中药方审批保健品
有一个药浴治疗皮肤病的中药方子疗效超好不知道如何申请专利及审批保健品
保健品用来保健和辅助治疗，药品用于疾病的治疗、诊断和预防，两者有明显区别。按照我国目前的管理方式，具有治疗作用的保健品按药品管理，而起保健和辅助治疗作用的保健品按食品管理。
其中有些保健品种类既有药字号产品，也有食字号产品，如：维生素类补充剂。那么，该如何看待保健品中药字号和食字号产品的区别呢？
首先，药品的生产及配方，生产能力和技术条件都要经过国家有关部门严格审查并通过药理、病理和毒性的严格检验及多年的临床观察后，经有关主管部门鉴定后方可投入市场。而保健品只是用来保健和辅助治疗用的，没有明确的治疗作用。
第二，生产过程的质量控制不同。如药字号类维生素类产品，必须在制药厂生产，而国家对制药厂的药品生产过程中的质量控制要求是很高的，要求所有制药企业都要达到GMP标准（药品生产质量规范）；而食字号的维生素类产品的生产过程标准要比药品的生产标准相对要低。
第三，疗效方面。作为药品必须经过大量的临床验证，并经过国家药品食品监督管理局审查批准，有严格的适应症，可用来治疗疾病；而作为食品的保健品则没有治疗作用，仅仅检验污染物、细菌等卫生指标合格就可以上市销售。
第四，说明书。作为药品，一定会有经过国家食品药品监督管理
局批准的详细的使用说明书，内容包括适应症、注意事项、不良反应等；而食字号的保健品的说明书不会这样详细。如果以为是食品就可以随便服用，也可能会对健康产生危害。
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企业微信审批流程管理办法..
企业微信办公系统审批流程管理办法 第一章总则 一、目的和依据 为了规范公司各项审批流程和人事行政的管理，提高办事效率、优化办事程序、节省审批时间，达到无纸化和移动办公的目的，根据本公司《公司日常工作制度》的规定，结合本公司实际和企业微信办公系统的特点，特制订本办法。 二、适用范围 本办法适用于公司全体员工。 三、管理职责和总体要求 企业微信办公系统和内部各审批流程实行统一领导、统一管理，行政部为企业微信办公系统的管理部门。 本公司所有管理人员和普通员工都应在自用的手机上下载企业微信APP，并加入本公司企业微信办公系统，接受本公司办公系统的管理和监督。员工离职后行政部应及时更新离职信息，员工本人也应主动退出本公司企业微信系统。 第二章企业微信主要操作说明 每位员工下载企业微信APP安装成功后，及时熟悉手机界面上的每个菜单和相应页面，对最下排的消息、通讯录、工作台、我的等都要点击进去认真学习。 1.“消息”是系统对员工交流信息的提示。 2.“通讯录”是对本公司和员工本人的联系人进行管理。点击右上方的“管理”按钮后可以添加联系人。 3.“工作台”是我们公司各位员工的手机工作平台，主要分为“行政人事、财务、物资供应、销售、生产”等板块。其中包括“考勤、请假、报销、费用、出差、
后勤采购、加班、外出、用章”等各类审批流程单，具体操作和要求本办法将详细说明。 第三章人事行政管理各要求及操作流程说明 本办法所称人事行政管理的内容包括：考勤管理、签到管理、请销假管理、员工外出管理、出差管理、汇报管理等，行政部所有相关审批事项都应落实台账记录。 一、考勤和签到管理 （一）考勤和签到的范围：本公司除总经理、副总经理不参与公司考勤和签到管理外，其余所有员工都应参与考勤。 （二）考勤：考核范围内员工都必须在企业微信系统中坚持每天早上8：15打卡，下午5点打卡。 二、请假审批权限和流程设置 公司所有员工请假都必须在企业微信系统中详细填写“请假申请”，提交后按“申请人→相应部门经理”并抄送行政部的审批流程进行审批； 生产部车间请假审批流程按“申请人→车间主任→生产厂长”并抄送行政部的审批流程进行审批。 部门经理请假或请假时间超过3天的须经总经理审批。经审批并办理交接后才能休假。 三、员工外出审批权限和流程设置 公司每位员工因公一天内的外出办事都必须在企业微信系统中详细填写“外出申请”提交后按“申请人→相应部门经理”并抄送行政部的审批流程进行审批。四、员工出差审批权限和流程设置 公司每位员工出差都必须在企业微信系统中详细填写“出差申请”，提交后按“申请人→相应部门经理→总经理”并抄送行政部的审批流程进行审批，经审批办
保健品开发计划书
关于含二氢槲皮素成分的保健食品开发计划书 一．概述 根据所查询的资料显示，二氢槲皮素具有很强的抗氧化和抗自由基作用，对毛细血管、肝脏、心脏、肾脏及呼吸系统有保护作用，提高机体免疫力，对皮肤也有很好的疗效。二氢槲皮素通过保护重要的细胞元素（脱氧核糖核酸），可以活跃人的免疫系统，并在调动人体保护力量的同时，延缓老化过程，预先防止已经有病的不同病理的发展，使病情在有病期间向好的方向转化。根据其药理作用可以针对以下几方面制成药物制剂： 人的循环系统的治疗和浓缩药剂； 消除剂依赖性的药剂； 用于治疗在照射、放射性核素情况下的后果的药剂； 延缓人体老化的药剂； 在治疗人体遗传异常时的药剂。 此外，二氢槲皮素的临床试验，证实了在治疗以下方面疾病的良好效果： *免疫改变状态； *循环系统疾病； *肺支气管病理； *缺血性心脏病和缺血性动脉粥样硬化； *肝活动障碍； *眼科病； *糖尿病； *皮肤病； *射线病； *神经病。 根据以上诸多适应症，我们可以针对其中一种或几种适应症，加以相关辅料配伍，制成制剂。 二.开发前景： 二氢化槲皮素在当今的世界范围内，掀起了一场药品和保健品的新浪潮。在
