安罗替尼甲减不良反应处理
安罗替尼 (Alecensa)治疗的疾病及其副作用
安罗替尼 (Alecensa)治疗的疾病及其副作用安罗替尼 (Alecensa) 是一种针对某些非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的靶向治疗药物。
它的主要成分是阿帕替尼布（Alectinib），经过多项临床试验，已经证明在治疗ALK阳性NSCLC患者中表现出良好的疗效和耐受性。
本文将重点介绍安罗替尼治疗的疾病范围以及可能出现的副作用。
一、安罗替尼治疗的疾病范围安罗替尼主要用于治疗已经被诊断为ALK阳性的成年NSCLC患者。
ALK阳性是指非小细胞肺癌细胞内存在ALK融合基因，这种基因突变在NSCLC中相对较常见，约占5%-7%。
对于那些经标准化治疗方案无效或无法耐受的ALK阳性NSCLC患者，安罗替尼被认为是一种有效的治疗选择。
二、安罗替尼的副作用尽管安罗替尼在治疗NSCLC中表现出良好的耐受性，但仍然可能引发一些副作用。
根据临床试验和监测数据，以下是一些可能出现的副作用：1. 恶心、呕吐和胃肠道不适：一些患者在使用安罗替尼期间会出现轻度的恶心、呕吐和胃部不适症状。
这些症状通常是轻度的，可以通过调整饮食结构和服药时间来缓解。
2. 疲劳和乏力：部分患者在治疗期间可能会感到疲劳和乏力。
这些症状多数较轻，并可以通过适当休息和增加身体锻炼来缓解。
3. 中枢神经系统相关副作用：少部分患者可能会出现头晕、头痛、注意力不集中、失眠等中枢神经系统相关症状。
这些症状通常是暂时的，不会对患者生活质量造成严重影响。
4. 心脏相关副作用：在临床试验过程中，部分患者出现心脏相关问题，包括心律失常和心肌损伤等。
因此，在使用安罗替尼治疗期间，患者需要定期进行心脏功能监测，以确保治疗的安全性。
5. 肝功能异常：在安罗替尼治疗期间，患者可能会出现肝功能异常的副作用，表现为血清转氨酶和总胆红素升高等。
医生会根据患者的具体情况进行监测和调整治疗方案。
除了以上列举的副作用外，还有一些其他罕见但临床上可能出现的副作用，如肺炎、皮肤反应等。
安罗替尼安全性及管理策略概述
54 (18.37) 42 (14.29) 39 (13.27)
17 (11.89) 11 (7.69) 16 (11.19)
85 (28.91) 41 (13.95) 33 (11.22)
19 (13.29) 8 (5.59) 6 (4.20)
57 (19.39)
5 (3.50)
137 (46.60) 126 (42.86) 119 (40.48)
发生率≥10%的不良反应-1
安罗替尼 (n=294)
安慰剂 (n=143)
150 (51.02) 133 (45.24) 66 (22.45) 42 (14.29)
38 (26.57) 43 (30.07) 12 (8.39) 15 (10.49)
103 (35.03) 83 (28.23) 68 (23.13) 63 (21.43) 53 (18.03) 52 (17.69) 40 (13.61)
目录
01 安罗替尼的作用机制(信号通路) 02 安罗替尼不良反应的发生机制
安罗替尼治疗NSCLC常见不良反应及发生率
03
(III期研究，发生率≥10%的所有不良反应列表，重度的发生率≥2%的所有不良反应列表)
04 常见的不良反应处理策略
安罗替尼常见不良反应
高血压
高甘油 三酯症
手足皮肤 反应
……
常见 不良反应
安罗替尼治疗NSCLC常见不良反应及发生率
03
(III期研究，发生率≥10%的所有不良反应列表，重度的发生率≥2%的所有不良反应列表)
04 常见的不良反应处理策略
不良反应, n(%)
一般情况 乏力 食欲减退 体重减轻 疼痛
胃肠道系统 腹泻 口咽疼痛 口腔黏膜炎 呕吐 腹痛 恶心 齿龈疼痛
安罗替尼致手足综合征1例
安罗替尼致手足综合征1例摘要：安罗替尼是一种多靶点的受体酪氨酸激酶抑制剂，可抑制VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3、c-Kit、PDGFRβ的激酶活性，从而达到抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的作用。
