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2022年执业药师《药剂学》考前强化讲义新
2022年执业药师《药剂学》考前强化讲义#执业药师# 导语：为关心考生们解决考试的怀疑和难题，以下是我整理的2022年执业药师《药剂学》考前强化讲义，盼望考生顺当通过考试!涂膜剂涂膜剂(paints)系指药物溶解或分散于含成膜材料溶剂中涂搽患处后形成薄膜的外用液体制剂。
用时涂布在患处，有机溶剂快速挥发，形成薄膜爱护患处，并缓慢释放药物起治疗作用。
涂膜剂一般用于无渗出的损害性皮肤病等。
涂膜剂常用的成膜材料有聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、乙基纤维素、聚乙烯醇缩甲乙醛等。
增塑剂有甘油、丙二醇、邻苯二甲酸二丁酯等。
溶剂为乙醇等。
涂膜剂的特点是制备工艺简洁，不用裱褙材料，无需特别的机械设备，使用便利。
一般制法为：能溶于溶剂的药物，可直接加入溶解;如为中药，则应先制成乙醇或乙醇一丙酮提取液，再加入到基质溶液中去。
如复方鞣酸涂膜处方：鞣酸50g问苯二酚50g苯甲酸30g水杨酸30g苯酚20g聚乙烯醇l24 40g甘油l00ml纯化水400ml乙醇适量加至l000ml制法：取聚乙烯醇l24加纯化水溶胀后，在水浴上加热使其完全溶解;另取鞣酸、间苯二酚、苯甲酸、水杨酸溶于适量乙醇中，加入苯酚、甘油，再添加乙醇使成550ml，搅匀后缓缓加入聚乙烯醇液中，随加随搅拌，搅匀后滤过，再自滤器上加乙醇至全量，搅匀即得。
聚乙烯醇l24具有良好成膜性能、柔韧性和脱膜性能，涂成膜后所含药物能缓慢释放，使药物作用长久，药膜对创面还有爱护作用。
本品成膜速度快，易洗脱，不污染衣服。
本品有抑制真菌生长、止痒作用，用于脚癣、甲癣、体癣、股癣及神经性皮炎。
膜剂的概述膜剂(films)系指药物与相宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂，可供口服、口含、舌下或黏膜给药;外用可作皮肤创伤、烧伤或炎症表面的掩盖。
为满意医疗用途可制成单层膜、多层膜(复合膜)和夹心膜。
膜剂的优点是：工艺简洁，生产中无粉末飞扬;成膜材料较其他剂型用量少;含量精确;稳定性好;起效快，制成不同释药速度的多层膜可掌握释药。
网校中药药剂学讲义
第一章 中药药剂学与中药剂型选择执业药师考试中药药剂学试题统计： A 型题：85 题-96 或 97 题，共 12 或 13 题，计 12 或 13 分 B 型题：101 题-129 题，共 29 题，计 14.5 分 X 型题：133 题-139 题，共 7 题，计 7 分 各题型合计：48-49 题，计 33.5-34.5 分 内容覆盖各章，重点章节为：注射剂、外用膏剂、片剂、丸剂 重点内容： 1.各剂型特点、质量要求与制备方法（结合实例） 2.基本概念和术语 3.常用辅料的作用 4.中药制剂单元操作的方法与应用。
第一节概述一、中药药剂学的含义与性质 中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药制剂的配制理论、生产技术、质量 控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。
二、中药药剂学常用术语 1.饮片、植物油脂和提取物 饮片：系指药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。
植物油脂和提取物：系指从植、动物中制得的挥发油、油脂、有效部位和有效成分。
包括以水或醇为 溶剂经提取制成的流浸膏、浸膏或干浸膏、含有一类或数类有效成分的有效部位和含量达到 90%以上的单 一有效成分。
