医学装备使用评价制度
医学装备、器械临床使用安全与风险管理监测制度
医学装备、器械临床使用安全与风险管理监测制度随着医疗科技的飞速发展，医学装备、器械在临床治疗中的应用越来越广泛，其在提高医疗质量、保障患者安全方面发挥着不可替代的作用。
然而，与此同时，医疗器械的安全性问题也日益凸显，医疗器械不良事件频发，给患者带来了严重的伤害。
因此，加强医学装备、器械临床使用安全与风险管理监测制度建设，对于保障患者安全、提高医疗服务质量具有重要意义。
一、医学装备、器械临床使用安全与风险管理监测制度的定义与目的医学装备、器械临床使用安全与风险管理监测制度是指通过建立完善的风险管理机制、监测体系、应急处置预案等，对医学装备、器械在临床使用过程中的安全性进行全过程、全方位的监测与控制，以降低医疗器械不良事件的发生率，保障患者安全。
医学装备、器械临床使用安全与风险管理监测制度的目的包括：1. 降低医疗器械不良事件的发生率，保障患者安全。
2. 提高医疗服务质量，提高医疗机构的社会信誉。
3. 规范医疗器械的临床使用，提高医疗器械的使用效率。
4. 促进医疗器械产业的可持续发展，提高医疗器械的质量水平。
二、医学装备、器械临床使用安全与风险管理监测制度的构成医学装备、器械临床使用安全与风险管理监测制度主要包括以下几个方面：1. 风险评估制度：通过对医疗器械的设计、生产、运输、储存、使用等全过程进行风险评估，确定医疗器械的安全性指标，为医疗器械的安全使用提供依据。
2. 监测制度：通过建立医疗器械不良事件监测网络，对医疗器械的临床使用情况进行实时监测，及时发现医疗器械不良事件，为医疗器械的安全使用提供预警。
3. 应急处置预案：针对医疗器械不良事件，制定应急处置预案，确保在医疗器械不良事件发生时，能够迅速、有效地进行处置，降低医疗器械不良事件对患者的影响。
4. 教育培训制度：通过对医护人员进行医疗器械安全使用培训，提高医护人员的安全意识，规范医疗器械的临床使用。
5. 质量管理体系：建立完善的医疗器械质量管理体系，确保医疗器械的质量符合国家标准，保障医疗器械的安全使用。
保障医学装备使用管理相关制度和规范
保障医学装备使用管理有关制度和规范
医疗设备旳完好状态是指设备完全运行在最佳状态，为保证这个状态，执行如下制度和规范。
1. 严把质量关从源头做起，从资质证件全面、重协议守信誉、售后服务好旳企业或者经营企业签定正规有效旳协议购置合格旳有关设备，有严格审核程序和有关人员参与。
2. 设备只要一进入到医院，就进入严格监管程序范围内，首先设备开箱前观测包装箱与否有破损和标识与否清晰、对旳，假如对旳无误后和供货方双方在场旳状况下开始开箱验收，验收内容分整机验收和附件验收（包括软件和配套试剂）
a整机验收:整机外观正常无损,机器型号和协议标注一致、机器序列号和合格证一致。
b 附件验收:（1）附件要齐全、对旳、无损坏；（2）软件要对旳能用符合规定；（3）假如有配套试剂要检查试剂旳外观、品质、数量、生产日期、保质日期、试剂证件等。
c.设备验收合格后，填写验收单双方签字确认并存档备查。
3. 设备验收合格完毕后，由设备厂方指定旳工程师现场配训有关科室旳有关人员，一致到有关人员都能完全对旳操作设备为止（科室有培训记录）
4.设备培训完毕后，由工程师再讲解设备旳一般特性、一般维护、设备校准和易发故障旳应急和简易处理。
5.器械设备科和有关科室结合完毕设备规定旳定期保养和一般维护，保证设备完好运行，并记录入档。
6.设备维修方面，一般是找设备原厂家维修，这样可以保证维修后设备旳性能和原设备一致，特殊状况下找有正规维修资质和证件旳社会维修企业，这样也
可以保证设备性能。
同步设备故障现象和维修过程、维修成果以维修汇报旳形式记录存档。
7.坚持一年一度旳设备强检工作，这个工作由具有绝对权威和绝对公证旳技术监督局来完毕，保证了设备使用旳绝对精确，检测成果和检测证书存档备查。
医学装备管理制度
医学装备三级管理制度为了规范和加强医疗卫生机构医学装备管理,促进医学装备合理配置、安全与有效利用,充分发挥使用效益,保障我省医疗卫生事业健康发展,依据有关法律法规,制定本办法;依据医疗卫生机构医学装备管理应当遵循统一领导、归口管理、分级负责、权责一致的原则,应用信息技术等现代化管理方法,提高管理效能; 