 试验启动会议trial master file 试验总档案trial objective 试验目的trial site 试验场所TRICARE 军队医疗系统triple blinding 三盲two one-side test 双单侧检验UAE = unexpected adverse event 预料外不良事件unblinding 破盲 ;揭盲under reporting bias 少报偏差unexplained syncope 不明原因晕厥unresectable 不能手术切除variability 变异variable 变量WHO International Collaborating Center for Drug Monitoring(世界卫生组织 )国际药物监测合作中心WHO International Conference of Drug Regulatory Authorities = WHO-ICDRAWHO 国际药品管理当局会议WHO Programme for International Drug Monitoring = PIDMWHO 国际药物监测合作计划。
中英对照——常用临床医学词汇
常用临床医学术语diseases 疾病acute diseases 急性病advanced diseases 病沉重期，晚期疾病 chronicdiseases 慢性病 communicable diseases 传染病complicating diseases 并发病organic diseases 器质性病paroxysmal diseases 阵发性病periodical diseases 周期病primary(principal)diseases 原发(主导)病secondary diseases 继发病congenital diseases acquired diseases contagious diseases endemic diseases epidemic diseases functional diseases infectious diseases inherited diseases malignant diseasesnutritional diseasesoccupation diseases先天性疾病后天性疾病接触性传染病地方病 流行病机能病、官能病传染病 遗传病恶性病 营养病职业病sexual(venereal, social)diseases 性病terminal diseases 绝症wasting diseases 消耗性疾病chief complaint clinical manifestation 临床表现主诉delivery history 分娩史etiology 病因学familyhistory 家族史history, medical history 病史precipitating(induced) 诱因marital status 婚姻状况menstrual history 月经史menarche 初潮menopause 闭经past history 既往史pathogenesis 发病机制personal history 个人史symptoms 症状cardinal symptom 主要症状classical symptom 典型症状concomitantsymptom 伴发症状constitutional(systemic)symptom 全身症状indirect symptom 间接症状induced symptom 诱发症状local symptom 局部症状mental symptom 精神症状symptom-complex (syndrome)symptom 综合症，症候群signs 体征antecedent 前驱征assident (accessory) 副征commemorative 后遗症sign of death 死征diagnostic 诊断征sign of disease 病征subjective 自觉征，主观征vein sign 静脉征vitalsign 生命体征body length (height of the body)身高body weight 体重barrel chest 桶状胸cachexia 恶病质compulsive position 被动体位critical facies 病危面容emaciation 消瘦enophthalmos 眼球下陷entropion 睑内翻exophthalmos 眼球突出flushed face 面色潮红gain (loss) in weight 增加(减轻)体重lock-jaw 牙关紧闭lordosis 脊柱前凸nasal ala flap 鼻翼扇动nystagmus 眼震obesity 肥胖pallor 苍白scolisis 脊柱侧凸agitation 焦急不安debility, weakness 虚弱diaphoresis 出汗，大量出汗dizziness, vertigo 眩晕lassitude, fatigue 无力，倦怠malaise 不适night sweat 盗汗numbness 麻木rigor, chill 寒冷，发冷perspiration, sweating 出汗pruritus, itching 痒，somasthenia 躯体无力tingling 麻刺感abscess 脓肿acidosis 酸中毒adhesion 粘连alkalosis 碱中毒allergy 过敏coagulation defect 凝血不良congestion 充血dehydration 脱水distention 膨胀 edema 水肿 embolism 栓塞，栓塞形成 fluid and electrolyte imbalance gangrene 坏疽 hematoma 血肿 hemorrhage, bleeding 出血 infarction 梗塞，梗死 infection 传染 inflammation 炎症 ketoacidosis 酮酸中毒 metastasis 转移 perforation 穿孔 necrosis 坏死 shock 休克 response 反应，应答 reaction 反应，感应 thrombosis血栓形成 ulceration 溃疡 fever,pyrexia continuous fever 稽留热intermittent