某种疾病复发多因素的统计学
去银合剂疗效的预测因素及其在生物制剂治疗银屑病中的增效作用
◇药物治疗学◇摘要目的：本研究旨在探究去银合剂治疗银屑病的疗效，并分析其疗效与不同影响因素之间的关系及其对生物制剂治疗的增效作用。
方法：本研究纳入共396例银屑病患者，根据病史将患者分为生物制剂组（n =98）、去银合剂辅助生物制剂组（n =62）、去银合剂单用组（n =236）。
收集病史资料中患者的性别、病程、疾病类型、初始发病部位、瘙痒程度、复发与否及复发时间、是否长期吸烟、关节疼痛情况、银屑病家族史、指、趾甲损害、治疗方案及银屑病面积严重程度指数（PASI ）、体表面积评分（BSA ）。
分析去银合剂疗效的影响因素并分析其与生物制剂联用的效果。
结果：去银合剂辅助生物制剂治疗后，患者PASI90应答率升高至72.6%（P =0.014）。
去银合剂治疗应答PASI50的患者中，复发间隔超过半年较未应答者增多（50%vs.33.6%，P =0.045）。
银屑病皮损体表面积（OR=0.960，P =0.000）、长期吸烟史（OR=2.10，P =0.046）及银屑病类型（OR=2.47，P =0.015）皆为去银合剂疗效的影响因素。
结论：去银合剂对生物制剂治疗银屑病有增效作用，并在复发间隔大于半年的患者中更具优势。
长期吸烟史、银屑病类型及皮损体表面积皆可影响去银合剂的疗效。
关键词银屑病；生物制剂；复发；去银合剂中图分类号：R751.05；R932文献标志码：A文章编号：1009-2501(2024)04-0460-06doi ：10.12092/j.issn.1009-2501.2024.04.015银屑病是一种慢性复发性的免疫炎症性皮肤病。
在中医史上，银屑病被称为“干癣”、“白壳疮”、“白疕”等，其中“白疕”是银屑病在中医领域的规范病名［1-2］。
中医理论中，银屑病主要是由血液中热毒积聚、循环血液不足、淤血阻塞、生风生燥、皮肤失养所导致的，其病机分别与六淫、脏腑及经络相关［2］。
银屑病的病程分别为进行期、静止期和退行期，中医学将其对应至三种证型，即血热证、血瘀证以及血燥症［3］。
统计学在医学研究中的应用与进展
统计学在医学研究中的应用与进展医学研究的目的是为了增进人类的健康和防治疾病。
在这个过程中，统计学发挥着至关重要的作用。
它不仅为医学研究提供了科学的方法和工具，还帮助我们从复杂的数据中提取有价值的信息，得出可靠的结论。
在医学研究的各个阶段，从实验设计到数据分析，再到结果的解释和报告，统计学都有着广泛的应用。
在实验设计阶段，统计学的方法可以帮助研究者确定合适的样本量。
样本量过小，可能无法检测到真正存在的差异；样本量过大，则会造成资源的浪费。
通过统计学的计算，能够在保证研究精度和可靠性的前提下，确定最经济有效的样本量。
比如，在比较两种药物治疗某种疾病的疗效时，需要考虑疾病的发病率、预期的疗效差异、检验效能等因素来计算样本量。
同时，统计学还可以帮助设计合理的对照实验。
对照实验是医学研究中判断因果关系的重要方法，通过设立对照组，可以排除其他因素的干扰，更准确地评估干预措施的效果。
在数据收集阶段，统计学可以指导如何进行准确、完整的数据采集。
例如，确定需要收集哪些变量，如何测量这些变量，以及如何保证数据的质量和可靠性。
而在数据分析阶段，统计学更是大显身手。
常见的统计分析方法包括描述性统计、推断性统计和生存分析等。
描述性统计用于对数据的基本特征进行概括和描述，如均值、中位数、标准差、频数分布等。
通过这些描述性统计量，我们可以对研究对象的总体特征有一个初步的了解。
推断性统计则用于根据样本数据来推断总体的特征。
例如，t 检验、方差分析用于比较两组或多组数据的均值是否存在差异；卡方检验用于比较分类变量的分布是否不同；相关性分析用于研究两个变量之间的线性关系。
生存分析则主要用于研究事件发生的时间，比如患者的生存时间、疾病的复发时间等。
在医学研究中，统计学还在临床试验中发挥着关键作用。
临床试验是评估新药物、新治疗方法有效性和安全性的重要手段。
通过严格的随机分组、双盲设计等统计学方法，可以最大程度地减少偏倚和混杂因素的影响，保证试验结果的可靠性。
医学统计学-生存分析
A meta-analysis is a two-stage process. 提取单个研究的数据，并估计其进行点估计和可信区间; 决定是否合适将结果汇总，若是，计算其汇总值。
Meta分析不仅是简单将单个研究的数据累加
Meta分析
系统综述的特征:最佳证据
*
规范的临床问题
1
全面、完整的资料
2
对原始研究的质量评价，纳入合格的研究
结果解读（2）
结果解读：生存函数
Gehan比分检验：其基本思想是，在假定无效假设（两总体生存曲线相同）成立的前提下，则两样本来自分布相同的总体，两样本的Gehan比分合计V值应为0，若V值偏离0太远，则无效假设成立的可能性就很小。
