诊断幽门螺杆菌的“金标准”13C-尿素呼气试验
13C-尿素呼气试验筛查幽门螺杆菌感染的临床分析
１ ． １ 一般资料 ： ２ ０ １ ０年 ３月 至 ２ ０ １ ２ 年 ３月 我 中 心采 用 ” ｃ — ＵＢ Ｔ 呼 气 试 验 检测 １ ２ ０ ０名体 检者 ， 其中无症状者 ５ ６ ０名 ， 有 消 化 道症 状 者 ６ ４ ０例 ； 男性 ７ １ ０例 ， 女性 ４ ９ ０例 ； 年龄 １ ９
度低 ， 是 由 于”Ｃ — Ｕ Ｂ Ｔ在 残 胃 内排 空 时 间过 快 ， 影 响 检 测 结 果， 对 于 残 胃患 者 均 采 取 左 侧 卧 位 以 延 缓 ” Ｃ ～ ＵＢ Ｔ 胃 内排 空时间 ， 可 提 高 诊 断 的 阳性 率 。 总之 ，”Ｃ ～ ＵＢ Ｔ 为稳 定 、 无放射 性危 害的同位 素， ”Ｃ —
（ ２ ． ８ ） ， 追 问病 史 这 些 受 检 者 不 同 程 度 服 用 了 阿 莫 西 林 、
奥美拉 唑、 克拉 霉素及含铋 剂 ， 为 避 免 假 阴性 率 ， 提 高 呼 气 试验精确度 ， 需要确定最佳分界点 （ 区分 ” Ｃ — ＵＢ Ｔ阴性与 阳 性的Ｄ ＯＢ值 ） ， 我们认 为在 胃内溶解 率不 同的尿素制 剂 以 及检测前是否经过幽 门螺杆菌 根治治疗 ， 均 会 影 响 分 界 点 的选 择 ， 我中心选 择 ７ ５ ｍｇ的 尿 素 胶 囊 ， 最 佳 分 界 点 选 择 ３ ． ５ ～４ ， 幽 门螺 杆 菌 根 治 前 选 ４ ． ０为 分 界 点 ， 避免根治后 出 现假阴性结果 ， 使患者失去进～步治疗机会 ； 幽 门 螺 杆 菌 根 治后选 ３ ． ５为 分 界 点 ， 有 利 于 随访 治疗 结 果 ， 增 加 幽 门螺 杆 菌 根 除率 ； 对于 Ｄ Ｏ Ｂ值 波 动 在 ３ ． ５左 右 的患 者 需 多 次 复 查
13c呼气试验检测流程
13c呼气试验检测流程
13C呼气试验检测流程如下：
1、受试者保持静息状态，收集呼气。
2、口服13C尿素，并开始计时。
3、收集第30分钟呼气。
4、检测收集到的气体中13C浓度，对比得出结论。
检查前4周内停用或禁用抗生素、铋剂和抑酸药物，此试验在空腹或餐后2小时进行。
幽门螺杆菌尿素呼气试验是用核素标记的尿素做呼气试验检测幽门螺杆菌感染的方法。
其原理为利用幽门螺杆菌有活性很高的尿素酶这一特点，受试者口服13C或14C标记的尿素后可被其分解，产生的CO2经呼气排出，通过测定其呼出气体中标记CO2变化情况即可判断有无幽门螺杆菌感染。
幽门螺杆菌标准值是多少
幽门螺杆菌标准值是多少幽门螺杆菌是一种革兰氏阴性杆菌，常寄生在人类胃部黏膜表面。
它是胃溃疡和胃癌的主要致病因素之一，因此对于幽门螺杆菌的检测和治疗具有重要意义。
那么，幽门螺杆菌标准值是多少呢？幽门螺杆菌的检测方法有多种，包括呼气试验、血清抗体检测、粪便抗原检测等。
其中，呼气试验是目前应用最为广泛的方法之一。
根据世界卫生组织的标准，呼气试验检测幽门螺杆菌的标准值为13C-尿素呼气试验阳性。
具体来说，当患者在空腹状态下饮用含有标记的尿素后，如果胃内存在幽门螺杆菌，则其产生的尿素酶会将尿素分解成13CO2和12CO2，而13CO2会通过呼吸道排出体外。
检测仪器通过分析呼出气中13CO2的含量来判断是否感染了幽门螺杆菌。
