产品质量过程检验管理程序

产品质量过程检验管理程序
产品质量过程检验管理程序

产品质量控制暂行规定(草稿)

1目的

为明确生产操作人员及检验人员职责,保证生产流程顺畅,并适应当前事业部生产产品质量面临的问题,为不断提高产品质量、减少不合格品的产生;为更好更快的发现问题,解决问题,规范及指导操作人员、特制定《产品质量控制规定》,本制度是公司对产品质量控制及职工业务素质考核的重要依据。

2适用范围

适用于本事业部业务科、技术科、生产科、质检科、激光下料工段、折弯工段、机加工工段、焊接工段的质量管理。

3职责

3.1业务科:接收用户订单(传真等类)将《销售订单》录入系统、制作《生产计划单》督促生产科进行生产和接收产品入库,并最终制作《销售单》送货和《销售开票》收款等;做“采购计划”制作《进货订单》采购原材料和工件、并制作《进货单》对采购原材料和工件入库、以及制作《委外生产计划单》和《委外加工单》进行委外加工以及委外产品的入库等。

3.1.1接收订单:业务员在接到订单或合同后,要核实订单号、图纸、合同内容、交货期是否清晰。确认无误后督促业务内勤在系统内将相关信息全部录入《销售订单》。

内勤员接到北车订单后必须在五分钟内对北车采购员回复。

3.1.2责任人(担当业务员),在第一时间通知业务科科长及相关的人员,对订单进行有效评审,简单订单由业务科召集生产科进行评审。复杂订单由业务科召集相应科室负责人、总工、管理者代表进行评审,(特殊复杂订单由业务科向管理者单独汇报,由管理者代表确定召集人员并主持会议。)评审结果在接收订单2小时内对客户正式回复。

3.1.3回复后业务科要根据评审结果制作《生产计划单》《委外生产计划单》和《委外加工单》,并且要对此订单的内容、接收时间和回复时间、图纸

确认情况、下达情况、“采购计划”和《进货订单》、以及评审报告进行台账登记(所有的评审都要出评审报告,报告由业务科存档)。如有登记遗漏处罚业务科金额50至100元,如果每月登记完善奖100至200

3.1.4业务科下达的《生产计划单》和《委外生产计划单》(需将客户的所有要求在任务单中做详细说明,要保证各个科室在接到订单时,知道接下来所在部门的工作内容及要求),打印一式五份由科长签字下发并做好下发台账(一份留业务科、一份发经理办公室、一份发技术科、一份发生产科、一份发质检科)。《生产计划单》和《委外生产计划单》在评审后24小时内无法下达的,处罚业务科科长50至100元;如果因任务单填写的内容不能满足客户及生产要求的,一切责任由业务员承担。并处罚50-100元。

3.1.5根据《销售订单》和“评审报告”编制“采购计划”和《进货订单》,以及《生产计划单》和《委外生产计划单》《委外加工单》,采购计划内容要齐全、明确、清楚,采购计划应包括:采购物资的品名、规格、等级、材质、数量、到达时间及其它质量要求,上述单据下达后业务科要做相应的“跟踪表”跟踪生产;原材料和外购件采购,要在通过公司认证的供应厂家并且都在系统内录入的厂家进行采购。做不到处罚金额50至100元。(关于生产科提交的工具、消耗品、劳保用品的采购计划,生产科也应在第一时间录入系统内《进货订单》,按照采购流程进行采购报验入库,周期为三天、最长为一周时间。)

3.1.6采购物资回厂后,业务员要抓紧根据《进货订单》报检,报检时必须提供产品质量证明书(须有效的炉号),如产品质量证明书不是原件时,供应商应在产品质量证明书上加盖销售单位公章。达不到处罚金额50至100元。

3.1.7所购材料经检验合格后由质检科出具“质检报告”,业务库管根据“质检报告”将材料办理入库。入库时仓管员必须先根据《进货订单》制作《进货单》(也就是入库单,《进货单》必须注明批次的“追溯号”,追溯号可以包含材质型号、厚度、进货日期等信息),做好《进货单》过账后,将“材质单”(须在材质单上写明材料入厂的时间及数量)以及做好所购材料“手工登记台账”。所有北车使用的材料,仓库要协调生产科在生产过程中提供所用材料的两块试板(20mm-30mm左右的方料,做好台账和标识,存放在仓库指定地点);达到奖50至100元。达不到处罚金额50至100元。

3.1.8材料入库时,库管人员要根据“追溯号”制作“材料标识”,标识在所购材料货架上存放或栓绑栓在材料上。入库材料禁止随意摆放,防止料件磕碰、划伤;要做好材料的防水、防潮;铝合金与钢必须分开存放,严禁混放,如有需要露天存放的材料,需上报科长批准,并做好必要的防护及标识。如发现铝合金与钢混放,或其它可能导致材料损坏、腐蚀、划伤等情况时,将对该部门(或个人)进行处罚,处罚金额50至200元。

3.1.9所有16mm以下的钢板以及不锈钢、铝板一律存放在激光下料车间的货架上,并做好标识。其余材料根据厂区情况存放在适当位置,并做好标识。生产科在生产或者委外领料时,需凭科长签字的“领料计划单”到仓库库管处打印《领料单》或《委外领料单》(单据上必须打印清楚“材料追溯号”)一式三份领料,领料后由生产科根据所领材料的“追溯号”制作“物料流转卡”使所领材料在各工序合理流转。如果一旦生产科没有领料就进行生产,每次处罚生产科长以及生产班长50-100元,每月如果正常领料并且“物料流转卡”运行良好,将奖励生产科50-100元。

3.1.10生产科在产品完成之后,凭当初的《领料单》和“物料流转卡”在系统上制作《完工验收单》,《委外完工验收单》由业务科制作,向质检科报验,质检科检验产品合格后再将产品入库,入库后仓库及时通知业务。

(退料的问题、追加料的问题、废料回收管理的问题、入库报损、报溢的问题将根据实际工作中的情况另行制定)

3.1.11“委外”分为直接采购成品和原材料委外加工两个方面。如要进行委外加工首先应对供应商进行调查、考核、评审,就其加工能力、产品质量、服务、价格等进行适度调查和监控。最初的《供方调查表》通过后,报给管理者代表审批,合格后者可以将供方信息录入系统备用,以后可以根据需要不定期对其进行审核,任何人不得随意增加和减少合格供方名单。

3.1.12对于在系统内已经加入的供应商,可以根据订单评审的结论给合格供应商下达《委外生产计划单》和《委外加工单》,外协厂家完成加工后,携带《委外加工单》及产品到我们仓库的时候,业务科需要及时向质检科报检,业务科凭检验报告和《委外加工单》制作《委外完工验收单》(业务科长签字)

一式三份,质检科签字确认后由库管人员签字确认并对产品办理入库。最后《委外完工验收单》一份留给库管、一份留给质检、一份留给委外厂家。

3.1.13对于生产科完不成的《生产计划单》转成《委外生产计划单》,以及《委外生产计划单》完不成转成《生产计划单》的情况,参照3.3.2进行操作。

3.1.14对于合格外协厂家提供的产品,质检科和业务科要对其供货质量、供货时间、合同执行情况等进行有效管理,一旦发现质量下降或者供货不及时,要以书面或口头形式通知外协厂家,并限期整改(必要时向管理者代表报告)。如果连续三次出现质量下降或者交货不及时,由业务科向管理者代表提交相关报告,对供货商进行必要的处罚,处罚包括让步接收、退货重干、赔偿原材料并处罚金等形式,情节特别严重的将建议取消合格供方资格(从合格外协厂家名录中删除)。

3.1.15委外依据:《委外生产任务单》和《委外加工单》,《委外加工单》上有明确的加工方式、交货时间等,委外厂家凭借《委外加工单》和《委外领料单》可向仓库领料。

3.1.16业务员凭借业务科制作的《委外任务单》(科长签字)自行制作《委外加工单》(一式三份)进行委外加工,《委外加工单》和“正确的受控图纸”、以及”受控工艺文件和技术要求”一同交予委外厂家,并要求厂家按照要求进行生产,并且同时告知外协厂家违约处罚规定。业务员保留一份《委外加工单》做好台账记录。