2.药物与药品 药物：凡用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为药物，包括原料药和药品。
药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主 治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放 射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
3.剂型 根据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称为药物 剂型，简称剂型。
4.制剂 根据《中国药典》、《国家食品药品监督管理局药品标准》等标准规定的处方，将药物加工制成具有 一定规格，可直接用于临床的药物制品，称为制剂。
5.成方制剂 系指以中药饮片为原料，在中医药理论指导下，按经药政部门批准的处方和制法大量生产，有特有名 称并标明功能主治、用法用量和规格的药品称为成方制剂。
药剂学复习资料
药剂学复习资料一、基本概念1、药剂学：是一门研究药物制剂的制备、质量控制和合理应用的科学。
2、药物制剂：是指将药物通过特定的工艺过程，制成适合于医疗或预防应用的形式。
3、处方：是指由医生开具的，指导药物制剂制备和使用的文件。
4、药典：是指由国家或地区权威机构编写的，用于指导药物制剂制备、质量控制和使用的规范。
二、药物制剂的基本类型1、片剂：是将药物与辅料压制成片状的药物制剂。
2、胶囊剂：是将药物装入胶囊壳中的药物制剂。
3、注射剂：是将药物装入注射器中的药物制剂。
4、口服液：是将药物溶解于适当溶剂中的药物制剂。
5、外用制剂：是指用于皮肤、眼睛、鼻子等部位的药物制剂。
三、药剂学的应用1、医疗应用：药剂学在医疗中扮演重要角色，包括药物的制备、质量控制和使用。
药剂师需要根据医生的处方，制备出适合患者使用的药物制剂。
2、预防应用：药剂学在预防医学中也有广泛应用，例如疫苗的制备和使用。
3、工业应用：药剂学在工业生产中也有应用，例如化学工业、制药工业等。
四、药剂学的发展趋势1、新技术的运用：随着科技的发展，药剂学也在不断进步。
例如，纳米技术、生物技术等新技术的应用，为药剂学的发展带来了新的机遇。
2、个性化医疗：随着人们对医疗需求的提高，个性化医疗逐渐成为趋势。
药剂学将在药物的制备和使用方面发挥更大的作用，以满足不同患者的需求。
3、质量控制与安全性：随着人们对药品安全性的度提高，药剂学将在药物质量控制和安全性方面发挥更大的作用。
中药药剂学复习资料一、中药药剂学概述中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术和方法，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。
它是中药学专业的一门专业课程，也是中医药各专业学生必须掌握的基础课程。
二、中药药剂学的基本内容中药药剂学的基本内容包括中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等。
具体而言，它涉及到以下几个方面：1、中药药剂的配制理论：这部分内容主要涉及中药药剂的配方理论、中药药剂的剂型选择、中药药剂的配制方法等。
2021年执业药师《药剂学》复习讲义
2021年执业药师《药剂学》复习讲义自己整理的2021年执业药师《药剂学》复习讲义相关文档，希望能对大家有所帮助，谢谢阅读！导语：执业药师备考正在进行中，希望大家努力争取。
以下是边肖编写的2021年执业药师《药剂学》的复习讲义，希望对大家有所帮助。