对数秩检验：其基本思想是，在假定无效假设（两总体生存曲线相同）成立的前提下，可根据不同日期两种处理的期初人数和死亡人数，计算各种处理在各个时期的理论死亡数。若无效假设成立，则实际死亡数与理论死亡数不会相差太大。
检索方法：常未说明 有明确检索策略
文献选择：有潜在偏倚 有明确入选/排除标准
文献评价：方法不统一 有严格评价方法
结果合成：定性 定量/定性
结论推断：有时遵循研究依据 大多遵循研究依据
生存分析的主要内容：
1
描述生存过程（估计生存函数）
2
比较生存过程（比较生存函数）
3
影响生存时间的因素分析
4
SPSS中的菜单位置
第一章
生存率的估计方法有参数法和非参数法。常用非参数法，非参数法主要有二个，即乘积极限法与寿命表法。
01
寿命表法适用于观察例数较多而分组的资料，不同的分组寿命表法的计算结果亦会不同，当分组资料中每一个分组区间中最多只有 1个观察值时，寿命表法的计算结果与乘积极限法完全相同。
补肾活血方治疗肾病综合征的疗效及其复发因素分析
论著㊃临床研究 d o i :10.3969/j.i s s n .1671-8348.2021.07.006网络首发 h t t ps ://k n s .c n k i .n e t /k c m s /d e t a i l /50.1097.R.20210222.1624.002.h t m l (2021-02-22)补肾活血方治疗肾病综合征的疗效及其复发因素分析*杨 晨1,王佳佳1,苏晓兰2ә(1.北京市密云区中医医院内科 101500;2.中国中医科学院望京医院脾胃病科,北京100102) [摘要] 目的 观察补肾活血方治疗肾病综合征的临床疗效及复发因素㊂方法 61例符合纳入标准的肾病综合征患者分为试验组(31例)和对照组(30例),对照组给予醋酸泼尼松片加雷公藤多苷片治疗,试验组在对照组基础上联合补肾活血方㊂记录两组患者的生活方式㊁饮食情况等基本信息,并在治疗结束后第4㊁8㊁12个月进行随访,记录患者发生终点事件的时间㊂结果 试验组愈显率高于对照组(P <0.05),但两组有效率差异无统计学意义(P >0.05)㊂加用补肾活血方㊁饮食合理㊁心态乐观㊁学历较高㊁情绪稳定的患者累积生存率较高(P <0.05);多因素C o x 回归显示,肾病综合征复发的保护因素有联合补肾活血方(B =-1.480,O R =0.228),饮食合理(B =-3.751,O R =0.023,心态乐观(B =-2.681,O R =0.068)㊂结论 补肾活血方联合西医常规治疗肾病综合征可提高疗效,合理饮食㊁乐观心态可以降低肾病综合征的复发率㊂[关键词] 肾病综合征;补肾活血方;生存分析;治疗结果;复发[中图法分类号] R 256[文献标识码] A[文章编号] 1671-8348(2021)07-1109-04E f f e c t o f B u s h e n H u o x u e R e c i p e i n t r e a t i n g n e p h r o t i c s yn d r o m e a n d a n a l ys i s o f r e c u r r e n t f a c t o r s *Y A N G C h e n 1,WA N G J i a ji a 1,S U X i a o l a n 2ә(1.D e p a r t m e n t o f I n t e r n a l M e d i c i n e ,M i y u n D i s t r i c t H o s p i t a l o f T r a d i t i o n a l C h i n e s e M e d i c i n e ,B e i j i n g 101500,C h i n a ;2.D e p a r t m e n t o f S pl e e n a n d S t o m a c h D i s e a s e s ,W a n g j i n g H o s p i t a l ,C h i n e s e A c a d e m y o f T r a d i t i o n a l C h i n e s e M e d i c i n e ,B e i j i n g 100102,C h i n a ) [A b s t r a c t ] O b je c t i v e T o o b s e r v e t h e c l i n i c a l ef f e c t a n d r e c u r r e n c e f a c t o r s o f B u s h e n H u o x u e R e c i p e i n t h e t r e a t m e n t o f n e p h r o t i c s y n d r o m e .M e t h