3.1.17外协业务员根据《委外加工单》和自己的台账跟踪外协厂家的生产,到达交货时间时必须催促其交货,如果外协逾期需书面报告业务科长。如果发现外协交货逾期,并且未说明原因,每晚交货一天将扣除外协厂家《委外加工单》上的20%产品加工费,责任业务员也将被追究责任。

3.1.18外协加工的零件,原则上是由外协厂家送货。如有我们自行取货时,外协业务员在取货时应根据技术要求对委外加工的产品进行初步检验,包括是否符合图纸尺寸、是否清除了毛刺、是否倒角等等,如果发现初检不合格的不得私自取回公司,如果不经检验取回公司的不合格产品,将处罚外协业务员。

3.1.19外协业务员在《委外加工单》完成后,必须让外协厂家报价,报价项目必须包括:图号、名称、数量、加工工艺、工时、产品单位、含税总价等。

3.1.20不合格产品的处理:外协厂家的产品如果检出不合格,经评审分析后,可以有三个结论。第一:让步接收使用,如此将酌情扣除厂家加工费10%-15%;第二:退货重新领料重干,包赔材料损失;第三:包赔全部损失,终止委外加工。

3.1.21外协产品到达公司后,外协业务员第一时间根据《委外加工单》通知质检科报验,质检科检验后出具检验报告,外协业务员根据检验报告制作《委外完工验收单》录入合格零件将产品入库,不合格零件将根据3.1.20进行必要的处理。

3.1.22关于送货台账:业务科根据订单日期打印《销售单》到仓库整理货物(包括包装、质检报告等)送货,送货后将客户签收的《销售单》“送货单”带回交给业务内勤存档留作开票凭证,并将建立详细台账。

3.1.23业务科每周的工作报告,需要提交:1、每周接收订单台账明细以及完成情况说明;2、每周订单评审记录以及委外台账;3、原材料、工具、以及其它材料采购的分类采购金额;4、每周送货台账(需要对应相关采购订单)及回执;5、每周收款记录等。3.2技术科

3.2.1产品图纸、工艺文件控制规定

3.2.2技术科在接收业务科与顾客签订的产品加工订单后,在业务科的组织下进行技术评审,并编制工艺文件(包括WPS文件),确定产品加工流程(对于复杂工件需要再系统内制作出BOM物料清单),计算出产品所需的材料定额,并向相关部门发放,有发放记录。保证下发的及时性,下发的时间为总工期的1/10,达不到处罚金额50至200元。

3.2.3工艺明细表中要标明产品图号、名称、材质、尺寸、数量、工艺路线以及材料定额;技术员必须确保工艺明细的准确性,准确率98%达到奖50至100元。达不到处罚金额50至200元;正确率达到99%,达到奖50至200元。达不到处罚金额50至500元。

3.2.4技术员要及时与车间工人协调解决车间生产中遇到的实际生产加工问题,避免产生不合格品;当在生产过程中产生不合格品时,技术不能随意出整改意见,所出意见必须切实可行(符合4M要求),如因出整改意见不合适,造成产品返修或报废技术人员需承担材料费和工时费外还需进行50至500元处罚。

3.2.5技术科根据图纸要求制作恰当的工艺,关于委外问题、工艺纪律的制定检查、工装模具夹具的验证、报告资料的提交----

3.3生产科

3.3.1生产科按《生产任务单》和“工艺要求”以及受控图纸制定出车间生产计划,并在系统内制作《生产计划单》(必须标注“工序”和“工时”)和《领料单》到业务科领料后制作“生产标识卡”进行生产。在保证产品质量达标的情况下进行“定额管理”,确保能够及时完工。制作《完工验收单》报质检科检验入库。达到上述要求的按工时费的10%给以奖励,达不到的按工时费的30%给予处罚。

3.3.2生产标识卡必须按照产品图纸、工艺文件填写执行,保证产品数量、材质、工艺流程等与任务单、技术科下发的技术文件一致。达不到处罚金额50-100元,如生产标识卡填写错误导致产品的批量报废,则对相关人员进行直接处罚,除需承担材料费和工时费外还需进行100至500元处罚等。

3.3.3如果生产科因为某些原因需要更改工艺流程或材质等,要及时通知技术科,由技术科同意后方可更改;在未通知技术科的情况下,生产科私自更改工艺流程、材质或返修等,将对生产科科长进行直接处罚,处罚金额50-300元,同时将对操作者处罚金额50-100元;如果造成公司材料损失、工时、设备浪费等,则对生产科相关人员进行处罚。除包赔材料损失、工时费外另处罚金额在50-100元。

3.3.4设备管理

3.3.5工装、模具、夹具管理

3.3.6工具管理:

3.4激光下料工段、折弯工段、机加工工段:

3.4.1检验图纸标注和技术要求是否齐全,审核图纸与计划单是否一致,图纸编号和工件编号是否一致;根据图纸或工艺文件的要求检验板材,查看板材是否符合图纸或工艺文件的要求;纠正一项奖励10-50元,如做不到出现质量事故将处50-500元罚款;

3.4.2进行首件检验:检验工件的尺寸是否符合图纸或工艺文件的要求,并做好检验记录;达不到将对责任人处罚金额50-100元罚款。

3.4.3遇到尺寸与图纸、工艺文件不符的产品时,要及时上报工段负责人或生产科领导;严禁私自返修和报废,做不到将对责任人处罚金额50-100元罚款。

3.4.4当按任务单完成批次任务后,需及时报检,一次性交验合格率必须90%以上,单件产品一次性交验合格率必须100%;在报检的同时,要及时向质检科上报首件检验记录,返修或返工记录,或退步处理依据;达到将对责任人给予金额50-100元奖励;达不到将对责任人处罚金额50-200元罚款。

3.4.5如果在生产过程中发现无法完成《生产任务单》,须及时向业务科汇报具体情况,并和业务协商委外并终止原《生产任务单》的执行,由生产科和业务科重新制定《生产任务单》和《委外生产任务单》进行必要的生产和委外。

3.5焊接工段:

3.5.1检验图纸标注和技术要求、WPS、焊接检验计划是否齐全(要明确产品在生产过程中是否执行EN15085要求),审核图纸WPS与计划单是否一致,图纸编号和工件编号是否一致;根据图纸或工艺文件的要求检验板材或部件,查看是否符合图纸或工艺文件的要求;纠正一项奖励10-50元,如做不到出现质量事故将处50-500元罚款;

3.5.2进行首件检验:检验工件的尺寸、焊缝是否符合图纸或工艺文件的要求,并做好检验记录;达不到将对责任人处50-100元罚款。

3.5.3在检验过程中当发现有产品质量问题时,按《不合格品处理管理规定》程序办理,需进行返修或返工的产品,当返修或返工完成后需从新检验;做不到将对责任人处50-100元罚款。

3.5.4遇到产品尺寸与图纸、WPS不符时,要及时上报工段负责人或生产科领导;严禁私自返修和报废,做不到将对责任人处罚金额50-100元罚款。

3.5.5当按任务单完成批次任务后,需及时报检,一次性合格率必须100%以上;在报检的同时,要向质检科上报退步处理依据;达到将对责任人给予金额50-100元奖励;达不到将对责任人处50-200元罚款。

3.6质检科

3.6.1凭《生产任务单》和《生产计划单》以及受控图纸对激光下料工段、折弯工段、机加工工段的检验,采用巡检,抽查过程产品,查看产品是否符合图纸或工艺文件的要求,并做好检验记录;做到按不合格产品的价值罚款的40%给予奖励;做不到将对责任人处50-100元罚款。

3.6.2收到生产科的《完工验收单》以及业务科《委外完工验收单》后,对报检的产品进行批次检验,保证抽检率不少于30%,当超过总数15%的不合格品时确定为批次不合格;当批次抽检不合格率达到10%的数量出现时,质检需对产品进行全检,保证产品出厂的合格率;做到将对责任人给予金额50-100元奖励;