根据世界卫生组织的标准，当呼气中13CO2的含量超过4‰时，即可判断为阳性感染。
除了呼气试验外，血清抗体检测和粪便抗原检测也是常用的方法。
血清抗体检测通过采集患者的血清样本，检测其中的抗幽门螺杆菌抗体水平来判断感染情况。
而粪便抗原检测则是通过采集患者的粪便样本，检测其中的幽门螺杆菌抗原来进行诊断。
需要注意的是，不同的检测方法可能会有不同的标准值。
因此，在进行幽门螺杆菌检测时，应选择合适的方法，并且在临床实践中，应结合患者的临床症状、病史等综合判断，以获得更加准确的诊断结果。
总的来说，幽门螺杆菌的标准值在不同的检测方法下会有所不同，但一般来说，呼气试验的标准值为13C-尿素呼气试验阳性，即呼气中13CO2的含量超过4‰。
对于其他检测方法，应根据具体情况进行判断和诊断。
通过本文的介绍，相信读者对幽门螺杆菌的标准值有了更清晰的认识。
在临床实践中，及时准确地进行幽门螺杆菌的检测和诊断，对于预防和治疗相关疾病具有重要意义。
希望本文能够对您有所帮助。
13C与14C的区别
13Ｃ-尿素呼气试验与14Ｃ-尿素呼气试验的比较表比较项目13Ｃ-尿素呼气试验14Ｃ-尿素呼气试验发明人1986年由美国DY Graham 和PD Klein 首先报道的1988年Marshall 和Surveyor 建立无创14C-尿素呼气试验检测法原理当13C标记的尿素摄入胃内时，如果胃内存在Hp，则同位素标记的尿素在Hp(幽门螺杆菌Helicobacter pylori,Hp)所含的尿素酶作用下，分解为氨和13CO2，同位素标记的CO2由肠道吸收后经呼气排出。
因此通过分析呼气中13CO2 量即可判断胃内Hp的存在与否。
当14C标记的尿素摄入胃内时，如果胃内存在Hp，则同位素标记的尿素在Hp所含的尿素酶作用下，分解为氨和14CO2，同位素标记的CO2由肠道吸收后经呼气排出。
因此通过分析呼气中14CO2 量即可判断胃内Hp的存在与否。
放射性及辐射强度13Ｃ没有放射性，无辐射强度14Ｃ有放射性，其辐射距离22cm，辐射的β射线平均能量为50keV，峰值80keV。
半衰期无5730年对人体的影响对人体无损害对人体有损害，虽然辐射剂量不大，但14C原子摄入人体后可象12C原子一样参与人体细胞内碱基的合成，而碱基是构成人类基因的基本分子。
所以，在高能态的14C衰变进入低能态的过程中，能量射线及原子自身的不稳定性极易造成基因突变，进而可引发人体各类肿瘤的发生。
使用单位要求及使用科室合法的医疗机构，可在消化、体检中心、儿科、核医学等学科使用。
必须持有《放射性药品使用许可证》的医疗机构、中国SFDA仅允许在具有放射核医学管理资质的核医学科使用。
检出率检出率和符合率更高(接近100％) 检测的敏感性为98.04%,准确性为97.78%,特异性为100%临床适应症诊断胃幽门螺菌感染诊断胃幽门螺菌感染适用人群各类人群儿童、孕妇、哺乳妇女禁用，不宜用于普查和体检，年迈体弱者应慎用反复检查可反复检查对同一患者来说，也宜避免反复多次采用该种方法检测发达国家使用常规使用基本不使用，但每个州允许建立一个检测中心专业服务●精工精品状况收费200-250元/例95元/例特点比较准确、方便、快速、无创、无放射性方便、快速剂型特点颗粒剂1、混合制剂2、弥散性最好，保证13C尿素活性物在胃内迅速弥散，使Hp的尿素酶迅速与13C发生代谢。
C13碳尿素呼气试验