安罗替尼被批准用于临床小细胞肺癌（SCLC)或非小细胞肺癌(NSCLC)三线及以上的治疗。
手足综合证(HFS)是安罗替尼十分常见的(≥10%)不良反应(ADR)之一，但严重(3级及以上)HFS相对少见，严重程度分级详见表1。
本文就该例患者，查阅相关文献，总结并分析安罗替尼发生HFS的机制及治疗处置，以期为临床医生在此类患者的治疗提供借鉴。
关键词：安罗替尼；药物不良反应；手足综合征表1 手足综合征分级分级世界卫生组织美国国家癌症研究所1级手脚感觉迟钝、感觉异常、刺痛麻木、刺痛、感觉异常，无痛肿胀或红斑，不影响日常生活2级走路和握物体感觉不适，无疼痛的红斑和肿胀疼痛红斑伴有肿胀，部分影响日常生活3级手掌和脚掌疼痛性红斑和肿胀，甲周红斑和肿胀脱屑、溃疡、水疱，伴有严重疼痛，严重影响日常生活4脱皮、溃疡、起泡、剧烈级疼痛临床资料：患者，男，63岁，体重70Kg, 于2018年10月就诊我院，完善相关检查，诊断：肺恶性肿瘤（小细胞肺癌，广泛期），于2019.03.29行EP方案化疗（依托泊苷180mg D1-D3+顺铂100mg D1)，于2019.04.19开始行第二次化疗，因“依托泊苷注射液”缺药，故改（顺铂50mg+伊立替康110mg D1、8）化疗，化疗后骨髓抑制明显，于2019.05.19、2019.07.10行第三、四次IP方案化疗（顺铂100mgD1，伊立替康100mgD1、8、15)，于2019.08.27行EC方案（依托泊苷注射液170mg D1-D3+卡铂注射液500ng D1）化疗，于2019.11.12-12.24行肺部局部姑息放疗，2020.2.24起行全脑预防性放疗，患者完成12F脑预防性放疗后，患者诉感咳嗽气急症状明显，难以耐受进一步治疗，故未完成放疗计划。
抗甲状腺药物 5 类不良反应处理方法
ATD 治疗甲亢的路途漫漫，应对不良反应，我们如何见招拆招？皮肤变态反应型表现：有轻微和严重之分，前者如皮肤瘙痒、皮疹、药物热等，后者如剥脱性皮炎。
特点：发生于治疗后的 18～22 天（中位数），相对多见于 PTU 或高剂量 MMI（≥ 30 mg/d）。
皮疹可见全身性或局部性，局部性皮疹好发于躯干。
支招：注意询问患者既往有无其它过敏性疾病，以便鉴别。
轻微变态反应无需停用 ATD，同时给予抗组胺药物治疗，如氯雷他定片、依巴斯汀片等。
MMI 相关的不良反应呈剂量依赖性，可重新评估后调整药量。
轻微变态反应持续者，更换成另一种 ATD 也是选择之一，或者进行放射碘以及手术治疗。
严重变态反应者需停药，除了放射碘和手术治疗，别无他选。
粒细胞减少型表现：由粒细胞减少导致乏力、发热、咽痛等，严重时出现粒细胞缺乏（＜0.5×109/L），甚至危及生命。
特点：多发生于治疗后的 1～3 个月，发生率约 0.2%～0.5%，相对低剂量 MMI，任何剂量的 PTU 更易引起粒细胞减少或缺乏。
支招：由于甲亢本身也可引起粒细胞减少，故治疗甲亢前要检查血常规，以便鉴别。
2016 年美国指南对常规监测白细胞数量无法作出推荐或反对，但依据其发生特点，治疗前 3 个月内规律监测还是有必要，频率约每 1～2 周 1 次。
中性粒细胞不低于 1.5×109/L 时，通常不需停 ATD，可减少其剂量，予以口服升高白细胞药物如利可君、鲨肝醇等，粒细胞可回升，严密监测血常规。
发生粒细胞缺乏症时，立即停用 ATD，不可换药，因 PTU 和 MMI 有交叉反应，二者均可导致。
粒细胞难以回升及缺乏者，可予重组人粒细胞 - 巨噬细胞集落刺激因子 (rhGM-CSF)，每日剂量为皮下注射 3～5 μg/kg，粒细胞正常时停用。
若无效可考虑小剂量糖皮质激素（20～40 mg/d），前提是细菌或真菌感染得到有力控制。
发热患者及时行血尿培养、咽拭子、痰培养等病原学检查，寻找并清除感染灶。
抗甲状腺药物的不良反应
