ISO9001生产部内部审核检查表

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ISO9001:2015全新版内审检查表--生产部(含PMC)

ISO9001:2015全新版内审检查表--生产部(含PMC)
有确定、维护

7.1.4
过程运行环境
1.组织为实现产品的符合性,有哪些重要工作环境因素(包括人和物理的因素)?这些环境因素是否得到识别和管理?
有确定、管控

2.组织为保证产品质量所确定的工艺卫生环境要求(如光亮度、温湿度、噪声、粉尘等)是否充分、适宜、并得到控制?
充分、适宜,有管控

3.组织为保护员工身心健康、安全,确保工作质量和效率,是否识别并采取措施消除工作过程中的有害因素,预防事故,预防错误过程(活动)?
原料、首件

8.在生产和服务提供的过程中,对产品的放行(上个过程的输出作为下个过程的输入)是否明确:
⑴放行条件并被遵守?
⑵放行过程的监控或测量并被实施?
⑶放行手续并被执行?
有产品接收准则

9.产品的交付过程、条件、方式、确认是否规定并被实施?交付过程中,顾客是否感到可信、方便、快捷、准确?组织是否保存了产品交付记录?


3.当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时,组织是否采取措施防止扩大,并予以记录,向顾客报告?在未征得顾客意见之前,不擅自处置?


4.组织是否存在外部供方财产?如有,有哪些?
目前只有个人信息

8.5.4
防护
8.5.5
交付后活动
1.组织是否针对产品的符合性,在标识、搬运、包装、贮存期间采取防护措施,确保产品不损坏、不变质、不丢失?
5.3
部门的岗位、职责和权限
1.部门各级人员职责、权限及其相互关系是否确定并予以沟通?
有确定、沟通

2.部门所有员工是否清楚本职范围并被有效沟通履行?
清楚

6.2

ISO9001内部审核全套表格

ISO9001内部审核全套表格
审核目的
审核范围
审核依据
审核人员
组别
审核部门
及条款
时间
第一组
第二组
首次会议
审核组会议
末次会议
编制:日期:
批准:日期:
审核检查表
受审核部门:编号:ZJ-920-03
序号
标准条款
检查内容及方法
检查记录
结论
审核员:日期:审核组长:日期:
不符合项报告
编号:ZJ-920-04 NO:
受审核单位
部门负责人
审核依据
编制: 年 月 日
批准: 年 月 日
标准条款号
□GJB9001C-2017:
□质量手册:
严重程度
□严重
□一般
不符合项事实描述:
审核员:审核组长: 受审方负责人:
日 期: 日 期: 日 期:
纠正情况:
原因分析:
纠正措施:
举一反三检查情况:
受审方负责人:日期:
验证结果:实际(潜在)不合格的原因分析是否正确: □是 □否
是否针对原因制定了纠正(预防)措施: □是 □否
策划
6.1应对风险和机遇的措施
6.2质量目标及其实现的策划
6.3变更的策划
支持
7.1资源
7.2能力
7.3意识
7.4沟通
7.5成文信息
7.6质量信息
运行
8.1运行的策划和控制
8.2产品和服务的要求
8.3产品和服务的设计和开发
8.4外部提供的过程、产品和服务的控制
8.5生产和服务提供
8.6产品和服务的放行
年度内部审核计划
编号:ZJ-920-01