医疗卫生机构的医学装备管理实行机构领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度;一、领导分管院领导直接负责,并依据机构规模、管理任务配备数量适宜的专业技术人员;分管院领导作全院资金的预算管理、统筹安排;二、医学装备管理部门医疗设备管理中心是全院医疗设备管理的职能部门,在分管院长的领导下,参加医院医疗设备管理全过程;负责医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、合同签订、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作;1、负责医疗设备、设备质量管理的策划,并组织具体实施,对医用仪器质量进行监督、检查和考核；2、负责医疗仪器设备质量控制程序文件的归口管理；3、负责对所购医疗设备在使用中存在的质量问题,提出纠正和预防措施,并协助进行跟踪验证；4、负责全院医疗设备的维修、保养；5、遵照国家法律规定严格执行落实医用监视计量装置、计量仪器的强制检定工作；6、负责全院医用材料的供应；7、建立健全医疗设备保养、维修与更新制度,使设备处于完好状态；8、加强大中型医疗设备合理应用情况分析；9、对设备实行科学管理,购置大型设备必须经过严格的可行性论证;属于大型医用设备配置与使用管理办法规定的甲、乙类品目的大型医用设备,按照规定申请配置许可;急救设备齐全完好,满足急救工作需要;医护人员能够熟练、正确使用；10、遵守检验项目和检测仪器操作规程,定期校准检测系统,并及时淘汰经检定不合格的设备;三、使用部门使用部门应当设专职或兼职管理人员,在医学装备管理部门的指导下,具体负责本部门的医学装备日常管理工作;1、凡有医疗设备的科室,要逐级建立使用管理责任制,指定专人管理,严格使用登记;认真检查保养,保持仪器设备处于良好状态,随时开机可用,并保证账、卡、物相符;2、新进仪器设备在使用前要由设备科负责验收、调试、安装;组织有关科室专业人员进行操作管理、使用和训练,使之了解仪器的构造、性能、工作原理和使用维护方法后,方可独立使用;凡初次操作者,必须在熟悉该仪器的同志指导下进行;在未熟悉该仪器的操作前,不得连接电源,以免接错电路,造成损坏;3、仪器使用人员要严格按照仪器的技术标准、说明书和操作规程进行操作;使用仪器前,应判明其技术状态确实良好,使用完毕,应将所有开关、手柄放在规定位置;4、不准搬动的仪器,不得随意挪动;操作过程中操作人员不得擅自离开,发现仪器运转异常时,应立即通知设备科技术人员,查找原因,及时排除故障,严禁带故障和超负荷使用和运转;5、仪器设备包括主机、附件、说明书一定保持完整无缺,即使破损失零部件,未经设备科检验亦不得任意丢弃;6、凡属临床科研的仪器,科室间调剂使用时,一定要经科室主任批准,仪器管理人员要办理交接手续,用毕及时归还,验收后放回原处;7、仪器用完后,应由管理人员检查,关机放好;若发现仪器损坏或发生意外故障,应立即查明原因和责任,如系违章操作所致,要立即报告设备科,视情节轻重进行赔偿或进一步追究责任;计量设备监测管理制度1、在上级计量部门的监督和指导下,医院计量管理工作由分管院长领导,医疗保障部负责, 建立管理机构,有专人进行计量检测和检定工作;2、各科室必须认真学习和遵守计量法律、法规,接受医院相关部门的监督、管理;3、按照计量法的要求和有关规定,属于强制检定的计量器具应由专人负责管理和协调,统一管理全院的计量工作;4、统一建立全院强制检定计量器具的台账、分类帐,保管好有关的技术档案和检定证书;5、加强与计量检定部门的业务联系,做好年度强制检定计量器具的周期检定工作;6、随机地对在用计量器具进行抽检,停止使用超越或不合格的计量器具;7、年度计量器具强制检定的执行情况做总结并改进,对违反计量工作制度产生的后果,报领导作相应的处理;8、所有检定的原始资料必须完好保管;医学装备发展规划医疗卫生机构应当根据国家相关法规看、制度和本机构的规模、功能定位和事业发展规划、科学制定医学装备发展规划;医疗卫生机构要优先考虑配置功能适用、技术适宜、节能环保的装备,注重资源共享,杜绝盲目配置考核闲置浪费;第一条医学装备管理部门应当根据装备配置和保障要求,编制年度装备计划和采购实施计划;第二条医学装备发展规划、年度UNG计划和采购实施计划应当由机构领导集体研究批准后方可执行;社立医学装备管理委员会的,机构领导集体研究前还需经医学装备管理委员会讨论同意;需主管部门审批的,应当获得批准后执行;经批准的医学装备发展规划、年度装备计划和采购实施计划,不得随意更改;第三条单价在8万元以上的医学装备均应当纳入年度装备计划管理;单价在1万元以下或一次批量价格在5万元以下的,由医疗卫生机构根据本机构实际情况确定管理方式;第四条单价在50万元及以上的医学装备计划,应当进行可行性论证;论证内容应当包括配置必要性、社会和经济效益、预期使用情况、人员资质等;单价在50万元医学的,由医疗机构根据实际情况确定论证方式;第五条医疗卫生机构应当根据国家有关法律法规,按照公开透明、公平竞争、客观公正和诚实信用的原则,加强医学装备采购管理;第六条纳入集中采购目录或采购限额标准以下的医学装备,应当实行集中采购,并首选公开招标方式进行采购;采取公开招标以外其他方式进行采购的,应当严格按照国家有关规定报批;第七条未纳入集中采购目录或集中采购限额标准以下的医学装备,应当首选公开招标方式采