安洛替尼ALTER0303研究
安罗替尼三线治疗小细胞肺癌的临床研究
２６
无效(
n) 总有效率(％ )８８ Nhomakorabea．０
４
a
χ２＝５．
:
１２５,
P ＜０．
０５,与对照组比较.
a
９１．
３
２．
２ 两组患者疼痛情况、住 院 时 间、住 院 费 用 比 较
研究组 患 者 VAS 明 显 小 于 对 照 组,住 院 时 间 明 显 短
于对照组,住 院 费 用 明 显 少 于 对 照 组,差 异 均 有 统 计
SCLC)临床疗效和安全性.方法 对 ２０１８ 年 １２ 月至
２０２０ 年 ３ 月该院收治的 ４８ 例体能状态评分为 ０~３ 分 的 SCLC 患 者 给 予 安 罗 替 尼 三 线 治 疗,随 访 观 察 其 接 受
治疗的疗效和不良反应.４８ 例患者中失访 ２ 例,最终 ４６ 例患者纳入分析.结果 安洛替尼三线治疗的客观反
３７．
０％ )、
口腔溃疡(
３２．
６％ )等.５ 例患者在治疗过程中出现了
３ 级以上不良 反 应,
３例患者经暂缓用药及对症治疗
后不良反应症状得到缓 解,
２ 例 患 者 导 致 停 药.４６ 例
患者不良反应发生情况见表 ２.
不良反应
表 ２ 不良反应发生情况[
n(％ ),
n＝４６]
高血压
乏力
厌食
手足综合征
两种麻醉方法 对 手 汗 症 康 复 的 影 响 [
J]．浙 江 临 床 医 学,
２０１８,
２０(
８):
１３５６
Ｇ
１３５７．
经验交流
安罗替尼三线治疗小细胞肺癌的临床研究
杨 培,李 强,王 艳,王 磊,蒋祥德
安罗替尼治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究进展
・1414・Modern Practical Medicine, October 2019, Vol. 31, No. 10・讲座与综述・安罗替尼治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究 进展李靖,虞亦鸣doi:10.3969^.issn,1671-0800.2019.10.068【中图分类号】R734.2肺癌是目前全球范围内肿瘤导致死 亡的主要原因之一，其中非小细胞肺癌 (NSCLC)占肺癌总数的80%~ 85%,死 亡率显著高于其他恶性肿瘤叫目前以 钳类为基础的联合化疗对于大部分进展 期NSCLC 不能带来显著的获益叫因 此，迫切需要寻求更有效的治疗药物和 方案。
安罗替尼是一种新型、口服、多靶 点的酪氨酸激酶抑制剂，具有显著的抗 肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的作用，在进展期NSCLC 的三线治疗中延长了 患者的生存期，也改善了患者的生活质量。
本文综述安罗替尼的相关临床试 验、耐药机制及亟待解决的问题。
1安罗替尼的抗肿瘤血管生成作用肿瘤血管生成对维持肿瘤微环境， 促进肿瘤生长和转移起到了重要作用。
肿瘤细胞能分泌多种促血管生成因子， 包括血管内皮生长因子(VEGF)、血小板 衍生生长因子(PDGF)和成纤维细胞生 长因子(FGF).这些促血管生成因子与 内皮细胞表面相应受体结合后能激活下 游信号通路，促进血管内皮细胞迁移，形 成有别于正常血管的新生血管，为肿瘤 细胞提供氧气和营养物质，促进肿瘤细 胞的生长和转移叫因此,阻碍肿瘤新生 血管的形成是攻克肿瘤的一个突破口。
在以往的一项研究中证实，无论在体内 輕塹空罗替尼均能抑制由VEGF/ 基金项目：医学科学研究基金 (YWJKJJHKYJJ-F2162G)；宁波市自然科学基金(2018A610271)作者单位：315211宁波,宁波大学医学院(李靖);宁波大学医学院附属医院(虞亦鸣)通信作者：虞亦鸣.Email ： 74516040【文献标志码】C 【文章编号】PDGF-BB/FGF-2所介导的血管生成，且 抑制作用优于舒尼替尼、索拉菲尼等其他 抗血管生成药物，是能同时阻断多个血管 生成途径的小分子酪氨酸激酶抑制剂叫 此外,另一项基础研究表明安罗替尼对血 管内皮生长因子受体2(VEGFR2)表现出 了高度选择性。