部门
1

ISO9001质量管理体系内审检查表

ISO9001质量管理体系内审检查表
ISO9001质量管理体系内审检查表
审核人员:审核组长:审核日期:
标准条款
标准要求/检查内容
审核记录
(本栏如填写不下,请对应填写在本页背面,
注明标准条款号和检查区域)
涉及
部门或区域
符合性(Y/N)
1范围
1.公司管理体系覆盖范围和过程是否有缺失?
2.公司管理体系对标准条款是否有裁剪?
如有,所裁剪条款中过程确凿没有?
3.有设备布局图吗?有设备台账吗?设备档案是否齐全?
4.公司对实现产品符合性有重要影响的建筑物、工作场所是否足够(如面积)、适宜(如位置)?
5.过程设备的技术状态和技术性能是否能够确保实现产品的符合性?
有日常的维修保养记录吗?
6.重要设备有检修保养计划吗,是否得到实施?
7.公司的硬件和软件配置是否充足、适当,得到维护和控制?
所有文件发布前是否得到批准,以确保文件的适宜性和有效性?
3.文件是否发至使用场所或岗位?执行人员是否能得到所需文件?
有文件发放记录吗?
4.文件是否得到及时更改以及更改前是否批准?更改的文件是否确保了全部更换到位?
5.不同类型、状态(如修改、受控、作废、外来文件)的文件是否按规定进行标识、保持清晰、易于识别和检查?
对需重新确认的情况是否规定、实施并有记录?
9.测量设备在搬运、维护和贮存期间是否有适宜的防护措施,防止损坏或失效?
7.1.6组织知识
1.是否确定了现有的需要掌握的知识清单?
2.能保证员工学习到和学会这些知识吗?
3.是否确定了更多必要的要学习的知识,及定期的学习计划?
7.2能力
1.公司对岗位基本要求(应知应会)是否确定或者有岗位说明书吗?
5.测量设备校准或验证结果是否建立记录并予保持?

ISO9001各部门内审检查表范例

ISO9001各部门内审检查表范例

2.询问管理体系在公司内部的应用,有无不适用的条款?
无不适用条款。
OK
公司按ISO9001:2015标准要求,建立管理体系、过程及其相互作用,
4
4.4
3.公司采取哪种方式方法确保管理体系有效运行?如何监视体 系的过程并确保体系是不断改进的?
加以实施和保持,并持续改进。 监视体系的过程,主要有客户满意度调查,数据统计和分析,内部审 核和管理评审,对监视的结果进行纠正并采取进一步的措施来完善体
按《质量目标达成统计表》每月进行统计达成情况。
OK
3.是否对质量目标的结果进行了评价?是否明确到责任人?并 有明确的完成改进时间?
品质部每月评估质量目标实现情况,以持续改善和满足相关方要求。 质量目标未达成,按《纠正措施控制程序》发行“品质异常单”,要 求责任人在规定时间内改进。
OK
10
6.3 询问公司目前会有哪些情况会影响体系的变更?
和文件内容的详略是依据本公司目前的哪些因素确定的?
素。
OK
1.是否对管理体系设置适当的监控点?
建立了顾客满意度、产品质量监测:IQC、IPQC、FQC、OQA、QE、SQE 内审,管理评审等。
OK
15
9.1.1
2.是否对管理体系运行的过程绩效进行了统计和分析?
是,每月统计质量目标,检查是否达成,对于未达成项目要求,按《 纠正措施控制程序》分析原因并提供报告。
1.公司文件规定多久进行一次管理评审?
2.管理评审是否建立文件?
17
9.3 3.管理评审是否有最高管理层进行主持?
4.管理评审的输出如何在内部得到实施?
内审的不符合项报告作为管理评审的输入资料。
OK
每年至少进行一次。

ISO9001内审检查记录表(审核对象:生产部)

ISO9001内审检查记录表(审核对象:生产部)

2.是否确定了新产品流程?
控制程序,即:文件控制程序、记录控制程序、采供控制程
8
8.1 运行策划和控制
3.是否确定了新产品检验规范? 4.是否确定了生产新产品需新增的资源,如设备、模具、工装等? 5.是否按以上要求加以控制?检查工艺检查记录或产品检验记录。 6.是否有工艺更改?是否评审?是否有必要采取措施消除不利影
6 7.5.2 创建和更新
文件是否有标题,制定人、日期、编号、版本等,评审人是否签 字? 批准人是否签字?包括电子版文件
2.查《质量环境管理手册》,文件记录审批齐全;