俄罗斯保健品销售市场的前两位都是以二氢化槲皮素为原料生产的产品。在美国的康特里-来福公司用它制成了保健品“爱思-发克多思”。在南美，日本，欧洲等地区也被制成了多种药品和保健品。随着我国经济的发展，人们的工作节奏的加快，亚健康状态的人越来越多，老年化人口占的比例越来越大。随着人们收入水平的提高，大家对生活质量也更加重视。由于二氢化槲皮素对心脑血管，肝脏，视力等功能的保护作用以及具有消除炎症和抗糖尿病等一系列的功效，加之国内尚未检索到含二氢槲皮素的相关产品，属于市场空白。所以二氢化槲皮素的产品将具有广阔的市场前景。 三．开发方向 目前，鉴于一些欧美国家已将二氢槲皮素广泛应用于药品、食品业，而国内属于空白，将其制成保健食品，申报周期和申报费用都比药品少。根据我们国内市场状况及公司现状，建议可以从几个方向入手： 1.改善视力、抗辐射方面； 理由：因其阻碍因眼睛营养不良及皮硬化症引起的病变，提高视觉的灵敏度。具有抗放射的活动性。 主要针对人群：近视、用眼过度、长期电脑前工作等具有辐射危害的人群。 组方: 二氢槲皮素、维生素A、硒 2.提高免疫力方面 理由：有利于提高身体免疫系统的机能 主要针对人群：免疫力低下者 组方：二氢槲皮素、维生素C、豆粉 3.改善皮肤方面 理由：促使胶原蛋白综合指标步入正常化，增强皮肤弹性，清除皮肤内痤疮及脓包的斑疹。避免及减少皮肤受到内外毒素、辐射、微生物、病毒，以及其它成分的损害。 主要针对人群：爱美女性及皮肤痤疮的人群 组方：二氢槲皮素、维生素C、氨基酸 4.改善毛细血管、增强心肌收缩力 主要针对人群：高血压、心脏病、糖尿病
保健食品注册申请指南
保健食品注册申请指南 一、保健食品审批工作程序 国产保健食品，由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门负责对国产保健食品注册申请资料的受理和形式审查，对申请注册的保健食品试验和样品试制的现场进行核查，组织对样品进行检验。进口保健食品，由申请人将申报资料和样品报送国家食品药品监督管理局。 二、申报资料的一般要求 （一）申报资料首页为申报资料项目目录，目录中申报资料项目按《保健食品注册申请表》中“所附资料”顺序排列。每项资料加封页，封页上注明产品名称、申请人名称，右上角注明该项资料名称。各项资料之间应当使用明显的区分标志，并标明各项资料名称或该项资料所在目录中的序号。整套资料用打孔夹装订成册。 （二）申报资料使用A4规格纸张打印（中文不得小于宋体小4号字，英文不得小于12号字），内容应完整、清楚，不得涂改。 （三）除《保健食品注册申请表》及检验机构出具的检验报告外，申报资料应逐页加盖申请人印章或骑缝章（多个申请人联合申报的，应加盖所有申请人印章），印章应加盖在文字处。加盖的印章应符合国家有关用章规定，并具法律效力。 （四）多个申请人联合申报的，应提交联合申报负责人推荐书。 （五）申报资料中同一内容（如产品名称、申请人名称、申请人地址等）的填写应前后一致。 （六）产品名称应包括品牌名、通用名和属性名。产品名称应符合以下要求： 1．符合国家有关法律、法规、规章、标准、规范的规定。 2．反映产品的真实性，简明易懂，符合中文语言习惯。 3．品牌名可以采用产品的注册商标或其他名称。 4．通用名应当准确、科学，不得使用明示或者暗示治疗作用以及夸大功能作用的文字。 ５．属性名应当表明产品的客观形态，其表述应规范、准确。 ６．增补剂型的产品，在命名时应采用同一品牌名和通用名，但需标明不同的属性名。 ７．进口产品中文名称应与外文名称对应。可采用意译、音译或意、音合译，一般以意译为主。８．保健食品命名时不得使用下列内容： （１）消费者不易理解的专业术语及地方方言； （２）虚假、夸大和绝对化的词语，如“高效”、“第×代”； （３）庸俗或带有封建迷信色彩的词语； （４）外文字母、符号、汉语拼音等（注册商标除外）；
保健食品审批流程
经与自治区药监局保化科相关人员初步沟通，初步了解到保健食品的注册审批、生产、销售等过程中需要审批的行政许可。大体分为两部分： 一、保健食品的注册 1、根据按照国家卫生部颁布的《食品卫生法》制定的《保健食品管理办法》的规定，卫生 部对保健食品、保健食品说明书实行审批制度。 2、保健食品必须符合下列要求： （一）经必要的动物或人群功能试验，证明其具有明确、稳定的保健作用； （二）各种原料及其产品必须符合食品卫生要求，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害； （三）配方的组成及用量必须具有科学依据，具有明确的功效成分。如在现有技术条件下不能明确功能成分，应确定与保健功能有关的主要原料名称； （四）标签、说明书及广告不得宣传疗效作用。 3、凡声称具有保健功能的食品必须经卫生部审查确认。研制者应向所在地的省级卫生行政部门提出申请。经初审同意后，报卫生部审批。卫生部对审查合格的保健食品发给《保健食品批准证书》，批准文号为"卫食健字（）第号"。获得《保健食品批准证书》的食品准许使用卫生部规定的保健食品标志（标志图案见附件》。 4、申请《保健食品批准证书》必须提交下列资料： （一）保健食品申请表； （二）保健食品的配方、生产工艺及质量标准； （一）毒理学安全性评价报告； （四）保健功能评价报告； （五）保健食品的功效成分名单，以及功效成分的定性和／或定量检验方法、稳定性试验报告。因在现有技术条件下，不能明确功效成分的，则须提交食品中与保健功能相关的主要原料名单； （六）产品的样品及其卫生学检验报告； （七）标签及说明书（送审样）； （八）国内外有关资料； （九）根据有关规定或产品特性应提交的其它材料。 5、卫生部和省级卫生行政部门应分别成立评审委员会承担技术评审工作，委员会应由食品卫生、营养、毒理、医学及其它相关专业的专家组成。 6、卫生部评审委员会每年举行四次评审会，一般在每季度的最后一个月召开。