第一章绪论第一节剂型、制剂和药剂学的概念1。
药物剂型：为满足预防和治疗需要而制备的药物应用剂型。
2.药物制剂：根据药典或药监部门批准的标准，为满足防治需要而配制的不同给药形式的特定品种，简称制剂，是药学的研究对象。
3.药学：是研究药物制剂的基础理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
第二节药物剂型的重要性改变药物的作用性质：如口服硫酸镁灌服，注射镇静。
改变药物的作用速度，如注射和口服、缓释和控释。
降低(或消除)药物的毒副作用：缓释和控释。
靶向作用：如脂质体对肝脾的靶向作用。
能影响疗效：不同剂型生物利用度不同。
第三节药物制剂的分类(1)给药途径1的分类。
胃肠给药类型2。
非胃肠道给药类型(1)注射给药类型：如各种粉针剂、水针剂。
(2)呼吸给药类型：如盐酸异丙肾上腺素气雾剂。
(3)皮肤给药类型：如硼酸洗剂。
(4)粘膜给药型：如红霉素眼膏。
(5)腔内给药型：如直肠、阴道、尿道等各种栓剂。
(2)按分散系统分类1。
解决方案类型2。
胶体溶液类型3。
乳液类型4。
悬挂类型5。
气体分散型6。
粒子分散型7。
固体分散体类型(3)按形态分类：液体剂型、气体剂型、固体剂型、半固体剂型。
第四节国家药品标准药典1部的概念、特点和品种集。
药典是记录药品标准和规范的国家代码。
2.特点：1)由国家药典委员会编辑出版，政府颁布实施，具有法律约束力。
2)药典收录的品种是指疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药物及其制剂(注：并非所有所列药物均收录于药典，但必须是医学上必需的、临床上使用的、疗效确切、副作用小、可工业化生产并对其质量进行有效控制或检验的药物)。
3.药典是建国后颁布的：1)药典颁布9次，分别是53、63、77、85、90、95、00、05、10年。
中药药剂学强化讲义
中药药剂学强化1.现代药剂学分支学科（1）工业药剂学：研究药物制剂的剂型设计及制剂理论与技术、生产设备和质量管理的学科。
（2） 生物药剂学：研究药物及其制剂的体内过程，阐明药物的剂型因素、用药对象的生物因素与药效关系的学科。
（3）物理药剂学：应用物理化学的基本原理和方法，研究和阐述药剂制备和贮存过程中出现的现象及其内在规律，进而指导剂型和制剂设计的学科。
（4）临床药学：阐明药物在治疗中的作用与药物相互作用，指导患者合理、有效与安全用药的学科。
（5）药动学：采用数学模型，研究药物在体内的动态行为与量变规律，为合理用药、剂型设计提供量化指标的学科。
2.剂型与制剂（1）根据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的 形式，称为药物剂型，简称剂型。
（2）根据药品标准规定的 处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药物制品，称为制剂。
3.中药药剂学发展1.唐代以前（1）商汤：伊尹·《汤液经》——首创汤剂，最早的方剂与制药技术专著。
（2） 秦、汉：《神农本草经》——首次强调应根据药性选择剂型（3）晋：葛洪·《肘后备急方》——第一次提出“成药剂”，主张批量生产贮备，供急需之用。
将成药、防疫药剂及兽用药剂分专章论述。
（4） 梁：陶弘景·《本草经集注》——根据疾病性质和临床需要选择剂型2.唐代～明、清时期（1）唐：《新修本草》——是我国也是世界最早的一部全国性药典（2）宋、元： 《太平惠民和剂局方》——第一部中药制剂规范，具有准药典性质。