1.文件是否在使用现场可查阅?
2.文件是否清晰完整?
3.是否有保密文件并如何管理?查文件发放表或电子版文件查阅权
7
7.5.3 形成文件的 信息的控制
1.是否确定了本公司生产、仓库、检验、实验、办公系统的环境要 1.查该部门有环境卫生检查表;温湿度控制记录;文件记录
求? 5 7.1.4 过程运行环境 2.对以上要求是否检查并确定合格?
3.是否对以上环境要求制定了维护计划并实施?
齐全; 2.查有生产任务书发放记录清单,文件记录齐全;

1.查该部门有20XX年文件存档申记录清单,文件记录齐全;
限? 4.文件是否保存完成,电子版文件是否有备份或杀毒等措施?是否
查该部门有授权书记录清单,文件授权签署齐全。
可以打开可读?

5.作废文件的保存时间、标识、处理或销毁方法?
6.是否建立了外来文件清单,是否对外来文件进行了识别?
7.是否对记录进行了保护,如何防止或识别更改?
1.是否有新产品开发?
1.查生产部有《质量失败成本控制程序》,文件包含了10个
■ISO9001

制造部各生产车间内审检查表

制造部各生产车间内审检查表
9.1监视、测量、分析和评价;10.2不合格和纠正措施。
查看是否识别相关的要求,部门实施的措施,结果是否符合法律法规的有关要求
4
有关环境要求信息向相关方传达
7.4.1信息交流总则;7.4.2内部信息交流
查看内部传达我司环境要求信息,车间人员是否了解
5
环境因素的目标指标运行
8.1运行的策划和控制;10.2不合格和纠正措施。
查看现场工艺参数设定、操作是否按作业指导书、操作规程规定进行,相关操作人员是否清楚、理解岗位作业文件的要求并能正确操作,能知道本工序产品加工的质量要求。对于须执行功能检查仪器设备,是否均执行运行检查
符合
4
生产控制
8.5.1(HSF)生产和服务提供的控制/4.3过程特性监控
查看车间是否清楚工装模具的管理要求(见工装模具管理规定),对于制造部车间在工装模具中应负责的事项是否清楚并按照要求实施
符合
7
设备的维护保养
7.1.3基础设施/4.4设备维护保养,
员工是否知道、理解要求并做好维护保养工作,并做好记录,
符合
8
运行环境
7.1.4过程运行环境//4.2产品加工环境
各工序产品加工、检测时对环境是否有要求,现场环境是否达到所需的工作环境要求。
符合
9
产品的标识
8.5.2(HSF)标识和可追溯性
不同种类、不同规格的物料有明确的、唯一性标识,易于分辨并隔离清楚
1
环境目标
6.2环境目标及其实现的策划;7.5文件化信息
查看对环境因素的目标指标是否有可行的措施计划,使目标指标控制得以实施及达到预期效果
2
环境因素的识别与控制
6.1.2 环境因素;6.1.4措施的策划;7.5文件化信息

ISO9001审核检查表

ISO9001审核检查表

ISO9001审核检查表②查阅程序文件,了解记录发布前的批准、评审与更新后的再次批准、修订状态的规定,以及记录的使用处的获得、保持清晰、外来记录的控制、作废记录的标识等。

2、了解受控记录的界定范围是否包括质量管理体系所要求的全部记录(包括五类记录)?是否纳入受控?①与部门负责人交谈;②查阅纳入受控的证据,如记录控制清单等。

3、了解记录在发布前是否得到批准?①抽样检查5-10份记录批准的证据,审批权限是否符合规定。

②抽样检查3-5份经批准的记录,查看其内容是否充分与适宜。

4、了解进行记录评审的时机?是否根据评审结果需要对记录进行必要的修改与更新,并再次批准?①与部门负责人交谈;②抽样检查3-5份修改的记录,查看经再次批准的证据。

5、了解记录的更改和现行修订状态是如何得到识别的?①与部门负责人交谈;6、了解是否能确保在使用处获得适用记录的有关版本?抽样检查3-5份记录发放的范围,与规定是否相符,评价其是否能确保在使用处获得适用记录的有关版本。

