注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸
医学注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸PPT培训课件
转丙氨基
促进肝细胞复制、组织再生
转硫基 半胱 氨酸
牛磺酸 谷胱甘肽 硫酸盐
抗氧化 胆汁摄取 胆汁分泌
解毒保肝
疾病进展过程
EASL. Journal of Hepatology.2009;51:237–267.
肝内胆汁淤积的诊断标准
国内胆汁淤积性肝病诊断治疗专家共识 • AKP>1.5倍ULN，γ-GT>3倍ULN
喜美欣®产品信息
【商品名】喜美欣®
【通用名称】注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸；
针
丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片
剂
【适应症】
适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积；
适用于妊娠期肝内胆汁淤积。
片
【规 格】 0.5 g（以腺苷蛋氨酸计）
剂
【用法用量】
• 初始治疗：使用注射用丁二磺酸SAMe，每天500-1000mg，肌肉或静脉注射，共两周。 静脉注射必须非常缓慢
陈仕祥，范平，何维新等. 腺苷蛋氨酸治疗酒精性肝病疗效观察.中国医师进修杂志.2011;34:66-68.
肝酶()U/L
SAMe显著降低患者肝酶水平
* *# * *
*与治疗前比较，P＜0.01 #与对照组比较P＜0.05
研究纳入我院2004年2月-2006年12月酒精性肝硬化住院患者86例，随机分为对照组和治疗组(SAMe)，观察治疗 前后患者症状、体征及肝功能等生化指标的改变 王晓. 中华实验和临床感染病杂志. 2008;2(2):49-50.
尽早、尽快降低AKP、γ-GT
肝内胆汁淤积 肝细胞受损
AKP、γ-GT异常
膜流动性 连接系统受损 Na+-K+-ATP酶活性 微管破坏 微丝破坏
高胆红素血症
注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸 说明书
注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸【药理毒理】腺苷蛋氨酸是人体组织和体液中普遍存在的一种生理活性分子。
它作为甲基供体（转甲基作用）和生理性巯基化合物（如半胱氨酸、牛磺酸、谷胱甘肽和辅酶A等）的前体（转硫基作用）参与体内重要的生化反应。
在肝内，通过使质膜磷脂甲基化而调节肝脏细胞膜的流动性，而且通过转硫基反应可以促进解毒过程中硫化产物的合成。
只要肝内腺苷蛋氨酸的生物利用度在正常范围内，这些反应就有助于防止肝内胆汁淤积。
现已发现，肝硬化时肝腺苷蛋氨酸的合成明显下降，这是因为腺苷蛋氨酸合成酶（催化必需氨基酸蛋氨酸向腺苷蛋氨酸转化）的活性显著下降（约50%）所致。
这种代谢障碍使蛋氨酸向腺苷蛋氨酸转化减少，因而削弱了防止胆汁淤积的正常生理过程。
结果使肝硬化患者饮食中的蛋氨酸血浆清除率降低，并造成其代谢产物，特别是半胱氨酸、谷胱甘肽和牛磺酸利用度的下降。
而且这种代谢障碍还造成高蛋氨酸血症，使发生肝性脑病的危险性增加。
有研究证明体内蛋氨酸累积可导致其降解产物（如硫醇，甲硫醇）在血中的浓度升高，而这些降解产物在肝性脑病的发病机理中起重要作用。
由于腺苷蛋氨酸可以使巯基化合物合成增加，但不增加血循环中蛋氨酸的浓度，给肝硬化患者补充腺苷蛋氨酸可以使一种在肝病时生物利用度降低的必需化合物恢复其内源性水平。
肝内胆汁淤积肝内胆汁淤积可能是急性和慢性肝病的并发症，而且不管它们的病因如何，这种并发症都可能发生。
这是由于肝细胞分泌胆汁减少，因而本应随着胆汁被清除的物质在血液中聚积，特别是胆红素，胆盐和各种酶。
肝内胆汁淤积临床表现为黄疸和/或瘙痒，生化改变特点是血液中胆汁的成分（主要是总胆红素和结合胆红素，胆盐）和胆管酶（碱性磷酸酶和γ-谷氨酰转移酶）升高。
补充腺苷蛋氨酸可以消除因腺苷蛋氨酸合成酶活性降低而造成的代谢阻滞，恢复胆汁排泄的生理机制。
事实上各种实验模型证明，腺苷蛋氨酸抗胆汁淤积的活性应归于：1）通过依赖腺苷蛋氨酸合成膜磷脂（降低胆固醇与磷脂的比例）恢复细胞膜的流动性；2）通过转硫基途径合成参与内源解毒过程的含硫化合物。
注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸的不良反应及配伍禁忌分析
注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸的不良反应及配伍禁忌分析
张英姿
【期刊名称】《临床合理用药杂志》
【年(卷),期】2021(14)19
【摘要】目的分析注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸的不良反应及配伍禁忌。
方法将2016年10月-2019年10月湖南省妇幼保健院采用丁二磺酸腺苷蛋氨酸注射的患者12例作为研究对象,观察用药不良反应,分析药物配伍禁忌。
结果不良反应:患者不良反应多发生于注射后30 min内,其中以静脉炎最常见,其次为呕吐、呼吸困难等。
配伍禁忌:丁二磺酸腺苷蛋氨酸注射过程中,与奥美拉唑、复方氨基酸、复方甘草酸苷、阿洛西林、前列地尔、头孢哌酮舒巴坦、头孢匹胺、哌拉西林舒巴坦、万古霉素、法莫替丁、美洛西林钠、异甘草酸镁、头孢地嗪、夫西地酸钠及呋塞米15种药物联用存在配伍禁忌。