o d s S i x t y -o n e p a t i e n t s w i t h n e p h r o t i c s yn d r o m e r e c u r r e n c e m e e t -i n g t h e i n c l u s i o n s t a n d a r d w e r e d i v i d e d i n t o t h e e x p e r i m e n t a l g r o u p (n =31)a n d c o n t r o l g r o u p (n =30).T h e c o n t r o l g r o u p w a s g i v e n t h e p r e d n i s o n e a c e t a t e t a b l e t s a n d T r i p t e r y g i u m w i l f o r d i i g l yc o s ide s t a b l e t s ,a n d t h e e x p e r i m e n t a l g r o u p w a s t r e a t e d w i t h B u s h e n H u o x u e R e c i p e o n t h e b a s i s of t h e c o n t r o lg r o u p.T h e b a s i c i n f o r -m a t i o n s u c h a s t h e l i f e s t y l e a n d d i e t o f t h e p a t i e n t s i n t h e t w o g r o u p s w e r e r e c o r d e d ,a n d t h e f o l l o w e d u p w a s p e r f o r m e d i n 4,8,12m o n t h s a f t e r t h e t r e a t m e n t ,t h e t i m e o f e n d -po i n t e v e n t o c c u r r e n c e i n t h e p a t i e n t s w a s r e -c o r d e d .R e s u l t s T h e e f f e c t i v e r a t e i n t h e e x p e r i m e n t a l g r o u p w a s h i g h e r t h a n t h a t i n t h e c o n t r o l g r o u p (P <0.05),w h i l e n o s t a t i s t i c a l l y s i g n i f i c a n t d i f f e r e n c e w a s f o u n d i n g o o d i m p r o v e m e n t r a t e b e t w e e n t h e t w o g r o u ps (P >0.05).T h e c u m u l a t e s u r v i v a l r a t e i n t h e p a t i e n t s w i t h a d d i n g B u s h e n H u o x u e R e c i p e ,r a t i o n a l d i e t ,o pt i -m i s t i c m e n t a l i t y ,h i g h e r e d u c a t i o n b a c k g r o u n d a n d s t a b l e e m o t i o n w a s h i gh e r (P <0.05).T h e m u l t i v a r i a t e C o x r e g r e s s i o n a n a l y s i s s h o w e d t h a t t h e p r o t e c t i v e f a c t o r s f o r r e c u r r e n c e o f n e p h r o t i c s yn d r o m e i n c l u d e d c o m -b i n i n g w i t h B u s h e n H u o x u e R e c i p e (B =-1.480,O R =0.228),d i e t r e a s o n a b i l i t y (B =-3.751,O R =0.023)a n d m e n t a l i t y o p t i m i s m (B =-2.681,O R =0.068).C