非小细胞肺癌中安罗替尼治疗相关高血压与其疗效的相关性研究
医学食疗与健康 2023年5月上第21卷第13期·论著·作者简介：吴倩，肿瘤内科，深圳市罗湖区人民医院。
非小细胞肺癌中安罗替尼治疗相关高血压与其疗效的相关性研究吴倩，高文斌深圳市罗湖区人民医院肿瘤内科，广东 深圳 518000【摘要】目的：本研究通过观察统计使用安罗替尼治疗的非小细胞肺癌患者疗效及副反应发生情况，寻找可能的疗效预测因子。
方法：收集2019-6-1至2022-3-1期间于罗湖区人民医院使用安罗替尼治疗的晚期非小细胞肺癌患者。
评估治疗相关高血压及预后的关系。
主要研究终点为中位无进展生存期，次要研究终点为中位总生存期及疾病有效率。
结果：共纳入32例使用安罗替尼治疗的晚期非小细胞肺癌患者，中位无进展生存期4.2个月。
中位总生存期6.5个月。
疾病有效率18.8%。
根据治疗相关高血压出现与否将患者分为A、B 两组（A 组：未出现安罗替尼治疗相关高血压，n =14；B 组：出现安罗替尼治疗相关高血压，n =18人）。
接受安罗替尼治疗后出现治疗相关高血压的患者中位无进展生存期较未出现治疗相关高血压者延长，结果有统计学意义（3.6个月VS 4.5个月，P =0.016，HR ：0.38，95%CI ：0.17 ～ 0.87）。
结论：本研究结果显示，安罗替尼治疗相关高血压副反应可能为其潜在疗效预测因子。
但以上结论需要进一步大样本量前瞻性临床试验进一步探索证实。
【关键词】非小细胞癌；安罗替尼；高血压；研究【中图分类号】R734.2 【文献标识码】A 【文章编号】2096-5249（2023）13-004-04肺癌是起源于肺部支气管粘膜或腺体的恶性肿瘤，是我国乃至全球发病率及死亡率最高的癌种。
据世界卫生组织国际癌症研究机构发布的2020年全球最新癌症流行病学统计数据显示，2020年中国肺癌新发病例82万，死亡病例71万[1]。
肺癌恶性程度高，预后差，近年来，随着对肺癌病理类型、分子生物学、驱动基因等各方面的深入研究，肺癌的治疗模式已经从不加选择地一味化疗变成根据其病理类型、临床分期、驱动基因、免疫表达等各方面特点制定精准化综合治疗的模式[2]。
盐酸安罗替尼胶囊Anlotinib-详细说明书与重点
盐酸安罗替尼胶囊Anlotinib商品名：福可维英文名：Anlotinib Hydrochloride Capsules汉语拼音：Yan Suan An Luo Ti Ni Jiao Nang【成份】本品活性成份为盐酸安罗替尼。
化学名称：1-［[[4-(4-氟-2-甲基-1H-吲哚-5-基)氧基-6-甲氧基喹啉-7-基］氧基］甲基］环丙胺二盐酸盐；化学结构式：分子式：C23H22FN3O3•2HC1 分子量：480.36【性状】本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒。
【适应症】1.本品单药适用于既往至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。
对于存在表皮生长因子受体(EGFR)基因突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK) 阳性的患者,在开始本品治疗前应接受相应的标准靶向药物治疗后进展、且至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发。
2.本品单药适用于腺泡状软组织肉瘤、透明细胞肉瘤以及既往至少接受过含蒽环类化疗方案治疗后进展或复发的其他晚期软组织肉瘤患者的治疗。
3.本品单药适用于既往至少接受过2种化疗方案治疗后进展或复发的小细胞肺癌患者的治疗。
该适应症是基于-项包括119例既往至少接受过2种化疗方案治疗后进展或复发的小细胞肺癌患者的1I期临床试验的结果给予的有条件批准。