3.6.3对不合格的产品按《不合格品处理管理规定》程序办理,对退回生产返修或返工的产品,当返修或返工完成后需从新检验有记录;填写《不合格品分析报告》,及时上报;做到将对责任人给予金额50-100元奖励;做不到将对责任人处50-200元罚款。

当根据《完工验收单》和《委外完工验收单》对产品全部检验合格后,出具检验报告或贴合格标签。

3.6.4对客户有需要出检验报告时,质检科负责做好检验报告;对客户有需要在检验报告中附有各种记录的客户,质检科需根据各生产工段上交的资料,

业务科提供的资料,进行整理同产品随行;做不到将对责任人处50-100元罚款。

3.8.5质检科在检验过程中,对不合格产品做好标识、记录、隔离、处置工作。做不到将对责任人处50-100元罚款。

3.8.6质检人员在焊接检验过程中做好焊前、焊中、焊后检验记录,要符合EN15085体系的质检要求;做不到将对责任人处50-100元罚款。

本规定自公布之日起开始执行

批准人:

3.5关于车辆管理

1、谁来管

2、怎样用

3、怎样保养

4、怎样交接

请参照一下问题阅读本草案,提出改进意见进一步协商:

问题:1、还有不少程序遗漏,大都是粗线条提纲;2、有些单据签字还不健全留份完善(打印三份还是五份);3、技术科流程只有大概,需要技术科自己完善;4、处罚和奖励不够完善;5、财务管理不健全;6各科室中间衔接不够完善;7、有前后矛盾的地方。

产品质量回顾操作规程.

1目的 1.1. 采用一系列的生产或质量控制数据的回顾性分析,来确认在现行的生产工艺及控制方法条件下产出的产品其安全性、有效性、持续性及质量符合规定的水平。 1.2. 发现明显趋势,对产品作出正确分析和评价,以利于更好地改进。 1.3. 通过向药品监管部门上报产品年度质量回顾分析,可使药品监管部门掌握企业的年度产品质量动态及企业质量管理的效果,总结经验,纠正偏差,提高监管效率。 1.4. 通过产品质量回顾分析,可以向企业决策层提供最新产品质量信息,还可以成为生产、质量、注册事务和不良反应监测之间交流的重要工具,有利于产品质量的持续改进及提高。 1.5.寻找改进产品或降低成本的途径。 1.6.评估变更控制系统的有效性。 2范围 产品质量回顾应包括本企业生产的所有产品,包括委托生产及委托加工的产品。 3责任 参与产品年度质量回顾的职责部门包括:质量部(QA、QC、生产技术部、物资部、研发部、设备部等部门。依据各职能部门的工作职责,分工如下: 3.1药品质量受权人的职责 3.1.1督促企业按计划开展产品年度质量回顾; 3.1.2批准产品年度质量回顾报告;

3.1.3每年将企业生产的产品(包括委托生产或委托加工产品的年度质量回顾情况,以书面形式报告当地药品监督管理部门; 3.2质量部QA的职责 3.2.1建立企业的产品质量回顾管理程序并负责对相关人员进行有效地培训; 3.2.2负责制订产品年度回顾计划; 3.2.3协调产品年度回顾数据的收集; 3.2.4起草年度回顾报告; 3.2.5组织相关部门对报告的讨论; 3.2.6跟踪及评价报告中确定的纠正或/及预防措施的实施情况并报告; 3.2.7产品质量回顾信息汇总、会议召集、报告的整理、评价、审批、汇报、分发及归档。 3.3质量部QC的职责 3.3.1产品的检验质量标准执行情况; 3.3.2产品QC放行/拒绝放行情况; 3.3.3产品相关的超标统计及分析; 3.3.4产品的稳定性情况及趋势分析和评价(包括持续稳定性及加速稳定性; 3.3.5产品的主要质量指标情况及趋势分析; 3.3.6产品及用于产品的主要原辅料、包装材料检验方法变更情况及变更后的评价;

产品质量检验管理制度(20200522205905)

产品质量检验管理制度 为加强我公司产品质量保证工作,明确质量检验工作任务、范围、职责,特制定本制度。本制度包含:产品质量检验制度、质量状态标识、不合格品管理制度、钢材质量检验制度、外协件质量检验制度、检验员的考核标准等规定。 一、质检的基本职责 1、负责原材料外购、外协件、毛坯、半成品,直至成品出厂整个生产过程的质量检验工作。 2、执行不合格产品不出厂的原则,保证出厂产品符合规定的标准和技术要求,负责签发产品出厂质量检验合格证。 3、检验工作应严格贯彻质量标准、严格执行检验制度,检验人员应按产品图纸,技术文件进行检验,做出正确判断,做好废品管理工作。 4、检验工作做到“预防为主”坚持首件检验,重视中间检验,严格完工检验,实行专群结合,充分发挥操作者自检的积极作用。加强关键工序、关键零件,关键产品的质量检验,关键零件,关键产品要建立质量记录档案。 5、检验信息传递和可追溯性。要求原始记录齐全,填写清晰、整洁,保存完整;统计报表内容完整、真实、准确,具有可追溯性并及时报送。 二、检验员的岗位职责 1,严格按标准、图纸、工艺技术要求、检验规程的规定进行检验。 2,按公司的规定做好检验状态的标识。 3,做好检验记录。 4,签发不合格通知单,按规定发送有关部门。 5,对返修,返工后产品进行再检验,并重新进行检验状态的标识。 6,做好不合格率的统计,并参与分析原因,制定改进措施,并参与跟踪落实。 7,对操作人员执行工艺进行监督,参加工艺纪律的考察。

8,努力学习,积极运用检验的新技术,提高工作效率,降低检验成本。 8,不断加强职业道德修养,努力降低错检和漏检率。 三、原材料、外购件进厂检验: 1、凡进厂原材料、外购件须附有合格证或质保书,检验人员按规定进行检验 并将检验结果通知采购部门,检验合格后,方可入库并作好记录。 2、凡不合格的原材料、外购件,检验人员应拒签入库单,财务处则不予结算。 3、凡检验不合格的原材料、外购件,若需让步,须办理让步手续,在未办妥 手续前任何人不得擅自动用。 4、外购件在签订供货合同时要明确技术要求,质量标准和验收方案作为供需 双方生产、验收的依据。 5、原材料、外购件代用,应由采购部提出申请经有关部门会签,研究所长签 字批准后,方可投产使用,代用单位在投入使用前递交各有关部门。关键零件的代 用须经研究所长批准后报总工程师审批。 四、生产过程的质量检验 1、各生产环节的检验人员,应按产品图纸,技术标准和工艺规程的要求进行 检验。合格产品,由检验人员签章后转入下道工序,不合格产品开具不合格品通知 单交生产部门返修,废品或不是操作者原因导致的废品开具不合格处置单上报技术 质量部处理。 2、成熟的产品和工艺出现批量不合格品或废品时,应24内以书面形式报技术质量部。 3、各生产环节的检验,均须强调“首检”,加强“巡检”,严格“终检”。 (1)、首检:凡加工改变后的首件,均须进行检查,首件检查应由操作者自检 合格后交首检,首检合格,方准成批加工生产,检验员应对首检后的零件负责。 (2)、巡检:在生产过程中反复进行、检验员每班至少巡检两次,做好巡检记

首件检验管理制度

首件检验管理制度 一、目地: 为规范首件作业流程,避免因未做首件出现盲目生产造成批量性质量问题,特制订本管理规定 二、范围: 本公司各车间制造过程,均应进行首件检验。 三、定义: 首件检验:是指产品在批量生产之前,或因生产过程中设备、人员等影响产品生产的因素有较大变化时,应对产品所用原材料和所生产出的产品重新进行全方位的检查确认;首件品指的是量产前面第一或前几件产品。 四、检验时机: 1. 产品连续批量生产前; 2. 设备模具更换或设备模具损坏维修好以及优化改进后; 3. 工程变更产品首次生产时; 4. 批量生产后中途转做其它产品,重新开始生产时; 五、检验流程: 1. 操作工按照生产计划单依据工艺技术标准要求进行自检; 2. 操作工判定生产制作的产品首件符合要求时,填写自检数据并签名,并将首件交互检人员进行确认,互检人员确认合格后签名。 3. 由班组长对首件进行确认; 3. 操作工将该首件提交QC(过程检验员)进行确认. 4. QC(过程检验员)依据依据工艺卡片、图纸等技术标准进行全面检查确认,并对检验的结果作出判定。如判定不合格,应向相应的操作工提出,并要求改善,重新制作首件,直至判定为合格为止,方可以进行量产。 5. 检验人员对首件判定不合格但属于设计问题或生产加工单位暂时无法改善的问题时.由生产车间通知部门主管、品质主管、技术中心进行裁决,必要时通知