4.常用新辅料（牢记缩写）甘露醇、乳糖、微晶纤维素（MC）、微粉硅胶、羧甲基淀粉钠（CMS-Na）、预胶化淀粉、羟丙基淀粉、聚维酮（PVP）、低取代羟丙基纤维素（L-HPC）、羧甲基乙基纤维素、丙烯酸树脂、羧甲基纤维素钙（CMC-Ca）、羟丙基甲基纤维素（HPMC）、邻苯二甲酸酯、二氧化钛、木糖醇酐单硬脂酸酯、海藻酸钠、泊洛沙姆（Poloxamer）、卡波沫（又称卡波普、卡波姆，Carbomer）、氮酮(A-zone)、聚乙烯醇（PVA）、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）、β-环糊精（β-CD）、聚乙二醇（PEG）、邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）等等。
2023年执业药师考试药剂学重要知识点解析及例题分析
《药剂学》重要知识点解析及例题分析u 重要知识点掌握程度：对药剂学有大体清晰旳理解和认识，熟悉药物剂型、药物制剂、制剂学、给药系统（DDS）等有关概念及其分类，理解药物制剂设计旳原则、药剂学旳沿革和发展及GMP、GLP、GCP 旳有关内容。
u 知识点整顿Ⅰ概论（一）药剂学旳概念与任务1、药剂学旳概念药剂学(pharmaceutics)是研究药物制剂旳基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容旳综合性应用技术科学。
2、某些有关名词1）药物剂型（Dosage form ）是适合于疾病旳诊断、治疗或防止旳需要而制备旳不一样给药形式，简称剂型。
2）药物制剂(Preparations)多种剂型中旳详细药物，简称制剂。
3）制剂学（pharmaceutical engineering）研究制剂旳理论和制备工艺旳科学。
4）药物旳传递系统（drug delivery system, DDS）3、药物制剂设计旳原则：最大程度地发挥药效旳同步最低程度地减少毒副作用。
4、药剂学旳任务药剂学旳基本任务是将药物制成适于临床应用旳剂型，并能批量生产安全、有效、稳定旳制剂。
5、药剂学所研究旳基本理论：药剂学基本理论旳研究、药物旳释放动力学、增溶与助溶理论、微粉化、固体分散法、微囊化、流变学理论、生物药剂学、新剂型旳研究与开发。
（二）药剂学旳分支学科工业药剂学(Industrial Pharmaceutics)：研究剂型及制剂生产旳基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理，以便为临床提供安全、有效、稳定和便于使用旳优质产品。
物理药剂学(Physical Pharmaceutics)：运用物理化学原理、措施和手段，研究药剂学中有关剂型、制剂旳处方设汁计、制备工艺、质量控制等内容旳边缘学科。
药用高分子材料学（Polymers in Pharmaceutics）：重要简介药剂学旳剂型设计和制剂处方中常用旳合成和天然高分子材料旳构造、制备、物理化学特性以及其功能与应用。
药剂学文字讲义
第二节 学习方法 一、有抓有放，不求甚解 知识点举例：《中国药典》规定筛号与目号的对应关系
一号筛--10 目 二号筛--24 目 三号筛--50 目 四号筛--65 目 五号筛--80 目 六号筛--100 目 七号筛--120 目 八号筛--150 目 九号筛--200 目 【例题】 A.50 目 B.80 目 C.100 目 D.120 目 E.200 目 1.中国药典规定标准五号筛相当于工业筛 [YaoQ 答案]B 2.中国药典规定标准九号筛相当于工业筛 [YaoQ 答案]E 3.中国药典规定标准六号筛相当于工业筛 [YaoQ 答案]C 二、多看多记多总结，提早准备 知识点举例：片剂的辅料
执业药师考试《药剂学》精选复习讲义(2)