抗甲状腺药物的不良反应抗甲状腺药物对大家来说都不陌生，一听名字就知道用来治疗甲状腺的疾病，但是抗甲状腺药物的不良反应你了解吗?下面是店铺为你整理的抗甲状腺药物的不良反应的相关内容，希望对你有用!抗甲状腺药物的不良反应硫脲类主要有：①过敏反应，如皮肤瘙痒、药疹，少数伴有发热;②消化道反应，有厌食、呕吐、腹痛、腹泻等;③粒细胞缺乏症，应定期检查血象，注意与甲亢本身引起的白细胞数偏低相区别;④甲状腺肿及甲状腺功能减退。
孕妇慎用或不用，哺乳妇女禁用。
碘及碘化物主要有：①一般反应，如咽喉不适、口内金属味、呼吸道刺激等;②过敏反应，如发热、皮疹、皮炎、血管神经性水肿，严重者有喉头水肿;③诱发甲状腺功能紊乱，如甲亢、甲状腺功能减退和甲状腺肿。
抗甲状腺药物的用药方法抗甲状腺药物有优点也有缺点抗甲状腺药物是许多患者治疗甲亢的首选，包括丙硫氧嘧啶、甲巯咪唑等，能抑制甲状腺激素合成，疗效较为肯定。
对患者来说是方便、经济、相对安全的选择，服用后不会导致永久性的甲状腺功能减退。
不过，抗甲状腺药物也有缺点：疗程较长，一般需服药1年半至2年，有时长达数年;患者可能出现白细胞减少、皮疹和肝损害等不良反应;停药后复发率也较高。
要在医生指导下减量或停药抗甲状腺药物治疗一般维持1年半至2年，具体剂量则需按病情的轻重进行调整。
有些患者服药后，一直不愿到医院复查，认为自己怕热、乏力、多食、情绪不稳等症状已经改善，就擅自减少服用量或者“想当然”停药。
其实，这些做法都是不可取的。
经过药物治疗后，如果甲亢症状缓解或血甲状腺激素水平恢复正常，可以每2～4周减量一次，待症状完全消除，甲状腺肿大、突眼等体征明显好转，才能减至最小量维持治疗。
在完全停药前，如有必要，还可将维持量再减半。
患者最好定期去医院复查，了解药物的疗效或副作用，除非有比较严重的不良反应，一般不宜擅自中断治疗。
如果怕热、多汗、多食等症状缓解而甲状腺肿大或突眼体征反而恶化，可在医生指导下，酌情减少抗甲状腺药物的服用量，并加用“左旋甲状腺素片”或“干甲状腺片”。
安罗替尼观察指标
安罗替尼观察指标1.引言1.1 概述安罗替尼观察指标是指在使用安罗替尼这种药物时需要重点观察和监测的一些指标。
安罗替尼是一种常用的抗肿瘤药物，被广泛应用于多种癌症的治疗中。
然而，安罗替尼具有一定的毒副作用，因此在使用过程中需要密切观察患者的身体状况和一些生化指标。
通过监测安罗替尼观察指标，可以及时发现患者是否出现了药物的毒副作用，从而采取相应的措施进行干预和治疗。
这些指标主要包括血常规指标、肝功能指标、肾功能指标和心电图等。
血常规指标是用来评估患者的血液状况的重要指标之一，包括血红蛋白、白细胞计数、血小板等。
安罗替尼治疗可能会引起贫血、白细胞减少和血小板减少等不良反应，因此定期监测这些指标可以帮助了解患者的血液情况，及时调整药物剂量或给予相应的治疗。
肝功能指标主要包括血清谷丙转氨酶（ALT）、天门冬氨酸转氨酶（AST）、总胆红素和血清白蛋白等。
安罗替尼对肝脏有一定的毒副作用，可能导致肝功能异常。
因此，定期检测这些指标可以帮助判断患者的肝脏状况，及时发现和处理药物引起的肝脏损伤。
肾功能指标主要包括血清肌酐和尿素氮等。
安罗替尼可能对肾脏产生一定的毒副作用，导致肾功能受损。
因此，定期监测这些指标可以及早发现患者的肾脏问题，及时采取措施进行保护和治疗。
此外，安罗替尼还可能对心脏功能产生一定的不良影响，因此需要定期进行心电图监测，以评估患者的心电活动是否正常。
总之，安罗替尼观察指标的监测对于及时发现并处理药物的毒副作用具有重要意义，可以保护患者的健康和生命安全。
在使用安罗替尼进行治疗时，医务人员应该密切关注患者的身体状况和上述指标的变化，以便及时调整治疗计划和给予必要的支持性治疗。
1.2 文章结构文章结构:本文主要包括引言、正文和结论三个部分。
引言部分主要包括概述、文章结构和目的三个小节。
概述部分将对安罗替尼观察指标进行简要介绍，说明其重要性和应用领域。
文章结构部分将详细介绍本文的结构安排，以便读者了解整篇文章的组织框架。
安罗替尼副作用
安罗替尼副作用
安罗替尼（Anlotinib）是一种靶向抗肿瘤药物，主要用于治疗
晚期肺癌、消化系统肿瘤和软组织肉瘤。
虽然安罗替尼可以有效控制肿瘤的生长和扩散，但也存在一些副作用。
以下是一些常见的安罗替尼副作用：