其他有关部门人员一起进行判定评审,判定合格或临时放行才能进行大批量生产。

六、 首件合格品处理方式: 首件合格样品均由过程检验员放置在过程检验遏制区,并由过程检验员进行钢印标识,待本工序完工后与剩余相同规格的半成品一起流入下道。 七、 责任划分: 1. 对于所有检验项目以检验指导书、工艺卡片及图纸等技术标准为准,检验必须认真对照技术标准确认,不能漏检项目或在不确认是否合格的情况下盲目签字确认。 2. 如因首件检验有误造成产品批量不良返工(报废),组长(班长)、QC (过程检验员)负同等责任。 3. 如首件没有被确认或确认不合格,操作工仍然进行批量生产,则加工出来的不良品由操作工全部负责。 4. 首件检验时效性,,要求30分钟内完成。并由过程检验员向送检操作工作出判定结果。 八.首件作业流程图: 权责部门 流程 表单与注意事项 3、巡检记录单 各加工工序 各工序班组长 检验人员 生产车间 2、巡检记录单 1、巡检记录单

水利工程质量检测管理规定

水利工程质量检测管理规定 第一条为加强水利工程质量检测管理,规范水利工程质量检测行为,根据《建设工程质量管理条例》、《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》,制定本规定。 第二条从事水利工程质量检测活动以及对水利工程质量检测实施监督管理,适用本规定。 本规定所称水利工程质量检测(以下简称质量检测),是指水利工程质量检测单位(以下简称检测单位)依据国家有关法律、法规和标准,对水利工程实体以及用于水利工程的原材料、中间产品、金属结构和机电设备等进行的检查、测量、试验或者度量,并将结果与有关标准、要求进行比较以确定工程质量是否合格所进行的活动。 第三条检测单位应当按照本规定取得资质,并在资质等级许可的范围内承担质量检测业务。 检测单位资质分为岩土工程、混凝土工程、金属结构、机械电气和量测共5个类别,每个类别分为甲级、乙级2个等级。检测单位资质等级标准见附件一。 取得甲级资质的检测单位可以承担各等级水利工程的质量检测业务。大型水利工程(含一级堤防)主要建筑物以及水利工程质量与安全事故鉴定的质量检测业务,必须由具有甲级资质的检测单位承担。取得乙级资质的检测单位可以承担除大型水利工程(含一级堤防)主要建筑物以外的其他各等级水利工程的质量检测业务。 前款所称主要建筑物是指失事以后将造成下游灾害或者严重影响工程功能和效益的建筑物,如堤坝、泄洪建筑物、输水建筑物、电站厂房和泵站等。 第四条从事水利工程质量检测的专业技术人员(以下简称检测人员),应当具备相应的质量检测知识和能力,并按照国家职业资格管理或者行业自律管理的规定取得从业资格。 第五条水利部负责审批检测单位甲级资质;省、自治区、直辖市人民政府水行政主管部门负责审批检测单位乙级资质。 检测单位资质原则上每年集中审批一次,受理时间由审批机关提前三个月向社会公告。 第六条检测单位应当向审批机关提交下列申请材料: (一)《水利工程质量检测单位资质等级申请表》一式三份;

产品质量管理制度

第一章总则 第一条目的 为推行本公司质量管理制度,并能提前发现产品质量问题,并予以迅速处理,来确保及提高产品质量使之符合管理及市场需要,特制定本细则。 第二条范围 本细则包括: 1.采购质量管理 2.制程质量管理; 3.成品质量管理 4. 计量器具的管理; 5.顾客质量投诉管理; 6.产品质量公告; 7. 产品质量奖惩管理。 第二章采购质量管理 第三条进货质检人员(IQC)负责对订购物资送货前的质量监督和检验,负责对供应商提供样品质量的验证工作,并负责所有采购物资质量信息的收集、分析、反馈和处理工作。 第四条供应商必须为公司认定的合格供应商。 第五条对突发所需的特殊物资和急用物资,可向未评定过的供应商采购,由质管部进行物资的验证,验证合格后,即可进行订购。 第六条采购物资的检验 1.采购物资送货前,采购部应以书面形式通知进货质检人员(IQC)进行检 验。 2.进货质检人员(IQC)负责对订购物资的抽样检验,按相应的产品要求的 规定进行检验,并填写相应的进货检验报告。 3.采购物资检验合格后,方可安排送货。 4.若采购物资检验不合格,采购部应及时与供应商进行沟通处理。

5.公司各有关部门配合采购部收集、分析和反馈采购物资质量信息,必要时 对供应商提出改进建议。 第七条采购物资检验的依据 1采购部与供应商签订的采购合同。 3 供应商出示的质量认证。 4供应商出示的产品合格证。 5采购物资技术标准。 6物资工艺图纸。 7供应商提供的样品和装箱单。 第八条采购物资检验方式的选择 1全数检验:适用于采购物资数量少、价值高、不允许有不合格品的物料或工厂指定进行全检的物料。 2免检:适用于大量低值辅助性材料、经认定的免检厂采购货物以及因生产急用而特批免检的物资。对于后者,进货质检人员(IQC)应跟踪生产时的质量状况。 3抽样检验:适用平均数量较多,经常性使用的物资。一般工厂的物资采购均采用此种检验方式。 第九条采购物资检验程序 1采购部根据到货日期、到货品种、规格、数量等,通知仓储部和质量管理部准备检验和验收采购物资。 2采购物资运到后,由库管人员检查采购物资的品种、规格、数量(重量)、包装情况,填写“采购物资检验通知单”,通知进货质检人员(IQC)到现场抽样,同时对该批采购物资进行“待检”标识。 3进货质检人员(IQC)接到检验通知后,到标识的待检区域按相应的验要求对采购物资进行检验,并填写“进货检验记录”。 4进货质检人员(IQC)将通过审批的“采购物资检验报告单”作为检验合格物资的行通知,通知库管人员办理入库手续。库管员对采购物资按检验批号标识后入库,只有入库的合格品才能由库管员控制、发放和使用。 5进货质检人员(IQC)储存和保管抽样的样品。

工程质量检验管理制度

工程质量检验管理制度 1 目的 为了加强工程施工质量的管理,保证常州佳佳汽车配件有限公司车间一工程的质量,实现常州佳佳汽车配件有限公司建设中的总目标,特制定本质量检验管理制度。本制度适用于常州佳佳汽车配件有限 公司建设范围内的所有工程项目,对常州佳佳汽车配件有限公司建设范围外的业主委托项目除合同另有 规定外也可参照执行。 2引用文件 《安全生产法》、《建筑施工特种作业人员技术管理》、《建设工程安全生产管理条例》、《中华人民共和国消防法》、《起重机械安全监察规定》、《特种设备安全监察规定》和《设备管理规则》、《铁路消防管理办法》规定及其他相关标准要求, 3总则 3.1工程建设要贯彻“百年大计,质量第一”的方针。各级人员都必须重视工程质量,努力提高施工 质量水平。 3.2工程质量检验管理工作必须坚持谁施工谁负责,不达标准不交验、不交工,严格控制工程质量。 3.3施工人员必须严格遵守规程、规范和各项技术管理制度,确保工程质量符合合同的规定标准和设 计要求。 3.4为搞好工程质量检验工作应坚持赏罚分明,对重视质量并做出显著成绩的部门和个人应给予精神 和物质鼓励;对忽视质量的错误倾向应进行批评纠正;对质量事故的责任者和不接受教训屡出事故的有 关部门负责人应视情节轻重给予不同处分;对玩忽职守造成重大质量事故的肇事者要严肃追究责任,直至依法论处。 3.5质量检查工作要坚持专职检查和自检、复检相结合。专职质量检查人员应由责任心强、能坚持原 则、秉公办事、具有一定技术水平和施工经验的人员担任。质检人员在工作中应善于帮助教育施工人员 提高质量意识。专职质量检查人员应通过培训、考试合格持证上岗。 3.6 与分包单位签订合同前,必须有质量部门参与资格审查,且必须在合同中载明质量保证条款。在 分包单位的施工过程中,必须指派专人负责检查、监督以控制其施工质量。 3.7项目处接受业主(监理单位)和各级质量监督站的质量监督检查、质量评定和指导性意见,并采 取有效纠正措施。 3.8项目处应运用多种形式对职工进行经常性的、全面的质量教育和职业道德教育,使每个员工充分 理解企业的质量方针并落实到本职工作中去,以保证企业的质量方针得到切实的贯彻执行。 3.9项目处应组织施工人员,分层次、分专业的轮训学习、考试。重点是有关的规程规范、验评标准、 1

