Truscreen宫颈癌筛查系统方案
子宫颈癌筛查策略PPT
高危型HPV核酸检测作为初筛 首选
多个国内外共识/指南均推荐使用高 危型HPV核酸检测作为子宫颈癌的初 筛方法，其被认为具有较高的准确性 和特异性。
机会性筛查01Fra bibliotek0203
高危型HPV核酸检测方法
25-64岁女性的筛查
对于25-64岁的女性，推荐每5年一次的HPV核酸单独检测，或联合筛查； 或每3年一次细胞学检查。
65岁以上女性的筛查
对于65岁以上的女性，如果既往有充分的阴性筛查记录（即10年内有连续3 次细胞学筛查，或连续2次的HPV筛查或联合筛查，且最近一次筛查在5年 内，筛查结果均正常），并且无CIN、HPV持续感染，以及无因HPV相关疾 病治疗史等高危因素，可终止筛查。
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对于65岁以上，如从未接受过筛查、或65 岁前10年无充分阴性筛查记录、或有临床 指征者，仍应进行子宫颈癌筛查。
02
终止筛查的条件
65岁以上女性，如既往有充分的阴性筛查记 录（即10年内有连续3次细胞学筛查，或连 续2次的HPV筛查或联合筛查，且最近一次 筛查在5年内，筛查结果均正常），并且无 CIN、HPV持续感染，以及无因HPV相关疾 病治疗史等高危因素，可终止筛查。
联合筛查的优势
02 联合筛查能够优势互补，细胞学检查的特异度和阳性预测值较高，而HPV核酸检测的
灵敏度和阴性预测值较高。
联合筛查的推荐情况
03 推荐联合筛查用于医疗卫生资源充足地区、机会性筛查人群以及部分特殊人群女性的
子宫颈癌筛查。
子宫颈癌筛查方案
筛查起始年龄
25岁以下女性的筛查
Truscreen 宫颈癌筛查系统
•Senior Staff Specialist, Pre Invasive Unit, Gynaecological Cancer Centre, Royal Hospital For Women 皇家妇科医院妇科肿瘤中心高级专家 Professor R W Jones CNZM R W Jones 教授 •Clinical Professor, University of Auckland. 奥克兰大学临床教授 •Twice awarded the Gold Medal of the Asia & Oceania Federation of Obstetrics & Gynaecology. 两度被授予亚太妇产科联盟金质奖章
一些发达国家的宫颈癌筛查（二级预防），已使宫颈癌发 病率下降50%。
中国子宫颈癌预防的形势
艰巨的任务、沉重的负担：
人口众多，发展不平衡
患病率及死亡率均较高
筛查制度、政策及实施存在问题 宫颈病变诊治规范化-对病变患者 缺乏高质量的筛查服务
宫颈癌筛查新方案 EUROGIN,2007-2008
• 中国35岁以下宫颈癌由20世纪90年代初的5%上升至90年代末期的9.88%。 • 301医院收治的年龄最小的宫颈癌患者仅14岁。
• 宫颈癌全球每年死亡20万，其中中国死亡5.3万。
• 早期宫颈癌疗效较好，5年生存率达90%以上，但晚期和复发性宫颈癌疗效 很差。
“The presence of HPV in virtually all cervical cancer implies
华中科技大学附属同济医院-马丁
初善仪®（Truscreen®）及液基细胞学检测在宫颈癌前病变早期筛查中的对比研究郑红兵马湘一成文彩陈汉平孙雪静马丁华中科技大学同济医学院附属同济医院妇产科（武汉市430030）【摘要】目的探讨应用宫颈癌筛查系统（TruScreen）与液基细胞学检测(TCT)对宫颈病变诊断价值。
方法对妇科门诊302例患者依次进行TruScreen和TCT检查，并对所有患者行宫颈活检，将其病理结果与TruScreen 和TCT结果对照分析。
结果TruScreen、TCT阳性结果分别为40例和28例，病理学检查阳性结果为8例。
TruScreen、TCT检测的敏感度分别为87.5%、75%，特异度分别为88.8%、92.5%，假阴性率分别为12.5%、25%。
TruScreen检查敏感度高于TCT，差异无统计学意义（P>0.05），而TruScreen与TruScreen联合TCT 检查的敏感度无统计学差异（P>0.05）。
结论1）本研究中，TruScreen的效果评价不亚于TCT。
2）在我国，TruScreen作为一种新的宫颈病变筛查技术有望提高宫颈癌病变的诊断符合率。