o n c l u s i o n B u s h e n H u o x u e R e c i pe c o m b i n e d w i t h t h e c o n v e n t i o n a l t h e r a p y i n t r e a t i n g n e p h r i t i c s y n d r o m e c a n i m p r o v e t h e ef f i c a c y .T h e r e a s o n a b l e d i e t a n d o pt i m i s -t i c m e n t a l i t y c a n r e d u c e t h e r e c u r r e n c e r a t e o f n e p h r o t i c s y n d r o m e .[K e y wo r d s ] n e p h r o t i c s y n d r o m e ;B u s h e n H u o x u e R e c i p e ;s u r v i v a l a n a l y s i s ;t r e a t m e n t o u t c o m e ;r e c u r -r e n c e9011重庆医学2021年4月第50卷第7期*基金项目;国家自然科学基金项目(81973638)㊂ 作者简介:杨晨(1982-),主治医师,硕士,主要从事肾系疾病的中医药防治研究㊂ ә通信作者,E -m a i l :l a n _r @126.c o m ㊂肾病综合征是临床上一种较为常见的肾脏疾病,以水肿㊁大量蛋白尿㊁低蛋白血症㊁高脂血症为主要表现,属于中医 水肿 的范畴,具有病程长㊁难治愈㊁易复发的特点㊂目前对于肾病综合征的治疗以糖皮质激素和免疫抑制剂为主,由于服药疗程较长,不良反应明显,停药后容易反复,更有甚者在服药期间就可复发,给患者带来极大的心理压力和经济负担[1]㊂中医药在疾病的防治中有其独到的优势,愈后防复是中医药的特色㊂本研究将肾病综合征的西医常规治疗与补肾活血方相结合,探索中药在降低肾病综合征复发率方面的作用,同时对影响肾病综合征的复发因素进行生存分析,为该病的治疗和愈后防复提供一定的依据㊂1资料与方法1.1一般资料选择2017年1月至2018年4月于北京市密云区中医医院就诊的肾病综合征患者66例为研究对象,其中5例失访,最终纳入61例㊂对照组30例,男15例,女15例;年龄18~70岁,平均(37.4ʃ3.1)岁;病程2~9年,平均(2.5ʃ0.7)年;24h尿蛋白定量为(5.37ʃ0.71)g/24h,血浆清蛋白(22.15ʃ2.17)g/ L,三酰甘油(3.23ʃ0.23)mm o l/L,总胆固醇(7.48ʃ0.78)mm o l/L;激素减量过快17例,减量规范13例;饮食不当19例,饮食合理11例;感染20例,无感染10例;心态乐观17例,悲观13例;高中及以下学历16例,高中以上学历14例;情绪易波动15例,情绪稳定15例;休息不足(劳累)17例,休息充足(无劳累)13例㊂试验组31例,男17例,女14例;年龄19~70岁,平均(38.4ʃ4.6)岁;病程2~12年,平均(3.0ʃ0.9)年;24h尿蛋白定量(5.50ʃ0.17)g/24h,血浆清蛋白(22.17ʃ2.73)g/L,三酰甘油(3.31ʃ0.34)mm o l/ L,总胆固醇(7.61ʃ0.87)mm o l/L;激素减量过快17例,减量规范14例;饮食不当18例,饮食合理13例;感染17例,无感染14例;心态乐观13例,悲观18例;高中及以下学历18例,高中以上学历13例;情绪易波动19例,情绪稳定12例;休息不足(劳累)19例,休息充足(无劳累)12例㊂两组患者性别㊁年龄㊁病情㊁病程等基线资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性㊂纳入标准:符合西医复发标准[2]及中医辨证标准;年龄18~70岁;血清肌酐(S C r)<177μm o l/ L;患者签署知情同意书㊂排除标准:肾病综合征属继发性或与遗传相关;孕妇或哺乳期女性;合并精神病;合并心㊁肝及造血系统严重原发病㊂1.2方法1.2.1治疗用药对照组:醋酸泼尼松片(浙江仙琚制药股份有限公司,国药准字H33021207)1m g㊃k g-1㊃d-1,顿服,8周后逐渐减量,每周减5m g;雷公藤多苷片(上海复旦复华药业有限公司,国药准字Z31020415)1m g㊃k g-1㊃d-1,分3次口服㊂治疗3个月㊂试验组:在对照组基础上加用补肾活血方,黄芪90g,芡实45g,五味子45g,菟丝子30g,山药30g,茯苓45g,丹参30g,丹皮15g,川芎45g,三棱30g,莪术30g㊂脾肾阳虚证:生黄芪加量至120g,山药加至45g,加白术30g;肝肾阴虚证:加女贞子30g,旱莲草30g;气阴两虚证:加麦冬20g,知母20g㊂两煎共煎汁300m