fever 间歇热 low-gradefever 低热remittent fever 驰张热relapsing fever 回归热 pain 痛burning pain 灼痛chest(flank, …)pain 胸(胁腹…)痛cramp-like pain 痉挛性痛dull, diffused pain 弥漫性钝痛pleuritic pain 胸膜炎性痛radiating pain (pain radiating to放…射) 性痛(放射到 … 疼痛) angina 绞痛 cardiac angina 心绞痛backache 背痛colic 绞痛，急腹痛earache 耳痛水电解质紊乱发烧，发热neuralgia 神经痛migraine 偏头痛rebound tenderness 反跳痛somatalgia 躯体痛sore throat 咽喉痛stomachache 胃痛toothache 牙痛bloody sputum 带血的痰cough 咳嗽dry cough 干咳expectoration 咳痰expectoration of blood 咳血hemoptysis 咳血anoxia 缺氧apnea 呼吸暂停，窒息asthma 气喘，哮喘Cheyne Stokes respiration 切－斯氏呼吸，潮式呼吸dyspnea 呼吸困难hyperpnea hyperventilation 过度呼吸，换气过度hypopnea 呼吸不全，呼吸浅表hypoxia 低氧，缺氧orthopnea 端坐呼吸respiratory arrest 呼吸停止suffocation 窒息tachypnea 呼吸急促fruity breath 呼吸有水果味arrhythmia 心律失常，心律不齐atelectasis 肺不张，肺膨胀不全cardiac arrest 心搏骤停cardiac hypertrophy 心脏肥大cyanosis 发绀，青紫distension of jugular vein 颈静脉怒张extrasystole 期外收缩gallop rhythm 奔马律hemopleura 血胸hepatojugular reflux 肝颈静脉回流hypovolemia （循环）血容量减少palpitation 心悸tachycardia 心动过速pneumothorax 气胸thrill 震颤absent breath sounds 呼吸音消失dull sound 浊音hyperresonant 鼓音rale 啰音rhonchus, rhonchi 鼾音，干啰音wheeze 哮鸣音anorexia, loss of appetite 食欲不振，厌食dysphagia 吞咽困难eructation 嗳气belching 嗳气flatus 肠胃气，屁gaseous distention 胃胀气hematemesis 呕血hiccough, hiccup 打呃，呃逆nausea 恶心pyrosis 胃灼热regurgitation 反胃，回流thirsty 口渴vomiting 呕吐anal fissure, crack in the anal canal 肛裂board-like rigidity of the abdomen 板状腹decreased tactile fremitus 触觉性震颤减弱exophageal varices 食管静脉曲张fistula 瘘，瘘管hemorrhoid 痔hernia 疝hepatomegaly 肝肿大intussusception 肠套叠jaundice 黄疸muscle guarding, defence of the abdominal wall peristalsis 蠕动loss of peristalsis 蠕动消失mass peristalsis 总蠕动retrograde (reversed) peristalsis 逆蠕动prolapse 脱垂prolapse of anus 脱肛rectal prolapse 直肠脱垂，脱肛volvulus 肠扭转calculus 结石，石biliary calculus 胆结石vesical calculus 膀胱结石constipation 便秘defecation 排便diarrhea 腹泻incontinence of feces 大便失禁hematochezia 便血fecal impaction 大便嵌塞腹壁肌卫occult blood 潜血painful straining with defecation 排便痛性牵动clay colored stools 陶土色便dark, granular/coffee ground emesis 咖啡样呕吐物fecal vomiting, stercoraceous vomiting呕粪，吐粪foul fatty stools, steatorrhea 恶臭脂肪便，脂肪痢scanty and hard stools 便少而硬tarry (black) stools 柏油样便anuria 无尿burning sensation no urination 排尿时的灼烧感dysurea 排尿困难，尿痛enuresis, bed wetting 遗尿frequency of urination 尿频micturation 排尿uresis, urination, voiding 排尿nocturia 夜尿oliguria 少尿polyuria 多尿tenesmus 里急后重vesical tenesmus 排尿时里急后重uremia coma 尿毒症昏迷urgency of urination 尿急urinary incontinence 尿失禁aciduria 酸尿chyluria 乳糜尿cylindruia 管型尿glycosuria 糖尿hematuria 血尿ketonuria 酮尿pneumatinuria 气尿proteinuria 蛋白尿pyuria 脓尿amenorrhea 经闭，无月经dysmenorrhea 痛经menorrhagia 月经过多lochia 恶露menorrhea 行经，月经过多menstruation 月经uterine contraction 子宫收缩blotch 斑点bruise 挫伤，青肿acne 痤疮，粉刺desquamation 脱皮，脱屑ecchymosis 瘀斑loss of skin