药学服务质量管理制度、

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药品质量管理制度样本(4篇)

药品质量管理制度样本(4篇)

药品质量管理制度样本医院药剂科是负责管理临床用药和各项药学技术服务的医技科室,在院长及主管副院长的领导下,按照《中华人民共和国药品管理法》及相关法律、法规和医院管理的规章制度,具体负责医院的药事管理工作。

工作的重要组成部分加强药品管理,确保药品质量、提高医疗质量,保证患者用药安全有效。

药剂科必须根据医疗、科研的实际需要,根据《药品管理法》和《医院药剂管理办法》等规定,加强医院药剂管理,严把采购、保管、使用关,为人民健康服务。

医院的药品质量管理制度由院药事委员会及药剂科根据本院实际情况拟订。

药品质量信息的收集内容国家和行业与药品质量有关的法律、法规药品监督管理部门发布的文件本院对药品质量管理制度的考核检查情况患者反馈信息:指用户的的药品质量查询、药品质量反映、药品质量投诉准确收集原始记录各部门应认真、真实、实时地做好相应的原始记录,做到格式规范、内容真实、项目齐全、字迹清晰,并按要求及时汇总统一管理,使院领导能及时了解各部门药品质量情况,以便作出相应的决策和处理意见。

及时的反馈质量信息对异常的、突发的药品质量信息要迅速向分管院长、药剂科、市采购办反馈,以便及时采取措施,防止重大药品质量事故的发生。

一、管理制度1.1首营企业和首营品种审核制度(一)首营企业是指首次与我院发生药品供应关系的药品生产厂家和药品经营单位。

(二)对于首营企业,要对其进行有关资料和质量保证能力的审核。

审核的资料包括《营业执照》、《药品经营许可证》或《药品生产许可证》、《法人代表授权委托书》、由药监局颁发《营销人员合格证》被委托人身份证复印件及质量保证协议等。

由药剂科对其进行审核,必要时应进行实地考察。

填写《首营企业审批表》,经审核合格报院长批准后,方可建立业务关系。

(三)采购使用合法企业生产或经营的药品,供货方必须提供以下证件:1.加盖公章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照复印件。

2.加盖公章的法定代表人签名的规定有经营范围及期限的委托书原件。

医院药房管理制度(6篇)

医院药房管理制度(6篇)

医院药房管理制度1、药房管理制度为了规范我院药房管理,保障用药安全、有效,根据《医疗机构管理条例》及《实施细则》、《中华人民共和国药品管理法》及《实施条例》等法律法规制定本制度。

一、人员管理从事药品质量管理、购进、验收、保管、调配工作的人员应接受药事法律、法规及专业知识培训,并建立个人档案。

直接接触药品的工作人员,每年应当在药品监督管理部门指定的医疗机构或者疾病预防控制机构进行健康查体,并建立健康档案。

二、药品管理1、药品的购进与验收:购进药品应当以保证质量为前提,严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质,并建立供货单位档案。

验收人员要逐批验明药品的包装、规格、标签、说明书、合格证明和其他标识;做到票、帐、物相符。

2、药品的保管:设置与诊疗范围和用药规模相适应的、与诊疗区和治疗区分开的药房、药库。

对储存有特殊要求的药品应当按照药品说明书或包装上标注的条件及有关规定储存。

库存药品每季度养护一次,陈列药品每月养护一次,重点品种每半月养护一次;对影响药品质量的隐患应当及时排除;对过期、污染或变质等不合格产品,应当按照有关规定及时予以处理。

3、药品的调配:药品调配人员必须具备药学专业技术相关资格。

调配的药品应当与诊疗范围相适应,必须凭注册的执业医师、执业助理医师或乡村医生开具的处方或医嘱进行,非经医师开具处方不得调配药品。

药品发放应当遵循“先产先出”、“近效期先出”和按批号发放的原则。

保持工作环境卫生整洁;使用的容器和工具应定期清洗、消毒,防止污染药品;拆零时不得裸手直接接触药品。

在完成处方调配后,必须按照有关规定妥善保存处方。

4、中药饮片的管理:从事中药饮片采购、存放、保管、调剂等工作的人员应当经过相应的专业技术培训并取得相关的资格证书。

中药饮片调剂人员在调配处方时,应当按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。

调配每剂重量误差应当在±____%以内。

5、医疗用毒性药品、麻醉药品和精神药品管理:按照《麻醉药品和精神药品管理条例》的相关规定购进麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品,并设专库或专柜存放,做到双人保管,专帐记录,帐物相符。