L,每日早晚各150m L,1日1剂㊂治疗3个月㊂1.2.2观察指标患者入组时对其基本信息进行记录,包括性别㊁年龄㊁身高㊁饮食情况㊁学历㊁情绪㊁感染情况等㊂治疗结束后,分别于第4㊁8㊁12个月对患者进行电话随访,询问其复发情况并记录复发时间,累积生存率为随访时未复发患者所占的比例㊂疗效判定标准:参照原发性肾病综合征的诊断㊁辨证分型及疗效评定(试行方案)[3],分为完全缓解㊁显著缓解㊁有效和无效㊂愈显率=(完全缓解例数+显著缓解例数)/总例数ˑ100%,有效率=(完全缓解例数+显著缓解例数+有效例数)/总例数ˑ100%㊂1.3统计学处理采用S P S S20.0统计软件进行分析㊂计数资料以率表示,采用χ2检验;等级资料采用秩和检验;相关指标采用单因素和多因素分析㊂以P<0.05为差异有统计学意义㊂2结果2.1两组临床疗效比较两组有效率比较差异无统计学意义(P>0.05),试验组愈显率高于对照组(Z=-2.369,P=0.018),见表1㊂表1两组患者临床疗效比较组别n完全缓解(n)显著缓解(n)有效(n)无效(n)愈显率(%)有效率(%)试验组317167174.296.8对照组304816240.093.3 2.2单因素分析饮食不当组治疗后第4㊁8㊁12个月的累积生存率分别为81.8%㊁45.5%㊁9.1%,饮食合理组分别为100%㊁98.0%㊁96.0%,两组生存曲线比较差异有统计学意义(χ2=55.267,P=0.000),见图1㊂心态乐观组治疗后第4㊁8㊁12个月的累积生存率分别为98.1%㊁96.2%㊁90.6%,心态悲观组分别为87.5%㊁37.5%㊁12.5%,两组生存曲线比较差异有统计学意义(χ2=36.100,P=0.000),见图2㊂情绪稳定组治疗后第4㊁8㊁12个月的累积生存率分别为97.6%㊁92.7%㊁87.8%,情绪易波动组分别为95.0%㊁80.0%㊁65.0%,两组生存曲线比较差异有统计学意0111重庆医学2021年4月第50卷第7期义(χ2=4.383,P =0.036),见图3㊂高中以上学历组治疗后第4㊁8㊁12个月的累积生存率分别为100%㊁93.5%㊁90.3%,高中及以下学历组分别为93.3%㊁83.3%㊁70.0%,两组生存曲线比较差异有统计学意义(χ2=3.955,P =0.047),见图4㊂对照组治疗后第4㊁8㊁12个月的累积生存率分别为93.8%㊁75.0%㊁56.3%,试验组分别为97.8%㊁93.3%㊁88.9%,两组生存曲线比较差异有统计学意义(χ2=8.124,P =0.004),见图5㊂图1饮食影响因素生存曲线图2 心态影响因素生存曲线2.3 多因素分析多因素C o x 回归分析显示,西医常规治疗基础上联合补肾活血方㊁心态乐观㊁饮食合理为肾病综合征复发的保护因素(P <0.05),见表2㊂图3情绪影响因素生存曲线图4学历影响因素生存曲线图5 治疗方案影响因素生存曲线表2 相关因子多因素C o x 回归影响因素BS EW a l dS i gE x p (B )95%C I治疗方案-1.4800.5866.3740.0120.2280.072~0.718饮食-3.7510.78223.0030.0000.0230.005~0.109心态-2.6810.59920.0530.0000.0680.021~0.2213 讨 论现代医学认为肾病综合征不是一个独立的疾病,而是由多种原因引起的一组临床症候群,其病因复杂,病理类型多样,病程较长,容易复发,较难治疗[4]㊂目前肾上腺皮质激素是治疗肾病综合征的首选药物,其虽能改善患者的临床症状,但不良反应明显,药物不敏感,耐药或激素依赖等不足[5]㊂免疫抑制剂可协同激素治疗肾病综合征,但易引起骨髓抑制㊁肾毒性反应等不良反应,患者依从性差[6]㊂中医中药基于中医理论体系,辨证施治,个体化治疗,针对性遣方用药,传承千年,疗效客观,患者依从性好㊂中国传统医学认为肾病综合征属于水肿之阴水的病证范畴,对于1111重庆医学2021年4月第50卷第7期水肿病,中医有独特的理论描述和治疗优势,中医认为水肿是由于肺脾肾三脏气化功能失常所导致的一种病证,病位在肺脾肾,重点在脾肾,而肾虚和血瘀贯穿疾病的始终,肾气虚,封藏功能失常,精微外泄,脉管中水津渗于脉外而成血瘀,血瘀又可加重肾虚,二者互为因果[7]㊂因此,中医在治疗水肿之阴水病证时标本同治,虚瘀兼顾,法以补肾活血以补肾气㊁助血行㊂本试验结果显示,联合补肾活血方的试验组疗效较好(P<0.05),累积生存率相对较高(P<0.05),能提高肾病综合征的远期疗效㊂本研究基于补肾活血法拟定的补肾活血方,方中黄芪性味甘而微温,入肺脾经,能补益肺脾之气使肾气受萌,亦能固表升阳,利水消肿,正合肾病综合征肺脾肾三焦失司之证;丹参祛瘀止痛㊁活血通经,川芎活血行气㊁祛风止痛,牡丹皮清热凉血,活