溶液剂基本简介
溶液剂(solutions)系指药物溶解于适宜溶剂中制成的澄清液体制剂。
溶液剂的溶质一般为非挥发性的低分子化学药物。
溶剂多为水，也可为乙醇、植物油或其他液体。
供内服或外用。
如果是用滴管以小体积计量或以滴计量的口服溶液剂、混悬剂、乳剂则称为滴剂。
溶液剂应澄清，不得有沉淀、浑浊、异物等。
根据需要溶液剂中可加入助溶剂、抗氧剂、矫味剂、着色剂等附加剂。
药物制成溶液剂后，以量取替代了称取，使取量更方便，更准确，特别是对小剂量药物或毒性较大的药物更适宜;服用方便;某些药物只能以溶液形式发出，如过氧化氢溶液、氨溶液等。
注射剂的制备的工艺流程
一、工艺流程：
原辅料的准备→配制→滤过→灌封→灭菌→检漏→质检→包装等。
环境区域化分：洁净区(精滤、灌装、封口、冷却)与控制区。
二、安瓶的洗涤与干燥灭菌
洗涤：甩水洗涤法(<5ml)、加压喷射气水洗涤法。
干燥：120～140℃
干热灭菌：180℃，1.5h;
辐射元件组成的远红外干燥装置：350℃，5min
干热灭菌后在层流环境下保存，存放时间不应超过24小时。
三、注射液的配制
(1)稀配法：原料质量好，一次配成。
(2)浓配法：先配浓溶液再稀释。
执业药师《药剂学》精选复习讲义
藥物劑型按照分散系統分類藥物劑型按照物理化學的分散系統將劑型分為真溶液、膠體溶液、乳劑、混懸、氣體分散、微粒分散及固體分散型等。
1.真溶液型：藥物以分子或離子狀態分散在一定分散介質中，形成均勻分散體系。
如：芳香水劑、溶液劑、糖漿劑、甘油劑、注射劑等。
2.膠體溶液型：以高分子分散在一定的分散介質中形成的均勻分散體系，也稱為高分子溶液、如：膠漿劑、火棉膠劑和塗膜劑等。
3.乳劑型：油類藥物或藥物的油溶液液滴狀態分散在分散介質中形成的非均勻分散體系。
如：口服乳劑、靜脈注射脂肪乳劑、部分塗劑等。
4.混懸劑：固體藥物以微粒狀態分散在分散介質中形成的分均勻分散體系。
如：合劑、洗劑、混懸劑等。
5.氣體分散型：液體或固體藥物以微滴或微粒狀態分散在氣體分散介質中形成的分散體系。
如：氣霧劑。
6.微粒分散型：藥物以不同大小的微粒成液體或固體狀態分散。
如微球劑、微囊劑、納米劑、納米囊等。
7.固體分散型：固體藥物以聚集體狀態存在以固體介質中。
如：散劑、顆粒劑、丸劑、片劑等。
丸劑的生產與儲藏一、除另有規定外，供制丸劑用的藥粉，應通過六號篩或五號篩。
二、蜜丸所用蜂蜜須經煉製後使用。
按煉蜜程度分為嫩蜜、中蜜或老蜜。
製備蜜丸時可根據品種、氣候等具體情況選用。
除另有規定外，用搓丸法製備大、小蜜丸時，煉蜜應趁熱加入藥粉中，混合均勻;處方中有樹脂類、膠類及含揮發性成分的藥物時，煉蜜應在60℃左右加入;用泛丸法製備水蜜丸時，煉蜜應加開水稀釋後使用。
三、濃縮丸所用清膏或浸膏應按制法規定，採用煎煮、滲漉等方法，取煎液、漉液濃縮製成。
四、除另有規定外，水蜜丸、水丸或濃縮水蜜丸、濃縮水丸應在80℃以下進行乾燥;含較多揮發性成分或多量澱粉成分的丸劑(包括糊丸)應在60℃以下進行乾燥;不宜加溫乾燥的應用其他適宜的方法進行乾燥。
五、凡需包衣和打光的丸劑，應用各該品種制法項下規定的包衣材料進行包衣和打光。
六、外觀應圓整均勻、色澤一致，大蜜丸和小蜜丸應細膩滋潤、軟硬適中。
执业西药师药剂学冲刺班讲义
药学专业知识(二)：冲刺班第1讲讲义第一章序论1．剂型、制剂和药剂学的概念（1）剂型：为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式，称为药物剂型，简称剂型。
如片剂、丸剂等。
(2) 制剂：根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种，称为药物制剂，简称制剂。