②抽样检查3-5份记录,去发放现场看其是否保持清晰,易于识别;7、了解记录是否能保持清晰,易于识别?8、了解外来记录是如何得到识别的,如何控制其分发?9、了解对作废记录是如何控制?二、去相关部门实施审核:1、了解现场所使用的记录是否经批准?2、了解现场所是否获得适用记录的有关版本?3、了解记录是否能保持清晰,易于识别?4、了解现场是否有非预期的作废记录使用?5、了解相关部门是否获得外来记录?抽样检查3-5份记录(含2份经修改记录)去相关部门查看批准情况、修改后的更新情况。

抽样检查3-5份记录去现场查看获得情况。

抽样检查3-5份记录,去发放现场看其是否保持清晰,易于识别。

抽样检查3-5份已作废记录去现场查看。

抽样检查3-4份外来记录去相关部门查看。

①与部门负责人交谈;②抽样检查3-5份外来记录,看其分放的控制情况;①与部门负责人交谈;②抽样检查3-5份作废保留的记录,看其标识与记录规定是否相符。

ISO9001-2015内审检查表-生产部

ISO9001-2015内审检查表-生产部
1.组织是否针对产品的符合性,在标识、搬运、包装、贮存期间采取防护措施,确保产品不损坏、不变质、不丢失?
2.在顾客有要求时,组织是否按照顾客要求提供防护措施且经验证有效?组织所采取的防护措施是否能延伸到产品交付地点?
3.当产品涉及安全、健康等特殊要求时,组织所采取防护措施能在产品寿命期间或有效期内保持有效吗?
6.组织支持性服务(如运输、通讯)是否确定、完整、快捷、准时,且组织为实现产品符合性所需支持性服务得到有效维护?
Q7.1.4;F6.4/7.2.2/7.2.3;H6.4
过程运行环境/PRP/SSOP
1.组织为实现产品的符合性,有哪些重要工作环境因素(包括人和物理的因素)?这些环境因素是否得到识别和管理?
内审检查表(生产部)
受审核部门
生产部
审核日期
内审员
审核准则
ISO9001、GB/T22000、GB/T27341体系文件、适用法律法规、质量手册等
符合说明
“○”符合;“?”观察项;“△”一般不符合;“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
涉及条款
审核内容、证据及方法
审核记录
审核发现
Q6.1;F5.3
3.产品标识实施、保持、撤除过程是否明确并受控?产品标识涉及内容是否可区分或可追溯?
4.对有追溯性要求的场合,产品标识是否唯一、已受控并有记录?
5.当采用技术状态管理作为保持产品标识和可追溯性的一种方法时是否包括技术状态标识、控制、纪实和审核?
Q8.5.4;F7.2.3;H7.3.3
防护
8.5.5
交付后活动
3.对需确定的验证、确认、检验和试验活动,下列是否明确:a)要求?b)所需客观证据?c)产品接收准则?d)认定的提供方式?
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生产和服务提供过程的更改的控制
1
◆如何进行生产和服务提供过程的更改?
◆发现工艺问题时,如何要求进行工艺更改?
◆工艺更改如何实施?有无因工艺更改不当造成不合格的情况?
8.7
不合格输
出的控制
不合格输
出的控制
1
◆生产过程中发现不合格品时,是否将其放在有“不合格品”标识的容器中,或将其放在不合格品区域?
◆是否按要求对不合格品进行处理?
产品防护管理
1
◆对包装过程是否做出了必要的规定?
◆包装过程是否符合要求?
◆随机文件是否齐全?
◆包装上是否有防护标识?
◆产品的搬运与保护工作做得如何?
◆有无必要的产品搬运与保护作业指导书?
◆产品的堆放是否适宜?贮存环境是否适宜?
◆是否存在因防护(标识、搬运、包装、保护)不当而造成的不合格?