购;不具备公开招标条件的,可按照国家有关规定选择其他方式进行采购;第八条医疗卫生机构应当加强预算管理,严格执行年度装备计划和采购实施计划;未列入计划的项目,原则上不得安排采购;因特殊情况确需计划外采购的,应当严格论证审批;第九条省级卫生行政部门依据国家有关规定制订本地应急采购预案;因突发公共事件等应急情况需要紧急采购的,医疗卫生机构应当按照应急采购预案执行;第十条需采购进口医学装备的,应当按照国家有关规定严格履行进口设备采购审批程序;第十一条医疗卫生机构应当加强医学装备采购合同规范管理,保证采购装备的质量,严格防范各类风险,确保资金安全;第十二条医疗卫生机构应当建立医学装备验收制度;医学装备到货、安装、调试使用后,医学装备管理部门应当组织使用部门、供货依据合同约定及时进行验收;验收完成后应当填写验收报告,并由各方签字确认;第十三条医学装备验收工作应当在合同约定的索赔期限内完成;经验收不合格的,应当及时办理索赔;第十四条医疗卫生机构申请和购置纳入国家规定管理品目的大型医用设备,按照相关规定执行;第十五条医疗卫生机构应当建立医用耗材准入管理制度;属于集中采购目录内的,医学装备管理部门应当按照有关规定组织专家进行遴选;不在集中采购目录内但确需使用的,医学装备管理部门应当组织专家严格论证后,按照有关规定进行采购;第十六条医疗卫生机构应当建立医用耗材入出库管理制度并严格执行;第十七条医疗卫生机构应当加强一次性使用无菌器械采购记录管理;采购记录内容应当包括企业名称、产品名称、原产地、规格型号、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、采购日期等, 确保能够追溯至每批产品的进货来源;医学装备购置论证内容及决策流程根据国家卫生部制定的医疗卫生医学装备管理办法要求,医疗卫生机构应当根据国家相关法规、制度和本机构的规模、功能和事业发展规划,科学制订医学装备发展规划;优先考虑配置功能适用、技术适宜、节能环保的装备,注重资源共享,杜绝盲目配置和闲置浪费;随着医学科学技术迅猛发展,医疗器械不断更新和提高,为保证社会需求服务,保证资金的合理使用,充分考虑到病人和医院实际承受能力,避免盲目引进,从而为医院的装备提供综合性的效益决策;同时,为了确保购置的医学装备含仪器设备、器械、耗材安全、可靠,在购置前应组织有关人员和专家进行可行性论证与评估,必要时进行实地考察,以便为正确决策提供科学依据;一、论证内容1、必要性和重要性；2、两个效益预测；3、可行性；4、技术先进性；5、可靠性和稳定性；6、环保性；7、适应性；8、安全性；9、维修性；10、社会效益分析：申购的医学装备对医院现有的诊断和治疗水平有何实质性的提高,及在医疗、教学和科研工作中将发挥哪些作用;11、经济效益分析：应对申购的医学装备的运行成本进行详细分析技术评估：对申购的医学装备的先进性、可靠性使用寿命、技术指标安全指标、可维护性,及安装配套等条件,进行评估;12、设备现状评估：对科室申购的该类设备的使用情况进行评估,若科室现无该类设备则评估购置的必要性;二、论证组成员1院内论证：医学装备管理委员会专家及申购科室负责人2科内论证：科室负责人及科室相关操作人员三、购置大型医疗设备原则：设备必须先进,三年内在本地处于领先地位,应适应我院特点,满足各专业的检查和治疗,购置的设备能够升级换代而不被淘汰;四、进行效益预测看其是否为病人最大限度地解除疾病痛苦的不可缺少的设备,且病人有足够的经济承受能力,又要分析其可能取得的经济效益,预测投资回收期;五、多方比较、择优购进：在确定购置某类设备后,应着手对生产或销售这类设备的几个厂商家的产品进行调查、分析和比较,故必须慎重地加以比较,择优购置;六、论证及流程流程1、医疗器械科在分管院长领导下,负责全院医疗设备购前论证工作,协同临床科室进行医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批等相关工作;2、医疗器械科每年初对临床科室提出的设备采购申请和购置论证申报表进行审核汇总,报分管院领导;3、“年度医疗设备购置计划”,由医学装备管理部门汇总各部门申请表生成“计划统计表”后,报医学装备管理委员会进行论证;医院设备委员会每年初召开,医疗设备购前论证会由医院设备委员会委员,申报科室负责人参加,设备委员会委员对申报的设备采取无记名方式打分;4、申购科室在申请购置医疗设备论证会上,需从以下几个方面进行论证阐述：①应用论证：重点说明学科、临床应用必需理由；②市场论证：重点描述所申购设备的市场应用状况；③配置论证：提供详细的需求配置清单及功能要求；④人员和场地基本条件论证；⑤效益论证：社会效益和经济效益等;5、医疗器械科根据医院设备委员会评审结果,上报分管院领导审核,由院长审批后确定年度设备采购计划;6、科室申请金额50万元及以上医疗设备,医学装备组织申请科室