结论采用丁二磺酸腺苷蛋氨酸进行注射时,为避免患者出现不良反应,责任医师应准确掌握该药物的配伍禁忌,严格按照药物说明书及用法用量进行使用和配制,以提高用药安全性。
【总页数】2页(P27-27)
【作者】张英姿
【作者单位】湖南省妇幼保健院
【正文语种】中文
【中图分类】R28
【相关文献】
1.注射用头孢哌酮舒巴坦钠与注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸存在配伍禁忌
2.注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸与注射用甲泼尼龙琥珀酸钠存在配伍禁忌
3.注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸与注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠存在配伍禁忌
4.注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸的不良反应及配伍禁忌分析
5.注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸与常用抗生素配伍禁忌情况分析
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注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸的配伍禁忌
中 图分类 号 ：Ｒ９１号 ：１６７１－８１９４ （２０１１）３３－０３６８－０２
注射用 丁二磺 酸腺苷蛋氨 酸 （规格 ：０．５ｇ／支 ，商 品名 ：思美泰 ， 意大 利雅培制药公 司生产 ）为 白色冻 干块状物 ，主要成分 腺苷蛋氨酸 是存 在于人体所有 组织和体液 中的一 种生理活性分子 。它作为 甲基供 体 （转 甲基作用 ）和生理性硫基化合 物 （如半胱氨酸 、牛磺酸 、谷胱 甘肽和辅酶Ａ等）的前体 （转硫基作用）参与体内重要的生化反应。 在 肝 内，通过使质 膜磷脂 甲基化 而调 节肝脏细胞膜 的流动性 ，同时通 过转硫基反应促进 解毒过程 中硫 化产物的合成 ，达 到降低丙氨酸氨基 转移酶和 天冬氨酸 氨基 转移酶 及胆红素 ，保护肝功 能的 目的 】，因其
刘 康 蒋旭梅 周观林 杨沛华 （１赣 州市第五人 民医院药剂科 ，江西 赣州 ３４１０００｛２赣州市第五人民医院肝病 科，江西 赣州 ３４１０００）
【摘要 】 目的 了解 注射 用丁二 磺 酸腺 苷蛋 氨酸 的 配伍 禁忌 ，避 免其不 良反 应 的 发生。方 法 查 阅文 献资料 对 注射 用丁 二磺 酸腺 苷蛋 氨 酸的
疗现状 ［Ｊ］．中国现代 医生 ，２００７，４５（５）：７０—７１． 【２】 赵 晓慧 ．上消化 道 出血 内镜检查 分 析［Ｊ］．工企 医刊 ，２０１０（５）：４５． 【３】 罗玲肝 硬化的饮食护理［Ｊ］冲 国误诊学杂志，２００７，７（２９）：７１２６． ［４】 李 会荣 ，李艳 华．消化 性 溃疡 并 出血 的 饮食 护 理 ［Ｊ】．中外 健康 文
注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸的不良反应及配伍禁忌分析
注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸的不良反应及配伍禁忌分析汤迎爽; 康阿龙; 张苏蘅; 查晶; 王晓妮; 石丰豪【期刊名称】《《中国药业》》【年(卷),期】2019(028)021【总页数】4页(P67-70)【关键词】注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸; 药品不良反应; 配伍禁忌; 合理用药【作者】汤迎爽; 康阿龙; 张苏蘅; 查晶; 王晓妮; 石丰豪【作者单位】中国人民解放军空军第九八六医院药剂科陕西西安 710054【正文语种】中文【中图分类】R969.3; R975+.5注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸是目前临床治疗胆汁淤积的首选药，主要用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积，以及妊娠期肝内胆汁淤积，胆汁淤积型肝炎、急性黄疸型肝炎的治疗［1-3］。
国内目前批准上市的产品只有 2个，原研药思美泰（Transmetil，意大利雅培公司Hospira S.P.A.）和喜美欣（浙江海正药业有限公司）。
药品说明书描述“即使长期大量应用亦未见与本品相关的不良反应，改变用药习惯或增加用药剂量同样未见不良反应的报告”，且无配伍禁忌的说明。
但随着临床应用病例的增加，陆续有注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸导致不良反应（ADR）的个案报道和大量联合用药中的配伍禁忌报道。
本研究中对国内近年来关于注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸所致ADR的报道及联合用药的配伍禁忌进行分析，为临床安全使用提供参考。