该适应症的完全批准将取决于正在进行的确证性试验证实本品在该人群的临床获益。
(见[临床试验] )【规格】按安罗替尼（C23H22FN3O3）计：(1) 12mg; (2) 10mg; (3) 8mg。
【用法用量】本品应在有抗肿瘤药物使用经验医生的指导下使用(1）推荐剂量及服用方法：盐酸安罗替尼的推荐剂量为每次12mg，每日1次，早餐前口服。
连续服药2周，停药1周，即3周（21天）为一个疗程。
直至疾病进展或出现不可耐受的不良反应。
用药期间如出现漏服，确认距下次用药时间短于12小时，则不再补服。
(2）剂量调整：本品使用过程中应密切监测不良反应，并根据不良反应情况进行调整以使患者能够耐受治疗。
应用安罗替尼治疗小细胞肺癌伴脑转移患者一例
国际肿瘤学杂志2021 年2 月第48 卷第2 期J I n t Oncol, February 2021，Vol. 48，Na2•病例报道•• 125 •应用安罗替尼治疗小细胞肺癌伴脑转移患者一例张孟伟卢红河南大学淮河医院肿瘤科，开封475000通信作者：卢红，Email:hhyyluhong@126. com【摘要】小细胞肺癌脑转移患者生存时间短，无有效的治疗方案。
安罗替尼的适应证为三线或三线以上的非小细胞肺癌的治疗，临床上也可用于小细胞肺癌的治疗。
本院应用单药安罗替尼治疗1例小细胞肺癌脑转移患者，取得了显著疗效。
【关键词】小细胞肺癌；脑转移；安罗替尼D0I：10.3760/371439-20201012-00025患者男，74岁，既往慢性阻塞性肺病史20余年，吸烟史40余年，因“高热伴咳嗽、痰中带血3 d”到河南大学淮河医院就诊，CT示:①右肺上叶中心型肺癌不除外，请结合气管镜检查;②纵隔多发增大淋巴结，右侧胸腔积液;③右肺炎症性病变。
患者于2017年9月21日在CT引导下行“经皮肺(纵隔）穿刺活检术”，肺穿刺病理组织学检查示（右肺）小细胞癌；免疫组织化学示 Syn( + )、CD56( + )、TTF-1( + )、CK7( + )、CK5/6( -〉、P40( - )、LCA( - )、Ki67( + ,80% );诊断为小细 胞肺癌广泛期控制感染后于2017年10月12日开始给予 “依托泊苷1〇〇 mg,第1 ~4天+顺铂25 mg,第卜4天”化疗 1周期，化疗后出现肾功能损伤，第2周期更换为“依托泊苷 100 mg,第 1~4 天 + 卡铂 100 mg,第 1~2 天，80 mg,第 3天”，化疗第3至6周期剂量调整为“依托泊苷100 mg,第 I ~4天+卡钼100 mg,第1 ~4天”，末次化疗时间为2018年 2月18日患者化疗第2、4周期后疗效评价为病情稳定，第 6周期后疗效评价为部分缓解，放疗科会诊考虑患者高龄、肺 功能差，不建议胸部放疗。
安洛替尼ALTER0303-研究
安罗替尼组 （n=294） ≥ 3级，例数 （%） 123 (41.84)
1 (0.34) 2 (0.68)
3 (1.02) 1 (0.34) 3 (1.02) 1 (0.34)
2 (0.68)
39 (13.27) 7 (2.38)
11 (3.74)
7 (2.38)
1 (0.34) 1 (0.34)
第五页，共27页。
安罗替尼更优
安慰剂更优
ALTER0303试验-主要终点（OS）
生存率比较
*** p=0.0001
*
p=0.0149
出组后治疗 治疗类型
指标
无 有 化疗 靶向药物治疗 放疗 免疫治疗 中药抗肿瘤治疗 手术
p=0.5572
OS影响多因素分析
组别(试验组 vs 对照组) 性别(男 vs 女)
第十五页，共27页。
安罗替尼—EGFR 亚组分析（野生型）
安罗替尼治疗EGFR野生型患者PFS（5.37 个月 vs 1.57个 月）、OS（8.87个月 vs 6.47个月）均显著获益
Presented By Baohui Han at 2017 WCLC Meeting, Abstract NO. P3.03-006 .