1. 高血压：安罗替尼可能导致患者出现高血压，建议患者定期监测血压，并遵医嘱进行相应的处理。
2. 手足综合征：手足综合征是安罗替尼常见的副作用之一，表现为手掌和脚底出现红斑、水肿、疼痛等症状。
患者可通过保持足部清洁、穿着宽松的鞋子、使用保湿剂等方式来缓解症状。
3. 皮疹：安罗替尼治疗期间，患者可能出现皮疹，通常为轻度或中度，但也可能进展为严重的皮肤反应。
建议患者及时告知医生，并根据医生的建议进行处理。
4. 胃肠道反应：包括恶心、呕吐、腹泻等症状。
患者可以通过调整饮食结构、多餐少食、避免辛辣食物等方式来缓解症状。
5. 凝血功能异常：安罗替尼可能引起患者的凝血功能异常，如血小板减少、凝血酶原时间延长等。
在治疗期间，患者需要定期监测血常规和凝血功能，避免外伤引发出血。
请注意，以上仅列举了一些常见的副作用，不同患者可能会因个体差异而出现不同的反应。
在使用安罗替尼期间，患者应密切关注自身身体状况，及时向医生报告任何不适。
此外，严格
按照医生的指导用药，不擅自调整剂量或停药，以免影响治疗效果或引发其他问题。
安罗替尼说明书解读PPT课件
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13
高血压-处理原则
分级
定义
策略
收缩压120~139ｍｍHg
严密监测血压；限盐，戒烟酒；继续服用安罗替尼，
1级
或舒张压80～89ｍｍHg
无需剂量调整
收缩压140～159ｍｍHg
严密监测血压；继续服用安罗替尼，一般无需剂量
2级
或舒张压90～99ｍｍHg
调整；应采用降压药治疗，且不得随意停药
收缩压≥160ｍｍHg
128（43.54） 11（3.74）
103（35.03） 3（1.02）
63（21.43） 1（0.34）
119（40.48）
0
87（29.59） 13（4.42）
76（25.85） 137（46.60）
5（1.70） 1（0.34）
126（42.86） 85（28.91）
9（3.06）
7（2.38）
-
4
产品现状-特点3：低毒
靶区聚焦，对抗血管生成相关激酶选择性强—低毒
Anlotinib
-
5
产品现状-特点4：唯一
国内唯一获批单药对晚期非小细胞肺癌（NSCLC）有效的抗血管生成靶向 药
相比安慰剂 安罗替尼延长OS达3.33个月，p＜0.05
ALTER0303 研究达到主要终点
相比安慰剂 安罗替尼延长PFS达3.97个月，p＜0.05
-
安慰剂（n=143）
所有级别
≥3级
n（%）
n（%）
23（16.08）
0
38（26.57）
0
13（9.09）
0
21（14.69）
0
19（13.29）
0
20（13.99）
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甲状腺功能减退
甲减的症状：乏力、行动和言语缓慢、寒冷不耐受、 食欲减退、腹胀、便秘、体重增加、心动过缓、毛 发和皮肤粗糙、面部虚肿、舌增大、声音嘶哑等
患 者 教 育
告知患者，服用安罗替尼后可能会出现甲减相关的 症状，但是绝大部分症状较轻，均可通过激素替代 治疗得到缓解和控制，稳定患者情绪，提高依从性 检查：告知患者一旦出现类似甲减的症状，需要进 行相关检查，如低钠血症、高脂血症、贫血 甲状腺功能减低症状或者TSH 大于10 mU/L或 T3、 T4、FT3、FT4 的任一数值低于正常值时,，推荐甲 状腺素替代治疗，起始剂量25-50ug 每日，每4-6 周复查甲功，调整甲状腺素剂量。
• 进行基线甲状腺功能检查， 甲状腺功能低下的患者在接 受本品治疗前应给予相应的 标准治疗； • 所有患者应在接受本品治疗 时密切监测甲状腺功能低下 的症状和体征
甲状腺功能减退
机制2级：21例，影响了工具性日常活动，需要进行甲状腺激素
替代治疗，如优甲乐（左甲状腺素钠） 如优甲乐（左甲状腺素钠）
3级：1例，暂停安罗替尼，需要进行甲状腺激素替代治疗，
其中甲状腺功能减退就会导致促甲状腺激素的上调，但是 THS（促甲状腺激素）升高的总体发生率高于甲减发生率， 可能是因为发生了亚临床甲减（FT4正常，TSH升高）