如阿司匹林片、维生素C注射液等。
(3) 药剂学：研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
例：A.药物剂型 B.药物制剂C.药剂学 D.调剂学E.方剂1.根据药典等标准、为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种称为【B】2.为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式称为【A】2.剂型的重要性与分类1.剂型的重要性（X）（1）剂型可改变药物的作用性质（2）剂型能改变药物的作用速度（3）改变剂型可降低（或消除）药物的毒副作用（4）剂型可产生靶向作用（5）剂型可影响疗效2.剂型的分类（1）按给药途径分类：与临床使用密切结合a 经胃肠道给药的剂型。
有肝脏首过效应，如：口服给药。
b 不经胃肠道给药的剂型。
无肝脏首过效应，如：注射给药剂型、呼吸道给药剂型、皮肤给药剂型和黏膜给药剂型、腔道给药剂型。
（2）按分散系统分类：便于应用物理化学原理阐明制剂特征溶液型：芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、醑剂、注射剂等胶体溶液型：胶浆剂、火棉胶剂、涂膜剂等乳剂型：口服乳剂、静脉注射乳剂、部分搽剂等混悬型：合剂、洗剂、混悬剂等气体分散型：气雾剂微粒分散型：微球剂、微囊剂、纳米囊等固体分散型：片剂、散剂、颗粒剂、丸剂等按照分散系统进行分类，药物剂型可分为A．溶液型B．胶体溶液型C．固体分散型D．乳剂型E．混悬型答案：ABCDE 2007（3）按制法分类：不能包含全部剂型，不常用（4）按形态分类：液体剂型：芳香水剂、溶液剂、注射剂、合剂、洗剂、搽剂等固体剂型：散剂、片剂、丸剂、膜剂半固体剂型：软膏剂、糊剂等气体剂型：气雾剂、喷雾剂等药剂学的任务（X）：基本理论的研究、新剂型的研究与开发、新辅料的研究与开发、制剂新机械和新设备的研究与开发、中药新剂型的研究与开发、生物技术药物制剂的研究与开发、医药新技术的研究与开发药剂学的分支学科(1) 工业药剂学：是研究制剂工业生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的科学。
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2018年执业药师《药剂学》考前强化讲义涂膜剂
涂膜剂(paints)系指药物溶解或分散于含成膜材料溶剂中涂搽患处后形成薄膜的外用液体制剂。
用时涂布在患处，有机溶剂迅速挥发，形成薄膜保护患处，并缓慢释放药物起治疗作用。
涂膜剂一般用于无渗出的损害性皮肤病等。
涂膜剂常用的成膜材料有聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、乙基纤维素、聚乙烯醇缩甲乙醛等。
增塑剂有甘油、丙二醇、邻苯二甲酸二丁酯等。
溶剂为乙醇等。
涂膜剂的特点是制备工艺简单，不用裱褙材料，无需特殊的机械设备，使用方便。
一般制法为：能溶于溶剂的药物，可直接加入溶解;如为中药，则应先制成乙醇或乙醇一丙酮提取液，再加入到基质溶液中去。
如复方鞣酸涂膜
处方：鞣酸50g问苯二酚50g苯甲酸30g水杨酸30g苯酚20g
聚乙烯醇l24 40g甘油l00ml纯化水400ml乙醇适量加至l000ml
制法：取聚乙烯醇l24加纯化水溶胀后，在水浴上加热使其完全溶解;另取鞣酸、间苯二酚、苯甲酸、水杨酸溶于适量乙醇中，加入苯酚、甘油，再添加乙醇使成550ml，搅匀后缓缓加入聚乙烯醇液中，随加随搅拌，搅匀后滤过，再自滤器上加乙醇
至全量，搅匀即得。