1 资料与方法以关键词“注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸”检索全国图书馆联盟全文数据库和中国知网（CNKI）的中国医院知识总库（CHKD）内2006年至2016年的资料，共收集相关文献84篇，其中ADR 9篇，联合用药配伍禁忌28篇。
详见表1。
以11例ADR作为分析依据，自行建立数据库，设定序号、年龄、性别、过敏史、用法用量及配伍输液，ADR累及器官、临床表现、发生时间、治疗和预后等，并进行分类统计、分析。
以涉及的16种药品作为分析依据，参照《新编药物学》的药品分类，分析联合用药中配伍禁忌发生的配伍反应及原因。
注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸的不良反应及配伍禁忌分析
ａｎｄ ｍｅｎｔａｌｄｉｓｏｒｄｅｒｓ．Ｔｈｅｒｅｗａｓｉｎｃｏｍｐａｔｉｂｉｌｉｔｙｉｎ ｔｈｅｃｏｍｂｉｎａｔｉｏｎ ｏｆＡｄｅｍｅｔｉｏｎｉｎｅ１，４－ＢｕｔａｎｅｄｉｓｕｌｆｏｎａｔｅｆｏｒＩｎｊｅｃｔｉｏｎ ａｎｄ１６ ｋｏｎ Ｃｌｉｎｉｃｉａｎｓ，ｐｈａｒｍａｃｉｓｔｓａｎｄｎｕｒｓｅｓｓｈｏｕｌｄｕｎｄｅｒｓｔａｎｄｔｈｅｒｕｌｅｓａｎｄｃｈａｒａｃｔｅｒｉｓｔｉｃｓｏｆＡＤＲｓｉｎｄｕｃｅｄｂｙＡｄｅｍｅｔｉｏ
文献标识码：Ａ
文章编号：１００６－４９３１牗２０１９牘２１－００６７－０４
ＡｄｖｅｒｓｅＤｒｕｇＲｅａｃｔｉｏｎｓａｎｄＩｎｃｏｍｐａｔｉｂｉｌｉｔｙＩｎｄｕｃｅｄｂｙＡｄｅｍｅｔｉｏｎｉｎｅ
１，４－ＢｕｔａｎｅｄｉｓｕｌｆｏｎａｔｅｆｏｒＩｎｊｅｃｔｉｏｎ
ＴＡＮＧ Ｙｉｎｇｓｈｕａｎｇ，ＫＡＮＧ Ａｌｏｎｇ，ＺＨＡＮＧ Ｓｕｈｅｎｇ，ＺＨＡＪｉｎｇ，ＷＡＮＧ Ｘｉａｏｎｉ，ＳＨＩＦｅｎｇｈａｏ
品说明书描述“即使长期大量应用亦未见与本品相关的 不良反应，改变用药习惯或增加用药剂量同样未见不良 反应的报告”，且无配伍禁忌的说明。但随着临床应用病 例的增加，陆续有注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸导致不良 反应 牗ＡＤＲ牘的个案报道和大量联合用药中的配伍禁忌 报道。本研究中对国内近年来关于注射用丁二磺酸腺苷
Ｋｅｙｗｏｒｄｓ：Ａｄｅｍｅｔｉｏｎｉｎｅ１，４－ＢｕｔａｎｅｄｉｓｕｌｆｏｎａｔｅｆｏｒＩｎｊｅｃｔｉｏｎ；ａｄｖｅｒｓｅｄｒｕｇｒｅａｃｔｉｏｎｓ；ｉｎｃｏｍｐａｔｉｂｉｌｉｔｙ；ｒａｔｉｏｎａｌｄｒｕｇｕｓｅ
注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸是目前临床治疗胆汁 淤积的首选药，主要用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆 汁淤积，以及妊娠期肝内胆汁淤积，胆汁淤积型肝炎、急 性黄疸型肝炎的治疗 犤１－３犦。国内目前批准上市的产品只 有 ２个 ，原 研 药 思 美 泰 （Ｔｒａｎｓｍｅｔｉｌ，意 大 利 雅 培 公 司 ＨｏｓｐｉｒａＳ．Ｐ．Ａ．）和喜美欣（浙江海正药业有限公司）。药
不同剂量注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸治疗病毒性肝炎的效果观察
不同剂量注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸治疗病毒性肝炎的效果观察目的探讨不同剂量注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸治疗病毒性肝炎的临床效果。
方法择取2010年8月～2014年9月本院收治的病毒性肝炎患者60例，将其随机分为对照组和实验组，两组均接受常规治疗，对照组施以1000 mg注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸，实验组给予2000 mg注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸，行静脉滴注，观察两组的临床治疗效果。
结果实验组总有效率为96.67%，明显高于对照组的76.67%，差异有统计学意义（P＜0.05）。
实验组血清总胆红素（TBiL）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、碱性磷酸酶（ALP）、谷氨酰转肽酶（GGT）水平显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗期间，两组均未出现明显不良反应。
结论于常规治疗的基础上对病毒性肝炎患者推行丁二磺酸腺苷蛋氨酸疗法，可改善预后，临床上应引起足够重视。