经初审合格的全部材料必须在每季度第一个月底前寄到卫生部。卫生部根据评审意见，在评审后的30个工作日内，作出是否批准的决定。 卫生部评审委员会对申报的保健食品认为有必要复验的，由卫生部指定的检验机构进行复验。复验费用由保健食品申请者承担。 7、由两个或两个以上合作者共同申请同一保健食品时，《保健食品批准证书》共同署名，但证书只发给所有合作者共同确定的负责者。申请者，除提交本办法所列各项资料外，还应提交由所有合作者签章的负责者推荐书。 8、《保健食品批准证书》持有者可凭此证书转让技术或与他方共同合作生产。转让时，应与受让方共同向卫生部申领《保健食品批准证书》副本。申领时，应持《保健食品批准证书》，并提供有效的技术转让合同书。《保健食品批准证书》副本发放给受让方，受让方无权再进行技术转让。 二、保健食品的生产经营 1、在生产保健食品前，食品生产企业必须向所在地的省级卫生行政部门提出申请，经省级
OA审批流程管理规定
OA流程时间处理规定 1．目的 为了加强对公司OA系统流程处理的时效性管理，规范流程处理时间，保证 公司OA流程信息能及时传递，特制定本规定。 2．适用范围 本规定适用于公司OA流程处理时间的管理。 3．职责 3.1 信息部负责公司OA流程处理的管理，保证系统记录时间的准确性。 3.2 各部门OA使用人员负责认真执行本规定的相关条款。 4．内容 4.1 OA流程审批必须及时有效的处理，保证信息能在最快、最短的时间内传递。 4.2 OA流程的分类： 4.2.1 OA流程按时效性及重要度分为：紧急流程、重要流程和一般流程。 4.2.2 流程具体分类参照附件一。 4.3 OA流程处理时间： 4.3.1紧急流程处理时间为15分钟以内。 4.3.2重要流程处理时间为20分钟以内。 4.3.3一般流程处理时间为30分钟以内。 4.3.4处理时间按流程审批人收件时间到审批完成时间计算。 4.4相关说明： 4.4.1流程审批人不在公司，无法审批流程时，由其授权代理人执行本规定 相关条款。 4.4.2流程审批人在公司但不在电脑旁，无法审批流程时，可由流程创建人 电话或口头提醒审批人审批流程。 4.4.3流程所述情况需经调查、验证，流程处理时间可延迟，但不可超过3小时工作时间。（特殊情况另附说明） 4.5考核标准：
4.5.1流程未及时审批（包括经电话或口头提醒仍未及时审批者），由流程 创建人按《申诉（投诉）管理规定》进行投诉，投诉经调查确认后，由被投诉者 上级主管在当日OEC考核中扣除其日常工作“OA工作流程处理”分值，3E人员扣除其“服务(工作)及时性”分值。 4.5.2行政管理部将按照投诉结果进行核查，并最终确认考核结果。 5．附则 5.1本制度的修改权和解释权归行政管理部所有。 5.2本制度经总经理批准后生效 物业安保培训方案 为规范保安工作，使保安工作系统化/规范化,最终使保安具备满足工作需要的知识和技能，特制定本教学教材大纲。 一、课程设置及内容全部课程分为专业理论知识和技能训练两大科目。 其中专业理论知识内容包括：保安理论知识、消防业务知识、职业道德、法律常识、保安礼仪、救护知识。作技能训练内容包括：岗位操作指引、勤务技能、消防技能、军事 技能。 二．培训的及要求培训目的 1）保安人员培训应以保安理论知识、消防知识、法律常识教学为主，在教学过程中，应要求学员全面熟知保安理论知识及消防专业知识，在工作中的操作与运用，并基本掌握现场保护及处理知识2）职业道德课程的教学应根据不同的岗位元而予以不同的内容，使保安在各自不同的工作岗位上都能养成具有本职业特点的良好职业道德和行为规范）法律 常识教学是理论课的主要内容之一，要求所有保安都应熟知国家有关法律、法规，成为懂法、知法、守法的公民，运用法律这一有力武器与违法犯罪分子作斗争。工作入口门 卫守护，定点守卫及区域巡逻为主要内容，在日常管理和发生突发事件时能够运用所学的技能保护公司财产以及自身安全。 2、培训要求 1）保安理论培训 通过培训使保安熟知保安工作性质、地位、任务、及工作职责权限，同时全面掌握保安专业知识以及在具体工作中应注意的事项及一般情况处置的原则和方法。 2）消防知识及消防器材的使用 通过培训使保安熟知掌握消防工作的方针任务和意义，熟知各种防火的措施和消防器材设施的操作及使用方法，做到防患于未燃，保护公司财产和员工生命财产的安全。
保健食品申报流程
下面，我就保健食品申报注册的有关流程和需要注意的事项向大家做一介绍，我主要从三个方面介绍 一、保健食品发展现状及乳品行业保健品发展状况 目前，乳品保健品主要有以增强免疫力功能的牛初乳制品如（星驰牌牛初乳胶囊、长富牛牌牛初乳粉、中生牌牛初乳咀嚼片、海王牌牛初乳粉、南保牌牛初乳含片、伊利牛初乳片等）、以调节肠道菌群、通便为功能的酸奶制品、益生菌饮料（健能排益生菌酸奶、光明牌益生菌酸奶、碧悠牌达能酸牛奶、味全R活性乳酸菌饮料），因此乳品保健品市场发展一片光明。 二、申报保健食品的流程及时间 首先介绍以一下 1、什么是保健食品 所谓保健食品是指声称具有特定保健功能或以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生急性、亚急性或慢性危害的食品。 保健食品与普通食品的区别
保健食品与药品的区别 2、什么是保健食品注册 是指国家食品药品监督管理局根据申请人的申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、有效性、质量可控性以及标签说明书内容等进行系统评价和审查，并决定是否准予其注册的审批过程；包括对产品注册申请、变更申请和技术转让产品注册申请的审批。 3、申报保健食品注册的流程 保健食品申请注册过程包括以下过程 样品试制阶段——样品试验阶段——资料准备阶段——省级药局初审——国家药局专家评审——国家药局注册司行政审批。 下面，我将各阶段需要做的事情介绍一下 （1）样品试制阶段包括 ①确定申报产品的保健功能
