抗环瓜氨酸多肽抗体(抗CCP)
抗环瓜氨酸肽(CCP)在类风湿关节炎诊断中的应用
抗环瓜氨酸肽（CCP）在类风湿关节炎诊断中的应用（1）天津华裕生物科技有限公司类风湿关节炎(RA)是一个以累及周围关节为主的多系统性炎症性的致畸性的自身免疫病，在我国的患病率为0.32%～0.36％，发病病因尚不清楚，其病理损害为关节的滑膜炎，许多患者在发病两年内即可出现不可逆的骨关节破坏，是造成我国人群丧失劳动力和致残的主要病因之一，因此RA的早期诊断和早期治疗就显得尤为重要。
RA的早期诊断，一直是国内外学者研究的热点，有国外学者报道，抗CCP抗体在疾病的早期就可出现阳性，甚至在临床症状出现前，且抗CCP抗体阳性的RA早期病人较阴性者更有可能发展为侵袭性疾病[1]。
现行的诊断标准主要依靠临床表现、x－线以及类风湿因子（RF）检测，符合此标准时病人常常已经出现骨关节破坏，不利于早期诊断。
RF用于检测时，由于在健康人群、各种感染性疾病及B细胞免疫缺陷的病人RF都有可能阳性，因此RF对RA是一个敏感但不是很特异的指标，当临床症状不典型时，很难为早期诊断提供可靠的依据，使得该指标在临床的应用有一定的局限[2，3]。
抗环瓜氨酸肽（CCP）在类风湿关节炎诊断中的应用（2）天津华裕生物科技有限公司自从1964年证实抗核周因子（APF）是RA的特异性抗体并可在疾病早期出现后，又陆续发现抗角蛋白抗体（AKA）、抗聚角蛋白微丝蛋白（cytokeratin fil ament aggre—gating protein，filaggrin）抗体（AFA）以及抗Sa抗体都对RA具有高度特异性，可在疾病早期出现，新近认为上述抗体在化学结构上具有相关性，APF、AKA、AFA的共同抗原决定簇都含有瓜氨酸，故称之为瓜氨酸相关自身免疫系统，此系统可能在R A的发病及发展中起作用。
2000年，国外首次报道，根据filaggrin的cDNA序列合成一条含瓜氨酸的环肽(cyclic citrullinated peptide，CCP)并用于ELISA检测，发现其对RA具有很好的敏感性和特异性，可视为R A新的血清标志物[4]。
分析抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体联合类风湿因子(RF)对老年类风湿性关节炎的诊断价值
分析抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体联合类风湿因子（RF）对老年类风湿性关节炎的诊断价值抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体和类风湿因子（RF）是类风湿性关节炎（RA）的重要生物标志物，它们被广泛应用于RA的临床诊断和监测。
随着人口老龄化的加剧，老年类风湿性关节炎的发病率逐渐增加，因此对老年RA的早期诊断至关重要。
本文将从分析CCP抗体和RF 对老年类风湿性关节炎的诊断价值展开讨论。
一、CCP抗体在老年RA诊断中的价值CCP抗体是一种对多聚谷氨酸的抗体，它主要作用于滑膜组织的炎症过程，是RA的特异性标志物。
CCP抗体的检测不受干扰，具有较高的特异性和敏感性，对于早期RA的诊断有着很高的价值。
研究表明，CCP抗体在老年RA的诊断中也具有很好的应用前景。
一项针对老年RA患者的研究发现，CCP抗体在老年RA的敏感性为74%，特异性为95%，阳性预测值为85%，阴性预测值为88%，显示了CCP抗体在老年RA诊断中的较高价值。
CCP抗体的检测还能够帮助鉴别老年RA与非RA的关节炎，以及RA的不同亚型。
研究表明，CCP抗体在老年RA与非RA的鉴别诊断中的特异度和阳性预测值均高于RF，因此CCP 抗体对老年RA的诊断是非常有帮助的。
RF是RA的常见生物标志物之一，但其特异性和敏感性相对较低。
尤其在老年人中，RF的阳性率并不高。
一项关于老年人群的流行病学调查显示，RF的阳性率随年龄增加而显著降低，这使得RF在老年RA的诊断中的价值受到一定的限制。
CCP抗体和RF的联合检测还有助于评估老年RA患者的疾病风险和预后。
一项针对老年RA患者的临床研究发现，CCP抗体和RF的联合检测结果阳性与老年RA患者的关节炎严重程度和预后呈显著相关，阳性结果的患者更容易出现关节破坏和功能障碍。
