企业生产部内审检查表模板
7.5形成文件的信息
文件控制程序
质量记录控制程序
部门体系文件有无对文件的有效期进行监控？过期文件有无及时更新？车间文件、表单的填写、签批、存档是否符合要求？
10
7.5形成文件的信息
文件控制程序
质量记录控制程序
查车间作业现场是否有作业指导书、设备操作规范、图纸等文件，文件是否为有效版本？记录表单是否填写完整规范？
3
6.2质量目标及其实现的策划
质量目标细化管理办法
部门是否设立了质量目标考核项目并进行统计？不达标项目是否进行了原因分析及纠正措施？查部门质量目标细化表
4
7.1.3基础设施
生产设备控制程序
生产设备、模具、工装夹具是否建立台账？日常维护保养点检是否按要求执行；
5
7.1.4过程运行环境
现场作业环境（温湿度、照明、空气、噪音、粉尘等）是否符合要求
15
9.1监视、测量、分析和评价
监视、测量控制程序
对制程质量目标和生产计划进度有无监视、统计分析？不达标项目及超期制令单有无采取预防措施？对品质异常情况是否有统计和分析？
16
10.2不合格和纠正措施
不合格品控制程序、纠正预防措施控制程序
部门关键质量指标考核项目不达标是否有原因分析及处理方案措施？
17
…
…
…
18
注：“结果判定”栏请用A﹑B﹑C﹑D填写：A=合格B=观察项C=一般不符合D=严重不符合
编制(审核员)：批准(审核组长)：接受审核方代表：日期：
11
8.1运行策划和控制
生产过程控制程序
各班组生产制作的执行依据是什么？异常情况如何处理？领料、退料、转序、入库是否有按程序规定执行？现场生产作业是否与图纸、作业指导书、操作规范文件要求一致？有无做自检及自检记录？
12
8.5生产和服务的提供
生产过程控制程序
查现场设备、物料、工装夹具标识和防护情况，是否有按作业指导书、操作规范、图纸技术要求进行加工作业？
13
8.6产品和服务的放行
生产过程控制程序
批量生产前是否有做自检和首检？转序及入库的产品是否得到相关权限人员确认签批？查自检/首检记录及转序、入库检验报告
14
8.7不合格品输出的控制
不合格品控制程序
现场是否有不良品区域？不良品是否有进行标识或隔离？返修品有无通知品管复检确认？报废品如何处理？查相关记录
内审检查表
被审核部门：生产部
序号
审核条款
相关文件
主要审核内容
审核记录
判定
1
5.3组织的岗位、职责和权限
部门组织架构图
岗位说职能是否明确？部门岗位说明书是否齐全，内容是否完整？查相关文件
2
6.1应对风险和机遇的措施
组织环境风险和机遇控制程序
查部门《环境识别及风险机遇评估表》，生产部风险机遇识别及采取的应对措施情况
6
7.1.5监视和测量资源
计量器具控制程序
车间现场量器具是否处于有效状态？标识是否清晰完整？
7
7.2能力
人力资源控制程序
人员是否经过培训上岗？有无培训计划及培训记录？特种岗位人员是否具备上岗资质？是否建立特种岗位人员名册并加以管控？
8
7.3意识
质量手册、图纸、操作规范
抽查部门人员对公司质量方针、质量目标是否了解，车间员工对加工工序的质量标准是否明确？
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—定期的维护活动？
—预见性维护方法？
—为设备、工装和量具提供包装和防护的程序？
—随时可得到关键生产设备的备件？
—文件化、评估并改进维护目标？
序号
标准条款
审核的项目、证据及方法
审核记录
评价
132
4.9
当过程的结果不能通过其后产品的检验和试验完全证实时，是否采用了由具备资格的操作者和/或连续的过程和参数监控的方法进行控制？
141
4.9.4
是否采用适当的统计方法进行作业准备验证？
142
4.9.5；4.5.3
是否保存了过程更改生效日期的记录？
143
4.9.6；4.1.2.2
对于顾客指定的外观项目：
—在评价区内是否有适当的照明？
—能否得到所有适当的标准样件？
—标准样件和评价设备是否得到充分的维护和控制？
—对外观检验人员的资格是否进行验证？
重大过程事件是否有记录（在控制图中）？
138
4.9.2
对不稳定的或过程能力不足的特性（在控制计划中标识），组织是否开始实施适宜的反应计划，并有必要的记录支持？
139
4.9
反应计划是否包含以下内容：
—限制和100%的检验？
—规定纠正措施的进度？
—明确职责？
—顾客批准？
140
4.9.3
当顾客要求的能力或性能改变时，控制计划是否进行相应的更改？
—反应计划？
—修订日期和批准？
—目视辅具？
—工具更换周期和作业准备指导书？
序号
标准条款
审核的项目、证据及方法
审核记录
评价
136
4.9.2；4.10.1
生产部内部审核检查表
3各岗位均有作业指导书。查有<三层次文件汇编>各种作业指导书都在其中.