新编工程质量审核管理程序【产品质量审核管理程序】

工程质量审核管理程序【产品质量审核管理程序】 产品质量审核管理程序(WORD格式表格,打开后格式正常)制订单位质量管理部发行日期XX年12月日生效日期XX年12月日编写会签审核批准技术部:生产管理部:章节修订记录表章节编号旧版本修订日期最新版本修、增订或删除内容纲要 1. 目的验证产品质量是否符合规定的要求,为改善产品质量提供客观依据,保证产品符合用户要求。 2. 范围适用于公司所有最终检验后发运前的产品质量审核。 3. 权责3.1质量管理部负责编制《产品质量审核指导书》、《产品质量审核计划》,组织审核工作的实施,编制产品质量审核报告。 3.2相关部门负责配合审核工作的实施。 3.3责任单位负责对在产品质量审核中发现的不符合采取纠正措施。 4. 定义(无) 5. 作业流程步骤作业流程责任单位作业说明相关文件/表单 1 2 3 A实施准备实施计划批准年度审核计划质量管理部管理者代表相关部门质量管理部1.1.质量管理部每年元月份编制《年度产品质量审核计划》,审核频次为每季度一次﹐

每次审核2~3种产品,每年度所有产品均应受到审核。如有特殊因素﹐可增加审核频率。 2.《年度产品质量审核计划》,由质量管理部长审核,管理者代表批准。 3.1每次审核前由质量管理部组织编制《产品质量审核实施计划》,实施计划由质量管理部长审批。 3.2《产品质量审核实施计划》应包括:审核目的及审核产品名称、型号规格;审核依据;审核小组成员(审核小组成员一般包括熟悉产品生产流程、掌握检验技术、了解顾客的要求和期望、具备实际生产经验、理解各种相关文件的检控员和工艺员);审核的时间;产品质量审核的抽样方式、样本容量及抽样数;产品质量审核的内容。 4.1.审核组长根据《产品质量审核实施计划》,组织审核组成员编制《产品质量缺陷分级指导书》、《产品质量审核记录分析报告表》。《产品质量审核记录分析表》内容应包括产品被检验的特性、质量要求,以及采用的检验方法及手段。 4.2.正式审核前,质量管理部应提前三个工作日书面通知各有关部门。 5.1审核组长组织实施具体的审核;

产品质量检验管理制度

产品质量检验管理制度 1 目的 未经检验或检验不合格的原辅材料及包装材料不投入使用,确保不合格的半成品不流入下道工序,防止不合格产品出厂。 2 适用范围确保 适用于进货检验(或验证)、过程检验和出厂检验。 3 职责 3.1 技术部负责进货检验或验证、过程检验,成品出厂检验。 4 检验人员 检验人员应具有高中(或中专)以上文化程度,了解产品特性,熟悉标准、规程等检验依据,掌握检验技术和相关知识,经培训考核合格,持证上岗。 5 检验规程 技术部组织制定进货检验规程、过程检验规程和成品检验规程,经总经理批准后发放给生产部和检验人员。 6 进货检验或验证

6.1 采购的原辅料及包装材料进厂后,仓库管理员作好待检标识,填写申检单交检验人员。 6.2 检验人员按进货检验规程进行抽样、检验或验证,填写进货检验或验证记录,出具进货检验或验证报告。 6.3 检验或验证合格的物资,由市场部仓库管理员办理入库手续;检验或验证不合格的物资,在不影响产品生产质量的前提下,经总经理批准后,作降价处理,若协商不成的,由市场部办理退货或索赔手续。 6.4 市场部仓库管理员根据检验或验证结果对辅料、包装材料作好检验状态标识。 6.5当生产急需来不及检验时,由使用部门填写“紧急放行申请单”,经总经理批准后,准予紧急放行。紧急放行时必须留下样品进行检验,并对已放行的物资做好标识和记录,一旦发现问题,由生产部门负责及时追回或更换。 6.6 对随货提供检验报告的产品,检验员须查验报告的符合性。对在供方检验合格的产品,仓库管理员依据技术部检验员出具的合格检验报告直接入库。 6.7 进货检验或验证记录由技术部归档保管。 7 过程检验

首件检验管理制度

首件检验管理制度 苏州市新大地五金制品有限公司 Suzhou City Xindadi Hardware Co., Ltd. 文件编号:XDD-C-PB-015 制定日期:20XX-08-15 版本号: A/1 制定部门:品保部 核准:审核:制定: 苏州市新大地五金制品有限公司 标题制定部门 1. 目的: 为规范首件作业流程,避免因未做首件出现批量性质量问题,特制订本管理规定 2. 范围: 本公司各制造单位生产制造过程,均应进行首件检验 3. 定义: 首件检验:是指产品在连续批量生产之前,或生产过程中设备、人员等影响产品生产的因素有较大变更时,应对产品所用原材料和所生产出的产品重新进行全方位的检测的检验. 4. 检验时机: 零件产品连续批量生产前; 设备模治具更换或设备模治具损坏维修好以及优化改进后;工程变更产品首次生产时; 批量生产后中途转做其它产品,重新开始生产时;更

换产品型号时; 5.检验流程: 生产加工单位依据工艺以及图纸进行调试,并进行自检. 生产加工单位判定生产的产品符合要求时,将该首件提交PQC或通知相关的检验人员进行检验. PQC检验人员依据图纸以及标准,对首件进行全面检查,并对检验的结果作出判断。如判定NG,应向相应的生产加工单位提出,并要求改善,重新制作首件,直至判定为合格为止;判定OK,则反之。 检验人员对首件直接判定OK后,PQC对首件进行合格标识,通知生产加工单位进行批量生产,并填写《首件检验报告》. 检验人员对首件判定不合格但属于设计问题或生产加工单位暂时无法改善的问题时.检验人员及时通知检验主管进行裁决,检验主管必要时通知相关的设计工程师一起进行判定,判定合格或放行才能进行大批量生产. 6.首件合格品处理方式: 首件合格样品在本工序生产结束后,操作工将《首件合格样品》标签取下后,与同批次合格产品一起进入下一工序。 Suzhou City Xindadi Hardware Co., Ltd. 编号XDD-C-PB-015 品保部页版次 A/1 页次 1/2 苏州市新大地五金制品有限公司 标题制定部门 Suzhou City Xindadi Hardware Co.,