药剂科质量管理制度

药剂科质量管理制度

药剂科质量管理制度药剂科质量管理制度1为了加强本院药品采购、保存、使用等方面的管理,确保医疗质量,杜绝违纪行为,根据上级文件精神,参照医院历年来的有关规定,特制订本制度:(一)处方管理1、本院药剂科只接受本院具有处方权医务人员的处方,进修人员需经医教科批准、药剂科备案后方有处方权,外单位具有处方权的人员所开处方需经院领导批准后方可在本院药房配药。

2、处方必须符合处方规范要求,门诊处方必须附有与处方金额、姓名相同的发票,否则药房不予配方。

3、所有处方都应有处方权的医生签名方可配药,处方三日内有效,超过期限须经医生更改日期,重新签字后方可调配。

4、门诊处方每次药量一般不超过3—7日,慢性病不超过1个月,急诊处方不超过3日,出院带药处方不超过1个月量,特殊情况需经副主任以上医师、科主任或医教科批准。

5、不准开大处方、人情方。

严禁开搭车药,违者按处方金额10倍罚款。

公费病人必须用公费处方开方。

6、大金额处方(每张处方价超过500元),必须由科主任以上领导批准,贵重药品、控制药品必须按医院规定审批。

7、住院病人用药必须在医嘱上记录,并注明科室(病区)、床号、住院号,医生不得跨病区开药。

8、药剂科不得擅自修改处方。

如处方有错,应通知医生更改后配发。

药剂科有权监督医生科学用药,合理用药,对违反规定,乱开处方,滥用药品,药剂人员应拒绝调配,情节严重应报告院领导处理。

9、药房处方必须按规定统一专人保管,未经科室领导批准不得私自处理,不得遗失或烧毁。

(二)药品管理1、药房药品应定位存放,任何人对紧俏药品不得私自放置、截留。

2、贵重药品及特殊药品药剂科应做日报表,每天盘点,发现问题及时汇报。

3、除抢救病人急需的药品外,未经院领导批准药房不得同意任何人向药房借药。

借药应出具院领导批准的借条,并由经手人负责追讨。

4、任何人不得到药剂科私自调换药品,公家调换药品需经院领导批准。

5、非药房人员不得进入药房,药房内禁止会客或带小孩。

药品服务管理制度

药品服务管理制度

药品服务管理制度一、目的与原则1.1 目的本药品服务管理制度的目的是规范药品服务的提供和管理,确保医疗机构药品服务的安全、高效、合理性,并提供良好的患者体验。

1.2 原则本管理制度的制定和执行遵循以下原则:1.保证药品服务的安全性和合规性;2.提供高质量的药品服务,满足患者的需求;3.遵循医学伦理和法律规定,保护患者的权益;4.强调团队合作,确保药品服务的专业性。

二、药品服务的组织与管理2.1 药品服务团队的组织医疗机构应建立药品服务团队,由专业的药师和相关医务人员组成。

药品服务团队应具备良好的医药知识和沟通能力,能够提供准确的药品咨询和指导,为患者提供个性化的药品服务。

2.2 药品服务的管理医疗机构应建立科学、规范的药品服务管理体系,包括但不限于以下内容:1.药品服务流程的规定:明确药品服务的各个环节,包括药物配送、药品储存、药品发放等,确保每个环节的质量和安全;2.药品信息管理:建立药品信息数据库,包括药品的名称、规格、功能、适应症等,方便药师进行咨询和指导;3.药师职责的明确:明确药师的职责和权限,包括药品监管、用药指导、不良反应监测等,确保药师的专业发挥;4.药品质量管理:确保药品的质量符合标准,采取必要措施防止药品的污染和变质;5.药品服务评估:定期对药品服务的质量进行评估,及时发现问题并采取措施进行改进。