聚乙烯醇l24具有良好成膜性能、柔韧性和脱膜性能，涂成膜后所含药物能缓慢释放，使药物作用持久，药膜对创面还有保护作用。
本品成膜速度快，易洗脱，不污染衣服。
本品有抑制真菌生长、止痒作用，用于脚癣、甲癣、体癣、股癣及神经性皮炎。
膜剂的概述
膜剂(films)系指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂，可供口服、口含、舌下或黏膜给药;外用可作皮肤创伤、烧伤或炎症表面的覆盖。
为满足医疗用途可制成单层膜、多层膜(复合膜)和夹心膜。
膜剂的优点是：
工艺简单，生产中无粉末飞扬;
成膜材料较其他剂型用量少;
含量准确;
稳定性好;
起效快，制成不同释药速度的多层膜可控制释药。
缺点是载药量少，仅适用于剂量小的药物，重量差异不易控制，吸收率不高。
质量要求：膜剂外观应完整光洁，厚度一致，色泽均匀，无明显气泡。
多剂量的膜剂，分格压痕应均匀清晰，并能按压痕撕开。
膜剂的成膜材料、辅料和包装材料均应性质稳定，无刺
激性、无毒性并不与药物发生理化作用。
常用成膜材料与制备方法
1.常用成膜材料与附加剂常用成膜材料分为天然高分子物质和合成高分子物质，天然高分子成膜材料有明胶、虫胶、阿拉伯胶、淀粉、糊精、琼脂等，多数可以生物降解或溶解，但成膜、脱膜性能差，故常与合成高分子成膜材料合用。
合成的高分子成膜材料成膜性能优良，成膜后的强度与韧性均较好，常用的有聚乙烯醇、乙烯一醋酸乙烯共聚物和纤维素衍生物等。
(1)聚乙烯醇(PV A)：是由醋酸乙烯在甲醇中进行聚合反应生成聚醋酸乙烯，再在氢氧化钾的醇溶液中发生醇解反应而得。
因其聚合度和醇解度不同则有不同的规格和性质。
一般认为醇解度为88%时其水溶性，在温水中能很快溶解。
目前国内最为常用的是PV A05-88和PV Al7-88两种规格，它们的醇解度均为88%，平均聚合度分别为500～600和1700～1800。
其中PV A05-88聚合度小、相对分子质量小、水溶性大、柔韧性差;PV Al7—88聚合度大、相对分子质量大、水溶性小、柔韧性好。
两者可以适当的比例混合使用。
PV A对眼黏膜和皮肤无刺激、无毒，口服后在消化道中很少吸收，仅作为药物的载体，在体内释药后，80%的PV A在48小时内随粪便排出。
(2)乙烯一醋酸乙烯共聚物(EV A)：是乙烯和醋酸乙烯在一定条件下共聚而成的水不溶性、热塑性高分子聚合物。
其性能与相对分子质量和醋酸乙烯含量关系密切。
随相对分子质量的增加，共聚物玻璃化温度和机械强度均增大。
在相对分子量相同时，随醋酸乙烯比例(V A)的增大，材料的溶解性、柔韧性和透明性越
好。
常用于制备复合膜的外膜。
(3)附加剂：膜剂除主药和成膜材料外，通常还含有以下一些附加剂：
着色剂：色素、Ti02
增塑剂：甘油、山梨醇、丙二醇等
填充剂：CaC03、Si02、淀粉、糊精等
表面活性剂：聚山梨酯～80、十二烷基硫酸钠、豆磷脂等
脱膜剂：液体石蜡、甘油、硬脂酸、聚山梨酯-80等
2.制备方法制备方法有三种：匀浆制膜法、热塑制膜法和复合制膜法。
(1)匀浆制膜法：将成膜材料溶解于水后滤过，加入主药并充分搅拌使之溶解。
不溶于水的主药需预先制成微晶或粉碎成细粉，用搅拌或研磨等方法均匀分散于成膜材料的胶体溶液中。
然后进行涂膜，小量制备时可将已配好的含药成膜材料浆液倾于平板玻璃上，用推杆涂成宽厚一致的涂层，大量生产时可用涂膜机涂膜。
烘干后，根据主药配制量或取样分析主药含量后计算单剂量的面积，剪成单剂量小格。
(2)热塑制膜法：将药物细粉和成膜材料颗粒混均，热压成膜;或将热融的成膜材料在热融状态下加入药物细粉，使溶解或混合均匀，冷却成膜。
(3)复合制膜法：以不溶性的成膜材料(如EV A)为外膜，分