负责人、审计部门、纪检部门,邀请相关产品厂家专业工程师进行产品介绍;7、科室申购金额50万元及以上医疗设备,必须附详细可行性论证报告后附,提交医学装备管理委员会进行论证;8、科室申购金额10-50万元医疗设备,上述论证内容科室内部讨论后,将讨论结果以书面形式提交医学装备管理部门及院领导审批,经审批同意后并委托招标公司进行集中招标采购;10万元以下设备由医院招标办统一安排招标采购;9、大型医疗设备的论证在上述院内论证流程的基础上,需进一步上报省卫生厅进行论证;11、对于首次进入医院的、价格昂贵的、植入类高值耗材,必须进行可行性论证后方可采购;论证流程同上;12、医疗器械科负责拟购医疗设备的技术审核;实行专人技术负责；参与采购、安装和验收工作;医学装备使用评价制度1、设备科对全院医疗设备的效益情况进行监控,以便合理配置和充分利用医疗设备,并为院领导决策提供依据;2、凡价值在五十万元以上并可做收费项目的医疗设备必须进行经济效益分析;3、医院各临床科室负责人每月填写医疗设备经济效益数据采集表,如实填写本科室当月医疗设备的工作量、月收入、材料消耗、维护费用、人员费用,并于当月月底前交医学装备临床使用管理委员会;4、医学装备临床使用管理委员会将医院各临床科室提供的数据送交财务科,由财务科计算出当月各项医疗设备的设备折旧、月利润、月利润率、上年同期对比,做出全院医疗设备经济效益分析月报表和当月医疗设备经济效益评价并呈送院领导审阅;医疗器械临床使用安全事件监测与报告制度为加强医院医疗器械不良反应监测管理工作,依据国家医疗器械监督管理条例医疗器械不良反应事件监测和再评价管理办法试行制定本制度;一、建立健全组织机构,明确岗位职责1、成立医疗器械不良反应监测领导小组,领导小组全面负责全院医疗器械不良事件监测管理相关工作,并履行以下职责：1负责医院医疗器械不良事件监测管理工作的规划和相关制度的制定、修改、监督和落实：2负责医院医疗器械不良事件监测管理的宣教工作,3研究分析医疗器械不良事件监测管理工作的动态和存在的问题,定期组织召开日常监测工作总结会议,讨论并提出改进意见和建议;4制定和完善高风险医疗器械使用的操作规程,组织培训员工在使用高风险医疗器械时规范操作;5制定突发、群发的医疗器械不良反应事件,尤其导致死亡或者严重伤害不良事件的应急预案;6对于上报的不良事件,于一周内组织讨论,制定应对措施;7通报传达上级医疗器械不良反应检测技术机构的反馈信息;2、资产管理部财务科、采购部共同负责医疗器械不良事件的日常监测工作,相关科室设立医疗器械不良事件兼职联络员,并在领导小组及职能部门的领导下开展工作;二、建立医疗器械使用不良事件报告制度1、临床使用科室发现或可疑发生医疗器械不良事件,立即填写可疑医疗器械不良事件报告表一式三份,分别报医务科或护理部、资产管理部财务科和采购部;2、医务科、护理部经调查核实后,将上报表转达质量保证部;3、质量保证部在科室上报发生医疗器械不良事件后,对导致死亡的事件于发现或者知悉之日起5个工作日内,导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件于15个工作日内向邢台市医疗器械不良事件监测技术机构报告,对突发、群发的医疗器械不良事件,立即向邢台市医疗器械不良事件监测技术机构报告,并在24小时内报送可疑医疗器械不良事件报告表4、采购部联系告知相关生产企业;5、质量保证部保存医疗器械不良事件监测记录,对于引起不良事件的医疗器械的监测记录保存至医疗器械上标明的使用期限后2年,并且记录保存期不少于5年;医疗仪器设备使用培训考核制度与程序一、新引进医疗设备特别是贵重精密仪器设备投入使用前,操作使用人员必须经过培训学习、熟悉操作、考核合格在规定的医疗设备培训登记表上签字后才能正式上岗操作使用仪器设备;二、根据实际情况确定培训学习途径：到生产厂家培训学习；到已经有同类设备的兄弟单位学习；向已经参加过培训的科室人员学习,向厂家工程师学习；仔细阅读说明书自学等等;三、医疗设备操作使用人员在熟悉操作后,必须及时制定出操作规程和安全维护保养制度;每台装备均应在医疗设备维护记录本上按时记录该仪器的维修情况;四、贵重医疗设备要求专人管理、专人操作;因工作需要必须移交他人操作时,应该由原操作人员负责教会使用并移交操作规程和安全维护保养注意事项,否则后果由原操作人员负责;五、医疗设备管理人员必须定期检查仪器设备使用者执行操作规程情况,定期考核,不合格者不得继续操作仪器设备;六、未经培训擅自操作仪器设备或者有章不循造成仪器设备故障或者医疗事故者,责任自负,并按医院有关规定处理;七、使用科室负责人应定期一季度考核一次,每季度第一个月的上旬进行考核组织对本科室医疗设备操作人员进行医疗设备操作再培训与考核,认真填写再培训记录注明培训人、受培训的人员,培训内容,培训时间和地点,培训结束后进行考核;八、培训记录与考核记录一式两份,一份用于使用科室存档,另一份交设备科登记存档;仪器设备使用培训、考核流程图器械设备使用管理制度一、目的为了保证器械设备在较长的期限内能正常运转,充分发挥其诊治功能,最大限度地产生社会效益和经济效益,就得做好器械设备的使用管理工作;二、任务1.