血化瘀三者合用共奏行气㊁活血㊁凉血的功效;五味子滋肾涩精,菟丝子滋补肝肾㊁固精止泄,芡实益肾固精,三者共同佐助黄芪以增强其补肾气和固护的功效;茯苓渗湿利尿,可助黄芪利水消肿;三棱㊁莪术破血逐瘀,与活血行气药同用,共同发挥助血运行的功效;山药功善健脾㊁补肺㊁固肾㊁益精,能平补三焦之气,协助黄芪推动三焦气化,全方共奏补肾活血之效㊂现代药理研究表明,黄芪能够调节人体的体液免疫和细胞免疫功能,具有明显的扩张心㊁脑及外周血管的作用,同时还有较强的利尿作用,此外还能改善肾功能[8]㊂有研究发现,川芎嗪和丹参素的药物组合在肾病综合征的治疗中能改善微循环障碍㊁降低血液黏滞度㊁抗血小板聚集[9]㊂此外,三棱㊁莪术具有改善血流动力学,保护红细胞变形能力,防聚集血小板,降低全血黏度的作用[10]㊂多因素C o x回归分析在排除混杂因素后,除了治疗方案外,还有饮食和心态两个因素进入了方程㊂饮食不当和心态悲观均是肾病综合征复发的危险因素(P<0.05)㊂因饮食不当引起疾病复发者,中医上称之为 食复 ,对于肾病综合征的患者应严格遵守传统医学中的愈后防复原则,饮食上要做到有节有度[11]㊂心态与中医上的神和情志关系密切,心主神明,五脏主五志,心为君主之官,又是五脏六腑之大主,心态的好坏直接关系着五脏的功能,乐观的心态能振奋精神,提升阳气,提高机体抗病御邪的能力[12]㊂因此,肾病综合征患者在愈后合理安排饮食,保持乐观的心态至关重要㊂肾病综合征在临床上属于一种常见病,可见于成人和儿童,具有疗程长㊁治疗难㊁易复发等特点,给患者及其家人带来了巨大的困扰和痛苦,因此,愈后防复显得尤为重要[13]㊂为降低肾病综合征的复发率,必须要做好患者的心理护理和健康教育工作,帮助患者建立家庭㊁社会支持系统,改变患者看待问题㊁解决问题的角度,使患者主动调整自己的心态[14]㊂另一方面,要加强患者对该病的认识,使其认识到饮食结构合理化的重要性和必要性㊂本研究结果表明:中药补肾活血方联合西医常规疗法能够提高肾病综合征患者临床疗效,降低复发率,临床上值得推广应用㊂参考文献[1]刘康丽,罗晓,张爱玲,等.肾病综合征中医证候要素的现代文献研究[J].中国中西医结合肾病杂志,2018,19(2):163-165.[2]中华医学会儿科学分会肾脏学组.儿童激素敏感㊁复发/依赖肾病综合征诊治循证指南(2016)[J].中华儿科杂志,2017,55(10):729-734. [3]中华中医药学会肾病分会.原发性肾病综合征的诊断,辨证分型及疗效评定(试行方案)[J].上海中医药杂志,2006,40(10):51-52.[4]E V A K,L O R E N Z S.R e c e n t t r e a t m e n t a d v a n c e sa n d n e w t r i a l s i n a d u l t n e p h r o t i c s y n d r o m e[J].B i o m e d R e s I n t,2017,2017:1-9.[5]姚新娟.探讨大剂量激素治疗肾病综合征的护理措施[J].饮食保健,2017,4(22):164.[6]J O H N F.I m m u n o s u p p r e s s i o n i n I g A n e p h r o p a t h y:g u i d e l i n e m e d i c i n e v e r s u s p e r s o n a l i z e d m e d i c i n e[J].S e m i n N e p h r o l,2017,37(5):464-477. [7]高嘉妍,张勉之.补肾活血法组方联合西药治疗肾病综合征60例疗效观察[J].中医杂志,2015, 56(6):500-502.[8]尚伟庆.黄芪当归合剂对肾病综合征患者肾功能㊁炎症机制及疗效的影响[J].中华中医药学刊,2017,35(5):1339-1341.[9]迟妍.丹参川芎嗪治疗原发性肾病综合征的临床疗效观察[J].中国医药指南,2018,16(3):179.[10]乔丽娜.补肾活血汤治疗老年高血压病肾虚血瘀型患者的临床疗效[J].当代医学,2017,23(24):38-41.[11]曹洪欣.中医基础理论[M].北京:中国中医药出版社,2004:256.[12]金欣,张凤琴.中医情志护理对肝硬化继发上消化道出血患者整体生活质量及心态的影响[J].光明中医,2019,34(12):1912-1914. [13]董望溪.行为护理对改善肾病综合征患者生活质量的影响分析[J].世界最新医学信息文摘, 2019,19(22):245,248.[14]李兆良,朱卫东.肾病综合征患者焦虑因素分析[J].中国行为医学科学,2001,10(4):47-48.(收稿日期:2020-08-18修回日期:2020-12-28)2111重庆医学2021年4月第50卷第7期。