工程质量管理制度流程

工程质量管理 工程生产质量管理总目标 工程合格率100%,一年内无严重质量缺陷,十年内无重大质量事故,售后质量 投诉率小于5%。 第一条材料、设备进场报验时必须附产品合格证、检验证明、产品使用说明书等质保资料; 第二条材料、设备必须符合施工合同中材料、设备清单的要求,装饰材料必须与设计提供的样板相符; 第三条主要结构材料、装饰材料、砼、砂浆必须实行见证取样、试验送检制度; 第四条第一批主要材料进场,地区工程设计中心参加验收; 第五条原材料未经检查验收或检验不合格者,不得在工程上使用,由项目工程(监理)部通知限期退出现场; 第六条砼、砂浆、钢筋焊接必须在施工现场制作试件,项目工程(监理)部管理人员必须旁站监督。 第七条所有分项工程、工序(包括主体结构、装饰、景观、市政管线等)全面施工前,施工单位必须做“施工样板”,经验收合格后,方可大面积施工; 第八条施工样板在施工过程中实行旁站监督,项目工程(监理)部管理人员必须严格按照《集团工艺标准》对施工工艺过程进行验收; 第九条施工样板未经验收或验收不合格,禁止大面积施工; 第十条室内装饰工程大面积施工前,施工单位应在楼层内不同户型做有厅、室、厨房、卫生间的单元施工样板间(交楼标准),通过

施工样板间确定土建与水、电的工艺流程和整体综合标准,认真解决墙面和管线的渗漏现象; 第十一条项目设计代表、项目装饰设计师必须参加施工样板间的验收; 第十二条项目工程(监理)部管理人员必须对施工现场进行巡视,每天不少于两次。发现质量问题必须及时下达《工程质量整改通知单》,要求施工单位限期整改; 第十三条项目工程(监理)部应按照建设部《房屋建筑工程施工旁站监理管理办法(试行)》对有关部位进行旁站监督; 第十四条隐蔽工程验收应在分项工程验收的基础上按有关规定做好现场签证,严禁事后补签。分项工程的工序如防水分项的找平层、防水层、隔离层、保护层等必须办理分层隐蔽验收; 第十五条重要的分项、分部工程验收,地区工程设计中心必须参加; 第十六条分项(部)工程未经验收或验收不合格,不允许进入下一道工序施工; 第十七条工程管理部门必须严格执行集团《建筑施工成品保护管理规定》,对违反管理规定的行为及时进行处罚; 第十八条集团工程管理中心对各项目的工程验收情况进行抽查,核定地区、项目工程管理人员的验收资格; 第十九条出现质量问题(事故),各级工程管理部门必须按规定程序上报,隐瞒不报的必须追究有关人员责任; 第二十条工程质量问题(事故)处理完成,必须经工程管理部门验收;

GMP质量风险管理程序

GMP质量风险管理程序 1 目的 建立质量风险管理系统,以保证产品质量。 2 范围 贯穿于质量和生产的各个方面。质量风险管理可以应用于以下方面: 2.1确定和评估产品或流程的偏差或产品投诉对质量和药政法规造成的潜在的影响,包括对不同市场的影响。 2.2评估和确定内部和外部的质量审计的范围。 2.3厂房设施、建筑材料、通用工程及预防性维护项目或计算机系统的新建或改造。 2.4确定质量体系,如材料、产品放行、标签或批审核的效果或变化。 2.5其他方面的应用。 3 依据 2010版GMP实施指南《质量管理体系》分册“质量风险管理”。 4 术语定义 4.1“质量风险管理”是质量管理方针、程序及规范在评估、控制、沟通和风险时的系统应用。 4.2“风险”由两个关键因素构成:即危害发生的可能性,危害发生的严重性。

5 职责 质量风险评估项目小组人员负责收集背景信息并选择相应的质量风险管理模式,然后进行风险评估。 6.内容 质量风险管理是通过掌握足够的知识、事实、数据后,前瞻性的推断未来可能会发生的事件,通过风险控制,避免危害发生。 6.1 质量风险管理模式 6.1.1 风险评估 6.1.2 风险控制 6.1.3 风险审核,文件和沟通 质量风险管理模式图请见下表:

6.2 质量风险管理流程 6.2.1 风险识别 6.2.2 风险分析 6.2.3 风险评价 6.2.4 风险控制 6.2.4.1 风险降低 6.2.4.2 风险接受 6.2.4.3 风险审核及回顾 6.3 质量风险管理步骤的详细说明 6.3.1 风险识别:确定事件并启动质量风险管理 6.3.1.1 确定风险评估的问题 6.3.1.2 收集和组织信息 在此阶段清楚地确定风险的问题或事件对质量风险管理的结果有很重要的影响。通常需要考虑的风险包括对患者的风险;产品不符合标准要求的风险;法规不符合的风险等。在此阶段还需收集背景信息并确定质量风险管理项目小组人员及资源配置等。用于识别风险的信息可以包括历史数据,理论分析,成型的意见,以及影响决策的一些厉害关系等。 6.3.2 风险分析 在进行风险分析时,需要评估风险发生和重现的可能性。也可以考虑测定风险发生或重现的能力。针对不同的风险项目需选择应用不同的分析工具。 选择风险评估的工具:

首件检验规定

首件检验规定 Document number:WTWYT-WYWY-BTGTT-YTTYU-2018GT

首件检验规定 1目的 规范和管理品质检验工作,防止不合格品在生产过程中使用,确保总装产品质量。 2适用范围 适用于本公司生产质量管理工作首件检测活动。 3术语 检验:通过观察和判断,适当时结合测量、试验所进行的符合性评价; 质量检验:就是对产品的一个或多个质量特性进行观察、测量、试验,并将结果和规定的质量要求进行比较,以确定每项质量特性合格情况的技术性检查活动; 不合格:未满足要求. 4职责 品管部是检验和试验的归口管理部门,负责对程序的监督和管理; 工艺技术部负责提供产品检验和试验所需的产品图样及设计文件、技术标准等技术资料;品管部负责组织编制首件检验和试验规范或检验作业指导书;负责对检验数据的记录和保存,定期进行数据分析并形成报表,并对产品质量问题进行反馈,责成供货方进行整改;生产单位负责生产物料的接收、确认和报检,作好状态标识,以及将首件样品交品质部确认并填写(首件质量确认报告)表。 检验人员负责对生单位送检之产品的检测、判定、隔离和标识; 品管部主管负责部分重要零部件的检验和试验; 5补充说明 生产用物料接收和检验通知

物料从仓库料出后,由生产组长依生产计划单对所到物料的名称、规格、数量和生产产品型号规格等进行确认; 如果所生产的物料为客户要求试做样品,生产组长需在样品及《生产计划单》上注明“样品”标识。新样品由工艺技术部进行测试,品管部协助。 如物料为客户加急订单,生产组长应在《首件质量报告》表上注明为“加急订单”,并及时向相关部门报检; 物料报检应在领料后的半个小时内完成。 物料检验 检验责任部门在收到首件检验通知后,区分是否为急需用料,如是急料,应在接到通知的第一时间内安排检验,并将检验结果及时告知生产部和品管部。如不能及时完成,应立刻与工艺技术部和生产部协商解决。 检验员收到送检通知后,依据对应的图纸及检验指导书规定的检验内容逐项检验。对有经确认检验样品的零部件,需参照样品的质量水平进行对比检验。无检测手段的可采用上机测试的方法进行验证; 每种物料检验的抽样比例按《物料检验抽样规范》中的规定执行,无抽样比例的与品管部门协商决定; 一般物料检验部门应按报检先后顺序进行检验,原则上在接到《首件检验通知单》的半个小时内完成。 检验完毕后,检验人员应及时填写检验记录并存档; 各部门检验后的记录应及时交由品管部存档和统计分析;将填写好的《首件检验通知单》过程质量管理看板上。 不合格品处置 对检验过程中发现的不合格品,检验人员和及时做出隔离、标识,避免混用;检验人员判定不合格的零件,在检验完成后应及时向品管部报告并提供相关检验报告或数据;