三、药品服务的内容3.1 药物咨询与指导药品服务团队应为患者提供准确、全面的药物咨询和指导,包括但不限于以下方面:1.药品的使用方法和剂量;2.药品的不良反应和注意事项;3.药品的相互作用和禁忌;4.药品的存储和使用期限;5.药品的适应症和疗效评估。

3.2 药物配送与发放医疗机构应建立科学的药物配送与发放流程,确保药品的及时供应和准确发放。

同时,为了保证药品的质量和安全,应进行以下管理:1.药品的采购与验收;2.药品的入库和出库管理;3.药品的发放与退还;4.药品的质量监控和不良反应的处理。

药品质量管理制度(9篇)

药品质量管理制度(9篇)

药品质量管理制度医院药剂科是负责管理临床用药和各项药学技术服务的医技科室,在院长及主管副院长的领导下,按照《____药品管理法》及相关法律、法规和医院管理的规章制度,具体负责医院的药事管理工作。

工作的重要组成部分加强药品管理,确保药品质量、提高医疗质量,保证患者用药安全有效。

药剂科必须根据医疗、科研的实际需要,根据《药品管理法》和《医院药剂管理办法》等规定,加强医院药剂管理,严把采购、保管、使用关,为人民健康服务。

医院的药品质量管理制度由院药事委员会及药剂科根据本院实际情况拟订。

药品质量信息的收集内容国家和行业与药品质量有关的法律、法规药品监督管理部门发布的文件本院对药品质量管理制度的考核检查情况患者反馈信息:指用户的的药品质量查询、药品质量反映、药品质量投诉准确收集原始记录各部门应认真、真实、实时地做好相应的原始记录,做到格式规范、内容真实、项目齐全、字迹清晰,并按要求及时汇总统一管理,使院领导能及时了解各部门药品质量情况,以便作出相应的决策和处理意见。

及时的反馈质量信息对异常的、突发的药品质量信息要迅速向分管院长、药剂科、市采购办反馈,以便及时采取措施,防止重大药品质量事故的发生。

一、管理制度1.1首营企业和首营品种审核制度(一)首营企业是指首次与我院发生药品供应关系的药品生产厂家和药品经营单位。

(二)对于首营企业,要对其进行有关资料和质量保证能力的审核。

审核的资料包括《营业执照》、《药品经营许可证》或《药品生产许可证》、《法人代表授权委托书》、由药监局颁发《营销人员合格证》被委托人____复印件及质量保证协议等。

由药剂科对其进行审核,必要时应进行实地考察。

填写《首营企业审批表》,经审核合格报院长批准后,方可建立业务关系。

(三)采购使用合法企业生产或经营的药品,供货方必须提供以下证件:1.加盖公章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照复印件。

2.加盖公章的法定代表人签名的规定有经营范围及期限的委托书原件。

临床药学主要工作制度

临床药学主要工作制度

临床药学主要工作制度一、引言临床药学是一门结合医学和药学的交叉学科,其主要工作是在医疗机构中为患者提供安全、有效、合理的药物治疗。

为了确保临床药学工作的规范化、标准化和高效化,本文将从临床药学的主要工作制度方面进行探讨。

二、临床药学主要工作制度1. 药物治疗管理制度药物治疗管理制度是临床药学工作的基础,主要包括以下内容:(1)药物采购与储存:医疗机构应根据临床需求和药品供应情况,制定合理的药物采购计划,确保药品的质量和供应。

同时,要加强对药品的储存管理,遵循药品的储存要求,确保药品的有效性和安全性。

(2)药物处方审核:临床药师应根据患者的病情、药物的适应症、禁忌症、药物相互作用等因素,对医生开具的药物处方进行审核,确保处方的合理性。

(3)药物不良反应监测:医疗机构应建立药物不良反应监测制度,及时发现和报告药物不良反应,采取相应的措施,保障患者的安全。

(4)药物治疗监测:临床药师应根据患者的病情和药物的药代动力学特点,对患者的药物治疗进行监测,调整药物剂量,确保药物的疗效和安全性。

2. 临床药学服务质量管理制度临床药学服务质量管理制度是为了提高临床药学服务的水准,主要包括以下内容:(1)临床药学服务内容:临床药师应根据患者的病情和需求,提供药物咨询、药物治疗监测、药物不良反应监测、药效学评估等服务。