高危t(8;21)急性髓系白血病患者的识别与复发防控
高危t(8;21)急性髓系白血病患者的识别与复发防控高素君【摘要】急性髓系白血病(AML)伴t(8;21)是AML常见类型之一,多项研究表明t(8;21) AML是一组异质性疾病,因而早期识别高危患者进而调整治疗方案有助于提高治疗疗效,改善患者整体预后.根据治疗前合并基因突变、初治外周血白细胞计数、CD56表达及治疗后微小残留病水平可将患者预后再分层.基于危险分层调整异基因造血干细胞移植时机、维持化疗、联合去甲基化药物或激酶抑制剂等可能有助于改善患者的整体预后.随着新的发病机制的发现,可能有更多的指标用于高危患者的识别及指导治疗策略的选择,进而提高此类患者的治疗效果,甚至达到治愈的目的.【期刊名称】《医学与哲学》【年(卷),期】2018(039)016【总页数】4页(P12-15)【关键词】急性髓系白血病;t(8;21);高危;复发;防控【作者】高素君【作者单位】吉林大学第一医院血液科吉林长春 130021【正文语种】中文【中图分类】R733.71急性髓系白血病(acute myeloid leukemia,AML)是起源于造血干祖细胞恶性克隆性疾病，是成人最常见的血液系统恶性肿瘤之一。
细胞遗传学在AML的诊断、危险分层及治疗决策等方面均具有十分重要的指导作用。
世界卫生组织(WHO)造血淋巴系统肿瘤分类将AML伴有重现性染色体异常列为独立的疾病实体[1]。
t(8;21)(形成AML1-ETO融合基因)是AML最常见的染色体易位。
国外报道t(8;21)在全部AML患者中的发生率约为4% ～ 8%[2-3]，国内及我中心数据显示其发生率约为12% ～ 16%[4-5]，因此，中国人群t(8;21)的发生率可能高于国外报道。
美国NCCN指南、欧洲白血病分类网及中国指南均将AML伴t(8;21)列为预后良好组，但此类患者采用大剂量阿糖胞苷巩固治疗其长期存活率约为60%，复发率高达40%[6-7]。
因此，越来越多研究者关注AML伴t(8;21)患者的异质性及预后再分层，这对预防此类患者的复发及改善患者长期预后具有十分重要的意义。
医学统计与流行病学
医学统计与流行病学医学统计学和流行病学是医学领域中极为重要的学科，它们为疾病的治疗和预防提供了科学的理论和方法。
医学统计学是研究如何采集、整理、分析和解释与医学相关的数据的学科，而流行病学则是研究在人群中疾病的发生、分布以及影响因素等方面的学科。
两者紧密相连，相互促进，对于医学研究和临床实践均不可或缺。
医学统计学是一门基础学科，它在医学研究和临床实践中有着广泛的应用。
医学研究中常用的方法包括随机化对照试验、队列研究、病例-对照研究等。
这些方法都需要采集和分析大量的数据，在数据分析过程中，医学统计学起着关键作用。
医学统计学可以帮助研究者确定样本大小、选择合适的研究设计、进行数据质量控制、进行假设检验等，从而保证研究结果的可靠性和有效性。
此外，医学统计学还可以通过回归分析、因子分析等方法，揭示疾病与影响因素之间的关系，为疾病的预防和治疗提供科学的依据。
在流行病学中，研究的对象是人群中的疾病发生和分布规律，研究方法涵盖了描述性统计、协方差分析、多因素分析、回归分析等。
流行病学的研究结果可以用于制定公共卫生政策和预防策略，指导疾病的防治工作。
例如，在 SARS、H1N1 流感、COVID-19 疫情暴发期间，流行病学研究帮助政府和公众了解疫情的传播规律和危害程度，进而制定出相应的防控措施，从而遏制疫情的蔓延。
此外，医学统计学和流行病学还有许多交叉的应用领域，如临床研究、流行病学调查、疫苗研发等。
随着科学技术的不断进步，医学统计学和流行病学也在不断发展和创新。
例如，人工智能技术的应用，可以帮助研究者快速、准确地分析庞大的医学数据，极大地提高了研究效率和准确性。
总之，医学统计学和流行病学对于医学领域的研究和实践具有重要的意义，是现代医学发展不可或缺的组成部分。
通过不断的学习和储备知识，我们可以更好地理解和应用医学统计学和流行病学，为保障人们的健康做出更多的贡献。
第15-17章 多因素分析(统计学)
Sig. .047 .701 .099 .036 .016
Y ˆ 5 .9 0 4 .1X 3 1 4 0 .3 2 X 2 5 0 .2 1 X 3 7 0 .6 1 X 4 38
.
12
2、回归方程的假设检验——F检验
结果无显著性 1）表明所观察的自变量与应变量不存在线性回归关系； 2）也可能由于样本例数过少；
总胆固醇 甘油三脂 胰岛素
糖化血
血糖
（mmol/L） X1 5.68 3.79 6.02 … 5.84 3.84
(mmol/L) X2 1.90 1.64 3.56 … 0.92 1.20
(μU/ml)
X3 4.53 7.32 6.95 … 8.61 6.45
红蛋白(%) X4 8.2 6.9 10.8 … 6.4 9.6
.
7
.