4.为满足生产和服务提供的需要，有数控车床、折弯机电焊机等设备40台套，有《设备台帐》,职工每天擦洗、清洁、定期加油、保养，具体执行《设备管理规定》符合标准要求。
（如何进行不合格品的控制对不合格品如何采取纠正、纠正措施什么情况下对不合格品采取纠正、纠正措施进行评价评审）
5.5.1职责与权限
(1)参加合同评审；
(2)负责确定工序质量控制要求，确定工序质量控制点；
(3)负责与产品有关的纠正和预防措施的管理；
(4)负责产品标识和可追溯性的统一管理；
(5)负责不合格品的处置及管理；
（有哪些特殊过程，特殊过程作业指导书，设备和人员资格的鉴定，记录再确认）
7.5.3标识和可追溯性
1适当时，是否在生产和服务提供过程对工程产品进行了适宜的标识
2是否在生产和服务提供过程对产品的监视和测量状态进行了适宜的标识
3当有可追溯性要求时，是否按规定控制并记录了唯一性标识
7.5.4顾客财产
是否按规定对顾客财产进行标识、验证和维护
6.4工作环境
为达到工程产品符合要求，工作环境是否满足要求，是否得到了管理？是否有记录？
7.5.1生产和服务提供控制
1.对于生产过程的控制，生产科是否策划了产品的形成过程。
2.表述产品特性的信息。
3.每个岗位如何进行操作，有哪些指导性文件。
4.设备情况
5.对每个岗位人员的要求，未达到要求的人员采取的方式和记录。
《设备管理的规程/规范/》、《2012年维修计划》、《维修记录》、设备符合产品需要。
内审检查表(化妆品企业生产部)
—
生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的灌装间、清洁容器存储间应达到30万级洁净要求。
生产区之间应根据工艺质量保证要求保持相应的压差，清洁区与其他生产区保持一定的正压差。
生产车间温度、相对湿度控制应满足产品工艺要求。
41
—
易燃、易爆、有腐蚀性、易产生粉尘、不易清洁等工序，应使用单独的生产车间和专用生产设备，具备相应的卫生、安全措施。
当发现校验结果不符合要求时，应调查是否对产品质量造成影响，并根据调查结果采取适当措施。
57
—
企业应制定生产设备维修保养制度；生产、检验设备均应有使用、保养、维修等记录。
维修保养不得影响产品质量。
58
—
水处理设备及输送系统的设计、安装、运行、维护应确保工艺用水达到质量标准要求。不同用途的生产用水的管道应有恰当的标识（包括热、冷、原水、浓水、纯水，清洁的水，冷却水，蒸汽或者其他）应标识水系统的取样点。
更衣室应配备衣柜、鞋柜等设施。生产车间应配备足够的非手接触式流动水洗手及消毒设施。
37
*
应规定物料、产品和人员在厂房内和厂房之间的流向，避免交叉污染。厕所不得建在车间内部。
38
—
应规定清洁消毒的操作，制定相应的清洁消毒制度。
39
♦
生产车间应按产品工艺环境控制需求分为清洁区、准清洁区和一般区。制定车间环境监控计划，定期监控。
“X”表示“基本符合”代表轻微不符合，可以“O”表示
45
—
企业应建立成文的有效的虫害控制程序和控制计划。建立虫鼠害设施分布图。生产车间应配备有效防止鼠虫害的进入、聚集和滋生的设施并及时监控。现场布置合理，工作状态良好，定期检查和清洁，并保留相应的记录。
46
内部审核检查表(生产部、车间)
内部审核检查表受审核部门：生产部/车间审核时间：2013.5.21序号审核依据检查事项及检查方法检查记录备注ISO 9001 ISO14001 OHS180015.5.1 4.4.1 4.4.1提问部门负责人本部门的主要职责及部门内的人员配置和分工情况。
产品实现策划；生产过程控制，职业健康安全管理体系的主控部门,,工作环境安全管理5.4.1/5.34.2;4.3.34.24.3.3 4.3.4抽样提问本部门人员是否了解本公司的质量/环境/职业健康安全/食品安全方针、目标。
检查本部门分解质量目标的完成情况.已了解。