目前，国家食品药品监督管理局批准申报的保健功能有27个及营养素补充剂，27个保健功能有： 营养素补充剂：只提供维生素及矿物质，不以提供能量为目的。 ②确定配方 根据保健功能确定产品配方（包括原辅料名称、用量、规格，每日食用量、适宜人群），配方中所使用的原辅料应为国家食品药品监督管理局公布的可用于保健食品的、卫生部公布或者批准的可以食用的以及生产普通食品所使用的原辅料。主要依据《卫生部关于进一步
钉钉办公系统及审批管理流程办法
钉钉办公系统暨审批流程管理办法 第一章总则 第一条目的和依据 为了规范公司各项审批流程和人事行政的管理，简化审批流程、节省审批时间，达 到无纸化和移动办公的目的，结合本公司实际和阿里钉钉办公系统的特点，特制定 本办法。 第二条适用范围 本办法适用于公司全体员工。 第三条管理职责和总体要求 钉钉办公系统和内部各审批流程实行统一领导、统一管理，硬件产品部为钉钉办公系统的管理部门，负责对此办公系统的维护、修订、管理。 本公司所有管理人员和普通员工都应在自用的手机上下载钉钉APP，并加入本公司钉钉办公系统，接受公司办公系统的管理和监督，严禁 将钉钉APP设为免打扰模式。员工离职后综合管理部及时更新离职信息，员工本人也应主动退出本公司钉钉办公系统。 第二章钉钉主要操作说明和总体要求 第四条主要操作说明和总体要求 ( 一) 主要操作说明 1．每位员工下载钉钉APP安装成功后，及时熟悉手机界面上的每个 菜单和相应页面，需要下载相应“应用”的应及时下载。对最下排的消息、DING、工作、联系人、等都要点击进去认真学习。如下图所示：
2．“消息”是系统对员工工作的提示，右图就是提示的一个界面； 3．“DING”主要用途是钉住你要找的人，发出提醒事项，提醒被钉 的人开会、审批等工作； 4．“工作”是我们公司各位员工的手机工作平台，包括了“待我审批、未读日志、签到、日志、公告、审批、钉邮、钉盘、天猫企业购” 等多种功能。“日志”可以每天记录工作情况，并报主管审查；“审批”中包含了“请假、员工出差、员工外出、采购申请、采购询价、物品领用、成本费用报销、用人申请、立项申请、出货申请、合同审批、文件会签、付款”等各类审批流程单，具体 操作和要求本办法将详细说明。如下图所示： 5．“联系人”是对本公司和员工本人的联系人进行管理。点击“管理”菜单后可以 添加联系人。特别是外部联系( 客户) 人可以本着自愿的原则共享给公司其他员 工使用。 (二) 总则要求 1．每位员工必须每天登录钉钉APP，打卡考勤，查阅相关信息，办理相应工作；
保健食品与功能性食品申报区别
功能性食品与保健食品的区别 一、定义区别： 功能食品不等于保健食品。保健食品是经过SFDA（国家食品药品监督管理总局）注册的，而国外进口的很多所谓的功能食品其实就是食品，连特殊膳食用食品都不是！虽然在国外可能是功能食品，因为象美国，功能食品是不需要特别注册的，管理是相对宽松的。 功能食品如果没有经过SFDA注册，只能是食品，功能食品只是他的一种叫法。 二、制度管理区别： 在中国，只有保健食品才是功能食品，其他的只是特殊膳食用食品，或者压根就只是食品。要宣传功能，就必须符合规定的27种功能的要求，申请保健食品的批准文号。否则只能按照特殊膳食用食品的要求，只能宣传原料的功能。一旦宣传保健功能的就必须是保健食品。 另外还要看原料，如果使用了保健食品可用而普通食品不可用的原料的，也必须申请保健食品的批准文号才行。 从最严格的管理角度来说，普通食品是不能宣称自己的功能的．特殊膳食用食品可以宣传所含的营养素的功能．保健食品可以宣传整个产品的功能。 三、要求区别： 功能性食品或特殊膳食用的食品：是以食品为主，保健功能为辅。其包装上就不可以注明保健功能或特定人群等保健食品专用词汇。在广东省，特殊膳食用食品是需要经过省卫生管理部门批准的．而普通食品只需要在当地卫监部门备案而已。
保健（功能性）食品审批程序 一、行政管理部门的职责 国家食品药品监督管理局负责全国保健食品注册管理工作，负责对保健食品的审批；负责进口保健食品的受理、形式审查；组织对保健食品检验机构进行认定。 省级食品药品监督管理局接受国家食品药品监督管理局的委托，负责国产保健食品注册申报资料的受理和形式审查；对保健食品试验和样品试制现场进行核查，组织对样品进行检验。检验机构负责注册前的保健食品安全性毒理学试验、功能学试验（包括动物试验和人体试食试验）、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验其他必要的检测，负责注册中的样品检验和复核检验。 二、保健食品的注册申请与审批程序 （一）国产保健食品的注册申请与审批程序 1．申请者按照《保健食品注册管理办法（试行）》、《营养素补充剂申报与评审规定（试行）》、《真菌类保健食品申报与评审规定（试行）》、《益生菌类保健食品申报与评审规定（试行）》、《核酸类保健食品申报与评审规定（试行）》、《野生动植物类保健食品申报与评审规定（试行）》、《氨基酸螯合物等保健食品申报与评审规定（试行）》、《大孔吸附树脂分离纯化工艺生产的保健食品申报与评审规定（试行）》、《保健食品申报与评审补充规定（试行）》的要求进行产品研发和资料准备。 2．在确认的检验机构进行相关试验 （1）安全性毒理学试验。 （2）功能学试验（包括人体和/或动物试验）。 （3）功效成分或标志性成分检测。 （4）卫生学试验。 （5）稳定性试验。 （6）兴奋剂、违禁药物等检测报告（申报缓解体力疲劳、减肥、改善生长发育功能时为必测项目）。 （7）原料鉴定、菌种毒力试验等。 3．向省级食品药品监督管理局提交申请资料，由其进行形式审查和试验现场核查并进行样品复核检验后，提出审查意见，送国家食品药品监督管理局受理处。 4．保健食品审评中心组织专家进行技术审评后，国家食品药品监督管理局对符合要求的产品颁发保健食品批准证书。 （二）进口保健食品注册申请与审批程序 1．申请进口保健食品注册应当是已经在国外销售1年的产品。 2．在确认的检验机构进行相关试验 （1）安全性毒理学试验。 （2）功能学试验（包括人体和/或动物试验）。 （3）功效成分或标志性成分检测。 （4）卫生学试验。 （5）稳定性试验。 （6）兴奋剂、违禁药物等检测报告（缓解体力疲劳、减肥、改善生长发育） （7）原料鉴定、菌种毒力试验等。 3．向省级食品药品监督管理局提交申请资料，由其进行形式审查，必要时进行试验现场核查并进行样品复核检验后，提出审查意见，送国家食品药品监督管理局。 4．保健食品审评中心组织专家进行技术审评后，国家食品药品监督管理局对符合要求的产品颁发保健食品批准证书。
保健食品管理制度2017
保健食品管理制度 岗位责任管理制度 1、负责人岗位职责：对食品的经营负全面责任；负责建立、健全质量管理体系，加强对业务经营人员的质量教育，保证质量管理方针和质量目标的落 实和实施。定期开展质量教育和培训工作，每年组织一次全员身体检查。 2、管理人员岗位职责：对食品安全管理工作负直接责任；按时做好营业场 所和仓库的清洁卫生，确保食品的经营条件和存放设施安全、无害、无污染；建立并管理员工健康档案，每年负责安排从业人员的健康检查,监督检查员工 保持日常个人卫生；负责监督营业场所和仓库的温湿度在规定的范围内,确保 经营食品的质量；发现可能影响食品安全的问题应立即解决，或向负责人报告。 3、购销人员岗位职责：严禁采购法律法规禁止上市销售的食品；严禁从证 照不全的企业采购食品；进货时认真查验供货单位的《食品生产许可证》、《食品经营许可证》、《营业执照》和《检验合格证》等；确保所售出的食 品在保质期内，并应定期检查在售食品的外观性状和保质期，发现问题立即 下架，同时向食品安全管理人员报告。 保健食品购进管理制度 1、根据‘按需购进，择优选购’的原则，依据市场动态，客户需求反馈的信息编制购货计划，报企业负责人批准后执行。建立供销平衡，保证供应， 避免脱销品种重复积压以至过期失效造成损失。 2、严格执行企业制定的保健食品经营质量管理制度，确保从合法的企业购 进合法和质量可靠的保健食品。 3、认真审查供货法定资格，经营范围和质量信誉，签订质量保证协议书。 协议书应注明购销双方质量责任，并明确有效期。 4、加强合同管理，建立合同档案。签订的购货合同必须注明相应的质量条款。 5、采购人员要做好首营企业和首营品种的资料收集工作。向供货单位索取 加盖企业印章有效的[卫生许可证]，［食品经营许可证和食品生产经营许可证］[营业执照]，[保健食品批准证书]和[产品检验报告书]，以及保健食品的包装，标签，说明书和样品实样。
项目审批流程管理系统
项目审批流程管理系统 一、项目审批流程管理系统开发前景 2009年5月初，寿光市公安局提出重大建设项目过程实现电子化、网络化管理的要求，并用二个多月时间对原有的审批流程、环节进行了梳理，提出了重大建设项目审批流程和系统功能要点，寿光市公安局信息中心会同我公司采用先进技术，于同年11月份完成了该系统开发。该系统开通使寿光市公安局重大建设项目审批周期缩短约20%；减少审批环节15%，审批变得更加透明、更加规范和高效。目前该系统已被评为信息化建设重点项目，有较强的示范和推广作用。 二、系统开发目标 1. 建立一套覆盖区域建设项目审批处理各环节和需求的系统； 2. 提高审批效率，精简办事手续，方便信息交流； 3. 实时反映各审批部门项目受理和审批进展情况，便于领导和相关部门掌握工作动态； 4. 建立共享型、大容量的信息源库，实现跨部门资源共享； 5. 保证系统的先进和安全性。 三、系统功能 1. 用户管理：本系统采用组织关系的方式来管理用户，组织的层次可以由用户自行定义与管理。 2. 权限管理：（权限的分类） 数据权限：包括增加、修改、删除、查看、下载和打印。 操作权限：对应用于操作界面上的按钮、菜单、连接等元素。元素的状态包括使用/禁止和可见/隐藏两种情况。对于不同的用户而言，无权操作的元素对于该用户是不可见的隐藏，其只能操作其看得见的元素，对于他可以操作的元素，当某些特定条件不具备时，该元素将处于禁止状态，当条件满足时，状态变为使用。 授权管理：系统管理员可以进行统一授权，如果组织过于复杂和庞大，系统管理员可以
授权给各分管各组织的系统管理员，有他们根据业务特点再对用户进行授权。系统权限同时采用用户直接授权、角色授权、组授权三种方式进行管理。 用户授权：用户可以将自己的部分权限授予指定人员。授权允许随时收回。 3. 流程定义：为系统管理员提供独立的图形化流程定义工具，用户可以根据具体情况对流程进行任意修改和定义。 4. 流程控制：系统内部控制可根据流程定义工具所指定的流程进行自动流转。 任务控制功能： 签收：新任务到达时，用户签收之后才能办理。 完成：完成本任务，并将任务自动转达到下一任务。 撤回：提交给下一任务，下一任务没有签收的情况下可以撤回重新办理。 特送：如果遇到特殊情况，特殊审批任务不能按照流程流转，需要特送指定部门办理。 阅示：可以将当前任务发送给指定人员阅读并得到其指示。 延期申请：当审批过程某一个环节遇到特殊情况，在指定的期限内不能完成，当前负责人需要进行延期申请。 