CCP抗体和RF 的联合检测不仅有助于老年RA的早期诊断，还可以帮助医生对老年RA患者进行个体化治疗。
CCP抗体和RF的联合检测对于老年类风湿性关节炎的诊断具有较高的准确性和预测价值。
分析抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体联合类风湿因子(RF)对老年类风湿性关节炎的诊断价值
分析抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体联合类风湿因子（RF）对老年类风湿性关节炎的诊断价值老年类风湿性关节炎（RA）是一种慢性的自身免疫性疾病，主要特征是慢性的对关节的炎症性病变。
这种疾病在老年人中更为常见，给患者带来了极大的生活负担和痛苦。
对于老年RA的早期诊断至关重要，因为早期干预可以帮助减缓疾病的发展和减轻症状。
而抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体和类风湿因子（RF）是早期诊断RA常用的标志物，它们的联合检测对于老年RA的诊断价值备受关注。
一、CCP抗体和RF的生物学意义CCP抗体是一类针对于抗原核心蛋白的抗体，它们通常在RA患者的血清中高水平表达。
研究显示，CCP抗体可以在RA的早期阶段就出现，它们与疾病的发展和关节破坏密切相关。
RF是一种自身免疫抗体，大多数RA患者血清中可以检测到它的存在。
RF的产生与疾病的活跃程度和关节破坏相关，也是RA的重要标志之一。
二、CCP抗体和RF的联合检测在老年RA的诊断1. 早期诊断CCP抗体和RF的联合检测可以帮助早期诊断老年RA。
研究表明，CCP抗体和RF在RA的早期阶段就可以检测到，有助于在疾病尚未出现明显症状时就进行干预治疗。
尤其是在老年人群中，因为疾病的隐匿性和不典型症状更加突出，CCP抗体和RF的联合检测可以提高早期诊断的准确率，为患者争取更多的治疗时机。
2. 鉴别诊断老年人群中，由于机体免疫系统的老化和其他慢性疾病的干扰，RA的诊断往往存在一定的困难。
CCP抗体和RF的联合检测能够帮助鉴别RA与其他风湿性疾病，如类风湿性多发性关节炎、系统性红斑狼疮等，从而避免误诊和延误治疗。
3. 评估疾病活动性和预后CCP抗体和RF的水平与RA的疾病活动性和关节破坏密切相关。
通过对CCP抗体和RF的定量检测，可以更好地评估疾病的活动程度和预后情况，为临床治疗提供重要依据。
尽管CCP抗体和RF的联合检测在老年RA的诊断中具有重要价值，但也存在一些局限性。
两者的敏感性和特异性不是百分之百，有一定的假阳性和假阴性率，尤其是在老年人群中，这一问题更加突出。
抗环瓜氨酸肽抗体临床意义
抗环瓜氨酸肽抗体抗环瓜氨酸肽抗体是风湿自身抗体系统的一种，类风湿关节炎（RA）具有高特异性的瓜氨酸相关自身抗体系统包括AKA、APF、AFA、抗CCP抗体，这些抗体对早期RA诊断具有较好的特异性。
这些指标越高患风湿的可能性也越大。
1概述抗环瓜氨酸肽抗体（CCP）是环状聚丝蛋白的多肽片段，是以IgG型为主的抗体，对类风湿性关节炎（RA）具有很好的敏感性和特异性，且抗CCP抗体阳性的RA病人骨破坏较抗CCP抗体阴性者严重。
类风湿性关节炎（rheumatoid arthritis,RA）是一种常见的慢性自身免疫性疾病。
在全世界大约有1%的人罹患此病。
RA能引起关节的疼痛、僵直及肿胀。
在发病2年内即可能出现不可逆的骨关节损伤，并可引起多种并发症，如神经系统疾病、心包炎、淋巴腺炎等。
因此，及早诊断RA及给予缓解病情的药物治疗，对控制病情非常重要。
1998年，国外，首次报道的抗环瓜氨酸肽抗体（anti-cyclic cirullinated peptide antibodies,抗CCP抗体）的检测，对RA具有较高的敏感性和特异性，是RA新的血清标志物。
2生物学特性1998年Schellekens和Girbal Neuhause等根据filaggrin的cDNA序列合成的多肽证实瓜氨酸残基是类风湿关节炎特异的抗中间丝相关蛋白（filaggrin）抗体识别表位的必需组成。
通过对基因文库中各个序列号的filggrin氨基酸序列进行分析，合成了一条以瓜氨酸代替精氨酸的20个左右氨基酸残基的肽链。
并通过一定的试验显示了瓜氨酸是RA患者血清中抗filaggrin 相关抗体识别的主要组成性抗原决定簇成分。
