批发质量管理制度执行情况自查表
企业质量管理制度执行情况检查考核表
企业质量管理制度执行情况检查考核表企业质量管理制度执行情况检查考核表质量管理体系是企业的命脉，为了保证企业质量管理制度的有效实施，必须进行检查和考核。
下面是企业质量管理制度执行情况检查考核表，旨在帮助企业将质量管理制度运行得更加顺畅和高效。
第一部分：基本信息企业名称：_______________检查日期：_______________检查部门：_______________检查人：_______________被检单位负责人：_______________联系电话：_______________第二部分：质量管理制度落实情况No. 检查项目考核标准考核结果备注1质量方针、目标、计划的制定根据ISO9001标准的要求，企业制订了“质量方针、目标、计划”，并做到：1.1 质量方针能够明确反映顾客需求和企业特点，并承诺不断完善符合相关法律要求的产品和服务；1.2 质量目标能够具体、可操作、符合实际，并能够持续持续达到和提高；1.3 质量计划符合质量目标和时间要求，并能够支持企业持续改进。
2组织结构与职责2.1 企业组织结构合理，职责明确，人员配备足够；2.2 所有岗位职责、职权都明确制定，包括质量管理职责；2.3 企业内部沟通有效，生产、营销、质量等部门间能够协同工作。
3文件控制3.1 合适的文件控制程序能够确保管理手册、程序、规程、指南等质量管理文件得到准确的识别、审查、变更和审批；3.2 文件的颁布和更新应该明确，并且能够及时落实；3.3 每个文件都应该由授权人员进行细致和全面的审查和批准。
4培训所有员工都应该得到一定程度的培训支持：4.1 为新员工提供入职培训，并将要求落实到人力资源管理的流程中；4.2 进行定期培训，提高员工的职业技能和质量意识；4.3 对接受培训的员工能够进行有效的评价，以期不断完善培训计划。
5记录管理5.1 所有的记录都要求满足质量手册和质量程序要求；5.2 记录必须是真实、准确、全面的，并应该被按时和适宜保留；5.3 所有记录都应该得到实际使用，并建议适当展示和公布。
公司质量管理制度执行情况检查考核表
公司质量管理制度执行情况检查考核表背景本文档为公司质量管理制度执行情况检查考核表，旨在全面检查公司质量管理制度的执行情况，对各部门进行考核，找出存在的问题和不足，提出改进意见，确保公司质量管理制度的顺利执行。
考核方式本文档采取定期巡查、抽样检查和随机抽查的方式，对公司各部门的质量管理制度执行情况进行考核。
在定期巡查中，质量管理部门会根据质量管理制度的要求，定期对公司各部门进行巡查，并记录相关数据和情况。
在抽样检查中，质量管理部门会根据质量管理制度的要求，对公司各部门的重点区域和关键流程进行抽样检查，以确保执行情况的真实性和数据的可靠性。
在随机抽查中，质量管理部门会随机选择某个部门进行检查，并对该部门的执行情况进行评估和考核。
考核内容本文档的考核内容分为四个部分：文档管理、流程管理、现场管理和绩效评估。
文档管理是质量管理制度执行情况考核的重要组成部分，主要考核以下内容：•是否符合质量管理制度的要求；•是否完整、准确、实用；•是否按时更新、审批。
流程管理流程管理是质量管理制度执行情况考核的关键部分，主要考核以下内容：•各部门流程是否按照制度要求执行；•流程文件是否完整、准确、实用；•流程执行过程中是否出现失误和问题。
现场管理现场管理是质量管理制度执行情况考核的直接表现，主要考核以下内容：•现场人员是否按流程执行，并遵守安全规定；•设备、工具等是否符合要求和维护；•环境卫生管理是否得当。
绩效评估是质量管理制度执行情况考核的最终目标，主要考核以下内容：•是否达成质量管理制度的目标；•是否节约了资源、提高了效率和减少了成本；•是否得到了客户和合作伙伴的认可。