【关键词】宫颈癌筛查系统（TruScreen）；液基细胞学检测(TCT)；宫颈病变中图分类号：R737.33文献标识码：AComparing Study of Truscreen®and Liquid Based Cytology Test in the Screening of Cervical LesionsZheng Hongbing,Ma Xiangyi，Cheng Wencai，Chen Hanping，Sun Xuejing，Ma DingTongji Hospital,Tongji Medical College,Huazhong University of Science and Technology,Wuhan430030【ABSTRACT】Objective To study the clinical value of cancer screening system(TruScreen)compared with liquid based cytology test(TCT)in the diagnosis of cervical lesion.Methods302cases of patients were screened by TruScreen and TCT based on the pathology result as a golden standard.To compare the sensitivity、specificity and fake negative rate of the two methods.Results The postitive result cases of TruScreen and TCT were40and28,the postitive result cases of pathlology were8.The sensitivity of TruScreen、TCT were87.5%、75%，the specificity were 88.8%、92.5%,the fake negative rate were12.5%、25%.The difference of sensitivity between TruScreen and TCT was not significant(P>0.05).And the difference of sensitivity between TruScreen with TruScreen combined with TCT was not significant(P>0.05).Conclusions1)In this research,the value of TruScreen is no less than TCT.2)As a new cervical lesions screening technology,TruScreen may be more effective in China.【KEY WORDS】cancer screening system(TruScreen);liquid based cytology test(TCT);cervical lesions宫颈癌是严重威胁全球妇女生命健康最常见的恶性肿瘤之一，在全球女性恶性肿瘤中其发病率仅次于乳腺癌，在发展中国家则居于首位，而我国是一个宫颈癌患病和死亡人数均占全世界1/3的发病大国[1,2]。
宫颈癌精准筛查系统的制作技术
本技术公开了一种宫颈癌精准筛查系统，包括数码电子阴道镜、扩张器、智能终端及宫颈疾病管理平台，所述数码电子阴道镜可固定设置于扩张器后端，用于对宫颈进行观察，并将观察到的宫颈图像通过网络传输给智能终端；所述智能终端安装有阴道镜检查APP，用于接收和显示数码电子阴道镜观察到的宫颈图像，并指导在可视化条件下进行宫颈的精准取样，所述宫颈图像进一步上传至宫颈疾病管理平台；所述宫颈疾病管理平台包含宫颈疾病云数据库，用于医学专家远程共享筛查的宫颈图像。
本技术宫颈癌精准筛查系统，显著提高了宫颈癌精准筛查的准确性，同时实现了对女性宫颈疾病从筛查、诊断、随访的全面管理。
权利要求书1.一种宫颈癌精准筛查系统，其特征在于，包括数码电子阴道镜、扩张器、智能终端及宫颈疾病管理平台，所述数码电子阴道镜可固定设置于扩张器后端，用于对宫颈进行观察，并将观察到的宫颈图像通过网络传输给智能终端；所述智能终端安装有阴道镜检查APP，用于接收和显示数码电子阴道镜观察到的宫颈图像，并指导在可视化条件下进行宫颈的精准取样，所述宫颈图像进一步上传至宫颈疾病管理平台；所述宫颈疾病管理平台包含宫颈疾病云数据库，用于医学专家远程共享筛查的宫颈图像。