别制成具有凹穴的下外膜带和上外膜带，另以水溶性的成膜材料(如PV A)，用匀浆制膜法制成含药的内膜带，剪切后置于下外膜带的凹穴中，也可用易挥发性溶剂制成含药匀浆，定量注入到下外膜带的凹穴中，吹干后盖上上外膜带，热封即得。
此法一般适用于缓释膜剂的制备。
3.举例
毛果芸香碱眼用膜剂
处方：硝酸(或盐酸)毛果芸香碱15g
PV A05—88 28g
甘油2g
蒸馏水30ml
制法：将PV A05—88、甘油和蒸馏水搅拌膨胀后于90℃水浴上加热使溶，趁热经80目筛网过滤，滤液放冷后加入硝酸(或盐酸)毛果芸香碱，搅拌使之溶解，然后在涂膜机上制成宽10mm、厚0.15mm的药膜带，干燥后封闭于聚乙烯薄膜中。
经含量测定后划痕分格(每格面积约10×5mm2)，每格内含主药 2.5mg(±10%)，相当于含同样主药为2%的滴眼液2～3滴。
最后用紫外灯灭菌30min(正反面各l5min)即得。
本品用于治疗青光眼。
由于采用水溶性PV A作成膜材料，药膜在眼结膜内能被泪液逐渐溶解，药液黏度大，不易流失，因此，能使药物在眼结膜囊中维持较久的高浓度，使药效明显持久，而优于滴眼液。
气雾剂的质量评价
气雾剂质量检查项目较多，《中国药典》2010年版附录制剂通则项下规定各类型气雾剂必须进行泄露率检查。
另外，具有定量阀门的气雾剂，应检查每瓶总揿次、每揿主药含量和雾滴(粒)分布等;非定量气雾剂应检查喷射速率和喷出总量。
现将主要检查项目分述如下。
(一)泄露率
检查法：取供试品l2瓶，用乙醇将表面清洗干净，室温垂直放置24h，分别精密称定重量(W1)，再在室温放置72h(精确至30分钟)，分别精密称重(W2)，置-4～20℃冷却后，迅速在铝盖上钻一小孔，放置至室温，待抛射剂完全气化挥尽后，将瓶与阀分离，用乙醇洗净，干燥，分别精密称定重量(W，)，按下式计算每瓶年泄露率。
平均年泄露率应小于 3.5%，并不得有一瓶大于5%。
(二)每瓶总揿次
检查法：取供试品4瓶，分别除去帽盖，充分振摇，在通风橱内，，分别揿压阀门连续喷射于已加入适量吸收液的容器内(注意每次喷射间隔5秒并缓缓振摇)，直至喷尽为止，分别计算喷射次数，每瓶，总揿次均不得少于其标示总揿次。
(三)每揿主药含量
检查法：取供试品l瓶，充分振摇，除去盖帽，试喷5次，用溶剂洗净套口，充分干燥后，倒置于已加入一定量吸收液的适宜烧杯中，将套口浸入吸收液液面下(至少25mm)，喷射10次或
20次(注意每次喷射间隔5秒并缓缓振摇)，取出药瓶，用吸收液洗净套口内外，合并吸收液，转移至适宜量瓶中并稀释至刻度后，按各品种的含量测定方法项下的方法测定，所得结果除以取样喷射次数，即为平均每揿主药含量，每揿主药含量应为其标示量的80%～l20%。
(四)雾滴(粒)分布
雾滴(粒)大小在生产过程中可以采用合适的显微镜或光阻、光散射及光衍射法进行测定，但产品的雾滴(粒)分布，则应采用空气动力学的雾滴(粒)直径大小分布来表示。
中国药典2010年版规定，以雾滴(粒)测定装置检查，雾滴(粒)药物量应不少于每揿主药含量标示量的15%。
(五)喷射速率
检查法：取供试品4瓶，除去帽盖，分别喷射数秒后，擦净，精密称定，将其浸人恒温水浴(25qC±l℃)中30min，取出，擦干，除另有规定外，连续喷射5秒钟，擦净，分别精密称重，然后放入恒温水浴(25℃±1 ℃)中，按上法重复操作3次，计算每瓶的平均喷射速率(g/s)，均应符合各品种项下的规定。
(六)喷出总量
检查法：取供试品4瓶，除去帽盖，精密称定，在通风橱内，分别连续喷射于已加入适量吸收液的容器中，直至喷尽为止，擦净，分别精密称定，每瓶喷出量均不得小于标示装量的85%。
(七)无菌和微生物限度
用于烧伤、创伤或溃疡的气雾剂应进行无菌检查并符合规定。
除另有规定外，应进行微生物限度检查并符合规定。