考核结果及改进对于考核结果，质量管理部门会根据得分情况进行统计和评估，并针对每个部门提出具体的改进意见和建议。
领导层会对考核结果进行综合评估，并组织各部门进行改进和落实。
总结公司质量管理制度执行情况检查考核表是公司质量管理制度执行情况的基本工具，通过考核可以发现存在的问题和不足，提出改进意见，保证公司的顺利运营和发展。
各项质量管理制度执行情况自查考核表 门店
各项质量管理制度执行情况自查考核表门店各项质量管理制度执行情况自查考核表(门店)自查时间自查部门(人)检查人员制度名称检查考核内容及评分标准得分存在问题与改进措施检查人质量体系文件管理制度1、质量负责人同意负责制度和职责的编制、审核和记录的审批。
2、企业负责人负责文件审核质量管理文件的批准、执行、修订、废除。
3、质量管理文件执行前，应有质量管理人员组织人员培训。
4、对审核发现的问题及时制定纠正和预防措施5、对纠正和预防措施的落实情况及效果能进行跟踪验证。
质量体系文件检查考核制度1、各岗位是否定期对负责的质量管理制度和岗位职责和工作程序的执行情况进行自查，并完成自查报告，将自查结果和整改方案上报质量管理人员和企业负责人。
2、药店每年是否至少组织一次质量管理制度、岗位职责、工作程序和各项记录执行情况的检查。
3、是否根据书面报告，指出问题，提出奖罚办法和整改措施。
岗位质量责任管理制度1、企业负责人督促检查各岗位履行质量职责，监督质量管理制度的落实、执行情况。
2、质量管理员监督质量管理制度的有效执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施，并做好记录；3、验收员树立"质量第一"的观念，坚持质量原则，把好药品质量第一关4、养护员对药品养护质量负直接责任；5、营业员认真执行《药品管理法》等有关药品法律、法规，依法经营，安全合理销售药品。
6、药师对药品销售(调配处方)的正确、合理、安全、有效承担责任。
7、采购员对药品购进业务的合法性和药品质量负责。
药品购进管理制度1、药品购进应严格执行药品采购及药品销售管理制度，坚持"按需进货，择优采购，质量第一"的原则。
2、质量管理部应对供货企业的合法性及购进药品的药政合法性和质量可靠性进行审核，首营企业和首营品种应按《首营企业和首营品种审核制度》进行审核。
3、药品进货员应定期与供货方联系，协助质量管理部共同做好质量管理工作。
质量管理制度执行情况检查表
得分
检查考核结果及存在问题、整改措施
负责人
卫生管理制度
1、店堂明亮、整洁、内外无污染。（10分）
2、陈列货架整洁、药品不集尘。（10分）
3、营业员穿戴整洁、干净。（10分）
4、店堂内无虫、鼠和其他物品。（10分）
存在问题：卫生清理不够干净，店堂存放有杂物。
改进措施：责令相关人员进行全面清扫、整理。
检查考核内容和考核标准
得分
检查考核结果及存在问题、整改措施
责任人
药品拆零管理制度
1、拆零工具是否清洁、干净。（10分）
2、拆零药品按规定记录并保留包装标签。（10分）
存在问题：拆零工具不够清洁干净；拆零记录表记录不完整。
改进措施：责令相关人员进行整改并保持拆零工具的清洁干净；准确、完整填报拆零记录表。
得分
检查考核结果及存在问题、整改措施
负责人
质量管理职责
1、企业负责人熟悉本岗位质量管理职责并认真执行。
2、质量负责人熟悉本岗位质量管理职责并认真执行。
3、验收员熟悉本岗位质量管理职责并认真执行。
4、养护员熟悉本岗位质量管理职责并认真执行。
5、营业员熟悉本岗位质量管理职责并认真执行。
6、处方审核员熟悉本岗位质量管理职责并认真执行。
存在问题：个别营业员对本岗位质量管理职责执行不到位。
改进措施：加强营业员的岗位职能、管理职责的教育培训。