8
多元线性回归除具有直线回归的基本性质外，还具有
以下特点（用途）：
（1）因素筛选：（因素分析）
例如影响高血压的诸多因素中：
1）哪些是主要因素？
2）各因素的作用大小？
（2）提高回归方程的估计精度
多元回归比只有一个自变量的简单直线回归更
能缩小应变量Y对其估计值的离差，在预测和统计 控制方面应用的效果更好。
多因素分析
温州医学院环境与公共卫生学院 叶晓蕾
.
1
概念 多因素分析是同时对观察对象的两个或两个以上
的变量进行分析。 常用的统计分析方法有：
多元线性回归、Logistic回归、COX比例风险回归 模型、因子分析、主成分分析，等。
.
2
多变量资料数据格式
例号 X1
X2
…
Xp
Y
1
14-生存分析
将原始数据录入计算软件，首先对每个备选的自变量作单因素Cox回 归模型，得到表23-9所示结果。由表23-9可见，在水准上，有统计 学意义的因素为年龄和确诊到手术时间。
Cox回归应用中的注意事项
1．Cox回归分析结论的正确性要以科学的设计、有代 表性的抽样为前提。如果样本例数过少（多因素分析 中死亡例数一般应在自变量个数的10倍以上），或者 抽样不随机而使得某些变量在其各个水平上分布极偏， 很难得到真正的结果。有时回归分析得到的相对危险 度与专业知识相悖，并非是什么专业上的新发现，而 是设计上的缺陷造成。通过计算机软件进行模型拟合 只能保证计算上的准确，不合理的设计得到的数据计 算出的结果只能是错得更复杂。另外，虽然它可以利 用删失数据的信息，但过多的删失很可能会带来分析 结果的偏倚。
2. 截尾原因无偏性 例如，老年患者常因不重视随访而失访，由此可能 使估计的生存率偏高。为防止截尾偏性，常需对被截尾者的年龄、 职业和地区等构成情况进行分析。
3. 生存时间尽可能精确 因为多数生存分析方法都是在生存时间排序的 基础上进行的，即使是小小的舍入误差，也可能改变生存时间顺序 而影响结果。对于随访资料，生存时间最好精确到天数。
完全数据
完全数据（complete data）：是指从观 察的起始事件一直达到观察的终点事件。 是生存分析最重要的资料，即观察对象 完整的生存时间。
截尾数据
截尾数据（censored data）在随访工作中，由于某种 原因未能观察到病人的明确结局（即终止事件），所 以不知道该病人的确切生存时间，它所提供关于生存 时间的信息是不完全的。
产生截尾现象的原因： ①病人失访 ②病人的生存期超过了研究的终止期
③在动物实验中，达到了事先规定的终止事件
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某种疾病复发多因素的统计学
分析腮腺复发性多形性腺瘤（Recurrent pleomorphie adenoma，RPA）术后的二次复发率及影响二次复发的危险因素。
方法：回顾分析腮腺复发性多形性腺瘤患者的临床病理特征，应用寿命表法计算术后的二次复发率．应用Kaplan―Meier方法对影响二次复发的各因素分别进行统计学分析，采用Cox比例风险回归模型筛选出影响二次复发的危险因素。
采用SPSS13．0软件包进行统计学分析。
结果：46例腮腺RPA患者，男20例（43．48％），女26例（56．52％），年龄15～74岁，中位年龄37．5岁。
46例中，13例行局部切除术（7例复发，占53．85％），21例行选择性腮腺浅叶切除术（9例复发，占42盘6％），12例行腮腺全叶切除术（2例复发，占16．67％）。
术后二次复发率5年时为（28．38±7．71）％，10年时为（65．57±11．02）％，15年时为（74．18±11．13）％。
多结节的腮腺RPA患者术后的二次复发率均显著高于单结节患者。
结论：腮腺RPA患者术后二次复发率，随着时间的延长逐年增加，因此，对术后患者应进行长期随访。
为降低再次复发率和防止面瘫的发生，进行保留面神经的腮腺全叶扩大切除术是合适的选择。
探究引起溃疡性结肠炎复发的影响因素,并提出预防措施,为临床实践
提供理论依据.方法:以溃疡性结肠炎患者200例为对象,研究时间为2019年3月-2020年3月,统计患者复发率,记录一般资料,分析复发诱发因素,使用多因素回归分析其影响因素,并总结预防措施.结果:200例患者中,复发84例(42.00％)复发组发病年龄、饮酒、吸烟、治疗依从性、饮食习惯与非复发组比较差异有统计学意义(P<0.05).使用Logistic多因素回归分析,溃疡性结肠炎复发独立危险因素包括经常饮酒、发病年龄轻;保护性因素包括良好饮食习惯、良好依从性(P<0.05).结论:溃疡性结肠炎受到多种因素影响,包括饮酒、饮食、治疗依从性等,需加强健康教育,提高疾病认知水平,积极参与治疗,预防疾病复发。