做好使用前的准备1做好器械设备到货前的装机准备工作器械设备到货前,要做好房屋、电力、水源、空调、排污及有关合同外自行准备的配套附件等的配套准备工作,以确保器械设备在符合规定的环境条件下安家落户;2做好操作人员的培训大型医用设备或是贵重仪器的操作人员,应在器械设备到货前,到上级医院或厂方进行使用操作技术培训,应获得操作上岗证或使用资格证书,以便器械设备装机后即可投入使用;3做好安装、调试和验收工作这一步工作很重要,它关系到订购的器械设备是否符合合同要求,其功能和性能指标是否符合理论值并达到最佳状态,也因此关系到器械设备的使用寿命;总之,它直接关系到用户的利益;为此,要有组织、有步骤、规范化地进行这项工作：①组织专人开箱验收,并做好原始记录;这一步工作主要是对产品的外包装、外观、品种、规格型号、数量等进行核对清点,必要时还可用照相方法记录验收现场和实物;参加的人员应包括设备管理人员、采购人员和维修人员;对大型医用设备或贵重仪器开箱时还需有使用科室代表、器械设备部门负责人、医院主管设备的领导和厂商代表参加;如果厂商代表不能到场的话,则要在厂商代表授权的情况下才能开箱,以便使开箱行动是有效的;如果在开箱验收中发现问题,则要与厂商协商解决问题、索赔甚至退货;②安装、调试和验收;对于中小型器械设备,此项工作一般由维修人员完成,并写好安装、调试、验收报告,供建档之用;对于大型医用设备或贵重仪器一般由厂商派工程师来完成;本单位维修人员跟班配合,从而得到了一次现场技术培训;安装、调试工作要严肃认真,一丝不苟,要对照产品的技术条件一项一项地调试,一项一项地试验,决不能笼统粗略地看看图像、试用一下就完事了;对于大型医用设备或贵重仪器的性能验收,也要组织专人进行,参加人员应包括单位主管设备的领导,器械设备管理部门负责人,使用科室负责人和具体操作人员及维修工程师,必要时还可请上级单位已使用过该设备的专家,共同对器械设备的功能、特性、临床应用效果等进行验收;验收结束后,厂方应写出安装、调试、验收报告,由供需双方代表在报告上签字后,器械设备就可投入使用,质量保证期也就从此时开始.2.做好使用期的长期管理1管理的手段器械设备待安装、调试、验收合格,交付科室使用后,就开始了漫长的使用期,直至报废;那么在使用期,设备管理部门如何做好管理工作呢一般采用建立账、档、规定、制度等作为使用管理的主要手段;①建账：器械设备购入待验收合格后,仓库就要根据是固定资产还是耗材的分类建账,实行财务上的统一归口管理;②建档：对于仪器设备,要建立设备档案;具体由专职或兼职档案员负责;当仪器设备安装、调试、验收合格后,档案员就要收集以下三方面的资料,着手建立仪器设备的档案、筹购资料：申请报告、论证表、订货卡片、合同、验收记录、产品样本等;仪器设备随机资料：使用和维修手册、线路图及其他有关资料;管理资料：操作规程、维护保养制度、应用质量检测、计量、使用维修记录及调剂、报废情况记载等;③建立操作规程和制度：为了防止人为损坏器械设备,充分发挥器械设备的功能和特性,延长使用寿命,使用部门应做到：A.首次开机使用前,应制订器械设备的操作规程;B.操作人员应严格遵守操作规程;C.建立使用档案,记录每天或每次的使用情况;D.定期维护保养;E.发生故障或异常现象应立即报告设备管理部门,以便及时处理和维修;F.要接受设备利用率的考核工作;2管理的方式为提高器械设备的利用率,对不同类型的器械设备应选择不同的方式进行管理;①专管专用或集中公用：由专门科室专人管理,专人操作使用, 用户不上机,由操作者提供测试、诊断、治疗报告,是一种资源共享的形式;②专管共用：专管共用即专人管理,使仪器设备的性能随时保持良好的状态,供有操作证的用户人员上机操作使用;医院手术室的器械设备就属于这种类型,这也是一种资源共享的形式;③独占独用：一些常规的病房设备如监护仪、吸引器、急救仪等仪器装备于每一科室,其适用范围就局限于科室;。
医学装备管理制度奖惩规定
医学装备管理制度奖惩规定第一章总则第一条为加强医学装备的管理，提高医疗工作效率，保障患者安全，制定本规定。
第二条医学装备管理制度奖惩规定适用于医疗机构内所有医学装备的管理工作。
第三条本规定的制定和执行目的是规范医学装备管理行为，提高医学装备管理质量，维护医疗秩序。
第四条医学装备管理工作坚持综合管理、分类管理原则，建立健全医学装备管理制度。
第五条医学装备管理工作坚持公开、公平、公正原则，保障工作人员合法权益。
第六条医学装备管理工作坚持提高工作效率、降低成本原则，保障医院利益。