任务的路由方式： 直流：任务入口只有一个。 分流：任务的出入口不只一个，但只会选择其中的一条路径。 并流：考虑到并发的可能，如项目审批工作的某个环节需要不同单位或部门协同处理，每个处理者完成任务的一部分，但是所有人必须是同步进行的。也就是说，任务的出入口不止一个并且每个分支必须同时流转。 汇流：与并流相对应，任务的入口不只一个，并且该任务必须等待所有进入的分支都处理完毕才能进行处理，否则流程处于等待状态。 子流：由于审批系统的流程比较长，可以把其中的相关部分组织在一起，形成子流。 5. 系统监控：系统提供全程监控权限，具有相关权限的人员对所有审批流程具有监控窗口，可以查看当前所有审批流程状态，并能进行一定强制执行操作。 6. 自动提醒：当有新项目审批发送给指定人员时，将在其计算机上出现视觉和声音两种方式的提醒，主动提醒用户有新的项目到达。 7. 台帐功能：系统为每个人员提供台帐功能，用户打开台帐就可以发现自己任务处理情况。 8. 操作界面：力求简便，使用户的输入尽可能的简化。 9. 系统包括审批办理、跟踪功能、保留修改痕迹、信息检索与统计分析、资料信息管理、
最新保健食品注册申请指南
保健食品注册申请指 南
保健食品注册申请指南 一、保健食品审批工作程序 国产保健食品，由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门负责对国产保健食品注册申请资料的受理和形式审查，对申请注册的保健食品试验和样品试制的现场进行核查，组织对样品进行检验。进口保健食品，由申请人将申报资料和样品报送国家食品药品监督管理局。 二、申报资料的一般要求 （一）申报资料首页为申报资料项目目录，目录中申报资料项目按《保健食品注册申请表》中“所附资料”顺序排列。每项资料加封页，封页上注明产品名称、申请人名称，右上角注明该项资料名称。各项资料之间应当使用明显的区分标志，并标明各项资料名称或该项资料所在目录中的序号。整套资料用打孔夹装订成册。 （二）申报资料使用A4规格纸张打印（中文不得小于宋体小4号字，英文不得小于12号字），内容应完整、清楚，不得涂改。 （三）除《保健食品注册申请表》及检验机构出具的检验报告外，申报资料应逐页加盖申请人印章或骑缝章（多个申请人联合申报的，应加盖所有申请人印章），印章应加盖在文字处。加盖的印章应符合国家有关用章规定，并具法律效力。 （四）多个申请人联合申报的，应提交联合申报负责人推荐书。 （五）申报资料中同一内容（如产品名称、申请人名称、申请人地址等）的填写应前后一致。 （六）产品名称应包括品牌名、通用名和属性名。产品名称应符合以下要求： 1．符合国家有关法律、法规、规章、标准、规范的规定。 2．反映产品的真实性，简明易懂，符合中文语言习惯。 3．品牌名可以采用产品的注册商标或其他名称。 4．通用名应当准确、科学，不得使用明示或者暗示治疗作用以及夸大功能作用的文字。 ５．属性名应当表明产品的客观形态，其表述应规范、准确。 ６．增补剂型的产品，在命名时应采用同一品牌名和通用名，但需标明不同的属性名。 ７．进口产品中文名称应与外文名称对应。可采用意译、音译或意、音合译，一般以意译为主。８．保健食品命名时不得使用下列内容： （１）消费者不易理解的专业术语及地方方言； （２）虚假、夸大和绝对化的词语，如“高效”、“第×代”； （３）庸俗或带有封建迷信色彩的词语； （４）外文字母、符号、汉语拼音等（注册商标除外）；
保健食品批文转让相关流程资料
精心整理 保健食品批文转让相关流程资料 一、技术转让必备条件 1、前提条件：受让方是否有卫生许可证和保健食品GMP 证书？相应剂型的生产线是否通过认证？如未GMP 证，可选择以下方式合作： 1）可选择转让至有资质的企业。 二、技术转让中上报省局客户所需提交的资料 （一）保健食品技术转让产品注册申请表。 （二）身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。 （三）经公证机关公证的转让方和受让方双方签订的有效转让合同。 （四） （五） （六） 11000023―― ―― ―― 当地疾 ―― ―― 领取新的批文 四、技术转让的周期 双方商定确定合同， 合同公证 生产样品， 对样品进行自检 省局发出补充 信息通知（5日内） 省局发出受理意见书（5日内） 省局发出检验通知书（10日内）
省局指定的检验机构对样品进行检验（30日内） 国家药监局审查（20日） 制作证书，发证。 五、技术转让中签订合同所需的资料 一、申报资料及补充资料一套，内容如下： （一）国产保健食品注册申请表。 （二） 产品配方及配方依据； 原料和辅料的来源及使用依据 （卫食健字产品不用提供）； （三）功效成份、含量及功效成份的检验方法。 (六) (八) 1 2 3 4 (一) (二) (三) (四) (五) (有的公证处委托书需要在当地公证）。 (六) 公章 注：以上为必须 (七) 双方公司章程加盖公章 (八) 受让方公司全部股东同意受让该产品的证明文件 (九) 转让方公司全部股东同意转让该产品的证明文件 注：以上不同的公证处要求不同，可事先与当地公证处确定。
公证在双方任意一方所在省内任何公证处即可办理。
网上审批系统解决方案_0