在2000年，Schellekens将一条由19个氨基酸残基组成的瓜氨酸肽链中的两个丝氨酸替换为半胱氨酸，形成与β-转角具有相似结构的二硫键，合成环瓜氨酸肽（cyclic citrullinated peptide,CCP）。
抗环瓜氨酸肽(Anti-CCP)抗体检测试剂盒(免疫比浊法)说明书
抗环瓜氨酸肽（Anti-CCP）抗体检测试剂盒（免疫比浊法）说明书【产品名称】通用名称：康珠生物抗环瓜氨酸肽（Anti-CCP）抗体检测试剂盒（免疫比浊法）【包装规格】【预期用途】本试剂盒用于测定人血清中的抗环瓜氨酸抗体，是在类风湿关节炎诊断中的极具价值的辅助诊断指针。
类风湿关节炎是一种最常见的系统性自身免疫疾病，目前该病影响到全世界1-2%的人口。
类风湿关节炎的诊断目前主要依赖于临床症状来判断，仅有的血清学检测是判断血清中是否含有类风湿因子的存在。
抗环瓜氨酸肽（Anti-CCP）抗体可以在类风湿关节炎病人出现明显的关节损伤之前被检测出，且该抗体具有非常好的阳性预测值。
抗环瓜氨酸肽（Anti-CCP）抗体是检测内风湿关节炎的一项特异性很高的血清学指标。
可用于类风湿关节炎的早期诊断，疗效监测及预后评估。
由本公司研发的抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒以高度纯化的含瓜氨酸残基的合成多肽为基础，是在类风湿关节炎诊断中的极具价值的辅助诊断指针。
【检验原理】本试剂盒采用免疫比浊法定量检测人血清样品中抗环瓜氨酸肽（Anti-CCP）抗体。
将环瓜氨酸肽结合牛血清白蛋白吸附于乳胶粒颗粒上，通过孵育使稀释的人血清或血浆中的特异性抗体与抗原结合，经孵育后，产生的吸亮度变化量与检测样本中的特异性抗体浓度成正比。
通过信号值计算抗环瓜氨酸肽（Anti-CCP）抗体浓度。
【主要组成成分】1、试剂1：磷酸盐/氯化钠缓冲液。
2、试剂2：环瓜氨酸抗原与乳胶微粒/磷酸盐缓冲液。
3、校准品：0.6mL，所含抗体浓度为100U/mL，5U/mL。
4、高值质控物：1.0mL,所含抗体浓度为50U/mL。
5、低值质控物：1.0mL,所含抗体浓度为20U/mL。
注：不同批号试剂盒中的各组份不可以互换。
【储存条件及有效期】本品需在2～8℃避光保存，有效期为12个月。
生产日期及使用期限见包装标签。
【适用仪器】雅培（Abbott）ARCHITECT ci4100、ci8200、ci16200、i2000SR、c16000、c8000全自动生化分析仪；贝克曼库尔特（BECKMAN COULTER）:UniCel DxC 800 Synchron、Synchron CX4/ CX5 / CX9/LX20/CX4PRO/ AU480/ AU680/AU5800/AU400/AU600/AU2700/ AU5400、AU-5811、A U-5821全自动生化分析仪；奥林巴斯（OLYMPUS）AU 400/AU 640/AU 800/AU 1000/AU 2700/A U 5400/AU 5600全自动生化分析仪；日立HITACHI 3100/ 7600/7180/7020/7060/7080/7170型全自动生化仪；荷兰威图microlab 300半自动生化分析仪；罗氏MODULAR P800/cobas c702/cobas c701/C502/C501全自动生化分析仪；东芝（TOSHIBA）Accute TBA-40FR/TBA-120FR/TBA-2000FR 全自动生化分析仪；迈瑞BS-480/BS-380/BS-200/BS-2000M/BS-400/BS-300/BS-800/BS-420/BS-3 30E/BS-220/BS-330/BS-350E/BS-390/BS-600全自动生化分析仪；迪瑞CS-T300/CS-380/CS-800/C S-600B/CS-6400全自动生化分析仪；西门子ADVIA 1800/ADVIA 1200/ ADVIA 1650/ ADVIA 240 0、Dimension Rxl Max全自动生化分析仪；岛津（SHIMADZU）CL-8000全自动生化分析仪；科华Z Y-1200全自动生化分析仪；欧宝（Erba）XL-600全自动生化分析仪；利霸XL-600全自动生化分析仪；希森美康（Sysmex）JCA-BM6010/C全自动生化分析仪；英诺华D280全自动生化分析仪；特康TC60 10L全自动生化分析仪；锦瑞GS400全自动生化分析仪；普康6066全自动生化分析仪；东软NSA-400全自动生化分析仪。
抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体检测在诊断早期类风湿关节炎中的应用价值
《当代医药论丛》Contemporary Medical Symposium 2020 年 第 18 卷 第 18 期 ·检测与诊断·132·检测与诊断·抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体检测在诊断早期类风湿关节炎中的应用价值刘月皎，张宪波（江苏省中医院检验科，江苏 南京 210029）[摘要]目的：探讨抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体检测在诊断早期类风湿关节炎（RA）中的应用价值。
方法：选取2019年10月至12月期间江苏省中医院风湿病科收治的92例RA患者、92例非RA患者和同期在该院接受健康体检的92例体检者纳入本次研究。
将其中的92例RA患者作为试验组，将其中的92例非RA患者作为对照1组，将其中的92例体检者作为对照2组。
对三组研究对象均进行血清抗CCP抗体检测。
然后，比较三组研究对象的检测结果。
结果：试验组患者抗CCP抗体的阳性检出率高于对照1组患者和对照2组体检者，P＜0.05。
对这276受检者进行血清抗CCP抗体检测的灵敏度为85.87%，特异度为97.83%，准确率为93.84%，阴性预测值为95.18%，阳性预测值为93.26%。
结论：抗CCP抗体对RA具有高度的特异性和灵敏度，是早期筛查RA和鉴别诊断RA的有效自身抗体指标。
[关键词]早期；类风湿关节炎；抗环瓜氨酸肽抗体；诊断[中图分类号]R446.6 [文献标识码]B [文章编号]2095-7629-（2020）18-0132-02类风湿关节炎（RA）是一种病因尚未明确的以关节炎性病变为基本病理改变的慢性全身性疾病，属于自身免疫性疾病。
该病患者以手足多关节发生慢性、对称性、侵袭性、多滑膜关节炎和关节外病变为主要临床表现，病情严重时其可出现关节僵硬、畸形及功能丧失等临床表现[1]。
由于RA的病因、病机不明，无法彻底根治该病，故目前临床上治疗该病时主要以缓解患者的炎性症状、降低其骨质被破坏的程度、保护其关节肌肉的功能为主[2]。
抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体检测（ELISA法）
抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体检测（ELISA法）1 目的熟悉抗环瓜氨酸肽（CCP）检测（ELISA法）标准操作规程，以便于更加规范化的操作，提高免疫检验质量，保证结果的准确性。
2 适用范围适用于免疫室内抗环瓜氨酸肽（CCP）检测（ELISA法）3 职责检验科主任负责组织人员制定抗环瓜氨酸肽（CCP）检测（ELISA法）标准操作程序，免疫室组长负责组织人员具体实施。
4 该SOP变动程序本标准程序的变动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，，并报经下述人员批准签字：专业组长、科主任。
5.实验原理：本试剂盒应用双抗原夹心法测定标本中人抗环瓜氨酸肽抗体(Anti-CCP)水平。
用纯化的抗原包被微孔板，制成固相抗原，往包被单抗的微孔中依次加入抗环瓜氨酸肽抗体(Anti-CCP)，再与HRP标记的抗原结合，形成抗原-抗体-酶标抗原复合物，经过彻底洗涤后加底物TMB显色。
TMB在HRP酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。
颜色的深浅和样品中的抗环瓜氨酸肽抗体(Anti-CCP)呈正相关。
用酶标仪在450nm波长下测定吸光度(OD值)，通过标准曲线计算样品中人抗环瓜氨酸肽抗体(Anti-CCP)浓度。