组间比较
p＜0.0001
p＜0.0001 p＜0.0001
第二周期末疗效评价（FAS）
最佳疗效
安罗替尼组 安慰剂组
组间比较
PR
16
1
SD
220
48
PD
33
72
p＜0.0001
NE
25
22
合计
294
143
ORR（%, CR+PR）
安罗替尼说明书解读PPT课件
-
13
高血压-处理原则
分级
定义
策略
收缩压120~139ｍｍHg
严密监测血压；限盐，戒烟酒；继续服用安罗替尼，
1级
或舒张压80～89ｍｍHg
无需剂量调整
收缩压140～159ｍｍHg
严密监测血压；继续服用安罗替尼，一般无需剂量
2级
或舒张压90～99ｍｍHg
调整；应采用降压药治疗，且不得随意停药
收缩压≥160ｍｍHg
128（43.54） 11（3.74）
103（35.03） 3（1.02）
63（21.43） 1（0.34）
119（40.48）
0
87（29.59） 13（4.42）
76（25.85） 137（46.60）
5（1.70） 1（0.34）
126（42.86） 85（28.91）
9（3.06）
7（2.38）
-
4
产品现状-特点3：低毒
靶区聚焦，对抗血管生成相关激酶选择性强—低毒
Anlotinib
-
5
产品现状-特点4：唯一
国内唯一获批单药对晚期非小细胞肺癌（NSCLC）有效的抗血管生成靶向 药
相比安慰剂 安罗替尼延长OS达3.33个月，p＜0.05
ALTER0303 研究达到主要终点
相比安慰剂 安罗替尼延长PFS达3.97个月，p＜0.05
-
安慰剂（n=143）
所有级别
≥3级
n（%）
n（%）
23（16.08）
0
38（26.57）
0
13（9.09）
0
21（14.69）
0
19（13.29）
0
20（13.99）
安罗替尼联合吉非替尼治疗EGFR突变NSCLC导致严重皮下出血1例
●病例报道●安罗替尼联合吉非替尼治疗EGFR 突变NSCLC导致严重皮下出血1例林宝琪1 ，彭秀凡1，陈鹏飞1，赵昌林2（广州中医药大学祈福医院 1肿瘤二区，2肿瘤一区，广东 广州，510000）摘要：安罗替尼为我国自主研发的新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，可强效抑制多个靶点，因其显著延长总生存期（OS ）及无进展生存期（PFS ）而受到瞩目，不良反应主要包括高血压和蛋白尿，偶有致死性咯血报道。
本文报道了安罗替尼联合吉非替尼治疗EGFR 突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC ）导致严重皮下出血1例，为临床预防安罗替尼的不良反应提供参考。
关键词：安罗替尼；吉非替尼；不良反应；皮下出血中图分类号：R734.2，730.6 文献标识码：A 文章编号：2095-1264（2019）03-0527-02doi：10.3969/j.issn.2095-1264.2019.03.37Combination of Anlotinib and Gefitinib in the Treatment of EGFR MutationNSCLC Causing Severe Subcutaneous Hemorrhage: A Case ReportLIN Baoqi 1, PENG Xiufan 1, CHEN Pengfe 1, ZHAO Changlin 2(1Tumor Area 2, 2Tumor Area 1, Qifu Hospital, Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine, Guangzhou, Guangdong, 510000)Abstract: Anlotinib is a novel small-molecule multi-target tyrosine kinase inhibitor which is independently developed in China. It can effectively inhibit multiple targets. And it is attracting attention for its significant prolongation of OS and PFS. Its adverse reactions mainly include high blood pressure and proteinuria, and there are occasional reports of lethal hemoptysis. In this article, we reported a case of severe subcutaneous hemorrhage caused by anlotinib plus gefitinib treatment for advanced NSCLC patient with EGFR mutations, so as to provide a reference for clinical prevention of adverse effects of anlotinib.Key words: Anlotinib; Gefitinib; Adverse reaction; Severe subcutaneous hemorrhage作者简介：林宝琪，女，硕士，主治医师，研究方向：中西医结合肿瘤方向，E-mail：874060114@。