质量/环境职业健康安全目标已完成4.2.2 4.4.4 4.4.4本公司质量/环境/职业健康安全/食品安全职业健康安全管理体系的删减情况如何？理由是什么？删减..7..3.工艺成熟,常规生产.4.2.3 4.4.5 4.4.5提问文件管理人员文件的编号方法和分类方法。
检查文件的编号情况。
SC-手册，CX程序文件、ZY作业文件、-JL记录4.2.3 4.4.5 4.4.5检查文件的编制、审核、批准情况，有无未经批准发布的文件，有无审批权限与规定不一致的情况。
编、审、批齐。
无未经批准发布的文件4.2.3 4.4.5 4.4.5查问《文件清单》，核对有无未受控或失效文件，检查是否标明了文件的版本和修订状态，有无未加盖受控标识的情况。
查《受控文件清单》，抽三份文件均符合要求。
4.2.3 4.4.5 4.4.5抽查文件的发放记录，抽查文件发放是否与记录一致。
是否标明了发放号，文件保管情况是否符合要求。
查《文件发放回收登记表》，抽查文件发放与记录一致。
文件保管情况符合要求4.2.3 4.4.5 4.4.5检查文件的更改情况及更改是否经过审批并保证了更改的一致性（抽查一份《文件更改通知单》）。
暂无更改4.2.3 4.4.5 4.4.5查，有无作废文件，是否进行了明确标识？抽查有无文件的销毁，销毁是否符合文件规定？无作废文件4.2.3 4.4.5 4.4.5对外来文件是否进行了充分的识别，建立清单并控制其分发？对外来文件进行了充分的识别，建立清单并控制其分发4.2.3 4.4.5 4.4.5检查文件、记录保管开展了定期检查并保留记录。
GBT42061-2022生产部内审检查表
洁净室（区）内的水池、地漏应安装防止倒灌的装置，避免对环境和物料造成污染。
2.26.2
应当对过滤器的性能进行定期检查以保证其有效性。
查看维护保养记录，是否进行定期检查。
2.29.1
洁净室（区）内的人数应当与洁净室（区）面积相适应。
查看验证记录，是否对现场工作人员数量上限进行验证，确认能够满足洁净控制要求。核实现场工作人员数量，查看相关记录，不应超过验证时所确认的现场工作人员数量上限。
内审检查表
受审核部门
生产部
审核日期
年月日
审核依据
GB/T 42061-2022IDT ISO 13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》、公司质量管理体系文件。
审核员
审核的过程
4.质量管理体系；5.管理职责；6.资源管理；7.5生产和服务提供；8.2监视和测量；8.3不合格品控制。
6.3
基础设施
7.5.1
生产和服务提供的控制
3.2.1
生产设备的设计、选型、安装、维修和维护应当符合预定用途，便于操作、清洁和维护。
查看生产设备验证记录，确认是否满足预定要求。现场查看生产设备是否便于操作、清洁和维护。
3.2.2
生产设备应当有明显的状态标识，防止非预期使用。
现场查看生产设备标识。
3.2.3
现场查看洁净室（区）的人流、物流走向是否合理，是否能够避免交叉污染。
2.17.1
进入洁净室（区）的管道、进回风口布局应当合理，水、电、气输送线路与墙体接口处应当可靠密封，照明灯具不得悬吊。
2.18.1
洁净室（区）的温度和相对湿度应当与产品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应当控制在18～28℃，相对湿度控制在45%～65%。
ISO9001-2015内审检查表-生产部
2.在顾客有要求时，组织是否按照顾客要求提供防护措施且经验证有效？组织所采取的防护措施是否能延伸到产品交付地点？
3.当产品涉及安全、健康等特殊要求时，组织所采取防护措施能在产品寿命期间或有效期内保持有效吗？
6.组织支持性服务（如运输、通讯）是否确定、完整、快捷、准时，且组织为实现产品符合性所需支持性服务得到有效维护？
Q7.1.4；F6.4/7.2.2/7.2.3；H6.4
过程运行环境/PRP/SSOP