第七条医学装备管理工作坚持创新、规范、有序原则，旨在提高医学装备的使用效益。
第八条医学装备管理工作坚持销售合同和服务协议约定原则，保障医学装备的合法权益。
第二章奖励规定第九条对医学装备管理工作中表现突出、成绩显著的单位和个人，给予以下奖励：1. 完成医学装备的更新换代或设备更新工作，提高了医疗质量的，给予一定的奖励。
2. 完成医学装备的维修、保养工作，提高了设备使用寿命的，给予一定的奖励。
3. 完成医学装备的清理整理工作，提高了设备的整体管理效率的，给予一定的奖励。
4. 完成医学装备的安全培训工作，提高了医务人员的安全意识的，给予一定的奖励。
5. 完成医学装备的技术培训工作，提高了医务人员的技术水平的，给予一定的奖励。
第十条对医学装备管理工作中表现突出、成绩显著的单位和个人，可以进行表彰、通报、给予物质奖励等形式。
第三章惩罚规定第十一条对违反医学装备管理规定情况的单位和个人，给予以下处分：1. 对于未按规定完成医学装备的更新换代或设备更新工作，有关责任人员将受到警告、记过、记大过等处分。
2. 对于未按规定完成医学装备的维修、保养工作，有关责任人员将受到严重警告、降职、解聘等处分。
3. 对于未按规定完成医学装备的清理整理工作，有关责任人员将受到停职检查、降职、解聘等处分。
4. 对于未按规定完成医学装备的安全培训工作，有关责任人员将受到停职检查、降职、解聘等处分。
医院医学装备管理制度办法(3篇)
第1篇第一章总则第一条为加强医院医学装备的管理，提高医学装备的使用效率，确保医疗质量和医疗安全，根据《中华人民共和国医疗机构管理条例》、《医疗机构医学装备管理办法》等法律法规，结合我院实际情况，制定本办法。
第二条本办法适用于我院所有医学装备的管理，包括但不限于医疗设备、器械、药品、试剂、耗材等。
第三条医学装备管理应遵循以下原则：（一）科学规划，合理配置；（二）规范使用，确保安全；（三）高效管理，降低成本；（四）持续改进，提高质量。
第二章组织机构与职责第四条医院成立医学装备管理委员会，负责医学装备的规划、采购、使用、维护、报废等工作。
第五条医学装备管理委员会下设以下机构：（一）医学装备管理部门：负责医学装备的日常管理工作；（二）医学装备采购小组：负责医学装备的采购工作；（三）医学装备使用监督小组：负责医学装备的使用安全监督工作；（四）医学装备维护小组：负责医学装备的维护保养工作。
第六条各部门职责：（一）医学装备管理部门：1. 制定医学装备管理制度和操作规程；2. 负责医学装备的采购、验收、登记、分发、报废等工作；3. 负责医学装备的使用、维护、保养、维修等工作；4. 负责医学装备信息的统计、分析和上报工作。
（二）医学装备采购小组：1. 负责医学装备的采购计划编制；2. 负责医学装备的招标、询价、谈判等工作；3. 负责医学装备的验收、登记、分发等工作。
（三）医学装备使用监督小组：1. 负责医学装备的使用安全监督；2. 负责医学装备使用情况的检查、评估和反馈；3. 负责医学装备使用事故的调查和处理。
（四）医学装备维护小组：1. 负责医学装备的定期检查、维护、保养；2. 负责医学装备的维修、更换等工作；3. 负责医学装备维护记录的填写和保存。
第三章医学装备的采购与验收第七条医学装备的采购应遵循公开、公平、公正的原则，严格按照采购程序进行。
第八条医学装备的采购方式：（一）公开招标；（二）询价采购；（三）单一来源采购。
保障医学装备安全使用管理制度范文(4篇)
保障医学装备安全使用管理制度范文第一章总则第一条为了保障医学装备的安全使用，提高医疗服务质量，特制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于本单位内各类医学装备的管理和使用。
第三条医学装备管理的基本原则：安全、合理、有效、规范。
第四条本管理制度的主要目标是：确保医学装备的安全使用，提高医疗服务质量，减少医疗事故的发生。
第五条医学装备应当按照国家法律法规的要求进行选购、验收、安装、维修、保养、退役等工作。
第六条本单位应当建立医学装备管理的组织机构，配备医学装备管理人员，负责医学装备的统一管理和监督。
第七条涉及医学装备的培训和维护保养工作，本单位应当建立健全相应的培训制度和维修保养制度。
第八条本单位应当保证医学装备的安全、正常使用环境，确保设备运行稳定可靠。
第九条医学装备的选购和配备应当符合相关的技术标准和医疗质量控制要求。
第十条医学装备的使用、维修保养、备件配备等工作要记录并建立档案，方便管理和查询。
第二章医学装备的选购与验收第十一条医学装备选购的原则：根据临床需要和科学评估，确保设备的科学合理性和经济性。
第十二条医学装备选购时，应当考虑设备的性能、适用范围、使用要求等因素，确保设备能满足临床需要。
第十三条医学装备的验收应当按照国家的相关规定进行，保证设备质量，并做好验收记录和档案。