[Abstract] Objective To investigate the efficacy of different doses of ademetionine1，4-butanedisulfonate for injection in treatment of viral hepatitis. Methods 60 patients with viral hepatitis treated in our hospital from August 2010 to September 2014 were selected，and were randomly divided into control group and experimental group，30 cases in each group，routine treatment was given to the two groups，while the control group was given with 1000 mg ademetionine1，4-butanedisulfonate for injection，experimental group were taken with 2000 mg ademetionine1，4-butanedisulfonate for injection.Clinical therapeutic effect of the two groups was compared. Results The total effective rate in experimental group was 96.67%，higher than 76.67% in control group，the difference was significant （P＜0.05）.TBIL，ALT，ALP，GGT level in experimental group was lower than that in the control group，the difference was significant （P＜0.05）.There was no significant adverse reaction occurred between the two groups. Conclusion On the basis of conventional treatment，ademetionine1，4-butanedisulfonate for injection therapy in patients with viral hepatitis may improve the prognosis，should pay attention in clinic.[Key words] Routine treatment；Ademetionine1，4-butanedisulfonate for injection；Viral hepatitis；Efficacy；Safety据流行病学调查发现，慢性病毒性肝炎易与肝内胆汁淤积合并，多显现高胆红素血症，具有较多的并发症，且病程相对较长，若处理不及时，极易发展为肝衰竭，威胁患者生命安全。
丁二磺酸腺苷蛋氨酸质量标准
丁二磺酸腺苷蛋氨酸质量标准
丁二磺酸腺苷蛋氨酸的质量标准包括：
1. 外观：白色或类白色结晶粉末。
2. 纯度：单一杂质≤0.5%，总杂质≤1.0%，水分≤1.0%，纯度≥98.0%。
3. 储存：应储存在干燥、阴凉、通风的地方，避免受潮、受热、受光，开封后应尽快使用。
4. 包装：常规包装为5kg、10kg、25kg，也可以根据用户需要提供个性化包装。
5. 用途：丁二磺酸腺苷蛋氨酸是一种生物碱，常用于医药、保健品等领域，可以用于心血管疾病的预防和治疗。
在人体内，它可以激活腺苷酸酶，加速腺苷酸的合成，从而扩张血管，降低血压，增加心脏输出量。
广泛应用于临床治疗心绞痛、心肌梗死、高血压、冠心病、肺动脉高压等疾病。
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• 维持治疗：使用丁二磺酸SAMe肠溶片，每天1000-2000mg，口服
【主要不良反应】 即使长期大量应用亦未见与本品相关的不良反应。 【禁忌】 对本品活性成分或任一辅料过敏者。
喜美欣不是一个单纯的仿制品
标准规定比较 差异项目 海正标准 进口注册标准 YBH00932010 JX20000239 在 258nm 波 长 处 有最大吸收，在 / 227nm 波 长 处 有 最小吸收 ≤0.5% ≤0.5% ≤0.5% ≤2.0% ≤2.0% ≤0.5% ≤0.1% ≤1.0% ≤0.5% ≤2.0% / / / /
喜美欣®产品信息
【商品名】喜美欣® 【通用名称】注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸； 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片
【适应症】
适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积； 适用于妊娠期肝内胆汁淤积。 【规 格】 0.5 g（以腺苷蛋氨酸计） 【用法用量】 • 初始治疗：使用注射用丁二磺酸SAMe，每天500-1000mg，肌肉或静脉注射，共两周。 静脉注射必须非常缓慢
肝内胆汁淤积的诊断标准
国内胆汁淤积性肝病诊断治疗专家共识
• AKP>1.5倍ULN，γ-GT>3倍ULN
EASL胆汁淤积性肝病临床管理指南
•
•
早期生化指标包括AKP和γ-GT升高，后期可
出现胆红素增高 AKP>1.5倍ULN P，γ-GT>3倍ULN
EASL：欧洲肝脏病研究学会
1.胆汁淤积性肝病诊断治疗专家委员会.胆汁淤积性肝病诊断治疗专家共识2013. 2. European Association for the Study of the Liver. Journal of Hepatology .2009;51:237–267.