1.组织为实现产品的符合性，有哪些重要工作环境因素（包括人和物理的因素）？这些环境因素是否得到识别和管理？
内审检查表（生产部）
受审核部门
生产部
审核日期
内审员
审核准则
ISO9001、GB/T22000、GB/T27341体系文件、适用法律法规、质量手册等
符合说明
“○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
涉及条款
审核内容、证据及方法
审核记录
审核发现
Q6.1；F5.3
3.产品标识实施、保持、撤除过程是否明确并受控？产品标识涉及内容是否可区分或可追溯？
4.对有追溯性要求的场合，产品标识是否唯一、已受控并有记录？
5.当采用技术状态管理作为保持产品标识和可追溯性的一种方法时是否包括技术状态标识、控制、纪实和审核？
Q8.5.4；F7.2.3；H7.3.3
防护
8.5.5
交付后活动
3.对需确定的验证、确认、检验和试验活动，下列是否明确：a)要求？b)所需客观证据？c)产品接收准则？d)认定的提供方式？
内部质量体系审核检查表 生产部
内部质量体系审核检查表生产部
审核对象：生产部
审核日期：
审核人：
1. 质量控制
•生产过程控制
–是否按照生产计划进行生产？
–是否定期检查生产设备状态？
–是否对原材料进行检验并记录检验结果？
•产品质量管理
–是否制定产品质量标准？
–是否定期进行产品质量抽检？
–是否处理不合格产品的记录和处理流程？
2. 生产安全
•作业环境
–是否保持生产车间清洁整洁？
–是否定期进行安全隐患排查？
–是否提供员工必要的安全防护用品？
•作业操作
–是否员工经过必要的安全培训？
–是否严格执行作业操作规程？
–是否备案作业事故处理情况？
3. 员工管理
•员工素质
–是否定期进行员工素质培训？
–是否建立员工技能档案？
–是否定期进行员工绩效评价？
•人员配备
–是否进行生产岗位员工配备合理？
–是否有必要的人员调配预案？
–是否保持员工出勤记录？
以上为内部质量体系审核检查表生产部内容，审核人员应结合实际情况进行审核，确保生产部各项工作符合质量标准和安全要求。
内审检查表-生产部
符合
交付后活动
8.5.5
已从a）法律法规要求、b）与产品和服务相关的潜在
不期望的后果、c）其产品和服务的性质、用途和预期
寿命、d）顾客要求、e）顾客反馈五个方面识别、确定
产品和服务交付后活动有：质量问题退换货
目前暂未发生
符合要求
编制了产品实现所需要的工艺文件和检验文件
编制了产品及服务实现所需的记录
提供有工艺流程，明确了关键过程：
服装关键过程：上领上袖/整烫；
窗帘关键过程：缝纫
均无特殊过程。
符合
生产过程控制
8.5.1
工艺流程如下：
产品工艺流：
原材料—制板---裁断—锈花--△加工缝纫（上领上袖）—半成品检验—△整烫——包装。
内审检查表
QR-9.2-03 A0NO: 01
审核员：
受审核部门
生产部
时间
审核条款
Q:5.3/6.2.1-2/7.1.3/7.1.4/8.1/8.5.1/8.5.1-4/8.5.6
E:5.3/6.1.2/6.2.1-2/8.1 /9.1.1/10.2
S5.3/6.2/6.1.2/8.1.1-2/9.1.1/10.2
参加：公司全体 地点：厂内。
内容：灭火器使用，消防栓的使用。紧急疏散、
逃生技能等，有演习图片。
应急预案有效。
以上控制符合规定要求。
符合
监视测量
ES9.1.1
提供了日常监视测量记录
符合
关键工序：整烫、上领上袖；特殊过程：无
关键工序：整烫; 整烫机、缝纫机
皮尺、目测
整烫：蒸气压力3.5公斤以上，时间8秒-10秒
内审检查表-生产部
审核员:JL8.2.2-03受审核部门：生产部（车间）2014年01月22日标准 条款审核内容及方法4.2.3本部门有哪些受控文 件？是否建立受控文件清 单？是否按程序管理？4.2.4本部门有哪些记录？ 是否建立记录清单？请出 示。