2、处方药、拆零药品和中药饮片按规定销售。（10分）
3、是否填报拆零药品记录、中药饮片装斗记录。（10分）
4、处方药销售是否填写处方药销售表。（10分）
存在问题：处方药销售存在处方留存不足。
改进措施：处方药销售严格凭处方销售，加强处方的留存、登记措施。
质量管理制度办法执行情况检查考核表
质量管理制度办法执行情况检查考核表质量管理制度执行情况考核表1部门3质量管理制度公司检查考核表5(编号:MJ-JL109-1)1015质量管理制度执行情况考核表检查日期检查人员制度名称检查考核内容检查结果改进措施奖惩情况有关业务和管理岗位的质量责任明确规定各级各类人员的质量责任各级各类人员对质量责任了解、熟悉并掌握,能认真执行与奖惩挂钩药品购进的管理规定以质量为前提,从合法企业购入购进药品要有票据并做好记录购进进口药品要有相关证件首营企业及首营品种必须填写审批表质量保证协议必须明确质量条款药品验收的管理规定设专人按照规定程序进行验收做好验收记录验收包装、标签、说明书应符合规定验收首营品种时索要随批药检报告书药品储存的管理规定药品储存按照色标管理每日二次记录温湿度记录药品摆放按照制度的规定摆放不合格药品有明显标志药品陈列的管理规定按照处方药与非处方药管理规定陈列处方药严禁开架拆零药放入专柜危险品不得陈列有疑问药品一律不得上架药品养护的管理规定定期养护并做好记录按月填报近效期表发现质量问题立即悬挂不合格标志配合保管员做好工作首营审核制度业务购进部门按规定索取资料,填报首营审批表首营企业、首营品种无漏报、漏审及先购后审现象审核职责明确,管理有效档案资料齐全,保管妥善制度名称检查考核内容检查结果改进措施奖惩情况药品销售及处方管理的规定营业员应有岗前培训销售处方药应有处方并有药师签字及记录药品不得采用有奖销售营业员能正确介绍药品性能、用途、用法及用量拆零药品的管理规定拆零药品所用工具应齐全并卫生发现质量可疑药品不得拆零按批号管理尽量使用原包装无原包装应有记录特殊药品的购进、储存、保管和销售的规定从合法企业购进验收双人签字外包装要有明显标志储存要有明显标志销售要有处方、药师签字、记录报损、销毁手续齐全,符合规定质量事故的处理和报告的规定每季度检查一次质量事故隐患,及时消除质量事故苗头或隐患发生质量事故后应及时报告质量负责人对事故责任人员,应按事故大小,损失多少,情节轻重进行处理如发生重大质量事故,质量负责人应在处理完毕后书面上报主管部门对发生质量事故隐匿不报者,应追查责任,严肃处理质量信息管理的规定信息网络体系健全,信息渠道畅通传递质量信息内容明确质量信息传递及时,反馈迅速,处理正确各类质量信息资料档案完整、齐全药品不良反应报告制度概念明确,职责清晰,程序规范有效收集药品的不良反应信息发现药品不良反应及时上报记录齐全、准确、规范制度名称检查考核内容检查结果改进措施奖惩情况各项卫生管理制度店堂内外及库房要保持卫生整洁营业员服装要整齐并佩带服务标志门窗严密讲究个人卫生人员健康状况的管理规定每年要体检,不得漏检有不符合规定的疾病不得上岗建立健康档案服务质量的管理规定营业员接待顾客要礼貌、大方并使用文明语言店堂内设意见本出售药品要准确、无误备好顾客用药开水,清洁卫生水杯药饮片购、销、存管理规定从合法企业购入按照验收制度验收并做好记录配方应按照制度抓方进行,不得擅自更改处方内容,药师注意签字做好养护工作部门******有限公司部门(由质管部选定相关的质量制度检查考核)编号:YKYL—QR—014—2008—05检查部门检查日期检查人员制度名称标准分考核内容及评分标准得分扣分原因负责人注:1、制度栏应包含企业所制定的各项质量制度。
质量管理制度执行情况检查考核表(GSP)原创
2。药品应按批号进行储存养护,根据药品的有效期相对集中存放，按效期远近依次堆码.