工程质量检查与验收管理制度

工程质量检查与验收管理制度 1. 范围 1.1 本管理为进一步落实质量、环境、职业健康安全管理体系标准,适应NOSA五星管理体系的要求,控制工程质量,特制定本制度。 1.2 本制度规定了某电厂一期超低排放改造工程所有标段工程项目的质量管理内容和方法。 1.3本制度适用于公司质量、环境、职业健康安全以及NOSA E星管理体系运行中一期超低排放改造工程建设。 2. 规范性引用文件 2.1 《工程设计变更管理制度》 2.2 《火电工程重点项目质量监督检查典型大纲》 2.3 《火电施工质量监督检查典型大纲》 2.4 《电力建设消除施工质量通病守则》 2.5 《火电工程重点项目质量监督检查典型大纲》 2.6 《火电工程质检站质量监督检查典型大纲》 2.7 《火电机组移交生产达标考核评定办法》 2.8 《电力建设施工及验收技术规范》 2.9 《电力建设施工质量验收及评定规程》 2.10 《火力发电厂基本建设工程启动及竣工验收规程》 3. 术语和定义 3.1 隐蔽工程:是指那些在施工过程中上一道工序的工作结束,将被下一道工序所掩盖,正常情况无法进行复查的工程分项。 3.2 中间交接与验收:是指土建工程完工后交付安装前的交接验收工作。如设备基础、建筑物等交付安装前的验收。

3.3 施工质量事故:凡在施工过程中,由于现场储存、装卸运输、施工操作、完工保管等原因造成施工质量与设计规定不符或其偏差超出标准允许范围,需要返工且造成一定的经济损失者;或造成永久性缺陷者;或在调整试运过程中,由于施工原因造成设备、原材料损坏,且损失达到规定条件者,均属施工质量事故。 3.4 一般质量事故:未达到重大事故条件,其一次返工直接经济损失在1-10 万元者(含10 万元)。 3.5 记录质量事故:未达到一般质量事故条件的质量事故。 4. 职责 4.1 建设单位工程部职责 4.1.1 建设单位工程部为某电厂一期超低排放改造工程质量管理的职能部门,设有专职的质量监督工程师和每专业至少一名兼职的质量技术工程师,严格按照国家和部颁的技术规程、规范、标准、设计单位与制造厂提供的图纸、技术说明书和标准、合同和经建设单位与施工单位双方确认的质量要求开展质量监督、检查、验评工作。4.1.2 建设单位工程部应组织建立由项目监理部、施工单位、质监站、设计单位等共同参与的工程全过程的质量管理保证体系和监督体系,质量管理保证体系和监督体系以正式的文件进行确认。其职责包括:确认验收标准并监督检查设备制造是否符合有关标准以及在加工过程中的实施情况,监督检查施工质量,监督检查工程重点项目的质量,工程质量问题的分析及处理,监督检查机组达标投产工作等。 4.1.3 某电厂一期超低排放改造工程施工质量检验及验评的范围,涵盖本工程设备监造及工程建设的各个方面。 4.1.4 建设单位工程部组织编制单位工程的编号,其中分部、分项、单位工程的名称和编号按验标的要求划定,并根据工程实际情况进行增减。 4.1.5 建设单位工程部参加分项工程和分部工程的检查、验收。配合广西电力建设质量监督中心站进行单位工程的检查、验收、评定及相关组织协调工作。有权对各种违反规程、规范、质量标准、设计文件等的工程项目行使否决权,有权签发停工通知

产品质量检验管理制度

XXXXC科技有限公司 产品检验管理办法 一、总则 1、目的 为严格执行公司产品质量标准,加强产品质量管理,严格落实国家产品质量的有关规定和要求,确保公司产品生产的质量安全稳定,特制定本制度。 2、责任 公司产品质量检验工作由公司品管部门负全责,生产部、技术部门协助配合。并由品管部门负责最终给产品张贴质量合格标识,负责向顾客提供有关产品的质量证明文件。凡因产品质量问题出现的客户退货、产品召回、纠纷等问题时,均由检验人员按规定承担全部责任。 3、质量检验主要环节 质量检验主要环节分为:原材料检验(依据相关购买合同条款进行检验)、产品生产过程检验和产品出厂检验三个方面。 4、检验方法 直观检查与仪器检查相结合、抽检和普检相结合。 5、检验人员权限 检验人员对产品质量拥有一票否决权,凡被检验认定为不合

格的产品(或原材料),不得进行生产和销售。 6、检验记录 每次检验都要有检验记录,并由相关人员签字后进行存档保管,产品原始检验记录至少保存二年以上。 二、原材进厂检验 1、时机 原材料入厂办理入库前,由采购部门通知品管部门对来料进行检验,未经过品管部门检验或检验不合格的来料不得办理入库手续。 2、查验内容 主要检查产品合格证书是否齐全,查验产品外包装是否破损,是否受潮,雨淋。 3、质量抽检 依据公司标准和与供应商签订的相关合同标准,对不同批次产品进行抽检,如两项以上指标不合格,则判定为不合格品,并通知采购部门进行退货处理。合格品填写来《来料产品质量检验单》签字后交付采购部门办理入库手续。 三、生产过程检验 1、生产过程检验原则 (1)原材料批次更换时必须取样检验。

产品首件检验管理制度

验制度

总则 制定目的 为确保生产品质,避免出现批量性品质问 题,特制 定本规章。 适用范围 本公司各制造单位的生产加工过程,均应 进行首件 检验,并依本规章执行。 权责单位 1) 品管部负责本规章制定、 修改、废止之起草工作 2) 总经理负责本规章制定、修改、废止之核准。 首件检验规定 定义 1. 1.1 . 1.2 . 1.3 . 2.

本规章所称的首件是指制造单位各工程加工生产的 产品,经自我调试确认,判定合乎要求后,拟进行 批量生产前的第一个(台)产品(半成品、成品) 。 首件检验时机 1) 新产品第一次量产时的首件产品。 2) 每一制造命令(订单)开始生产的首件产品。 新产品首件检验 检验流程 1) 制造单位依工艺流程加工调试,并进行自检。 2) 品管 PQC 人员在制造单位加工调试时, 应调出各 相关检验依据文件或样品,并从旁协助,同时就 外观等易于判定之特性予以确认。 3) 制造单位认定生产之产品合乎要求时,将该首件 交 PQC 进一步检验。 4) PQC 人员依据检验文件、规范,对首件进行全面 的检查,如判定不合格,应向制造单位提出,并 要求改善,直到判定合格为止 2.2. 2.3. 2.3.1

5)PQC 判定合格,或判定不合格但属设计问题或制 造单位无法改善之问题时,由PQC 填写《首件检验报告》一式三联,呈主管审核。 6)经品管主管审核之《首件检验报告》及首件产品 由PQC 人员直接送往开发部门,交具体开发该产品之技术人员作检验。 7)开发部技术人员经检验后,作出合格或不合格的 判定,并填入《首件检验报告》中。 8)开发部、品管部均判定合格后,《首件检验报 告》一联由品管部保留,一联由开发部保留,一联转制造部,制造单位可以正式量产。 9)开发部、品管部判定不合格时,如属制造单位原 因时,应由制造单位改善、调试直到合格为止; 如属设计原因时,应停止生产,由开发部负责拟出对策加以改善后,方可恢复生产,并需重新作首件确认。

工程质量检查与验收管理制度.

工程质量检查与验收管理制度 1.范围 1.1本管理为进一步落实质量、环境、职业健康安全管理体系标准,适应NOSA五星管理体系的要求,控制工程质量,特制定本制度。 1.2本制度规定了某电厂一期超低排放改造工程所有标段工程项目的质量管理内容和方法。 1.3本制度适用于公司质量、环境、职业健康安全以及NOSA五星管理体系运行中一期超低排放改造工程建设。 2.规范性引用文件 2.1《工程设计变更管理制度》 2.2《火电工程重点项目质量监督检查典型大纲》 2.3《火电施工质量监督检查典型大纲》 2.4《电力建设消除施工质量通病守则》 2.5《火电工程重点项目质量监督检查典型大纲》 2.6《火电工程质检站质量监督检查典型大纲》 2.7《火电机组移交生产达标考核评定办法》 2.8《电力建设施工及验收技术规范》 2.9《电力建设施工质量验收及评定规程》 2.10《火力发电厂基本建设工程启动及竣工验收规程》 3.术语和定义 3.1隐蔽工程:是指那些在施工过程中上一道工序的工作结束,将被下一道工序所掩盖,正常情况无法进行复查的工程分项。 3.2中间交接与验收:是指土建工程完工后交付安装前的交接验收工作。如设备基础、建筑物等交付安装前的验收。