抽查3-5份记录，确认 记录的填写、保存、检索、 标识与要求的符合性。
5.3抽查生产现场二名员工 提问是否知道公司质量方 针的内容。
5.4.1是否制定了部门的质 量目标，是否形成文件，是 否可测量，是否能保证公司 总目标的实现。
5.5.1生产部各冈位的职责 是否明确？是否有文件规 定？请厂长回答本岗位的 职责，并出示规定其他岗位 职责的文件。
5.5.3生产部是如何沟通质 量管理方面的信息的？沟 通渠道是否畅通？是否发 生因信息沟通不及时影响 生产和产品质量的情况？内审检查表客观记录评价已建立受控文件清单，有工艺规程、设备管理制度、检验规程、公司质量手册 程序文件，法规等。
已建立记录清单，抽查《生产计 划》，，《设施检修计划》，《设施台账》， 《生产记录》等10分记录填写清楚、 及时、具有可追溯性。
提问的两名工人正确回答了公司的质 量方针。
已制定形成文件的部门质量目标，能 确保公司质量目标的实现。
生产厂长出示了《各岗位责任制》文 件。
回答了本岗位的职责。
按总经理的要求及时参加会议，对公司 管理决策等方面进行信息交流，对各部 门的沟通主要以对面交流，必要时附以 书面交流。
2014年01月22日审核员: 审核组长:6.36.47.17.4.37.5.1公司有哪些生产设施是否 建立设施台帐，是否制定设施检 修计划，是否保持设施检修记 录，查设施台帐，设施检修计划， 抽查设施检修记录。
观察现场设 备的保养情况是否确定了工作环境中影 响产品质量、生产效率和员工安 全健康的因素？是如何管理的？ 是否为产品规定了质量目 标，是否制定了产品的生产工艺 或作业指导书？是否制定产品 的验收标准，产品生产的哪个工 序设置了监测，是否规定了监测 的记录要求？是否安排专职人员对原材 料的进厂进行检验？是否有原 材料的检验记录请出示，对检验 发现的不合格原材料是如何处 置的，有无处置记录？ 是否按要求安排生产？是否 对生产计划的完成情况进行统 计，有无统计记录，是否知道产 品的质量要求，是否有作业指导 书，是否对使用的设备进行日常 保养，有无保养记录，工序中是 否有适宜的监视和测量装置，是 否对生产过程进行监视和测量， 有无保持监视和测量记录。
ISO45001内审检查表-生产部
c） 包括满足法律法规要求和其他要求的承诺
5.2 职业健 康安全方针
d） 包括消除危险源和降低职业健康安全风险的承 诺（见8.1.2）； e） 包括持续改进职业健康安全管理体系的承诺。
f） 包括工作人员及其代表（若有）的协商和参与
的承诺。
职业健康安全方针应：
——作为成文信息而可被获取；
——在组织内予以沟通；
给组织带来其他风险和其他机遇。
是否针对职业健康安全 有针对危险源的管理、法
体系的导入，相关的机 律法规管理等识别相应的
遇是否有充分的识别？ 机遇，有应对措施，参见
是否针对机遇有制定应 组织环境风险机遇应对措
对措施？
施表。
符合
6.1.4 措 施的策划
组织应策划：
a）措施，以：
1）应对风险和机遇（见6.1.2.2和6.1.2.3）； 2）满足法律法规要求和其他要求（见6.1.3）； 3）对紧急情况做出准备和响应（见8.2）； b）如何： 1）在其职业健康安全管理体系过程中或其他业务过 程中融入并实施这些措施； 2）评价这些措施的有效性。 在策划措施时，组织必须考虑控制的层级（见 8.1.2）和来自职业健康安全管理体系的输出。
是否针对危险源控制、 法律法规、紧急情况制 定应对措施？是否评价 这些措施的有效性？
有制定危险源控制措施， 参见危险源清单和运行控 制程序，有针对法律法规 制定措施，参见运行控制 程序，有针对紧急情况制 定应急预案，参见中毒、 火灾、交通事故等应急预
案。
在策划措施时，组织还应考虑最佳实践、可选技术
方案以及财务、运行和经营要求。
划
b）需要什么资源； c）由谁负责； d）何时完成； e）如何评价结果，包括用于监视的参数。 f）如何将实现职业健康安全目标的措施融入其业务