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路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
ALTER0303试验 剂量调整情况
药物号 组别 调整剂量
调整原因
1 安慰剂 10mg 全身性3级皮疹伴瘙痒
5 安罗替尼 10mg 厌食3级与体重下降，患者要求降低剂量
8 安罗替尼 10mg 血压升高伴有头晕，要求降低剂量
14 安罗替尼 10mg 高血压(3级)
17 安罗替尼 10mg 不能耐受的手足皮肤反应与声音嘶哑
结论：在安罗替尼起始治疗时较低的激活的循环内皮细胞水平和较长的PFS 相关，同时基线的较高的aCECs和较多的转移灶相关。
175 安罗替尼 10mg 因口腔粘膜炎不能耐受
221 安罗替尼 10mg 肝功能损伤
药物号 组别 调整剂量
调整原因
298 安罗替尼 10mg 心律失常
330 安罗替尼 10mg 高血压III级
387 安罗替尼 10mg 高甘油三酯血症3级
392 安罗替尼 10mg 腹泻3级
396
安罗替尼
10mg 蛋白尿 出现在第3周期， 2015/10/15开始10mg，12月 8mg 15日服8mg。患者15/09/21进展，申请再用药时。
424 安罗替尼 10mg 手足皮肤反应3级
426 安罗替尼 10mg 窦性心动过速
10mg
473 安罗替尼
肝功能损伤，患者16/8/31进展，申请减少剂量继续用药
8mg
541 安罗替尼 10mg 高甘油三酯血症3级
318 安罗替尼 10mg 口腔黏膜炎3级
10mg 手足皮肤反应不能耐受 238 安罗替尼
p=0.0001
*
p=0.0149
出组后治疗 治疗类型
指标
无 有 化疗 靶向药物治疗 放疗 免疫治疗 中药抗肿瘤治疗 手术
p=0.5572
OS影响多因素分析
系数
组别(试验组 vs 对照组) -0.35
性别(男 vs 女)
0.33
年龄(>60岁 vs≤60岁)
-0.05
ECOG评分(1 vs 0)
0.52
DCR（%,
CR+PR+SD）
80.27 (75.26, 84.67)
34.27 (26.54, 42.66)
p＜0.0001
治疗后病灶出现空洞的情况
例数 95% CI
安罗替尼组 （n=294）
53 (18.03 %)
13.80~22.91
安慰剂组 （n=143）
1（0.7 %）
0.02~3.83
两组率差 组间比较
50(34.97%) 93(65.03%) 59(41.26%) 49(34.27%) 21(14.69%)
2(1.40%) 20(13.99%)
4(2.80%)
安罗替尼组(n=294)
151(51.36%) 143(48.64%) 66(22.45%) 84(28.57%)
25(8.50%) 3(1.02%) 32(10.88%) 7(2.38%)
7 (2.38) 0 (0)
3 (1.02)
对照组 (n=143) ≥ 3级，例数 （%）
29 (20.28)
0 (0) 1 (0.70)
0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0)
1 (0.70)
0 (0) 2 (1.40)
0 (0)
1 (0.70)
0 (0) 0 (0)
0 (0) 0 (0) 2 (1.40)
安罗替尼更优
安慰剂更优
ALTER0303试验-主要终点（OS）
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
相比安慰剂 安罗替尼延长OS达3.33个月，p＜0.05
ALTER0303 研究达到主要终点
安罗替尼更优
安慰剂更优
ALTER0303试验-主要终点（OS）
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
生存率比较
***
组织类型(腺癌 vs 其他)
0.00
驱动基因(阳性 vs 阴性) -0.20
转移病灶数(>3个 vs ≤3个) 0.71
吸烟情况(正在+曾经vs从未) 0.17
2统计量 7.97 3.95 0.14 9.26 0.00 2.07 34.78 1.16
P 0.0047 0.0470 0.7113 0.0023 0.9741 0.1501 <.0001 0.2805
结论：为安罗替尼疗效的预测提供了真实的基线临床资料数据
WCLC安罗替尼-poster3-激活的循环内皮细胞和转移负荷及PFS相关
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
WCLC安罗替尼-poster3-激活的循环内皮细胞和转移负荷及PFS相关
Table 1. 不同的激活的循环内皮细胞 (min/baseline)的PFS率的对比
安罗替尼组 （n=294） ≥ 3级，例数 （%） 123 (41.84)
1 (0.34) 2 (0.68)
3 (1.02) 1 (0.34) 3 (1.02) 1 (0.34)
2 (0.68)
39 (13.27) 7 (2.38)
11 (3.74)
7 (2.38)
1 (0.34) 1 (0.34)
安罗替尼—EGFR 亚组分析（野生型）
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
安罗替尼治疗EGFR野生型患者PFS（5.37 个月 vs 1.57个月）、OS（8.87个月 vs 6.47个月）均显著获益
Presented By Baohui Han at 2017 WCLC Meeting, Abstract NO. P3.03-006 .