陈仕祥，范平，何维新等. 腺苷蛋氨酸治疗酒精性肝病疗效观察.中国医师进修杂志.2011;34:66-68.
SAMe显著降低患者肝酶水平
肝酶()U/L
* * *# *
*与治疗前比较，P＜0.01 #与对照组比较P＜0.05
研究纳入我院2004年2月-2006年12月酒精性肝硬化住院患者86例，随机分为对照组和治疗组(SAMe)，观察治疗 前后患者症状、体征及肝功能等生化指标的改变 王晓. 中华实验和临床感染病杂志. 2008;2(2):49-50.
小结
诊断 早期 治疗 足程 治疗
欧肝指南和中国专家共识均明确指出诊断胆汁淤积应关注 AKP和γ -GT 尽早、尽快降低AKP、γ -GT是临床治疗的重要环节， SAMe转甲基作用有效降低AKP、r-GT 用药疗程应维持至AKP、γ -GT恢复至正常值水平，SAMe 长期序贯有效降低AKP
尽早、尽快降低AKP、γ-GT
AKP、γ-GT异常
膜流动性
肝内胆汁淤积 肝细胞受损
连接系统受损
高胆红素血症
Na+-K+-ATP酶活性 微管破坏 微丝破坏
SAMe有效降低患者AKP水平
*
AKP（Ukat/L)
△
治疗后2周SAMe组与基础护肝组比较 *P<0.05，治疗后4周SAMe组与基础护肝组比较 △ P<0.01 研究纳入82例酒精性肝硬化患者，随机分为44例SAMe组(一般护肝药物+静注SAMe 1g 1次/天)和38例基 础护肝组观察2周，4周时的肝功能指标
增加胆汁的 流动和排泄
牛磺酸
抗氧化 胆汁摄取 胆汁分泌 解毒保肝
转硫基
半胱 氨酸
谷胱甘肽 硫酸盐
显性黄疸 隐性黄疸 Tbi≥ 2ULN AKP、γ -GT
Tbil<2ULN
AKP、γ -GT AKP、γ -GT
疾病进展过程
EASL. Journal of Hepatology.2009;51:237–267.
鉴别（2）：紫 外 腺嘌呤 S-腺苷-L-高半 胱氨酸 甲硫腺苷 杂质A 杂质B 其它单个杂质 其它总杂质
有 关 物 质
细菌内毒素
每 1mg 腺 苷 蛋 氨 每 1mg 腺 苷 蛋 酸中含内毒素的 氨 酸 中 含 内 毒 量应小于0.30EU 素 的 量 应 小 于 0.35EU
喜美欣不是一个单纯的仿制品
岳蓓, 王志宏, 李明荣等. 腺昔蛋氨酸治疗酒精性肝硬变44例.世界华人消化杂志.2001;9(6):729-730.
SAMe有效降低总胆红素和γ-GT水平
总胆红素水平（μ mol/L)
* *
γ-GT浓度（U/L) *△
*
各组治疗前后比较 *P<0．05，治疗组与对照组治疗后比较 △ P<0．05 研究纳入90例酒精性肝病患者，观察组42例患者基础护肝治疗加腺苷蛋氨酸(1-1.5g静脉滴注)，对照组48例患者仅采 取基础护肝治疗，疗程21天，观察血清肝酶、GGT、总胆红素等水平
消除胆淤 焕然欣生
丁二磺酸腺苷蛋氨酸SAMe
SAMe保护肝脏
正常人 蛋氨酸
SAMe合成酶 +ATP
肝病患者 蛋氨酸
Se
SAMe
保护肝脏
肝损伤
SAMe三大作用机制
转甲基 促进膜磷脂合成 恢复肝细胞膜流 动性 修复肝细胞 增加Na+-K+-ATP 酶活性 SAMe 转丙氨基 促进肝细胞复制、组织再生