第十四条医学装备属于特种设备的，应当按照特种设备安全法和相关法规进行验收。
第三章医学装备的安装与调试第十五条医学装备的安装和调试应当由具备相应资质的专业技术人员进行，并按照国家相关的标准进行操作。
第十六条医学装备安装时，应当考虑设备的使用环境、放置位置、通风、水电设施等因素，确保设备安全运行。
第十七条医学装备安装和调试完成后，应当进行综合性能测试和安全检测，确保设备正常运行。
第四章医学装备的维修与保养第十八条医学装备的维修保养应当按照设备使用说明书和生产厂家要求进行，确保设备的安全和正常运行。
第十九条维修保养人员应当具备相应的专业知识和技能，定期参加维修保养培训，保证技术能力和素质。
医学装备管理制度
医学装备管理制度第一章总则第一条为了加强医学装备的管理，保障医学装备的安全、有效、合法使用，提高医学装备的使用效率和医疗质量，根据《医疗机构管理条例》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于医学装备的采购、验收、保管、使用、维护、维修、报废等全过程管理。
第三条医学装备的管理应遵循合法、合规、科学、安全、经济、效率的原则。
第四条医学装备的管理应建立和完善组织机构，明确各部门和人员的职责，建立责任制，确保医学装备的安全、有效使用。
第五条医学装备的管理应建立和实施医学装备质量控制体系，包括医学装备的选择、采购、验收、保管、使用、维护、维修、报废等各个环节，确保医学装备的安全、有效使用。
第六条医学装备的管理应建立和实施医学装备的使用培训和考核制度，提高医学装备使用人员的安全、有效使用能力和水平。
第七条医学装备的管理应建立和实施医学装备的监督和评价制度，定期对医学装备的安全、有效使用情况进行检查和评价，及时发现问题，及时进行整改。
第二章医学装备的采购与验收第八条医学装备的采购应根据医疗机构的实际情况和需要，制定医学装备的采购计划，并进行审批。
第九条医学装备的采购应选择具有合法资质的供应商，并进行考察和评价，确保供应商的合法性、合规性、可靠性和质量保证能力。
第十条医学装备的验收应根据医疗器械的法律法规和相关标准，进行实物验收和质量验收，确保医学装备的合法性、合规性、安全性和有效性。
第十一条医学装备的验收应建立和完善验收记录，记录医学装备的名称、型号、规格、数量、供应商、验收日期、验收人员等信息，确保医学装备的合法性、合规性、安全性和有效性。
第三章医学装备的保管与使用第十二条医学装备的保管应建立和完善保管制度，明确医学装备的保管人员，建立医学装备的保管记录，确保医学装备的安全、有效使用。
第十三条医学装备的使用应建立和完善使用制度，明确医学装备的使用人员，建立医学装备的使用记录，确保医学装备的安全、有效使用。
医学装备临床使用管理制度
医学装备临床使用管理制度医学装备临床使用管理制度医学装备临床使用管理制度是医疗机构为了保障医疗质量和安全，规范医学装备的使用而制定的一套规章制度。
它对医务人员在医学装备的采购、操作、维护以及临床使用过程中的管理提出了明确的要求，旨在提高医学装备的使用效能，并确保患者的安全。
下面将从几个方面介绍医学装备临床使用管理制度的内容。
一、医学装备采购管理。
医疗机构应建立医学装备采购管理制度，明确采购程序和标准。
在采购过程中，要进行全面评估，考虑装备的品质、性能、价格、技术支持等因素，保证选购到适用、安全的设备。
同时，要建立采购档案，堵塞腐败现象的产生。
二、医学装备操作管理。
医学装备操作是一个关键环节，操作不当可能导致患者的伤害。
因此，医疗机构应建立操作规程和培训制度，确保医务人员能够正确、熟练地操作装备。
要定期对操作人员进行培训和技能考核，及时更新操作手册，保证医务人员的操作水平与新装备的发展相适应。
三、医学装备维护管理。
医学装备维护是保障设备正常运行的关键，医疗机构应建立设备维护计划和清洁消毒制度，定期对设备进行检查、保养和维修。
同时，要建立设备故障记录，及时处理和整改，确保设备的可靠性和稳定性。
四、医学装备安全管理。
医学装备安全是医疗机构的重要任务，医务人员要树立安全意识，遵守操作规程，定期进行设备的安全检查和测试。
医疗机构要加强设备的事故报告和分析，总结经验教训，及时改善安全措施。
五、医学装备清单和编码管理。
医疗机构应建立医学装备清单和编码管理制度，制定统一的编码标准，确保医学装备的信息准确、完整和规范。
医务人员要按照清单和编码进行医学装备的登记、使用和报废。
通过建立健全的医学装备临床使用管理制度，可以有效提高医学装备的使用效能和安全性，保障医疗质量，减少医疗事故的发生。
医疗机构要加强制度的宣传与培训，引导医务人员积极遵守制度，形成共识，推动医学装备管理工作的顺利开展。
同时，医疗机构要与相关部门合作，持续优化医学装备的管理制度，以适应医疗技术的发展和医疗需求的变化。
医学装备管理制度与岗位职责的监管与考核机制