3.近效期药品在货位上应有近效期标志或标牌.
4.仓库养护员负责按月填报“近效期药品催销表”,分别上报给质量管理部及业务部。
5。及时处理过期失效药品，报损和销毁按不合格药品的规定执行.
2。验收药品应按照“药品入库质量验收程序"规定的方法进行。
3.验收时应按照药品的分类，对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。
4.验收时发现有质量问题的药品,应予拒收并报质管部,及时作出相应的处理.
5.应做好“药品质量验收记录”，内容要求完整,并妥善保管.
质管部
储运部
□符合规定
5.药品质量档案的内容发生变更或增加时，必须经质量管理部经理审核批准并签章。
质管部
业务部
□符合规定
□不符合规定
六、药品质量事故管理制度
1。要明确重大质量事故和一般质量事故的分类和责任。
2.各部门应结合经营情况，每季度检查一次质量事故隐患，发现有质量事故苗头或隐患要及时整改。
3.各部门发生质量事故后应及时报告质管部，质管部应在规定时限内按程序对事故进行调查、分析和处理。
业务部
质管部
储运部
□符合规定
□不符合规定
二十二、药品出库复核管理制度
1。药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则.
2.药品出库必须进行复核和质量检查.
3。出库复核与检查中，如发现质量问题的药品应停止发货或配送，并报告质管部处理。
4.药品出库发货应注意既要准确无误，又要及时。
5.应作好出库复核记录，并妥善保管。
药房质量管理制度执行情况自查表
3、处方药销售时，记录完整、准确、签字齐全，记录保存五年备查。（10分）
4、非处方药严格执行《非处方药销售程序》操作。（10分）
5、销售药品应在发票上写明批号，以便追溯。（10分）
6、不准以任何方式代销和调换非本店所售药品。（10分）
特殊药品管理制度
10
1、特殊药品是否按要求管理（5分）
2、特殊药品销售记录是否完整（5分）
记录和凭证管理制度
5
1、记录和凭证记录是否完整（3分）
2、记录和凭证保存是否5年（2分）
收集和查询质量信息管理制度
2、已过效期药品的处理按不合格药品的规定执行。
（15分）
3、销售近效期药品时对顾客说明，避免不必要的纠纷。（10分）
环境卫生和个人健康管理制度
50
1、营业场所环境整洁，药品陈列科学合理，无粉尘、有害气体等污染。（10分）
2、营业场所、办公地点均应定期打扫卫生，保持环境整洁。（10分）
3、营业人员应穿着工作服，佩带胸卡，并勤洗勤换。
药品销售管理制度
10
1、销售药品符合相关规定（5分）
2、销售药品是给开具发票，发票包括;品名、生产企业、规格、数量批号效期等重要数据（5分）
药品陈列检查管理制度
40
1、陈列药品实行月盘制度，帐货相符率达到99%以上。（5分）
2、做好陈列检查，每月全检一次，记录填写规范、完整、无差错。（5分）
3、做好温湿度记录，温度、湿度超标能及时调控。
2、拆零药品集中存放于拆零专柜，保留原包装至该药品销售完。（10分）
部门质量管理制度执行情况自查表
质量查询 用户访问
2、用户访问和质量查询工作方法适宜，形式多样。
质量投诉 3、认真对待处理客户意见，及时采取有效的改进措
管理制度 施。
4、质量查询、投诉，药品退货和提供服务项目等记
录真实、完整，并妥善保管。
1、质量培训归口管理部门明确，每年制定培训计
划，有效实施。
2、培训目标明确，工作有效。
质量教育 3、所有员工均持证上岗。 培训管理
4、计量和检测设备台帐记录齐全、准确、规范。
广西联华药业有限公司
自查部门
检查日期
制度名称
检查考核内容及评分标准
1、管理范围、内容、指责明确。
检查员
得 分
存在问题与 改进措施
负责人
2、各类质量记录、票据管理明确。
质量记录 、票据管
理制度