turgor 失去皮肤充盈nevus 痣papule 丘疹petechia 瘀点，瘀斑pigmentation 色素沉着pustule 脓疱purpura 紫癫red nodule 红结节roseola 玫瑰疹scar 伤疤senile plaque 老人斑spider anaioma 蛛形痣subcutaneous nodule 皮下结节urticaria 荨麻疹vesicle 小水疱vitiligo 白斑blindness 失明blurred vision, visual disturbance 视力模糊impaired vision 视力下降lacrimation 流泪papilledema 视神经乳头水肿photophobia 畏光，羞明retinal detachment 视网膜脱离deafness 聋hearing loss 听力丧失tinnitus 耳鸣epistaxis, nasal bleeding 鼻出血impaired smelling 嗅觉障碍nasal discharge 鼻涕nasal obstruction 鼻塞sneeze 喷嚏snore 打鼾aphonia, loss of voice 失音症hoarseness 嘶哑gum bleeding 齿龈出血herpes labialis 唇疱疹，感冒疮Koplik's spots 科普利克斑lead line of the gum 龈铅线salivation, drooling 流口水straw-berry tongue 草莓舌tremulous tongue 舌震颤atrophy 萎缩contracture 挛缩deformity 畸形，变形dislocation 脱位fracture 骨折closed （simple）fracture 无创骨折，单纯性骨折comminuted fracture 粉碎性骨折compound fracture 哆开（开放性）骨折knock-knee 膝外翻opisthotonos 角弓反张prosthesis 假体spasm 痉挛tetany （肌）强直，手足抽搦wrist drop 腕下垂aphasia 失语ataxia 共济失调coma 昏迷consciousness 知觉，意识convulsion 抽搐，惊厥delirium 谵妄delusion 妄想faint 昏厥hallucination 幻觉hemiplegia 偏瘫increased intracranial pressure 颅内压增高insanity 精神错乱loss of orientation 定向丧失mania 躁狂memory defects, amnesia 记忆缺损，遗忘症paraplegia 截瘫，下身麻痹projectile vomiting 喷射性呕吐somnolence, (lethargy) 昏睡，嗜睡stupor 木僵，昏呆tetraplegia 四肢瘫痪unconsciousness 失去知觉yawning 打哈欠crisis 危象cerebral (febrile, hematic, hemolytic,hypertensive, thyrotoxic, ..... ) crisis 脑(热、血性、溶血、高血压、甲状腺中毒…)危象failure 衰竭，故障central (circulatory, cardiac, myocardiac, peripheral, congestive, renal, respiratory) failure 中枢（循环、心力、心肌、周围循环、充血性、肾、呼吸…）衰竭diagnosis诊断auscultation 听诊inspection 视诊palpation 触诊percussion 叩诊laboratory examination 实验室检查physical examination 体格检查rectal (vaginal) touch 直肠（阴道）指诊impression 印象tentative diagnosis 暂定诊断differential diagnosis 鉴别诊断final diagnosis 最后诊断prognosis 预后prescription 处方incubation (latent) period 潜伏期prodromal stage 前驱期incipient stage 初期quiescent stage 静止期alleviation 减轻，缓和remission 缓解attack 发作convalescence (recovery) stage 恢复期rehabilitation 康复relapse 复发sudden death 猝死moribund 濒死的course of the disease 病程course of the treatment 疗程indication 适应症，指征complication 并发症contraindication 禁忌症side-effect 副作用sequel (sequela), after effect 后遗症therapies 治疗方法acupuncture therapy 针刺疗法block therapy 封闭疗法chemical therpy (chemo-therapy) 化学疗法combined therapy 综合疗法conservative therapy 保守疗法constitutional therapy 全身疗法dietetic therapy 饮食疗法operative treatment 手术疗法palliative treatment, alleviative treatment 姑息疗法physical therapy 物理疗法psychotherapy 精神疗法radical treatment 根治radio-therapy 放射性疗法supporting treatment 支持疗法symptomatic treatment 对症疗法cardiac massage 心脏按摩cardiac pacing 心脏起博electrotherapy 电疗法electroshock treatment 电休克疗法hemodialysis 血液透析hyperbaric therapy 高压氧疗法insulin-shock treatment 胰岛素休克疗法light therapy 光疗法therapeutic gymnastics 医疗体育。