(2)临床药学服务流程:临床药师应遵循规范的服务流程,包括药学咨询、药物治疗评估、药学干预等环节,确保服务的质量和效率。

(3)临床药学服务评价:医疗机构应建立临床药学服务评价制度,对临床药师的服务质量进行评价,不断优化服务流程,提高服务质量。

3. 临床药师的培训和考核制度临床药师的培训和考核制度是为了保证临床药师的专业能力和服务水平,主要包括以下内容:(1)临床药师的培训:医疗机构应加强对临床药师的培训,提供多元化的培训机会,包括专业培训、实践培训和学术交流等。

(2)临床药师的考核:医疗机构应建立临床药师的考核制度,定期对临床药师的专业能力、服务质量和职业道德进行考核,确保临床药师的专业素养。

药品质量管理制度官方版(8篇)

药品质量管理制度官方版(一)药品的质量验收、陈列储存、养护制度1、库房发至药房的药品,领药人员应核对药名,清点数量,查对有效期,进行外观验收。

2、药品应按剂型、类别、性质、贮存条件分别进行摆放,如生物制品,酶制剂存放冰箱(温度维持在2℃-8℃)不得随意挪动位置。

3、每日上午和下午对室内温湿度、冰箱温度进行检查调控,并同时登记。

(二)效期药品的管理1、效期药品按国家有关规定进行管理,过期失效药品不得发给患者。

2、有效期低于半年的药品不得入药房。

3、做到每周计划领药,实行少量多次补充。

4、零发药品做到“先进先出、易变先出”。

5、将近效期药品填入《近效期药品登记表》,对于有效期在半年内的药品,各部门之间调剂使用,或通知临床尽量使用。

6、针对有效期在____个月内的药品,通知库房联系供货单位,协商予以退货或换货。

7、一季一大查,____月一小查,每季度对药品逐一过目,仔细检查药品的批号、有效期、外观,做到定期登记、杜绝药品过期失效。

(三)不合格药品的管理制度1、验收药品是,发现包装破损、渗漏、瓶口松动、霉变、异物等现象时,应联系库房,予以更换。

2、在调配过程中发现药品变色、裂片、沉淀、无标签等现象时,应联系库房,予以更换。

3、护士在配液过程中,应予仔细检查,若发现有变色、沉淀、异物、瓶口松动、瓶身裂纹等现象时应联系药房,药房予以更换。

4、将不合格药品进行登记,及时上报科主任。

(四)退回药品管理1、发至护士或患者手中的药品,若因特殊情况需要退回,对退回药品应问明原因,仔细检查外包装、内包装,并核对生产批号、有效期、生产厂家与药房药品是否一致。

一致方可办理退回手续,并进行登记;不一致不予退回。

2、院内自制制剂、拆零药品、已损坏内外包装的药品不予退回。

3、生物制剂不得退回。

4、对于退回药品属于质量问题的应通知库房联系更换或者报损,并查明原因进行登记,及时上报科主任,不得使用。

(五)卫生管理1、药品储存、陈列场所保持通风、整洁、明亮、墙壁不乱钉,禁止悬挂衣物,屋顶、墙壁、门窗、货架无积尘及蜘蛛网。

药品在线药学服务管理制度精选全文完整版

可编辑修改精选全文完整版药品在线药学服务管理制度1.制定目的:规范在线药学服务质量,确保依法经营,保证患者用药安全,促进合理用药,特制定本制度。

2.制定依据:《中华人民共和国药品管理法》、《药品网络销售监督管理办法》和《药品经营质量管理规范》等法律、行政法规。

3.适用范围:药品在线药学服务活动。

4.相关术语与定义4.1 药品网络销售:药品经营企业或药品上市许可持有人通过互联网销售药品,包括但不限于自建网站、入驻第三方平台、APP及小程序等形式。

4.2 在线药学服务包括但不限于远程处方审核、远程问诊及电子处方流转、在线用药咨询和用药教育、电子药历及药物治疗管理信息化等。

5.文件内容5.1 应当按照《药品经营许可证》的经营方式和经营范围经营。

5.2 从事在线药学服务工作的人员,由依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员开展处方审核调配、指导合理用药等工作。