8.5.6
更改控制
◆基础设施、过程环境是否适宜?
◆是否按规定对生产过程进行了监视和测量,有无记录或证据?
◆是否按要求做好了首件检查?
◆生产过程中,有关执行人员是否遵守作业指导书等文件的规定?
◆是否有防止人为错误的措施?
特殊过程
的控制
3
◆是否对特殊过程的确认进行了规定?
◆特殊过程是否都进行了确认?
◆确认结论是否填写在“特殊过程确认报告”中?
◆生产人员是否得到了充分的关于产品、服务、活动特征及结果的信息?
生产过程中人、机、料、法、环、测的控制
2
◆人员是否具备条件和资格?
◆使用的生产设备、监测设备是否满足需要?
◆是否有设备用、管、修的管理制度?
◆设备的运行状况如何,是否处于完好状态?√
◆生产过程中使用的零部件是否都是检查合格的?
◆有无过期的作业指导文件?√
◆对特殊过程的参数是否进行连续的监视并做好了记录,是否填写了“特殊工序作业参数监视记录表”?
◆从事特殊过程的人员是否经过培训Байду номын сангаас取得上岗证?
◆特殊过程所使用的设备是否得到验收?有无“设备验收单”?
◆是否为特殊过程编制了作业指导书和相应的记录表格?
◆是否定期对特殊过程进行再确认?
◆在下列情况下是否对特殊过程进行了再确认?
◆成品能否通过产品上的批号、检验记录、生产记录,追溯至产品的生产日期、检验员、生产者。用来进行可追溯性的标识是否具有唯一性?
产品的可追溯性
2
◆生产过程中发现不合格品时,是否将其放在有“不合格品”标识的容器中,或将其放在不合格品区域?
◆生产线上检验合格的产品有无贴上合格标签或做好合格标记?
8.5.4
防护
◆有无因生产部评审的失误而导致违约的情况?
生产计划的管理
2
◆如何根据销售订单制定生产计划?
◆生产计划执行得如何(查3~5份生产计划)?
8.5.1
生产和服务提供的控制
生产过程信息的充分性
1
◆对没有作业指导书就不能保证质量的过程是否制定了作业指导书(如工序卡等)?
◆对关键和比较复杂的过程是否制定了作业指导书之类的文件?
◆返工后的产品是否进行了再检验?
◆不合格零部件退回仓库时,是否填写了“内废单”和或“外废单”?
9.1.3
分析与评价
生产过程
数据分析
1
◆生产部每月是否对生产情况进行总结分析并编制“月度生产总结报告”?
◆是否根据分析与评价情况提出了必要的纠正措施建议?
备注
Y—符合N----不符合
No
审核内容
Y/N
现场审核记录(不符合项描述)
7.1.5
监视和测量资源
监视和测量
设备的使用
1
◆使用监视和测量设备时,是否有必要的设备使用作业指导书?
◆工作人员是否按规定调整测量设备?
◆测量设备是否在校准有效期内?
◆有无校准状态标志?
8.2
产品和服务的要求
参加销售合
同评审情况
1
◆请问如何参加销售合同/订单的评审(查3~5份合同评审记录)?
以及相关工作指导书标准要素现场审核记录不符合项描述715监视和测量资源监视和测量设备的使用使用监视和测量设备时是否有必要的设备使用作业指导书
ISO9001:2015
受审部门
生产部
审核日期
审核组长
审核员
部门负责人
参考文件
ISO9001:2015标准;质量手册;生产部工作流程文件;以及相关工作指导书
标准要素
1)工序发生大问题时。
2)影响工序的因素发生了重大变化时。
3)规定的时间段。
产品放行
的管理
4
◆是否对产品放行的条件、方法进行了规定?
◆产品是否按规定要求进行了检验后才放行?
8.5.2
标识和可追溯性
生产过程中
产品的标识
1
◆是否制定了必要的标识的规定?
◆生产过程中流转物品的标识如何做?
◆完成品的标识如何做?
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