3.试剂盒组成：6.样本处理及要求：6.1.血清：室温血液自然凝固10-20分钟，离心20分钟左右(2000-3000转/分)。
仔细收集上清，保存过程中如出现沉淀，应再次离心。
6.2血浆：应根据标本的要求选择EDTA、者柠檬酸钠或肝素作为抗凝剂，混合10-20分钟后，离心20分钟左右(2000-3000转/分)。
仔细收集上清，保存过程中如有沉淀形成，应该再次离心。
6.3.尿液：用无菌管收集，离心20分钟左右(2000-3000转/分)。
仔细收集上清，保存过程中如有沉淀形成，应再次离心。
胸腹水、脑脊液参照实行。
6.4细胞培养上清：检测分泌性的成份时，用无菌管收集。
离心20分钟左右(2000-3000转/分)。
100 抗环瓜氨酸多肽抗体定量测定(ELISA)---检验科作业指导书
本检测结果应该结合临床表现或其他诊断方法/指标进行综合考虑。在少数患者体内抗 CCP 抗体升 高可能没有临床疾病的表现。若患者样本中含高浓度的免疫复合物或其他免疫球蛋白聚集，可能出现由 非特异性吸附造成的假阳性。目前尚未研究本试剂盒用血浆作为检测样本的相关性能。
13 注意事项
13.1 使用前将试剂船置于室温 (18~30°C)，在 60 分钟内使用。 13.2 检查试剂船各位置的试剂，以确认试剂船是否完整，勿使用缺少试剂的试剂船。不要更改试剂船手 柄上的条形码，确保仪器能够正确读数。不完整条码可手工输入到仪器中。在储存和使用过程中不要将 试剂船暴露在强光下或次氯酸蒸汽环境中。不要使用过期的试剂船。在插入试剂船到仪器之前，确认反 应孔中无异物。 13.3 加待测样本时，确保其在微孔底部分布均匀。 13.4 将待测血清加到试剂船位置 1 中（最少 80μL，最多 150μL） 13.5 检查仪器是否正确设置（见仪器使用说明书）。 13.6 注意：本试剂盒含有用于检测的人源材料，并经 FDA 认可的方法检测为 HBsAg 阴性、HIV 1+2 抗体阴性、 HCV 抗体阴性。由于没有诊断实验可以完全确保不存在传染源，故所有人源材料都必须视 为具潜在传染性处理。在处理人源材料时必须遵循实验室规定的所有常规注意事项。
检验科作业指导书
检验科 作业指导书
抗环瓜氨酸多肽(CCP)抗体 定量测定
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1 实验原理
本试剂盒采用的基本原理为间接酶联免疫法。将由环瓜氨酸多肽(CCP)组成的抗原吸附于固相上， 通过孵育使已稀释样本、质控物或校准品中的特异性抗体与固相载体上的抗原结合，洗涤去除未与固 相结合的抗体，加入用辣根过氧化物酶标记的抗人免疫球蛋白酶联物，孵育。去除未结合的酶联物， 加入 TMB 底物溶液，孵育，然后加入终止液。产生的颜色与检测样本中的特异性抗体浓度成正比。 通过仪器内的标准曲线得出其含量。
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抗环瓜氨酸多肽抗体（抗CCP）
抗环瓜氨酸多肽抗体（抗CCP）介绍：
抗环瓜氨酸多肤抗体(anti-cyclic peptide containing citrulline，anti-C CP)：是环状聚胍蛋白的多肤片段，以IgG型为主的抗体。
抗CCP抗体是由RA患者B淋巴细胞自发分泌的，而其他疾病患者和正常人群B淋巴细胞并不自发分泌抗CCP抗体。
因此，抗CCP抗体对RA具有较高的特异性。
其敏感性76%，特异性96%。
抗环瓜氨酸多肽抗体（抗CCP）正常值：
检查的结果呈阴性。
抗环瓜氨酸多肽抗体（抗CCP）临床意义：
异常结果：：①对类风湿关节炎诊断的特异性高(90.4%～98.0%);②有助于类风湿关节炎的早期诊断;③可能与类风湿关节炎的活动性相关;④已有多数研究提示，其阳性与骨侵蚀程度相关，提示RA预后不良。
需要检查的人群：类风湿关节炎的患者一般要求检查。
抗环瓜氨酸多肽抗体（抗CCP）注意事项：
不合宜人群：无特殊要求。
检查前禁忌：一般要求空腹抽取静脉血，因此禁忌饮食后检测。
检查时要求：注意血清标本不被污染，及时送去检测。
抗环瓜氨酸多肽抗体（抗CCP）检查过程：
抗CCP抗体的检测:采用ELISA法。
所有受检者抽取静脉血3 ml，分离血清，收
集编号存放在20℃低温冰柜待检。
抗-CCP抗体定量检测采用酶联免疫吸附法(ELIS A)。