Hp感染根除的诊断标准
根除治疗后的判断应在根除治疗结束至少4周后进行，
首选方法为UBT。
符合下述3项之1，可判断为Hp根除：
① 13C或14C UBT阴性； ② HpSA检测阴性； ③ 基于胃窦、胃体两个部位取材的RUT均阴性。
存在的问题
1 HP根除的适应症掌握不严且过滥
1 Hp感染的诊断
Hp感染的诊断方法：侵入性方法
侵入性检测方法:依赖于胃镜活检
快速尿素酶试验(RUT) 胃黏膜直接涂片染色镜检 胃黏膜组织切片染色镜检 细菌培养 基因检测方法(如PCR、寡核苷酸探针杂交等)
(内镜与活检钳消毒不严格可造成医源感染)
Hp感染的诊断方法：非侵入性方法 非侵入性检测方法:不依赖内镜检查
② 根除Hp是否增加胃食管反流病发生风险？
4 Hp根除治疗方案
在我国Hp对抗生素耐药情况
在我国Hp对抗生素耐药情况
Hale Waihona Puke 60~70%甲硝唑 的耐药率
20~38%
30~38%
克拉霉素 的耐药率
左氧氟沙星 的耐药率
1~5%
阿莫西林、 呋喃唑酮、 四环素 的耐药率
推荐的根除方案
根除方案组成： 四联疗法：铋剂+ PPI+2种抗菌药物
呼气试验的优点
1
呼气试验具有诊断HP无需胃镜，无需抽血，无交叉感染、无痛苦、无损伤和操作
方便等优点。
呼气试验具有准确、特异、灵敏和安全的特点。13C无放射性，对环境无影响。尿
2
素是人体内正常的代谢产物，此项试验对人体无任何副作用。适用于孕妇、乳母
和婴幼儿，并可在短期内多次重复检查。
3
对胃炎、胃溃疡和十二指肠溃疡的病因诊断，药物治疗的疗效观察具有很好的临 床应用价值。
13C-UBT对消化科住院病人幽门螺杆菌感染的诊断价值
13C-UBT对消化科住院病人幽门螺杆菌感染的诊断价值张生君;吴联辉;蒋义贵;黄跃【摘要】目的评价13C-尿素呼气试验(13C-UBT)诊断消化科住院病人幽门螺杆菌感染的临床价值.方法选择81例本院内科因消化道症状就诊的住院患者行胃镜检查时同时取标本进行快速尿素酶试验(RUT)及病理组织学检测,胃镜检查结束后立即做13C-UBT检测.以内镜检查结果作为诊断HP感染的金标准,计算13C-尿素呼气试验诊断幽门螺杆菌感染的准确率、敏感性、特异性、阳性预测值和阴性预测值.结果 13C-尿素呼气试验的诊断准确率为93 8%,敏感性91.9%,特异性95.5%,阳性预测值94 4%.阴性预测值93.3%.结论 13C-UBT诊断消化科住院病人HP感染有较高的敏感性和特异性,是测定消化科住院病人Hp感染的一种可靠诊断方法.【期刊名称】《当代医学》【年(卷),期】2010(016)024【总页数】2页(P99-100)【关键词】13C-尿素呼气试验;幽门螺杆菌;诊断【作者】张生君;吴联辉;蒋义贵;黄跃【作者单位】356000,福建医科大学附属三明第一医院消化内科;356000,福建医科大学附属三明第一医院消化内科;356000,福建医科大学附属三明第一医院消化内科;356000,福建医科大学附属三明第一医院消化内科【正文语种】中文幽门螺杆菌(HP)感染与多种消化病有关，而在消化科住院病人中感染率尤其高，HP的诊断和治疗对提高消化科住院病人的好转率、治愈率及改善预后具有重要意义。
HP感染的诊断方法分为内窥镜依赖性检查方法和非内窥镜依赖性检查方法，每种检查方法各有优点及不足[1]。