5.3 依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员数量应当与经营规模相适应。

5.4 从事在线药学服务工作的人员,应当在职在岗,通过电子实名认证的方式登录系统。

5.5 在线药学服务人员负责处方审核、处方调配、用药咨询等药学服务。

系统应当记录相关的服务信息。

5.5.1 处方审核:开展处方审核的在线药学服务人员,应当接受处方审核的专业知识培训并考核合格。

负责抗菌药物或抗肿瘤药物处方审核的药师还应当接受相关培训并考核合格。

应当建立明确、详细的处方审核流程,对处方进行合法性、规范性、适宜性审核,审核记录完备,过程可追溯。

审核完成后,审方药师在处方上进行电子签名或签章。

处方经审方药师签名或签章后进入收费和调配环节。

5.5.2 处方调配开展处方调配服务的药学专业技术人员必须经过相关法律法规及医疗服务政策培训,熟悉规章制度、岗位职责、服务流程规范和应急预案,明确可能存在的风险及相应处理措施。

调配完成后,调配药师在处方上进行电子签名或签章。

电子处方当日有效。

特殊情况需要延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期,但有效期最长不得超过3天。

药事管理与药学服务制度

药事管理与药学服务制度第一章总则第一条为了加强医院的药物管理,确保临床药物使用的安全和合理性,保障患者的权益,订立本规章制度。

第二条本制度适用于医院内全部相关部门和人员,包含药事管理部门、药学科室、临床科室以及其他与药物管理和使用相关的部门和人员。

第二章药事管理部门职责第三条药事管理部门负责医院药物管理的组织、引导和监督,包含药品采购、入库、配送、处方审核、抗菌药物管理、药物库存管理、药物处理等工作。

第四条药事管理部门应建立完善的药物管理制度和相关工作流程,包含药物采购流程、入库流程、处方审核流程、药物配送流程等,确保各项工作规范运行。

第五条药事管理部门要加强对医院内药品质量的监督和管理,定期检查药物的质量和效期,对过期药物进行及时处理,并做好相应的记录和报告。

第三章药物采购与入库第六条药事管理部门应依据医院的需求,编制药品采购计划,依照法定程序和合同要求进行采购。

第七条药品采购应优先选择国家药典规定的药品,确保药物的质量和安全性。

第八条药品入库前应进行验收,并进行合格证明的管理和归档。

对于不合格的药品,应立刻向供应商提出退货或换货的要求,并追究相关责任。

第九条药品入库后,必需依照规定的要求进行分类存储,不同类别的药品应分开存放,防止混淆和交叉感染。

第四章药物配送与发药第十条药事管理部门负责药物的配送和发药工作,确保药物的准确性及时性和安全性。

第十一条药物配送应依照科室的需求和配送计划进行,确保药物能够及时送达各个科室。

第十二条药物发药应依照临床科室的处方和用药要求进行,确保患者能够获得正确的药物、正确的剂量和适当的用法。

第十三条在药物发药过程中,应加强用药引导,向患者和患者家属供应用药知识和注意事项,确保患者的用药安全和效果。

第五章药物处方审核与管理第十四条药学科室负责对医院临床科室的药物处方进行审核和管理,确保药物的合理使用和患者的用药安全。

第十五条药学科室应有专业的药师进行药物处方审核,对于存在问题或不合理的处方,应与临床科室商讨并提出合理建议。

药学服务制度与标准操作规程

药学服务制度与标准操作规程药学服务制度是指在医疗机构中,为患者提供合理、安全、有效的药学服务的一系列规章制度和指导性文件。

它旨在规范药学服务的开展,确保患者药物治疗的质量和安全。

药学服务制度应包括以下内容:1. 药学服务目标和原则:明确药学服务的目标是提供患者药物治疗的安全和有效,以及优化药物治疗的结果。

制度应明确药学服务的原则,如专业、科学、便捷、个性化等。

2. 药学服务流程:制度应明确药学服务的流程,包括患者就诊时的药物信息收集、药学评估和药物治疗方案制定、药物监测和疗效评估等环节。