3.3施工质量事故:凡在施工过程中,由于现场储存、装卸运输、施工操作、完工保管等原因造成施工质量与设计规定不符或其偏差超出标准允许范围,需要返工且造成一定的经济损失者;或造成永久性缺陷者;或在调整试运过程中,由于施工原因造成设备、原材料损坏,且损失达到规定条件者,均属施工质量事故。 3.4一般质量事故:未达到重大事故条件,其一次返工直接经济损失在1-10万元者(含10万元)。 3.5记录质量事故:未达到一般质量事故条件的质量事故。 4.职责 4.1建设单位工程部职责 4.1.1建设单位工程部为某电厂一期超低排放改造工程质量管理的职能部门,设有专职的质量监督工程师和每专业至少一名兼职的质量技术工程师,严格按照国家和部颁的技术规程、规范、标准、设计单位与制造厂提供的图纸、技术说明书和标准、合同和经建设单位与施工单位双方确认的质量要求开展质量监督、检查、验评工作。 4.1.2建设单位工程部应组织建立由项目监理部、施工单位、质监站、设计单位等共同参与的工程全过程的质量管理保证体系和监督体系,质量管理保证体系和监督体系以正式的文件进行确认。其职责包括:确认验收标准并监督检查设备制造是否符合有关标准以及在加工过程中的实施情况,监督检查施工质量,监督检查工程重点项目的质量,工程质量问题的分析及处理,监督检查机组达标投产工作等。 4.1.3某电厂一期超低排放改造工程施工质量检验及验评的范围,涵盖本工程设备监造及工程建设的各个方面。 4.1.4建设单位工程部组织编制单位工程的编号,其中分部、分项、单位工程的名称和编号按验标的要求划定,并根据工程实际情况进行

产品质量回顾分析管理制度

1.目的:采用一系列的生产或质量控制数据的回顾性分析,来确认在现行的生产工艺及控制方法条件下产出的产品其安全性、有效性、持续性及质量符合规定的水平。发现明显趋势,对产品作出正确分析和评价,以利于更好地改进。通过产品质量回顾,可以向公司决策层提供最新产品质量信息,还可以成为生产、质量、注册事务和不良反应监测的重要工具,有利于产品质量的持续改进及提高。寻找改进产品或降低成本的途径。评估变更控制系统的有效性。 2.适用范围:产品质量回顾包括本企业生产的所有产品,包括委托生产及委托加工的产品。 3.责任者:责任部门包括:质量管理部、生产部、供应部、财务部、生产车间、药物研究所、工程部等部门。 4.正文: 4.1产品质量回顾的内容 产品年度质量回顾包括供应链的所有方面:原辅料、包装材料、工艺过程、工艺环境及成品质量等 4.1.1产品基本信息:品名、编码、规格、包装规格、有效期、执行标准、批准文号等。 4.1.2回顾时间段:通常为一年,例如:2011年8月至2012年7月; 4.1.3产品所用原辅料回顾;包括原辅料的供应厂家、回顾周期中的到货批次、检验合格批次、不合格批次,不合格批次的项目、原因及物料的最终处理意见; 4.1.4回顾周期中每种产品所有生产批次的信息;产品批号、生产日期、过程控制数据及趋势图、异常数据分析、成品收率统计及分析、产品放行情况。

4.1.5产品的成品检验结果回顾;产品化学、微生物检验结果数据及趋势图、异常数据分析、OOS分析; 4.1.6产品质量信息;产品相关不符合事件统计及分析(包括内容、原因、措施及结果);不合格产品及返工产品(仅指重新包装)的统计及分析(包括原因、数量及处理结果);返回产品统计及分析(包括原因、数量及处理结果);产品召回统计及分析(召回的批次、数量、原因、措施及有效性)产品相关客户投诉及不良反应的统计分析(包括原因、数量及处理措施及有效性); 4.1.7产品的变更情况:产品相关变更统计及分析(包括内容、申请时间及执行情况);产品及其原辅料质量标准、内控标准及分析方法变更;产品相关的生产设施、设备、批量及工艺参数的变更;与产品相关的原辅料、包装材料的变更; 4.1.8产品稳定性数据和趋势分析(回顾期间完成的稳定性试验数据);包括试验原因、含量趋势图、异常点分析、各检验项目趋势总结; 4.1.9验证情况回顾:产品相关的工艺验证、清洁验证、分析方法验证;相关设备和设施,如空调净化系统、水系统、压缩空气等的确认状态; 4.1.10 CAPA管理:上年度回顾报告中的纠正预防措施执行结果确认 4.1.11已批准或备案的药品注册所有变更; 4.1.12新获批准和有变更的产品,按照注册要求上市后完成的工作情况; 4.1.13回顾分析的结果评估:提出是否需要采取纠正和预防措施或进行再确认或再验证的评估意见及理由,并及时、有效地完成整改。 4.2产品质量回顾的工作流程 4.2.1制定产品质量回顾计划并分派任务 公司质量管理部门制订年度产品质量回顾计划,并按计划实施。根据年度产品质量回顾管理程序所述的工作职责,QA负责按产品年度质量回顾的计划任务分派到各职能部门,并规定时限。 4.2.2信息收集与报告编制 共3页第3页

产品质量管理制度范文

产品质量管理制度范文11 产品质量管理制度范文 为推行本公司产品质量管理制度,并能提前发现产品质量问题,并予以迅速处理,来确保及提高产品质量使之符合管理及市场需要,特制定本产品质量管理制度。 总则 第一条目的 为推行本公司产品质量管理制度,并能提前发现产品质量问题,并予以迅速处理,来确保及提高产品质量使之符合管理及市场需要,特制定本产品质量管理制度。 第二条范围 产品质量管理制度范文本质量管理制度包括: 1.质量检验标准; 2.不合格品的监审; 3.仪器量规的管理; 4.制程质量管理; 5.成品质量管理; 6.产品质量异常反应及处理;

7.产品质量确认; 8.质量管理教育培训; 9.产品质量异常分析及改善。 各项质量标准及检验规范的设订 ]第三条制定质量检验标准的目的使检验人员有所依据,了解如何进行检验工作,以确保产品质量。第四条检验标准的内容:应包括下列各项 (一)适用范围 (二)检验项目 (三)质量基准 (四)检验方法 (五)抽样计划 (六)取样方法 (七)群体批经过检验后的处置 (八)其它应注意的事项第五条检验标准的制定与修正 1.各项质量标准、检验规范若因①设备更新②技术改进③制程改善④市场需要 ⑤加工条件变更等因素变化,可以予以修正。 2.质量标准及检验规范修订时,总经理室生产管理组应填立“质量标准及检验规范设(修)订表”,说明修订原因,并交有关部门会签意见,呈现总经理批示后,始可凭此执行。

第六条检验标准内容的说明 (一)适用范围:列明适用于何种进料(含加工品)或成品的检验。 (二)检验项目:将实放检验时,应检验的项目,均列出。 (三)质量基准:明确规定各检验项目的质量基准,作为检验时判定的依据,如无法以文字述明,则用限度样本来表示。 (四)检验方法:说明在检验各检验项目时,是分别使用何种检验仪器量规或是以官感检查(例如目视)的方式来检验,如某些检验项目须委托其他机构代为检验,亦应注明。 (五)取样方法:抽取样本,必须由群体批中无偏倚地随机抽取,可利用乱数来取样,但群体批各制品无法编号时,则取样时,必须从群体批任何部位平均抽取样本。 (六)群体批经过检验后的处置: 1.属进料(含加工品)者,则依进料检验规定有关要点办理(合格批,则通知仓储人员办理入库手续,不合格批,则将检验情况通知采购单位,由其依实际情况决定是否需要特采)。 2.属成品者,则依成质量量管理作业办法有关要点办理(合格批则入库或出贷,不合格批则退回生产单位检修)。 不合格品的监审办法 第七条适时处理不合格品,监审其是否能转用或必须报废,使物料能物尽其用,并节省不合格品的管理费用及储存空间。

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