而消化科住院病人在入院前多有使用质子泵抑制剂、H2受体阻滞剂、铋剂或抗生素史，或合并消化道出血，或有胃部手术史，这些因素均可能影响HP的检出。
本研究以这一特殊人群为对象，以内镜检查结果作为诊断HP感染的金标准，评价13C-尿素呼气试验(13C-UBT)诊断消化科住院病人幽门螺杆菌感染的临床价值。
13碳尿素呼气试验在诊断慢性腹痛儿童幽门螺杆菌感染中的应用价值
13碳尿素呼气试验在诊断慢性腹痛儿童幽门螺杆菌感染中的应用价值摘要：目的研究慢性腹痛儿童幽门螺杆菌感染诊断中13碳尿素呼气试验的价值。
方法选择2020年3月到2022年11月间慢性腹痛患儿为研究对象，共有300人，并均存在幽门螺杆菌感染。
分别应用不同检测方法，其中采用胃黏膜组织病理检查的作为标准组，将该组检查结果作为金标准，采用粪便抗原检测的作为对照组，采用13碳尿素呼气试验检测的作为观察组。
然后从阳性阴性检出率、诊断效能方面对比各种检测方法的效果。
结果标准组阳性检出率为15.67%，阴性检出率为84.33%；观察组阳性检出率14.67%，阴性检出率为85.33%；对照组阳性检出率为13.67%，阴性检出率为84.00%。
观察组和对照组在阳性阴性检出率方面差异小，差异无统计学意义（P＞0.05）。
对比两组诊断效能，观察组特异性99.60%、灵敏性91.49%、阳性预测值97.73%、阴性预测值98.44%；对照组特异性95.65% 、灵敏性78.72%、阳性预测值90.24%、阴性预测值96.03%，对比两组数据其中观察组的特异性、灵敏性、阳性预测值相对较高，差异有统计学意义（P＜0.05）。
而阴性预测值对比，差异无统计学意义（P＞0.05）。
结论 13碳尿素呼气试验具有更高的诊断价值，更有助于提高慢性腹痛儿童幽门螺杆菌感染诊断准确度。
关键词：慢性腹痛；幽门螺杆菌感染；13碳尿素呼气试验在儿童发育过程中慢性腹痛的发病率相对较高，而临床研究表明该类疾病与幽门螺杆菌（HP）感染具有较强的相关性。
所以在临床治疗中，需要通过相应的检测方法来确定慢性腹痛儿童是否存在幽门螺杆菌感染情况。
现阶段对于幽门螺杆菌的检验金标准为胃黏膜组织病理活检，但是该方法属于侵入性检测操作，会对患者造成一定的损伤，所以在当下应用相对较少[1]。
粪便HP抗原检测、13碳尿素呼气试验作为非侵入性检测方法，在当下临床检测中都得到了应用，为了对比各种不同检测方法的准确度，更好地服务于临床治疗，文章对两种非侵入性检测方法的诊断结果进行了对比，具体研究过程和结果如下。
影响13C—尿素呼气试验检测幽门螺杆菌准确性的因素分析及护理干预
影响13C—尿素呼气试验检测幽门螺杆菌准确性的因素分析及护理干预作者：罗兰来源：《中国社区医师》2017年第11期摘要尿素呼气试验是国际公认的诊断幽门螺杆菌（Hp）感染的“金标准”。
13C-尿素呼气试验具有检测安全、无放射性、不良反应小、检测快速简便、无创伤、灵敏度和特异性均较高等优点。
但在日常实际操作中，有多种因素可导致13C-尿素呼气试验检测出现假阳性或假阴性结果，影响了检测结果的准确性。
我中心对影响”C-尿素呼气试验检测结果准确性的各个环节进行分析，针对影响因素制定并实施护理干预措施，有效提高了检测的准确性。
关键词 13C-尿素呼气试验；幽门螺杆菌；检测准确性；因素分析；护理干预我中心对影响13C-尿素呼气试验检测Hp准确性的因素进行了分析，逐项制定了有针对性的护理干预措施，并于2015年1月起实施。