2.如权利要求1所述的宫颈癌精准筛查系统，其特征在于，所述数码电子阴道镜对观察到的宫颈可定时自动拍照或录像，并自动保存宫颈图像。
3.如权利要求2所述的宫颈癌精准筛查系统，其特征在于，通过所述数码电子阴道镜的定时自动拍照可记录阴道镜检查中的醋酸-碘试验全过程。
4.如权利要求1所述的宫颈癌精准筛查系统，其特征在于，所述精准取样采用一次性植绒取样刷和电动取样器，所述一次性植绒取样刷设置于电动取样器头部的旋转套管内。
5.如权利要求1或4所述的宫颈癌精准筛查系统，其特征在于，所述精准取样获得的样本用于HPV和TCT检测。
6.如权利要求1所述的宫颈癌精准筛查系统，其特征在于，所述智能终端包括平板电脑、智能手机。
7.如权利要求1所述的宫颈癌精准筛查系统，其特征在于，所述阴道镜检查APP包括图像采集模块、用户交互模块，该图像采集模块、用户交互模块与所述宫颈疾病管理平台通过网络连接。
全自动宫颈癌筛查系统(C-LCT)项目商业计划书
商业计划书项目名称：全自动宫颈癌筛查系统（C-LCT)第一部分团队基本情况一、基本信息三、申报人简介第二部分项目概述一、创业项目概述进样、标本转移、离心分离需人工处理，制片染色自动完成全自动无人值守进样、标本转移，离心分离、制片、染色一体化全自动完成制片原理过滤膜式自然沉降法选择沉降法（捕获法）制片效率1个标本检测/8-10分钟16个标本检测/90分钟16个标本检测/30分钟染色只制片不染色，需手工染色制片染色一体完成人员值守全程需要人员守护大部分过程需要人员守护整个过程无需人守护标本处理前处理繁杂（设备和标本都要前处理）手工二度离心不需前处理非妇科检查不支持适用于尿液、滑膜液、支气管冲洗液、针吸活检细胞，痰液、脑脊液、胸腹腔积液，标本须前处理适用于尿液、滑膜液、支气管冲洗液、针吸活检细胞，痰液、脑脊液、胸腹腔积液，处理效果好，无须前处理，直接进行制片染色。
染色效果制片效果欠佳，细胞重叠、炎细胞覆盖现象多见，或者是制片中央细胞稀疏，周围则密集成片，给阅片者阅片带来困难细胞平铺均匀但细胞黏附剂黏附性过强，使单位面积内细胞量过多，密度过高，导致细胞重迭，细胞有层次细胞黏附剂黏附性适中，细胞密度适中，不会阻挡病变细胞观察视野，有效减轻病理医生的负担。
样本保存标本不能保存复查标本可常温下保存样本4周临床运用不利于大规格普查利于大规格普查【技术创新特别说明】1、真正全自动制片染色一体化，克服繁杂的手工前处理目前市场上的制片染色一体机，都标榜是全自动的，但其实际操作运行时，都需要手工对细胞进行离心分离的操作，这些前期处理往往都是手工操作进行的，所以那些宣传制片染色都是全自动完成是不准确的，而“C-TCT”具有真正的全自动对标本进行前处理、制片及染色，全程微电脑完全控制，无须人工干涉，所以是真正的全自动液基制片染色设备。
2、粘液及大量血性标本一步处理有些厂家因耗材技术不过关，在处理大量粘液、糜烂性大血性标本时不给力，必须进行反复的手工离心分离或外加处理液等繁杂的操作，说白了只能处理粘液少、血小的简单标本，而C-TCT独家拥有液基细胞8项核心技术：大量红细胞解溶处理、黏液消化处理、细胞单层平铺、细胞粘附技术、阳离子载玻片处理、细胞改良染色、细胞分离萃取、细胞湿染，一步解决复杂标本，使得操作更加简单、容易。
宫颈癌筛查的方法
宫颈癌筛查的方法
宫颈癌筛查的常见方法包括以下几种：
1. 宫颈细胞学检查（Pap试验）：这是一种常见的宫颈癌筛查方法。
医生会使用刷子或小刮匙采集宫颈表面的细胞样本，然后通过显微镜观察是否存在异常细胞。
2. HPV病毒检测：某些特定型别的人乳头瘤病毒（HPV）感染与宫颈癌的发生密切相关。
这个检查是通过取样宫颈细胞检测是否感染了HPV病毒。
3. 宫颈组织活检：如果细胞学检查或HPV检测结果异常，医生可能会进一步进行宫颈组织活检。
这是通过取样宫颈组织来确定是否存在宫颈癌或癌前病变的方法。
根据个人情况和医生建议，也可以结合使用不同的筛查方法，以提高宫颈癌的检测准确性。
同时，定期接受宫颈癌筛查对于女性健康非常重要。
宫颈癌的高危因素和预防研究进展
宫颈癌的高危因素和预防研究进展[摘要]：宫颈癌是严重威胁广大女性的恶性肿瘤之一，其发病率及死亡率存在明显的区域、人种等差异，在发展中国家位居女性恶性肿瘤之首。
病毒感染、性行为、早产多产等因素导致近年来宫颈癌的发病率呈逐渐上升趋势。
目前，预防宫颈癌的最有效措施包括HPV疫苗及早期筛查发现宫颈病变。