3. 药学服务人员要求:明确药学服务人员的职责和要求,包括药师的资质要求、培训要求及继续教育要求等。

制度应规范药师在药学服务中的角色和职责,并明确各个岗位的分工和协作要求。

4. 药学服务质量管理:规定药学服务质量监控和改进的措施和要求。

制度应包括药学服务评估的内容、频次和方法,以及结果的处理和改进措施的规定。

制度还应规定患者对药学服务的投诉处理流程。

5. 药学服务记录和档案管理:明确药学服务记录和档案的内容要求和保存期限,以及档案的管理和保密要求。

制度应明确药学服务记录的填写要求和规范,以及患者隐私保护的措施。

6. 药学服务教育与宣传:制定药学服务教育与宣传计划,并明确教育和宣传的方式和内容。

制度应包括培训药学服务人员的计划和方法,以及向患者和公众普及药学服务的相关知识和信息。

7. 药学服务与其他部门的协作:明确药学服务与其他部门(如医生、护士、医学影像科等)之间的协作方式和要求。

标准操作规程是对药学服务的各个环节和操作进行具体规定和流程描述的文件。

它应包括以下内容:1. 药物信息收集的标准操作规程:规定患者就诊时药物信息收集的标准要求和具体步骤。

2. 药物评估和治疗方案制定的标准操作规程:规定药师进行药物评估和制定药物治疗方案的标准要求和具体步骤。

3. 药物监测和疗效评估的标准操作规程:规定药师进行药物监测和疗效评估的标准要求和具体步骤。

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用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度
一、目的:规范药学服务行为,保证药学服务质量,保障公众用药安全、有效、经济
和适宜性。

二、依据:《药品经营质量管理规范》,《处方管理办法》等
三、责任:执业药师、其它药学技术人员(驻店药师)对本制度的实施负责。
四、内容:
1、药学服务的对象是广大公众,包括患者及其家属,医护工作者,药品消费者和健康人
群。其含义是药师应用药学专业知识向公众提供直接的,负责任的,与用药相关的服务,
以期提高药物治疗的安全、有效、经济和适宜性,改善和提高公众生活质量。

2、设立“药学服务咨询台”,咨询服务台标示明确,公布咨询热线电话及提供药学服务
的药学技术人员。药师应通过用药指导,审核处方和用药咨询等药学服务工作,在防止医
疗差错,增进病患用药质量方面提供更多专业保障。

3、药学服务咨询指导的内容:
(1)接受购药者的用药咨询,解答购药者疑问。
(2)可以为特定的患者建立药历和健康档案,跟踪用药信息,提供合理用药的指导,并
严格保护其隐私。患者在不同医院机构治疗时,分别开药,这些药品是否会产生严重药物
相互作用或有重复用药情形,药师应能够为其把关。

(3)在营业区内开展药学保健知识和合理用药的宣传,药师应积极走进社区,向公众宣
传安全用药知识,发放合理用药宣传材料。
(4)解读医师处方或病历卡上医嘱,收集药品不良反应信息。
(5)向购药者正确介绍药品的性能、用途、使用剂量、使用方法、配伍禁忌、注意事项
等内容,同类药品的不同特点,并提醒用药者注意用药过程中可能出现的不良反应,必要
时提出去医院就诊的建议。

(6)主动了解购药者的病情、病史、用药情况、过敏史等,为其提供常见疾病的预防知
识及用药指导。

(7)帮助购药者正确选购非处方药,告知购药者如何使用药品和避免不良反应的发生;
作出安全、有效和经济的建议。

(8)不得借药学服务的名义推销药品。
(9)药学服务工作者必须加强自身的药学专业知识与技能的学习。定期参加药学继续教
育,不断提升药学专业水平,为药学服务提供专业保障。

6、在营业时间内,应有执业药师或药师在岗,所有从业人员应佩戴标明姓名、岗位、从业
资格等内容的胸卡。

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