影响因素分析检测仪器的影响：①13C-红外光谱仪需要定期校正才能保证性能稳定。
②13C-红外光谱仪测定时需要将集气袋的口打开连接至仪器端口，操作过程中可能会有一部分样本漏出，从而降低测定值。
饮食与运动的影响：①研究表明，许多食物对13C-尿素呼气试验的检测结果有一定的影响。
即使是饮水也会影响检测结果。
②人体在平静与运动状态下CO2的产生量有很大的变化，呼气中13CO2浓度会因内源性CO2的产生被不同程度地稀释，使13CO2丰度明显下降，造成检测结果出现偏差。
药物的影响：研究证实，凡近期使用抗生素、铋制剂、质子泵抑制剂、H2受体阻滞剂等药物均可导致Hp检测呈假阴性或假阳性的结果，且不同的药物对13C-尿素呼气试验的影响时效不同。
检测试剂配置方法的影响：过早配置检测试剂、配置水温过高均易造成尿素挥发，导致假阴性。
检测试剂浓度过高会导致假阳性，浓度过低会导致假阴性。
样气采集时间和方法的影响：①同一体检者的两次样气采集分为零分钟样气采集和30 min 样气采集。
30 min样气采集时间以饮用检测试剂后30 min为宜，采气过早易导致假阳性，采气过迟则易导致假阴性。
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诊断幽门螺杆菌的“金标准”13C-尿素呼气试验
一、碳同位素
碳（carbon,C）是第6号化学元素，主要有4种同位素（表1-1），天然丰度以12C最
高。
进行含碳化合物示踪研究时，如CO2 呼气试验，只能使用13C或14C标记化合物。
13C
属于稳定核素，无放射性；14C则属于半衰期很长的放射性核素，其β射线对生物体有电离
作用。
在13C标记化合物技术成熟后，原用于人体研究14C标记化合物多数被13C标记取代。
表1-1 碳元素的主要同位素
核素质子数中子数半衰期衰变方式射线能量（MeV）天然丰度生产核反应11C 6 5 20.38mm β+0.9608 - 11B(p,n)11C 12C 6 6 稳定- - 98.89% - 13C 6 7 稳定- - 1.11% - 14C 6 8 5730年β-0.155 - 14N(n,p)14C 注：稳定核素：核素分为稳定核素（stable isotope）和放射性核素（radioactive isotope）两大类。
“稳定”一
词是相对的，一般指核素寿命极长的核素，通常以半衰期109年为界限，半衰期大于此数值的核素，均认
为是稳定核素。
半衰期：放射性核素的原子核数目减少一半所需的时间即为该核素的半衰期（half time）。
丰度：在一种元素中，某种特定的核素在该种元素的百分比，又称为原子丰度（atomic abundance）；对于
标记分子而言，则是指每100个分子中特定位置带标记核素的分子数，也即分子丰度。
14N(n,p)14C:14N原子
核在高空射线打击下，一个质子失去正电子变成中子而生成14C；14C原子核自发衰变，一个中质释放负电
子生成质子而恢复回14N。
13C是自然界中存在的稳定性核素，无任何放射性，可安全用于孕妇、儿童等人群。
13C-
尿素呼气试验诊断幽门螺旋杆菌感染是开展最早、知晓率最高、临床使用最广泛、诊断价值
最大的检查项目之一。
此外，13C通过标记不同化合物后，还可进行胃排空、肝功能及胰腺外
分泌功能等多种检测。