大量的研究已经证实高危型人乳头瘤病毒(High-Risk Human Papillom avirus，HPV )持续感染是导致宫颈癌发生的主要因素，因此WHO建议全球实施HPV疫苗的推广。
通过开展适宜的筛查技术提高了宫颈癌和癌前病变的早期发现率，从而降低了宫颈癌的发生率，全球各国通过不断加强完善宫颈癌前筛查三级预防体系，宫颈癌有望逐渐被人类消灭。
[关键词]：宫颈癌；宫颈癌前状态；高危因素；三级预防。
[中图分类号] C320.3110宫颈癌（cervical cancer，CC）是目前最常见的妇科恶性肿瘤之一，2020年，全球估计有60.4万例女性诊断宫颈癌，其中约一半死于宫颈癌。
根据国家癌症中心《2020年全国癌症中心年度工作报告》显示宫颈癌是我国女性高发癌症的第6大高发肿瘤，且发病率呈现上升趋势及年轻化趋势，因此对该疾病的防控至关重要[1]。
2021年WHO发布了《世界卫生组织子宫颈癌癌前病变筛查和治疗指南（第2版）》[2]，对宫颈癌高度重视，以指导临床工作。
宫颈癌预防筛查的社会经济效益大于治疗的效益，其发展过程就是一个由量变引起质变的过程，正是由于这个过程，宫颈癌的预防筛查显得尤为重要，一些发达国家已经通过宫颈癌的筛查预防使宫颈癌发病率下降50%。
本文拟就宫颈癌的高危因素及宫颈癌的预防进展做一综述。
1.宫颈癌的高危因素随着经济发展，个体性行为方式及思想的改变，导致性生活混乱、早孕、多育、遗传，口服避孕药，人口流动性增大，不良的生活习惯等，使宫颈癌的危险暴露因素增加，包括我国在内的世界大部分国家出现宫颈癌高发于经济地位低及文化程度低的妇女，另外与口服避孕药和免疫抑制，与患阴茎癌及其他生殖器肿瘤或其性伴侣有宫颈病变的高危男性性接触等因素有关。
用于宫颈筛查的电阻抗检测系统[发明专利]
![用于宫颈筛查的电阻抗检测系统[发明专利]](https://img.taocdn.com/s3/m/2f9e48507ed5360cba1aa8114431b90d6c858930.png)
专利名称：用于宫颈筛查的电阻抗检测系统专利类型：发明专利
发明人：柳先锋,吴永忠,王颖,靳富,罗焕丽申请号：CN201811373208.2
申请日：20181119
公开号：CN109700459B
公开日：
20220315
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明公开了一种用于宫颈筛查的电阻抗检测系统。
所述用于宫颈筛查的电阻抗检测系统包括处理器、信号发射电路以及信号接收电路，处理器控制信号发生电路发射信号给被测组织，信号接收电路接收被测组织传送过来的信号并传送给处理器；本发明用于宫颈筛查的电阻抗检测系统能对宫颈的进行快速筛查。
申请人：重庆大学附属肿瘤医院
地址：400030 重庆市沙坪坝区汉渝路181号
国籍：CN
代理机构：重庆乐泰知识产权代理事务所(普通合伙)
代理人：崔雷
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(-)
HPV （-） Cyto（-）
HPV(+) Cyto< LSIL Or HPV(-) Cyto< Borderline
5年复查
HPV & Cyto 6-12ms
≥LSIL ≥LSIL
阴道镜检
TruScreen 宫颈癌实时筛查系统
宫颈癌实时筛查技术 TruScreen
TruScreen 研发团队： 国际著名阴道镜和宫颈癌领域专家Malcolm Coppelson 国际著名阴道镜专家Bevan Reid教授 联合研发
Colonel (Dr) Michael Campion RAAMC, CStJ, KM, KCHS, KLJ Michael Campion 医生
•Senior Staff Specialist, Pre Invasive Unit, Gynaecological Cancer Centre, Royal Hospital For Women 皇家妇科医院妇科肿瘤中心高级专家 Professor R W Jones CNZM R W Jones 教授 •Clinical Professor, University of Auckland. 奥克兰大学临床教授 •Twice awarded the Gold Medal of the Asia & Oceania Federation of Obstetrics & Gynaecology. 两度被授予亚太妇产科联盟金质奖章
中国子宫颈癌预防的形势