网上审批系统解决方案 一、综述 电子政务的发展已经成为当代信息化的最重要的领域之一。据联合国教科文组织在2000年的调查，89%的国家都在不同程度地推进电子政务的发展，并将其列为国家级的重要工作。 “以信息化带动工业化”是国家的一项基本国策，也是我国经济工作的长期和艰巨的任务。国家信息化领导小组决定电子政务建设作为今后一个时期我国信息化工作的重点，政府先行，带动国民经济和社会发展信息化。落实这一决定，对于应对加入世界贸易组织后的挑战，加快政府职能转变，提高行政质量和效率，增强政府监管和服务能力，促进社会监督，实施信息化带动工业化的发展战略，具有十分重要的意义。 积极推进公共服务是“十五”期间电子政务工作的主要任务之一。各级政务部门要加快政务信息公开的步伐，在内部业务网络化的基础上，充分发挥部门和地方政府的积极性，推动各级政府开展对企业和公众的服务，逐步增加服务内容、扩大服务范围、提高服务质量。近两年重点建设并整合中央和地方的综合门户网站、促进政务公开、行政审批、社会保障、教育文化、环境保护、“防伪打假”、“扫黄打非”等服务。各部门、各地区政府要从实际出发，逐步规范业务流程，增加网上业务，加强公共管理和服务。[1] 二、产品概述 国研网上审批系统是一个采用基于网络运行的，面向政府的对外公共服务和对内跨部门协作的行政审批事务处理，实现对行政审批业务的有效执行、监督和管理的电子政务应用系统。通过实施该系统，将可实现以下目标： 在网上建立以客户为中心的、为社会提供行政审批业务综合服务的电子政府一站式服务门户。 实现政府部门间的信息共享、互联审批、协同办公。 动态监督监察业务办理的进度、结果等情况，实现办理业务的监督监察。 实现政务管理的量化管理，综合监控和分析政府公共服务体系的运行状况，优化政务流程，提供政府运作效率。 提供可靠的角色权限管理和信息安全保障系统，保证审批业务在应用系统中安全、高效、可靠的运行。 根据实际业务的操作需求，国研网上审批系统可分为三大平台： 网上公共服务平台 网上公共服务平台的主要用户是进行审批申报的公众用户。网上公共服务平台运行在互联网上为公众提供行政审批服务的窗口，是实现公众与政府交互对话的一站式服务门户。网上公共服务平台不但达到了行政审批改革的政务公开、办事透明的目的，而且真正实现了从办事咨询、申请提交、到项目跟踪和交流答辩等审批办理全过程的一站式服务功能。 网上审批业务平台 网上审批业务平台的主要用户是进行审批办理的政府公务人员。网上审批业务平台运行于政府专网上，为政府公务人员提供处理行政审批业务的工作平台，实现审批业务的信息共享、任务调度、协作交互、管理监控等业务功能。网上审批平台包括窗口服务、项目审批、个人办公、信息管理四个子系统，系统用户根据不同的单位和角色拥有不同权限，使用相应的功能。 系统管理平台 系统管理平台的主要用户是负责审批系统管理和维护的系统管理人员。系统管理平台运行于政务专网内，实现对人员组织、角色权限、网上审批业务流程及其他相关系统控制参数
ERP HR审批流程管理规范
ERP HR模块审批流程管理规范 一、目的 为了提高公司各项流程处理的规范化和及时性，强化审核审批环节责任意识，提升工作效率、优化办事程序、节省审批时间，达到无纸化和移动办公的目的，结合实际，特制订本规范。 二、适用范围 适用于公司全体员工。 三、职责和要求 本公司所有管理人员和普通员工都应在自用的手机上下载郎速EPR ，接受本公司所制定的管理和监督。 3.1.职责 3.1.1.由系统管理员对ERP系统中各个岗位的操作人员的操作权限进行分配，其 他人员无权分配权限。若操作人员因实际情况需要增加权限，由部门主管或第一负责人向系统管理员提出用户申请和权限增加。 3.1.2.每个系统操作人员都有一个独立的用户名和初始密码，请各个岗位的操作人 员正确使用系统，保护好自己的用户名和密码，如发现盗用用户名、密码现象，应立即报告主管领导，并通知系统管理员。 3.1.3.严禁在未经他人允许的情况下，使用他人的账号登陆ERP系统。 3.1. 4.各个岗位的操作人员、系统管理员应做好ERP系统数据保密工作，不得未经 许可向任何单位或个人透露系统数据内容。 3.1.5.各部门负责人、分管领导进行检查监督；如发现违规现象，系统管理员有权 对违反本规定员工进行监督、批评、警告直至停止权限，各部门、各分管领导须对有关责任人处罚。 3.1.6.对于恶意操作行为，我司将予以严惩，直至诉诸法律。 3.1.7.遇有人事调整时需要调整ERP系统相关权限的，需由调入相关部门分管领 导及管理部确认后通知系统管理员办理用户变更操作。 3.2.流程要求 3.2.1.流程发起人，明确每一个环节的审批审核人，需追踪整个环节的审批，直至 流程终审； 3.2.2.流程发起部门必须对流程各个环节进行有效监督和督促，流程到达某环节 时，必须以电话或其他有效方式通知该环节处理人。 3.2.3.流程审批：
保健食品开发流程
保健食品开发流程 一：项目风险规避 1、项目立项的论证科学性 （1）产品配方论证 A：配方原料使用是否符合国家的四个法律文件。 B：配方中配伍科学性及文献支持率。 C：该配方在已上市的药品、食品及保健食品差异化提炼。D：产品原料的社会性价比。 （2）产品工艺论证： A：产品剂型筛选。 B：产品工艺路线设计。 C：产品制备工艺选择。 D：产品生产成本控制。 （3）产品功能选择论证 A：功能的选择的科学文献及行业专家支持。 B：功能选择的法规风险明晰。 2、项目技术创新点的开发 （1）产品配方创新 A：配方新原料的选择和使用。 B：配方组合新功效、新技术的制定。 （2）产品制剂论证 A：产品剂型与适用人群消费心理匹配的优化选择。 B：制备工艺的先进度。 （3）产品功效差异化 A：原料新功效的差异化。 B：新制备工艺功效促进。 3、项目市场竞争评估 （1）同类产品的市场竞争情况。 （2）产品市场差异化比较。 4、项目政策风险论证 （1）配方和工艺审评专家意见分歧。 （2）检验方法、实验方法和依据法规理解不统一。（3）不良反应发生对使用原料的限制。 （4）突发事件导致审评工作暂停。 （5）新能源、新功能的法规突破以及探索性研究投入。二：项目运行控制 1、项目责任主体明确 （1）招投标选定项目实施经理。 （2）确定项目监督人员及职责。 2、项目进度控制 （1）项目进度表上墙张示。 （2）项目实施方案及应急预案报批。 （3）项目每周有计划及会议反馈。