13C-尿素呼气试验，作为一种无创、简便、可靠的检测方法，具有较
广阔的临床应用前景，已受到越来越多学者的关注。
1．原理
13C-尿素呼气试验的原理是通过将稳定性核素标记的底物引入机体内，并检测单向分解为核
素标记的CO
2
，从而测定底物的转化情况。
13C不具有放射性，可用质谱仪、红外线光谱仪等
多种仪器进行探测。
由于呼气中13C丰度变化较小，常采用13C0
2
超量“δ”表示。
其计算公式
为δ=[(13C0
2／12C0
2
)样品／(13C0
2
／12C0
2
)标准品-1]×1000‰；△δ=δ-δ本底；△δ即为通常所
说的高于本底的δ值DOB(delta over baseline)，再根据单位时间的C0
2
产量得到单位时间13C 剂量回收率PDR(percentage dose recovered)和累计PDR，单位时间PDR和累计PDR通常被用于反应代谢的基本情况。
13C-尿素呼气试验的影响因素包括13C本底、试验餐的选择、13C标记底物及标记位置的选择、气体采集的标准化和一致化、胃肠道情况、标记底物及其代谢中间产物的储存和转化、代谢水平、底物代谢涉及的不同器官和组织等[1]。
2．临床应用
2．1 幽门螺旋杆菌感染的检测
幽门螺旋杆菌(helicobacter pylori，HP)感染在全球十分普遍，40岁以上的人群中有超过
半数的感染者，在某些非洲等发展中国家其比例甚至高达95％。
HP感染与慢性胃炎、十二指肠及胃溃疡、胃癌及冠脉疾病的发生发展密切相关。
目前，HP检测的方法主要有内镜下活检组织病理检查、培养、快速尿素酶试验、尿液或粪便抗体检测等。
由于HP是一种能产生脲酶
，并从肺中清除。
因此通过测定呼出的13CO2量，可了解的微生物，可将13C-尿素分解为13C0
2
机体有无感染HP。
大样本研究及Meta分析提示，13C-尿素呼气试验与组织病理结果对照比较，其灵敏度和特异性均在95％以上[2]。
而在有HP感染临床症状的患者中，13C-尿素呼气试验的检出正确率甚至可高达95％～100％[H]。
因此，将其作为HP检测及根治疗法后复查的金标准。
13C-尿素呼气试验，作为一种无创、无辐射的检查技术，可安全用于孕妇儿童等特殊人群HP感染的检测[5]。
胃部分切除及HP感染被认为是胃癌发生的危险因素之一。
由于切除了部分的胃组织，13C-尿素在胃内的排空加快，故而可能降低HP的检出率。
Lombardo等[6]认为通过增加收集13C02的次数，可有效降低假阴性的产生。
13 C-尿素呼气试验由于所受的干扰因素较少，明显优于活检、快速尿素酶等方法[7]。
关于13 C-尿素呼气试验的采样时间、试验餐的万方数据标记免疫分析与临床2008年8月第15卷第4期选择及剂量等目前尚无统一的规定，近来不断有报道提出不同的优化方案。
Mauro 等[8]将通常30min的采样时间改为10min，经研究发现其仍可有高达98．6％的诊断灵敏度和特异性。
Campuza—no等[9]也认为10min的采样时间具有较高的诊断价值，且认为试验餐并非必须。
临床上对儿童进行HP感染的诊断时，既往常采用与成人相近的剂量，即50～100mg 的”C一尿素，Yang YJ等[10]近来研究通过减少儿童13c-尿素的使用剂量至25mg进行HP感染的筛查，发现其诊断灵敏度和特异性仍可达90％左右，更易于临床推广。