3、记录、票据由相应岗位人员负责填写，记录按规 定妥善保管。
4、对发现问题提出改进意见，并及时修订、完善。
1、质量信息归口管理部门明确。
检查员
得 分
存在问题与 改进措施
负责人
2、信息网络体系健全，信息渠道畅通。
质量信息 管理制度
3、传递的质量信息内容明确。
4、质量信息传递及时，反馈迅速，处理正确。
5、各类质量信息资料档案完整、齐全。
1、专人负责，认真核对有关证件、卡，依法经营。
2、专区储存，双人双锁，转帐记录，帐、票、货相 符。 3、防盗、防火和报警装置齐备、有效，与110联网， 实行24小时值班制度。
5、直接接触药品和敷料的人员应每年定期进行健康 检查。对其它职工也应定期进行健康普查，并建立健
得 分
存在问题与 改进措施
负责人
2、发生质量事故后应及时报告质管部。
零售企业质量管理制度执行情况自(检)查评分表2
零售企业质量管理制度执行情况自(检)查评分表2简介零售企业在日常经营活动中，需要严格执行质量管理制度，以确保产品质量和服务质量符合标准，同时也需要不断对自身的执行情况进行检查与评估，发现问题并及时加以改进。
为此，编制了本文档，用于对零售企业的质量管理制度执行情况进行自检和评分。
评分标准序号评分标准分值1 制度建立与完善102 制度执行情况303 质量监控与改进204 员工培训与意识205 客户满意度调查201. 制度建立与完善（10分）评分标准分值制度设置完整、合理、可执行、易于管理 2制度内部文件管理规范、完整性、操作方便 2制度宣传与培训到位，各部门、员工熟练掌握 3制度考核、漏洞发现及时有效修正、不断改进 32. 制度执行情况（30分）评分标准分值制度执行情况自查表、记录明了、内容准确 3 制度执行记录实时、准确、规范 5 制度执行任务分工明确、责任到位 4 正常执行有奖、违规执行有惩、未执行有责10 制度执行情况在公司内部和外部均达成要求（法律法规、客户、工厂要求等）83. 质量监控与改进（20分）评分标准分值现场巡店质量监控记录明确、完整 5质量问题整理、分析、研究，制定改进方案 5问题解决方案执行情况跟踪审核 5问题解决方案执行效果评估，不断改进 54. 员工培训与意识（20分）评分标准分值员工培训计划分解到个人、培训记录完善 5员工质量意识培训计划设置、实施，宣传效果明显 5员工质量问题预防、加强管理意识培训 5员工参与质量管理制度建设，有取得明显成果 55. 客户满意度调查（20分）评分标准分值客户满意度调查及反馈结果分析、落实情况跟踪排查 5客户投诉处理登记、分类、统计情况表及时上报 5投诉原因收集、分析并制定完善改进方案 5客户服务、质量完全达到外部要求（市场、客户、政府等） 5通过对零售企业质量管理制度执行情况自检和评分，可以发现企业在多个方面都存在一些不足和问题。
需要企业高度重视，进一步加强质量管理，完善制度建设，加强员工的培训和意识，不断改进服务质量和产品质量，提高客户满意度和市场竞争力。
各部门质量管理制度执行情况自查表(储运部)
各部门质量管理制度执行情况自查表自查部门储运部检查人员检查时间总得存在问题与改负责人制度名称检查考核内容及评分标准分分进措施 1、明确规定各级各类人员的质量责任各级质量10 2、各级各类人员对质量责任了解、熟悉并掌握，能责任制认真执行 1、职责明确，责任到人 2、严格把关，手续齐全，责任明确 3、不合格品有效控制4、保管员凭验收人员签章的入库凭证接受药品 20 5、药品按不同贮存要求分类存放药品入库6、药品按温湿度要求分别存放于冷库，温湿度控制保管、出管理有效库复核制7、药品合理堆垛，五距合理，不倒置，不混放度8、做好色标管理和药品效期管理9、在库药品执行日记日清、动态复核、月对季盘点制度，帐货相符率达到99.8%以上10、药品出库应按凭证进行复核11、记录、凭证真实、完整，按规定妥善保管1、建立近效期药品警示机制2、库内应有近效期药品示意图，货堆上有近效期药品标志 