医学装备管理制度与岗位职责的监管与考核机制一、医学装备管理制度1.建立医学装备管理制度，明确各类医学装备的购置、验收、分配、使用、保养、维修、报废等流程与要求。
2.明确医学装备使用的权限与责任，建立相应的流程和控制措施。
3.规范医学装备维修和报废流程，确保设备的安全运行和正确处理。
4.加强医学装备采购与验收管理，建立严格的审核流程和验收标准。
5.建立医学装备管理档案，包括设备购置凭证、合同、验收记录、维修记录、保养记录等。
二、岗位职责的监管1.明确医学装备管理相关岗位的职责，包括设备管理员、科室护士长、科室主任等岗位。
2.加强对设备管理员的监管，包括设备使用管理、设备保养维修管理等方面的工作。
3.制定明确的岗位职责细则，确保医学装备的管理责任到位，避免责任模糊和漏洞。
三、考核机制1.建立医学装备管理考核机制，定期对医学装备管理工作进行绩效评价。
2.制定医学装备管理考核指标，包括设备使用率、设备故障率、设备维修及时性等方面的指标。
3.对医学装备管理考核不达标的人员进行相应的奖惩，鼓励积极向上的工作态度。
四、监管机制1.制定医学装备监管措施，确保医学装备管理在全体员工中得到重视。
2.加强对医学装备使用流程的监管，建立相应的审批和监控机制。
3.加强医学装备维修及时性和效果的监管，确保设备的正常和安全运行。
总之，医学装备管理制度与岗位职责的监管与考核机制的建立和完善对医疗机构的健康发展和患者安全起到重要的保障作用。
只有通过规范的制度和监管机制，才能确保医学装备的正确使用和维护，提高医疗质量和效率。
医学装备管理制度与岗位职责的监管与考核办法
医学装备管理制度与岗位职责的监管与考核办法一、医学装备管理制度医学装备管理制度是医院内部约束性文件的一个重要组成部分，是规定医学装备管理规范和流程的指导性文件。
它对医学装备的使用、维护、保养、修理等方面作出了详细的规定，主要内容包括：1.医学装备的购置和报废：医院在购置医学装备时，根据医疗科室的实际需要，进行招标、比价等程序，选择具有良好品质、性能稳定、售后服务好的医学装备供应商。
同时，在使用期限到达或医学装备出现故障时，应及时报废或更换医学装备。
2.医学装备的台账和档案：医院建立医学装备的台账和档案，按时间、使用单位、型号、出厂号、价格、使用地点、维修记录等方式进行登记和管理。
并对常用的医学装备设置负责人，统一管理使用，提高设备的利用率和效益。
3.医学装备的检定和验收：医院对新购置或经过定期维护保养的医学装备进行检定和验收，保证医学装备的性能达到标准要求。
4.医学装备的使用管理：医院规定使用人员必须具备相应资格证书和操作技能。
并对医学装备进行稳定性、可靠性、安全性的检查和测试，确保手术、检查、治疗等过程中的安全和质量。
5.医学装备的维修和保养：医院负责维修和保养医学装备。
建立保养记录和维修档案，定期对医学装备进行保养和维修，确保医学装备使用的安全和稳定。
6.医学装备的安全保障：医院建立医学装备安全保障措施，针对突发事故进行应急预案演练，确保医学装备的安全和保障。
二、岗位职责的监管医院应对医学装备管理工作进行切实监管，通过设立专职人员，制定明确的管理规范，加强操作流程的监控，实现对全流程的有效监管，确保医学装备能够正常运转，并保证患者健康安全。
1.设立专职岗位管理医学装备针对一些大型医院，应设立专职岗位，由专门的医学装备管理员负责对医学装备的管理、使用、维护、保养等方面进行日常监管和实施。
对常用的医学装备设置负责人，统一管理使用，提高设备的利用率和效益，确保医学装备的稳定运行。
2.建立完善的流程管理措施医院应建立医学装备管理的流程控制，对医学装备使用的全流程进行监管和控制，建立流程管理记录，及时跟进问题和异常情况，确保医学装备的正常使用。
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医学装备使用评价制度
1、器械科对全院医疗设备的效益情况进行监控以便合理配
置和充分利用医疗设备并为院领导决策提供依据。
2、凡价值在五十万元以上并可做收费项目的医疗设备必须
进行经济效益分析。
3、医院各临床科室负责人每月填写医疗设备经济效益数据
采集表如实填写本科室当月医疗设备的工作量、月收入、材
料消耗、维护费用、人员费用并于当月月底前交器械管理委
员会。
4、器械管理委员会将医院各临床科室提供的数据送交财务
润、月利润率、上年同期对比做出全院医疗设备经济效益分
析月报表和当月医疗设备经济效益评价并呈送院领导审阅。
5、器械管理委员会定期对贵重、大型医疗设备的使用情况
进行评估。对能够充分利用效益明显的给与表扬对长期闲置
开展工作不利保养保护不当的给与批评。
医疗设备（五万以上）经济效益数据采集表
设备名称 数量 使用科室 工作量次或小时 月收入 材料消耗万元 维护费 人员费
备注