3、项目质量控制 （1）项目质量实行技术和质量监督双轨机制。 （2）制约项目关键技术难点汇集，专项专家解决。 （3）影响风险要素预防机制及责任到人。 （4）项目监督人员认可及下一环节的启动并进。 4、项目预算控制 （1）实行项目财务预算管理 （2）项目预算方案上级报批 （3）项目支出及价值创造经济分析。 （4）预算超节责任处罚奖惩。 5、项目人激励机制 （1）项目人须鉴定项目责任状。 （2）项目质量、进展、安全与实施团队、工资奖金互为关联。 （3）绩效考评中根据甲方反馈评定项目绩效。 三：客户沟通机制 1、甲乙双方项目责任人职责明确明示。 2、乙方项目实施人员及联系方式送甲方备案。 3、项目主管每月主动与甲方项目负责人交流沟通一次，双方联系方式双方单位备案约定。 4、每半月以公函固定形式向甲方通报项目进展情况，并要求甲方文字回复。 5、建立特殊情况处理应急机制。 四：项目实施评定 1、客户认可度 （1）本项目不满意处。 （2）再次合作的可能性。 （3）甲方项目外收益。 2、项目进度评估 （1）合同执行情况。 （2）项目管理问题分析。 3、项目成本控制（略） 4、项目创新评定 （1）技术创新。 （2）管理创新。 （3）能力提升。
保健食品注册审评审批工作细则(2016年版)
保健食品注册审评审批工作细则（2016年版） 目录 1.总则 (3) 1.1制定依据 (3) 1.2适用范围 (3) 1.3工作原则 (3) 2.注册受理 (3) 2.1材料审查 (3) 2.1.1国产新产品注册申请材料 (3) 2.1.2国产产品延续注册申请材料 (7) 2.1.3国产产品变更注册申请材料 (7) 2.1.4国产产品转让技术注册申请材料 (10) 2.1.5证书补发申请材料 (10) 2.1.6进口产品注册申请材料 (11) 2.2材料补正 (12) 2.3材料受理 (12) 2.4材料移交 (12) 3.技术审评 (12) 3.1组织专家审查组 (12) 3.1.1专家审查组的组成 (13) 3.1.2专家审查组工作模式 (13) 3.2组织合组讨论会 (13) 3.2.1合组讨论会的组成 (13) 3.2.2合组讨论会工作模式 (14) 3.3组织专家论证会 (14) 3.3.1专家论证会的组成 (14) 3.3.2专家论证会工作模式 (14) 3.4安全性审评 (14) 3.4.1安全性专家审查组审评职责 (14)
3.4.2产品安全性审评内容 (15) 3.5保健功能审评 (17) 3.5.1保健功能专家审查组审评职责 (17) 3.5.2产品保健功能审评内容 (18) 3.6生产工艺审评 (20) 3.6.1工艺专家审查组审评职责 (20) 3.6.2生产工艺审评内容 (20) 3.7产品技术要求审评 (22) 3.7.1产品技术要求专家审查组审评职责 (22) 3.7.2产品技术要求审评内容 (22) 3.8专家审查组审评报告审核及异议处理 (24) 3.9现场核查和复核检验 (25) 3.10补充材料、延续注册、转让技术、变更注册、证书补发等申请的审评 26 3.10.1增加保健功能变更注册 (26) 3.10.2补充材料、延续注册、转让技术、变更注册（增加保健功能除外）、证书补 发等申请 (26) 3.11综合技术审评结论及建议 (28) 3.12技术审评建议判定原则 (28) 3.13审评时限 (30) 3.14沟通交流 (30) 4.行政审查、证书制作及信息公开 (30) 4.1行政审查 (30) 4.2证书制作 (31) 4.3信息公开 (31)
OA审批流程管理规定
OA流程时间处理规定 1．目的? 为了加强对公司OA系统流程处理的时效性管理，规范流程处理时间，保证公司OA流程信息能及时传递，特制定本规定。? 2．适用范围? 本规定适用于公司OA流程处理时间的管理。? 3．职责? 3.1?信息部负责公司OA流程处理的管理，保证系统记录时间的准确性。 3.2?各部门OA使用人员负责认真执行本规定的相关条款。? 4．内容? 4.1?OA流程审批必须及时有效的处理，保证信息能在最快、最短的时间内传递。? 4.2?OA流程的分类：? 4.2.1?OA流程按时效性及重要度分为：紧急流程、重要流程和一般流程。? 4.2.2?流程具体分类参照附件一。? 4.3?OA流程处理时间：?
4.3.1紧急流程处理时间为15分钟以内。? 4.3.2重要流程处理时间为20分钟以内。? 4.3.3一般流程处理时间为30分钟以内。? 4.3.4处理时间按流程审批人收件时间到审批完成时间计算。? 4.4相关说明：? 4.4.1流程审批人不在公司，无法审批流程时，由其授权代理人执行本规定相关条款。? 4.4.2流程审批人在公司但不在电脑旁，无法审批流程时，可由流程创建人电话或口头提醒审批人审批流程。? 4.4.3流程所述情况需经调查、验证，流程处理时间可延迟，但不可超过3小时工作时间。（特殊情况另附说明）? 4.5考核标准：? 4.5.1流程未及时审批（包括经电话或口头提醒仍未及时审批者），由流程创建人按《申诉（投诉）管理规定》进行投诉，投诉经调查确认后，由被投诉者上级主管在当日OEC考核中扣除其日常工作“OA工作流程处理”分值，3E人员扣除其“服务(工作)及时性”分值。? 4.5.2行政管理部将按照投诉结果进行核查，并最终确认考核结果。? 5．附则?