20 3、药品按批号、效期集中堆放，实行按批号管理药品效期4、按月填报近效期药品报表，对近效期药品应加强管理制度管理5、已过效期药品严格控制，及时移入不合格品库6、已过效期药品的处理、报损和销毁按不合格药品的规定执行，手续齐全，记录完整1、验收中发现不合格品不得入库，应单独存放于不合格品区，标识明显2、在库检查与出库复核中发现不合格药品，应立即不合格药停止销售和发运，将药品移放不合格品区品管理制20 3、不合格品的销毁应符合规定，在质管机构或有关度部门的监督下执行4、不合格品处理、报损和销毁等记录真实、完整妥善保管 1、退货药品专人保管，专区存放，专帐记录2、所有退换药品应重新验收，明确结论，合格后方 20 可入库退货药品3、凡不合格药品货有问题药品应及时与供方联系，管理制度妥善处理4、有问题的退货药品应存放于退货区或待处理区5、退货记录完整、精确、规范，手续、签名齐全，并按规定保存质量事故1、结合经营责任考核，每月检查一次质量事故隐患，报告与管及时消除质量事故苗头或隐患理制度2、发生质量事故后应及时报告质管部门 3、对事故责任人员，应按事故大小，损失多少，情 10 节轻重进行处理 4、如发生重大质量事故，质量管理部应在处理完毕后书面上报主管部门5、对发生质量事故隐匿不报者，应追查责任，严肃处理注： 1、制度栏应包含企业所制定的各项质量制度。
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云南药材有限公司
批发质量管理制度执行情况自查表
自查部门：公司六个职能部门及专管人员 检查人： 检查日期：
序号 制度名称 检查考核内容 存在问题与改进措施 负责人
1 质量文件系统的管理制度 已建立 无
2 质量方针目标管理制度 已建立 无
3 质量体系审查制度 已建立 无
4 质量否决制度 已建立 做得比较好
5
质量信息管理制度 已建立
注意收集企业内部和
外部信息
6
首营企业和首营品种的审核
制度
已建立
注意失效过期证照报
警及证照年检
7
药品购进制度 已建立
部分药品质量信息收
集少
8
药品销售制度 已建立
对客户意见收集反馈
少
9
药品质量检查验收制度 已建立 要验收到最小包装
10
药品仓储保管制度 已建立
记录未及时填写，门
窗不牢
11
药品养护管理制度 已建立
养护信息及记录填写
不及时
12
药品出库复核制度 已建立 质量成本管理不足
13
有关记录和凭证的管理制度 已建立 质量成本管理不足
14
特殊药品管理制度 已建立 无
15
近效期药品管理制度 已建立
近效期药品预警不及
时
16
不合格药品管理制度 已建立 查明原因，分清责任
17
退货药品管理制度 已建立
制定预防措施，退货
单要填写退货申请
18
药品不良反应报告制度 已建立 收集信息较少
19
质量事故报告制度 已建立 存空表，代填
20 质量查询用户访问质量投诉管理制度 已建立 存空表，代填
21 质量教育培训及考核管理制度 已建立 对药品专业知识讲解较少，方式较单一
22 卫生和人员健康状况管理制度 已建立 无
23 业务经营质量管理制度 已建立 对客户反馈质量信息收集不全
24 进口药品管理制度 已建立 本公司未经营
25 产品标准管理制度 已建立 无
26 药品质量信息查询管理制度 已建立 需注意收集质量信息
27 药品投诉管理制度 已建立 顾客对产品质量投诉需重视
28 计量管理制度 已建立 无
29 药品采购质量管理制度 已建立 对委托合同的资质更新需加强
30 药品销售质量管理制度 已建立 售后客户质量意见跟踪收集少
31 直调药品质量管理制度 已建立 无
32 药品运输装卸管理制度 已建立 无
33 药品拆零拼箱管理制度 已建立 无
34 设备设施管理制度 已建立 符合
35 质量管理制度执行情况检查考核制度 已建立 符合