艰巨的任务、沉重的负担：
人口众多，发展不平衡 患病率及死亡率均较高 筛查制度、政策及实施存在问题 宫颈病变诊治规范化-对病变患者 缺乏高质量的筛查服务
宫颈癌筛查新方案 EUROGIN,2007-2008
24-64岁妇女
HPV amp; Cyto 正常HPV或交界 6-12ms
TruScreen 电学原理：
生物传感器SUS 发射 0.8伏特、频率为14次/秒的电子脉冲 对宫颈部位逐点扫描，探测正异常部位电流衰减曲线的差异。
原著 Albert Singer ；译 郎景和 -《 THE CERVIX 》
1) Hand Piece 2) Console 3) Single Use Sensor (SUS)
TruScreen – Development History
• 1980年代中期，由世界著名的Malcolm Coppelson 教授和 Bevan Reid 医生倡导开始研发可通过光电原理检测宫颈病变仪器
• 与澳洲皇家科学院共同开发 • 不同领域的科学家联合开发 • 著名的妇科专家也参与了开发，如Albert Singer教授、Malcolm
Coppleson教授、Neville Hacker教授及Mick Campian • 研发历经20年，耗费了1亿澳元
Medical Advisory Committee 医学顾问委员会
Professor Neville Hacker AM - Chairman 主席Neville Hacker 教授
•Director Gynaecological Cancer Centre, Royal Hospital for Women, Sydney 悉尼皇家妇科医院妇科肿瘤中心主任
•Professor of Gynaecological Oncology, University of New South Wales 新南威尔士大学妇科肿瘤教授
- Prof .Jan M.walboomers
几乎所有的宫颈癌的病理样本中均能找到HPV, 从而印 证了HPV 是宫颈癌的主要原因，也使宫颈癌成为目前人 类所有癌症病变中唯一病因明确的癌症。
开展性卫生教育，宫颈癌的预防分为三级： 应用疫苗（一级预防）：对青少年女性及早使用疫苗，预 防HPV感染。 宫颈癌筛查（二级预防）：健全妇女防癌保健网，定期开 展HPV和宫颈细胞学筛查。 检查治疗（三级预防）：对发现异常结果的女性，进一步 检查治疗，把病变阻断在癌前病变或早期。 一些发达国家的宫颈癌筛查（二级预防），已使宫颈癌发 病率下降50%。
很差。
“The presence of HPV in virtually all cervical cancer implies the highest worldwide attributable fraction so far reported for a specific cause of any major human cancer ”
宫颈病变实时筛查技术
子宫颈癌仍是威胁中国妇女健康和生命的 主要杀手
• 发病率在女性恶性肿瘤中仅次于乳腺癌，但据女性生殖道恶性肿瘤之首。 • 发病率逐年增加，全球每年新发病例约50万，中国是13-15万占世界新发
病例的28%，美国每年新发病例1500例，发展中国家发病率是发达国家六倍 • 发病年龄年轻化，美国30岁以下宫颈鳞癌由1973年的8/10万上升至14.3/10万 • 中国35岁以下宫颈癌由20世纪90年代初的5%上升至90年代末期的9.88%。 • 301医院收治的年龄最小的宫颈癌患者仅14岁。 • 宫颈癌全球每年死亡20万，其中中国死亡5.3万。 • 早期宫颈癌疗效较好，5年生存率达90%以上，但晚期和复发性宫颈癌疗效
该技术被国际经典权威教科书 《子宫颈学》 收录。 通过澳洲TGA、欧洲CE等多项国际认证。 TruScreen已在澳大利亚、英国、意大利等十多个国家临床使 用，该技术敏感度与高水平细胞学相当甚至更高。
TruScreen
一种全自动的 实时宫颈癌筛查技术
TruScreen Components 组成部分
基本原理
光电信号 刺激宫颈
宫
颈 将反馈信息
传入主机
组织分类算法软件 专家系统
打印机
提供检查结果
原著 Albert Singer ；译 郎景和 -《 THE CERVIX 》
光学原理：
采用 三种不同 波长的光（红光、 绿光、红外光） 保证对宫颈由表 层到基底层的全 覆盖。
原著 Albert Singer ；译 郎景和 -《 THE CERVIX 》