最佳疗效 PR
SD缩小 SD变大
PD NE 合计 ORR（%, CR+PR） DCR（%, CR+PR+SD）
安罗替尼组 27 130 81 33 23 294
9.18(6.14, 13.08) 80.95(75.99, 85.28)
安慰剂组 1 12 40 74 16
143 0.7（0.02,3.83） 37.06(29.14, 45.53)
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
安罗替尼—EGFR 亚组分析（敏感突变型）
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
安罗替尼治疗EGFR敏感突变型患者PFS（5.57 个月 vs 0.83个月）、OS（10.70个月 vs 6.27个月）均显著获
益
Presented By Baohui Han at 2017 WCLC Meeting, Abstract NO. P3.03-006 .
确切概率 P
P=0.0015
P<0.0001 P=0.2255 P=0.0664 P=0.6640 P=0.3489 P=0.7550
次要终点 DCR和ORR
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
Percentage (%) Percentage (%)
治疗后肿瘤最佳疗效评价（FAS）
治疗后肿瘤最佳疗效评价（FAS）
20 安罗替尼 10mg 气喘症状加重
10mg 腹泻 66 安罗替尼
8mg 腹泻
103 安罗替尼 10mg 手足皮肤反应3级
105 安罗替尼 10mg 厌食症3级
110 安罗替尼 10mg 发生手足皮肤反应3级
145 安罗替尼 10mg 手足皮肤反应不良反应明显
158 安罗替尼 10mg 3级手足皮肤反应
Progression Rate %
N
Log 3 months 6 months 9 months Rank χ2
P-valueaCECs min/aseline≥114
36.5
52.4
84.1 5.149 0.023
aCECs min/baseline<1
35
20.4
26.7
47.3
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
OS
进展时粒细胞和淋巴细胞的比例 (HR=1.116, 95%CI 1.0811.151, p<0.0001)
基线目标病灶的最长直径总和(HR=1.006, 95%CI 1.003-1.008, p<0.0001)
进展时ECOG PS2 (HR=2.245, 95%CI 1.704- 3.508, p<0.0001)
安洛替尼ALTER0303研 究
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
2020年4月13日星期一
汇报内容
1 ALTER 0303试验结果 2 亚组分析与疗效预测因素 3 总结
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
ALTER 0303试验结果
1
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
ALTER 0303试验结果在ASCO 2017 公布
HFS (HR=0.489, 95%CI 0.373-0.643, p<0.0001) 升高的 LDL 水平 (HR=0.630, 95%CI 0.437-0.909, p=0.014)
年龄 (HR=0.987, 95%CI 0.975-0.999, p=0.039)
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
组间比较
p＜0.0001
p＜0.0001 p＜0.0001
第二周期末疗效评价（FAS）
最佳疗效
安罗替尼组 安慰剂组
组间比较
PR
16
1
SD
220
48
PD
33
72
p＜0.0001
NE
25
22
合计
294
143
ORR（%, CR+PR）
5.44 (3.14, 8.69)
0.7 （0.02,3.83）
p＜0.0001
升高的TSH水平 (HR=0.725, 95%CI 95%CI 0.524-1.005, p=0.053) 高胆固醇血症 (HR=0.601, 95%CI 0.440-0.821, p<0.0001) 皮疹 (HR=0.581, 95%CI 0.369-0.916, p=0.19) 女性 (HR=0.713, 95%CI 0.533-0.953, p=0.022)